EBOOK GRATUITO LEI 5 991 74 Prof Romulo Passos PDF

EBOOK - Lei no 5.
991/73 e Decreto
no 74.170/74
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EBOOK - Lei n 5.991/73 e Decreto n 74.170/74
70 QUESTÕES COMENTADAS
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O SENHOR é o meu pastor, nada me faltará.
Salmos 23:1
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Vou fazer uma proposta a você. Fique tranquilo, pois não é indecente . Se você gostar de
e-book, indico a aquisição do meu livro de Legislação do SUS - 451 Questões Comentadas, pois
está sensacional e aborda toda a Legislação do SUS que será cobrada no concurso da Anvisa.
Muito obrigado!
Rômulo Passos
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Olá, amigo(a) concurseiro(a)!
Meu nome é Rômulo Silva Passos, sou graduado em Enfermagem pela UFPB e pós-
graduado em Saúde Coletiva pelo ISC-UFBA. Exerci a função de coordenador municipal de saúde,
durante quatro anos, em Campo Alegre de Lourdes-BA, minha terra natal. Na minha trajetória no
mundo dos concursos, fui aprovado em cinco certames na área da enfermagem e administrativa. Em
2012, fui aprovado em 1º lugar geral no
concurso da Secretaria Municipal de Saúde de
Juazeiro-BA.
Ministrei recentemente, no site Ponto
dos Concursos, um curso de Políticas Públicas
da Saúde, Legislação e Gestão do SUS para o
concurso de Analista Técnico Administrativo
do MPOG, organizado pela ESAF. O curso
foi um sucesso. Resolvi 535 questões de
saúde pública. A maioria dos meus alunos
obteve excelentes resultados no mega
concurso do MPOG.
Por último, ministrei diversos cursos
para o concurso da Anvisa. Esses cursos
também foram um sucesso. Mas, infelizmente,
o concurso apresentou muitos problemas no
dia da aplicação da prova, sendo contestado
por todos os especialistas de concursos.
O meu site de cursos em PDF de Saúde
Pública, Epidemiologia e Enfermagem (www.romulopassos.com.br) está quase pronto. Será mais
um instrumento importante na preparação dos concurseiros da área da saúde.
Atualmente, sou servidor público federal do INSS e concurseiro como vocês.
Publiquei, recentemente pela editora Impetus, meu primeiro livro: Legislação do SUS - 451
Questões Comentadas. Esse livro foi fruto de muito trabalho. Preparei com muito carinho uma
obra completa sobre a legislação do SUS.
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Veja abaixo os dados astronômicos da obra:
Após apresentação inicial, vamos falar sobre nosso EBOOK gratuito da Lei no 5.991/73 e
Decreto no 74.170/74.
Vamos comentar nada mais nada menos que 70 questões.
Tive a preocupação de elaborar dezenas de esquemas gráficos de memorização e revisão.
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O nosso encontro de hoje será sobre a Lei no 5.991/73 e o Decreto no 74.170/74.
Se preferirem, podem ler a Lei no 5.991/73 e o Decreto no 74.170/74 antes de responder as
questões.
Nesse EBOOK, resolveremos muitas questões de minha autoria, já que esse assunto é pouco
cobrado em concursos públicos.
Não deixem de participar dos fóruns de discussão. É um espaço valioso para sanarmos
dúvidas. Todos podem responder os questionamentos uns dos outros. Cada EBOOK tem um fórum
específico, conforme informações que enviei para o email de vocês.
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SUMÁRIO PÁGINA
I - Disposições Preliminares 08
II - Comércio Farmacêutico 15
III - Farmácia Homeopática 18
IV - Assistência e Responsabilidade Técnicas 21
V – Licenciamento 25
VI – Receituário 32
VII – Fiscalização 37
VIII - Disposições Finais e Transitórias 48
IX - Questões de Aprofundamento 50
Gabarito 64
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EBOOK GRATUITO - Lei no 5.991/73 e Decreto no 74.170/74.
I - Disposições Preliminares
1. (Questão elaborada pelo autor) A Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, dispõe sobre
controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, alimentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, em todo o território nacional.
COMENTÁRIOS:
A Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, dispõe sobre controle sanitário do comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território nacional.
A questão está incorreta, pois a Lei no 5.991/73 não dispõe sobre controle sanitário do
comércio de alimentos.
2. (SES-PI/NCE-UFRJ/2006) A Lei Federal nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973:

a) foi revogada pelo ato institucional 552 de 15 de março de 1988;
b) foi assinada pelo presidente Ernesto Geisel;
c) revogou a Lei nº 3388 de 22 de novembro de 1938;
d) dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos;
e) trata do código de Ética Farmacêutico.
COMENTÁRIOS:
A Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, dispõe sobre controle sanitário do comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território nacional. Por
conseguinte, o gabarito da questão é a letra “d”.
3. (SES-PI/NCE-UFRJ/2006) Segundo a Lei nº 5991 de 17 de dezembro de 1973, farmácia é

a) estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de
atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica;
b) unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos;
c) estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos em suas embalagens originais;
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d) estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais;
e) estabelecimento destinado exclusivamente à venda de medicamentos industrializados em suas
embalagens originais e constantes de relação elaborada pelo órgão sanitário federal, publicada na
imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmácia ou drogaria.
COMENTÁRIOS:
De acordo com o art. 4º da Lei no 5.991/73:
Item A. Farmácia é o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais1,
de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de
dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de
assistência médica;
Item B. Estabelecimento é unidade da empresa destinada ao comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos;
Item C. Drogaria é o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;
Item D. Ervanaria é o estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais;
Item E. Posto de medicamentos e unidades volante são os estabelecimentos destinados
exclusivamente à venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e
constantes de relação elaborada pelo órgão sanitário federal, publicada na imprensa oficial, para
atendimento a localidades desprovidas de farmácia ou drogaria.
A partir do exposto, verificamos que o gabarito da questão é a letra “a”.
4. (Questão elaborada pelo autor) De acordo com a Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, é
incorreto afirmar que:
a) Droga é a substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária.
b) Medicamento é produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade
profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
c) Insumo Farmacêutico é droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza,
destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
1
A preparação magistral é aquela preparada na farmácia, atendendo a uma prescrição, cuja fórmula estabelece sua
composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
A preparação oficinal é aquela preparada na farmácia, atendendo a uma prescrição, cuja fórmula esteja inscrita nas
Farmacopéias Brasileiras ou Compêndios ou Formulários reconhecidos pelo Ministério da Saúde.
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d) Correlato é a substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos anteriores,
cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene
pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, com exceção
dos produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.
e) Produto dietético é produto tecnicamente elaborado para atender às necessidades dietéticas de
pessoas em condições fisiológicas especiais.
COMENTÁRIOS:
Na realidade, correlato é a substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos
conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou
coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e
perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e
veterinários. Portanto, a gabarito é a letra “d”.
5. (Questão elaborada pelo autor) Em conformidade ao que dispõe a Lei no 5.991/73, relacione as
colunas a seguir.
1. Estabelecimento
2. Farmácia
3. Drogaria
4. Ervanaria
5. Posto de medicamentos e unidades volante
6. Dispensário de medicamentos
( ) Unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos;
( ) Estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de
atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica;
( ) Estabelecimento destinado exclusivamente à venda de medicamentos industrializados em suas
imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmácia ou drogaria;
( ) Estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
( ) Setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade
hospitalar ou equivalente;
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( ) Estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais;
A sequência está correta em
a) 1, 2, 3, 4, 5, 6
b) 1, 2, 5, 3, 6, 4
c) 5, 1, 2, 4, 3, 6
d) 3, 4, 5, 6, 1, 2
e) 4, 6, 2, 1, 4, 5
COMENTÁRIOS:
De acordo com o art. 4º da Lei no 5.991/73:
1 - Estabelecimento é a unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos;
2 - Farmácia é o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais2, de
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de
assistência médica;
5 - Posto de medicamentos e unidades volante - estabelecimento destinado
exclusivamente à venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e
constantes de relação elaborada pelo órgão sanitário federal, publicada na imprensa oficial, para
atendimento a localidades desprovidas de farmácia ou drogaria.
3 - Drogaria é o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;
6 - Dispensário de medicamentos é o setor de fornecimento de medicamentos
industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente;
4 - Ervanaria é estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais;
Nesses termos, o gabarito da questão é a letra “b”.
Ainda, segundo o art. 4º da Lei no 5.991/73, veja os seguintes conceitos:

V - Órgão sanitário competente - órgão de fiscalização do Ministério da Saúde, dos Estados,
do Distrito Federal, dos Territórios e dos Municípios;
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A preparação magistral é aquela preparada na farmácia, atendendo a uma prescrição, cuja fórmula estabelece sua composição,
forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
A preparação oficinal é aquela preparada na farmácia, atendendo a uma prescrição, cuja fórmula esteja inscrita nas Farmacopéias
Brasileiras ou Compêndios ou Formulários reconhecidos pelo Ministério da Saúde.
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VI - Laboratório oficial - o laboratório do Ministério da Saúde ou congênere da União, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, com competência delegada através de convênio ou
credenciamento, destinado à análise de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos;
VII - Análise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a fórmula que deu origem ao registro;
VIII - Empresa - pessoa física ou jurídica, de direito público ou privado, que exerça como
atividade principal ou subsidiária o comércio, venda, fornecimento e distribuição de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, equiparando-se à mesma, para os efeitos desta
Lei, as unidades dos órgãos da administração direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito
Federal, dos Territórios, dos Municípios e entidades paraestatais, incumbidas de serviços
correspondentes;
XV - Dispensação - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não;
XVI - Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exerça direta
ou indiretamente o comércio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais,
insumos farmacêuticos e de correlatos;
XVIII - Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante autosserviço, grande
variedade de mercadorias, em especial produtos alimentícios em geral e produtos de higiene e
limpeza;
XIX - Armazém e empório - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo,
grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gêneros alimentícios e produtos de higiene e
limpeza;
XX - Loja de conveniência e "drugstore" - estabelecimento que, mediante auto-serviço ou
não, comercializa diversas mercadorias, com ênfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as
quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domésticos, podendo
funcionar em qualquer período do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados;
6. (Prefeitura de São Bernado do Campo/2009/Moura e Melo) Pela Lei nº 5.991, de 17 de

dezembro de 1973, qual a definição correta de “Estabelecimento”?
a) Setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade
hospitalar ou equivalente.
b) Unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos.
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c) Local de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos
em suas embalagens originais.
d) Local de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo
de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
COMENTÁRIOS:
De acordo com o art. 4º da Lei no 5.991/73, estabelecimento é a unidade da empresa
destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. Logo, o
gabarito é a letra “b”.
7. (Prefeitura de Itabira-MG/2008/FUNDEP) Considerando as definições contidas na Resolução

n. 328/99 da ANVISA, que dispõe sobre requisitos exigidos para a dispensação de produtos de
interesse da saúde em farmácias e drogarias, relacione corretamente a COLUNA II de acordo com
a COLUNA I.
COLUNA I COLUNA II
1. Correlato ( ) Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,

com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins
diagnósticos.
2. Medicamento ( ) Produto oriundo da indústria farmacêutica com registro no
Ministério da Saúde e disponível no mercado.
3. Produto ( ) Substância, produto, aparelho, cujo uso ou aplicação esteja
ligada à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva.
4. Especialidade farmacêutica ( ) Substância ou mistura de substâncias naturais (minerais,
animais e vegetais) ou de síntese usada com finalidade
terapêutica, profilática ou de diagnóstico.
Assinale a alternativa que apresenta a seqüência de números CORRETA.

a) (4) (1) (3) (2)
b) (2) (4) (1) (3)
c) (1) (4) (2) (3)
d) (2) (4) (3) (1)
COMENTÁRIOS:
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Vamos ver os conceitos abordados na questão:
2 - Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade
profilática, curativa, paliativa ou para fins diagnósticos.
4 - Especialidade Farmacêutica - produto oriundo da indústria farmacêutica com registro no
Ministério da Saúde e disponível no mercado.
1 - Correlato - substância, produto, aparelho, cujo uso ou aplicação esteja ligada à defesa e proteção
da saúde individual ou coletiva.
3 - Produto - substância ou mistura de substâncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou de
síntese usada com finalidade terapêutica, profilática ou de diagnóstico.
O gabarito da questão, portanto, é a letra “b”.
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II - Comércio Farmacêutico
8. (SES-RN/2008/Consulplan) A dispensação de medicamentos é privativa de:

a) Farmácia.
b) Drogaria.
c) Posto de medicamentos e unidade volante.
d) Dispensário de medicamentos.
e) Todas as alternativas anteriores estão corretas.
COMENTÁRIOS:
De acordo com o art. 6º da Lei no 5.991/73, a dispensação de medicamentos é PRIVATIVA
de:
a) farmácia;
b) drogaria;
c) posto de medicamento e unidade volante;
d) dispensário de medicamentos.
A dispensação de
medicamentos é
privativa de
posto de
dispensário de
farmácia drogaria medicamento e
medicamentos
unidade volante
Atenção! Para atendimento exclusivo a seus usuários, os

estabelecimentos hoteleiros e similares poderão dispor de medicamentos
anódinos, que não dependam de receita médica, observada a relação
elaborada pelo órgão sanitário federal.
Nessa tela, o gabarito da questão é a letra “e”.
9. (ANVISA/2004/CESPE) De acordo com a Lei n.º 5.991/1973, o ato de fornecimento ao

consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou
não, é privativo de farmácia, drogaria, posto de medicamento e unidade volante e de dispensário de
medicamentos.
COMENTÁRIOS:
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De acordo com o art. 6º da Lei no 5.991/73, a dispensação de MEDICAMENTOS é
privativa de:
a) farmácia;
b) drogaria;
Meu amigo, nem todo correlato3 deve obrigatoriamente ser fornecido por farmácia, drogaria,
posto de medicamento e unidade volante e de dispensário de medicamentos.
Por exemplo, existem correlatos que são fornecidos por lojas de materiais médico-
hospitalares.
De acordo com o art. 5º, § 1º, da Lei nº 5991/73, o comércio de determinados correlatos, tais
como, aparelhos e acessórios, produtos utilizados para fins diagnósticos e analíticos, odontológicos,
veterinários, de higiene pessoal ou de ambiente, cosméticos e perfumes, exercido por
estabelecimentos especializados, poderá ser extensivo às farmácias e drogarias, observado o
disposto em lei federal e na supletiva dos estados, do Distrito Federal e dos territórios.
A questão foi considerada correta pelo CESPE. Poderia ter sido anulada, pois nem todo
correlato deve obrigatoriamente ser fornecido por farmácia, drogaria, posto de medicamento e
unidade volante e de dispensário de medicamentos.
10. (Questão elaborada pelo autor) A dispensação de plantas medicinais é privativa das
farmácias, drogarias, postos de medicamentos e unidades volantes e ervanarias, observados o
acondicionamento adequado e a classificação botânica.
COMENTÁRIOS:
A dispensação de plantas medicinais é PRIVATIVA das farmácias e ervanarias,
observados o acondicionamento adequado e a classificação botânica (art. 7º).
Nobre concurseiro, apenas as farmácias e ervanárias podem fazer a dispensação de plantas
medicinais. Logo, a questão está incorreta.
11. (Questão elaborada pelo autor) Apenas poderão ser entregues à dispensação drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos que obedeçam aos padrões de qualidade
oficialmente reconhecidos.
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Correlato é a substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja
ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os
cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.
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COMENTÁRIOS:
Essa questão está em conformidade com o art. 8º da Lei no 5.991/73.
12. (Prefeitura de Curitiba-PR/UFPR/2003) De acordo com a Lei nº 5.991, de 17/12/1973, a

dispensação de medicamentos é privativa de:
a) Farmácia, loja de conveniência e dispensário de medicamentos.
b) Farmácia, drogaria e mercado.
c) Farmácia.
d) Drogaria e ervanário.
e) Farmácia, drogaria, posto de medicamentos e dispensário de medicamentos.
COMENTÁRIOS:
De acordo com o art. 6º da Lei no 5.991/73, a dispensação de medicamentos é PRIVATIVA
de:
a) farmácia;
b) drogaria;
A dispensação de
medicamentos é
privativa de
posto de
dispensário de
medicamentos
unidade volante
O gabarito da questão só pode ser a letra “e”.
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III - Farmácia Homeopática
13. (Questão elaborada pelo autor) Segundo a Lei no 5.991/73, marque a alternativa correta a
respeito da Farmácia Homeopática.
a) A farmácia homeopática poderá manipular fórmulas industriais, oficinais e magistrais, obedecida
a farmaco-técnica homeopática.
b) O Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia baixará instruções sobre o
receituário, utensílios, equipamentos e relação do estoque mínimo de produtos homeopáticos.
c) É vedado às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de correlatos e de medicamentos
não homeopáticos, mesmos apresentados em suas embalagens originais.
d) Em regra, a dispensação de medicamentos homeopáticos dependerá da receita médica.
e) Em nenhuma hipótese, poderá ser autorizado o funcionamento de posto de medicamentos
homeopáticos ou a dispensação dos produtos em farmácia alopática.
COMENTÁRIOS:
Item A. A farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas oficinais e magistrais,
obedecida a farmaco-técnica homeopática. Percebam que a farmácia homeopática não poderá
manipular fórmulas industriais.
Atenção! A manipulação de medicamentos homeopáticos não constantes
das farmacopéias ou dos formulários homeopáticos depende de aprovação do
órgão sanitário federal.
Item B. O Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia baixará instruções sobre
o receituário, utensílios, equipamentos e relação do estoque mínimo de produtos homeopáticos.
Item C. É permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de correlatos e de
medicamentos não homeopáticos quando apresentados em suas embalagens originais.
Item D. Dependerá da receita médica a dispensação de medicamentos homeopáticos, cuja
concentração de substância ativa corresponda às doses máximas farmacologicamente
estabelecidas. Neste sentido, a receita médica para a dispensação de medicamentos homeopáticos deverá
ser emitida no caso específico referido, e não em regra geral.
Item E. Nas localidades desprovidas de farmácia homeopática, poderá ser autorizado o

funcionamento de posto de medicamentos homeopáticos ou a dispensação dos produtos em
farmácia alopática.
A partir dos comentários, verificamos que o gabarito da questão é a letra “b”.
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14. (Prefeitura de Curitiba-PR/UFPR/2003) De acordo com a Lei nº 5.991, de 17/12/1973, no seu
capítulo III ("Da Farmácia Homeopática"), assinale a alternativa correta.
a) A farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas magistrais, obedecida a farmaco-técnica
brasileira.
b) É permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de correlatos e de
medicamentos não homeopáticos quando apresentados em suas embalagens originais.
c) Será dispensada de receita médica a dispensação de medicamentos homeopáticos, ou cuja
concentração de substância ativa corresponda às doses máximas farmacologicamente estabelecidas.
d) A manipulação de medicamentos homeopáticos não constantes das farmacopéias ou dos
formulários homeopáticos independe de aprovação do órgão sanitário federal.
e) Nas localidades desprovidas de farmácia, poderá ser autorizado o funcionamento de posto de
medicamentos homeopáticos ou a dispensação dos produtos em lojas de conveniências.
COMENTÁRIOS:
Item A. A farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas oficinais e magistrais,
obedecida a farmaco-técnica homeopática. Percebam que a farmácia homeopática poderá manipular
tanto fórmulas oficinais como magistrais.
A farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas

oficinais magistrais
obedecida a farmaco-técnica homeopática.
Atenção! a farmácia homeopática não poderá manipular fórmulas industriais.
Item B. É permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de

correlatos e de medicamentos não homeopáticos quando apresentados em suas embalagens
originais.
Item C. Dependerá da receita médica a dispensação de medicamentos homeopáticos, cuja
concentração de substância ativa corresponda às doses máximas farmacologicamente
estabelecidas. Neste sentido, não será dispensada de receita médica a dispensação de medicamentos
homeopáticos descritos.
Item D. A manipulação de medicamentos homeopáticos não constantes das farmacopéias ou
dos formulários homeopáticos independe de aprovação do órgão sanitário federal.
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Item E. Nas localidades desprovidas de farmácia homeopática, poderá ser autorizado o
farmácia alopática, e não em lojas de conveniências.
Dito isto, o gabarito da questão é a letra “b”.
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IV - Assistência e Responsabilidade Técnicas
15. (Questão elaborada pelo autor) A farmácia e a drogaria terão, facultativamente, a assistência
de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
COMENTÁRIOS:
Essa questão é bem tranquila, né?!
A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável,
inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei (art. 15).
A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento
do estabelecimento.
A farmácia e a drogaria poderão manter técnico responsável substituto, para os casos de
impedimento ou ausência do titular.
Nesses termos, a questão apresenta-se errada.
16. (Questão elaborada pelo autor) Em razão do interesse público, caracterizada a necessidade da
existência de farmácia ou drogaria, e na falta do farmacêutico, o órgão sanitário de fiscalização
local licenciará os estabelecimentos sob a responsabilidade técnica de prático de farmácia, oficial de
farmácia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
COMENTÁRIOS:
Essa questão está em conformidade com o § 3º do art. 15 da Lei no 5.991/73.
17. (Questão elaborada pelo autor) A responsabilidade técnica do estabelecimento4 será

comprovada por declaração de firma individual, pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato
de trabalho do profissional responsável.
COMENTÁRIOS:
Essa questão está em conformidade com o art. 16 da Lei no 5.991/73. Ainda, segundo esse
artigo, cessada a assistência técnica pelo término ou alteração da declaração de firma individual,
contrato social ou estatutos da pessoa jurídica ou pela rescisão do contrato de trabalho, o
profissional responderá pelos atos praticados durante o período em que deu assistência ao
estabelecimento.
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Estabelecimento é a unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
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Meus amigos, após a saída do farmacêutico, por quanto tempo ele
responderá pelos atos praticados durante o período em que deu assistência ao
estabelecimento?
- Por um ano.
A questão está correta.
18. (Questão elaborada pelo autor) Somente será permitido o funcionamento de farmácia e
drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até sessenta
dias, período em que serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos
sujeitos a regime especial de controle.
COMENTÁRIOS:
Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico
responsável (farmacêutico), ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias. Durante esse
período, não serão aviadas (expedidas, executadas) fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos
medicamentos sujeitos a regime especial de controle (art. 17).
Nesses termos, a questão encontra-se incorreta.
19. (Questão elaborada pelo autor) É obrigatório à farmácia ou drogaria manter serviço de
atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a
prescrição médica.
COMENTÁRIOS:
Na realidade, é facultativo à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao
público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica (art.
18).
Para a farmácia ou drogaria poder oferecer atendimento ao público de aplicação de injeções
deverão ter local privativo, equipamento e acessório apropriados, e cumprir os preceitos sanitários
pertinentes.
Nessa tela, a questão está incorreta.
20. (Questão elaborada pelo autor) A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas,
desde que em dependência distinta e separada, e sob a responsabilidade técnica do farmacêutico
bioquímico.
COMENTÁRIOS:
o o
22
Essa questão está em conformidade com o § 2º do art. 18 da Lei no 5.991/73.
21. (Questão elaborada pelo autor) Não dependerão de assistência técnica e responsabilidade
profissional o posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazém e o empório,
a loja de conveniência e a "drugstore".
COMENTÁRIOS:
Essa questão está em conformidade com o art. 19 da Lei no 5.991/73.
Fique Ligado! A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a
assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na
forma da lei.
22. (Questão elaborada pelo autor) A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica
de, no máximo, três farmácias, sendo duas comerciais e uma hospitalar.
COMENTÁRIOS:
Na verdade, a cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo,
duas farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar (art. 20). Por conseguinte, a questão
está incorreta.
23. (Prefeitura de Uberaba-MG/FUNDEP/2010) Em relação à Assistência e Responsabilidade

Técnicas de Farmácia e Drogarias, é INCORRETO afirmar
a) que o farmacêutico deve comunicar ao CRF, por escrito, o afastamento de suas atividades
profissionais das quais detém responsabilidade técnica, quando não houver outro farmacêutico que,
legalmente o substitua.
b) que, durante o período em que o estabelecimento estiver sem a assistência do farmacêutico
responsável, ou de seu substituto, não será permitido o aviamento de fórmulas magistrais ou
oficinais, nem a venda de produtos sujeitos a regime especial de controle.
c) que somente será permitido o funcionamento de farmácias e drogarias sem a assistência do
técnico responsável ou do seu substituto, pelo prazo de até 60 dias.
d) que a comprovação do vínculo para se assumir a responsabilidade técnica de farmácia ou de
drogaria pode ser feita pelo registro de firma individual, por estatutos ou contrato social ou pelo
contrato de trabalho do profissional responsável.
COMENTÁRIOS:
o o
23
Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico
responsável (farmacêutico), ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias. Durante esse
período, não serão aviadas (expedidas, executadas) fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos
medicamentos sujeitos a regime especial de controle. Dito isto, a letra “c” é a única alternativa
incorreta.
o o
24
V - Licenciamento
24. (Questão elaborada pelo autor) O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a

importação ou exportação de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será
exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo órgão sanitário federal
competente, respeitadas as disposições da Lei no 5.991/73.
COMENTÁRIOS:
O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou exportação de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será exercido somente por empresas e
estabelecimentos licenciados pelo órgão sanitário competente dos Estados, do Distrito Federal
e dos Territórios, em conformidade com a legislação supletiva a ser baixada pelos mesmos,
respeitadas as disposições desta Lei (Lei no 5.991/73, art. 21).
Veja que o licenciamento das farmácias e drogarias é feito, em regra, pelos estados e Distrito
Federal. Mas, os municípios5 que tenham serviços completos de vigilância sanitária e tenham
pactuação podem fazer o licenciamento desses serviços, desde que a legislação seja respeitada.
O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou

exportação de
insumos
drogas medicamentos correlatos
farmacêuticos
será exercido somente por empresas e estabelecimentos LICENCIADOS pelo órgão

sanitário competente dos
Estados Distrito Federal Territórios
em conformidade com a legislação supletiva a ser baixada pelos mesmos,

respeitadas as disposições Lei no 5.991/73.
Diante do exposto, a questão está errada.
25. (Questão elaborada pelo autor) Segundo a Lei no 5.991/73, o pedido da licença sanitária será
instruído com, exceto:
a) prova de constituição da empresa;
b) prova de capacidade econômica da empresa;
5
A Lei 8.080/90 conferiu autonomia aos municípios para executarem as ações de vigilância sanitária (art. 18, inciso IV, alínea b).
o o
25
c) prova de relação contratual entre a empresa e seu responsável técnico, quando for o caso;
d) prova de habilitação legal do responsável técnico, expedida pelo Conselho Regional de Farmácia.
COMENTÁRIOS:
O art. 22 da Lei no 5.991/73 estabelece que o pedido da licença seja instruído com:
- prova de constituição da empresa;
- prova de relação contratual entre a empresa e seu responsável técnico, quando for o caso;
- prova de habilitação legal do responsável técnico, expedida pelo Conselho Regional de Farmácia.
Esses requisitos estão relacionados especialmente com o pedido da licença sanitária de
farmácias e drogarias.
26. (Questão elaborada pelo autor) De acordo com a Lei no 5.991/73, são condições para a licença
sanitária, exceto:
a) localização conveniente, sob o aspecto sanitário;
b) instalações independentes e equipamentos que a satisfaçam aos requisitos técnicos adequados à
manipulação e comercialização pretendidas;
c) assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei;
d) comprovação da capacidade técnica e econômica.
COMENTÁRIOS:
São condições para a licença (Lei no 5.991/73, art. 23):
c) assistência de técnico responsável, de que trata o art. 15 e seus parágrafos, ressalvadas as exceções
previstas nesta Lei.
A legislação supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos
Territórios poderá reduzir as exigências sobre a instalação e
equipamentos, para o licenciamento de estabelecimentos
destinados à assistência farmacêutica no perímetro suburbano e
zona rural. Isso pode ser necessário para facilitar a instalação
desses estabelecimentos em áreas de difícil acesso e pouca
viabilidade econômica.
Essas condições estão relacionadas especialmente com o licenciamento de farmácias e
drogarias.
o o
26
A letra “d” está incorreta.
27. (Questão elaborada pelo autor) A licença, para funcionamento do estabelecimento6, será
expedida após verificação da observância das condições fixadas na Lei no 5.991/73 e na legislação
supletiva. Sobre esse tema, assinale a alternativa correta.
a) A licença é válida pelo prazo de dois anos e será revalidada por períodos iguais e sucessivos.
b) A revalidação de licença deverá ser requerida nos primeiros 90 (noventa) dias de cada exercício.
c) A revalidação somente será concedida após a verificação do cumprimento das condições
sanitárias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, através de inspeção.
d) A transferência da propriedade e a alteração da razão social ou do nome do estabelecimento
interromperá o prazo de validade da licença.
e) A mudança do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento não dependerá de
licença prévia do órgão sanitário competente e do atendimento das normas exigidas para o
licenciamento.
COMENTÁRIOS:
Bravos guerreiros, vamos analisar cada assertiva à luz da Lei no 5.991/73.
Item A. A licença é válida pelo prazo de um ano e será revalidada por períodos iguais e
sucessivos (art. 25).
Item B. A revalidação de licença deverá ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte)
dias de cada exercício (art. 25, parágrafo único).
válida pelo prazo de um ano e será revalidada por períodos

Licença para iguais e sucessivos;
funcionamento do
estabelecimento revalidação deverá ser requerida nos primeiros 120 dias de
cada exercício (ano).
Item C. A revalidação somente será concedida após a verificação do cumprimento das

condições sanitárias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, através de inspeção (art. 26).
Item D. A transferência da propriedade e a alteração da razão social ou do nome do
estabelecimento não interromperá o prazo de validade da licença, porém é obrigatória a
comunicação das alterações referidas e a apresentação dos atos que as comprovem, para averbação
(art. 27).
6 o
Para a Lei n 5.991/73, estabelecimento é unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos.
o o
27
Item E. A mudança do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento
dependerá de licença prévia do órgão sanitário competente e do atendimento das normas exigidas
para o licenciamento (art. 28).
Diante dos comentários, o gabarito da questão é a letra “c”.
28. (Prefeitura de Girau do Ponciano-AL/CERCON/2013) A licença para funcionamento do

estabelecimento será expedida após verificação e observância de condições contidas em Lei, e terá
validade de:
a) 05 anos, e será revalidada por períodos iguais e sucessivos.
b) 10 anos, e será revalidada por períodos iguais e sucessivos
c) 01 ano, e será revalidada por períodos iguais e sucessivos.
d) 03 anos, e será revalidada por períodos iguais e sucessivos
COMENTÁRIOS:
A licença é válida pelo prazo de um ano e será revalidada por períodos iguais e sucessivos
(art. 25). Por conseguinte, o gabarito da questão é a letra “c”.
29. (Questão elaborada pelo autor) Os Postos de medicamentos e unidades volantes, que são
estabelecimentos destinados exclusivamente à venda de medicamentos industrializados em suas
imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmácia ou drogaria, terão as
condições de licenciamento estabelecidas na legislação supletiva dos Estados, do Distrito Federal e
dos Territórios.
COMENTÁRIOS:
30. (Questão elaborada pelo autor) De acordo com a Lei no 5.991/73, a fim de atender às
necessidades e peculiaridades de regiões desprovidas de farmácia, drogaria e posto de
medicamentos consoante legislação supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, o
órgão sanitário competente poderá licenciar, de forma permanente, unidade volante para a
dispensação de medicamentos, constantes de relação elaborada pelo Serviço Nacional de
Fiscalização da Medicina e Farmácia.
COMENTÁRIOS:
o o
28
A fim de atender às necessidades e peculiaridades de regiões desprovidas de farmácia,
drogaria e posto de medicamentos consoante legislação supletiva dos Estados, do Distrito Federal e
dos Territórios, o órgão sanitário competente poderá licenciar unidade volante para a dispensação
de medicamentos, constantes de relação elaborada pelo Serviço Nacional de Fiscalização da
Medicina e Farmácia (art. 30).
O órgão sanitário competente poderá licenciar unidade volante para a dispensação de
medicamentos para atender às necessidades e peculiaridades de regiões desprovidas de farmácia,
drogaria e posto de medicamentos. Mas, é importante destacar que esse licenciamento é
provisório, e não permanente.
1 – Mas, como será feita a dispensação por essas unidades volantes?

- É simples. A dispensação será realizada em meios de transportes terrestres, marítimos, fluviais,
lacustres ou aéreos, que possuam condições adequadas à guarda dos medicamentos.
2 - Mas, o licenciamento dessas unidades volantes será por quanto

tempo?
- É simples. A licença será concedida a título provisório e cancelada tão logo se estabeleça uma
farmácia na região.
Nessa tela, a questão está incorreta.
31. (Questão elaborada pelo autor) Para o efeito de controle estatístico, o órgão sanitário
competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios enviará ao Serviço Nacional de
Fiscalização da Medicina e Farmácia do Ministério da Saúde, anualmente, até 30 de junho, a
relação numérica dos licenciamentos, das revalidações e baixas concedidas às empresas e
estabelecimentos de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
COMENTÁRIOS:
32. (Questão elaborada pelo autor) Segundo a Lei no 5.991/73, as licenças poderão ser suspensas,
cassadas, ou canceladas no interesse da saúde pública, mediante despacho fundamentado da
autoridade competente, de forma sumária.
COMENTÁRIOS:
o o
29
As licenças poderão ser suspensas, cassadas, ou canceladas no interesse da saúde pública,
mediante despacho fundamentado da autoridade competente, assegurado o direito de defesa em
processo administrativo, instaurado pelo órgão sanitário (art. 32).

Veja que o direito constitucional do contraditório e da ampla defesa deve ser assegurado a
todos, inclusive em processo administrativo sanitário.
Portanto, a questão está errada.
33. (Questão elaborada pelo autor) Conforme disposições da Lei no 5.991/73, o estabelecimento
de dispensação que deixar de funcionar por mais de cento e oitenta dias terá sua licença cancelada.
COMENTÁRIOS:
O estabelecimento7 de dispensação que deixar de funcionar por mais de cento e vinte dias
terá sua licença cancelada (art. 33).
A questão está incorreta.
34. (Questão elaborada pelo autor) Nos termos da Lei no 5.991/73, as farmácias e as drogarias
poderão manter sucursais e filiais que, para efeito de licenciamento, instalação e responsabilidade
serão considerados como autônomos.
COMENTÁRIOS:
Por exemplo, a rede de farmácia SARATUDO é formada por mais de 6.000 unidades
espelhadas por todo o Brasil. Cada uma delas é autônoma para efeito de:
- licenciamento;
- instalação e
- responsabilidade.
A questão, portanto, está correta.
35. (Prefeitura de Uberaba-MG/FUNDEP/2010) O artigo 16, do capítulo IV, da Lei n. 5.991/73,

estabelece as condições para o licenciamento de farmácias e drogarias. De acordo com esse artigo,
as seguintes condições são necessárias para o licenciamento de farmácias e drogarias, EXCETO
a) localização conveniente, sob o aspecto sanitário.
b) instalações independentes e equipamentos que satisfaçam aos requisitos técnicos adequados à
manipulação e comercialização pretendidas.
7 o
Para a Lei n 5.991/73, estabelecimento é unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos.
o o
30
c) assistência de técnico responsável, de que tratam o Art. 15 e seus parágrafos, ressalvadas as
exceções previstas em Lei.
d) possuir instalação devidamente aparelhada para a aplicação de injeções.
COMENTÁRIOS:
c) assistência de técnico responsável, ressalvadas as exceções previstas nesta Lei.
E facultativo à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público para
aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica (art. 18).
A alternativa incorreta é a letra “d”, uma vez que não é condição necessária para o
licenciamento de farmácias e drogarias: possuir instalação devidamente aparelhada para a aplicação
de injeções.
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o o
31
VI - Receituário
36. (Questão elaborada pelo autor) De acordo com o art. 35 da Lei no 5.991/73, somente será
aviada a receita que, exceto:
a) estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e
o sistema de pesos e medidas oficiais;
b) contiver o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a
medicação;
c) contiver escritos os nomes comerciais da medicação;
d) contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o
número de inscrição no respectivo Conselho profissional.
COMENTÁRIOS:
Meu amigo, você está notando que algumas questões são bem simples e decorebas. Fiquem
tranquilos, pois o nosso objetivo é memorizar e entender a lei em questão.
Somente será aviada (expedida) a receita que (art.35):
- estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e o
sistema de pesos e medidas oficiais;
- contiver o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicação;
- contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o número
de inscrição no respectivo Conselho profissional.
Atenção para essa exceção! O receituário de medicamentos

entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle,
de acordo com a sua classificação, obedecerá às disposições da legislação
federal específica.
Em outras palavras, o receituário de medicamentos entorpecentes e daqueles sob regime de controle

obedecerá as determinações de legislação federal específica.
A partir dos comentários, verificamos que a letra incorreta é a “c”.
37. (Questão elaborada pelo autor) Nos termos da Lei no 5.991/73, assinale a alternativa correta.
a) A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmácia, deverá ser recolhida e
encaminhada para órgão sanitário competente.
o o
32
b) É vedada a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em drogarias,
ervanárias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a
intermediação entre empresas.
c) É permitida às farmácias que possuem filiais a centralização total da manipulação em apenas 1
(um) dos estabelecimentos.
d) A farmácia, a drogaria e o dispensário de medicamentos terão livro, segundo modelo oficial,
destinado ao registro do receituário de todos os medicamentos.
e) O controle do estoque dos medicamentos será feito mediante registro especial, respeitada a
legislação específica para os entorpecentes e os a estes equiparados, e as normas baixadas pelo
Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia.
COMENTÁRIOS:
Bravo guerreiro, vamos resolver essa questão à luz da Lei no 5.991/73.
Primeiramente, vamos rememorar alguns conceitos importantes.
- Farmácia é o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais8, de comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de
unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica;
- Posto de medicamentos e unidades volante - estabelecimento destinado exclusivamente à venda de
medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relação elaborada pelo órgão sanitário
federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmácia ou drogaria;
- Drogaria é o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
- Dispensário de medicamentos é o setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de
pequena unidade hospitalar ou equivalente;
- Ervanaria é estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais;
Agora vamos às nossas alternativas.
Item A. A receita de medicamentos de manipulação (magistrais e oficinais), preparados na
farmácia, deverá ser registrada em livro de receituário (art. 36).

Item B. É vedada a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em
drogarias, ervanárias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como
a intermediação entre empresas (art. 36, § 1º).
8
o o
33
Item C. É vedada às farmácias que possuem filiais a centralização total da manipulação em
apenas 1 (um) dos estabelecimentos (art. 36, § 2º). Cada unidade deve realizar a manipulação do
medicamento.
Item D. A farmácia, a drogaria e o dispensário de medicamentos terão livro, segundo modelo
oficial, destinado ao registro do receituário de medicamentos sob regime de controle
sanitário especial (art.37).

Fique Ligado! Apenas os receituários dos medicamentos sob regime de
controle sanitário especial devem ser registrados em livro no estabelecimento.
Item E. O controle do estoque dos medicamentos sob regime de controle sanitário
especial será feito mediante registro especial, respeitada a legislação específica para os
entorpecentes e os a estes equiparados, e as normas baixadas pelo Serviço Nacional de Fiscalização
da Medicina e Farmácia (art.37).
38. (Questão elaborada pelo autor) Conforme disposições da Lei no 5.991/73, a farmácia e a
drogaria disporão de rótulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles
constando o nome e endereço do estabelecimento, o número da licença sanitária, o nome do
responsável técnico e o número do seu registro no Conselho Regional de Farmácia.
COMENTÁRIOS:
A farmácia e a drogaria disporão de rótulos
impressos para uso nas embalagens dos produtos
aviados (expedidos, executados, produzidos). Nesses
produtos, constarão (art. 38):
- o nome e endereço do estabelecimento;
- o número da licença sanitária;
- o nome do responsável técnico; e
- o número do seu registro no Conselho
Regional de Farmácia.
Além dos rótulos referidos, a farmácia terá
impressos com os dizeres: "Uso Externo", "Uso
Interno", "Agite quando Usar", "Uso Veterinário"
e "Veneno".
Figura 1 - Fonte: http://www.essaseoutras.com.br
o o
34
Os dizeres da receita serão transcritos integralmente no rótulo aposto ao continente o
invólucro do medicamento aviado (rótulo oposto da embalagem do medicamento), com a data de sua
manipulação, número de ordem do registro de receituário, nome do paciente e do profissional que a
prescreveu (art. 39).
O responsável técnico pelo estabelecimento rubricará os rótulos das fórmulas aviadas e bem
assim a receita correspondente para devolução ao cliente ou arquivo, quando for o caso.
A questão, portanto, apresenta-se correta.
39. (Questão elaborada pelo autor) Nos termos da Lei no 5.991/73, assinale a alternativa incorreta.
a) A receita em código, para aviamento na farmácia privativa da instituição, somente poderá ser
prescrita por profissional não vinculado à unidade hospitalar.
b) Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a
prescrição apresentar incompatibilidades, o responsável técnico pelo estabelecimento solicitará
confirmação expressa ao profissional que a prescreveu.
c) Na ausência do responsável técnico pela farmácia ou de seu substituto, será vedado o aviamento
de fórmula que dependa de manipulação na qual figure substância sob regime de controle sanitário
especial.
d) O registro do receituário e dos medicamentos sob regime de controle sanitário especial não
poderá conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificação da sua
autenticidade.
COMENTÁRIOS:
Essa questão explora conhecimento acerca dos arts. 40 a 43 da Lei no 5.991/73.
A assertiva incorreta é a letra “a”, pois a receita em código, para aviamento na farmácia
privativa da instituição, somente poderá ser prescrita por profissional vinculado à unidade
hospitalar.
40. (Prefeitura de São Bernado do Campo/2009/Moura e Melo) Analise as afirmações:

I. A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmácia, deverá ser registrada
em livro de receituário.
II. É vedada a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em drogarias,
ervanárias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a
intermediação entre empresas.
o o
35
III. É permitido às farmácias que possuem filiais a centralização total da manipulação em 1 (um)
dos estabelecimentos.
Com base nessas afirmações assinale a alternativa correta:
a) Todas as afirmações estão corretas.
b) Somente uma dessas afirmações está correta.
c) Somente uma dessas afirmações está incorreta.
d) Todas as afirmações estão incorretas.
COMENTÁRIOS:
Os Itens I e II estão corretos. O item III encontra-se errado, pois é vedado às farmácias que
possuem filiais a centralização total da manipulação em 1 (um) dos estabelecimentos. Cada filial
deve fazer a manipulação dos medicamentos na sua própria unidade.
Nesses termos, a letra “c” é o gabarito da questão.
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o o
36
VII - Fiscalização
Meu amigo, a Lei nº 5.991/73 aborda algumas regras sobre a fiscalização do comércio de
drogas, medicamentos, alimentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território nacional.
Posteriormente, foi publicada a Lei nº 6.437/77, que dispõe sobre as infrações sanitárias em
todo território. Nesse dispositivo legal, são abordadas as regras sobre a fiscalização de todos os
produtos e bens e serviços sob o controle da vigilância sanitária.
Essa duas leis apresentam pontos consensuais, mas também divergentes. Por isso, devemos
responder as questões abaixo com muita atenção.
41. (Questão elaborada pelo autor) Compete aos órgãos de fiscalização sanitária dos Estados, do
Distrito Federal e dos Territórios a fiscalização dos estabelecimentos de que trata a Lei nº 5.991/73,
para a verificação das condições de licenciamento e funcionamento.
COMENTÁRIOS:
Essa questão está em conformidade com o art. 44 da Lei no 5.991/73. Destaca-se ainda que, na
hipótese de ser apurada infração ao disposto nesta Lei e demais normas pertinentes (infrações
sanitárias), os responsáveis ficarão sujeitos às sanções previstas na legislação penal e administrativa,
sem prejuízo da ação disciplinar decorrente do regime jurídico a que estejam submetidos.
A questão está correta.
42. (Questão elaborada pelo autor) Nos termos da Lei no 5.991/73, a fiscalização sanitária das
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será exercida nos estabelecimentos que
os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territórios, através de seus órgãos competentes.
COMENTÁRIOS:
Não há previsão, na Lei nº 5.991/73, que a fiscalização sanitária das drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos seja realizada pelos municípios.
Essa Lei é de 1973, período anterior à criação do SUS. Por isso, desconsiderou os municípios
de tais atribuições.
Atualmente, os municípios precisam criar suas leis, disciplinando essa matéria e dispor de
equipe e estrutura suficiente, conforme legislação e pactuações do SUS.
Portanto, a questão está correta.
43. (Questão elaborada pelo autor) De acordo com a Lei no 5.991/73, no caso de dúvida quanto
aos rótulos, bulas e ao acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
o o
37
correlatos, a fiscalização apreenderá três unidades de produto, das quais duas serão remetidas para
exame no órgão sanitário competente, ficando a outra em poder do detentor do produto, lavrando-se
o termo de apreensão, em três vias, que será assinado pelo agente fiscalizador e pelo responsável
técnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na ausência deste, por três testemunhas.
COMENTÁRIOS:
No caso de dúvida quanto aos rótulos, bulas e ao acondicionamento de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, a fiscalização apreenderá duas unidades de produto, das quais
uma será remetida para exame no órgão sanitário competente, ficando a outra em poder do
detentor do produto, lavrando-se o termo de apreensão, em duas vias, que será assinado pelo
agente fiscalizador e pelo responsável técnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na
ausência deste, por duas testemunhas (art. 46).
Bravo guerreiro, o que fazer em caso de dúvida quanto aos rótulos, bulas e ao
acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos?
1- a fiscalização apreenderá duas unidades de produto, das quais uma será remetida para exame
no órgão sanitário competente, ficando a outra em poder do detentor do produto;
2 - será lavrado o termo de apreensão, em duas vias, que será assinado pelo agente fiscalizador e
pelo responsável técnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na ausência deste, por duas
testemunhas.
De acordo com o parágrafo único do art. 46 da lei em questão, constatada a irregularidade
pelo órgão sanitário competente em rótulos, bulas e no acondicionamento de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, será lavrado auto de infração, aplicando-se as disposições
constantes do Decreto-Lei número 785, de 25 de agosto de 1969.
Mas, o Decreto-Lei nº 785/69 foi revogado pela Lei nº 6.437/77.
E agora, como fica essa regra?
É simples!
Se for constatada a irregularidade pelo órgão sanitário competente em rótulos, bulas e no

acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
será lavrado auto de infração,
aplicando-se as disposições constantes da Lei nº 6.437/77, que estabelece como deverá ser
lavrado auto de infração em decorrência de infrações sanitárias.
A questão, portanto, apresenta-se incorreta.
o o
38
44. (Questão elaborada pelo autor) De acordo com a Lei no 5.991/73, para efeito de análise fiscal,
proceder-se-á, periodicamente, à colheita de amostras dos produtos e materiais, nos
estabelecimentos compreendidos nesta Lei, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida
preventiva, em caso de suspeita de alteração ou fraude, interditar o estoque existente no local, até o
prazo máximo de sessenta dias, findo os quais o estoque ficará automaticamente liberado, salvo se
houver notificação em contrário.
COMENTÁRIOS:
Meus amigos, essa questão é perigosa. De acordo com a Lei nº 6.437/77, estaria errada. Mas,
o enunciado da questão refere-se à Lei no 5.991/73.
E agora, José? O que fazer?
A questão é a transcrição literal do art. 47 da Lei no 5.991/73. Vejamos:
Lei nº 6.437/77 Lei no 5.991/73.
Art. 23 - A apuração do ilícito, em se tratando de Art. 47 - Para efeito de análise fiscal, proceder-se-á,
produto ou substância sob controle da vigilância periodicamente, à colheita de amostras dos produtos e
sanitária, far-se-á mediante a apreensão de amostras materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei,
para a realização de análise fiscal e de interdição, se for devendo a autoridade fiscalizadora, como medida
o caso. preventiva, em caso de suspeita de alteração ou fraude,
§ 1 - A apreensão de amostras para efeito de interditar o estoque existente no local, até o prazo máximo
análise, fiscal ou de controle, não será acompanhada de de 60 (sessenta) dias, findo os quais o estoque ficará
interdição do produto. automaticamente liberado, salvo se houver notificação em
§ 2 - Excetuam-se do disposto no parágrafo anterior contrário.
os casos em que sejam flagrantes os indícios de
alteração ou adulteração do produto, hipótese em que a
interdição terá caráter preventivo ou de medida
cautelar.
§ 3 - A interdição do produto será obrigatória
quando resultarem provadas, em análises laboratoriais
ou no exame de processos, ações fraudulentas que
impliquem em falsificação ou adulteração.
§ 4 - A interdição do produto e do estabelecimento,
como medida cautelar, durará o tempo necessário à
realização de testes, provas, análises ou outras
providências requeridas, não podendo, em qualquer
caso, exceder o prazo de 90 (noventa) dias, findo o
qual o produto ou o estabelecimento será
automaticamente liberado.
o o
39
Em síntese, temos:
Lei nº 6.437/77 - A interdição do produto e do estabelecimento, como medida cautelar, durará o
tempo necessário à realização de testes, provas, análises ou outras providências requeridas, não podendo, em
qualquer caso, exceder o prazo de 90 (noventa) dias, findo o qual o produto ou o estabelecimento será
Lei nº 5.991/73 - A autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de
alteração ou fraude, interditar o estoque existente no local, até o prazo máximo de 60 (sessenta) dias, findo
os quais o estoque ficará automaticamente liberado, salvo se houver notificação em contrário.
Se na prova da ANVISA cair uma questão sobre esse assunto, devemos analisar bem as
assertivas. Responder com bom senso. Sempre escolhendo a resposta mais coerente.
Como há divergência entre essas duas leis sobre o prazo máximo de interdição do produto e
do estabelecimento, o prazo de 90 dias, disposto na Lei nº 6.437/77 (norma mais específica e atual),
deve prevalecer sobre o prazo de 60 dias, disposto na Lei no 5.991/73.
Mas, se no enunciado da questão fizer referência à Lei no 5.991/73, devemos considerar o
prazo de 60 dias como correto.
45. (Questão elaborada pelo autor) Segundo a Lei no 5.991/73, no caso de interdição do estoque,
a autoridade fiscalizadora lavrará o auto de interdição correspondente, que assinará, com o
representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal e, na
ausência ou recusa destes, por uma testemunha, especificado no auto a natureza e demais
características do produto interditado e o motivo da interdição.
COMENTÁRIOS:
No caso de interdição do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrará o auto de interdição
correspondente, que assinará, com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do
produto, ou seu substituto legal e, na ausência ou recusa destes, por duas testemunhas,
especificado no auto a natureza e demais características do produto interditado e o motivo da
interdição (Lei no 5.991/73, art. 47, § 1º).
No caso de interdição do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrará o auto de interdição
correspondente.
1 - Quem assinará o auto de interdição?
o o
40
O representante legal da empresa e o
A autoridade fiscalizadora possuidor ou detentor do produto, ou
seu substituto legal
2 - Mas, se o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto, ou seu

substituto legal estiverem ausentes ou se recusarem a assinar o auto de interdição, o que fazer?
- Duas testemunhas assinarão o auto.
3 - O que será especificado no auto de interdição?
- A natureza e demais características do produto interditado e o motivo da interdição.
A questão, portanto, está incorreta.
46. (Questão elaborada pelo autor) Conforme disposições da Lei no 5.991/73, a mercadoria
interditada poderá ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituída no todo ou em parte, sob
pena de ser apreendida, independentemente da ação penal cabível.
COMENTÁRIOS:
A mercadoria interditada não poderá ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituída
no todo ou em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ação penal cabível (art. 47,
§ 2º).
A mercadoria interditada NÃO poderá ser

substituída no
dada a consumo desviada alterada
todo ou em parte
sob pena de ser apreendida, independentemente da ação penal cabível
Vamos ver assunto assemelhado, tratado pela Lei nº 6.437/77.

Lei nº 6.437/77 Lei no 5.991/73.
Art. 36 - No caso de condenação definitiva do Art. 47, § 2º - A mercadoria interditada não
produto cuja alteração, adulteração ou falsificação poderá ser dada a consumo, desviada, alterada ou
NÃO impliquem em torná-lo impróprio para o uso substituída no todo ou em parte, sob pena de ser
ou consumo, poderá a autoridade sanitária, ao apreendida, independentemente da ação penal
proferir a decisão, destinar a sua distribuição a cabível.
estabelecimentos assistenciais, de preferência
oficiais, quando esse aproveitamento for viável em
o o
41
programas de saúde.
Nesses termos, a questão apresenta-se incorreta.
47. (Questão elaborada pelo autor) Segundo as disposições da Lei no 5.991/73, para análise fiscal
serão colhidas amostras que serão colocadas em quatro invólucros, lavrando a autoridade
fiscalizadora o auto de apreensão, em quatro vias, que será assinado pelo autuante, pelo
representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na
ausência ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e outras
características do material apreendido.
COMENTÁRIOS:
Meu amigo, trago mais uma questão perigosa. De acordo com a Lei nº 6.437/77, estaria
errada. Mas, o enunciado da questão refere-se à Lei no 5.991/73.
E agora? O que fazer?
A questão é a transcrição literal do art. 47, § 3º, da Lei no 5.991/73. Vejamos:
Lei nº 6.437/77 Lei no 5.991/73
Art. 27 - A apreensão do produto ou Art. 47,
substância consistirá na colheita de § 3º - Para análise fiscal serão colhidas amostras que serão colocadas
amostra representativa do estoque em quatro invólucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o auto de
existente, a qual, dividida em três apreensão, em quatro vias, que será assinado pelo autuante, pelo
partes, será tornada inviolável, para que representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou
se assegurem as características de seu substituto legal, e, na ausência ou recusa destes, por duas
conservação e autenticidade, sendo: testemunhas, especificado no auto a natureza e outras características do
- uma delas entregue ao detentor ou material apreendido.
responsável, a fim de servir como § 4º - O número de amostras será limitado à quantidade necessária e
contraprova; e suficiente às análises e exames.
- as duas outras imediatamente § 5º - Dos quatro invólucros, tornados individualmente invioláveis e
encaminhadas ao laboratório oficial, para convenientemente autenticados, no ato de apreensão,
realização das análises indispensáveis. - um ficará em poder do detentor do produto, com a primeira via do
respectivo auto para efeito de recursos;
- outro será remetido ao fabricante com a segunda via do auto para
defesa, em caso de contraprova;
- o terceiro será enviado, no prazo máximo de cinco dias, ao
laboratório oficial, com a terceira via do auto de apreensão para a análise
fiscal; e
- o quarto ficará em poder da autoridade fiscalizadora, que será
responsável pela integridade e conservação da amostra.
§ 6º - O laboratório oficial terá o prazo de trinta dias, contados da
o o
42
data do recebimento da amostra, para efetuar a análise e os exames.
§ 7º - Quando se tratar de amostras de produtos perecíveis em
prazo inferior ao estabelecido no § anterior, a análise deverá ser feita de
imediato.
§ 8 - O prazo previsto no § 6º poderá ser prorrogado,
excepcionalmente, até quinze dias, por razões técnicas devidamente
justificadas.
Como há divergência entre as duas leis em questão sobre a quantidade de amostras para
analise fiscal, acredito que a quantidade de 3 amostras, disposta na Lei nº 6.437/77 (norma mais
específica e atual, que dispõe sobre as infrações sanitárias de TODOS os bens, produtos e serviços de controle da
vigilância sanitária), deve prevalecer sobre a quantidade de 4 amostras, disposta na Lei
o
n 5.991/73 (norma mais antiga, que trata do controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, em todo o território nacional ).
Mas, se no enunciado da questão fizer referência à Lei no 5.991/73, devemos considerar a

quantidade de quatro amostras como correto.
48. (Questão elaborada pelo autor) Conforme disposições da Lei no 5.991/73, em relação à
avaliação de amostras para fins de fiscalização de produtos sob o controle da vigilância sanitária,
assinale a alternativa correta.
a) Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à
autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo.
b) Se o resultado da análise fiscal comprovar alteração do produto, este será desde logo liberado.
c) Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de
infração e notificada a empresa para cumprimento da penalidade sanitária.
d) O indiciado terá o prazo de trinta dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou
contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.
e) A notificação do indiciado será feita por intermédio de funcionário lotado no órgão sanitário
competente ou mediante registro virtual e, no caso de não ser localizado ou encontrado, por meio de
edital publicado no órgão oficial de divulgação.
COMENTÁRIOS:
o o
43
Item A. Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo
respectivo à autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do
mesmo (art. 48).
Item B. Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde
logo liberado (art. 48, §1º).
Item C. Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de
imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo, garantindo o
contraditório e a ampla defesa (art. 48, §2º). Não há que se falar em punição sem proporcionar o direito
de defesa do acusado
Item D. De acordo com o art. 48, § 3º, da Lei 5.991/73, o indiciado terá o prazo de dez dias,
contados da NOTIFICAÇÃO, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da análise,
requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.
Decorrido o prazo de 10 dias, sem que o notificado apresente defesa ou contestação ao
resultado da análise, o laudo será considerado definitivo e proferida a decisão pela autoridade
sanitária competente, consoante o disposto na Lei nº 6.437/77, que substituiu o Decreto-Lei nº
785/69 (revogado). Em outras palavras, o notificado que não apresentar defesa ou contestação do resultado
da análise laboratorial da amostra no prazo de 10 dias, será considerado culpado.
Segundo o art. 22 da Lei nº 6.437/77, o infrator poderá oferecer defesa ou impugnação do
auto de infração no prazo de quinze dias contados de sua NOTIFICAÇÃO.
Essa alternativa trata de mais um tema similar entre as Leis nºs 6.437/77 e 5.991/73.
Item E. A notificação do indiciado será feita por (art. 48, §3º):
- intermédio de funcionário lotado no órgão sanitário competente; ou
- mediante registro postal;
- por meio de edital publicado no órgão oficial de divulgação (no caso de o indiciado não ser
localizado ou encontrado).
Nessa tela, a letra “a” está correta.
49. (Questão elaborada pelo autor) A perícia de contraprova de análise de amostras quanto a
irregularidades sanitárias será realizada no laboratório oficial que expedir o laudo condenatório,
com a presença do perito que efetuou a análise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito
indicado pelo órgão fiscalizador, utilizando-se as amostras constantes do invólucro em poder do
detentor. Conforme disposições da Lei no 5.991/73, marque a alternativa incorreta.
o o
44
a) A perícia de contraprova será iniciada até trinta dias após o recebimento da defesa apresentada
pelo indiciado, e concluída nos sessenta dias subsequentes, salvo se condições técnicas exigirem
prazo maior.
b) Na data fixada para a perícia de contraprova, o perito do indiciado apresentará o invólucro de
amostras em seu poder.
c) A perícia de contraprova não será realizada se houver indício de alteração ou violação dos
invólucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos.
d) Caso haja violação dos invólucros, prevalecerá, para todos os efeitos, o laudo de análise fiscal
condenatória.
e) Aplicar-se-á à perícia de contraprova o mesmo método de análise empregado na análise fiscal
condenatória, podendo, porém, ser adotado outro método de reconhecida eficácia, se houver
concordância dos peritos.
COMENTÁRIOS:
A perícia de contraprova será iniciada até quinze dias após o recebimento da defesa
apresentada pelo indiciado, e concluída nos quinze dias subsequentes, salvo se condições técnicas
exigirem prazo maior (art. 49, § 1º).
O assunto dessa questão é tratado tanto pela Lei no 5.991/73 quanto pela Lei nº 6.437/77.
Dessa vez, há uma um consenso entre esses dispositivos legais.
Lei nº 6.437/77 Lei no 5.991/73.
Art. 27, § 8º - A discordância entre os Art. 51 - Em caso de divergência entre os peritos quanto
resultados da análise fiscal condenatória e da ao resultado da análise fiscal condenatória ou discordância
perícia de contraprova ensejará recurso à entre os resultados dessa última com a da perícia de
autoridade superior no prazo de dez dias, o contraprova, caberá recurso da parte interessada ou do perito
responsável pela análise condenatória à autoridade
qual determinará novo exame pericial, a ser
competente, devendo esta determinar a realização de novo
realizado na segunda amostra em poder do
exame pericial sobre a amostra em poder do laboratório oficial
laboratório oficial.
de controle.
Art. 32, parágrafo único - O recurso
§ 1º - O recurso de que trata este artigo deverá ser
previsto no § 8º do art. 27 será decidido no prazo
interposto no prazo de dez dias, contados da data da
de dez dias.
conclusão da perícia de contraprova.
Art. 31 - Não caberá recurso na hipótese de
§ 2º - A autoridade que receber o recurso deverá
condenação definitiva do produto em razão de
decidir sobre o mesmo no prazo de dez dias, contados da
laudo laboratorial confirmado em perícia de
data do seu recebimento.
contraprova, ou nos casos de fraude, falsificação ou
§ 3º - Esgotado o prazo referido no § 2, sem decisão do
adulteração.
recurso, prevalecerá o resultado da perícia de contraprova.
o o
45
Diante do exposto, verificamos que a letra “a” está incorreta.
50. (Prefeitura de Curitiba-PR/UFPR/2003) De acordo com a Lei nº 5.991, de 17/12/1973, no seu

capítulo VII (“Da fiscalização”), assinale a alternativa correta.
a) Compete aos órgãos de fiscalização sanitária dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios a
fiscalização dos estabelecimentos de que trata essa lei, para verificação das condições de
licenciamento e funcionamento.
b) Na hipótese de ser apurada infração ao disposto nessa lei e demais normas pertinentes, os
responsáveis ficarão sujeitos às sanções previstas na legislação dos órgãos de classe (Conselhos)
sem prejuízo da ação disciplinar decorrente do regime jurídico a que estejam submetidos.
c) A fiscalização sanitária das drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será
exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos fiscais dos conselhos de classe (Conselhos
Regionais de Farmácia) através de seus órgãos competentes.
d) A mercadoria interditada poderá ser dada para consumo, alterada ou substituída no todo ou em
parte, independentemente da ação penal cabível.
e) O número de amostras será ilimitado e suficiente às análises e exames.
COMENTÁRIOS:
Nobre concurseiro, vamos analisar cada alternativa para melhor compreensão da questão:
Item A. Compete aos órgãos de fiscalização sanitária dos Estados, do Distrito Federal e dos
Territórios a fiscalização dos estabelecimentos de que trata essa lei, para verificação das condições
de licenciamento e funcionamento.
Verifique que a fiscalização dos estabelecimentos do comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em relação às condições de condições de licenciamento e
funcionamento compete aos órgãos de vigilância sanitária dos estados, do Distrito Federal e dos
territórios.
Item B. Na hipótese de ser apurada infração ao disposto na Lei nº 5.991/73 e demais normas
pertinentes (infrações sanitárias), os responsáveis ficarão sujeitos às sanções previstas na legislação
penal e administrativa (e não previstas na legislação dos órgãos de classe - conselhos), sem
prejuízo da ação disciplinar decorrente do regime jurídico a que estejam submetidos.
Item C. A fiscalização sanitária das drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos será exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito
Federal e Territórios, através de seus órgãos competentes (Setores de vigilância sanitária), e

não dos conselhos regionais de farmácias.
o o
46
Item D. A mercadoria interditada não poderá ser dada a consumo, desviada, alterada ou
substituída no todo ou em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ação penal
cabível (art. 47, § 2º).
A mercadoria interditada NÃO poderá ser

substituída no
dada a consumo desviada alterada
todo ou em parte
sob pena de ser apreendida, independentemente da ação penal cabível
Item E. Para análise fiscal serão colhidas amostras que serão colocadas em quatro
invólucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o auto de apreensão, em quatro vias, que será
assinado pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto,
ou seu substituto legal, e, na ausência ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto
a natureza e outras características do material apreendido.
Neste sentido, o número de amostras será (ilimitado) limitado à quantidade necessária e
suficiente às análises e exames.
O gabarito da questão, portanto, é a letra “a”.
o o
47
VIII - Disposições Finais e Transitórias
51. (Questão elaborada pelo autor) O Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia
baixará normas sobre:
a) a padronização do registro do estoque e da venda ou dispensação dos medicamentos sob controle
sanitário especial, atendida a legislação pertinente;
b) infrações sanitárias decorrentes do controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território nacional.
c) os estoques mínimos de determinados medicamentos nos estabelecimentos de dispensação,
observado o quadro nosológico local;
d) os medicamentos e materiais destinados a atendimento de emergência, incluídos os soros
profiláticos.
COMENTÁRIOS:
O Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia baixará normas sobre (art. 54):
- a padronização do registro do estoque e da venda ou dispensação dos medicamentos sob
controle sanitário especial, atendida a legislação pertinente;
- os estoques mínimos de determinados medicamentos nos estabelecimentos de dispensação,
observado o quadro nosológico local;
- os medicamentos e materiais destinados a atendimento de emergência, incluídos os soros
profiláticos.
A alternativa incorreta, portanto, é a letra “b”.
52. (Questão elaborada pelo autor) Em casos de relevante interesse público, é permitido utilizar a
dependência da farmácia ou da drogaria como consultório.
COMENTÁRIOS:
É vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou da drogaria como consultório,
ou outro fim diverso do licenciamento (art. 55). Logo, a questão está incorreta.
53. (Questão elaborada pelo autor) As farmácias e drogarias são obrigadas a plantão, pelo sistema
de sorteio, para atendimento ininterrupto à comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos
estados, Distrito Federal, territórios e municípios.
COMENTÁRIOS:
o o
48
As farmácias e drogarias são obrigadas a plantão, pelo sistema de rodízio, para atendimento
ininterrupto à comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos estados, Distrito Federal,
territórios e municípios (art. 56). Portanto, a questão está incorreta.
Seguem abaixo últimas disposições da Lei nº 5.991/73:

Art. 57 - Os práticos e oficiais de farmácia, habilitados na forma da lei, que estiverem em
plena atividade e provarem manter a propriedade ou co-propriedade de farmácia em 11 de
novembro de 1960, serão provisionados pelo Conselho Federal e Conselhos Regionais de Farmácia
para assumir a responsabilidade técnica do estabelecimento.
§ 1º - O prático e o oficial de farmácia nas condições deste artigo não poderão exercer outras
atividades privativas da profissão de farmacêutico.
§ 2º - O provisionamento de que trata este artigo será efetivado no prazo máximo de noventa
dias, a contar da data de entrada do respectivo requerimento, devidamente instruído.
o o
49
IX - Questões de Aprofundamento
54. (SES-SC/2012) Sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos

Farmacêuticos e Correlatos, é CORRETO afirmar que:
a) em algumas possibilidades fica dispensada a obrigatoriedade de farmacêutico como responsável
técnico de farmácia ou drogaria; o órgão competente poderá licenciar o funcionamento de
estabelecimento farmacêutico sob a responsabilidade de um prático, inscrito em órgão de classe
competente.
b) nas localidades desprovidas de farmácia homeopática, não poderá ser autorizado o
farmácia alopática, sendo destinada a dispensação no município mais próximo em condições de
sediar uma farmácia homeopática.
c) o receituário de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais medicamentos
sob regime de controle, de acordo com a sua classificação, obedecerá às disposições da legislação
estadual específica.
d) dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos, a
unidade volante e o supermercado, o armazém e o empório, a loja de conveniência e a drugstore.
e) a fiscalização sanitária de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos nos
estabelecimentos que os comercializam, será de responsabilidade privativa de órgão federal.
COMENTÁRIOS:
Item A. Em razão do interesse público, caracterizada a necessidade da existência de farmácia
ou drogaria, e na falta do farmacêutico, o órgão sanitário de fiscalização local licenciará os
estabelecimentos sob a responsabilidade técnica de prático de farmácia, oficial de farmácia ou
outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
Item B. Item E. Nas localidades desprovidas de farmácia homeopática, PODERÁ ser
autorizado o funcionamento de posto de medicamentos homeopáticos ou a dispensação dos

produtos em farmácia alopática.
Item C. O receituário de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais
sob regime de controle, de acordo com a sua classificação, obedecerá às disposições da legislação
FEDERAL específica.
Item D. Não dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional:
 o posto de medicamentos;
 a unidade volante e o supermercado;
o o
50
 o armazém e o empório;
 a loja de conveniência; e
 a "drugstore".
Fique Ligado! A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a
assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia,
na forma da lei.
Item E. Nos termos da Lei no 5.991/73, a fiscalização sanitária das drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos será exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos
Estados, Distrito Federal e Territórios, através de seus órgãos competentes.
Atenção! Não há previsão, na Lei nº 5991/73, que a fiscalização
sanitária das drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos seja
realizada pelos municípios.
Essa Lei é de 1973, período anterior à criação do SUS. Por isso, desconsiderou os municípios
de tais atribuições.
Atualmente, os municípios precisam criar suas leis, disciplinando essa matéria e dispor de
equipe e estrutura suficiente, conforme legislação do SUS.
A alternativa correta, portanto, é a letra A.
55. (Anvisa/Cetro/2013) Considerando a Lei nº 5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário
do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras
providências, assinale a alternativa correta.
a) Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à
autoridade fiscalizadora competente; uma vez que o resultado da análise fiscal não comprova
alteração do produto, este deverá ser liberado somente após trinta dias.
b) Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico
responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até cento e oitenta dias, período em que não serão
aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de
controle.
c) É facultado à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de
injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica.
d) Na ausência do responsável técnico pela farmácia ou de seu substituto, será permitido o
aviamento de fórmula que dependa de manipulação na qual figure substância sob regime de
controle sanitário especial.
o o
51
e) Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a
prescrição apresentar incompatibilidades, o responsável técnico pelo estabelecimento solicitará
confirmação verbal ao profissional que a prescreveu.
COMENTÁRIOS:
Vamos analisar cada alternativa para melhor compreensão da questão:
Item A. Incorreto. Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o
laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente; uma vez que o resultado da análise fiscal
não comprova alteração do produto, este deverá ser liberado imediatamente.
De forma diversa, comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado,
de imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo. Nesse caso, o
indiciado terá o prazo de dez dias, contados da NOTIFICAÇÃO, para apresentar defesa escrita ou
contestar o resultado da análise.
A notificação do indiciado será feita por intermédio de funcionário lotado no órgão sanitário
competente ou mediante registro postal e, no caso de não ser localizado ou encontrado, por meio de
edital publicado no órgão oficial de divulgação.
Decorrido o prazo de dez dias referido, sem que o notificado apresente defesa ou contestação
ao resultado da análise, o laudo será considerado definitivo e proferida a decisão pela autoridade
sanitária competente, consoante o disposto na Lei nº 6.437/77, que substituiu o Decreto-Lei nº
785/69 (revogado). Em outras palavras, o notificado que não apresentar defesa ou contestação do resultado
da análise laboratorial da amostra no prazo de 10 dias, será considerado culpado.
Item B. Incorreto. Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a
assistência do técnico responsável (farmacêutico), ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta
dias. Durante esse período, não serão aviadas (expedidas, executadas) fórmulas magistrais ou
oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.
Item C. Correto. É facultado à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público
para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica.
pertinentes.
Item D. Incorreto. Na ausência do responsável técnico pela farmácia ou de seu substituto, será
vedado o aviamento de fórmula que dependa de manipulação na qual figure substância sob regime
de controle sanitário especial.
o o
52
Item E. Incorreto. Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites
farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidades, o responsável técnico pelo
estabelecimento solicitará confirmação expressa ao profissional que a prescreveu.
A alternativa correta, portanto, é a letra “c”.
56. (Prefeitura de São Paulo-SP/VUNESP/2009) A Lei n.º 5.991/1973 determina, com relação à
Assistência e Responsabilidade Técnicas, que
a) a presença do técnico responsável será obrigatória durante metade do horário de funcionamento
do estabelecimento.
b) somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico
responsável, ou de seu substituto, pelo prazo de até noventa dias.
c) não é facultado à drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a
cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica.
d) a cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, três farmácias,
sendo duas comerciais e uma hospitalar.
e) a farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em dependência distinta e
separada, e sob a responsabilidade técnica do farmacêutico bioquímico.
COMENTÁRIOS:
Vamos analisar cada assertiva para melhor compreensão da questão:
Item A. Incorreto. A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico
responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei (art. 15). A presença do
técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento.
Item B. Incorreto. Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a
assistência do técnico responsável (farmacêutico), ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta
dias. Durante esse período, não serão aviadas (expedidas, executadas) fórmulas magistrais ou
oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.
Item C. Incorreto. Na realidade, é facultativo à farmácia ou drogaria manter serviço de
atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a
prescrição médica (art. 18).
o o
53
pertinentes.
Item D. Incorreto. Na verdade, a cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de,
no máximo, duas farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar (art. 20).
Item E. Correto. A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em
dependência distinta e separada, e sob a responsabilidade técnica do farmacêutico bioquímico (art.
18, § 2º).
Nessa tela, a letra “e” encontra-se correta.
57. (Prefeitura de São Paulo-SP/VUNESP/2009) Com relação à Lei n.º 5.991, de 17 de dezembro
de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências, pode-se afirmar que
a) é permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de correlatos e de medicamentos
não homeopáticos quando apresentados em suas embalagens originais.
b) nenhum medicamento, mesmo os anódinos que não precisam de receita médica, pode ser
disposto por outros estabelecimentos, como hotéis e similares, para atender a seus usuários.
c) a dispensação de plantas medicinais é exclusiva de farmácias.
d) a farmácia homeopática pode manipular, sem receita médica, fórmulas oficinais e magistrais
presentes ou não nas farmacopéias ou nos formulários homeopáticos.
e) a dispensação de medicamentos é privativa de farmácia e drogaria.
COMENTÁRIOS:
Vamos analisar cada alternativa para melhor compreensão da questão:
Item A. Correto. É permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de
correlatos e de medicamentos não homeopáticos quando apresentados em suas embalagens
originais.
Item B. Incorreto. Para atendimento exclusivo a seus usuários, os estabelecimentos
hoteleiros e similares poderão dispor de medicamentos anódinos, que não dependam de receita
médica, observada a relação elaborada pelo órgão sanitário federal.
Item C. Incorreto. A dispensação de plantas medicinais é PRIVATIVA das farmácias e
ervanarias9, observados o acondicionamento adequado e a classificação botânica (art. 7º).
9
A Ervanaria é estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais.
o o
54
Meu amigo, apenas as farmácias e ervanárias podem fazer a dispensação de plantas
medicinais.
Item D. Incorreto. A farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas oficinais e
magistrais, obedecida a farmaco-técnica homeopática.
Atenção! A manipulação de medicamentos homeopáticos não constantes das
farmacopéias ou dos formulários homeopáticos depende de aprovação do órgão
sanitário federal.
Item E. Incorreto. A dispensação de medicamentos é PRIVATIVA de (art. 6º):
a) farmácia;
b) drogaria;
A dispensação de
medicamentos é
privativa de
posto de
dispensário de
medicamentos
unidade volante
Neste sentido, a letra “a” apresenta-se correta.
58. (Prefeitura de Uberaba-MG/FUNDEP/2010 - Adaptada) Em relação à fiscalização de

estabelecimentos farmacêuticos, assinale a afirmativa INCORRETA.
a) Compete aos órgãos de fiscalização sanitária dos Estados, do distrito Federal e dos Territórios a
fiscalização dos estabelecimentos de que trata a Lei nº Lei no 5.991/73, para a verificação das
condições de licenciamento e funcionamento.
b) O servidor público que for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar serviços à
empresa ou estabelecimento que explore o comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, poderá ter exercício nos órgãos de fiscalização sanitária.
c) A inspeção nos estabelecimentos de saúde é representada pelo conjunto de regras coercitivas que
visa assegurar o cumprimento das normas sanitárias. Para atingir esse propósito, compete à
fiscalização executar ações de caráter preventivo e repressivo, incluindo a averiguação, no
o o
55
estabelecimento, da qualidade e condições de funcionamento de uma empresa e a qualidade de seus
produtos.
COMENTÁRIOS:
Não poderá ter exercício nos órgãos de fiscalização sanitária o servidor público que for sócio
ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar serviços à empresa ou estabelecimento que
explore o comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos (Lei no 5.991/73,
art. 23). A partir do exposto, constatamos que a letra “b” está incorreta.
(SES-ES/CESPE/2013) Julgue os itens de 59 a 64, referentes à Lei n.º 5.991/1973, que dispõe
sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos e dá outras providências.
59. Conceitualmente, farmácia é o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e
oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer
outra equivalente de assistência médica.
COMENTÁRIOS:
Farmácia é o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais10, de
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de
assistência médica. Questão correta.
60. De acordo com a lei em apreço, supermercado é o estabelecimento que comercializa, mediante
autosserviço, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentícios em geral e
produtos de higiene e limpeza.
COMENTÁRIOS:
Supermercado é o estabelecimento que comercializa, mediante autosserviço, grande
variedade de mercadorias, em especial produtos alimentícios em geral e produtos de higiene e
limpeza. Questão correta.
10
o o
56
61. A farmácia e a drogaria deverão ter, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável,
inscrito no conselho regional de farmácia (CRF), na forma da lei.
COMENTÁRIOS:
A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável,
inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei (art. 15).
A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento
do estabelecimento.
Nesses termos, a questão está correta.
62. A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, três farmácias,
sendo duas comerciais e uma hospitalar.
COMENTÁRIOS:
Na verdade, a cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo,
duas farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar (art. 20). Por conseguinte, a questão
está incorreta.
63. É vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou da drogaria como consultório, ou para
outro fim, diverso do previsto no seu licenciamento.
COMENTÁRIOS:
É vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou da drogaria como consultório, ou
outro fim diverso do licenciamento (art. 55). Logo, a questão está correta.
64. Para que possa ser aviada, é suficiente que a receita médica esteja escrita a tinta, em vernáculo,
por extenso e de modo legível, e que, no seu texto, sejam observados a nomenclatura e o sistema de
pesos e medidas oficiais.
COMENTÁRIOS:
Somente será aviada (expedida) a receita (art.35):
c) que contiver a data e a

a) que estiver escrita a tinta,
b) que contiver o nome e o assinatura do profissional,
em vernáculo, por extenso e
endereço residencial do endereço do consultório ou
de modo legível, observados
paciente e, expressamente, o da residência, e o número de
a nomenclatura e o sistema
modo de usar a medicação; inscrição no respectivo
de pesos e medidas oficiais;
Conselho profissional.
o o
57
A questão apresenta-se incorreta, pois são necessários os três requisitos descritos acima para
que a receita médica seja aviada (expedida). A questão mencionou apenas o primeiro item.
(SES-ES/CESPE/2013) Considerando que o Decreto n.º 74.170/1974 regulamenta a Lei n.º

5.991/1973, a qual dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, julgue os itens conseguintes.
65. Para efeito de análise fiscal, proceder-se-á, periodicamente, à colheita de amostras dos produtos
e materiais, nos estabelecimentos compreendidos no referido decreto, devendo a autoridade
fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alteração ou fraude, interditar o
estoque existente no local, até o prazo máximo de sessenta dias, findo o qual o estoque ficará
automaticamente liberado, salvo se houver notificação em contrário.
COMENTÁRIOS:
Meu amigo, resolvemos uma questão bem parecida com essa anteriormente. Estão lembrados?
Essa questão é perigosa. De acordo com a Lei nº 6.437/77, estaria errada. Mas, o enunciado
da questão refere-se ao Decreto n.º 74.170/74, que regulamenta a Lei n.º 5.991/73.
E agora, José? O que fazer?
A questão é a transcrição literal do art. 47 da Lei no 5.991/73 e art. 48 do Decreto n.º
74.170/74. Vejamos:
Lei nº 6.437/77 Lei no 5.991/73.
Art. 23 - A apuração do ilícito, em se tratando de Art. 47 - Para efeito de análise fiscal, proceder-se-á,
produto ou substância sob controle da vigilância periodicamente, à colheita de amostras dos produtos e
sanitária, far-se-á mediante a apreensão de amostras materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei,
para a realização de análise fiscal e de interdição, se for devendo a autoridade fiscalizadora, como medida
o caso. preventiva, em caso de suspeita de alteração ou fraude,
§ 1 - A apreensão de amostras para efeito de interditar o estoque existente no local, até o prazo máximo
análise, fiscal ou de controle, não será acompanhada de de 60 (sessenta) dias, findo os quais o estoque ficará
interdição do produto. automaticamente liberado, salvo se houver notificação em
§ 2 - Excetuam-se do disposto no parágrafo anterior contrário.
os casos em que sejam flagrantes os indícios de
alteração ou adulteração do produto, hipótese em que a
interdição terá caráter preventivo ou de medida
cautelar.
§ 3 - A interdição do produto será obrigatória
quando resultarem provadas, em análises laboratoriais
ou no exame de processos, ações fraudulentas que
o o
58
impliquem em falsificação ou adulteração.
§ 4 - A interdição do produto e do estabelecimento,
como medida cautelar, durará o tempo necessário à
realização de testes, provas, análises ou outras
providências requeridas, não podendo, em qualquer
caso, exceder o prazo de 90 (noventa) dias, findo o
qual o produto ou o estabelecimento será
Em síntese, temos:
Lei nº 6.437/77 - A interdição do produto e do estabelecimento, como medida cautelar, durará o
tempo necessário à realização de testes, provas, análises ou outras providências requeridas, não podendo, em
qualquer caso, exceder o prazo de 90 (noventa) dias, findo o qual o produto ou o estabelecimento será
Lei nº 5.991/73 - A autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de
alteração ou fraude, interditar o estoque existente no local, até o prazo máximo de 60 (sessenta) dias, findo
os quais o estoque ficará automaticamente liberado, salvo se houver notificação em contrário.
Como há divergência entre essas duas leis sobre o prazo máximo de interdição do produto e
do estabelecimento, o prazo de 90 dias, disposto na Lei nº 6.437/77 (norma mais específica e atual),
deve prevalecer sobre o prazo de 60 dias, disposto na Lei no 5.991/73.
Mas, se no enunciado da questão fizer referência à Lei no 5.991/73 ou ao Decreto n.º
74.170/74, devemos considerar o prazo de 60 dias como correto.
66. As farmácias e drogarias serão obrigadas a plantão, pelo sistema de rodízio, para atendimento
ininterrupto à comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos estados, pelo Distrito Federal,
pelos territórios e pelos municípios.
COMENTÁRIOS:
As farmácias e drogarias são obrigadas a plantão, pelo sistema de rodízio, para atendimento
ininterrupto à comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos estados, Distrito Federal,
territórios e municípios. Questão correta.
67. Para que farmácias, drogarias, postos de medicamentos e unidades volantes possam fracionar
medicamentos, desde que garantidas a qualidade e a eficácia terapêutica originais dos produtos, o
o o
59
fracionamento terá de ser efetuado na presença do farmacêutico e a embalagem terá de mencionar
os nomes do produto fracionado, dos responsáveis técnicos pela fabricação e pelo fracionamento, o
número do lote e o prazo de validade.
COMENTÁRIOS:
Vejamos as seguintes disposições do art. 9º do Decreto no 74.170/74 sobre fracionamento de
medicações:
Todo estabelecimento de dispensação de medicamentos deverá dispor, em local visível e de
fácil acesso, a lista de medicamentos correspondentes às denominações genéricas, e os seus
correspondentes de nome e/ou marca (§ 1°).
As farmácias poderão fracionar medicamentos, desde que garantida a qualidade e a eficácia
terapêutica originais dos produtos, observadas ainda as seguintes condições (§ 2°):
I - que o fracionamento seja efetuado na presença do farmacêutico;
II - que a embalagem mencione os nomes do produto fracionado, dos responsáveis técnicos pela
fabricação e pelo fracionamento, o número do lote e o prazo de validade.
É vedado o fracionamento de medicamentos, sob qualquer forma, em drogarias, postos de
medicamentos e unidades volantes (§ 2°).
É vedado aos estabelecimentos de dispensação a comercialização de produtos ou a prestação de
serviços não mencionados na Lei n° 5.991, de 17 de dezembro de 1973 (§ 2°).
Todavia, as disposições descritas acima não estão mais vigentes no ordenamento jurídico, já
que foram revogadas pelo Decreto nº 3.181/99.
A regra atual é a seguinte:
As farmácias e drogarias poderão fracionar medicamentos, desde que garantidas as
características asseguradas no produto original registrado, ficando a cargo do órgão competente do
Ministério da Saúde estabelecer, por norma própria, as condições técnicas e operacionais,
necessárias à dispensação de medicamentos na forma fracionada (Decreto no 74.170/74, art. 9º,
parágrafo único).
A questão está completamente errada, pois descreveu uma norma revogada e ainda
erradamente.
68. Para que farmácias e drogarias possam obter o licenciamento, é necessário que elas contem
com: localização conveniente, sob o aspecto sanitário; instalações independentes e equipamentos
que satisfaçam aos requisitos técnicos da manipulação.
COMENTÁRIOS:
o o
60
c) assistência de técnico responsável, de que trata o art. 15 e seus parágrafos, ressalvadas as exceções
previstas nesta Lei.
Essas condições estão relacionadas especialmente com o licenciamento de farmácias e
drogarias.
A questão está incorreta, pois faltou referir o item “c”.
69. Análise fiscal é a análise efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e

correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a fórmula que deu origem ao seu
registro.
COMENTÁRIOS:
A análise fiscal é efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
destinada a comprovar a sua conformidade com a fórmula que deu origem ao registro. Questão
correta.
70. (Prefeitura de Belém-PA/2011/CETAP) A Lei n.º 5991, de 17/12/1973, dispõe sobre o

controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá
outras providências. Com base nessa lei, marque a alternativa INCORRETA:
a) No caso de dúvida quanto aos rótulos, bulas e acondicionamento de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, a fiscalização apreenderá duas unidades do produto, das quais
uma será remetida para exame no órgão sanitário competente, ficando a outra em poder do detentor
do produto, lavrando-se o Termo de Apreensão, em duas vias, que será assinado pelo agente
fiscalizador e pelo responsável técnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual, e na
ausência deste, por duas testemunhas.
b) Para efeito de análise fiscal, proceder-se-á, periodicamente, à colheita de amostras dos produtos e
materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei, devendo a autoridade fiscalizadora, como
medida preventiva, em caso de
suspeita de alteração ou fraude, interditar o estoque existente no local, até o prazo máximo de
sessenta dias, findo os quais o estoque ficará automaticamente liberado, salvo se houver notificação
em contrário.
c) Para análise fiscal serão colhidas amostras que serão colocadas em quatro invólucros, lavrando a
autoridade fiscalizadora o Auto de Apreensão, e quatro vias, que será assinado pelo autuante, pelo
o o
61
responsável legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na
ausência ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e outras
características do material apreendido.
d) A perícia de contraprova será realizada no laboratório oficial que expedir o laudo condenatório,
com a presença do perito que efetuou a análise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito
indicado pelo órgão fiscalizador utilizando-se as amostras constantes do invólucro em poder do
detentor.
e) Poderá ter exercício nos órgãos de fiscalização sanitária o servidor público que for sócio ou
acionista de qualquer categoria, ou prestar serviços a empresas ou estabelecimentos que explore o
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
COMENTÁRIOS:
Essa questão é bem interessante, pois aborda pontos importantes vistos em nossa aula.
A alternativa incorreta é a letra “e”, ao passo que não poderá ter exercício nos órgãos de
fiscalização sanitária o servidor público que for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou que
prestar serviços à empresa ou estabelecimento que explore o comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos (Lei no 5.991/73, art. 23).
o o
62
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2. (SES-PI/NCE-UFRJ/2006) A Lei Federal nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973:

3. (SES-PI/NCE-UFRJ/2006) Segundo a Lei nº 5991 de 17 de dezembro de 1973, farmácia é

Ainda, segundo o art. 4º da Lei no 5.991/73, veja os seguintes conceitos:

6. (Prefeitura de São Bernado do Campo/2009/Moura e Melo) Pela Lei nº 5.991, de 17 de

7. (Prefeitura de Itabira-MG/2008/FUNDEP) Considerando as definições contidas na Resolução

1. Correlato ( ) Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,

Assinale a alternativa que apresenta a seqüência de números CORRETA.

8. (SES-RN/2008/Consulplan) A dispensação de medicamentos é privativa de:

Atenção! Para atendimento exclusivo a seus usuários, os

9. (ANVISA/2004/CESPE) De acordo com a Lei n.º 5.991/1973, o ato de fornecimento ao

12. (Prefeitura de Curitiba-PR/UFPR/2003) De acordo com a Lei nº 5.991, de 17/12/1973, a

O gabarito da questão só pode ser a letra “e”.

Item E. Nas localidades desprovidas de farmácia homeopática, poderá ser autorizado o

A farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas

obedecida a farmaco-técnica homeopática.

Atenção! a farmácia homeopática não poderá manipular fórmulas industriais.

Item B. É permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de

17. (Questão elaborada pelo autor) A responsabilidade técnica do estabelecimento4 será

23. (Prefeitura de Uberaba-MG/FUNDEP/2010) Em relação à Assistência e Responsabilidade

24. (Questão elaborada pelo autor) O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a

O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou

será exercido somente por empresas e estabelecimentos LICENCIADOS pelo órgão

em conformidade com a legislação supletiva a ser baixada pelos mesmos,

Diante do exposto, a questão está errada.

válida pelo prazo de um ano e será revalidada por períodos

Item C. A revalidação somente será concedida após a verificação do cumprimento das

28. (Prefeitura de Girau do Ponciano-AL/CERCON/2013) A licença para funcionamento do

1 – Mas, como será feita a dispensação por essas unidades volantes?

2 - Mas, o licenciamento dessas unidades volantes será por quanto

processo administrativo, instaurado pelo órgão sanitário (art. 32).

35. (Prefeitura de Uberaba-MG/FUNDEP/2010) O artigo 16, do capítulo IV, da Lei n. 5.991/73,

Aproveite um desses momentos de descanso para

Atenção para essa exceção! O receituário de medicamentos

Em outras palavras, o receituário de medicamentos entorpecentes e daqueles sob regime de controle

farmácia, deverá ser registrada em livro de receituário (art. 36).

sanitário especial (art.37).

40. (Prefeitura de São Bernado do Campo/2009/Moura e Melo) Analise as afirmações:

Seguem os principais links para aquisição do Livro:

Se for constatada a irregularidade pelo órgão sanitário competente em rótulos, bulas e no

será lavrado auto de infração,

A questão, portanto, apresenta-se incorreta.

2 - Mas, se o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto, ou seu

A mercadoria interditada NÃO poderá ser

sob pena de ser apreendida, independentemente da ação penal cabível

Vamos ver assunto assemelhado, tratado pela Lei nº 6.437/77.

conservação e autenticidade, sendo: testemunhas, especificado no auto a natureza e outras características do

- uma delas entregue ao detentor ou material apreendido.

contraprova; e suficiente às análises e exames.

- as duas outras imediatamente § 5º - Dos quatro invólucros, tornados individualmente invioláveis e

encaminhadas ao laboratório oficial, para convenientemente autenticados, no ato de apreensão,

Mas, se no enunciado da questão fizer referência à Lei no 5.991/73, devemos considerar a

50. (Prefeitura de Curitiba-PR/UFPR/2003) De acordo com a Lei nº 5.991, de 17/12/1973, no seu