De acordo com o comando a que cada um dos itens de 1 a 120 se refira, marque, na folha de respostas, para cada item:

o campo designado com o cdigo C, caso julgue o item CERTO; ou o campo designado com o cdigo E, caso julgue o item ERRADO. A ausncia de marcao ou a marcao de ambos os campos no sero apenadas, ou seja, no recebero pontuao negativa. Para as devidas marcaes, use a folha de rascunho e, posteriormente, a folha de respostas, que o nico documento vlido para a correo das suas provas.

CONHECIMENTOS BSICOS
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O que ns conhecemos como vida apenas a camada superficial de um mundo desconhecido. A grande maioria dos seres vivos so bactrias e microrganismos. Os

Por suas caractersticas gramaticais, o advrbio s ( R.14), alm de estar antes de vivem ( R.15), poderia, sem que fosse prejudicada a argumentao do texto ou sua correo gramatical, ser deslocado para imediatamente antes de qualquer uma das seguintes expresses, todas na linha 15: em locais, onde, existe, petrleo.

cientistas estimam que as espcies que s podem ser vistas com aparelhos especiais cheguem a 10 milhes. Ou, quem sabe, a 100 milhes. O bilogo norte-americano Craig

Venter acredita que o cdigo gentico de microrganismos pode se transformar num excelente negcio no futuro. Esses seres microscpicos esto na base da cadeia alimentar

Para que o texto respeitasse completamente as normas da lngua culta exigidas em um relatrio, atestado ou ofcio, o pronome tono em identific-las ( R.15) deveria ser empregado antes do verbo: Quem as identificar.
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e do forma aos ciclos de carbono, nitrognio e outros nutrientes que sustentam todo o ecossistema. Em teoria, o DNA deles pode conter a chave para gerar energia barata,

A maior parte (cerca de 60%) das 294 mil toneladas de lixo que o Brasil produz no tem destino apropriado, sendo descartada em lixes ou rios. Mesmo os rejeitos

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desenvolver remdios e acertar as bagunas da natureza provocadas pelo avano da civilizao. H bactrias que s vivem em locais onde existe petrleo. Quem identific-las
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adequadamente dispostos em aterros sanitrios geram problemas, j que ocupam terras que poderiam ser usadas para a agricultura, impedem o reaproveitamento de nutrientes

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ter o mapa da mina para explorar o produto.

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pelo solo, contaminam guas subterrneas, levam proliferao de animais e insetos transmissores de doenas e exigem um investimento alto. O chamado composto de lixo

Veja. 25/8/2004, p. 64-5 (com adaptaes).

Julgue os seguintes itens, a respeito da organizao e das idias do texto acima. 1 Com o emprego do adjetivo superficial ( R.2), em sentido conotativo, a argumentao do texto refora a idia de que a cincia tem tratado de maneira muito pouco aprofundada os conhecimentos sobre a totalidade dos seres vivos do planeta. 2 De acordo com os sentidos do texto, a troca da expresso verbal pode se transformar ( R.8) por pode vir a ser transformado mantm a correo gramatical e a voz passiva verbal. 3 Preservam-se a coerncia textual e a correo gramatical do texto ao se substituir Esses seres microscpicos ( R.9) por Cada um desses seres microscpicos, desde que se substitua tambm esto ( R.9) por est, do ( R.10) por d e sustentam ( R.11) por sustenta. 10 4 O pronome deles ( R.12) refere-se tanto a seres microscpicos ( R.9) quanto a microrganismos ( R.7). 9 8 7
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urbano pode ser uma alternativa para reduzir o volume de lixo e os gastos associados.
Fred Furtado. Descartado e til. In: Cincia Hoje, maio/2003, p. 44 (com adaptaes).

Com base na organizao das idias do texto acima, julgue os itens subseqentes. Pela relao de sentidos que estabelece, e devido estrutura lingstica em que aparece, a forma verbal tem ( R.2) tambm poderia ser empregada com acento grfico: tm. No texto, o gerndio sendo ( R.3) corresponde ao infinitivo preposicionado: por ser. O emprego da flexo de plural nas formas verbais geram ( R.4), ocupam ( R.5), impedem ( R.6), contaminam ( R.7), levam ( R.7) e exigem ( R.9) justifica-se pela mesma razo: a concordncia com o sujeito apenas explicitado para a primeira delas e subentendido nas demais. Subentende-se da argumentao do texto que a insero de a ele logo antes de associados ( R.11) preserva a coerncia e a correo gramatical do texto.

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Nos itens de 11 a 20, a seguir, so avaliados conhecimentos em lngua espanhola. Texto para los tems de 11 a 20

La OCU reclama un mayor control de los alimentos funcionales

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La Organizacin de Consumidores y Usuarios (OCU) ha planteado abiertamente la necesidad de un mayor control y regulacin legal de los alimentos funcionales. En boga desde hace dos dcadas, centran su peculiaridad en propiedades supuestamente beneficiosas para la salud a travs del enriquecimiento con determinados micronutrientes. Pese a ello, las etiquetas de muchos de ellos continan siendo poco claras, lo que puede causar confusin entre los consumidores, por lo que se hace cada vez ms necesario establecer algn tipo de control que garantice una informacin veraz. En opinin de Jos Mara Mgica, director de la OCU, muchos de los productos de esta categora que actualmente pueden adquirirse en el mercado espaol utilizan frmulas que permiten escapar a cualquier normativa. Lo que pedimos es que se controlen las menciones que se pueden incluir en este tipo de productos y que pueden inducir a la confusin entre los consumidores. Por ejemplo, cuando se habla de que un determinado producto adelgaza, se establece una relacin de causa-efecto, mientras que si se especifica que el producto concreto ayuda a adelgazar, se est jugando con las palabras, de modo que se traslada al consumidor el mensaje que espera, cuando en realidad todo puede ayudar a adelgazar, dice Mgica. Desde la organizacin consumerista se exige la regulacin de los alimentos funcionales. En caso contrario, explica Mgica, en pocos aos entraramos en el mundo de los alicamentos, alimentos que pretenden tener cualidades teraputicas y preventivas como algunos medicamentos, pero que debern ser demostradas a travs de anlisis cientficos. La OCU lamenta, adems, que muchas de las indicaciones contenidas en las etiquetas de los alimentos funcionales no son demostrables cientficamente. Por otra parte, al igual que en los productos destinados al pblico infantil, recuerdan la obligatoriedad de mencionar los beneficios de la lactancia materna, en los funcionales debera incluirse un mensaje que recordara que la salud depende de una dieta variada y equilibrada. El objetivo es que no se traslade al consumidor la idea de que un alimento tiene un efecto beneficioso y directo sobre la salud, y evitar as que trminos como salud o saludable no se empleen con tanta alegra. Los alimentos funcionales son producto del mrqueting. En muchos momentos se hace pensar a los consumidores que unos productos son superiores a otros, seala el director de la OCU. Pero detrs de expresiones ms o menos afortunadas, aade, la realidad acaba demostrando que en muchos casos se trata de simples juegos de palabras. Por ejemplo, con ms sabor, pero a qu?, o producto ms rico, en qu?. Lo que s ha conseguido la tecnologa alimentaria es alcanzar estndares de calidad ms homogneos. Desde la OCU, explica Mgica, cuando se realizan anlisis comparativos de productos en alimentacin, con mucha frecuencia se observa una homogeneidad en los parmetros de calidad. Desde hace unos aos han observado que las diferencias no se encuentran en el producto propiamente dicho, aspecto que ha propiciado la aparicin en el mercado de una batera de productos enriquecidos con micronutrientes como elemento diferencial, fundamentalmente en los lcteos, zumos y cereales. Y cada vez van a aparecer ms, predice.
Internet: <http://www.madrimasd.org> (adaptado).

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Segn el texto, juzgue los siguientes tems. 11 12 Los alimentos funcionales son esenciales para la salud. Los alimentos funcionales han estado de moda en el mercado hace veinte aos. 13 En las etiquetas de un nmero significativo de productos funcionales, la informacin que se ofrece no est controlada por la OCU. 14 Hay una base cientficamente demostrada a la hora del mrqueting de los productos funcionales. 15 En trminos de la condicin y naturaleza de los productos funcionales, la tecnologa alimentaria ha alcanzado una uniformidad.

En cuanto a su clasificacin, uso y significado en el texto, 16 17 el verbo garantice ( R.5) est en modo indicativo. la partcula se, en las expresiones se habla ( R.9), se establece ( R.9) y se especifica ( R.10), le da un carcter impersonal al verbo. 18 las palabras los ( R.13) y unos ( R.22) son ambas artculos en el plural. 19 la expresin con tanta alegra ( R.19-20) se refiere a entusiasmo, jbilo y alborozo. 20 la partcula subrayada en van a aparecer ( R.29) es una preposicin que pertenece al segundo verbo.

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Nos itens de 11 a 20, a seguir, so avaliados conhecimentos em lngua inglesa. Text for items 11 to 20

Acerca da Lei n. 8.080/1990 Lei Orgnica da Sade , julgue os itens a seguir. 21 A utilizao da epidemiologia para estabelecer prioridades, alocar recursos e orientar aes e servios pblicos de sade e servios privados contratados ou conveniados que integram o Sistema nico de Sade (SUS) uma regra que poder ser colocada de lado com o objetivo de preservar a autonomia das pessoas na defesa de sua integridade fsica e moral. O dever do Estado de garantir a sade consiste na formulao e na execuo de polticas econmicas e sociais que objetivem a reduo de riscos de doenas e de outros agravos. Consiste tambm no estabelecimento de condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo, proteo e recuperao, no excluindo desse campo os deveres das pessoas, das famlias, das empresas e da sociedade. Os fatores determinantes e condicionantes da sade incluem a alimentao, a moradia, o saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e servios essenciais. A vigilncia sanitria deve ser entendida como um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo, e o controle da prestao de servios que se relacionem direta ou indiretamente com a sade.

Food control systems: integrated farm-to-table concept

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The objective of reduced risk can be achieved most effectively by the principle of prevention throughout the production, processing and marketing chain. To achieve maximum consumer protection, it is essential that safety and quality be built into food products from production through to consumption. This calls for a comprehensive and integrated farm-to-table approach in which the producer, processor, transporter, vendor, and consumer all play a vital role in ensuring food safety and quality. It is impossible to provide adequate protection to the consumer by merely sampling and analyzing the final product. T he introduction of preventive measures at all stages of the food production and distribution chain, rather than only inspection and rejection at the final stage, makes better economic sense, because unsuitable products can be identified earlier along the chain. The more economic and effective strategy is to entrust food producers and operators with primary responsibility for food safety and quality. Government regulators are then responsible for auditing performance of the food system through monitoring and surveillance activities and for enforcing legal and regulatory requirements. Food hazards and quality loss may occur at a variety of points in the food chain, and it is difficult and expensive to test for their presence. A well-structured, preventive approach that controls processes is the preferred method for improving food safety and quality. Many but not all potential food hazards can be controlled along the food chain through the application of good practices i.e. agricultural, manufacturing and hygienic.
Internet: <http://www.fao.org> (with adaptations).

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A respeito da Lei n. 8.142/1990, que dispe sobre a participao da comunidade na gesto do SUS, julgue os itens seguintes. 25 A Conferncia de Sade, em carter permanente e deliberativo, rgo colegiado composto por representantes do governo, prestadores de servio, profissionais de sade e usurios. Esse rgo atua na formulao de estratgias e no controle da execuo da poltica de sade na instncia correspondente, inclusive nos aspectos econmicos e financeiros, cujas decises sero homologadas pelo chefe do poder legalmente constitudo em cada esfera do governo. Os municpios, os estados e o Distrito Federal (DF), para receberem os recursos do Fundo Nacional de Sade alocados como cobertura das aes e servios de sade, devero constituir fundo de sade, conselho de sade e plano de sade, fornecer relatrios de gesto, incluir contrapartida de recursos para a sade no respectivo oramento e constituir comisso de elaborao do plano de carreira, cargos e salrios com previso de dois anos para a sua implantao.

According to the text above, judge the following items. 11 12 13 14 15 To improve food quality, it is really crucial that safety measures be implemented at the processing stage. In the farm-to-table approach, products are sold directly by farmers to consumers. Transporters and vendors wont play any significant role along the food production and distribution chain. Primary responsibility for food safety and quality should rest with producers and operators. Prevention eliminates all potential food hazards.

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Judge the following items, related to the text above. 16 The sentence it is essential that safety and quality be built into food products ( R.4-5) follows the same structure as its vital that he go straight to the house. their presence ( R.25) refers to food hazards and quality loss.

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In the text above, 18 19 20 achieve ( R.3) is to accomplish as hazards ( R.23) is to security. calls for ( R.6) means requires. rather than ( R.13-14) could be correctly replaced by instead of with no change in meaning.

Julgue o item abaixo, referente evoluo da vigilncia sanitria no Brasil. 27 O incio, no Brasil, do que hoje se entende por vigilncia sanitria foi marcado pelo advento, no sculo XVIII, da polcia sanitria, que detinha a competncia para exercer o saneamento da cidade e fiscalizar cemitrios e o comrcio de alimentos.

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Cargo 16: Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria Especialidade: Farmcia

A respeito da Lei n. 9.782/1999, que instituiu o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), julgue os seguintes itens. 28 No mbito desse sistema, a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras de competncia exclusiva dos estados, do DF e dos municpios. Cabe Unio estimular a cooperao tcnica e financeira entre os estados, o DF e os municpios, por intermdio do Ministrio da Sade, da ANVISA e dos demais rgos e entidades do Poder Executivo federal cujas reas se relacionem com o sistema.

Julgue os itens subseqentes, relativos s idias apresentadas no texto anterior. 32 O processo sade-doena depende exclusivamente do lugar que o indivduo ocupa no sistema de produo da sociedade. 33 A forma como a sociedade est organizada s manifestaes de sade ou de doena considera que sade-doena no compe o processo que se refere vida das pessoas. 34 As condies sociais a que diversos estratos da populao brasileira foram submetidos, em especial a partir dos anos 70 do sculo XX, foram e ainda so determinantes no processo sade-doena, visto que quanto mais precrias forem essas condies maiores sero os efeitos verificados sobre a sade dessa populao. 35 A Teoria da Determinao Social do Processo Sade-Doena foi fruto da M edicina Social e no da concepo que estabeleceu a associao entre as condies sociais e a produo da sade. Julgue os itens que se seguem. 36 De acordo com a Lei n. 6.360/1976, toda empresa livre para extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fracionar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar ou expedir medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, produtos de higiene, cosmticos, perfumes, saneantes domissanitrios e produtos destinados correo esttica. 37 Conforme determina a Lei n. 6.437/1977, as infraes sanitrias sero punidas com penalidades tais como advertncia, multa e apreenso de produto, aplicadas de forma alternativa ou cumulativamente, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis ao caso concreto. 38 De acordo com a Lei n. 5.991/1973, o ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no, privativo de farmcia, drogaria, posto de medicamento e unidade volante e de dispensrio de medicamentos. Com base no Decreto n. 79.094/1977, julgue os itens a seguir. 39 Tendo razes fundamentadas e com o objetivo de manter a segurana sanitria, o rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade poder suspender a fabricao e a venda de medicamentos, cosmticos e perfumes que, embora registrados, se tornem suspeitos de produzir efeitos nocivos sade humana. 40 permitida, sem a anuncia prvia e expressa do Ministrio da Sade, a importao de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, desde que os mesmos sejam doaes destinadas a pessoas de direito pblico ou de direito privado, ainda que suas quantidades e qualidade possam comprometer a execuo de programas nacionais de sade.

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No que se refere ao regimento interno da ANVISA, julgue os itens subseqentes. 30 Incumbe ANVISA regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam riscos sade pblica, de forma autnoma e independente da legislao em vigor. Poder ser precedido de audincia pblica qualquer processo decisrio que implicar a efetiva afetao de direitos sociais do setor de sade ou dos consumidores, decorrente de ato administrativo da ANVISA ou de anteprojetos de lei propostos por ela.

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A concepo mais integral do que sade e doena, que diz respeito associao entre as condies sociais e a produo da sade, ganhou nova fora em meados da dcada de 70 do sculo passado, sobretudo na Amrica Latina, palco do desenvolvimento de processos de excluso social, devido adoo de determinadas polticas de ordens econmica e social. Como resposta a essa situao, na qual a maioria das populaes exibe condies cada vez mais precrias quanto ao acesso ao consumo uma vez que despojadas progressivamente de emprego e de salrios dignos , desenvolve-se o embrio latente da denominada Medicina Social, que permanecera mascarada pelo advento da era bacteriolgica. Fruto desse pensar, que buscava uma compreenso diferenciada dos fenmenos sociais e inclusive de sade, consolidou-se o desenvolvimento da Teoria da Determinao Social do Processo Sade-Doena, que busca relacionar a forma como a sociedade est organizada s manifestaes de sade ou de doena. E o que isso quer dizer? Significa que a sade-doena compe momentos de um processo maior, que se refere vida das pessoas, que, por sua vez, est intrinsecamente ligada ao potencial que elas tm ao acesso s necessidades para viver a vida, seja a moradia, a alimentao, a educao, a sade, o lazer etc. Ter acesso, em uma sociedade como a brasileira, depende da insero no sistema de produo, ou seja, do local que a pessoa ocupa no trabalho. Assim, a depender da insero no sistema de produo, poder-se- dispor de possibilidades maiores ou menores para o consumo. Portanto, verifica-se que a sade-doena depende, em ltima instncia, do lugar que se ocupa na sociedade. Evidentemente que no se esto deixando de lado as caractersticas particulares de cada ser humano, conformadas por meio do gentipo/fentipo. Assim, a vida humana forjada tanto na dimenso de processos que causam danos e daqueles que protegem as pessoas.
L. A. Fracolli e M. R. Bertolozzi. A abordagem do processo sadedoena das famlias e do coletivo. In: Manual de Enfermagem. Internet: http://<www.ids-saude.org.br/enfermagem> (com adaptaes).

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Suponha que, de uma grande populao, n pessoas sero selecionadas ao acaso. Da amostra, contar-se- o nmero k de pessoas (k < n) que possuem uma determinada doena. De acordo com estudos mdicos anteriores, acredita-se que 10% dos indivduos dessa populao tm essa doena. Considere X a varivel aleatria que representa o nmero de pessoas observadas na amostra que possuem a doena. A partir do texto acima, julgue os itens a seguir. 41 42 Se, de fato, 10% dos indivduos dessa populao tm a doena, ento a mdia de X igual a 0,1n. Se, de fato, 10% dos indivduos dessa populao tm a doena, ento, em uma amostra de 5 pessoas, a probabilidade de que pelo menos uma pessoa tenha a doena inferior a 0,45. Se, de fato, 10% dos indivduos dessa populao tm a doena e se a amostra for de 5 pessoas (n = 5), ento a mediana de X ser igual ou superior a 1. Se, de fato, 10% dos indivduos dessa populao tm a doena e se a amostra for de 5 pessoas (n = 5), ento o desvio-padro de X superior a 0,7.

A partir dos anos 80 do sculo passado, com a quebra dos principais paradigmas pertinentes gesto pblica, temas que anteriormente eram discutidos e aplicados apenas no contexto das organizaes privadas passaram a fazer parte do vocabulrio da administrao pblica, dando incio gesto pblica moderna. Quanto gesto pblica moderna e estrutura da administrao pblica brasileira, julgue os itens a seguir. 45 O Estado regulador brasileiro, em mbito federal, vem utilizando predominantemente a regulao do tipo setorial, limitando-se a determinados segmentos de atividades afins. O ideal em relao implementao de uma agncia reguladora ocorre quando a eficincia da atividade regulada se alinha com o interesse dos usurios e com um modelo regulatrio centralizador. 46 Os gestores do setor pblico enfrentam um duplo desafio: o de fazer que os valores da gesto da qualidade total sejam aceitos e o de monitorar o seu uso adequado. Cumpridos esses desafios, o programa de qualidade total ter evoludo de um conjunto de metas e atividades a serem cumpridas para uma filosofia gerencial. Assim, as mudanas dos atores da administrao governamental tendem a no impactar negativamente na gesto da qualidade total. Julgue os itens seguintes, relativos administrao pblica e regulamentao. 47 Na falta de informao referente aos resultados das atividades da administrao pblica, uma das formas e nc o ntra d a s a t u alm e nte p e lo s go v e rno s d ito s empreendedores para recompensar seus funcionrios premi-los com base nos seguintes critrios: tempo de servio, volume de recursos e de pessoal que administram, alm da prpria hierarquia da administrao pblica. 48 A organizao de gesto empreendedora em que o processo de descentralizao destaca a importncia da existncia de lderes dispostos a investirem em seus funcionrios uma organizao orientada para o poder de competncia aquele que emana do saber e para o desempenho de papis especficos. 49 A partir do momento em que foram introduzidas no modelo regulatrio brasileiro, as agncias reguladoras fizeram surgir o conceito de otimizao funcional. Sua eficaz implementao baseia-se na autonomia da agncia reguladora e na definio de instrumentos que proporcionem a eficincia produtiva desta. 50 Em uma gesto de qualidade total, as necessidades dos usurios de produtos e servios a serem disponibilizados pelo governo so definidas por especialistas. Dessa forma, ser possvel se atingir um padro de qualidade que proporcionar a satisfao dos usurios.

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R A SC U N H O

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CONHECIMENTOS ESPECFICOS
O trabalho pioneiro dos cientistas brasileiros do Prcardaco e da UFRJ, que conseguiram regenerar msculo cardaco com o uso de clulas-tronco, no apenas motivo de orgulho patritico. tambm demonstrao de que essa forma revolucionria de terapia passou definitivamente da teoria prtica. O que parecia vaga promessa hoje realidade concreta, exigindo todo o apoio do poder pblico, a comear pela aprovao rpida de uma legislao que proporcione condies adequadas de trabalho aos cientistas brasileiros.
O mundo/Cincia e vida. In: O Globo, 25/9/2004, p. 38 (com adaptaes).

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Toda no-conformidade detectada e a respectiva ao corretiva/preventiva implementada deve ser registrada e estar disponvel no laboratrio clnico e nos servios que realizam atividades laboratoriais. A tomada de deciso para adoo de aes corretivas deve incluir um processo investigativo para determinar e identificar as causas da no-conformidade e a necessidade de adoo de aes corretivas.

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Julgue os itens seguintes, relativos certificao de boas prticas de fabricao. 61 O Manual de Boas Prticas de Fabricao um documento que descreve as operaes realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mnimo, os requisitos sanitrios dos edifcios, a manuteno e higienizao das instalaes, dos equipamentos e dos utenslios, o controle da gua de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas urbanas, o controle da higiene e sade dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final. A higienizao consiste de apenas uma etapa: a limpeza. A antissepsia uma operao destinada reduo de microrganismos presentes na pele, por meio de agente qumico, aps lavagem, enxge e secagem das mos. O procedimento escrito de forma objetiva que estabelece instrues seqenciais para a realizao de operaes rotineiras e especficas na produo, armazenamento e transporte denominado procedimento operacional padronizado (POP). Esse procedimento no pode apresentar outras nomenclaturas em nenhuma circunstncia. Os POPs devem abordar as operaes relativas ao controle da potabilidade da gua, incluindo as etapas em que a mesma crtica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqncia de sua execuo, as determinaes analticas, a metodologia aplicada e os responsveis.

Com relao ao assunto abordado no texto acima e Lei n. 8.974/1995, julgue os itens que se seguem. 51 Constitui crime a interveno em material gentico humano in vivo, bem como a manipulao de clulas germinais, exceto para o tratamento de defeitos genticos. So considerados como organismos geneticamente modificados (OGM) aqueles resultantes de tcnicas que impliquem a introduo direta, em um organismo, de material hereditrio, desde que no envolvam a utilizao de molculas de ADN/ARN recombinante, tais como fecundao in vitro, conjugao, transduo, transformao, induo poliplide e qualquer outro processo natural. As atividades e projetos, inclusive os de ensino, pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico e de produo industrial que envolvam OGM no territrio brasileiro, ficam restritos ao mbito de entidades de direito pblico ou privado, que sero tidas como responsveis pela obedincia aos preceitos da referida lei e de sua regulamentao, bem como pelos eventuais efeitos ou conseqncias advindos de seu descumprimento. Os produtos que contm OGM, destinados a comercializao ou industrializao, provenientes de outros pases, somente podero ser introduzidos no Brasil aps o parecer prvio conclusivo da CTNBio e a autorizao do rgo de fiscalizao competente, levando-se em considerao pareceres tcnicos de outros pases, quando disponveis.

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Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da qualidade. 55 Em um sentindo abrangente, garantia da qualidade so as aes planejadas e sistemticas necessrias para fornecer a confiabilidade adequada para o produto ou servio e que satisfaam critrios da qualidade. O controle de qualidade o conjunto de tcnicas e atividades operacionais usadas para cumprir os critrios da qualidade, como o uso de grficos de controle, diagramas de causa e efeito, entre outros. O sistema da qualidade o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualquer momento, em qualquer etapa da cadeia de produo, desde a fabricao at o cumprimento das etapas especficas, a comprovao da qualidade, eficcia e segurana dos produtos. Uma avaliao mais completa da qualidade de um hospital, de uma clnica odontolgica ou de qualquer unidade de sade pode ser realizada por meio de uma auditoria.

Com relao validao, julgue os itens subseqentes. 66 Validao documento que prova que um procedimento, processo, equipamento ou mtodo funciona da forma esperada e proporciona o resultado desejado. A utilizao dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendaes de uso do fabricante, condies de preservao, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidao depois de expirada a validade. O fabricante pode aceitar o certificado de anlise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validao peridica dos resultados apresentados e de auditorias s suas instalaes, o que exclui a necessidade da realizao do teste de identidade. Todos os processos devem ser validados, obrigatoriamente, concorrente, prospectiva e(ou) retrospectivamente.

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O controle das doenas transmissveis baseia-se em intervenes que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da cadeia epidemiolgica de transmisso, sejam capazes de vir a interromp-la. Entretanto, a interao do homem com o meio ambiente muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos ou que podem ter-se modificado no momento em que se desencadeia a ao. Assim sendo, os mtodos de interveno tendem a ser aprimorados ou substitudos, na medida em que novos conhecimentos so aportados, seja por descobertas cientficas (teraputicas, fisiopatognicas ou epidemiolgicas), seja pela observao sistemtica do comportamento dos procedimentos de preveno e controle estabelecidos. Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes a epidemiologia, vigilncia epidemiolgica e anlise e avaliao de riscos. 70 Avaliao de risco consiste de dados obtidos pelo laboratrio quanto ao perigo, alm de dados da microbiologia preditiva, dados epidemiolgicos, classes e estado imunolgico dos consumidores e anlise estatstica. Coleta e anlise de informaes so funes da vigilncia epidemiolgica. Investigao epidemiolgica de campo, classicamente conhecida por investigao epidemiolgica, consiste do levantamento epidemiolgico realizado por meio de coleta ocasional de dados, quase sempre por amostragem, e que fornece dados sobre a prevalncia de casos clnicos ou portadores, em determinada comunidade. Inqurito o conjunto de estudos efetuados a partir de casos clnicos ou de portadores para a identificao das fontes de infeco e dos modos de transmisso do agente. Pode ser realizado em face de casos espordicos ou surtos. A vigilncia epidemiolgica pode ser definida como o conjunto de atividades que proporcionam a informao indispensvel para se conhecer, detectar ou prever qualquer mudana que possa ocorrer nos fatores condicionantes do processo sade-doena, com a finalidade de recomendar, oportunamente, as medidas indicadas que levem preveno e ao controle das doenas. Busca ativa de casos a busca de casos suspeitos, que se d, de forma permanente ou no, por meio de visitas peridicas do servio de sade em reas silenciosas e na ocorrncia de casos em municpios vizinhos. A vigilncia epidemiolgica tem como propsito fornecer orientao tcnica permanente para os que tm responsabilidade de decidir a execuo de aes de controle de doenas e agravos. Ela torna disponveis informaes atualizadas da ocorrncia dessas doenas ou agravos e seus fatores condicionantes em uma rea geogrfica ou populao.

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Autorizao de funcionamento para fabricao de produtos de sade compete a rgo do Ministrio da Sade, conforme previsto na legislao sanitria vigente. Os critrios de avaliao para os itens do roteiro de inspeo para as empresas fabricantes de medicamentos esto embasados no risco potencial inerente a cada item em relao qualidade e segurana do produto e segurana do trabalhador em sua interao com os produtos e processos durante a fabricao. O objetivo da auto-inspeo, ou auditoria da qualidade, avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produo e do controle da qualidade.

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Com relao a anlise e gerenciamento de risco sanitrio, julgue os itens a seguir. 82 A avaliao da exposio sempre quantitativa, da ingesto provvel de agentes biolgicos, qumicos e fsicos por meio dos alimentos, assim como as exposies que derivam de outras fontes, caso sejam relevantes. A caracterizao do risco uma estimativa qualitativa, includas as incertezas inerentes, da probabilidade de ocorrncia de um efeito adverso, conhecido ou potencial, e de sua gravidade para a sade de uma determinada populao, com base na identificao do perigo, sua caracterizao e a avaliao da exposio. Gerenciamento de risco um processo de ponderao das distintas opes normativas luz dos resultados da avaliao de risco e, caso necessrio, da seleo e aplicao de possveis medidas de controle apropriadas, includas as medidas de regulamentao. A funo do gerenciamento de risco eficaz deve minimizar o risco tcnico.

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Em estudo da agncia ambiental norte-americana Environmental Protection Agency (EPA) acerca de acidentes industriais, o Brasil ocupa o stimo lugar na lista dos dez pases com maior nmero de acidentes qumicos, com cinco bitos ou mais entre 1945 e 1991. Porm, quando a classificao pelo nmero de bitos por acidente indicador da gravidade , o pas passa para a segunda posio. Acidentes catastrficos associados a processos produtivos, denominados acidentes maiores, ou acidentes ampliados na definio mais correta e atual, independentemente de localizao geogrfica ou modalidade tcnica, como as mars negras, panes srias e colapsos nucleares, incndios e exploses em instalaes petrolferas e petroqumicas e nuvens txicas, so ocorrncias com fortes caractersticas de desordem, tumulto e falta de controle, tornando-as de fcil deteco e de repercusso imediata na percepo pblica, o que nem sempre observado em eventos contaminantes crnicos com carga agressiva baixa, porm cumulativa. Com relao ao assunto abordado no texto acima, julgue os itens que se seguem. 86 As posturas adotadas em relao ao risco avaliado no variam entre diferentes pases, diferentes regies de um mesmo pas, ou at entre empresas e governos de uma mesma regio. Algumas vezes, apesar das evidncias cientficas do perigo, as possveis solues dependem de fatores no apenas tcnicos, como nvel de informao da populao a respeito do risco, organizao da populao envolvida, presso social, custos econmicos advindos da eliminao do risco, desenvolvimento tecnolgico para buscar produtos alternativos e interesses polticos.

Acerca de inspeo e de boas prticas de fabricao (BPF), julgue os itens seguintes. 77 Inspeo sanitria uma verificao in loco da existncia ou no de fatores de risco sanitrio que podero produzir agravo sade individual ou coletiva, incluindo a avaliao documental. Certificao uma inspeo detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produo em funcionamento. 87

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Os responsveis pelo gerenciamento de riscos tecnolgicos, por vezes, contestam e resistem em considerar como o pblico percebe e entende o risco, pois esto acostumados a decidir a partir de uma abordagem tradicionalmente empregada no campo da anlise de risco, ou seja, baseada em dados resultantes de experimentos e anlises probabilsticas, os denominados riscos objetivos, e no consideram os riscos subjetivos. O interesse pblico pelos riscos de impactos ambientais negativos provocados por resduos industriais, inclusos os subprodutos gerados em acidente com situaes de vazamentos, fogo e exploso, tornou a comunicao de risco um elemento decisivo no gerenciamento da atividade. A comunicao de risco um intercmbio interativo de informaes e opinies sobre risco, entre as pessoas responsveis pela avaliao de risco, pelo gerenciamento de risco, os consumidores e outras partes interessadas.

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Acreditao ou certificao o procedimento pelo qual uma entidade concede reconhecimento formal da competncia de uma organizao ou pessoa para realizar tarefas especficas.

100 O ciclo de controle/gerenciamento PDCA, o diagrama de causa e efeito (espinha de peixe), o diagrama de afinidades, o diagrama de inter-relao, o diagrama de Pareto, a carta de controle e os CCQ so ferramentas utilizadas em CQT e GQT. A Lei n. 10.742/2003 estabeleceu normas de regulao do setor farmacutico, com a finalidade de promover assistncia populao, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor. Com base nessa lei, julgue os itens a seguir. 101 De acordo com a referida lei, as empresas produtoras de medicamentos devem observar as regras previstas para o ajuste e a determinao de seus preos, ficando as farmcias, drogarias, distribuidores e importadores de medicamentos de procedncia estrangeira, que tm registros dos respectivos produtos importados junto ANVISA, livres da observao dessas regras. 102 O modelo de teto de preos, calculado com base no ndice nacional de preos ao consumidor amplo, deve ser empregado no ajuste de preos de medicamentos. 103 O mecanismo que permite repassar aos consumidores projees de ganhos de produtividade das empresas produtoras de medicamentos denominado fator de ajuste de preos relativos, que expresso em percentual. 104 As atribuies da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED) incluem a prerrogativa de consultar a Cmara de Medicamentos no que se refere regulao do mercado de drogas magistrais e oficinais manipuladas em farmcias. Acerca da competncia da ANVISA na regulao econmica e monitoramento do mercado de medicamentos, julgue os itens seguintes. 105 A realizao de estudos da evoluo de produtos, inclusive de seus componentes, servios e demais itens afetos a sua rea de atuao atividade que compete Gerncia de Monitorao de Mercado. 106 Quando verificados indcios de infraes previstas na Lei n. 8.884/1999, atribuio da Gerncia-Geral de Regulao Econmica e Monitoramento de Mercado, a instaurao de processo administrativo, a realizao de julgamento e a aplicao das penalidades cabveis. Julgue os itens a seguir, acerca da atuao do rgo regulador do mercado farmacutico. 107 Nos anos 90 do sculo passado, os dados disponveis sobre o consumo de medicamentos no pas indicavam que a maior parte da populao brasileira no tinha acesso a esses produtos, ficando evidente a necessidade de se aumentar o nmero de brasileiros com acesso ao mercado, como nica forma de se garantir o direito sade, constitucionalmente previsto. Por outro lado, a parcela da populao que tinha acesso a esses produtos convivia com aumentos sistemticos de preos, que drenavam parte de sua renda de maneira compulsria, em uma distribuio de renda socialmente perversa do consumidor para o produtor. Desse modo, o objetivo prioritrio da regulao econmica do setor farmacutico era poca e ainda garantir o acesso ao produto da parcela da populao excluda desse mercado.

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Todo profissional de sade tem a obrigao tica de garantir que os servios sejam de boa qualidade. As pesquisas vm demonstrando que a qualidade desses servios est relacionada, entre outros fatores, a benefcios prticos aos clientes e programas de planejamento familiar. A respeito da qualidade em servios de sade, julgue os itens subseqentes. 91 Constituem benefcios prticos que podem aumentar a qualidade de servios de sade a segurana, a eficcia, a satisfao do cliente, que, assim, continua a procurar os servios, o uso da anticoncepo, a satisfao com o trabalho por parte dos profissionais da rea de sade, a reputao e a competitividade dos programas e o acesso ampliado aos servios. Estrutura refere-se a caractersticas relativamente estveis, como condies fsicas, organizacionais, equipamentos e recursos humanos, enquanto processo um conjunto de atividades desenvolvidas nas relaes de produo em geral e, no caso de servios de sade, entre profissionais e pacientes. Eficincia a capacidade de contribuir para a melhoria das condies de sade. A quantidade de melhorias obtida nas condies de sade uma medida correta da eficcia de um plano de qualidade em servios de sade. Eficcia a capacidade de se obter a maior melhoria possvel nas condies de sade, ao menor custo possvel.

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Cada vez mais as pessoas se informam a respeito da qualidade dos servios de sade e desejam saber se sero bem tratadas, se estaro seguras e protegidas de riscos excessivos decorrentes da estrutura e dos processos realizados nas instituies. Acerca da acreditao e da qualidade em servios de sade, julgue os seguintes itens. 95 O fluxograma e os mtodos de soluo de problemas so utilizados na manuteno e na melhoria contnua da qualidade, devido a sua simplicidade e objetividade. Gesto da qualidade descreve um conjunto de atividades relacionadas organizao e coordenao dos processos de planejamento, gesto e poltica da qualidade. Auditoria em servios de sade a medida do grau com que um conjunto de caractersticas inerentes a esses servios satisfaz requisitos preestabelecidos. O Manual Brasileiro de Acreditao um instrumento especfico para avaliar a qualidade da assistncia e no carece de revises peridicas, pois um documento adequado realidade dos servios de sade brasileiros.

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108 No segmento farmacutico, o que preocupa no especificamente a formao de cartel, nem a prtica de preos predatrios, mas sim o aumento continuado de preos que drena a renda dos consumidores e limita o acesso de parte da populao ao produto essencial. 109 O aumento de preos no setor farmacutico a conduta que precisa ser reprimida de alguma forma pelo setor pblico, no cumprimento do mandato constitucional, por meio da aplicao da lei de defesa da concorrncia ou da regulao especfica do mercado. 110 Os dados disponveis indicam que, aps a entrada dos genricos no mercado, no houve reduo no nmero de unidades vendidas de produtos de marca. Dessa maneira, o preo mdio desses produtos no caiu. Por outro lado a entrada dos genricos no mercado propiciou o acesso de parte da populao de baixa renda a certos medicamentos, antes inacessveis em razo do elevado preo. Empregados para o tratamento da insuficincia cardaca congestiva h mais de 200 anos, os compostos digitlicos so extrados principalmente de plantas da famlia das apocinceas, como Digitalis lanata e Digitalis purpurea. Seus produtos mais utilizados so a digoxina e a digitoxina, cujas meias-vidas no organismo humano so de aproximadamente 40 horas e 6 dias, respectivamente. Ambas as drogas so medicamentos de ndice teraputico baixo. Para evitar efeitos txicos, os nveis plasmticos de digoxina no devem ultrapassar o valor de 2 ng/mL e, os de digitoxina, 35 ng/mL. A digitoxina, diferentemente da digoxina, extensivamente metabolizada pelo fgado. O volume de distribuio aparente da digoxina de 9 L/kg de peso corporal, enquanto o da digitoxina de somente 0,5 L/kg. Uma outra diferena que 97 % das molculas de digitoxina se ligam a protenas plasmticas, enquanto somente 25 % das de digoxina encontram-se ligadas. Considerando essas informaes, julgue os itens subseqentes. 111 Em um paciente com intoxicao por digitoxina, com nveis plasmticos de 120 ng/mL, deve-se esperar em torno de 12 dias para que os nveis de digitoxina diminuam a valores abaixo da faixa txica. 112 Se um medicamento possui ndice teraputico baixo, isso significa que os nveis plasmticos para se obter o efeito teraputico so prximos dos nveis plasmticos txicos. 113 Em pacientes com insuficincia renal, as meias-vidas da digoxina e da digitoxina so significativamente maiores que em uma pessoa saudvel. 114 Em geral, a ligao de uma toxina s protenas plasmticas favorece seu metabolismo e sua excreo renal por filtrao glomerular. 115 A alta afinidade da digitoxina a protenas plasmticas facilita sua difuso para todos os tecidos do organismo. Por outro lado, a baixa afinidade da digoxina a protenas plasmticas favorece sua permanncia mais restrita circulao sangunea.

Pesquisadores de uma indstria farmacutica, investigando algumas drogas que seriam utilizadas no tratamento da obesidade, selecionaram como alvo farmacolgico um receptor que, quando ativado, promove emagrecimento significativo. Ao final de vrios experimentos, eles selecionaram 5 compostos que apresentavam as caractersticas mostradas na tabela abaixo, quanto aos valores de concentrao plasmtica da droga que promove 50 % do efeito mximo (ED 50) e da constante de dissociao entre a droga e o receptor (K D) cujos ensaios in vitro identificam a concentrao da droga que promove a ocupao de 50 % dos receptores. A tabela tambm mostra o percentual de perda de peso corporal (PC), aps 2 meses de tratamento, calculado por , em que PCB

representa o peso corporal basal e PCF, o peso corporal ao final do experimento. composto LFRAS1 LFRAS2 LFRAS3 LFRAS4 LFRAS5 ED50 (mol/L) 1,2 10 1,2 10 1,2 10 1,2 10 9,2 10
!9 !6 !8 !2 !4

KD (mol/L) 2 10
!10 !7

PC (%) 20 10 1 10 1

2 10 1 10

!10 !3 !1

5 10 1 10

Em relao a esses compostos e aos conceitos de agonistas e antagonistas, julgue os itens que se seguem. 116 LFRAS1 2 vezes mais potente que LFRAS2. 117 A eficcia de LFRAS4 em reduzir o peso corporal a mesma da de LFRAS2, no entanto, este mais potente que aquele. 118 possvel que o composto LFRAS3 possa atuar como antagonista do citado receptor. 119 Entre os compostos citados, o que apresenta maior afinidade ao receptor em apreo o LFRAS5. 120 Antagonistas competitivos bloqueiam o receptor de forma reversvel. Assim, o aumento da concentrao do agonista diminui a ligao do antagonista e promove uma resposta mxima normal.
R A SC U N H O

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PROVA DISCURSIVA
Nesta prova que vale dez pontos , faa o que se pede, usando a pgina correspondente do presente caderno para rascunho. Em seguida, transcreva o texto para a respectiva folha de TEXTO DEFINITIVO, nos locais apropriados, pois no sero avaliados fragmentos de texto escritos em locais indevidos. Qualquer fragmento de texto alm da extenso mxima de trinta linhas ser desconsiderado.

ATENO! Na folha de texto definitivo, identifique-se apenas no cabealho, pois no ser avaliado texto que tenha qualquer assinatura ou marca identificadora fora do local apropriado.

Resduos slidos de sade Atualmente, os resduos slidos de sade constituem srios problemas para os administradores hospitalares, devido falta de informaes e carncia de trabalhos de conscientizao mais eficazes nas unidades de sade. O despreparo e o desconhecimento tm gerado especulaes errneas e fantasiosas entre funcionrios, pacientes e comunidades vizinhas s instalaes hospitalares e aos aterros sanitrios. Sem dvida, no s os resduos hospitalares mas tambm os de outras unidades de sade, como clnicas odontolgicas e de anlises bioqumicas e veterinrias, apresentam potenciais riscos sade e ao meio ambiente, devido presena de material biolgico, qumico, radioativo e perfurocortante. A aplicao de procedimentos corretos de biossegurana em todas as unidades de sade, incluindo o manejo e o tratamento adequado dos resduos, previne infeces cruzadas, proporciona conforto e segurana clientela e equipe de trabalho e mantm o ambiente limpo e agradvel.

Considerando que as idias do texto acima tm carter unicamente motivador, redija um texto dissertativo, posicionando-se acerca do seguinte tema.

IMPORTNCIA DA ATUAO DOS RGOS DE VIGILNCIA SANITRIA NA FISCALIZAO E NA MANUTENO DA QUALIDADE DO MEIO AMBIENTE.

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RASCUNHO
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