MONOGRAFIA CIENTÍFICA

Dr. Gustavo Constantino de Campos

CRM-SP 112.058
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o Suprahyal One®
DR. GUSTAVO CONSTANTINO DE CAMPOS
CRM-SP 112.058
Doutor em Ciências pela Faculdade de Medicina da Universidade
de São Paulo (USP); Médico do Departamento de Ortopedia da
Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
 MONOGRAFIA
SUPRAHYAL® ONE
INTRODUÇÃO......................................................................................5

COMPOSIÇÃO E APRESENTAÇÃO...................................................6
APRESENTAÇÃO MECANISMO DE AÇÃO......................................................................6
INDICAÇÕES........................................................................................8

EFICÁCIA..............................................................................................9
CONTRAINDICAÇÕES...................................................................... 14
DADOS FARMACOLÓGICOS MODO DE USAR................................................................................ 14
REAÇÕES ADVERSAS....................................................................... 15
POSOLOGIA....................................................................................... 15

VANTAGENS DO SUPRAHYAL® ONE CARACTERÍSTICAS VANTAJOSAS DO SUPRAHYAL® ONE........ 16

CONCLUSÃO......................................................................................20

REFERÊNCIAS.................................................................................... 21
 1. INTRODUÇÃO
Viscossuplementação é a injeção intra-articular de ácido hialurônico exógeno.1 No corpo humano, o ácido
hialurônico é encontrado em altas concentrações no tecido conectivo, pele, cordão umbilical, líquido sinovial e
humor vítreo.2 O líquido sinovial é basicamente um ultrafiltrado de sangue acrescido de ácido hialurônico. O ácido
hialurônico (AH) é um polissacarídeo naturalmente produzido pelas células tipo B da membrana sinovial e suas
moléculas de elevado peso molecular formam uma solução de alta viscosidade.2

O líquido sinovial tem diversas funções biológicas, como nutrição, lubrificação e proteção da cartilagem articular.3
Entre as maiores alterações químicas encontradas no líquido sinovial osteoartrítico está a diminuição da concen-
tração e do peso molecular do AH.2 Em indivíduos normais, sua concentração varia entre 1,45 e 3,12 mg/mL e o seu
peso molecular é de 6x106 Da.2 Indivíduos com osteoartrite (OA) apresentam líquido sinovial com diminuição no peso
molecular e concentração de AH, além de alteração em suas propriedades viscoelásticas.2

Apresentamos a monografia do SUPRAHYAL® ONE, produto de ácido hialurônico altamente concentrado para
o tratamento da osteoartrite por meio da otimização do líquido sinovial, diminuição da inflamação articular e
analgesia.
 DADOS VANTAGENS DO
FARMACOLÓGICOS SUPRAHYAL® ONE

APRESENTAÇÃO

2. COMPOSIÇÃO E APRESENTAÇÃO
O SUPRAHYAL® ONE é um ácido hialurônico linear altamente purificado da fermentação do ácido lático pela
bactéria Streptococcus zooepidemicus. Apresenta peso molecular de cerca de 900 mil dáltons, com concen-
tração de 20 mg/mL, numa apresentação de 4,9 mL, contendo assim 98 mg de ácido hialurônico por ampola.

3. MECANISMO DE AÇÃO
A injeção intra-articular de ácido hialurônico tem basicamente três objetivos principais: 1) Viscossuple-
mentação propriamente dita, ou seja, melhorar as propriedades reológicas do líquido sinovial, servindo
tanto como um lubrificante quanto como um amortecedor de choques (benefícios mecânicos); 2) Analgesia;
3) Melhorar a homeostase articular, diminuindo a inflamação e estimulando positivamente os condrócitos.1

3.1 Benefícios mecânicos

A literatura demonstra que a injeção intra-articular de ácido hialurônico é capaz de promover melhor distri-
buição de forças, diminuir a pressão pelo peso e recuperar as características reológicas do líquido sinovial.4
Estudos biomecânicos demonstraram que o aumento da pressão entre duas superfícies cartilaginosas nas
articulações de carga aumenta também a concentração do ácido hialurônico no líquido sinovial, o que, por
sua vez, aumenta muito a lubrificação local.5-7 Estes mesmos estudos apontam que a concentração de ácido
hialurônico está substancialmente reduzida no líquido sinovial osteoartrítico.

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 DADOS VANTAGENS DO
FARMACOLÓGICOS SUPRAHYAL® ONE

APRESENTAÇÃO

No líquido sinovial também encontramos TGF-β latente inativo, incapaz de se ligar a receptores de
membrana, portanto incapaz de induzir uma resposta biológica celular até que seja ativado. Além da
ativação por mediadores químicos, estudo recente demonstrou que o cisalhamento mecânico do líquido
sinovial pode contribuir com um efeito biossintético adicional de carga mecânica das articulações diar-
trodiais, ou seja, o líquido sinovial tem a capacidade de estimular síntese de cartilagem em resposta ao
movimento articular.8 Também foi comprovado que os condrócitos respondem às forças de cisalhamento
articulares, e a viscossuplementação, através da injeção intra-articular de um fluido capaz de melhorar a
lubrificação e as forças de cisalhamento, pode, assim, influenciar positivamente a integridade da matriz
cartilaginosa e o metabolismo dos condrócitos.9

É fundamental se ter em mente que as propriedades reológicas do líquido sinovial são determinadas
quase exclusivamente pelo ácido hialurônico, considerado a principal proteína constituinte do líquido
sinovial.10

3.2 Atuação na homeostase articular

A articulação osteoartrítica apresenta grande ativação dos sinoviócitos, que produzem várias citocinas
e enzimas ligadas à doença, como IL-β1, IL-6, IL-8, TNF-α, metaloproteinases, agrecanases e óxido nítrico
(NO).11 O ácido hialurônico é um importante modulador, principalmente através da interação com recep-
tores CD44 presentes nos sinoviócitos “fibroblast-like”.12 Portanto, além dos efeitos mecânicos, o ácido
hialurônico também atua bioquimicamente, diminuindo a expressão gênica das citocinas e enzimas asso-
ciadas a osteoartrite,12 diminuindo a produção de prostaglandinas13 e a concentração intra-articular de

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 DADOS VANTAGENS DO
FARMACOLÓGICOS SUPRAHYAL® ONE

APRESENTAÇÃO

metaloproteinases.14 Sua presença também estimula maior produção de ácido hialurônico pelo sinoviócito,
fenômeno conhecido como viscoindução.15

3.3 Analgesia
Quanto aos resultados clínicos, a literatura é robusta em relação aos resultados positivos na dor, função
e qualidade de vida obtidos com a viscossuplementação.16,17 Recente revisão publicada no importante perió­
dico Journal of Bone and Joint Surgery (JBJS) analisou 27 revisões sistemáticas e metanálises, além de
cinco guidelines internacionais e os autores concluíram que a viscossuplementação é uma opção segura,
com redução clinicamente importante da dor, especialmente em indivíduos mais jovens.18 Com mais de uma
centena de artigos publicados anualmente nos últimos dez anos, a viscossuplementação é hoje recomendada
pelos principais guidelines de artrose.19-21

4. INDICAÇÕES
A injeção intra-articular de SUPRAHYAL® ONE está indicada para patologias articulares dolorosas, como
osteoartrite, condropatias ou qualquer patologia que leve à dor articular, em qualquer articulação sinovial.

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 VANTAGENS DO
APRESENTAÇÃO SUPRAHYAL® ONE
DADOS
FARMACOLÓGICOS

5. EFICÁCIA
O estudo SOYA é o principal estudo científico que demonstrou a eficácia e a segurança do uso de
SUPRAHYAL® ONE em pacientes com osteoartrite de joelhos. Este estudo seguiu um desenho prospectivo,
de braço único e aberto, com acompanhamento de 12 meses. Os pacientes considerados elegíveis na triagem
completaram um período de “wash out” de 14 dias de qualquer outra medicação analgésica antes da infil-
tração. Foram incluídos 101 pacientes de ambos os sexos maiores de 45 anos, com diagnóstico de OA primária
dos joelhos segundo os critérios clinico-radiológicos do ACR (Colégio Americano de Reumatologia).22,23 Foram
incluídos apenas pacientes com grau radiológico 2 ou 3 pela classificação de Kellgren e Lawrence e que apre-
sentassem dor entre 40 e 80 mm na Escala Visual de Dor - VAS - (que vai de 0 a 100 mm).22

Cada paciente recebeu então uma única injeção intra-articular de MPS-HA2%, um novo produto que no
Brasil recebe o nome de SUPRAHYAL® ONE, e que consiste em uma solução a 2% peso/volume de ácido
hialurônico de peso molecular intermediário (1.000 kDa). Este ácido hialurônico é obtido por fermentação e
sem qualquer modificação química, dosado em seringas pré-carregadas contendo 98 mg de ácido hialurônico,
ou seja, é o produto com a maior quantidade de ácido hialurônico numa ampola do mercado. Os pacientes
foram acompanhados por 12 meses, com contato telefônico aos 3 meses para fins de segurança e consultas
de acompanhamento aos 6 e 12 meses.22

Um detalhe muito interessante desse estudo é que aos seis meses foi oferecida aos pacientes uma segunda
injeção, mas apenas se e quando atendessem a todos os critérios estabelecidos para retratamento: 1) Uma

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APRESENTAÇÃO SUPRAHYAL® ONE
DADOS
FARMACOLÓGICOS

redução na dor clinicamente insatisfatória; 2) Opinião geral do paciente; 3) Nenhum evento adverso relacionado
ao tratamento após a primeira administração. Foram acompanhados até o final do período inicial de 12 meses.
Apenas paracetamol (até 3 g/dia) foi permitido como resgate. Assim sendo, muito próximo ao que vemos no dia a
dia do nosso consultório, alguns pacientes repetiram o tratamento aos 6 meses, mas aqueles que estavam bem
foram até 1 ano após a injeção única inicial (Figura 1).22

Na consulta pré-tratamento, os sintomas dos pacientes eram moderados a graves, conforme determinado
pelos escores de dor pela VAS e pelo WOMAC. Os pacientes receberam uma injeção intra-articular de MPS-HA2%
por via superolateral (45,54%), lateral (41,58%) ou medial (11,88%). A média de dor (desfecho primário) era de
63,57 mm no início do estudo. Aos 6 meses, os escores de dor foram reduzidos para uma média de 37,59 mm,

Dia -14 Período de Dia 0 Mês 3 Mês 6 Mês 12

washout
Tempo
V0 V2 V3

1.ª injeção de
Triagem Contato por telefone Acompanhamento Acompanhamento
SUPRAHYAL® ONE

Se justificado

2.ª injeção de
Acompanhamento
Adaptada de Gavín et al., 2021.22 SUPRAHYAL® ONE
Figura 1. Desenho do estudo SOYA.

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APRESENTAÇÃO SUPRAHYAL® ONE
DADOS
FARMACOLÓGICOS

e essa melhora foi sustentada ao longo do tempo, com um escore médio de 38,37 mm aos 12 meses. Estas redu-
ções foram estatisticamente significativas (p < 0,0001) e bem acima dos 20% estabelecidos como clinicamente
relevantes. Também foi observada melhora estatisticamente significante nas pontuações da escala de WOMAC
total, assim como nas subescalas de dor, rigidez e função. A melhora relatada aos 6 meses foi mantida após 12
meses. A percentagem de pacientes que atingiram o MCII (mínima melhora clínica relevante) com base nos seus
escores de dor pela escala EVA foi de 66,33% e 62,24% aos 6 e 12 meses, respectivamente (Tabela 1).22

Esse estudo demonstrou que o novo produto SUPRAHYAL® ONE, que entrega 98 mg de ácido hialurônico por
dose, apresenta excelentes resultados, sendo utilizado em regime de dose única (single shot). Seguindo o regime
de dose única (single shot), o SUPRAHYAL® ONE é eficaz no alívio da dor e na melhoria da função. A redução da
dor EVA aos 6 meses foi significativa em comparação com o valor basal e durou todo o período de acompanha-
mento. Melhorias significativas também foram observadas nos escores WOMAC (A, B, C e total), com melhorias
variando de 32,07% a 40,69% para o período de acompanhamento de 12 meses; esses resultados estão bem
acima dos 20% considerados clinicamente relevantes.16 Após 6 meses, 66,33% dos pacientes atingiram MCII e
aos 12 meses esse valor era de 62,24%. Apenas oito pacientes apresentaram efeitos adversos leves.22

Importante: Apenas 14% dos pacientes receberam uma segunda injeção única aos 6 meses e foram acom-
panhados por mais 6 meses, registrando uma melhora clinicamente importante na dor e na função. Isso nos
traz duas informações importantes:22 1) Os resultados clínicos podem ser melhorados pela repetição de AH aos
6 meses se os sintomas reaparecerem; 2) Para a grande maioria dos pacientes, o efeito do SUPRAHYAL® ONE
durou por 12 meses.

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APRESENTAÇÃO SUPRAHYAL® ONE
DADOS
FARMACOLÓGICOS

Tabela 1. Resultados de eficácia aos 6 e 12 meses

6 meses 12 meses
Desfecho
mITT (n = 98) PP (n = 81) mITT (n = 98) PP (n = 74)
Dor (% de mudança em relação à baseline)
Média (DP) -39,74* (4,78) -41,01* (4,87) -37,67* (5,11) -40,81* (5,38)
IC 95% (-49,23; -30,25) (-50,68; -31,34) (-47,82; -27,52) (-51,54; -30,08)

WOMAC (% de mudança em relação a baseline)

Média total do WOMAC (DP) -36,57* (4,63) -37,53* (4,72) -36,47* (4,91) -40,69* (5,09)
IC 95% (-45,77; -27,37) (-46,91; -28,14) (-46,20; -26,73) (-50,84; -30,54)
Média da dor no WOMAC (DP) -32,92* (5,27) -33,40* (5,44) -32,07* (5,60) -35,97* (6,00)
IC 95% (-43,37; -22,46) (-44,22; -22,59) (-43,19; -20,95) (-47,93; -24,00)
Média da rigidez no WOMAC (DP) -35,24& (9,05) -33,60# (9,85) -34,08* (7,67) -34,93* (9,31)
IC 95% (-53,22; -17,23) (-53,18; -14,01) (-49,30; 18,86) (-53,49; -16,37)
Média da função no WOMAC (DP) -33,95* (4,81) -33,33* (5,12) -32,71* (5,08) -39,18* (4,88)
IC 95% (-43,49; -24,40) (-43,49; -23,16) (-42,80; -22,62) (-48,91; -29,44)
MCII n (%) 65 (66,33) 61 (68,54) 61 (62,24) 49 (66,22)
PGA (muito melhor/melhor) n (%) 65 (66,33) 60 (67,42) 55 (56,12) 46 (62,16)
IGA (muito melhor/melhor) n (%) 70 (71,42) 66 (74,16) 55 (56,13) 47 (63,51)
*p < 0,0001; p = 0,0002; p = 0,010.
& #

DP, desvio padrão; IC, intervalo de confiança; IGA, investigator global assessment; MCII, minimally clinically important improvement; PGA, patient global
assessment; PP, por protocolo; mITT, população modificada com intenção de tratar; WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Adaptada de Gavín et al., 2021.22

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DADOS
FARMACOLÓGICOS

Concluindo, os resultados do estudo SOYA sugerem que uma única injeção de SUPRAHYAL® ONE
proporciona melhora duradoura (de 6 a 12 meses) em pacientes com OA de joelho leve a moderada. A
tolerabilidade e a segurança do produto foram ótimas.22

É importante destacar que o SUPRAHYAL® ONE é a evolução de um produto consagrado, o SUPRAHYAL®

DUO. A grande diferença entre os dois produtos é a maior concentração, que aumentou de 10 mg/mL para
20 mg/mL. O seu antecessor, o SUPRAHYAL® DUO, é um produto extensamente estudado, com inúmeros
trabalhos publicados e excelente relação entre eficácia e segurança através do uso de três a cinco aplica-
ções semanais.

Entre os estudos do SUPRAHYAL® DUO destaca-se o estudo AMELIA,24 um ensaio clínico prospectivo,
randomizado e controlado por placebo que analisou 306 pacientes com osteoartrite de joelho. Na consulta
de 40 meses, significativamente mais pacientes responderam ao ácido hialurônico em comparação ao
placebo pelos critérios da OARSI 2004 (p = 0,004).

Blanco et al.25 também demonstraram que o tratamento com ácido hialurônico (SUPRAHYAL® DUO)
resultou em uma melhora significativa nos sinais e sintomas em comparação ao grupo placebo (WOMAC
total p = 0,04). No grupo de pacientes tratados com ácido hialurônico (SUPRAHYAL® DUO) a artroplastia total
do joelho (ATJ) foi adiada em comparação ao grupo placebo, em um de cinco casos (NNT [número neces­
sário para tratar] = 5) por pelo menos um ano, resultando em uma redução de custo por paciente.

Navarro et al. (2006),26 também estudando o SUPRAHYAL® DUO, encontraram uma melhora estatisti-
camente significativa em todos os parâmetros em comparação aos valores basais (p < 0,01). Na visita do

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DADOS
FARMACOLÓGICOS

sexto mês, 68% dos pacientes classificaram sua situação como “melhor” ou “muito melhor”. A presença e a
quantidade de efusão sinovial na articulação do joelho diminuiu significativamente após o tratamento (p =
0,01 e p = 0,0001, respectivamente).

6. CONTRAINDICAÇÕES
Este produto está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao hialuronato sódico. Em pacientes
pediátricos, gestantes e durante o período de amamentação.

7. MODO DE USAR
O ácido hialurônico SYPRAHYAL® ONE deverá ser administrado diretamente no interior da articulação e,
portanto, todo o procedimento deve ser feito em condições assépticas estritas. A higiene das mãos e da pele
do paciente deve ser feita com um algodão embebido em solução desinfetante. Todo o processo deverá ser
realizado por um profissional treinado para o procedimento. A técnica de infitração irá variar de acordo com a
articulação a ser infiltrada, mas de forma geral atualmente recomenda-se o uso da ultrassonografia para guiar o
procedimento.

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APRESENTAÇÃO SUPRAHYAL® ONE
DADOS
FARMACOLÓGICOS

8. REAÇÕES ADVERSAS
No estudo SOYA, assim como nos diversos estudos que utilizaram o SUPRAHYAL® DUO, foram escassas as
reações adversas relacionadas ao produto. Diferentemente de outros produtos contendo ácido hialurônico,
nenhum caso de artrite pseudosséptica foi relatado com o uso do SUPRAHYAL®.

9. POSOLOGIA
Aplicar através de injeção intra-articular 1 ampola de SUPRAHYAL® ONE em dose única. A duração do
efeito de SUPRAHYAL® ONE poderá ser observada durante o período de 6 meses a 1 ano. A injeção poderá
ser repetida sempre que for necessário, não existindo período mínimo para tal, tampouco limite de número de
repetições de tratamento.

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 DADOS
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VANTAGENS DO
SUPRAHYAL® ONE

10. CARACTERÍSTICAS VANTAJOSAS DO SUPRAHYAL® ONE

Existem vários fatores que podem influenciar a eficácia dos produtos de ácido hialurônico, incluindo método
de obtenção, peso molecular, presença de ligações cruzadas, concentração, viscosidade, número de injeções,
tempo de residência articular e a associação com outras substâncias. É importante que os pacientes discutam
esses fatores com seus médicos para escolher o produto que melhor atenda às suas necessidades. A seguir,
considerações sobre cada um destes fatores.

10.1 Método de obtenção

O ácido hialurônico para uso intra-articular é geralmente obtido por meio de processos de fermentação bacte-
riana ou extração de tecido animal.1 A produção por fermentação bacteriana é o método mais comum e envolve
o uso de bactérias geneticamente modificadas (Streptococcus zooepidermidis) para produzir ácido hialurônico
através da biofermentação. A extração de tecido aviário (crista de galo) é outro método de produção de ácido
hialurônico, mas é menos comum devido a preocupações com o potencial alergênico.1 A literatura demonstra uma
série de relatos de reações aos produtos aviários, sendo assim preferível a utilização de produtos que utilizam a
biofermentação bacteriana. O SUPRAHYAL®️ ONE é um ácido hialurônico linear altamente purificado da fermen-
tação do ácido lático pela bactéria Streptococcus zooepidemicus.

10.2 Peso molecular

O peso molecular é outra propriedade que pode influenciar a eficácia dos produtos de viscossuplementação.
Maheu et al. classificaram os viscossuplementos quanto ao peso molecular da seguinte maneira:

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VANTAGENS DO
SUPRAHYAL® ONE

• Baixo peso molecular: entre 500 e 730 mil dáltons.

• Peso molecular intermediário: entre 800 e 2 milhões de dáltons.
• Alto peso molecular: acima de 6 milhões de dáltons.
A literatura demonstra uma tendência a maior eficácia analgésica com produtos com pesos moleculares mais
altos. Revisão da Cochrane encontrou um tamanho de efeito para eficácia analgésica maior nos trabalhos com
AH de maior peso molecular.16 Recente artigo de revisão publicado no JBJS que analisou 27 revisões sistemá-
ticas e 5 guidelines internacionais afirma que “um exame cuidadoso dos artigos publicados mais recentemente
sugere que a viscossuplementação é uma opção segura, com uma redução clinicamente importante da dor para
pacientes mais jovens com osteoartrite do joelho, naquelas formulações com pesos moleculares mais elevados”.18
A literatura demonstra que realmente parece existir uma relação direta entre peso molecular e analgesia.
O alto peso molecular (> 6 miDa), no entanto, só é obtido através da reticulação do AH por ligações cruzadas.
Isto, segundo alguns autores, poderia impedir o AH de atingir o meio intercelular, diminuindo assim sua capaci-
dade de interagir com os sinoviócitos e condrócitos. Maheu et al.27 acreditam que com preparações de AH de
baixo peso molecular ocorre apenas uma ligação fraca com os receptores sinoviais e a biossíntese de AH pode
não ser suficientemente estimulada. Com AH exógeno de peso molecular intermediário, ocorre forte ligação
e devido ao alto número de receptores estimulados, a biossíntese de AH endógeno é aumentada. Embora a
ligação máxima ao receptor ocorra com AH de alto peso molecular, os grandes domínios dessas moléculas
limitam o número de sítios que podem ser ocupados na superfície celular, e a biossíntese de AH pode não ser
fortemente estimulada por tal configuração.27 Assim sendo, estes autores consideram o peso intermediário como
ideal. O SUPRAHYAL®️ ONE contém altas concentrações de AH de peso molecular intermediário.

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VANTAGENS DO
SUPRAHYAL® ONE

10.3 Ausência de ligações cruzadas

A existência ou não de ligações cruzadas é uma característica relevante para os produtos de ácido hialurônico,
pois isso afeta a viscosidade, a estabilidade e a duração do produto no ambiente articular. Os produtos de AH
não reticulados são mais rapidamente degradados pelo organismo e, portanto, têm uma duração mais curta. O
grau de reticulação também afeta a duração do produto. Produtos de AH com um maior grau de reticulação geral-
mente têm uma duração mais longa do que produtos com um grau menor de reticulação. No entanto, a técnica de
reticulação utilizada pode influenciar a eficácia e segurança do produto. Por exemplo, a reticulação com glutaral-
deído foi associada a efeitos adversos, como inflamação e reações alérgicas.

Além da possibilidade de perda da capacidade de interação ideal observada nos produtos reticulados por
Maheu et al.,26 outro fator deve ser considerado: o AH linear tem por característica um comportamento não
newtoniano, ou seja, comporta-se diferentemente de acordo com o estímulo. Sob movimentos lentos, as molé-
culas de AH se alinham e favorecem deslizamento (comportamento viscoso), e sob estímulo rápido, as moléculas
se enovelam e favorecem deslizamento (comportamento elástico). Produtos reticulados perdem a capacidade
viscosa e apresentam apenas comportamento elástico.27 O ideal, portanto, é buscar o maior peso molecular
possível mantendo a característica linear.

10.4 Alta concentração

O AH tem um papel importante na biomecânica do líquido sinovial normal, onde, como já visto, é grandemente
responsável pelas propriedades reológicas do líquido sinovial. A concentração de AH e seu peso molecular diminuem
à medida que a osteoartrite progride.2 Por esse motivo, há décadas suplementamos o líquido sinovial oferecendo

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 DADOS
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VANTAGENS DO
SUPRAHYAL® ONE

AH exógeno. Assim, quanto maior a concentração do produto, maior a quantidade de AH que iremos oferecer à arti-
culação. A literatura aponta para uma relação direta entre concentração de AH e eficácia sintomática. Isso também
faz sentido do ponto de vista racional. Quanto maior a concentração, maiores os efeitos do AH. SUPRAHYAL® ONE
apresenta uma concentração de 20 mg/mL, entre as maiores do mercado. Com isso, é o único produto capaz de
entregar 96 mg de ácido hialurônico por ampola.

10.5 Viscosidade
A viscosidade pode ser grosseiramente definida como um produto da multiplicação entre o peso molecular e
a concentração do AH. Assim sendo, para atingir uma maior viscosidade, devemos aumentar o peso molecular,
a concentração, ou estas duas características em dado produto. Não obstante, existem evidências que demons-
tram como inadequada a tentativa de se aumentar o peso molecular através da reticulação do AH. A reticulação
cria uma estrutura terciária na molécula de AH que não é representativa da estrutura ou das qualidades do AH
normalmente observadas no líquido sinovial do joelho saudável, fazendo-o perder as propriedades viscosas.28
Em resumo, o produto ideal seria um AH linear com o maior peso molecular e a maior concentração possíveis.

10.6 Número de injeções

O número de injeções necessárias para o tratamento também pode variar entre os diferentes produtos de
viscossuplementação. Aceita-se atualmente que para poder ser utilizado em regime de aplicação única (single
shot), o produto de ácido hialurônico deve conter ligações cruzadas ou, se for linear, deve ser altamente concen-
trado. É fundamental também o suporte científico de trabalhos científicos, como o estudo SOYA, que demonstrou
que o uso do SUPRAHYAL® ONE em dose única promoveu benefícios até o período de 1 ano.

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 DADOS VANTAGENS DO
APRESENTAÇÃO FARMACOLÓGICOS SUPRAHYAL® ONE

11. CONCLUSÃO
O SUPRAHYAL® ONE é um ácido hialurônico linear de 900 mil dáltons, com concentração de 20 mg/mL,
numa apresentação de 4,9 mL, o que o torna um produto de ponta, pois irá oferecer 98 mg de ácido hialurô-
nico por dose. A alta concentração o credencia para dose única, com o porém de não apresentar literatura
que corrobore isso.

Assim sendo, considero o novo SUPRAHYAL® ONE um produto competitivo, que tem uma boa caracterís-
tica (linear de peso intermediário com alta concentração), e total condição de se posicionar entre os melhores
do mercado.

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 DADOS VANTAGENS DO
APRESENTAÇÃO FARMACOLÓGICOS SUPRAHYAL® ONE

12. REFERÊNCIAS
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Rheumatol. 2006;33(5):946-50.
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Referências: 1. C. Gavin; FJ Blanco; JL Pablo et al.: One-year efficacy and safety open label study, with a single injection of a New Hyaluronan for Knee OA: The SOYA trial y publicado en el Journal of Pain Research 2021, 14: 2229-37 2. Monografia do Produto (disponível em www.adium.com.br ou através do SAC
0800 016 65 75) 3. Zóboli, Alejandro Agustin Carri et al. “Prospective randomized clinical trial: single and weekly viscosupplementation.” Acta ortopedica brasileira vol. 21,5 (2013): 271-5. doi:10.1590/S1413-78522013000500006
SUPRAHYAL ONE (hialuronato de sódio 2%), 20mg/ml Caixa, com 1 seringa preenchida com 4,9 mL de solução de uso injetável. USO ADULTO. USO INTRA-ARTICULAR. Indicações: redução da dor e falta de mobilidade devido a mudanças degenerativas
e traumáticas da articulação do joelho e outras articulações sinoviais associadas à artrose Contraindicações: hipersensibilidade ao hialuronato sódico. Em pacientes pediátricos, gestantes e durante o período de amamentação. Advertências e Precauções:
Se inflamação e derrame local, administração após tratamento da inflamação. Se dor após a injeção, manter em repouso a zona onde se efetuou a administração. Administrar o produto exatamente no espaço intra-articular, pois, caso contrário, pode causar dor.
Tomar cuidado em pacientes com hipersensibilidade a outros medicamentos ou em casos de insuficiência ou alteração hepática. Não injetar o produto nos vasos. Não aplicar o produto nos olhos. Caso seja conservado em geladeira, deve permitir que o produto
atinja a temperatura ambiente antes da sua utilização. Utilizar o produto imediatamente depois de abrir; caso contrário não se poderá garantir a sua esterilidade. O produto deve ser utilizado apenas uma vez e sempre num único paciente, descartando o produto
restante. Caso contrário, poderiam ocorrer infecções cruzadas. Devido a viscosidade da solução, recomenda-se a utilização de agulhas de 21G. Recomendado administrar o produto com cuidado em mulheres grávidas ou que possam engravidar. Interações
anestésicos locais e/ou outros medicamentos de uso intra-articular. Deve ser evitado o contato com desinfetantes como os sais de amônio quaternários, incluindo o cloreto de benzalcônio, ou com clorexidina, pois pode ocorrer precipitação do produto Reações
Adversas: erupções cutâneas, urticária, prurido, dor e inchaço no local da injeção, hidropisia, enrubescimento, sensação de calor e de peso no local da injeção, muito raramente aparecimento de choque, situação em que se deve suspender a administração,
vigiar atentamente o paciente e tratá-lo adequadamente. Posologia: uma única administração intra-articular. Pode ser administrada uma nova injeção em caso de reaparecimento dos sintomas de artrose. Na maioria dos casos, uma administração por ano é
suficiente. A administração deve ser realizada na cavidade sinovial por um especialista com experiência em administração intra-articular. Registro ANVISA 80146290007. SAC: 08000–016-6575. Informações adicionais disponíveis aos profissionais
de saúde mediante solicitação a ADIUM S.A. –www.adium.com.br. Para informações completas, consultar a instrução de uso do produto. Cód. 0030.00
Contraindicações: hipersensibilidade ao hialuronato sódico. Em pacientes pediátricos, gestantes e durante o período de amamentação. Interações anestésicos locais e/ou outros medicamentos de uso
intra-articular. Deve ser evitado o contato com desinfetantes como os sais de amônio quaternários, incluindo o cloreto de benzalcônio, ou com clorexidina, pois pode ocorrer precipitação do produto
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
FA-755-23-MARÇO/2024