PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

IDENTIFICAÇÃO DE APROVADO OU REPROVADO E

SAÍDA DE PRODUTO SEMIACABADO DA PLANTA DE
BIOLÓGICOS
Setor: Código do Procedimento:
Planta de Biológicos POP.PRO.0xx
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Garantia da Qualidade

1. RESPONSÁVEIS PELA EMISSÃO/REVISÃO/APROVAÇÃO DO DOCUMENTO

Elaborado
Garantia da Qualidade
por
Revisado
Responsável Técnico
por
Aprovado
Diretoria de Produção
por

2. OBJETIVO

Estabelecer a orientação para a saída de produto SEMIACABO da planta de

biológicos.

3. APLICAÇÕES

Este procedimento se aplica aos colaboradores dos Setores de Produção da Planta

de Biológicos e do Almoxarifado.

4. AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

Garantia da Qualidade: responsável pela elaboração, implantação e manutenção do

procedimento.

Responsável Técnico e Diretoria de Produção: responsável pela revisão e

aprovação do procedimento.

Colaboradores do setor de produção e almoxarifado: responsáveis pelo

cumprimento do procedimento.

5. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS

 Grades plásticas
 Álcool 70%
 Carrinho ou paleteira
 Etiqueta de aprovado ou reprovado
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6. REQUISITOS DO PROCESSO

Produto identificado corretamente, mediante sua aprovação ou reprovação.

Saída do produto em segurança da Planta de Biológicos.

7. DESCRIÇÃO

Após todo processo de fabricação dos produtos, os produtos deverão ser

encaminhados para a CAF-XXX, acondicionados em grades plásticas e identificados
conforme POP.BAC.XX e POP.VIR.XX.

Diante da aprovação/reprovação do produto quanto aos testes de esterilidade,

volume, pH, inocuidade, etc., os departamentos de produção deverão identificar os
produtos (já identificados como “em quarentena”), como aprovados ou reprovados.

Diante da aprovação do produto quanto aos testes de esterilidade, volume, pH,

inocuidade, etc., O departamento de PCP – Planejamento e Controle da Produção,
está autorizado a utilização da partida de fabricação, para partida comercial.

Definido a utilização do produto em partida comercial e programado a embalagem

do produto, o PCP deve comunicar os gestores da Planta de Biológicos afim de
disponibilizar o produto para o Almoxarifado.

7.1. Identificação de produtos

Após retorno de resultado dos produtos SEMIACABADOS, informando sobre sua

aprovação ou reprovação, os colaboradores dos departamentos produtivos da
Planta de Biológicos deverão identificar cada grade ou saco contendo o produto com
as etiquetas de APROVADO ou REPROVADO.

O produto deverá ficar em espera ate que sua utilização seja programada.

7.2. Retirada do produto SEMIACABADO da Planta de Biológicos

A retirada do produto deverá acontecer pela câmara fria CAF-XXX, acessada pelo
almoxarifado e pela câmara fria CAF-XXX acessada pela Planta de Biológico.
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Garantia da Qualidade

Assim que aberto a porta de acesso entre as câmaras frias, a “cortina de vento” será
ativada, evitando a entrada de partículas para a câmara fria pertencente a Planta de
Biológicos.

O colaborador da Planta de Biológicos deverá selecionar as grades plásticas com o

produto de acordo com a programação, e dispor as mesas na porta da câmara fria,
na parte de dentro da câmara.

Dispostas, o colaborador do almoxarifado deverá utilizar o “gancho” de inox para

puxar as grades para seu lado.

Nota 01: É extremamente proibido ultrapassar os limites das câmaras frias, por
qualquer um dos colaboradores.

8. PERIODICIDADE

Conforme a necessidade de retirada de produto SEMIACABADO.

9. REFERÊNCIAS

Não aplicável.

10. ANEXOS

Não aplicável.

11. ALTERAÇÕES

REVISÃO DATA ALTERAÇÕES

00 AGO/2022 Implantação do procedimento.