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Antimicrobianos de Venda sob Retenção Versão: 1.3
de Receita Médica

1. Objetivos
Especificar os procedimentos e critérios para aquisição, recebimento, armazenamento,
dispensação e escrituração de medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos de uso sob prescrição.

2. Aplicação
Este procedimento se aplica a todas as filiais da Rede de Farmácias São João.
Os medicamentos antimicrobianos de venda sob retenção são aqueles especificados pela
RDC ANVISA nº 20 de 2011 e pela RDC ANVISA nº 174 de 2017 ou atualizações que vierem à
substituí-la.

3. Definições/Siglas
• Antimicrobiano - substância que previne a proliferação de agentes infecciosos ou micro-
organismos, ou que mata agentes infecciosos para prevenir a disseminação da infecção.
• ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Autarquia federal de controle e
regulação sanitária no Brasil.
• Desvio de qualidade - afastamento dos parâmetros de qualidade definidos e aprovados no
registro do medicamento.
• Dispensação - ato onde o profissional Farmacêutico proporciona um ou mais medicamentos
a um paciente, geralmente, como resposta à apresentação de uma receita elaborada por um
profissional autorizado. Neste ato, o Farmacêutico informa e orienta ao paciente sobre o uso
adequado desse medicamento. São elementos importantes desta orientação, entre outros, a
ênfase no cumprimento do regime posológico, a influência dos alimentos, a interação com
outros medicamentos, o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de
conservação do produto.
• Dose - quantidade total de medicamento que se administra de uma única vez no paciente.
• Escrituração - procedimento de registro, manual ou informatizado, da movimentação
(entrada, saída, perda e transferência) de medicamentos sujeitos ao controle sanitário e
definido por legislação vigente, bem como de outros dados de interesse sanitário.
• Posologia - inclui a descrição da dose de um medicamento, os intervalos entre as
administrações e o tempo do tratamento. Não deve ser confundida com “dose” - quantidade
total de um medicamento que se administra de uma só vez.
• Receita - documento de caráter sanitário, normalizado e obrigatório mediante a qual
profissionais legalmente habilitados e no âmbito das suas competências prescrevem aos

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pacientes os medicamentos sujeitos a prescrição, para sua dispensação por um Farmacêutico

ou sob sua supervisão em farmácias e drogarias ou em outros estabelecimentos de saúde
devidamente autorizados para a dispensação de medicamentos.
• Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) - instrumento
informatizado para captura e tratamento de dados sobre produção, comércio e uso de
substâncias ou medicamentos.
• Tratamento prolongado - terapia medicamentosa a ser utilizada por período superior a trinta
dias.

4. Responsabilidades
• Farmacêutico Diretor Técnico - Supervisionar as vendas, assinando no verso das receitas,
autorizando o que foi dispensado e eventuais trocas permitidas (intercambialidade), conferir
as receitas dispensadas e arquivar por 2 anos na filial, para fins de fiscalização, enviar as
informações ao SNGPC, respeitando o atraso máximo de 7 dias permitido pela ANVISA,
treinar os colaboradores.
• Farmacêutico Assistente Técnico - Supervisionar as vendas, assinando no verso das
receitas, autorizando o que foi dispensado e eventuais trocas permitidas (intercambialidade),
treinar os colaboradores e executar demais funções que lhe forem delegadas pelo Diretor
Técnico.
• Balcofarmacista - Realizar as vendas de acordo com as regras de dispensação de
controlados as quais recebeu treinamento e sob as orientações dos Farmacêuticos.
• Gestor - Supervisionar os trabalhos dos colaboradores e reforçar o seguimento dos
procedimentos descritos neste POP.

5. Procedimentos

5.1 Aquisição, recebimento e armazenamento

Os procedimentos referentes à aquisição e recebimento de medicamentos classificados como
antimicrobianos devem seguir o POP 002, que descreve esses processos.
É de extrema importância que as validades dos medicamentos sejam conferidas no ato do
recebimento. Se houver qualquer divergência (quantidades, lotes, vencidos ou validades próximas)
deve ser feito contato com o fornecedor de origem para substituição ou correção
Os registros de entrada são feitos através das notas fiscais de compra ou transferência, e
inseridas no sistema informatizado SSJFarm Retaguarda, padrão da empresa.

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Quanto ao armazenamento, os medicamentos antimicrobianos não necessitam dispor de

sistema segregado com chave para o seu armazenamento. Na filial, sempre que houver espaço físico
disponível, devem ficar armazenados agrupados em local específico, em prateleiras e organizados
por ordem alfabética.

5.2 Dispensação
Os antimicrobianos que devem ser dispensados com retenção de receita são os que atenderem
a dois critérios básicos:
1. Possuir na embalagem a tarja vermelha que diz “Venda Sob Prescrição Médica - Só Pode
ser Vendido com Retenção da Receita”
Obs: Todos os que não tem tarja são de venda livre e não precisam de retenção ou apresentação de receita;
2. Ter na sua formulação um ou mais princípios ativos da lista da RDC ANVISA nº 174 de
2017 (Anexo 1).
A retenção da 2ª da receita é obrigatória para todos os antimicrobianos de uso “sob prescrição
médica”, de todas as formas farmacêuticas que possuem tarja vermelha e são de venda sob
prescrição, incluindo antimicrobianos de uso dermatológico (exceto à base de neomicina),
ginecológico, oftálmico e otorrinolaringológico.
A prescrição dos medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada por profissionais
legalmente habilitados, em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, não
havendo, portanto modelo de receita específico.
A receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras, em 2 (duas) vias, sendo a 2º
(segunda) via – retida no estabelecimento e a 1º (primeira) via devolvida ao paciente, carimbada,
com a comprovação do atendimento. A prescrição deve conter os seguintes dados obrigatórios:
1. Identificação do paciente: nome completo, idade e sexo (caso idade e sexo não tenham sido
informados pelo prescritor, o farmacêutico poderá registrar esses dados no verso da receita);
2. Identificação do produto: nome do medicamento ou da substância prescrita sob a forma de
Denominação Comum Brasileira (DCB), dose ou concentração, forma farmacêutica,
posologia e quantidade (em algarismos arábicos);
3. Identificação do emitente: nome do profissional com sua inscrição no Conselho Regional
ou nome da instituição, endereço completo, telefone, assinatura e carimbo;
4. Data da emissão.
Informações importantes:
A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez) dias a contar
da data de sua emissão, sendo que o dia da emissão conta como dia Zero e assim por diante.

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Em situações de tratamento prolongado a receita poderá ser utilizada para aquisições

posteriores dentro de um período de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão. Neste caso, a
receita deverá conter a indicação de uso contínuo, com a quantidade a ser utilizada para cada 30
(trinta) dias.
A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não
sejam sujeitos a controle especial. Não há limitação do número de itens contendo medicamentos
antimicrobianos prescritos por receita.
No momento da dispensação deve-se ter muito cuidado com o medicamento que está
prescrito e o medicamento que será retirado na prateleira. No caso de dúvidas, consulte sempre o
prescritor. O paciente pode ser questionado, mas não deve-se dispensar se não houver clareza do
produto prescrito.
É fundamental que o paciente seja devidamente informado quanto ao correto uso do
medicamento (como preparar e como conservar) e ao tempo de tratamento.
No ato da dispensação, as duas vias da receita devem ser carimbadas no verso com o carimbo
padrão da empresa para dispensação de medicamentos controlados, e devem ser registrados,
também nas duas vias da receita, os seguintes dados:
1. Data da dispensação;
2. Quantidade dispensada do antimicrobiano;
3. Rúbrica do farmacêutico, atestando o atendimento, no verso da receita.
A dispensação de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito. Nos
casos em que não for possível a dispensação da quantidade exata por motivos de inexistência de
apresentações dos medicamentos compatíveis com o número ou volume de doses, a preferência deve
ser dada à dispensação de quantidade superior mais próxima ao prescrito, de maneira a promover o
tratamento completo ao paciente e que sobre a menor quantidade possível.
A dispensação em quantidade superior deve ser realizada somente nos casos estritamente
necessários. Evitar o atendimento da prescrição em quantidade inferior ao prescrito, pois um
tratamento incompleto pode ser inefetivo e propiciar o desenvolvimento de resistência bacteriana.
No caso de prescrições que contenham mais de um medicamento antimicrobiano diferente,
fica permitida a dispensação de parte da receita (sempre com o aval do paciente), caso a farmácia
não possua em seu estoque todos os diferentes medicamentos prescritos ou o paciente/responsável,
por algum motivo, resolva não adquirir todos os medicamentos contidos na receita.
Nestes casos, o primeiro atendimento deve ser atestado na parte da frente (anverso) de ambas
as vias da receita, com a descrição somente do(s) medicamento(s) efetivamente dispensados. Com a
primeira via em mãos, o paciente pode procurar outro estabelecimento para adquirir o(s)
medicamento(s) restante(s), sendo que o farmacêutico ou o atendente deve fazer uma cópia da

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primeira via para sua retenção e atestar o novo atendimento em ambas as vias.
Importante: a RDC 20/2011 permite a devolução ou troca apenas nos casos de desvios de
qualidade do medicamento, condições que impeçam o tratamento completo. Obviamente que sempre
que houver dispensação incorreta por parte do estabelecimento, também temos a obrigação de trocar
pelo produto certo.
Em ambos os casos, o setor de Suporte Farmacêutico deve ser contatado para orientar e
auxiliar a realizar todos os procedimentos necessários. Caso sejam tomadas medidas em desacordo
com a orientação ou sem a supervisão do setor, serão advertidos os Farmacêuticos e Gestores.

5.3 Conferência de Receitas e Escrituração no SNGPC

Segundo a RDC 20/2011, devem ser escrituradas todas as movimentações de entradas e
saídas dos antimicrobianos de venda sob retenção no sistema informatizado do estabelecimento e no
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) da ANVISA.
O envio dessas informações ao SNGPC é feito juntamente com as movimentações dos
medicamentos controlados da Portaria 344/98, num mesmo arquivo XML gerado através do sistema.
É imprescindível que o envio dos arquivos ao SNGPC seja precedido pela conferência de
todas as receitas vendidas no período a ser enviado, inclusive dos dados lançados pelos
colaboradores no momento da venda.

Para gerar relatório de conferência de receitas:

1. Acessar o Sistema SSJFarm Retaguarda com senha de Farmacêutico (se não possui, abrir
chamado no qualitor para o setor de TI solicitando acesso);
2. Abrir o menu “Farmacêuticos → Conferência de Receitas → informar o período de
conferência → clicar em avançar ”;

Para enviar o arquivo XML ao SNGPC, após a conferência das receitas:

1. Acessar o Sistema SSJFarm Retaguarda com senha de Farmacêutico;
2. Abrir o menu “Farmacêuticos → Envio de arquivos ao SNGPC → informar o período de
envio → clicar em avançar → enviar XML”;

Para monitorar o arquivo enviado ao SNGPC:

1. Abrir um navegador de internet e digitar o endereço https://sngpc.anvisa.gov.br;
2. Informar usuário e senha do Farmacêutico Diretor Técnico e clicar em “Entrar”;

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3. Escolher a Empresa a ser representada e o Tipo de Usuário, clicando em “Continuar”;

4. Na aba de menu lateral selecionar “Relatórios” e depois “Status de Transmissão”, para
verificar se o último arquivo enviado foi validado e aceito;
5. Em caso positivo, um próximo arquivo já pode ser enviado;
6. Qualquer problema, contatar o Suporte Farmacêutico e Sngpc;

6. Observações
A documentação referente à compra, venda, transferência, devolução ou perda das
substâncias antimicrobianas, deverá estar à disposição das autoridades sanitárias, e deve permanecer
arquivada no estabelecimento por um período de 2 (dois) anos após a movimentação.
A empresa dispõe de um setor de Suporte Farmacêutico para auxiliar em qualquer dúvida ou
procedimento envolvendo os antimicrobianos de venda sob retenção.
E-mail: suporte.farmaceutico@farmaciassaojoao.com.br, ramais 2080, 2090, 2093, 2094 e
celular (54) 99212-9512.

7. Local onde serão armazenados os documentos:

Este procedimento deverá ser armazenado na pasta de Documentos Farmacêuticos da filial.
As caixas de arquivo contendo os relatórios e receitas devem ser arquivados em armário ou
prateleira da filial, devidamente identificadas.

8. Referências:

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)

nº 20, de 05 de maio de 2011. Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias
classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Nota Técnica sobre a Resolução da

Diretoria Colegiada (RDC) nº 20/2011, de 24 de setembro de 2013. Orientações de procedimentos
relativos ao controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de
uso sob prescrição isoladas ou em associação.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)

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nº 174, de 15 de setembro de 2017. Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Lista de

Antimicrobianos Registrados na Anvisa, da Resolução - RDC nº 20, de 5 de maio de 2011 e dá
outras providências.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)

nº 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário
do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços
farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.

Manual SNGPC passo a passo, disponível em http://www.anvisa.gov.br/sngpc/passo_passo.htm .

Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 2019 da Rede de Farmácias São João.

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