Escola e Faculdade de Tecnologia

SENAI “Roberto Mange”

Interpretação da
ABNT NBR ISO 9001:2015

Janeiro 2016
A nova versão da norma
ISO 9001:2015
 Instrutor:
Engº. Antonio José Bernal

 Mestrando em Engª de Materiais e Processos de Fabricação: FEM – UNICAMP;

Pós-graduado em Administração de Marketing: PUCCAMP; Graduado em Engª
Mecânica: FEI; Técnico Mecânico: ETE “José Rocha Mendes”
 Auditor Líder ISO 9001 - Plexus International (com reconhecimento no RABQSA e
IRCA); Auditor Líder ISO/TS 16949 (Supplier Auditor) - Plexus International (com
reconhecimento no RABQSA e IRCA); Auditor ISO 14001 - BUREAU VERITAS
 Atuando em Sistemas de Gestão da Qualidade/Automotiva (ISO/TS 16949, ISO
9001, QS-9000, EAQF, VDA6) desde 1993; Ambiental (ISO 14001) desde 2003;
SASSMAQ (Produtos Químicos Perigosos) desde 2005 e Aeroespacial (AS 9000 /
NBR 15100) desde 2008
 Atuando há mais de 35 anos em empresas multinacionais e nacionais de médio e
grande porte do setor automotivo e eletro-eletrônico; com experiência nas áreas da
Qualidade, Engenharia, Produto e Processos de Manufatura
 Auditor, Consultor e Instrutor de Treinamentos
 Instrutor no SENAI “Roberto Mange” desde Janeiro 2008
 Estrutura do treinamento

 Normas de gestão para a qualidade

 ISO 9000
 ISO 9001
 ISO 9004

 Visão geral da ISO 9001:2015

 Itens explicativos
 Seções 0 a 3
 Anexos

 Visão geral da ISO 9001:2015

 Requisitos mandatórios
 Seções 4 a 10
 INTRODUÇÃO

Organização Internacional
para Padronização
 Definições
Qualidade

Grau de atendimento de Classe

Especificação características que
satisfaz a “requisitos”
Categoria ou
Documento que classificação dos
estabelece “Requisito” “requisitos”
”requisitos”
Necessidade ou expectativa,
expressa de forma explícita,
Capacidade
implícita ou obrigatória

Aptidão para
cumprir as Satisfação do Cliente
funções
atendendo aos Percepção do cliente da capacidade
“requisitos” de atendimento de seus “requisitos”
 Análise dos requisitos

REQUISITOS EXPLICATIVOS

Sumário
Prefácio
0 Introdução
0.1 Generalidades
0.2 Princípios de gestão da qualidade
0.3 Abordagem de processo
0.3.1 Generalidades
0.3.2 Ciclo PDCA
0.3.3 Mentalidade de risco
0.4 Relacionamento com outras normas de sistemas de gestão
1 Escopo
2 Referência Normativa
3 Termos e Definições
 Análise dos requisitos

Prefácio

- Norma desenvolvida e aprovada de acordo com as

diretivas ISO/IEC
- Alguns elementos da norma podem ter direitos de
patente

- Foi utilizada uma estrutura de alto nível, alinhando

as diversas normas ISO para sistemas de gestão,
facilitando sua implementação
- mantém a reflexão dos princípios da gestão da
qualidade
 Análise dos requisitos

Introdução
0.1 Generalidades
- SGQ como decisão estratégica da organização
- Prover consistentemente produtos e serviços que
atendam aos requisitos do cliente, estatutários e
regulamentares aplicáveis

Obs.: a adoção de um SGQ é uma decisão estratégica

para ajudar a melhorar o desempenho global e prover
uma base sólida para iniciativas de desenvolvimento
sustentável
 Análise dos requisitos

0.2 USO DOS PRINCÍPIOS DE

GESTÃO DA QUALIDADE:

Foco no cliente
Liderança
Engajamento de pessoas
Abordagem de processo
Melhoria
Tomada de decisão baseada em evidências
Gestão de relacionamento
 Análise dos requisitos

FOCO NO CLIENTE

A empresa depende de seus clientes...

... Entender suas necessidades atuais e futuras,

atender seus requisitos e exceder suas expectativas
criam valor, atraem e retém clientes
 PARTE INTERESSADA NECESSIDADES E EXPECTATIVAS

Clientes Qualidade, preço, prazo de entrega

Desempenho dos produtos

Proprietários / acionistas Lucratividade sustentada

Transparência

Pessoas da empresa Bom ambiente de trabalho

Segurança no emprego
Reconhecimento e recompensa

Fornecedores e parceiros Benefícios mútuos e continuidade

Sociedade Proteção ambiental

Comportamento ético
Cumprimento dos requisitos legais e
regulamentares
 Análise dos requisitos

LIDERANÇA

 Unidade de propósitos

 Direcionamento (rumo)

 Ambiente interno
 Análise dos requisitos

ENGAJAMENTO DE PESSOAS

As pessoas são a essência da empresa ...

... o envolvimento pleno delas possibilita utilizar

suas habilidades para benefício da organização

Delegação de autoridade, responsabilidade bem como

seu reconhecimento
 Análise dos requisitos

ABORDAGEM DE PROCESSO:

CONTROLES

PROCESSO
ENTRADAS Atividades em interação SAÍDAS
que transformam
entradas em saídas

RECURSOS
Eficácia do processo:
Extensão na qual as atividades
realizadas levam aos objetivos
 Análise dos requisitos
MELHORIA:

Política da Qualidade

Objetivo A Objetivo B
Identificar, entender e gerenciar um
sistema de processos inter-relacionados
Resultado 1 Resultado 2
para um dado objetivo contribui para a
eficácia do sistema
Atividade 1 Atividade 1

Atividade 2 Atividade 2
Processo X Processo Y
 Análise dos requisitos

TOMADA DE DECISÃO BASEADA EM EVIDÊNCIA:

Decisões eficazes são baseadas em análise

de dados e informações
 Análise dos requisitos

GESTÃO DE RELACIONAMENTO

Interdependência ...
...uma relação de benefícios mútuos, aumenta a
capacidade de clientes, fornecedores e prestadores
de serviço em agregar valor ao processo...
 Análise dos requisitos
0.3 - ABORDAGEM DE PROCESSO:

FONTES DE
ENTRADAS

ENTRADAS ATIVIDADES SAÍDAS

RECEBEDORES
DE SAÍDAS
 Análise dos requisitos

MELHORIA CONTÍNUA

 Objetivo permanente da empresa

 Uso do PDCA:
 Plan – Do – Check – Action
 Sistema de Gestão da Qualidade (4)
Organização
e seu
contexto (4)
Apoio (7) e
Operação (8)

P D Satisfação
do cliente

Requisitos
do cliente
Planejamento Liderança
Avaliação de Resultados
desempenho
(6) (5) do SGQ
(9)

A C Produtos
Necessidades e serviços
Melhoria
e expectativas (10)
de partes
interessadas
pertinentes (4)
 Análise dos requisitos

MENTALIDADE DE RISCO

 A organização precisa planejar e implementar ações para

abordar riscos e oportunidades na gestão do seu negócio

 A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma base

para o aumento da eficácia do SGQ, conseguir resultados
melhorados e prevenção de efeitos negativos
 Apresentação das normas

0.4 Outras normas de sistema de gestão

 Família das normas ISO 9000:

 ISO 9000 - Fundamentos e vocabulário
• Significado dos termos técnicos

 ISO 9001 - Requisitos

• Certificação

 ISO 9004 - Gestão para o sucesso sustentado

de uma organização
• Uma abordagem da gestão da qualidade
 Termos e Definições

Processo: Conjunto de atividades inter-

relacionados ou interativas que utilizam
(entradas) para entregar um resultado
pretendido (saídas)

Produto : saída de uma organização que pode ser

produzida sem transação alguma ocorrendo
entre a organização e o cliente

Serviço: saída de uma organização com pelo menos

uma atividade necessariamente realizada entre
a organização e o cliente
 Termos e Definições

Provedor: (fornecedor) organização que provê

(fornece) um produto ou serviço; pode ser interno ou
externo à organização

Cliente: pessoa ou organização que poderia receber

ou que recebe um produto ou um serviço destinado
para, ou solicitado por, essa pessoa ou organização
 Termos e Definições

CONTROLE DA QUALIDADE:
Parte da gestão da qualidade focada no atendimento
dos requisitos da qualidade

GARANTIA DA QUALIDADE:
Parte da gestão da qualidade focada em prover confiança
de que os requisitos da qualidade serão atendidos

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE:

Conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos
para gerenciar e controlar uma organização no que diz
respeito à qualidade, através do estabelecimento de
políticas, objetivos e processos para alcançar esses
objetivos por meio do planejamento, garantia, controle e
melhoria da qualidade
 Análise dos requisitos

REQUISITOS PARA A CERTIFICAÇÃO

4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Apoio
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria
 Análise dos requisitos

4. Contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
- determinar as questões internas e externas pertinentes
ao propósito da organização
- monitorar e analisar criticamente as informações

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes

interessadas
- determinar as partes interessadas pertinentes ao SGQ
- determinar os requisitos dessas partes interessadas que
sejam pertinentes ao SGQ
 Análise dos requisitos
4.3 Determinando o escopo do S.G.Q.
- determinar os limites e a aplicabilidade do SGQ
para estabelecer o seu escopo
- o escopo deve declarar os tipos de produtos e
serviços cobertos

4.4 S.G.Q. e seus processos

4.4.1 - determinar os processos:
- entradas e saídas
- sequência e interação
- recursos, responsabilidades, autoridades
- riscos e oportunidades
4.4.2 - informação documentada mantida e retida
 Análise dos requisitos

5 Liderança
5.1 Liderança e comprometimento
5.1.1 Generalidades
- a alta direção deve demonstrar liderança e
comprometimento com relação ao SGQ

5.1.2 Foco no cliente

- a alta direção deve demonstrar liderança e
comprometimento com relação ao foco no cliente
 Análise dos requisitos

5.2 Política
5.2.1 Desenvolvendo a política da qualidade
- a alta direção deve estabelecer, implementar e manter
uma política da qualidade

5.2.2 Comunicando a política da qualidade

- deve estar disponível para as partes interessadas
pertinentes e mantida como informação documentada
- comunicada, entendida e aplicada na organização
 Análise dos requisitos

5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades

organizacionais
- as responsabilidades e autoridades para papéis
pertinentes devem ser:
- atribuídas, comunicadas e entendidas
- assegurar que o SGQ esteja em conformidade
- assegurar que os processos entreguem suas
saídas pretendidas
- relatar o desempenho do SGQ e as
oportunidades para melhoria
- promoção do foco no cliente
- integridade do SGQ quando mudanças forem
planejadas e implementadas
 Análise dos requisitos

6 Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades
6.1.1 - considerar as questões internas e externas e seus
requisitos pertinentes para:
- que o SGQ alcance os resultados pretendidos
- aumentar os efeitos desejáveis
- prevenir ou reduzir os efeitos indesejáveis

6.1.2 - a organização deve planejar ações para abordar

esses riscos e oportunidades
- avaliar a eficácia dessas ações
 Análise dos requisitos
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los
6.2.1 - a organização deve estabelecer objetivos da
qualidade nas funções, níveis e processos
pertinentes, devendo ser:
- coerentes com a política
- mensuráveis, monitorados
- comunicados, atualizados

6.2.2 - ao planejar como alcançar seus objetivos da

qualidade, a organização deve determinar:
- o que será feito, quais recursos requeridos
- quem será responsável, quando será concluído
- como os resultados serão avaliados
 Análise dos requisitos

6.3 Planejamento de mudanças

- mudanças determinadas deverão ser realizadas de
maneira planejada e sistemática

7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
- determinar e prover recursos para o estabelecimento,
implementação, manutenção e melhoria contínua do
SGQ
- capacidades, restrições, obtidos externamente
 Análise dos requisitos

7.1.2 Pessoas
- determinar e prover as pessoas necessárias para
implementação eficaz do SGQ, para a operação e
controle dos processos

7.1.3 Infraestrutura
- determinar e prover a infraestrutura necessária para
a operação dos processos
 Análise dos requisitos

7.1.4 Ambiente para a operação dos processos

- determinar, prover e manter o ambiente necessário para
a operação dos seus processos:
- social, psicológico, físico

7.1.5 Recursos de monitoramento e medição

7.1.5.1 Generalidades
- determinar e prover recursos para assegurar
resultados válidos e confiáveis
- informação apropriada deve ser mantida
como evidência de que os recursos são
apropriados
 Análise dos requisitos

7.1.5.2 Rastreabilidade de medição

- quando a rastreabilidade de medição for um
requisito ou considerada pela organização como
essencial para a confiança na validade dos
resultados de medição, os equipamentos devem:
- ser verificados, calibrados ou ambos
- identificados para determinar sua situação
- salvaguardados contra ajustes, danos ou
deterioração
- quando um equipamento for constatado como
inapropriado, a organização deve:
- determinar se os resultados de medição
anteriores são válidos
- tomar ação apropriada
 Análise dos requisitos

7.1.6 Conhecimento organizacional

- determinar o conhecimento necessário para a operação de
seus processos
- esse conhecimento deve ser mantido e estar disponível
- a organização deve considerar seu conhecimento atual e
determinar como adquirir ou acessar qualquer conhecimento
adicional necessário e atualizações requeridas

7.2 Competência
- determinar a competência necessária do pessoal
- pessoal deve ser competente com base em educação,
treinamento ou experiência apropriados
- evidência de competência deve ser mantida

BERNAL CONSULTORIA TÉCNICA EMPRESARIAL LTDA. SLIDE 39

 Análise dos requisitos

7.3 Conscientização
- o pessoal deve estar consciente:
- da política e dos objetivos da qualidade pertinentes
- de sua contribuição para a eficácia do SGQ
- das implicações das não conformidades

7.4 Comunicação
- determinar as comunicações internas e externas:
- o que, quando, com quem, como, quem

BERNAL CONSULTORIA TÉCNICA EMPRESARIAL LTDA. SLIDE 40

 Análise dos requisitos

7.5 Informação documentada

7.5.1 Generalidades
- o SGQ deve incluir as informações:
- requerida pela norma
- determinada pela organização como necessária

7.5.2 Criando e atualizando

- assegurar a identificação e descrição
- o formato
- a análise crítica e aprovação
 Análise dos requisitos

7.5.3 Controle de informação documentada

7.5.3.1 - a informação documentada requerida pelo
SGQ deve ser controlada:
- disponível e adequada para uso
- protegida suficientemente

7.5.3.2 - para o controle de informação documentada

a organização deve abordar:
- distribuição, acesso, recuperação e uso
- armazenamento e preservação
- legibilidade
- controle de alterações
- retenção e disposição
 Análise dos requisitos

8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacionais
- planejar, implementar e controlar os processos para atender
a provisão de produtos e serviços, implementando as ações
previstas na seção 6
- controlar mudanças planejadas e analisar criticamente as
mudanças não intencionais, minimizando efeitos adversos
- processos terceirizados devem ser controlados

8.2 Requisitos para produtos e serviços

8.2.1 Comunicação com o cliente
- informações do produto e serviço
- consultas, contratos ou pedidos, mudanças
- retroalimentação (feed back)
- lidar ou controlar propriedade do cliente
- ações de contingência
 Análise dos requisitos

8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e

serviços
- assegurar que foram definidos os requisitos para os
produtos e serviços oferecidos:
- estatutários e regulamentares aplicáveis (requisitos
legais)
- aqueles considerados necessários pela organização

- que a organização possa atender aos acordos para os

produtos e serviços que ela oferece
 Análise dos requisitos

8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e

serviços
8.2.3.1 A organização deve assegurar a capacidade de
atender aos requisitos para produtos e serviços a
serem oferecidos aos cliente
- divergências de requisitos de contrato ou
pedido entre o atual e o previamente definidos
devem ser resolvidos
- quando o cliente não prover declaração
documentada de seus requisitos, a organização
deve confirmá-los, antes da aceitação

8.2.3.2 A informação documentada da análise crítica e

quaisquer novos requisitos para produtos e serviços devem
ser retidos
 Análise dos requisitos

8.2.4 Mudança nos requisitos para produtos e serviços

- a organização deve assegurar que quando os requisitos
para produtos e serviços sejam mudados:
- a informação documentada seja atualizada
- pessoas sejam alertadas das mudanças

8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços

8.3.1 Generalidades
- estabelecer, implementar e manter um processo de
projeto e desenvolvimento apropriado
 Análise dos requisitos

8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento

- determinar estágios e controles para projeto e
desenvolvimento, considerando:
- natureza, duração e complexidade do projeto e
desenvolvimento
- análises críticas, verificação e validação requeridas
- responsabilidades e autoridades
- recursos internos e externos necessários
- controle da interface entre as pessoas envolvidas
- requisitos para provisão dos produtos e serviços
- nível de controle esperado por clientes e partes
interessadas
- informação documentada necessária
 Análise dos requisitos
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
- determinar os requisitos essenciais, considerando:
- requisitos funcionais e de desempenho
- atividades similares de projeto e desenvolvimento anteriores
- requisitos estatutários e regulamentares (requisitos legais)
- normas ou códigos de prática compromissados
- consequências potenciais de falhas
- as entradas devem ser completas, sem ambiguidades
- eventuais conflitos devem ser resolvidos
- informação documentada de entradas de projeto e desenvolvimento devem
ser retidas
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
- Aplicar controles para o processo de projeto e desenvolvimento:
- resultados a serem alcançados estejam definidos
- análises críticas, verificação e validação sejam conduzidas
- quaisquer ações necessárias sejam tomadas
- informação documentada sobre essa atividade seja retida
 Análise dos requisitos
8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento
- a organização deve assegurar que as saídas de projeto e desenvolvimento:
- atendam aos requisitos de entrada
- sejam adequadas para os processos subsequentes para a provisão de
produtos e serviços
- incluam ou referenciem requisitos de monitoramento, medição e critérios
de aceitação
- especificação das características essenciais para uso seguro e
apropriado
- as saídas de projeto e desenvolvimento devem ser retidas

8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento

- identificar, analisar criticamente e controlar as mudanças feitas durante ou
após o projeto e desenvolvimento
- assegurar que não haja impacto adverso
- reter informação documentada sobre mudanças, análises críticas,
autorização das mudanças, ações tomadas para prevenir impactos adversos
 Análise dos requisitos

8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos

externamente
8.4.1 Generalidades
- assegurar que processos, produtos e serviços
providos externamente estejam conformes
- determinar controles quando produtos e serviços:
- forem incorporados na operação
- forem providos diretamente para os clientes
- processos ou parte dele for provido por provedor
externo por decisão da organização
 Análise dos requisitos

8.4.2 Tipo e extensão do controle

- assegurar que processos, produtos e serviços providos
externamente não afetem adversamente a capacidade da
organização de entregar consistentemente produtos e
serviços conformes para seus clientes
- assegurar que processos providos externamente
permaneçam sob o controle do SGQ
- definir os controles aplicados ao provedor externo e às saídas
resultantes
- levar em consideração o impacto potencial dos processos,
produtos e serviços e a eficácia dos controles aplicados
- determinar a verificação ou outra atividade para assegurar
que os produtos e serviços providos externamente atendam
aos requisitos
 Análise dos requisitos

8.4.3 Informações para provedores externos

- assegurar a suficiência de requisitos antes de sua comunicação
para o provedor externo
- a organização deve comunicar seus requisitos:
- para os processos, produtos e serviços a serem providos
- a aprovação de produtos, serviços, métodos, processos,
equipamentos, liberação de produtos e serviços
- competência, incluindo qualquer qualificação de pessoa
requerida
- as interações do provedor externo com a organização
- controle e monitoramento do desempenho do provedor externo a
ser aplicado pela organização
- atividades de verificação ou validação que a organização ou seus
clientes pretendam desempenhar nas instalações do provedor externo
 Análise dos requisitos
8.5 Produção e fornecimento de serviço
8.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço
- Implementar a produção e provisão de serviço sob
condições controladas:
- características dos produtos, resultados, uso de
recursos, infraestrutura e ambiente adequados, etc

8.5.2 Identificação e rastreabilidade

- usar meios adequados para identificar saídas,
assegurando a conformidade dos produtos e serviços
- quando a rastreabilidade for um requisito, controlar a
identificação única das saídas, retendo a informação
documentada para possibilitar rastreabilidade
 Análise dos requisitos

8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou provedores

externos
- tomar cuidado com propriedade pertencente a clientes
ou provedores externos:
- material, componentes, ferramentas, equipamentos,
instalações, propriedade intelectual e dados pessoais
- identificar, verificar, proteger e salvaguardar
- quando for perdida, danificada ou constatada
inadequada para uso, relatar ao cliente ou fornecedor
externo:
- reter a informação documentada
 Análise dos requisitos

8.5.4 Preservação
- Preservar as saídas da produção e provisão de serviço
para assegurar conformidade:
- identificação, manuseio, controle de contaminação,
embalagem, transmissão, transporte e proteção

8.5.5 Atividades pós-entrega

- Atender aos requisitos para atividades pós-entrega
associadas com os produtos e serviços:
- provisões de garantia, manutenção, reciclagem,
disposição final
 Análise dos requisitos
8.5.6 Controle de mudanças
- analisar criticamente e controlar mudanças para produção
ou provisão de serviços
- reter informação documentada:
- resultado da análise crítica, pessoas que autorizam a
mudança e quaisquer ações necessárias

8.6 Liberação de produtos e serviços

- implementar arranjos planejados, em estágios planejados,
para verificar se os requisitos foram atendidos
- a liberação não pode proceder sem que tenham sido
satisfatoriamente concluídos
- reter informação documentada:
- evidência de conformidade, pessoa que autorizou
 Análise dos requisitos
8.7 Controle de saídas não conformes
8.7.1 - assegurar que as saídas que não estejam
conformes sejam identificadas e controladas
- tomar ações apropriadas:
- correção, segregação, contenção, retorno,
suspensão de provisão, informação ao cliente,
concessão
- a conformidade deve ser verificada quando saídas
não conformes forem corrigidas

8.7.2 - reter informação documentada:

- não conformidade, ações tomadas, concessões
obtidas, autoridade que decide a ação com
relação à não conformidade
 Análise dos requisitos
9 Avaliação de desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.1.1 Generalidades
- determinar o monitoramento e medição:
- o que, como, quando, análise e avaliação de
resultados, desempenho e eficácia do SGQ
- reter informação documentada
9.1.2 Satisfação do cliente
- monitorar a percepção de clientes
- determinar os métodos, monitorar e analisar
criticamente:
- pesquisas, retroalimentação (feed back), reuniões,
participação de mercado, garantias, relatórios de
distribuidores
 Análise dos requisitos

9.1.3 Análise e avaliação

- analisar e avaliar dados e informações provenientes de
monitoramento e medição:
- conformidade de produtos e serviços, satisfação de
clientes, eficácia do SGQ, planejamento com
implementação eficaz, ações tomadas para riscos e
oportunidades, desempenho de provedores,
necessidade de melhorias
 Análise dos requisitos

9.2 Auditoria interna

9.2.1 - a organização deve conduzir auditorias internas a intervalos
planejados
9.2.2 - a organização deve planejar estabelecer, implementar e
manter um programa de auditoria:
- frequência, métodos, responsabilidades, requisitos para
planejar e relatar, o que levar em consideração,
importância dos processos, mudanças que afetem a
organização, resultado de auditorias anteriores
- definir os critérios de auditoria e escopo para cada auditoria
- selecionar auditores, conduzir auditorias
- assegurar que os resultados sejam relatados para a
gerência pertinente
- executar correção e ações corretivas sem demora indevida
- reter informação documentada
 Análise dos requisitos
9.3 Análise crítica pela direção
9.3.1 Generalidades
- a alta direção deve analisar criticamente o SGQ em
intervalos planejados para assegurar sua
adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com
o direcionamento estratégico
9.3.2 Entradas de análise crítica pela direção
- análises críticas anteriores
- mudanças externas e internas
- desempenho e eficácia do SGQ
- suficiência de recursos
- eficácia de ações tomadas para abordar riscos e
oportunidades
- oportunidades para melhoria
 Análise dos requisitos
9.3.3 Saídas de análise crítica pela direção
- decisões e ações relacionadas com:
- oportunidades para melhoria
- necessidade de mudanças no SGQ
- necessidade de recurso
- reter informação documentada
10. Melhoria
10.1 Generalidades
- determinar e selecionar oportunidades para melhoria
- implementar quaisquer ações necessárias para atender aos
requisitos do cliente e aumentar sua satisfação:
- produtos, serviços, futuras necessidades e expectativas,
corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados, melhorar
o desempenho e a eficácia do SGQ
 Análise dos requisitos

10.2 Não conformidade e ação corretiva

10.2.1 - ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as
provenientes de reclamações, a organização deve:
- reagir à não conformidade
- avaliar a necessidade de ação
- implementar qualquer ação necessária
- analisar criticamente a eficácia da ação
- atualizar riscos e oportunidades
- realizar mudanças no SGQ

10.2.2 - reter informação documentada

 Análise dos requisitos

10.3 Melhoria contínua

- melhorar continuamente o SGQ:
- adequação
- suficiência
- eficácia
- considerar os resultados de análise e avaliação das
saídas de análise crítica pela direção
- determinar de existem necessidades ou
oportunidades que devem ser abordadas
 Análise dos requisitos

Anexo A
Esclarecimentos da nova estrutura, terminologia e
conceitos

Anexo B
Outras normas sobre gestão da qualidade e SGQ
 Bibliografia
 Normas ISO:
• 9000, 9004
• 10001, 10002, 10003, 10004, 10005, 10006, 10007, 10008
• 10012, TR 10013, 10014, 10015, 10017, 10018, 10019
• 14001, 19011, 3100, 37500
 Publicações ISO:
• Princípios do gerenciamento da qualidade
• Seleção e uso da família de normas ISO 9000
• ISO 9001 para pequenas empresas, o que fazer
• ISO – Sistema de gestão padronizado, para uso integrado
 Normas IEC:
• 60300-1, 61160
• ISO/IEC 90003
 O processo de Certificação

A CERTIFICAÇÃO...
 CONTRATAÇÃO DO ORGANISMO CERTIFICADOR
(VÁLIDO POR 3 ANOS)
 PRÉ-AUDITORIA (OPCIONAL)
 AUDITORIA – FASE I – ANÁLISE DOCUMENTAL
 AUDITORIA – FASE II – VERIFICAÇÃO DO SGQ E
RECOMENDAÇÃO PARA A CERTIFICAÇÃO
 AUDITORIAS DE MANUTENÇÃO (ANUAIS)
 AUDITORIA DE RE-CERTIFICAÇÃO
(A CADA 3 ANOS, NO TÉRMINO DO CONTRATO)
 O processo de transição

2013 2014 2015

Jun 2013 CD
(Committee Draft)

Mai 2014 DIS

(Draft International
Standard)

Jul 2015 FDIS

(Final Draft International
Standard)

Set 2015
Publicação (International
Standard
 O processo de transição

2015 2016 2017 2018

Set 2015
Publicação (International
Standard)

Set 2015 inicia o período de transição de 3 anos

até Set 2018
• Certificatições na ISO 9001:2008 não mais terão
validade após Set 2018
Mais informações e atualizações:

 www.iso.org

 www.iso.org/tc176/sc02/public

 www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPraciticesGroup
  OBRIGADO !

BERNAL CONSULTORIA TÉCNICA EMPRESARIAL LTDA. SLIDE 71

 CONTATO

 Contatos

 Daniel Marcelo Lourenço

Agente de Treinamento
e-mail: dlourenco@sp.senai.br
fone: (19) 3772-1863

 Escola e Faculdade de Tecnologia SENAI “Roberto Mange”

Rua Pastor Cícero Canuto de Lima, 71 – São Bernardo
Campinas - São Paulo
www.sp.senai.br/campinas

 Antonio José Bernal

Instrutor
e-mail: antonio.bernal@ig.com.br
celular: (19) 996-172-202