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ISO - International Organization for Standardization

ISO - Organizao Internacional para Normalizao:


 Genebra Sua em 1947
 120 pases = 95% PIB Mundial
 Comits tcnicos e Comits poltico
 Aprovao de norma = 75% dos votos

1
ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas

 Normas NBR
 Sede no Rio www.abnt.org.br
 Famlia ISO 9000: 9001:2000, 9000 e 9004
 ISO 14001: Ambiente
 ISO 26000: Responsabilidade Social - SA Social
Accountability

Gesto da Qualidade 2
Evoluo Histrica da Qualidade
Quando? Onde? O Que?/ Quem? Escopo
a
1 Guerra USA Insp. da Qualidade Produto Acabado
Mundial Minist. Defesa
2 a Guerra USA Normas - MIL Requisitos -Insp. Qualidade e
Mundial Minist. Defesa Segurana
2 a Guerra Europa AQAP * Sistema, fabricao, testes e inspees
Mundial OTAN finais
2 a Guerra Reino Def. Stans. Sistema, fabricao, testes e inspees
Mundial Unido Minist. Defesa finais
1.979 Reino BS-5750 Instrumento Contratual Cliente e
Unido Fornecedor - 3 a parte
anos 70 USA Normas AN SI Projeto e fabricao - Nuclear -
Segurana
1.987 Europa Normas: ISO: 9000, Sistema, Projeto, Desenvolvimento,
9001, 9002, 9003 e Produo, Instalao, Assistncia
9004. Tcnica, Inspeo e Ensaios Finais.
1994 Europa Normas: ISO: 9000, Sistema, Projeto, Desenvolvimento,
9001, 9002, 9003 e Produo, Instalao, Assistncia
9004. Tcnica, Inspeo e Ensaios Finais.
1996 Europa ISO 14000 Gesto Ambiental
2000 Europa 9001 Sistema, Projeto, Desenvolvimento,
Produo, Instalao, Assistncia
Tcnica, Inspeo e Ensaios Finais.
Fonte: AQAP - Allied Quality Assurance Publication ANSI - American National Standards Institute
Gesto da Qualidade 3
Sumrio da ISO 9001:2000

0 - Introduo
1 - Objetivo
2 - Referncia normativa
3 - Termos e definies
4 - Sistema de gesto da qualidade
5 - Responsabilidade da direo
6 - Gesto de recursos
7 - Realizao do produto
8 - Medio, anlise e melhoria

Gesto da Qualidade 4
ISO 9001
0.1 ISO deve ser parte do Plano estratgico
0.1 No inteno impor uniformidade
0.2 Promove abordagem de processo aumentar satisfao
cliente
0.2 Atendimento: requisitos cliente, regulamentos e da
organizao
0.2 PDCA Melhoria contnua - kaizen
0.3 ISO 9001 certificao qualidade produto
e apoio da 9004 mais amplo desempenho global , gesto
e
9000 fundamentos e vocabulrio
0.4 Compatibilidade com ISO 14000 gesto ambiental
1.1 Objetivo atendimento dos requisitos do cliente
1.2 Aplicao: geral produto = servio pode excluso
2. Referncia normativa 9001:2000
3. Termos e definies ISO 9000:1994
Fornecedor Organizao Cliente
Gesto da Qualidade 5
ISO 9001
4. Sistema de gesto da qualidade
4.1 Requisitos gerais:
a) Identificar processos da qualidade,
b) Determinar sequncia e interao
c) Critrios de eficcia dos processo
d) Disponibilidade recursos monitoramento
e) Monitorar e medir
f) Implementar aes resultados e kaizen
4.2 Documentao
A documentao deve incluir:
a) Poltica e objetivos da qualidade,
b) Manual da qualidade -0 conjunto de normas,
etc.
c) Procedimentos requeridos
d) Documentos para assegurar planejamento
Gesto da Qualidade 6
ISO 9001
4.2.3 Controle de documentos,
4.2.4 Controle de registros
5. Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo
5.2 Foco no cliente satisfao do cliente
5.3 Poltica da qualidade
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade
5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade
5.5 Responsabilidade autoridade definidas e
comunicadas
5.5.2 Representante da direo: relatar e assegurar
processos qualidade
5.6. Anlise crtica pela direo: ex.: resultado das
auditorias

Gesto da Qualidade 7
ISO 9001
6. Gesto de recursos

7. Realizao do produto
7.1 planejamento e realizao do produto: objetivos,
requisitos, processos definidos
7.2 Processos relacionados a clientes
7.2.1 Determinao dos requisitos
7.2.2 Anlise crtica dos requisitos
7.2.3 Comunicao com o cliente
7.3 Projeto e desenvolvimento de novos produtos
7.4 Aquisio: Processo de aquisio, informaes e
verificao do produto
7.5 Produo e fornecimento de servio: Controlar o
servio agregado ao produto, validao
7.6 Controle de medio e monitoramento

Gesto da Qualidade 8
ISO 9001

8. Medio e anlise e melhoria


8.2.1 Satisfao clientes
8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Medio e monitoramento de processos
8.2.4 Medio e monitoramento de produtos
8.3 Controle de produto no-conforme
8.4 Anlise de dados
8.5 Melhorias:
8.5.2 melhoria contnua,
8.5.2 ao corretiva e
8.5.3 ao preventiva

Gesto da Qualidade 9
Vocabulrio da Qualidade

 No conformidade - Conforme: produto ou


procedimento que est ou no, conforme determina a
norma ou o procedimento.
 Ao Reativa / Imediata: Ao sobre o efeito do
problema.
 Ao Corretiva: Ao sobre causas do problema.
 Ao Preventiva: Ao sobre as causas potenciais do
problema
 Ao Preditiva: Ao sobre as necessidades dos clientes,
concorrentes, inovaes, tendncias do mercado, sobre o
ambiente e a sociedade, que garantam a sobrevivncia.
 Manual da Qualidade: Apresenta diretrizes, poltica da
empresa para a qualidade, define responsabilidades e
atribuies. Normas

Gesto da Qualidade 10
Vocabulrio da Qualidade

 No conformidade - Conforme: produto ou procedimento


que est ou no, conforme determina a norma ou o
procedimento.
 Ao Reativa / Imediata: Ao sobre o efeito do
problema.
 Ao Corretiva: Ao sobre causas do problema.
 Ao Preventiva: Ao sobre as causas potenciais do
problema
 Ao Preditiva: Ao sobre as necessidades dos clientes,
concorrentes, inovaes, tendncias do mercado, sobre o
ambiente e a sociedade, que garantam a sobrevivncia.
 Manual da Qualidade: Apresenta diretrizes, poltica da
empresa para a qualidade, define responsabilidades e
atribuies. Normas

Gesto da Qualidade 11
Vocabulrio da Qualidade

 Procedimentos: Definem modos de implementar diretrizes


 Normalizao: atividade que estabelece relao entre
problemas existentes e aes destinadas descoberta da
maneira de realizar o trabalho com grau timo de erros.
 Representante da Administrao: Nomeado pela diretoria
para garantir a qualidade e servir de ligao.
 Rotinas Operacionais - Instrues de trabalho: Define um
processo de trabalho, para garantir sua qualidade.
 Registro: anotaes ou relatrios - que realmente ocorreu.
 Requisitos da qualidade: condies que o cliente define para o
produto ou servio
 Auditoria: Verificao aes: externa ou interna.

Gesto da Qualidade 12
Vocabulrio da Qualidade

 Auditoria de certificao: externa, empresa certificadora


 Pr-auditoria: auditoria externa, antes auditoria certificao.
 Auditoria de follow up: Auditoria acompanhar aes corretivas.
 Rastreabilidade: Capacidade acompanhar que aconteceu durante
produo: matria prima, problemas ocorridos, etc..
ISO 14001 - Sistemas de Gesto Ambiental
 OHSAS 18001 Segurana e sade ocupacional
 Occupational Health and Safety Assessment Series
 Gesto de Sade Ocupacional e Segurana (SOS).
 SA 8000 - Sistemas de responsabilidade social

Gesto da Qualidade 13
Empresas Certificadoras no Brasil
Sigla Nome da Entidade
ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas
ABS American Bureaux of Shipping Quality Evaluacions
BRTV Avaliaes de Qualidade Ltda.
BSI British Standards Institution - Quality Assurance
BVQI Bureaux Veritas Quality Internacional
DNV Det Norske Veritas Classification
FCAV Fundao Carlos Alberto Vanzolini
IBQN Instituto Brasileiro de Qualidade Nuclear
IRAM Instituto Argentino de Racionalizacin de Materiales
LRQA Lloyds Register Q. A .
SGS ICS SGS ICS - Certificadora Ltda.
UCIEE Unio Certificadora da Indstria Eletro Eletrnica
No Pertencentes ao SBC*
AFAQ Association Franaise Pour LAssurance de La Qualit
CICS Ceramic Industry Certification Sheme Ltda.
DQS DQS do Brasil S/ C Ltda.
GERM- GERM - Germanischer Lloyd do Brasil Ltda.
Lloyd
NSAI National Standards Authorithy of Ireland
SQS SQS- SCHWEIZ Vereiningung for Qualitatssicherungzertifikate
Industriestras
TUV Zertifizierungaatelle For qualitaaalcherungssyeteme
SUDWEST
Underwriters Laboratories Inc
Gesto da Qualidade 14
Plano Implantao ISO 9001
PROJETO: VERSO: DATA: PAGINA:

Plano para IS0 9000 1 XX/MM/AA 01


item Norma ISO 9000 Situao Atual O que Fazer? Quem? Quando?
4.1.1 Poltica da Qualidade No h poltica Levantar expectativas. Jos At
Definir e documentar definida. Definir e documentar Joo XX/MM/00
Comprometimento de No h expectativas poltica. Comit
todos dos clientes. Aprovar poltica Joo
De acordo com Gerar comprometimento
expectativas do cliente de todos
4.1.2 Organizao At
4.1.2.1 Responsabilidade e No h Definir projeto Jos XX/MM/0
4.1.2.2 autoridade No h Definir projeto Joo
4.1.2.3 Recursos No h Definir Lder Projeto Comit
Representante da Qualidade
Administrao
4.1.3 Anlise crtica da No h Instalar Comit da Diretoria At
Administrao Qualidade Comit XX/MM/0
Nomear Representante
Registros Vide item especfico da Administrao
4.2 Sistema da Qualidade No h Fazer Manual da Lder At
Qualidade Norma Projeto XX/MM/0
padro

Gesto da Qualidade 15
Cronograma Implantao ISO 9001
O QUE? Ano: 2009
2003 2010
Projeto Atividades POR QU? Tarefas meses SET OUT NOV DEZ JAN FEV MAR ABR MAI
Diagnstico Entrevista P
usando
R
Palestra P
R

Motivao Curso P
de Todos ISO 9001 R
Concurso P
do Slogan R

Conprometimento Instalao do P
da Diretoria Escritrio ISO R
Poltica da P
Qualidade R
Implantao da P
CERTIFICAO Poltica R
ISO 9001
Implantar P
Objetivos 2003 R

Manual da Elaborao da P
Qualidade Norma Zero R

Elaborao das P
Normas R
Implantao das P
Normas R
Reviso das P
Normas R
Execuo das P
Auditorias R

Escolher P
Auditoria Certificadora R
Externa Executar P
Auditoria - Pr R
Executar P
Certificao R

Gesto da Qualidade 16
Srie ISO 9000:2000

 Os conceitos envolvidos na srie ISO 9000:2000


aplicam-se a organizaes, de todos os tipos,
tamanhos e segmentos.
 nfase na gesto da qualidade: melhor
prevenir do que remediar, ou seja, melhor
prevenir falhas e corrigir a causa dos problemas
do que tratar seus sintomas.
 Objetivo: Implementao e operao de um
Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) eficaz.

Gesto da Qualidade 17
Srie ISO 9000 - Histrico

 1987: 1a verso
 1994: primeira reviso, com o objetivo de
melhorar os requisitos e enfatizar a natureza
preventiva da garantia da qualidade.
 2000: segunda reviso, detendo mais o foco no
cliente e mais adequada aos princpios de
Controle da Qualidade Total.
 2005: revises pontuais (apenas ISO 9000).

Gesto da Qualidade 18
Normas da Srie ISO 9000:1994

 Para Fins de Gesto:


 NBR ISO 9000-1 (Projeto e Fabricao)
 NBR ISO 9000-2 (Fabricao)
 NBR ISO 9000-3 (Controle)
 Para Fins Contratuais
 NBR ISO 9001
 NBR ISO 9002
 NBR ISO 9003

Gesto da Qualidade 19
ISO 9000:2000 - Principais Alteraes

 Alterao na terminologia e no escopo


 Menos requisitos em relao documentao
 Estrutura baseada em processo
 Par consistente: ISO 9001 - ISO 9004
 Facilitar auto-avaliaes
 Melhor compatibilidade com a ISO 14000
(Gesto Ambiental)
 Anlise baseada em dados

Gesto da Qualidade 20
ISO 9000:2000 - Principais Alteraes

 nfase na responsabilidade e no
comprometimento da alta administrao
 Gesto de recursos
 Avaliao da satisfao do cliente
 Maior enfoque em melhoria contnua

Gesto da Qualidade 21
Normas da Srie ISO 9000:2000

 9000:2005 - Sistemas de Gesto da Qualidade -


Conceitos e Terminologia
 9001:2000 - SGQ - Requisitos
 9004:2000 - SGQ - Diretrizes para a Melhoria de
Desempenho.
 19011:2002 - Diretrizes para Auditoria de SGQ
e/ou ambiental

Gesto da Qualidade 22
Estrutura da Srie ISO 9000:2000

ISO 9000
SGQs: Fundamentos
e Vocabulrio

Situao Contratual Situao No Contratual

ISO 9001 ISO 9004


SGQs: Requisitos SGQs: Diretrizes
para Melhoria de
CERTIFICVEL
Desempenho

ISO 19011
SGQs: Diretrizes
para Auditoria

Gesto da Qualidade 23
ISO 9000

 Descreve os fundamentos de sistemas de gesto


da qualidade e estabelece a terminologia para
esses sistemas.
 Define uma abordagem fundamentada em
modelo de processos, baseado em oito princpios
de gesto da qualidade, para atingir excelncia e
satisfao dos clientes.
 Dividida em duas partes: Fundamentos e
Vocabulrio.
 Serve como base de orientao a toda a srie de
normas.

Gesto da Qualidade 24
Princpios de Gesto da Qualidade

 Formam a base para as normas ISO 9000:2000.


 Utilizados pela alta direo para conduzir a
organizao melhoria do seu desempenho.
 So eles:
 Foco no cliente: Organizaes dependem de seus
clientes e, portanto, recomendvel que atendam s
necessidade atuais e futuras do cliente, aos seus
requisitos, e procurem exceder as suas expectativas.
 Liderana: Lderes estabelecem a unidade de
propsito e o rumo da organizao. Convm que criem
e mantenham um ambiente interno, no qual as pessoas
possam estar totalmente envolvidas no propsito de
atingir os objetivos da organizao.

Gesto da Qualidade 25
Princpios de Gesto da Qualidade

 Envolvimento de pessoas: Pessoas de todos os


nveis so a essncia de uma organizao e seu total
envolvimento possibilita que as suas habilidades sejam
usadas para o benefcio da organizao.
 Abordagem de processo: Um resultado desejado
alcanado mais eficientemente quando as atividades e
os recursos relacionados so gerenciados como um
processo.
 Abordagem sistmica para a gesto: Identificar,
entender e gerenciar os processos inter-relacionados
como um sistema contribui para a eficcia e eficincia
da organizao no sentido desta atingir os seus
objetivos.

Gesto da Qualidade 26
Princpios de Gesto da Qualidade

 Melhoria contnua: Convm que a melhoria contnua


do desempenho global da organizao seja seu objetivo
permanente .
 Abordagem factual para tomada de deciso:
Decises eficazes so baseadas na anlise de dados e
informaes .
 Benefcios mtuos nas relaes com os
fornecedores: Uma organizao e seus fornecedores
so interdependentes e uma relao de benefcios
mtuos aumenta a capacidade de ambos em agregar
valor.

Gesto da Qualidade 27
ISO 9000: Fundamentos

 Abordagem de SGQ incentiva as organizaes a


analisar os requisitos do cliente, definir os
processos que contribuem para a obteno de
um produto aceitvel para o cliente e manter
esses processos sob controle.
 Um SGQ fornece a confiana organizao e a
seus clientes de que ela capaz de fornecer
produtos que atendam aos requisitos do cliente
de forma consistente.

Gesto da Qualidade 28
ISO 9000: Fundamentos

 Requisitos para produtos x Requisitos para SGQ


 Requisitos para produtos: especificados pelo cliente ou
organizao.
 Requisitos para SGQ: genricos e aplicveis a qualquer
organizao (ISO 9001).
 Abordagem de Processo: identificar e gerenciar
processos inter-relacionados e suas interaes.

Gesto da Qualidade 29
Modelo da Abordagem de Processo

MELHORIA CONTNUA DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE


P P
A A
R R
T T
RESPONSABILIDADE
E E
DA DIREO
S S
R S
I E A I
N Q T N
U I
T GESTO MEDIO T
I S
E S DE ANLISE F E
I RECURSOS MELHORIA A
R R
T
E O E
S S O S
S S
A ENTRADA REALIZAO SADA A
PRODUTO
D DO PRODUTO D
A A
S S

Gesto da Qualidade 30
ISO 9000: Fundamentos

 Funo da Alta Gerncia: ser patrocinadora do


SGQ.
 Documentao: permite a comunicao do
propsito e a consistncia da ao.
 Avaliao do SGQ: Para cada processo:
 O processo est identificado e apropriadamente
definido?
 As responsabilidades esto atribudas?
 Os procedimentos esto implementados e mantidos?
 O processo eficaz em alcanar os resultados
requeridos?

Gesto da Qualidade 31
ISO 9000: Fundamentos

 Auditorias do SGQ: Usadas para determinar em


que grau os requisitos do SGQ foram atendidos.
 Pela prpria organizao (ou em seu nome) para
propsitos internos
 Pelo cliente (ou em seu nome)
 Por organizaes externas independentes, para
propsitos de certificao (ISO 9001).
 Melhoria Contnua
 Funo das Tcnicas Estatsticas

Gesto da Qualidade 32
ISO 9001 e ISO 9004

 ISO 9001:2000 - SGQ: Requisitos


 Usada para demonstrar capacidade de atender aos
requisitos do cliente, os regulamentares e os da prpria
organizao.
 Define um conjunto de requisitos para o SGQ.
 ISO 9004:2000 - SGQ: Diretrizes para Melhoria
de Desempenho.
 Usada para melhorar o desempenho do SGQ da
empresa.
 Guia de Melhoria (orientaes para os requisitos da ISO
9001).

Gesto da Qualidade 33
ISO 9001 Requisitos para SGQ

 Sistemas de Gesto da Qualidade


 Responsabilidade da Direo
 Gesto de Recursos
 Realizao do Produto: seqncia de processos e
sub-processos necessria para obter o produto
desejado.

Gesto da Qualidade 34
Sistemas de Gesto da Qualidade

 Requisitos Gerais
 A organizao deve estabelecer, documentar,
implementar, comunicar, manter e melhorar
continuamente o SGQ.
 Para tal a organizao deve:
 Identificar os processos do SGQ;
 Determinar seqncia e interao desses processos;
 Determinar critrios e mtodos para assegurar que a
operao e o controle desses processos so eficazes;
 Assegurar disponibilidade de recursos e informaes;
 Monitorar, medir e analisar esses processos;
 Implementar aes para alcanar os resultados planejados
e a melhoria contnua.

Gesto da Qualidade 35
Sistemas de Gesto da Qualidade

 Requisitos de Documentao
 Manual da Qualidade: escopo, procedimentos e
descrio da interao entre os processos do SGQ.
 Documentao de Procedimentos e Instrues de
Trabalho
 Controle de Documentos e Registros da Qualidade.

Gesto da Qualidade 36
SGQ: Requisitos de Documentao

Descreve o SGQ e todos Nvel Estratgico


os seus elementos. Manual da
Qualidade

Descrevem atividades Procedimentos


individuais: o qu, da Qualidade Nvel Ttico
quem, quando, como.

Documentos de trabalho Instrues de Trabalho e


especficos: como. Modelos de Documentos Nvel Operacional

Evidenciam a realizao Registros da Qualidade


das atividades (Ex.: formulrios preenchidos) Evidncias

Gesto da Qualidade 37
Responsabilidade da Direo

 Comprometimento da direo
 Foco no cliente
 Os requisitos dos clientes determinados e atendidos
 Aumentar a satisfao do cliente
 Poltica de Qualidade
 Apropriada ao propsito da organizao
 Comprometimento em atender requisitos e melhoria
contnua.
 Estrutura para estabelecer os objetivos da qualidade
 Comunicada e entendida por toda a organizao
 Exemplo de Poltica de Qualidade: A organizao
busca a excelncia no desenvolvimento de software,
promovendo a melhoria contnua do seu SGQ.

Gesto da Qualidade 38
Responsabilidade da Direo

 Planejamento
 Objetivos da Qualidade: mensurveis e coerentes com
a Poltica de Qualidade.
 Planejamento do SGQ

 Responsabilidade, autoridade e comunicao

 Anlise crtica pela direo

Gesto da Qualidade 39
Responsabilidade da Direo

 Anlise crtica pela direo

Entradas
1. Resultados de auditorias Sadas
2. Realimentao de clientes 1. Melhoria da eficcia do SGQ e de
seus processos
3. Poltica e objetivos de qualidade
2. Melhoria do produto em relao
4. Desempenho do processo e
aos requisitos do cliente
conformidade do produto
3. Necessidades de recursos
5. Situao das aes corretivas e
preventivas
6. Acompanhamento das aes Obs: Devem ser mantidos registros
oriundas de anlises crticas anteriores das anlises crticas realizadas pela
alta direo.
7. Mudanas que possam afetar a
integridade do SGQ
8. Recomendaes para melhoria
Gesto da Qualidade 40
Gesto de Recursos

 Recursos Humanos:
 Determinar as competncias.
 Fornecer treinamento.
 Avaliar a eficcia das aes executadas.
 Assegurar conscientizao.
 Manter registros de treinamentos, educao, habilidade
e experincia.
 Infra-estrutura: rea de trabalho e instalaes
associadas, equipamentos, hardware e software,
servios de apoio
 Ambiente de Trabalho: gerenciar as condies
do ambiente de trabalho:fatores fsicos, sociais,
psicolgicos e ambientais (temperatura,
ergonomia etc).
Gesto da Qualidade 41
Realizao do Produto

 Planejamento da Realizao do Produto


 Objetivos da qualidade e requisitos para o produto
 Estabelecimento de processos, documentao e
recursos;
 Verificao, validao, monitoramento e inspeo
(critrios de aceitabilidade)
 Manuteno de Registros
 Processos Relacionados a Clientes
 Determinao dos requisitos relacionados ao produto
 Anlise crtica dos requisitos: Requisitos esto
definidos? Requisitos no fornecidos por escrito foram
confirmados? Diferenas entre contrato ou pedidos
foram resolvidas? Organizao capaz de atender os
requisitos?
 Comunicao com o cliente

Gesto da Qualidade 42
Realizao do Produto

 Projeto e Desenvolvimento
 Planejamento
 Definio dos estgios do processo de Projeto e
Desenvolvimento;
 Anlise crtica, verificao e validao de cada estgio
 Responsabilidades e autoridades
 Interfaces entre grupos: Comunicao efetiva e Clareza das
responsabilidades
 Realizao
 Entradas: Requisitos e Informaes de projetos similares
anteriores
 Sadas: Requisitos de entrada atendidos, Informaes para
aquisio, produo e fornecimento do servio, critrios de
aceitao do produto, caractersticas essenciais do produto
 Anlise Crtica, Verificao e Validao
 Controle de Alteraes

Gesto da Qualidade 43
Realizao do Produto

 Aquisio
 Selecionar: definir critrios para selecionar
 Comprar: especificar o que se pretende comprar
 Inspecionar: acompanhar
 Avaliar: definir critrios para avaliar

 Produo e fornecimento de servio

 Controle de dispositivos de medio e


monitoramento

Gesto da Qualidade 44
ISO 9001 Requisitos para SGQ

 Medio, Anlise e Melhoria


 Medio e monitoramento (inclui satisfao dos
clientes, processos, produtos e auditorias internas)
 Controle de produto no - conforme
 Anlise de dados
 Melhorias (melhoria contnua, aes corretivas e
preventivas)

Gesto da Qualidade 45
ISO 9001: Excluses

 So permitidas excluses desde que:


 limitadas aos requisitos contidos na seo 7
Realizao do Produto e
 no afetem a capacidade ou responsabilidade da
organizao de fornecer produtos que atendam aos
requisitos do cliente ou regulamentares.

 Qualquer excluso tem de ser justificada no


Manual da Qualidade.

Gesto da Qualidade 46
Certificao ISO 9001

Gesto da Qualidade 47
Qualidade de Processo

 A implantao de um Programa de Qualidade


comea, normalmente, pela definio e
implantao de um conjunto de processos.

 O processo de produo deve estar


documentado, ser compreendido e seguido.

 Questo: Por onde comear? O que considerar


na definio de processos?

Gesto da Qualidade 48

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