Visão Geral

Norma ISO 9001:2008

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 Apresentação palestrante

Carolina Simões

Graduada em Administração pela Faculdade Ruy Barbosa

Pós Graduada em Gestão Estratégica em Marketing e Pós Graduada
em Meio Ambiente e Sustentabilidade

Auditora Líder ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004

Auditora SASSMAQ e OHSAS 18001

Instrutora Líder IRCA ISO 9001:2008

Docente do SENAI-CIMATEC e Centro Universitário Jorge Amado

Consultora de Sistemas de Gestão desde 2001

Coordenadora da Qualidade da TUBASA

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 Apresentação equipe

Nome

Área

Função na empresa

Hobby
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 O que é qualidade?

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 O que é qualidade?

É a totalidade dos requisitos necessários para

que um Produto ou Serviço atenda a um requisito
especificado.

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 Histórico das normas de gestão

1963 – MIL-Q-9858 (USA)

1965 – GM GENERAL QUALITY STANDARD
1965 – 10CFR 50 NUCLEAR PP (USA)
1969 – ASAP DEFENSE STANDARD (NATO)
1976 – FDA’S MEDICAL DEVICE GMP (USA)
1979 – BS 5750 (UK)
1981 – FORD Q101 (GLOBAL AUTOMOTIVE)
1983 – CHRYSLER QUALITY ASSURANCE
1987 – ISO SÉRIE 9000
1994 – BS 7750 (UK) P/ SISTEMA DE GESTÃO AMBIENTAL
1994 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 9000
1996 – ISO SÉRIE 14000 P/ SISTEMAS DE GESTÃO AMBIENTAL
1996 – BS 8800 (UK) P/ SAÚDE OCUPACIONAL E SEGURANÇA
1999 – OHSAS 18001 P/ SAÚDE OCUPACIONAL E SEGURANÇA
2000 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 9000
2004 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 14000
2008 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 9000
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Evolução das ferramentas
de Gestão da Qualidade

CONTROLE DA QUALIDADE

GARANTIA DA QUALIDADE

GESTÃO DA QUALIDADE

O foco atual das

organizações está na
GESTÃO DA QUALIDADE. Em
algumas situações isso é
requisito de cliente!

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 Evolução das ferramentas
de Gestão da Qualidade

Controle da Qualidade
(Foco no produto)
Verificações feitas ao decorrer da execução das atividades.

Garantia da Qualidade
(Foco nas inspeções)
Parte da gestão da qualidade focada em prover confiança de que os requisitos da
qualidade serão atendidos.

Gestão da Qualidade
(Foco nos processos)
Atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organização no que diz
respeito à qualidade.

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 O que é ISO?

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARTIZATION

“Organização Internacional para a Normalização”

 Fundada em 23/02/1947
 Sede em Genebra, Suíça

 Órgão não governamental

International Organization For Standardization
(Organização Internacional para Normalização)
 Congrega 132 países

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 A "Série" ISO 9000

 Norma BS-5750 de 1979

 Normas ISO série 9000 de 1987

 Normas ISO série 9000 de 1994

 Normas ISO série 9001 de 2000

 Normas ISO série 9001 de 2008

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 A "Série" ISO 9000

ISO-9000 – Sistemas de Gestão da Qualidade –

Fundamentos e Vocabulário.

ISO-9001 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos.

ISO-9004 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Diretrizes

para a Melhoria do Desempenho.

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 Ciclo do PDCA

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 O que é processo?

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 O que é processo?

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 O que é processo?
Recursos

Financeiros

Materiais

Humanos

Entradas Saídas

Método

Medição

Monitoramento

Análise
Gerenciamento
Melhoria

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 O que é interação
de processos?
REQUISITOS DE CLIENTES

PROCESSOS DE GESTÃO

Medição da
Gestão da Gestão das Gestão das
satisfação de
Qualidade melhorias Competências
clientes

PROCESSOS OPERACIONAIS

Prospecção de Elaboração da Controle de Armazena-

PCP Compras Compras Corte Torneamento Fresamento Furação Rebarbação Entrega
clientes proposta qualidade mento

PROCESSOS DE APOIO

Gestão
Contas a Contas a administrativa
Gestão de DP
pagar receber e de
infraestrutura

PROCESSOS EXTERNOS

Manutenção
Tratamento Calibração de Destinação de
de Usinagem Contabilidade
Térmico instrumentos resíduos
equipamentos

SATISFAÇÃO DE CLIENTES

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 ISO 9001:2008 –
Requisitos

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A Norma ISO 9001:2008
Requisitos

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A Norma ISO 9001:2008
Requisitos

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 A Norma ISO 9001:2008
Requisitos
4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.1 Requisitos Gerais

Planejamento do SGQ
Interação dos processos

4.2 Requisitos de Documentação

4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual da Qualidade
4.2.3 Controle de documentos
4.2.4 Controle de registros

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 A Norma ISO 9001:2008
Requisitos
5. Responsabilidade da Direção

5.1 Comprometimento da direção

5.2 Foco no cliente
5.3 Política da Qualidade
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade
5.4.2 Planejamento do SGQ
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da Direção
5.5.3 Comunicação interna
5.6 Análise crítica da direção
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Entradas para análise crítica
5.6.3 Saídas de análise crítica

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 A Norma ISO 9001:2008
Requisitos

6. Gestão de Recursos

6.1 Provisão de recursos

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competência, treinamento e conscientização

6.3 Infra-estrutura

6.4 Ambiente de trabalho

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 A Norma ISO 9001:2008
Requisitos
7. Realização do Produto

7.1 Planejamento e Realização do Produto

7.2 Processos relacionados com o Cliente

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.4 Aquisição

7.5 Produção e fornecimento de serviço

7.6 Controle de dispositivos de Medição e

Monitoramento

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 A Norma ISO 9001:2008
Requisitos
8. Medição, Análise e Melhoria

8.1 Generalidades

8.2 Medição e Monitoramento

8.3 Controle de Produto Não-conforme

8.4 Análise de dados

8.5 Melhorias

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 Reflexão

"O segredo do sucesso não é

prever o futuro.

É preparar-se para um futuro

que não pode ser previsto.“

Michel Hammer

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