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DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
FICHA TCNICA
Setor da Economia : tercirio
Ramo de Atividade : comrcio
Tipo de Negcio : distribuidora de medicamentos
Produtos Ofertados/Produzidos : distribuio de medicamentos e perfumarias
para o varejo farmacutico, clnicas e hospitais
Investimento Inicial : R$ 150 mil
rea: 150m
APRESENTAO
Compromisso permanente em oferecer medicamentos de qualidade, com
procedncia comprovada e adequadamente conservados, atendendo as
expectativas de seus clientes de forma rpida e segura: esse deve ser o objetivo
principal de uma distribuidora de medicamentos.
Para isso, necessrio: um bom relacionamento com a indstria; excelente nvel de
servio, utilizando processos avanados que garantem a qualidade e o controle dos
estoques e capacitao, rapidez, confiabilidade e simpatia no processo de
comunicao com o cliente.
A distribuidora um elo importante entre a indstria e o varejo, facilitando, inclusive,
a comunicao entre ambos.
MERCADO
De acordo com a ABAFARMA Associao Brasileira do Atacado Farmacutico,
divulgou que em 2009 que as distribuidoras de medicamento comercializaram cerca
de 13 bilhes de reais at o ms de outubro. Aproximadamente 1 bilho de reais
foram das vendas de genricos para as farmcias e drogarias.
A ABAFARMA pretende em 2010 manter um nvel de estudo elevado sobre os
faturamentos das distribuidoras, objetivando avaliar, como estas esto conduzindo
as negociaes juntos as redes de farmcias e drogarias, buscando identificar
melhores estratgias de comercializao para a obteno de um desempenho ainda
maior para este ano.
LOCALIZAO
A escolha do local e do espao fsico necessrio para instalar seu negcio uma
deciso muito importante para o sucesso do empreendimento. Ele deve oferecer
infraestrutura adequada e condies que propiciem o seu desenvolvimento.
No h necessidade de um local com muito movimento (normalmente, mais caros).
O ideal que esteja acessvel ao seu pblico-alvo, o que, inclusive, diminuir os
custos com transporte.
Assim a localizao deve ser estratgica, visando o suprimento e distribuio,
conforme a localizao dos fornecedores e de seus clientes, lembrando que os
custos logsticos devem ser minuciosamente controlados para que a margem de
lucro no seja prejudicada, afinal, estamos lidando com uma empresa onde o
negcio principal a distribuio.
Antes de abrir uma distribuidora de medicamentos, o empreendedor dever

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informar-se junto prefeitura do municpio e Secretaria de Vigilncia Sanitria


sobre as exigncias para o funcionamento. O imvel, por exemplo, deve ser
arejado, com piso frio e lavvel.
Alm disso, as atividades econmicas da maioria das cidades so regulamentadas
pelo Plano Diretor Urbano (PDU). essa Lei que determina o tipo de atividade que
pode funcionar em determinado endereo. A consulta de local junto Prefeitura o
primeiro passo para avaliar a implantao de sua distribuidora. Na Prefeitura de
Vitria o PDU fornecido a partir de consulta no site.
ESTRUTURA
A estrutura bsica deve contar com uma rea mnima de 150M, que ser
distribuda entre o escritrio, estoque e loja. As instalaes, alm das reas
comercial e administrativa, poder dispor de salas para cursos e treinamentos.
Esses treinamentos podero ocorrer com os clientes, isso pode ser considerada
uma estratgia de estreitamento de contato com o cliente (as farmcias, medidos...)
As posies e distribuio dos displays para apresentao dos produtos, balces de
atendimento, depsitos, entre outros importante para a integrao das atividades
a serem executadas. Para alcanar satisfatoriamente a produo desejada, voc
dever considerar o layout interno (ambiente, decorao, facilidade de
movimentao, luminosidade, entre outros) e o externo (vitrinas, fachada, letreiros,
entrada e sada, estacionamento, entre outros) da sua empresa.
EQUIPAMENTOS
Os equipamentos implementados dependero substancialmente a estrutura que vai
ser montada. Um projeto bsico certamente contar com:
Balces
Prateleiras e/ou rack
Mveis
Veculo
- paleteira pequena
Linha telefnica, fax e computador
INVESTIMENTOS
O investimento varia muito de acordo com o porte do empreendimento e do
quantitativo de que dispe o investidor. Considerando uma distribuidora de pequeno
porte, montada numa rea de 150 m2, ser necessrio um investimento de R$ 150
mil aproximadamente. O investimento abrange as instalaes, equipamentos,
estoque de produtos, despesas de abertura da empresa e reserva de segurana.
Grande parte desse recurso destina-se formao estoque e do capital de giro,
visando garantir as primeiras compras vista.
Investindo em AUTOMAO
Uma tendncia cada vez mais presente nas empresas que buscam o sucesso
automatizar as diversas atividades desenvolvidas. A automao melhora o
dinamismo dos servios oferecidos, reduzindo filas, tempo de espera, agilizando a
emisso de notas fiscais, entre outros. Existem muitas opes que possibilitam essa
facilidade: caixas eletrnicas isoladas ou integradas, impressoras para
preenchimento automtico de cheques, impressoras de notas fiscais nos caixas,
cdigo de barras nos produtos, banco de dados sobre cada produto ou servio e
cadastro de clientes. Investigue de que forma a adoo de um equipamento dessa
natureza pode ser capaz de incrementar seus lucros.
PESSOAL

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A mo de obra bsica deve ser constituda de (a):


Equipe Administrativa. Ser a responsvel pela administrao geral do
empreendimento.
Equipe de compras. Ser a responsvel pelas compras dos medicamentos e ter
de lidar com os laboratrios.
Equipe de RH. Ser a responsvel por capacitar os funcionrios.
Telemarketing. A equipe de telemarketing um dos pontos-chave da empresa,
praticamente todas as distribuidoras de medicamentos possuem uma forte equipe
neste setor, e ele responsvel por uma grande porcentagem das vendas.
Equipe de vendas. O setor de vendas cuidar do combate corpo a corpo, ou
seja, ser a equipe que sair a campo, visitando os clientes a procura de pedidos.
Equipe de distribuio. o setor bsico destas empresas, j que a entrega de
medicamentos, de preferncia, deve ser feita com grande rapidez.
vlido lembrar que o nmero de funcionrios ir variar de acordo com a estrutura
do empreendimento.
Na hora de selecionar as pessoas que iro trabalhar na sua empresa, voc deve
levar em considerao as habilidades especficas exigidas para cada tipo de
atividade que desenvolvero. A equipe de vendas, por exemplo, dever ser formada
por profissionais altamente qualificados. Em vista disso, torna-se necessrio investir
em constantes treinamentos junto aos seus fornecedores.
Mas existem caractersticas que so comuns aos profissionais de todas as reas:
pessoas felizes com a vida, criativas, geis, prestativas e que tenham iniciativa.
Essas caractersticas podem ser desenvolvidas atravs de treinamentos peridicos,
lembrando que no s os funcionrios e gerentes devem ser treinados, mas
tambm, o dono do empreendimento deve sempre se atualizar para se manter
competitivo no mercado.
PROCESSOS PRODUTIVOS
Ao investir numa distribuidora de medicamentos, o empreendedor dever possuir
conhecimento do setor e noes bsicas sobre gesto de estoques, tendo em vista
a quantidade de itens comercializados nesse tipo de comrcio. A seguir,
apresentamos alguns dos principais itens, alm desses, h outros grupos de
substncias, a saber:
- Antibiticos
- Antiinflamatrios
- Cardiovasculares
- Analgsicos
- Trato Gastrintestinal
Anti-helmnticos
Antifngicos
Bronco-dilatadores
Anticonvulsivantes
Antidepressivos
Antiulcerosos
Antimicticos
Diurticos
Antiparasitrios
Antivirticos
Controlados por computadores e com reposio diria, os estoques devem contar
com itens variados. A fim de conhecer novos produtos e de antecipar-se s

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necessidades da profisso, aconselha-se manter ligao com plos cientficos e


acadmicos do setor. O conhecimento tcnico tambm obtido atravs de contatos
com fornecedores. tambm importante buscar os ltimos lanamentos e
tendncias do mercado internacional.
Ao dispor de um estoque diversificado a preos competitivos, a distribuidora
aprimora-se e passa a garantir maior agilidade nas negociaes.
Segundo empresrios do ramo, possvel iniciar as atividades vendendo itens
bsicos e ir aumentando o leque conforme a procura. Pode-se chegar a mais de
400 fornecedores de medicamentos e perfumarias, com diversificao aproximada
de 15 mil itens estocados.
Alm de oferecer o melhor preo, atendimento, estacionamento prprio e variedade
de produtos nacionais e importados, preciso criar facilidades para os clientes.
Avanam nessa rea quem entrar no mundo da Internet, e estabelecer novas
formas de relacionamento com o cliente atravs da criao de sua loja virtual.
Alguns dos medicamentos necessitam de condies especiais: leos, supositrios,
antitxicos, vacinas e extratos glandulares devem ser guardados em lugar fresco ou
s vezes em geladeiras. Mas basicamente o galpo deve ser bem arejado para que
a temperatura no oscile muito conforme as condies climticas. Caso se
comercialize medicamentos controlados, como o caso dos psicotrpicos, estes
devem ficar em uma rea fechada e guardada sob chave, destinada apenas para a
armazenagem destes.
COMEANDO
Uma vez colocado em funcionamento o novo negcio, estabelece-se um novo
desafio: a sua gesto competitiva, capaz de oferecer ao mercado os melhores
produtos e servios e assegurar o retorno do capital investido. Gerenciar o negcio
significa colocar prova o talento, o conhecimento e a experincia do
empreendedor.
Administrar o processo de organizar o que foi planejado, assegurando a liderana
e o controle na execuo do trabalho de todos que fazem parte direta ou
indiretamente da empresa. usar os recursos administrativos disponveis com
vistas a alcanar os objetivos estabelecidos. E aqui que entra a importncia da
busca contnua de informaes. Estas podem ser adquiridas atravs da leitura,
vdeos tcnicos e administrativos, em feiras, palestras, treinamentos, e outros
eventos. O prprio SEBRAE oferece muitos cursos de aperfeioamento:
Administrao Bsica para Pequenas Empresas, Tcnicas para Negociaes,
Lucratividade Crescer, Sobreviver ou Morrer, Anlise e Planejamento Financeiro,
Controles Financeiros, Desenvolvimento das Habilidades Gerenciais, Gesto de
Pessoas, entre outros.
Nessa atividade muito importante estabelecer estratgias de vendas, muitas
distribuidoras oferecem vantagens aos mdicos para indicao dos medicamentos.
Nas farmcias o ponto principal o prazo de entrega, atualmente as farmcias
mantm estoques muito pequenos, dessa forma, a distribuidora que deve suprir
essa nova forma de atuao das drogarias.
CLIENTES
Para ganhar projeo no mercado voc deve lanar um olhar crtico sobre seu
futuro negcio, analis-lo do ponto de vista do consumidor e a partir da definir a
clientela que pretende conquistar. Voc pode comear identificando segmentos
especficos e levantar informaes como renda, idade, classe social, nvel de
instruo, etc., para traar o perfil dos futuros consumidores do produto que sua
empresa vender.

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Ser tambm a capacidade de investimento que determinar o tamanho do


empreendimento e, conseqentemente, o seu pblico-alvo. Veja a seguir:
- Pequeno Porte. aquela distribuidora de medicamentos que ter basicamente
como pblico-alvo as farmcias, drogarias e postos de sade da regio em que
estiver instalada.
Mdio e Grande Porte. No caso de uma distribuidora de mdio a grande porte sua
rea de atuao pode estender-se a hospitais e grandes centros mdicos.
fundamental que se tenha ideia do pblico que pretende atingir, ou seja, o nmero
de farmcias, drogarias, consultrios, dentre outros da cidade ou regio em que
pretende atuar.
Apesar de arriscado, a empresa pode direcionar suas vendas a rgos pblicos.
Para evitar inadimplncia, comum nesse tipo de transao, empresrios experientes
no ramo fornecem ao Estado e Municpio, desde que os recursos sejam
provenientes do Governo Federal.
DIVULGAO
Outro fator importante o marketing, j que ele feito por este tipo de empresa
utilizando basicamente peas de exposio nos estabelecimentos dos clientes (o
vendedor costuma levar psteres, calendrios e outros tipos de peas promocionais
s farmcias e drogarias, divulgando assim o nome da empresa).
O ditado popular diz que a propaganda a alma do negcio, mas a gente pode
continuar dizendo que os "msculos" tambm so importantes. Assim, entendemos
que dotar os clientes internos (funcionrios, os "msculos" do negcio) de
informaes sobre os produtos oferecidos a chave para vend-los ao cliente
externo.
Voltando "alma do negcio", conclumos que para atingir o consumidor e garantir
as vendas, voc deve planejar o seu marketing. E como fazer isso? A primeira
sugesto fazer uma anlise da sua realidade: identifique quais so os custos de
seus servios, adapte-os e busque a otimizao de sua alocao. Mantenha seus
consumidores motivados, partindo para uma reviso da sua estrutura de
comercializao, avaliando paralelamente, se essa estrutura atinge seu mercadoalvo com sucesso. Lembre-se que o marketing deve ser contnuo e sistmico.
Considere ainda, que num plano de marketing importante o conhecimento de
elementos como preo, produto (servio), ponto (localizao) e promoo. Avaliar
as preferncias e necessidades de seus clientes em relao s funes, finanas,
facilidade, "feeling" (sensibilidade) e futuro.
DIVERSIFICAO
Para alcanar o sucesso neste mercado importante oferecer diferenciais, alm de
procurar novas formas de apresentar os produtos, tornando-os mais atrativos que
os do concorrente.
Atento s novas tendncias, o empresrio deve apostar nas vendas on-line. Uma
ideia organizar palestras e cursos sobre temas ligados sade e dispor de um
veculo para realizao de entregas.
E para atender as necessidades de seus clientes de forma mais abrangente, uma
sugesto distribuir tambm os chamados correlatos. So substncias, produtos,
aparelhos ou acessrios cujo uso ou aplicao est ligado defesa e proteo da
sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou com fins
diagnsticos e analticos. Alguns exemplos desses produtos so as ataduras,
algodo, esparadrapo, compressas, nebulizadores, entre muitos outros.
LEMBRETES

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Numa economia que tende estabilizao, saber definir o preo certo dos seus
produtos uma das ferramentas mais importantes da sua empresa. Harmonizar o
desejo do consumidor e a expectativa de ganho do proprietrio o grande desafio.
Enquanto o consumidor sempre deseja pagar menos e ter mercadorias de
qualidade, o sonho do empresrio obter o melhor retorno, com o menor custo.
Uma sugesto buscar inspirao para essa "arte" em cursos que orientem o
empreendedor a equacionar essa questo, como por exemplo, aqueles que
ensinam a formao de preos.
O relacionamento da distribuidora deve estar em foco junto ao cliente de forma
intensiva sempre. A relao entre a distribuidora e os laboratrios/fornecedores iro
impactar no atendimento as farmcias, mdicos e outros clientes. O empreendedor
deve ser capaz de enxergar todo esse processo de maneira sistmica.
NOTCIAS
2009: Distribuidoras de medicamentos faturam R$ 13 bi
08/01/2010
Cerca de R$ 1 bilho representa o repasse de genricos a farmcias e drogarias
Um balano feito pela Associao Brasileira do Atacado Farmacutico (Abafarma)
aponta que os seus associados faturaram cerca de R$ 13 bilhes at outubro de
2009. Deste total, cerca de R$ 1 bilho representa o repasse de genricos a
farmcias e drogarias.
Em 2010, a prioridade da entidade ser a recomposio da margem operacional do
atacado, onerada em torno de 38% do PIB. Para cumprir a meta, a associao
encomendou Fundao Instituto de Pesquisas (Fipe) um estudo sobre o real valor
do Imposto sobre Valor Agregado (IVA) na atividade farmacutica.
...A abafarma informou que os medicamentos genricos so os principais
responsveis pelo faturamento
As distribuidoras de farmcias e drogarias faturaram mais de R$ 6 bilhes no
primeiro semestre de 2009. Com nmeros semelhantes ao mesmo perodo de 2008,
a Associao Brasileira do Atacado Farmacutico (Abafarma) informou que os
genricos foram os grandes responsveis pelo faturamento, com R$ 454 milhes ao todo foram vendidos 431 milhes de medicamentos.
A entidade rene distribuidoras de medicamentos e Higiene, Perfumaria e
Cosmticos (HPC), que compem receita mensal mdia de R$ 16,7 milhes e so
responsveis por 80% do PIB do setor, atendendo a 55 mil farmcias, hospitais e
clnicas de todo o pas.
Binio 2010/2011
A Abafarma j reelegeu os Conselhos Diretivo e Fiscal para o binio 2010/2011.
Luiz Fernando Buainain, presidente da Distribuidora Brasil e da Associao
Comercial e Industrial de Campo Grande (MS), permanece na presidncia da
entidade.
Os demais integrantes da diretoria da associao, so: 1 vice-presidente: Paulo
Panarello Netto, da Panpharma; 2 vice-presidente: Gensio Antnio Mendes, da
GAM (SC), Antnio Iachel Marques, da Servimed (SP), Milton Julio Marcondes, da
Droga Center (SP), Antonio Barea, da ANB Farma (PR), Jorge Batista Filho, do
Grupo Jorge Batista (PI).
J o Conselho Fiscal ser composto por Ivaninho de Souza Viana, da Lunar (ES),
Paulo Lazera, da Imifarma (PA), Hayat Takeda, da SB Log (AM).

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Fonte: ABAFARMA - http://www.saudebusinessweb.com.br/noticias/index.asp?


cod=64254
CURSOS E TREINAMENTOS
O SEBRAE/ES disponibiliza para o empresrio uma carteira com mais de 30 ttulos
de cursos e palestras abordando os mais variados temas e objetivos. A Educao
Empresarial do SEBRAE um instrumento para que os obstculos encontrados
sejam superados com maior facilidade ampliando, conseqentemente, o horizonte
de conhecimentos necessrios nessa funo.
Cursos: Tcnicas de Vendas; Marketing: Uma Estratgia de Vendas; Gerncia de
Equipes de Vendas; Gerncia de Rotinas e Procedimentos em Vendas;
Atendimento ao Cliente; Como Vender mais e Melhor; Iniciando um Pequeno
Grande Negcio; Empretec; Administrao Bsica para Pequenas Empresas; entre
outros.
Palestras Gerenciais : Atendimento a Clientes; Comece Certo Planejamento e
Anlise; Determinao do Capital de Giro; Gerenciando o Fluxo de Caixa com
Eficincia; Promoo de vendas; Entendendo Custos, Despesas e Preo de Venda;
A Empresa e os Novos Tempos; Qualidade no relacionamento ao cliente; Como
Conquistar e Manter Clientes.
A programao anual pode ser consultada no site: www.sebraees.com.br no link
Cursos e Palestras.
SEBRAE/ES
Av. Jernimo Monteiro, 935, Ed. Sebrae Centro, Vitria/ES
CEP: 29010-003
Canal de Relacionamento: 0800 570 0800
Curso de Interaes Medicamentosas
http://www.convenfarma.com.br/cursos/indexinicio.asp
EVENTOS
O empreendedor deve estar sempre em contato com as entidades e associaes
para obter informaes sobre os eventos que ocorrero dentro da sua rea (tipo,
data, local de realizao). Os eventos como feiras, roda de negcios, congressos,
etc., so muito importantes para o empresrio ficar por dentro das tendncias de
mercado, conhecer novos produtos e tecnologias, realizar parcerias e fazer bons
negcios.
CONGRESSO BRASILEIRO DE COSMETOLOGIA
www.abc-cosmetologia.org.br
CONGRESSO MUNDIAL DE FARMCIA E CINCIAS FARMACUTICAS
E-mail: fip@cff.org.br Home page: www.cff.org.br
V CONGRESSO BRASILEIRO DE FARMACUTICOS EM ONCOLOGIA
http://www.sobrafo.org.br
XXXVII CONGRESSO BRASILEIRO DE ANLISES CLNICAS
X CONGRESSO BRASILEIRO DE CITOLOGIA CLNICA

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www.sbac.org.br
XX CONGRESSO PAN-AMERICANO DE FARMCIA
XIV CONGRESSO DA FEDERAO FARMACUTICA SUL-AMERICANA
VII CONFERNCIA PAN-AMERICANA DE EDUCAO FARMACUTICA
fepafarfetas2010@crfrs.org.br ou pelo site www.fepafarfefas2010.com/farmacia/
XVI CONGRESSO PAULISTA DE FARMACUTICOS
VIII SEMINRIO INTERNACIONAL DE FARMACUTICOS
EXPOFAR 2010
congresso@crfsp.org.br ou no site www.congressocrf.org.br
III SIMPSIO IBEROLATINOAMERICANO DE FARMCIA HOSPITALAR
www.sbrafh.org.br
LEGISLAO ESPECFICA
Cabe sugerir consulta CARTILHA DO FORNECEDOR CAPIXABA, que se
encontra
disponvel
na
Biblioteca
do
SEBRAE/ES
ou
pelo
site:
http://www.procon.es.gov.br/download/Cartilha_Fornecedor_Capixasba.pdf
Recomenda-se fazer uma consulta ao PROCON para adequar seus produtos s
especificaes da Lei n. 8.078/1990 (Cdigo de Defesa do Consumidor) Alterada
pela Lei n 8.656/1993, Lei n 8.703/1993, Lei n 8.884/1994, Lei n 9.008/1995, Lei
n 9.298/1996, Lei n 9.870/1999, Lei n 11.785/2008, Lei n 11.800/2008, Lei n
11.989/2009 e Lei n 12.039/2009.

Algumas leis que o futuro empreendedor deve ter o conhecimento:

Nvel Federal:

-LEI N 6.360/76. Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os


medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, e outros
produtos, e d outras providncias Alterada pela Lei n 6.480/1977, Lei n
9.782/1999, Lei n 9.787/1999, Lei n 10.669/2003, Lei n 10.742/2003 e Medida
Provisria n 2.190-34/2001.
-LEI N 9.787/99. Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe
sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a
utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias
Regulamentada pelo Decreto n 3.181/1999 e Alterada pela Medida Provisria n
2.190-34/2001.
- LEI N 9.120/95 - Altera dispositivos da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960,
que dispe sobre a criao do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de
Farmcia, e da outras providncias.
- Lei n 9.782/1999 Regulamentada pelo Decreto n 3.029/1999, Alterada pela Lei
n 9.986/2000, Lei n 10.871/2004, Lei n 11.972/2009, Lei n 12.090/2009 e

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Medida Provisria n 2.190-34/2001.


-Portaria 802 de 08/10/98 Determina as normas de boas prticas de
armazenagem do Ministrio da Sade.

Nvel Estadual:

-LEI 2.590/71, regulamentada pelo Decreto n 1.277-N/79, onde dispe sobre a


atividade e discrimina algumas providncias - Revogada pela Lei n 6.066/1999
(D.O 31/12/1999).
REGISTRO ESPECIAL
Para registrar sua empresa voc precisa de um contador. Profissional legalmente
habilitado para elaborar os atos constitutivos da empresa, auxili-lo na escolha da
forma jurdica mais adequada para o seu projeto e preencher os formulrios
exigidos pelos rgos pblicos de inscrio de pessoas jurdicas. Alm disso, ele
conhecedor da legislao tributria qual est subordinada a nossa produo e
comercializao. Mas, na hora de escolher tal prestador de servio, deve-se dar
preferncia a profissionais qualificados, que tenha boa reputao no mercado e
melhor que seja indicado por algum que j tenha estabelecido com ele uma
relao de trabalho.
Para legalizar a empresa necessrio procurar os rgos responsveis para as
devidas inscries:
- Registro na Junta Comercial;
- Registro na Secretaria da Receita Federal;
- Registro na Secretaria de Estado da Fazenda;
- Registro na Prefeitura do Municpio;
- Registro no INSS;
- Registro no Sindicato Patronal (empresa ficar obrigada a recolher por ocasio da
constituio e at o dia 31 de janeiro de cada ano, a Contribuio Sindical Patronal);
- Registro na Prefeitura para obter o alvar de funcionamento;
- Cadastramento junto Caixa Econmica Federal no sistema Conectividade Social
INSS;
- Voc deve procurar a prefeitura da cidade onde pretende montar a sua
distribuidora de medicamentos para fazer a consulta de local e efetuar a inscrio
municipal para obter o alvar de funcionamento.
-Autorizao da ANVISA. Ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade,
incumbido da vigilncia sanitria dos produtos de que trata o Decreto n. 79.094/77,
contendo permisso para que as empresas exeram as atividades sob regime de
vigilncia sanitria, institudo pela Lei n. 6.360/76.
Obteno da Autorizao de Funcionamento
Para o Funcionamento das Empresas que pretendem exercer atividades de extrair,
produzir, fabricar, transformar, sintetizar, embalar, reembalar, importar, exportar,
armazenar, expedir, distribuir, constantes da Lei n. 6360/76, Decreto n. 79.094/77
e Lei n. 9.782/99, Decreto n. 3.029/99, correlacionadas Medicamentos, Drogas e
Insumos Farmacuticos necessrio a Autorizao do rgo de Vigilncia Sanitria
competente do Ministrio da Sade - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/
Diretoria Adjunta de Medicamentos e Produtos.
Requisitos para Obteno da Autorizao de Funcionamento:
Indicao da atividade industrial respectiva;
Apresentao do ato constitutivo, do que constem expressamente as atividades a

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serem exercidas e o representante legal da mesma;


Indicao dos endereos da sede dos estabelecimentos destinados a
industrializao, dos depsitos, dos distribuidores e dos representantes;
Natureza e espcie dos produtos;
Comprovao da capacidade tcnica e operacional;
Indicao do responsvel ou responsveis tcnicos, de suas respectivas
categorias profissionais e dos nmeros das inscries nas respectivas
autarquias profissionais a que se filiem.
A Autorizao habilitar a Empresa a funcionar em todo o territrio nacional e
necessitar ser renovada quando ocorrer Alterao ou Mudana de Atividade
compreendida no mbito do Decreto n. 79.094/77 ou mudana do Scio, Diretor ou
Gerente que tenha a seu cargo a representao legal da empresa; As empresas
somente podero iniciar suas atividades aps a publicao da Autorizao de
Funcionamento em Dirio Oficial da Unio.
AUTORIZAO ESPECIAL
Licena concedida pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, rgo competente
do Ministrio da Sade, s empresas, instituies e rgos, para o exerccio de
atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento,
manipulao, embalagem, distribuio, transporte, reembalagem, importao e
exportao das substncias constantes das listas das Portarias SVS/MS ns 344/98
e 344/99 (Aprova o Regulamento Tcnico sobre substancias e medicamentos
sujeitos a controle especial), e suas atualizaes, bem como medicamentos que as
contenham.
Requisitos para obteno da Autorizao Especial
Empresas e instituies que pretendem exercer atividades correlacionadas
substncias constantes das listas da Portaria SVS/MS n. 344/98, e suas
atualizaes, bem como medicamentos que as contenham.
Que detenham a Autorizao de Funcionamento junto ANVS/MS, quando for o
caso.
Empresas que devem solicitar Autorizao Especial:
Indstrias Farmacuticas, Veterinrias e Farmoqumicas;
Farmcias Pblicas, Privadas, inclusive veterinria;
Importadoras/Distribuidoras que comercializam substncias e/ou medicamentos
controlados;
Empresas que desenvolvem atividades de plantio, cultivo e colheita de plantas das
quais possam ser extradas substncias objeto do Regulamento Tcnico (Portaria
n. 344/98 e Portaria n. 6/99);
Estabelecimentos de Ensino e Pesquisa.
As empresas somente podero iniciar suas atividades aps a publicao da
Autorizao Especial em Dirio Oficial da Unio. A Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria enviar Certificado de Autorizao Especial ao estabelecimento
requerente.
Cada estabelecimento que desenvolver atividades com produtos sob controle
especial deve possuir a Autorizao Especial. As Autoridades Sanitrias Estaduais,
Municipais ou do Distrito Federal, tm um prazo mximo de 60 (sessenta) dias para
anlise da documentao e Inspeo para verificao e comprovao da
capacidade tcnica, legal e/ou operacional. Decorridos os prazos e atendidas todas
as exigncias e formalidades legais, os documentos do processo devem ser

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encaminhados pelas Autoridades Sanitrias locais Agncia Nacional de Vigilncia


Sanitria/MS.
O Relatrio Tcnico elaborado pela Autoridade local aps Inspeo o documento
que subsidiar o Ministrio da Sade para concesso ou no das atividades
requeridas O Relatrio Tcnico deve ser fundamentado e conclusivo no que se
refere a capacidade tcnica, operacional e ao cumprimento das Boas Prticas de
Fabricao, Manipulao, Distribuio e Transporte.
LINKS DE INTERESSANTES
Sagra Distribuidora: http://www.sagra.com.br/
Cervosul Distribuidora de Medicamentos: http://www.cervosul.com.br
FEBRAFARMA: http://www.febrafarma.org.br/
Bibliomed: http://www.bibliomed.com.br/
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um sistema de atendimento que prev a simplificao, racionalizao e
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CRF/ES - Conselho Regional de Farmcia do Estado do Esprito Santo
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Sindicato dos Farmacuticos do Esprito Santo
Pa Getlio Vargas, n 35, Edf. Jusmar, Sala 411 Centro Vitria/ES.
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ABRAFARMA - Associao Brasileira de Redes de Farmcias e Drogarias
R. Frei Caneca, 371, Bela Vista - So Paulo/SP.
CEP: 01307-001 Tel.: (11) 3255 6868
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ABCFARMA - Associao Brasileira do Comrcio Farmacutico
Rua Santa Isabel, 160 - 5 andar - Vila Buarque - So Paulo/SP.
CEP: 01221-010
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ALANAC - Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais


Rua Sanso Alves dos Santos, n 433 - 8 andar Brooklin Paulista - So Paulo/SP.
CEP 04571-090 Tel./Fax: (11) 5506-8522
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REFERNCIA BIBLIOGRFICA
ABAFARMA. 2009: Distribuidoras de medicamentos faturam R$ 13 bi. Acesso em
14.02.10 em http://www.saudebusinessweb.com.br/noticias/index.asp?cod=64254
Consulta TIPS n SB 4653 /SC de 27/08/99.
Dayanne Mikevis e Jos Eduardo Rondon. ANVISA ENDURECE REGRA PARA
FITOTERPICOS. FOLHA DE SO PAULO, 19/03/2004. Dayanne Mikevis. REDE
PBLICA ADERE AO USO DE FITOTERAPIA FOLHA DE SO PAULO,
22/03/2004. Sites: CRF / MG Conselho Regional de Farmcia de Minas Gerais
http://www.crfmg.org.br/JORNAL/fev05/medicamentos.html . Em uma distribuidora,
a assistncia farmacutica, como numa farmcia, indispensvel.
FEBRAFAR. Varejo farmacutico no brasil. Acesso em 14.02.10 em
http://www.febrafar.com.br/index.php?cat_id=1.
A Oportunidade de Negcios um material meramente informativo acerca dos
empreendimentos existentes no segmento correspondente ao seu ttulo. Os dados
apresentados so extrados de publicaes tcnicas e, em linhas gerais, no tm a
pretenso de ser um guia para a implementao dos respectivos negcios.
destinada apenas apresentao de um panorama da atividade ao futuro
empresrio, que poder enriquecer suas idias com as informaes apresentadas,
mas carecer de um estudo mais detalhado e especfico para a implementao do
seu empreendimento.
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Data de atualizao: Fevereiro de 2010.

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