Microbiologia

dos tipos de
águas
Para uso
farmacêutico
TIPOS DE ÁGUA

Água potável USP

etapas iniciais da limpeza de

equipamentos, como água de origem
para purificação subsequente, e
como mínima qualidade de água
permitida para fabricação de
fármacos, quando compatível com o
processo.
TIPOS DE ÁGUA
Águas bulk USP

Água purificada
medicamentos não parenterais
ou apirogênicos,
produtos tópicos e orais,
processos de granulação de
comprimidos e cápsulas.
obtenção de água para
injeção e vapor limpo grau
farmacêutico.
até 100 UFC/mL.
TIPOS DE ÁGUA
Águas bulk EP

Água altamente purificada

medicamentos estéreis que não
tenham por exigência a
apirogenicidade, como as
preparações oftálmicas, otoló-
gicas, nasais e cutâneas.
Obtida por osmose reversa (OR)
10 UFC/100 mL.
TIPOS DE ÁGUA
Águas bulk EP

Água para hemodiálise

diluição das soluções
concentradas para hemodiálise
meio da água potável purificada
de modo a diminuir seus
contaminantes químicos e
microbiológicos
destilação, OR ou troca iônica,
25 UFC/mL
TIPOS DE ÁGUA
Águas bulk EP

Água para injetáveis

controle das endotoxinas
excipiente na produção de
parenterais ou outras
limpeza de determinados
equipamentos e componentes
que venham a entrar em contato
com os produtos parenterais.
TIPOS DE ÁGUA
Águas bulk EP

Água para injetáveis

produção, armazenamento e
distribuição devem ser projetados
de modo a minimizarem ou
prevenirem a contaminação
microbiana e remover a
contaminação de endotoxina
10 UFC/100 mL.
TIPOS DE ÁGUA
Águas bulk EP

Água para injetáveis

diluição das soluções
concentradas para hemodiálise
meio da água potável purificada
de modo a diminuir seus
contaminantes químicos e
microbiológicos
destilação, OR ou troca iônica,
25 UFC/mL