Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias

Mestrado em Produtos de Saúde e Suplementos Alimentares

Metodologia e Gestão da Investigação

Assessment of tolerability and acceptability

of an alcohol-based hand rub according to
a WHO protocol and using apparatus tests
Patryk Tarka, Katarzyna Gutkowska and Aneta Nitsch-Osuch

Orientadora:
Prof.ª Catarina Rosado

Discente:
Margarida Lopes - 21900588

Dezembro de 2020
Estrutura

• Abstract • Participants
• Background • Self-assessed acceptability and
tolerability of the product
• Methods • Observer-assessed tolerability of the
• Participants ABHR
• Investigational product • Instrumental skin assessments
• Study procedures • Discussion
• Instrumental skin assessments • Conclusions
• End points
• Statistical analysis

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Introdução

Higiene das Prevenção de Microrganismos

mãos infeções multirresistentes

Aumento da
Área da Saúde e Higiene das morbilidade,
Cosmetologia mãos insuficiente mortalidade e
despesas médicas

Uso de Melhora substancialmente a higiene das mãos

SABA

3
Introdução
Eficáci
de a
Higiene das depen
Aceitabilidade e
mãos
insuficiente tolerabilidade às
SABA
Av
a
per liação
mi
te
Local de Níveis
trabalho baixos • Selecionar as mais
adequadas
• Contribuir para a
manutenção de
Causa práticas de higiene
mais das mãos
comum

4
Objetivo

Avaliação da
Profissionais de
OMS criou um tolerabilidade e
2009 Saúde e
protocolo aceitabilidade de
cosmetologistas
SABA

Objetivo deste estudo

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Metodologia
Participantes

• Adultos (>18 anos)

• Médicos, enfermeiras e cosmetologistas.
• Critérios de exclusão: pessoas com doenças cutâneas ou hipersensibilidade aos
ingredientes do produto em estudo.
• Todos usaram 30 mL ou mais de SABA diariamente;
• Cada participante recebeu um recipiente contendo a solução em estudo;
• Durante o estudo, foi permitida a utilização de creme/loção das mãos.

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Metodologia
Procedimento

Questionários
Medições de propriedades cutâneas
• Avaliar a hidratação da pele das mãos, a Perda Transepidérmica de Água (entre
outras) recorrendo a equipamentos como o Corneometer e o Tewameter.
• Foram feitas em todas as visitas.
Análise Estatística
• Efetuada através do Software SPSS.

• As avaliações deste estudo foram realizadas em 3 momentos:

• Momento inicial (Visita 1);
• 3 a 5 dias após o início do uso da SABA em estudo (Visita 2);
• 30 dias após (Visita 3).

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Métodos/Metodologia
Questionários

Questionários – Participantes
• Avaliar a solução em estudo em diversos parâmetros como: cor, cheiro, textura,
facilidade de utilização, velocidade de secagem, aplicação, avaliação geral, entre
outros;
• Avaliar a condição da pele das suas mãos em termos de aparência, sensação,
integridade geral da pele, entre outros;
• Foram aplicados na Visita 2 e Visita 3;
• Na Visita 3, foi aplicado outro questionário acerca da frequência de práticas de
higiene.

Questionário – Observador
• A condição da pele foi ainda avaliada em: vermelhidão, fissuras, avaliação geral da
pele, entre outros;
• As avaliações foram feitas em todas as visitas.
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Critérios de aceitabilidade

Tarka, P., Gutkowska, K., & Nitsch-Osuch, A. (2019). Assessment of tolerability and acceptability of an
alcohol-based hand rub according to a WHO protocol and using apparatus tests. Antimicrobial Resistance &
Infection Control, 8(1), 191. https://doi.org/10.1186/s13756-019-0646-8

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Resultados - Questionário
126 110 mulheres (87%); Média de idades: 34.3±11.65 anos

65 Profissionais de Saúde - Médicos e Enfermeiros (52%)

61 Cosmetologistas (48%)

9 ±10 anos – Média de experiência profissional

88 Trabalho a Tempo Inteiro (67%)

59 Usam SABA há 5 anos ou mais (48%)

10 Irritação frequente da pele (15%) e 88 - Irritação não frequente (70%)

33Usa Atividades extralaborais que possam causar danos a nível cutâneo nas mãos (26%)
10
Resultados – Questionário 1

Aceitabilidade
auto-avaliada

• Na Visita 2 e 3, a
SABA em estudo
atingiu os requisitos
do protocolo da
OMS.

• > 90% dos

participantes deu
respostas de ≥ 4 a
todas as perguntas

11
Resultados – Questionário 2

Tolerabilidade
auto-avaliada

• Na Visita 2 e 3, a
SABA em estudo
atingiu os requisitos
do protocolo da
OMS.

• ≥ 90% dos
participantes deu
respostas de ≥ 4 a
todas as perguntas

12
Resultados – Questionário 3

Frequência de
práticas de higiene

• Aplicado na Visita
3.

13
Resultados

Medições de
propriedades
cutâneas

• A PTEA diminuiu
desde a Visita 1 à 3;

• A hidratação cutânea,
a secreção sebácea e o
nº de descolorações
não se alteraram
significativamente
durante o estudo.

14
Resultados

Tolerabilidade
avaliada por um
observador

• Em todas as visitas, a
SABA em estudo
atingiu os requisitos do
protocolo da OMS.

• Em >95% dos
participantes, o
observador deu
respostas de ≤1 a todos
os items.

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Discussão
Cumpriu com Aceitabilidad Higiene das
SABA em todos os requisitos ee mãos
estudo da OMS tolerabilidade consistente

Pode melhorar a Local de

Participantes higiene das mãos trabalho

Principal causa Procedimentos

Falta de
> 80% para o de higiene de
Tempo
incumprimento mãos

16
Discussão

Dermatite de
Sem efeitos Associados ao contacto,
adversos uso de SABA fototixicidade,
prurido…

Hidratação da
↓ PTEA
Medições pele, secreção Sem alterações
significativament
cutâneas sebácea e significativas
e durante 1 mês
descolorações

Excelentes níveis
Resultados Participantes e do
de aceitabilidade
obtidos observador
e tolerabilidade

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Viés e Interferências no estudo

Duração do
1 mês
estudo

Utilizaçã Creme das

o mãos

Estação do
Inverno
Ano

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Conclusões
A SABA em estudo demonstrou elevados níveis de
aceitabilidade e tolerabilidade em profissionais de saúde e
cosmetologistas.

A solução sob investigação pode contribuir para a melhoria

da higiene da mãos.

O protocolo definido pela OMS demonstrou ser uma

ferramenta útil na análise da tolerabilidade e aceitabilidade
das SABA.

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Bibliografia

• Tarka, P., Gutkowska, K., & Nitsch-Osuch, A. (2019). Assessment of tolerability and acceptability of an
alcohol-based hand rub according to a WHO protocol and using apparatus tests. Antimicrobial Resistance &
Infection Control, 8(1), 191. https://doi.org/10.1186/s13756-019-0646-8

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Notas sobre este artigo
• Adiciona novas informações (com ref bibliográficas) na discussão dos
resultados  vale a pena mencionar??

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