Treinamento –

Não Conformidade e
Ação Corretiva
Sumário
• Parte Teórica
 Premissas
 Dicionário
 Princípios da Qualidade

• Parte Prática
 Ao ocorrer uma Não Conformidade
 Descrição da Não Conformidade
 Análise de Causa Raiz
 Plano de Ação
 Planilha de Não Conformidade
Referência
ISO 9001:2015, requisitos:
• 8.7 - Controle de saídas não conformes
• 9.1.3.a – Análise e avaliação
• 9.3.2 - Entradas de análise crítica pela direção
• 10.2 - Não conformidade e ação corretiva
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Parte Teórica
Entendendo os conceitos envolvidos em uma não conformidade
Premissa
• Os benefícios potenciais para uma organização pela implementação de um
sistema de gestão da qualidade é a capacidade de demonstrar conformidade
com requisitos especificados
Dicionário Principal
• Não conformidade - Não atendimento de um requisito
• Ação corretiva – Ação para evitar a recorrência e eliminar a causa de uma não
conformidade
• Ação preventiva - Ação executada para prevenir a ocorrência e eliminar a
causa de uma potencial não conformidade ou outra situação potencialmente
indesejável
Dicionário
• Concessão - Permissão para o uso ou liberação de um produto ou serviço que
não atenda aos requisitos especificados
• Correção - ação para eliminar uma não conformidade identificada que deve
ser feita antes de, ou em conjunto com uma ação corretiva. Exemplo:
 Retrabalho - Ação sobre um produto ou serviço não conforme, a fim de torná-lo
conforme aos requisitos
 Reclassificação: Alteração da classe de um produto ou serviço não conforme, a fim de
torná-lo conforme a requisitos diferentes daqueles inicialmente especificados

• Defeito - não conformidade relacionada a um uso pretendido ou especificado

• Liberação - permissão para prosseguir para o próximo estágio de um processo
ou para o próximo processo
Princípios da Qualidade
2 de 7 Princípios da Qualidade tratam de não conformidades:
• Abordagem de Processo
Aumento da capacidade de concentrar esforços em processos principais e em
oportunidades de melhoria;
• Melhoria
Melhoria do foco na investigação e determinação da causa-raiz, seguida de
prevenção e ações corretivas;
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PARTE PRÁTICA
Preenchendo o formulário de Não Conformidade e Ação Corretiva
Ao ocorrer uma não conformidade...
A área que recebeu a não conformidade deve preencher o formulário de não
conformidade com o objetivo de:
• reagir à não conformidade para tomar ação para controlá-la e corrigi-la; e lidar
com as consequências;
• avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade,
a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar:
 analisando criticamente e analisando a não conformidade
 determinando as causas da não conformidade
 determinando se não conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente
ocorrer
Ao ocorrer uma não conformidade
(cont.)
A área que recebeu a não conformidade deve preencher o formulário de não
conformidade com o objetivo de:
• implementar qualquer ação necessária
• analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada
• atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se
necessário
• realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário
Isto é...

Descreva a Não Faça a análise da Causa Raiz Elabore um plano de ação

Conformidade para tratar a causa raiz
Análise da Causa Raiz
Método dos 5 Porquês
• 1º Porquê (Causa Imediata):
• 2º Porquê:
• 3º Porquê:
• 4º Porquê:
• 5º Porquê (Causa Raiz):
Plano de Ação
• Responsável (Nome)
• Ação a ser realizada (corretiva / preventiva)
• Prazo final para realização da ação
• Evidência da Ação realizada
• Verificação da Eficácia
 Informação Documentada
“A organização deve reter
informação documentada
como evidência da
natureza das não
conformidades e quaisquer
ações subsequentes
tomadas e dos resultados
de qualquer ação
corretiva”