Lifotronic eCL8000

Imunoensaio por
Eletroquimioluminescência

Atendido no Brasil por LOBODQ

Rodovia Gov. Mario Covas 3101 sala 55 -
Padre Mathias - Cariacica-ES
Email: victor@cmcbrazil.com
+55 27 98829-3745
CONTEÚDO

1 Sobre Lifotronic

2 Nosso Serviço

3 Imunoensaio por Eletroquimioluminescência e

eCL8000
PARTE 01

Sobre Lifotronic
 Panorama

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 Panorama

3~5 Novos
Produtos/Ano
400+ 100,000 Unidades/Ano
P&D Engenheiros Capacidade de Produção

Lifotronic 110+
1200+
Produtos à Venda
Funcionários

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 Panorama

ECLIA

HbA1c

Equipamentos Diagnóstico In POCT

Terapêuticos Vitro

PCR

Teste
Rápido

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 Prêmio
A ÚNICA empresa até 2016 a ganhar esse prêmio na indústria de dispositivos médicos na China

1º Lugar do Prêmio Nacional de Progresso em Ciência e Tecnologia Conferência Nacional de Premiação Científica e Tecnológica de 2016

Projeto: Pesquisa sobre Teorias de Inovação e Medidas Críticas de Novas Características e Prevenção de
Feridas de Superfície Humana Difíceis de Curar

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 Mercado Internacional

15,000 usuários hospitalares

100,000 equipamentos instalados

70+ países

Ramesh Kumar, et al. Virusdisease. 2020

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PARTE 02

Imunoensaio por
Eletroquimioluminescência
e eCL8000
 ECLIA e Lifotronic eCL8000

• Sobre ECLIA
• Lifotronic eCL8000

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 Mercado Global de Imunoensaio

Categorias Tecnologias
Vantagens Desvantagens Situações
técnicas subdivididas

Alta sensibilidade, boa Perigos de materiais radioativos.

Basicamente inexistente
Radioimunoensaio（RIA） especificidade, e quantificação Os reagentes são instáveis e
precisa difíceis de serem armazenados.

Simples, rápido, estável, e pode É adequado para detecção no ponto

Ouro coloidal Sensibilidade não é alta
ser medido como teste único de atendimento (POC)
Imunocromatografia
Boa especificidade, ampla Baixa capacidade, não
Cromatografia por É usado principalmente para
gama de detecção, operação adequado para detecção de
imunofluorescência diagnóstico POC
simples, detecção rápida amostras em larga escala

Reagentes marcados com

enzimas são fáceis de serem Baixa sensibilidade, longo
Ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) preparados, estáveis, com tempo de detecção e semi- Concorrência feroz
custo baixo e podem ser quantificação imprecisa
operados em grande escala.

Forte especificidade, alta

É adequado para análise quantitativa, e
Imunoensaio por sensibilidade, curto tempo de
Reagentes e instrumentos com tem sido basicamente popularizado
quimiluminescência Partícula Magnética detecção, detecção
custo mais alto em laboratórios e hospitais de testes
(CLIA) quantitativa, reagentes estáveis,
de alta qualidade.
enorme potencial de mercado

Tabela 1 – Comparação de Diferentes Métodos de Imunoensaio

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 Mercado Global de Imunoensaio

A proporção de CLIA está aumentando gradualmente

100%
 Entre elas, a CLIA tem as vantagens da alta
90%
sensibilidade, ampla gama linear,
80%
resultados estáveis e longa vida útil. É
70%

60%
significativamente melhor do que outros
50%
métodos em termos de desempenho, por
40% isso tornou-se imunoensaio mainstream e
30% está gradualmente substituindo produtos
20% qualitativos/semiquantitativos como o
10% ELISA.
0%
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

CLIA ELISA Others

Figura 1 - A proporção de segmentos globais de imunoensaio em 2018

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 Imunoensaio por Eletroquimioluminescência

Siemens
35%

ECLIA
Roche Outros:
35% Abbott,
Beckman,
Snibe,
Mindray...
30%

CLIA
CLIA
CLIA Direto
Enzimático

Figura 2 - Participação do Mercado Brasileiro de Sistema CLIA, 2015 Figura 3 - Participação do Mercado Mundial de CLIA

Fonte de Dado: A KALORAMA INFORMATION MARKET INTELLIGENCE REPORT JANUARY 2015. / Roche Annual Report.

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 Imunoensaio por Eletroquimioluminescência

Eletroquimioluminescência (ECL): é uma espécie de luminescência produzida a partir de reações

eletroquímicas em soluções

Imunoensaio: é um teste bioquímico que mede a presença ou concentração de uma molécula

em uma solução através do uso de um anticorpo ou um antígeno

Imunoensaio por Eletroquimioluminescência: um método novo e quantitativo para medida de

antígeno ou anticorpo baseado na mudança do sinal de eletroquimioluminescência (ECL) antes e
depois da imunorreação.

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 Mecanismo

Complexo de Rutênio

Ponta
Magnética Micropartícula
Magnética Tripropilamina
(TPrA)

Figura 4 – Complexo Sanduíche formado na ECLIA

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 Mecanismo

Fóton (sinal ECL)

• Controle Temporal
Somente quando a voltagem é aplicada
• Controle Espacial
Luminescência
Emitindo
Luz
Luminescência planar uniforme
Ru(bpy)₃²⁺
-H⁺
TPA˙
Quimio-
Energia
Química

Ru(bpy)₃²⁺ Ru(bpy)₃³⁺ TPA TPA˙⁺

1 Eletro-
Iniciado
Eletroquimicamente

e- e-
Electródo

Ru(bpy)₃²⁺ (1)=MSD-Tag™ TPA=Tripropilamina Figure 6 - Sinais ECL na superfície plana

Figura 5 - Representação do sistema eletroquímico gerador de luz para ECLIA

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 Mecanismo

Vídeo 1 – Mecanismo de ECL, ROCHE diagnóstico, 2010

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 Vantagens

A B

Luz uniforme e estável!

Tecnologia quimiluminescência (CL) : Tecnologia ECL :
Sinais de luz são sempre irregulares Sinais de luz estáveis e uniforme
C D

Sensibilidade alta

Figure 7 - Comparação entre Desempenhos de ECL e CL

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 Comparação - Marcador

Metodologia ECLIA CLIA Enzimático CLIA Direto Comparação

Mindray/ Abbott/
Fabricantes Lifotronic
Beckman/ Autobio YHLO/ Snibe/ J&J /
Representativos /Roche
Biomerieux Siemens

Peroxidase de
Éster de
Rutênio Fosfatase Alcalina Rábano Isoluminol/ Rutênio Trisbipyridyl é muito mais estável do
Marcador Acridínio
Trisbipyridyl (ALP) Silvestre Luminol que outros marcadores, que são facilmente
(AE)
(HRP) influenciadas por fatores ambientais, tais como
temperatura, humidade, luz, pH, etc, enquanto
Estabilidade Alta Baixa Baixa o complexo Ru não.

Quanto menor o peso molecular, menor o

impedimento estérico, que é adequado para
a detecção de antígenos e anticorpos de
Peso Molecular 1.3 KD 56KD 44KD 0.59 KD 0.17KD
pequeno peso molecular, tais como
T3/T4/E2/PROG/TESTO e outros projetos de
pequenos hormônios moleculares.

CLIA Enzimático é afetada muito pela enzimas

Enzima Não Sim Não no corpo humano ao detectar itens de teste de
baixa concentração, tais como CTNI.

Tabela 2 - Comparação entre Marcadores de CLIAs

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 Comparação - Desempenhos

Metodologia ECLIA CLIA Enzimático CLIA Direto Comparação

Mindray/
Fabricantes Lifotronic Abbott/ YHLO/
Beckman/ Autobio Snibe/ J&J /
Representativos /Roche Siemens
Biomerieux

Extremamente
Velocidade de
Rápido Devagar (∼15 min) Devagar (∼1.5 s)
Reação
(~0.1 s)

Luminescência O processo de sinalização é mais

Fonte de Luz Planar Luminescência no Tubo Luminescência no Tubo controlável, garantindo a alta sensibilidade,
Uniforme melhor repetibilidade de detecção, menor
valor de CV e resultado de detecção mais
Luz de Luz de estável.
Tipo de Luz Luz Instantânea de Flash
Brilho Estável Brilho Diminuído

Duração de
Longo Longo Curto
Sinais de Luz

0.1 fmol
Sensibilidade 0.1 pmol (10⁻¹³ mol/L) 10⁻¹⁵~⁻¹⁸ mol/L Sensibilidade Alta
(10⁻¹⁶ mol/L)

Tabela 3 - Comparação entre Desempenhos de CLIAs

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 ECLIA e Lifotronic eCL8000

• Sobre ECLIA
• Lifotronic eCL8000

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 Especificações Técnicas

 Nome: Analisador de Imunoensaio ECL Automatizado

 Metodologia: ECLIA
 Posição de reagente: 10
 Posição de amostra: 30
 Posição de incubação: 100
 Tipo de amostra: Soro, Plasma, (Urina), (Fluido amniótico)
 Velocidade: 18 min/ teste (9 min no STAT).
 Capacidade: 86T/ h
 Dimensão: 650(A) × 620(L) × 650(P) mm
 Peso: 92k

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 Componentes
Módulo de Amostragem

Módulo de Reagente Módulo de Incubação

 10 canais  100 posições

Buffer (L)
Sistema de Operação
Módulo de Amostra Auffer (R)
 3 × 10 posições

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 Características-chave

Módulo de Incubação Flexível

Módulo de Reagente Confiável

Kit de Reagente Personalizado

Agulha Anti-contaminação

Key Characteristics of Lifotronic eCL8000

Módulo de Amostra Inteligente Sistema Amigável ao Operador

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 Características-chave

Módulo de Reagente Confiável

10 Posições de Reagente
Carregamento Automático de RFID
Refrigeração contínua em 4-15 ℃
Mistura de esferas magnéticas sem parar

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 Características-chave

Kit de Reagente Personalizado

Cartão RFID com Curva de Calibração

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 Kit de Reagente

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 Características-chave

Módulo de Amostra Inteligente

• Aceita tubos EDTA e mini-corpo

• Rack de amostras de fácil manuseio

• Código de barras independente

• STAT Disponível

• Diluição Automática

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 Características-chave

Módulo de Incubação Flexível

• Incubação em Constante 37ºC

• Copo de Incubação Descartável

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 Características-chave

Agulha Anti-contaminação
• Detecção de Bloqueio de Agulha

• Detecção de Coágulos de Amostra

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 Características-chave

Sistema Amigável ao Operador

• Tela Sensível ao Toque

• Gestão inteligente de CQ e Calibração

• Status de reagente de fácil leitura

• Tela ajustável de 0-60° para amplo ângulo de

visão

• Windows 10 OS

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 Itens Consumíveis

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 Itens Consumíveis
Itens Especifcação Validade Validade Após Abertura Observação
Assay cup 25& 120 sets /
Auffer 480 mL& 6×480 mL
24 meses Necessário para cada
Buffer 480 mL& 6×480 mL teste
Concentrated Washing
1×1 L 12 meses
buffer
Utilizado para a
Measuring Cell
200 mL 4 semanas manutenção da célula
Maintenance Buffer
de medição.
High-voltage 24 meses
380 mL Utilizado para
Adjustment Buffer
calibração do
High-voltage instrumento.
10 mL
Adjustment Reagent

Concentrated Washing Buffer Auffer

Buffer
Quantidade de Ensaio Ensaios Disponíveis Ensaios Disponíveis Ensaios Disponíveis
num lote
10 ˃ 140 ˃ 100 ˃ 120

30 ˃ 130 ˃ 120 ˃ 130

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 Vantagens

MEDIÇÃO RÁPIDA SISTEMA DE REACÇÃO

CONTROLÁVEL

AMOSTRA
DE BAIXO VOLUME
ECLIA
AMPLA APLICAÇÃO

ALTA PRESIÇÃO
& SENSIBILIDADE

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 eCL8000: parâmetros

Mais em desenvolvimento ...

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 eCL8000: plano de P&D 2022

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eCL8000: Plano de Dois Anos

2019:
2019 eCL
eCL 8000
8000 2021: eCL 9000 2021: eCL 8000i
8686
T/hT/h 300 T/h Auto Cap Removing

2022: Automated 2022: ECLIA and 2022: ECLIA Workstation

Workflow Series Biochemistry Workstation 1200 T/h

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 Instalação na China

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 Instalação na China

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 Instalação global

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 Obrigado
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Atendido no Brasil por LOBODQ

Rodovia Gov. Mario Covas 3101 sala 55 -
Padre Mathias - Cariacica-ES
Email: victor@cmcbrazil.com
+55 27 98829-3745
 eCL8000: Itens de Teste relacionados ao Covid-19

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 Mecanismo
I: Princípio Sanduíche:
Aplicável para Detecção de PCT, IL-6, HS-CRP, cTnI, NT-proBNP, etc.
para antígenos que são grande o suficiente para ligar vários anticorpos ao mesmo tempo

Figure 6 - Mecanismo de Princípio Sanduíche de ECLIA

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 Mecanismo

II:Princípio Competitivo : Aplicável para detecção de T3, T4, FT3, FT4, PROG, etc.

Figure 7 - Mecanismo de Princípio Competitivo de ECLIA

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 Comparação entre Marcas

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