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Cpia no autorizada

NBR 14174
Instrumentais cirrgico e odontolgico
de ao inoxidvel - Orientaes sobre
cuidados, manuseio e estocagem
AGO 1998

ABNT-Associao
Brasileira de
Normas Tcnicas
Sede:
Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro - RJ
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NORMATCNICA

Copyright 1998,
ABNTAssociao Brasileira
de Normas Tcnicas
Printed in Brazil/
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados

Origem: Projeto 26:003.02-017:1998


CB-26 - Comit Brasileiro Odonto-Mdico-Hospitalar
CE-26:003.02 - Comisso de Estudo de Instrumental Cirrgico
NBR 14174 - Stainless steel surgical and dental hands instruments - Guidance
on care, handling and storage
Descriptors: Medical equipment. Surgical instruments
Vlida a partir de 30.09.1998
Palavras-chave: Equipamento mdico. Instrumentos
cirrgicos. Instrumentos odontolgicos

3 pginas

Prefcio nacional

1 Objetivo

A ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas -


o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits
Brasileiros (CB) e dos Organismos de Normalizao
Setorial (ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo
(CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e
neutros (universidades, laboratrios e outros).

Esta Norma fornece orientaes sobre os procedimentos


recomendados para recebimento, estocagem e manuseio
de instrumentais cirrgicos e odontolgicos de ao inoxidvel, a partir da sada da linha de produo, incluindo a
comercializao e movimentao hospitalar anterior ao
incio de uso.

Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito


dos CB e ONS, circulam para Votao Nacional entre os
associados da ABNT e demais interessados.

Introduo
As orientaes fornecidas por esta Norma sobre o cuidado e manuseio de instrumentais cirrgico e odontolgico depois da entrega ao comprador objetiva assegurar que os instrumentais permaneam livres de oxidao ou danos que os desqualifiquem para posterior
utilizao. So dadas orientaes sobre os procedimentos para recebimento, estocagem, transporte e manuseio dos instrumentais. As orientaes so dirigidas a
todas as pessoas envolvidas no recebimento e manuseio
de instrumentais cirrgico e odontolgico. importante
que todo o pessoal esteja familiarizado com os procedimentos recomendados, a fim de minimizar a ocorrncia
de danos no instrumental.
A fim de que sejam preservadas as caractersticas dos
instrumentos, recomenda-se que os fabricantes repassem
estas orientaes a todos os intermedirios que venham
a manusear ou estocar instrumentais cirrgico e odontolgico.

NOTAS
1 Exigncias de uma Norma Brasileira para um instrumento especfico tm precedncia sobre os requisitos desta Norma.
2 Nesta Norma, as referncias ao termo instrumento, quando
no explicitadas, referem-se s famlias de instrumentais cirrgicos e odontolgicos.

2 Referncia normativa
A norma relacionada a seguir contm disposies que,
ao serem citadas neste texto, constituem prescries para
esta Norma. A edio indicada estava em vigor no
momento desta publicao. Como toda Norma est sujeita
a reviso, recomenda-se queles que realizam acordos
com base nesta que verifiquem a convenincia de se
usar a edio mais recente da norma citada a seguir. A
ABNT possui a informao das normas em vigor em um
dado momento.
NBR 13852:1997 - Instrumentais cirrgico e odontolgico - Requisitos gerais para marcao, embalagem e rotulagem

Cpia no autorizada

NBR 14174:1998

3 Definies
Para os efeitos desta Norma, so aplicadas as seguintes
definies:
3.1 componente: Pea individual, ou objeto definido no
produto padronizado, que constitui parte do conjunto que
compe o instrumento.
3.2 kit de instrumentos: Certo nmero de instrumentos
a serem usados para um nico propsito na mesma ocasio, constituindo um conjunto de uso especfico.

4.4.2 Quando os componentes estiverem sendo montados


ou desmontados, as instrues do fabricante devem ser
rigorosamente cumpridas.
4.4.3 Qualquer instrumento que tenha cado ou sido inadequadamente manuseado ou suspeito de ter sofrido
dano deve ser separado e encaminhado ao responsvel
tcnico habilitado da instituio para inspeo tcnica.

4.5 Estocagem
4.5.1 Geral

3.3 unidade de empacotamento: Embalagem contendo


um instrumento ou kit de instrumentos.

4 Orientaes gerais

Em todas as reas de estocagem, antes da utilizao, o


instrumento tem que ser armazenado de forma a manter
sua configurao e seu acabamento de superfcie e no
danificar sua embalagem.

4.1 Transporte
Os instrumentos tm que ser transportados de forma a
impedir qualquer dano ou alterao com relao s condies de recebimento do instrumento e de sua embalagem.
4.2 Verificao no recebimento
Quando do recebimento, todo instrumento deve ser submetido a inspeo tcnica (ver 4.3) por responsvel tcnico habilitado da instituio, objetivando verificar o estado geral do produto.
4.3 Inspeo tcnica
Na inspeo tcnica, deve-se proceder s seguintes
verificaes:
a) adequabilidade do produto aos requisitos estabelecidos pela NBR 13852, quanto embalagem,
rotulagem, marcao e informaes pertinentes;
b) integridade do instrumento, especialmente a
anlise das caractersticas associadas conservao
e funcionalidade do instrumento, incluindo aspectos
superficiais como manchas, oxidaes e danos, alm
de caractersticas pertinentes a cada instrumento, tais
como facilidade de articulao, capacidade de
apreenso, capacidade de corte, alinhamento de
pontas, etc.;
c) no caso de unidades de empacotamento de instrumentos multicomponentes, quando acondicionados desmontados, incluir a verificao dos componentes e a montagem preliminar do instrumento;
d) no caso de kit de instrumentos, incluir a verificao
dos itens que o constitui.
Os instrumentos no aprovados na inspeo tcnica devem ser enviados ao fornecedor para recuperao ou
ser descartados.

4.5.2 Condies de estocagem

Recomenda-se que as instrues do fabricante para


estocagem, quando fornecidas, sejam seguidas. Se no
houver tais instrues, os instrumentos devem ser armazenados em local seco, com baixa contaminao particulada. Os instrumentos no devem ser estocados junto
com produtos qumicos que possam desprender vapores
corrosivos.
Caso seja observada a presena de vapores nas
embalagens dos instrumentos, aconselha-se que sejam
desembalados, lavados, secados e lubrificados, quando
pertinente, cuidadosamente. Pode ser necessria a substituio da embalagem, bem como a avaliao das condies do local de estocagem.
Todas as juntas articuladas devem estar lubrificadas,
sendo que o lubrificante empregado tem que ser no
corrosivo. Recomenda-se, no entanto, que seja adequado
aplicao mdica, de acordo com a farmacopia nacional pertinente.
Todas as pontas ou bordas afiadas devem estar protegidas adequadamente para impedir dano ao instrumento e embalagem.
4.5.3 Embalagem
4.5.3.1 Cada instrumento ou kit de instrumentos deve estar

embalado em uma unidade de empacotamento que preserve sua integridade e o proteja de danos mecnicos.
4.5.3.2 No caso de instrumento multicomponentes, quando
estocado desmontado, as partes devem ser embaladas
de modo a preservar sua integridade e considerar, ainda,
a necessidade de evitar danos s demais partes do conjunto.
4.5.4 Rotao de estoque

4.4 Manuseio de instrumentos


4.4.1 Os instrumentos devem ser manipulados cuidado-

samente, em pequenos lotes, evitando-se batidas ou quedas.

O princpio primeiro a entrar, primeiro a sair recomendado. Convm que a prtica de rotao de estoque seja
adotada para todos os instrumentos, em todas as reas
de estocagem.

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4.5.5 Registros de estoque

b) dimenses do(s) instrumento(s);

4.5.5.1 Geral

c) identificao do fabricante;

Os registros de estoque so requeridos para facilitar inventrios, rotao de estoque e, em alguns casos, rastreabilidade do fabricante.

d) cdigo rastrevel do fabricante;


e) nmero de referncia de catlogo do(s) instrumento(s);

4.5.5.2 Registros a serem compilados

As seguintes informaes devem ser registradas:


a) tipo(s) de instrumento(s);

f) a quantidade de instrumentos em uma unidade de


embalagem;
g) data de fabricao.

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