Sistema Hospitalar S/T-D 30 BiPAP

O Sistema Hospitalar BiPAP S/T-D o primeiro ventilador de suporte de presso

concebido para atuar com sensibilidade inspiratria e expiratria tima na presena de
vazamentos de mscaras. completamente automtico, simplificando a ventilao no
invasiva.
Com a Auto-Track Sensitivity , a unidade funciona em resposta ao padro
respiratrio do paciente, no requerendo nenhum ajuste manual de sensibilidade.
Mesmo quando as condies respiratrias e do circuito mudam, a unidade
efetivamente acompanha o esforo do paciente a cada respirao.
A operao simples e presses de at 30 cm H2O tornam o Sistema BiPAP S/T-D ideal
em muitas reas do hospital. Em pacientes apropriados, considere o Sistema
Hospitalar BiPAP S/T-D 30 para as suas necessidades de ventilao no invasiva.

Aplicaes
Ventilao No Invasiva
O Sistema Hospitalar BiPAP S/T-D 30 da Respironics pode ser utilizado para
proporcionar suporte de presso para pacientes adultos apropriados com insuficincia
respiratria aguda ou Apnia Obstrutiva do Sono. Pode ser administrado rapidamente
sem intubao em pacientes selecionados que possam apresentar:
Hipoventilao alveolar
Hipoxemia persistente e/ou hipercapnia
Fadiga da musculatura respiratria

Desempenho
Faixa de Presso Mais Ampla
O Sistema BiPAP S/T-D 30 proporciona uma faixa de presso mais ampla at 30 cm
H2O - que permite nveis de suporte de presso mais altos para acomodar as
necessidades de mais pacientes.

Auto-Track Sensivity
Tolerncia de Vazamentos
Durante o curso da ventilao no invasiva, podem ocorrer vazamentos das mscaras.
O Sistema Hospitalar BiPAP S/T-D 30 identifica rapidamente o vazamento e compensa
o mesmo imediatamente, sem interrupo da terapia.

Sensibilidade tima
Nossa tecnologia permite um circuito de fluxo contnuo que altamente sensvel a
alteraes de fluxo com a maioria dos vazamentos de circuito. O Sistema BiPAP se
sincroniza com o padro respiratrio do paciente e realiza ciclos automaticamente
entre a Presso Inspiratria Positiva das Vias Areas (IPAP) e Presso Expiratria
Positiva das Vias Areas (EPAP). Limiares mltiplos de acionamento e ciclos
acompanham os padres de respirao do paciente, permitindo ao sistema responder
imediatamente a alteraes nos esforos do paciente. Mesmo se ocorrerem alteraes
da respirao do paciente ou vazamentos do circuito, a sensibilidade a cada respirao
realiza ajustes automaticamente a fim de garantir nveis de sensibilidade timos. No
existe nenhuma necessidade de ajustes de sensibilidade.

Monitor de Presso das Vias Areas (APM)

1. A unidade compacta se encaixa convenientemente em prateleiras de acessrios.

2. O mostrador indica continuamente as presses do circuito.
3. Alarmes sonoros e visveis sinalizam a presso alta, presso baixa,
desligamento inadvertido e voltagem de bateria baixa.
A unidade pode realizar todas as funes com uma nica bateria alcalina
de 9 volt
Quando na posio desligada, se uma presso de circuito de 5 cm H2O
for sentida, um alarme soar.
Um alarme de aviso para troca de bateria (Replace Battery) sinalizar
voltagem baixa da bateria.

Painel de controle Destacvel 30 (DCP 30)

1. Permite controle pela equipe do hospital.

2. O Seletor do Visor determina o tipo de informao apresentada no Visor Digital:
IPAP apresenta o nvel de presso inspiratria aplicada
EPAP apresenta o nvel de presso expiratria aplicada.
Est. VTE apresenta o volume de corrente exalado estimado.
Est. Leak apresenta o vazamento estimado do circuito.
3. O Visor Digital fornece dados para monitorizao de pacientes:
Permite monitorizao contnua do volume de corrente exalado
estimado.
Permite verificao de presses do circuito
Oferece capacidade de monitoramento de vazamentos do circuito
Luzes indicadoras especificam qual parmetro apresentado est ativo.
4. O Seletor de Funo configura um dos quatro modos diferentes de operao:
Modo Espontneo (S): A unidade realiza ciclos entre IPAP e EPAP em
resposta taxa do paciente. A diferena entre IPAP e EPAP o nvel de
suporte de presso aplicado.
Modo Espontneo/Cronometrado (S/T): A unidade realiza ciclos no
modo S. Em adio, se o paciente no iniciar uma inspirao dentro do
intervalo de tempo marcado, a unidade acionar para IPAP com base na
configurao de controle Respiraes por Minuto (BPM).
Modo Cronometrado (T): A unidade aciona e realiza ciclos entre nveis
IPAP e EPAP com base nos controles BPM e % IPAP Time.
Modo de Presso Positiva Contnua das Vias Areas
(EPAP/CPAP): Permite que o sistema seja utilizado para aplicao de
CPAP.
5. O Controle IPAP ajusta o nvel de presso inspiratrio prescrito. Faixa: 4 cm
H2O a 30 cm H2O.
6. O Controle EPAP ajusta o nvel CPAP/PEEP prescrito. Faixa: 4 cm H2O a 30 cm
H2O.
7. O Controle BPM (Respiraes por Minuto) configura o nmero de respiraes
por minuto. Faixa 4 a 30 respiraes por minuto. Ativo nos modos em S/T e T.
8. %IPAP Time trabalha juntamente com o controle BPM e determina a frao do
ciclo expiratrio gasta no IPAP. Faixa: 10 a 90%. Ativo somente no modo T.
9. Sadas Analgicas DC isoladas (na lateral) para registro inclui:
Volume Corrente Estimado
Presso
Fluxo Total
Fluxo estimado de paciente
Aviso: O Sistema BiPAP um ventilador para assistncia e tem como finalidade
aumentar a ventilao de um paciente que respire espontaneamente. No tem como
finalidade fornecer os requerimentos ventilatrios totais do paciente.

Advertncia: Se o sistema S/T-D 30 no executar as especificaes estabelecidas,

entregue o sistema para reparao a um tcnico qualificado e autorizado da
Respironics.

Manuteno
A manuteno preventiva deve ser efetuada pelo menos uma vez por ano ou aps
quaisquer reparaes.

ADVERTNCIAS
O ventilador BiPAP no se destina a satisfazer todas as necessidades de ventilao
do paciente.
O tratamento receitado ao paciente deve ser configurado somente por tcnicos
especializados devidamente credenciados. No tente abrir a tampa superior do
aparelho.
Utilize apenas o circuito do paciente fornecido pelo seu assistente domicilirio.
As instrues do manual no se destinam a substituir as instrues do mdico
relativamente utilizao do BiPAP.
O operador deve ler e compreender o manual na ntegra antes de utilizar o BiPAP.
O oxignio alimenta as combustes. No deve ser utilizado oxignio enquanto se fuma
ou na presena de uma chama.
No utilize o aparelho em condies de temperatura ambiente acima dos 35 C. Se o
aparelho for usado em temperatura ambiente acima dos 35 C, a temperatura do ar do
paciente pode exceder os 41C, o que pode causar irritao trmica ou ferimentos nas
vias respiratrias do paciente.
Para reduzir o risco de contaminao, pode ser colocado um filtro bacteriano do fluxo
principal de baixa resistncia em linha entre o ventilador e o paciente.
Inspecione o circuito do paciente antes de cada utilizao para verificar que no se
encontra obstrudo. A obstruo total ou parcial pode resultar num fluxo de ar
reduzido.
Quando o ventilador utilizado com um umidificador, coloque o umidificador de forma
a que o nvel da gua no umidificador fique numa posio mais abaixo do que o
paciente, e que o umidificador fique ao mesmo nvel ou mais abaixo do que o
ventilador.
Se detectar quaisquer alteraes inexplicveis no desempenho do ventilador, se deixar
cair ou se este for incorretamente manuseado, se for entornada gua na vedao, ou
se esta se partir, procure assistncia da Respironics, Inc. ou de um centro de
assistncia autorizado.
As reparaes e os reajustes devem ser efetuados pela Respironics, Inc. ou por um
centro de assistncia autorizado. A assistncia efetuada por pessoas no experientes
ou no qualificadas ou a instalao de peas no autorizadas pode causar leses,
anular a garantia ou resultar em danos dispendiosos.
Os fios e os cabos eltricos devem ser inspecionados periodicamente para ver se esto
danificados ou apresentam sinais de desgaste.
Para evitar choques eltricos, desligue o BiPAP da tomada antes de o limpar.
Verifique o funcionamento do alarme de paciente desligado com quaisquer alteraes
no circuito do paciente.
Advirta o paciente para comunicar imediatamente qualquer sensao de desconforto
no habitual no peito, falta de ar ou dor de cabea forte.
Se surgir irritao cutnea ou queda de pele provocada pela utilizao da mscara,
consulte as instrues da mscara para saber quais as medidas apropriadas a tomar.
Se utilizar um circuito que possui um Whisper Swivel II ou outro aparelho de
expirao, no cole, no feche ou de qualquer outro modo obstrua os orifcios de sada
de ar. Se tal acontecer, pode ocorrer asfixia.
Na eventualidade de uma falha de corrente ou do aparelho, sero ativados sinais
sonoros e visuais. O BiPAP deve ser imediatamente desligado do paciente. Como
acontece com a maior parte dos ventiladores com aberturas de expirao passivas,
quando h um corte de corrente, no ser fornecida uma quantidade suficiente de ar
atravs do circuito e o ar expirado pode ser novamente inspirado.
Em presses de EPAP baixas, o fluxo atravs da abertura de expirao pode ser
inadequado para eliminar do tubo todo o gs expirado. Pode ocorrer reinspirao.
O BiPAP no adequado para ser usado na presena de misturas inflamveis, por
exemplo, gases, anestsicos, lquidos, etc.

PRECAUES
Este aparelho deve estar assente na sua base para funcionar corretamente.
necessrio que a entrada do filtro esteja devidamente instalada e em bom estado
para que o aparelho funcione corretamente.
Se o Alarme da Bateria Externa sem Carga estiver ativado, desligue imediatamente a
bateria externa. Uma bateria sem carga pode ficar danificada se permanecer ligada ao
ventilador.

CONTRA-INDICAES
O ventilador BiPAP no deve ser utilizado por pacientes com graves deficincias
respiratria que no evidenciem atividade respiratria espontnea.
A utilizao para a terapia no evasiva pode ser contra-indicada em pacientes:
- incapazes de manter as vias respiratrias desobstrudas ou eliminar de forma
adequada as secrees;
- em risco de aspirao dos contedos gstricos;
- diagnosticados com sinusite aguda ou otite no ouvido mdio;
 - com uma histria de alergia ou hipersensibilidade aos materiais da mscara,
quando o risco de reao alrgica suplanta os benefcios do apoio ventilatrio;
- com epistaxe, causando a aspirao pulmonar de sangue; ou
- com hipotenso.
Seguem-se os potenciais efeitos secundrios da terapia no invasiva da presso
positiva:
- sensao de desconforto no ouvido
- conjuntivites
- queimaduras da pele devido a interfaces no invasivos
- distenso gstrica (aerofagia)

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
O Sistema Hospitalar BiPAP S/T-D 30 Respironics deve ser armazenado de acordo com
a tabela abaixo:
Operao Estocagem
Temperatura 5C a 35 C -20C a 60 C
Umidade 15 a 95% Relativa (no- 15 a 95% Relativa (no-
condensante) condensante)
Presso Atmosfrica 83 kPa a 102 kPa 50kPa a 106kPa
ESPECIFICAES TCNICAS

Unidade BiPAP S/T-D 30

Funes:
Modos de Operao: Espontneo (S)
Espontneo/Cronometrado (S/T)
Cronometrado (T)
CPAP

Caractersticas de Desempenho:
Faixa de Presso: IPAP = 4 cm H2O a 30 cm H2O
EPAP = 4 cm H2O a 30 cm H2O
Respiraes por Minuto (BPM): 4 a 30
Exatido: 10% ou 2 BPM do ajuste indicado, o que for
maior
%IPAP: 10% a 90%
Exatido: 10% do ajuste indicado
Tempo IPAP Mximo: 3 segundos 0,5 seg
@100l/min (somente modos S, S/T)

Unidade:
Requerimentos Eltricos: 100 a 132 VAC ou
200 a 264 VAC
a 50 a 60 Hz
Consumo de Corrente: 1400 mA mximo para 100 a 132 VAC;
700 mA mximo para 200 a 264 VAC
Peso: 8,16 Kg
Dimenses: 20 x 23 x 46 cm
Temperatura de Operao: 15 a 35 C
Temperatura de Armazenamento: -29 a 60 C
Observao: Para especificaes, todas as determinaes de presso foram feitas na
sada do ventilador, a no ser que declarado de outra forma.
 Monitor de Presso da Vias Areas
Dimenses: 7,5 x 8 x 4 pol
Peso: 34 oz
Medidor de Presso: Bourdon
Faixa: -10 a +50 cmH2O
Exatido: 1,8 cmH2O
Ajuste Inferior: +2 a +25 cmH2O
Exatido: 2,5 cm H2O
Ajuste Superior: +2 a +50 cm H2O
Exatido: 5 cm H2O
Atraso: 0,5 a 60 segundos
Exatido: 10% do configurado
Fonte de Alimentao: Uma bateria alcalina de 9 volts
Vida da Bateria: Esperado 8 a 12 semanas de operao contnua com
ativao ocasional do alarme
Aviso de substituio da Bateria: Ativa aproximadamente 8 horas antes da vida da bateria
ser depletada (6,6 0,2 VDC)
Aviso Sonoro: Aproximadamente 64 dB(A) @ 2 ft, no eixo a 2900 + 500
Hz
Eltrico: Padro CSA C22,2 N 125
Certificao, Risco Classe 2
Temperatura de Operao: 60 a 100 F
Operao at 95% de Umidade Relativa, sem condensao
Controle Remoto Interruptor semicondutor opticamente isolado; permite
conexo ao Indicador Remoto Monaghan CM5000R ou
Sistema de Monitorizao Central CM7000 (S/N 20.000)

Painel de Controle Destacvel 30

IPAP: Faixa: 0,0 a 35,0 cm H2O
Exatido 1,2 cm H2O
EPAP: Faixa: 0,0 a 35,0 cm H2O
Exatido 1,2 cm H2O
Vazamento Estimado: Faixa: 0 a 60 l/min
Exatido 10 l/min de 0 a 60 l/min sob condies de vazamento
estvel
Volume de Corrente Faixa: 0,0 a 35,0 cm H2O
Estimado
 Exatido
Sadas para Registrador
Fluxo Estimado do Paciente (Vest):
Volume de Corrente Estimado (VT):
Fluxo Total (Vtot):
Presso (P):
15% da leitura sob condies de vazamento estvel
1,0 V = 60 l/min
Faixa = -150 a +150 l/min
1,0 V = 2 litros
Faixa = 0 a 4 litros
1,0 V = 60 l/min
Faixa = -150 a +150 l/min
0,1 V = 1 cm H2O
Faixa = 0 a 35 cm H2O
 Informaes para Pedido

Nome da Parte Nmero

da Parte
Sistema Hospitalar BiPAP S/T-D 30
Pacote Central Hospitalar BiPAP S/T-D 30
Inclui Unidade BiPAP S/T-D 30, Unidade DCP 30, Cabo de Conexo DCP 30,
Manual do Usurio DCP 30, Filtro Descartvel, Whisper Cap, Guia de
Acessrios do Circuito e Manual Clnico.

Internacional 552062
Voltagem ajustada para 230. Possui marcas da cidade de LA e CSA.
Especificar cabo de fora apropriado para o seu pas.

LGA: 552050
Voltagem ajustada em 230. Possui marca LGA e GS. Enviado com cabo de
fora aprovado pela LGA

Acessrios que integram o produto

Sistema BiPAP Mvel com Bandeja de Montagem

46 altura, dimetro da haste 1 332220
35 altura, dimetro da haste 1 332232
Kit de Reposio 4 332425
Prateleira de Acessrios com porta 332260
Brao de Suporte do Circuito 332497
Monitor de Presso das Vias Areas
Inclui APM, Montagem da Linha de Presso Proximal Descartvel
(10/caixa), Tira de Montagem APM, Presilhas para Mangueira
(2/embalagem), Bateria de 9 volts e Manual do Vendedor
USA/CAN: Possui marcas SCA, Manual em Ingls 332259
LGA: Possui Marca TUV GS, manuais em ingls e alemo 332348

Observao: O Monitor das Vias Areas deve ser utilizado com o Sistema BiPAP S/T-D
30 para o tratamento de insuficincia respiratria.
Segue abaixo, foto do BiPAP S/T-D 30, juntamente com seus acessrios de
uso exclusivo:
Acessrios Opcionais
Nome da Parte Nmero
da Parte
Materiais Educacionais
Manual Clnico BiPAP S/T-D 30 552112
Manual de Servio BiPAP S/T-D 30 552136
Manual de Operao DCP 30 (Hospital) 552113
Umidificador Respiratrio Aquecido Manual de Operao 542023
Protocolo do Sistema Hospitalar BiPAP S/T-D 30 981671
Vdeo do Sistema Hospitalar BiPAP S/T-D e S/T-D 30 981061
Dispositivo para Dimensionamento de Mscara Nasal 302174
Dispositivo para Dimensionamento de Mscara Facial Integral 452041
Pacote Educacional para Encaixe da Mscara Mscara e Acessrios 989062

Nome da Parte Nmero

da Parte
Circuito do Paciente de Uso nico & Acessrios
Circuito Uso em um nico Paciente (10/caixa) 312107
Inclui tubulao de 72, Porta de Exalao, Linha de Presso Proximal de
84, Suporte parta Tubulao e Presilhas para Mangueira
(2/embalagem); para uso sem umidificador.
Kit do Circuito Descartvel (5/caixa) 312142
Inclui Circuito Descartvel (individual), Tiras Descartveis
(2/embalagem), Mscaras Nasais Descartveis (1 de cada: pequena,
mdia pequena, mdia, grande)
Tubulao Descartvel de 6 (10/caixa) 312151
Tubulao Descartvel de 18 (10/caixa) 312153
Tubulao do Umidificador Descartvel de 36 (10/caixa) 312111
Tubulao Flexvel Leve de 6 532316
Tubulao Flexvel Reutilizvel de 6, bege 301016
Presilhas para Mangueira (25/embalagem) 312154
Almofada de Vedao de Tubo NG (10/embalagem) 452040
Mscara Facial Integral Descartvel Spectrum (individual)
Petite 452032
Mdia 452036
Pequena 452034
Grande 452038
Mscara Nasal de vinil Descartvel (5/embalagem)
Inclui mscara com conector rotatrio preso a um conjunto espaador
Slip-On
Petite 312122
Mdia Pequena 312105
Mdia Larga 312124
Grande 312104
Pequena 312102
Mdia 312103
Grande Estreita 312123
Kit Descartvel para Ajuste da Mscara 312138
Inclui 1 Mscara Nasal Descartvel de cada tamanho (7 tamanhos no
total), Dispositivo para Dimensionamento de Mscara Nasal, Dispositivo
de Dimensionamento do Espaador, 3 Tiras Descartveis e Caixa para
Mscara
Portas de Exalao
Porta de Exalao Descartvel (10/embalagem) 312149
Vlvula de Exalao Plateau (PEV) 302312
Diafragma de Reposio PEV (5/embalagem) 302310
Whisper Swivel II 332113
Fixao para Cabea
Tiras Descartveis (10/embalagem) 312106
Softcap Mdio 302142
Softcap Grande 302215
Tira para Queixo 302175
Acessrio para Mscara Quick Clip, individual 302321
Acessrio para Mscara Quick Clip, 10/embalagem 302322
Fixao para Cabea conversvel (para uso com a Mscara Facial
Integral)
Pequena 452023
Mdia 452027
Grande 452029
Filtro de Entrada Descartvel (6/embalagem) 302064
Filtro Descartvel de Bactrias (10/embalagem) 342077
Adaptador Descartvel de Pea para Boca (10/embalagem) 312158
Foto do equipamento com acessrios:
A Figura 1 apresenta um circuito de paciente aprovado tpico.
A Figura 2 apresenta um circuito de paciente aprovado tpico quando um umidificador
aquecido opcional utilizado. Observar que os dispositivos de exalao podem ser
utilizados com qualquer uma das interfaces de paciente no invasivas.

*A linha de presso proximal pode ser conectada porta de exalao (DEP ou PEV) ou mscara (quando
uma mscara utilizada).

Figura 1

*A linha de presso proximal pode ser conectada porta de exalao (DEP ou PEV), a um adaptador de
enriquecimento de O2 ou mscara (quando uma mscara utilizada).

Figura 2
N de Srie e Data de Fabricao: vide rtulo
PRODUTO MDICO HOSPITALAR.

Fabricado por:
Respironics Inc
1001 Murry Ridge Lane
Murrysville, Pennsylvania 15668-8550 USA

Importado e Distribudo por:

VR Medical Ltda
Rua Batataes, 391 conj. 12 Jardim Paulista.
CEP: 01423-010 So Paulo
CNPJ: 04.718.143/0001-94
Resp. Tcnica: Dra Eliana Paula Roque CRF-SP 26.902
ANVISA:
 GARANTIA LIMITADA
A Respironics garante que o Sistema BiPAP S/T-D 30 est isento de defeitos de fabrico
e de materiais e que funcionar de acordo com as especificaes do produto, durante
um perodo de um (1) ano a partir da data de venda pela VR Medical Ltda ao
revendedor. Se ocorrer alguma falha de funcionamento de acordo com as especificaes
do produto, a VR Medical proceder ao arranjo ou substituio - conforme decidir - do
material ou a pea com defeito. A VR Medical pagar os encargos habituais de
transporte apenas ao assistente domicilirio. Esta garantia no cobre danos provocados
por acidente, uso indevido, desgaste, alteraes e outros defeitos que no estejam
relacionados com o material ou a mo-de-obra.
A Respironics no se responsabiliza pelas perdas econmicas, prejuzos, custos indiretos
e indenizaes subsequentes que possam derivar da venda ou da utilizao deste
produto. Alguns Estados no permitem a excluso ou limitao de indenizaes
subsequentes ou incidentais, pelo que a limitao ou excluso acima mencionada pode
no se aplicar ao seu caso particular.
Esta garantia concedida em vez de todas as outras garantias expressas. Para, alm
disso, qualquer garantia implcita, incluindo qualquer garantia de comercializao ou de
idoneidade para um determinado fim, est limitada a dois anos. Alguns Estados no
permitem limitaes ao perodo de durao de uma garantia implcita, pelo que a
limitao acima mencionada pode no se aplicar ao seu caso particular. Esta garantia
concede-lhe direitos legais especficos, mas pode tambm gozar de outros direitos que
variam de Estado para Estado.

Fabricado por:
Respironics Inc
1001 Murry Ridge Lane
Murrysville, Pennsylvania 15668-8550 USA

Importado e Distribudo por:

VR Medical Ltda
Rua Batataes, 391 conj. 12 Jardim Paulista.
CEP: 01423-010 So Paulo
CNPJ: 04.718.143/0001-94
Resp. Tcnica: Dra Eliana Paula Roque CRF-SP 26.902
ANVISA: