Artigo
Nutracêuticos: o que Significa?
A
evolução da ciência da nu-
Silvia Cozzolino - Professora titular da
FCF-USP; Vice-presidente da Sociedade trição permitiu que, na atu-
Brasileira de Alimentação e Nutrição-SBAN. alidade, muito mais se saiba
sobre a ação de cada nutriente no or-
ganismo e, além disso, vem demons-
trando que algumas substâncias nor-
malmente presentes nos alimentos,
denominadas compostos bioativos
(CB), mas ainda não consideradas
como nutrientes, podem ser impor-
tantes, principalmente para redução
do risco de doenças. À medida que
o conhecimento sobre a ação desses
CB for crescendo, estes poderão vir a
fazer parte dos nutrientes de interes-
se para a promoção da saúde. Entre-
tanto, embora hoje muito se venha
propagando e se discuta sobre essas
substâncias, muito pouco ainda se
sabe do ponto de vista científico so-
bre o poder de redução do risco de
doenças, e principalmente sobre as
recomendações de uso de tais subs-
tâncias.
O termo nutracêutico, como
questionado neste artigo, vem sen-
do utilizado por alguns cientistas no
sentido de mostrar o alimento com
ação de medicamento, ou seja, re-
tornando aos escritos de Hipócra-
tes (460-370 AC) que já afirmava:
“Deixe o alimento ser o seu remédio
e o remédio seu alimento”. Certa-
mente, já naquela época, o poder de
observação de Hipócrates o levou a
concluir que a alimentação adequa-
da reduzia o risco de doenças e pro-
movia a saúde. Mas, segundo a lite-
ratura, nutracêuticos são definidos
como CB apresentados na forma far-
macêutica, como em cápsulas, com-
primidos, tabletes etc.
Zeisel (1999) definiu nutracêuti-
cos como: suplementos alimentares
que contêm a forma concentrada de
um composto bioativo de alimento,
apresentado separadamente da ma-
triz alimentar e utilizado com a fina-
lidade de melhorar a saúde, em doses
que excedem aquelas que poderiam
ser obtidas de alimentos. Entretanto,
historicamente, a utilização de ali-
mentos com finalidade de redução
do risco de doenças teve início no
Japão, na década de 1980, por in-
centivo de cientistas do Ministério
da Saúde e Bem Estar daquele país,
que, em 1990, criaram a categoria
de alimentos denominada FOSHU
(Foods for Specified Health Use), que
tinha como princípio a promoção
de alimentos que conferissem mais
saúde à população. A definição pro-
posta para essa nova categoria de ali-
mentos foi: “Alimentos projetados e
processados para suprir funções re-
lacionadas aos mecanismos de defe-
sa do organismo, controle do ritmo
corporal e prevenção e recuperação
de doenças”.
fevereiro 2012 – ABESO 55 – 5
 Em seguida, este conceito de ali-
mentos (que se convencionou cha-
mar de Alimentos Funcionais) passou
a ser discutido em outros países e,
em 1995, o ILSI (International Life
Science Institute) apresentou a pri-
meira definição para estes alimentos
que foi aceita mundialmente, e que
transcrevemos a seguir: “Alimentos
Funcionais são aqueles que melho-
ram ou afetam a função corporal,
além do seu valor nutricional nor-
mal”. Ou seja, alimentos que, além
de sua função primordial de nutrir,
teriam também características espe-
cíficas que contribuiriam para redu-
ção do risco de doenças.
Roberfroid classificou as subs-
tâncias que poderiam levar à produ-
ção de alimentos funcionais, como:
1) um macronutriente essencial que
teria efeito fisiológico específico,
como, por exemplo, amido resisten-
te, ácido graxo w3, dentre outros; 2)
um micronutriente essencial, desde
que ele conferisse um benefício espe-
cial, por meio da ingestão de doses
acima das DRIs (Dietary Reference
Intakes); e, 3) não nutrientes que te-
riam um efeito fisiológico, tais como
oligossacarídeos e fitoquímicos em
geral.
No Brasil, a ANVISA (Agên-
cia Nacional de Vigilância Sanitá-
ria), com o objetivo de definir e re-
gulamentar esta classe de alimen-
tos, constituiu uma Comissão de
Assessoramento Técnico Científico
em Alimentos Funcionais e Novos
Alimentos (CTCAF), com a fina-
lidade de estabelecer normas e cri-
térios para a comercialização destes
alimentos. A definição de alimentos
funcionais e novos alimentos pro-
posta por este grupo foi: “Alimen-
tos semelhantes em aparência ao
alimento convencional, consumido
como parte da dieta usual, capaz de
6 – ABESO 55 – fevereiro 2012
produzir efeitos metabólicos ou fi-
siológicos demonstráveis, úteis na
manutenção de uma boa saúde fí-
sica e mental, podendo auxiliar na
redução do risco de doenças crôni-
cas não transmissíveis, além de suas
funções nutricionais básicas”.
Verificamos na atualidade que as
pesquisas sobre este tema avançaram
de forma surpreendente, e hoje tem-
-se demonstrado ação para uma série
de substâncias, encontradas tanto no
reino vegetal como animal. O maior
problema advindo desse interesse é
a difusão desses conhecimentos, ain-
da não totalmente conclusivos para
a maioria das substâncias estudadas,
como se já fossem totalmente escla-
recidas. Dentre as principais dificul-
dades encontradas, podemos ressaltar
inicialmente as relacionadas à quan-
tidade dessas substâncias presentes
nos alimentos, muitas vezes insigni-
ficantes para os efeitos pretendidos.
A maioria dos trabalhos realizados
com estes compostos utilizou doses
purificadas muito mais altas daquelas
que seriam normalmente obtidas por
meio dos alimentos.
Além disso, muitas vezes o efeito
é observado em populações que fa-
zem uso desses alimentos de forma
regular, ou seja, habitual. Podemos
citar, por exemplo, a população asi-
ática, cujo hábito alimentar de con-
sumir soja em quantidades muito
superiores às normalmente consu-
midas em outras regiões, poderia re-
duzir os riscos da osteoporose; ou
mesmo, da população do mediter-
râneo, cuja alimentação mais rica
em frutas, verduras, azeite de oliva
e vinho tinto poderia reduzir o risco
de DCV, câncer e obesidade, den-
tre outros.
Outro aspecto importante é a
biodisponibilidade do CB, que, da
mesma forma que para os nutrien-
tes em geral, pode variar de acor-
do com a matriz alimentar, e com
o processamento do alimento. Por
outro lado, considerando apenas o
CB isolado, purificado, este também
pode ter sua capacidade diminuída
para a ação, dependendo do proces-
so de extração utilizado. Outro as-
pecto não menos importante está re-
lacionado aos efeitos toxicológicos
que eventualmente poderão existir,
pois, mesmo considerando que es-
ses compostos estão naturalmente
presentes nos alimentos, a utiliza-
ção de doses acima das normalmen-
te encontradas poderia causar algum
efeito adverso não conhecido.
Portanto, todos esses aspectos de-
verão ser pesquisados em ensaios clí-
nicos bem conduzidos, antes de sua
indicação para redução do risco de
doenças. Porque esses cuidados são
importantes? Porque ao recomen-
darmos a utilização de um alimen-
to com uma finalidade esperada e
a população em geral não observar
nenhum sinal de eficácia, estaremos
pondo em risco toda a credibilida-
de dessa ciência que promete muito
no futuro e que, certamente, poderá
contribuir para a promoção da saú-
de e melhoramento dos índices de
desenvolvimento do país.
Para finalizar, apresentamos al-
guns exemplos de alimentos fun-
cionais que estão sendo estudados e
suas finalidades: 1) dentre os lipíde-
os com características funcionais, os
fitosteróis estão sendo considerados
com ação sobre o colesterol, e a pro-
posta é de que poderiam reduzir os
riscos para DCV (doença cardiovas-
cular); 2) os ácidos graxos da família
do ômega 3, embora alguns estudos
demonstrem sua ação também re-
duzindo o risco de DCV; em outros
trabalhos não foram demonstrados
efeitos, e ainda em outros foram ob-
 "Este é um campo da ciência intrigante e aberto para pesquisa, e certamente muito
ainda será descoberto sobre a capacidade destes compostos em agir modificando
o risco para doenças ou retardando seu aparecimento..."
servados efeitos controversos; 3) os
polifenóis, encontrados nas frutas e
vegetais folhosos, englobam as clas-
ses de flavonóides, dos ácidos fenó-
licos, dos estilbenos e das lignanas.
A ação destes compostos na redu-
ção do risco de doenças está ligada
à atividade antioxidante, e estes CB
são também referidos como fitoquí-
micos. Outras classes de CB encon-
tradas em plantas, como glicosino-
latos e carotenóides, também apre-
sentam ação antioxidante e podem
ser incluídos nesta lista. Dentre os
micronutrientes, algumas vitaminas
e minerais como, por exemplo, vita-
minas E, vitamina C, selênio e zin-
co, dentre outras, possuem ativida-
de antioxidante, bem como atuam
Referências Bibliográficas
1. BARNES, S. Nutritional genomics, polyphe-
nols, diets, and their impact on dietetics.
J.Am. Diet. Assoc. 108:1888-1895, 2008.
2. BINNS, N. & JOHN HOWLETT- Func-
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velopments in science and health claims.
Eur.J.Nutr. 48 (Suppl): S3-S13,2009.
no sistema imune, conferindo bene-
fícios ao organismo em seu sistema
de defesa.
Dentre as proteínas, alguns pep-
tídeos estão sendo mais estudados
como CB, e dados promissores es-
tão sendo publicados com relação
aos peptídeos do leite, com ação
na redução do peso corporal assim
como na redução da pressão arterial.
Dentre a fração dos alimentos consi-
derada como fibra alimentar, alguns
compostos apresentam característi-
cas que permitem incluí-los nesta
lista de alimentos funcionais, uma
vez que têm ação na redução de do-
enças como, por exemplo, na obesi-
dade, promovendo maior saciedade,
assim como atuando no controle da
3. BERNAL, J. Et al - Advanced analysis of nu-
traceuticals. J.of Pharm.Biom.Analysis. 55;
758-774, 2011.
4. HORST, M.A. & F.M. LAJOLO – Biodispo-
nibilidade de compostos bioativos de ali-
mentos. In. Cozzolino, S.M.F. – Biodisponibi-
lidade de Nutrientes, 2012, p. 879-914.
5. RIEDIGER, N.D. ET AL- A systematic review
diabetes. A inulina e alguns oligos-
sacarídeos, com atividade prebiótica,
estão incluídos nesse grupo.
Portanto, este é um campo da ci-
ência intrigante e aberto para pes-
quisa, e certamente muito ainda será
descoberto sobre a capacidade destes
compostos em agir modificando o
risco para doenças ou retardando seu
aparecimento, assim como a ciên-
cia vem demonstrando a influência
dos nossos genes, alterando nossas
respostas tanto em relação aos nu-
trientes como em relação aos CB.
E, desta forma, com este conheci-
mento, no futuro poderemos indi-
car uma alimentação mais persona-
lizada, com o objetivo de promover
a saúde e a longevidade. c
of roles of n-3 fatty acids in health and dis-
ease. J.Am.Diet.Assoc. 109;668-679, 2009.
6. SCALBERT, A. ET al- Databases on Food
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48, 2011
7. ZEISEL, S.H.- Regulation of nutraceuticals.
Science 285:1853-55,1999.
fevereiro 2012 – ABESO 55 – 7
RESOLUÇÃO ANVISA
O que É Preciso Saber
sobre a
Rosana Bento Radominski –
Presidente da ABESO.
A
pós um ano marcado por
muita polêmica, diversos de-
bates e muita argumentação
de ambas as partes – de um lado,
os especialistas em obesidade, repre-
sentados pela ABESO e SBEM; de
outro, a Agência Nacional de Vigi-
lância Sanitária – a ANVISA bateu
o martelo no início de outubro de
2011 sobre a questão envolvendo os
anorexígenos catecolaminérgicos e a
sibutramina.
A decisão foi publicada no Diário
Oficial da União, em 10/10/2011,
na Resolução n° 52. A Presidente
da ABESO destaca os pontos prin-
cipais:
1. Ficam proibidas a fabricação,
importação, exportação, avia-
mento, manipulação e a comer-
cialização dos medicamentos a
base de anfepramona, fempro-
porex, mazindol e sais derivados.
2. A sibutramina pode ser comer-
cializada até a dose máxima di-
ária de 15mg. A indicação para
o seu uso está restrita aos indiví-
duos com IMC igual ou maior
a 30 kg/m2, com idade mínima
de 18 anos e máxima de 65 anos.
3. Para prescrever a sibutramina,
o profissional prescritor deve se
cadastrar junto ao Sistema Na-
cional de Notificações para a Vi-
gilância Sanitária (NOTIVISA).
8 – ABESO 55 – fevereiro 2012
RDC 52
Para a manipulação ou dispensa-
ção do medicamento, o respon-
sável pela farmácia ou drogaria
também necessita ser cadastrado
junto ao órgão fiscalizador.
4. Passa a ser de notificação com-
pulsória todo e qualquer efeito
adverso relacionado ao uso da si-
butramina e seus sais. São os se-
guintes os responsáveis pela no-
tificação: profissionais de saúde,
empresas detentoras do registro
do medicamento e estabeleci-
mentos de manipulação ou dis-
pensação desse medicamento.
5. A prescrição médica (que conti-
nua a ser feita no receituário azul
B2) tem que ser acompanhada
de um Termo de Responsabili-
dade do Médico, que deverá ser
assinado também pelo pacien-
te, preenchido em três vias. Uma
via deverá ser arquivada junto à
ficha do paciente, outra arquiva-
da pela farmácia e uma terceira,
com o paciente.
6. As empresas detentoras do regis-
tro têm que apresentar um plano
de minimização de riscos, a ser
monitorado por um ano, com
reavaliação posterior.
No Termo de Responsabilida-
de do Prescritor constam, além das
contraindicações já bem estabeleci-
das em bula:
1. A informação do diagnóstico do
paciente.
2. A restrição da indicação do uso
da sibutramina: IMC maior ou
igual a 30kg/m2, com idade en-
tre 18 e 65 anos.
3. A contraindicação do uso da si-
butramina para pacientes com
sobrepeso (ainda que portadores
de complicações da obesidade);
para adolescentes (independente
dos valores de IMC); e para pa-
cientes diabéticos, que tenham
outro fator de risco, dentre eles:
dislipidemia, nefropatia inci-
piente, hipertensão arterial con-
trolada com medicamentos, ta-
bagismo, etc.
4. Independente da resposta tera-
pêutica, a duração do tratamen-
to fica limitada a dois anos.
5. Não havendo resposta terapêu-
tica, a medicação deve ser des-
continuada.
Este Termo de Responsabilidade
do Prescritor está integral no anexo
I da RDC 52, pág 55, volume 195,
DOU de 2011.
Comentários
A presidente da ABESO, Dra. Ro-
sana Radominski, lembra que “o
Conselho Federal de Medicina en-
trou com uma ação liminar contra
esta decisão da ANVISA, a qual foi