RHPJ - Registro Histórico do Projeto Revisão: 0

Modelo: SATURN 32A

RHPJ: é a compilação de registros contendo o histórico completo do projeto de um produto. Cada um
destes registros deve conter ou fazer referência a todos os registros necessários para demonstrar que o
projeto foi desenvolvido de acordo com os planos de projetos aprovados e os requisitos estabelecidos.

Documento Nº Tipo Descrição Rev. Data

RHPJ Documento REGISTRO HISTÓRICO DO PROJETO 1 22/09/2016
Documento REGISTRO HISTÓRICO DE PROJETO 1 22/08/2016
Documento FORMULÁRIO DE ALTERAÇÕES PROJETO 0 20/09/2016

AEU:05 Documento ARQUIVO DE ENGENHARIA DE USABILIDADE 0 25/05/2016

PEU:05 Documento PLANO DE ENGENHARIA DE USABILIDADE 0 25/05/2016

FORMULÁRIO DE IDENTIFICAÇÃO E
FIU:05 Documento ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO PARA 0 25/05/2016
ENGENHARIA DE USABILIDADE
PLANO DE VALIDAÇÃO DOS OBJETIVOS DE
PVU:05 Documento USABILIDADE 0 25/05/2016

TOU:05 Documento TABELA DE OBJETIVOS DE USABILIDADE 0 25/05/2016

VERIFICAÇÃO DOS OBJETIVOS DE
VRU:05 Documento USABILIDADE 0 25/05/2016

VLU:05 Documento VALIDAÇÃO DOS OBJETIVOS DE USABILIDADE 0 25/05/2016

RELATÓRIO GERAL DE PROCESSO DE

RGU:05 Documento 0 25/05/2016
ENGENHARIA DE USABILIDADE
AGR:20 Documento ARQUIVO DE GERENCIAMENTO DE RISCO 1 25/05/2016

PGR:20 Documento PLANO DE GERENCIAMENTO DE RISCO - FASE 0 25/05/2016

DE PROJETO
PLANO DE GERENCIAMENTO DE RISCO -
PGR:21 Documento SOFTWARE 0 25/05/2016

PGR:22 Documento PLANO DE GERENCIAMENTO DE RISCO - FASES 0 25/05/2016

DO PROCESSO PRODUTIVO E PÓS-VENDA

FORMULÁRIO DE IDENTIFICAÇÃO E
FIAR:20 Documento DESCRIÇÃO DO PRODUTO PARA ANÁLISE DE 1 12/08/2016
RISCO
FORMULÁRIO DE IDENTIFICAÇÃO E
FIAR:21 Documento DESCRIÇÃO DO PRODUTO PARA ANÁLISE DE 0 25/05/2016
RISCO

TAR:20 Documento TABELA DE ANALISE DE RISCO - FASE PROJETO 1 12/08/2016

TABELA DE ANALISE DE RISCO - SOFTWARE DE

TAR:21 Documento 1 12/08/2016
CONTROLE

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 TAR:22 Documento TABELA DE ANALISE DE RISCO - FASES DO 1 12/08/2016
PROCESSO PRODUTIVO E PÓS-VENDA

VCR:20 Documento VERIFICAÇÃO DOS CONTROLES DE RISCO - 1 12/08/2016

FASE PROJETO
VERIFICAÇÃO DOS CONTROLES DE RISCO -
VCR:21 Documento SOFTWARE 1 12/08/2016

VERIFICAÇÃO DOS CONTROLES DE RISCO -

VCR:22 Documento FASES DO PROCESSO PRODUTIVO E PÓS- 0 25/05/2016
VENDA

RGR:20 Documento RELATÓRIO DE GERENCIAMENTO DE RISCO 0 25/05/2016

RVP:01 Documento REGISTRO DE VALIDAÇÃO DO PROTÓTIPO - 1 28/11/2013

FONTE DE ALIMENTAÇÃO
FTFM015-
05FMEHAV-180A Documento CERTIFICATE OF COMPLIANCE 0 31/10/2013

SAF0012013 Documento REGISTRATION FORM APPROVAL SAMPLES 0 12/04/2013

FTFM030-
24FMEHAV-180A Documento CERTIFICATE OF COMPLIANCE 0 31/10/2013

SAF0032013 Documento REGISTRATION FORM APPROVAL SAMPLES 0 22/04/2013

FTFM030-
09FMEHBT-180A Documento CERTIFICATE OF COMPLIANCE 0 21/01/2015

SAF0042014 Documento SAMPLES APPROVAL FORM 0 03/12/2014

FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0001 1 06/12/2013
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0010 1 06/12/2013
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0021 1 20/09/2016
REGISTRO DE VALIDAÇÃO DO PROTÓTIPO -
RVP:07 Documento 1 03/04/2014
ISOLAÇÃO DO LED
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0011 1 06/12/2013
RVP:11 Documento REGISTRO DE VALIDAÇÃO DO PROTÓTIPO 1 03/04/2014
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0013 1 22/01/2014
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0014 1 23/01/2014
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0015 1 24/01/2014
RVP:13 Documento REGISTRO DE VALIDAÇÃO DO PROTÓTIPO 1 03/04/2014
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0017 1 24/01/2014
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0018 1 25/01/2014
REGISTRO DE VALIDAÇÃO DO PROTÓTIPO -
RVP:21 Documento ISOLAÇÃO DA CAMERA 1 26/09/2016

FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0022 1 26/09/2016

REGISTRO DE VALIDAÇÃO DO PROTÓTIPO -
RVP:22 Documento CABOS E CIRCUITOS 1 26/09/2016

REGISTRO DE VALIDAÇÃO DO PROTÓTIPO -

RVP:23 Documento 1 26/09/2016
GABINETE

RVP:24 Documento REGISTRO DE VALIDAÇÃO DO PROTÓTIPO - 1 26/09/2016

CALIBRAÇÃO SATURN 32A
FTP:01 Documento FICHA TESTE DE PROTÓTIPO #0023 1 26/09/2016

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MED-14543-15-02 Documento RELATÓRIO DE ENSAIO DE EMC EM 1 02/05/2016
EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICO

MDR-14543-15-02 Documento RELATÓRIO DE ENSAIO RADIADOS EM 0 28/10/2015

EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICO
IEC SYSTEM FOR MUTUAL RECOGNITION OF
SE-68739M1 Documento TESTE CERTIFICATES FOR ELECTRICAL 0 29/08/2012
EQUIPMENT (IECEE) CB SCHEME
FN 9280 Documento IEC INLET FILTERS FN 9280 0 26/09/2016
22.002.002.00004E Documento DIAGRAMA DE BLOCOS SATURN 32A 0 15/03/2016
Documento ESTRUTURAÇÃO DE SOFTWARE 1 26/02/2016
Documento RELATÓRIO TÉCNICO 1 22/09/2016
RELAÇÃO DE ITENS CRÍTICOS E
Documento FORNECEDORES 1 01/06/2016

Rotulagem RÓTULO EXTERNO 1 20/09/2016

Rotulagem RÓTULO INDELÉVEL 1 20/09/2016

Rotulagem ETIQUETA MARCA DA CONFORMIDADE - 1 20/09/2016

PRODUTO
ETIQUETA MARCA DA CONFORMIDADE -
Rotulagem EMBALAGEM 1 20/09/2016

Rotulagem SIMBOLOGIA EMBALAGEM 1 20/09/2016

Documento MARCA DA CONFORMIDADE 1 20/09/2016
Documento PLACA DE CIRCUITO IMPRESSO 1 22/09/2016
Documento FONTE DE ALIMENTAÇÃO 1 22/09/2016
FR 060 Documento RELATÓRIO DE ENSAIO R161606 0 15/08/2016
Documento BIOCOMPATIBILIDADE 1 22/09/2016
Documento TESTE SETOR DE RECEBIMENTO 1 22/09/2016
Documento VALIDAÇÃO FINAL DO PROJETO 1 23/09/2016
Revisão Histórico de revisões do RMP Data
0 Emissão inicial 9/26/2016

Elaboração / Aprovação

Data Responsável pela elaboração: Assinatura

26/09/216 Reinaldo Dias

Data Aprovado por: Assinatura

6/26/2016 Antônio Carlos Romão

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