toxina botulínica A

Guia rápido de
reconstituição
Conhecendo
Dysport®
Eficácia duradoura
até 5 meses1
Rápido início de ação
48 horas após aplicação2,3
Grande satisfação com o tratamento
96 a 98% dos pacientes satisfeitos
entre ciclos de tratamento4
Perfil de segurança altamente avaliado
Dysport® demonstrou ser bem
tolerado, seguro e eficaz em repetidos
ciclos de tratamento5,6

toxina botulínica A
Tabelas de Reconstituição e Dysport® deverá ser reconstituído com solução
salina 0,9% (soro fisiológico), conforme descrito
concentrações resultantes nas tabelas de reconstituição abaixo, de acordo
com a técnica profissional.2

Dysport® 300 s.U. Dysport® 500 s.U.

Volume de Concentração Concentração (U/0,01 mL) Volume de Concentração Concentração (U/0,01 mL)
S.F. 0,9% (U/mL) Escala de graduação das S.F. 0,9% (U/mL) Escala de graduação das
seringas de 0,3 mL e 0,5 mL seringas de 0,3 mL e 0,5 mL
1,0 300,0 3,0 1 500,0 5,0
1,2 250,0 2,5 1,25 400,0 4,0
1,4 214,29 2,14 1,5 333,33 3,33
1,6 187,5 1,88 1,75 285,71 2,86
1,8 166,67 1,67 2 250,0 2,5
2,0 150,0 1,5 2,25 222,22 2,2
2,2 136,36 1,36 2,5 200,0 2,0
2,4 125,0 1,25 2,75 181,82 1,82
2,6 115,38 1,15 3 166,67 1,67

s.U. = Unidades Speywood

2,8 107,14 1,07 3,25 153,85 1,54
3,0 100,0 1,0 3,5 142,86 1,43
3,2 93,75 0,94 3,75 133,33 1,33
3,4 88,24 0,88 4 125,0 1,25
3,6 83,33 0,83
3,8 78,95 0,79
4,0 75,0 0,75
Resultados naturais.
Resultados reais.7 toxina botulínica A
DYSPORT® toxina botulínica A 300U e 500U. Apresentação: embalagem contendo frasco-ampola com 300 U ou 500 U de pó liofilizado para uso intramuscular ou subcutâneo. Indicações: distonia
cervical/torcicolo espasmódico; blefaroespasmo; espasmo hemifacial; hiperidrose axilar e palmar em adultos; linhas faciais hiperfuncionais, incluindo linhas glabelares ou látero-cantais; espasticidade de membros
superiores e/ou inferiores em pacientes adultos pós-AVC; deformidade do pé equino espástico em pacientes adultos com espasticidade pós-AVC; deformidade em pé equino dinâmico em pacientes pediátricos
portadores de paralisia cerebral com capacidade de deambulação e idade superior a 2 anos. Contraindicações: hipersensibilidade à toxina botulínica A ou a qualquer outro componente da formulação. Cuidados e
advertências: as unidades de DYSPORT® (unidades Speywood) são específicas e não são intercambiáveis com outras preparações de toxina botulínica A. A eficácia e a segurança de DYSPORT® dependem do
armazenamento adequado, seleção correta da dose e técnicas apropriadas de reconstituição e administração. A reconstituição somente deve ser feita com solução salina a 0,9% (soro fisiológico). DYSPORT® deve ser
usado com cautela e sob cuidadosa supervisão em pacientes com evidências de deficiência na transmissão neuromuscular (e.g. miastenia grave). Os pacientes e seus cuidadores devem ser alertados sobre a
necessidade de tratamento médico imediato em caso de problemas respiratórios, de deglutição ou fala. Raramente, foi observada a formação de anticorpos contra a toxina botulínica em pacientes em uso de
DYSPORT®. Recomenda-se que o frasco-ampola de DYSPORT® seja usado para tratar um único paciente, durante uma única sessão. Qualquer resíduo remanescente do produto que não tenha sido utilizado deve ser
descartado. DYSPORT® deve ser usado somente quando estritamente necessário em pacientes com tempo de sangramento prolongado, infecção ou inflamação local sobre a área a ser injetada. Cuidados especiais
devem ser tomados nos pacientes portadores de coagulopatia ou em uso de anticoagulantes. Há um risco potencial de fraqueza muscular ou distúrbios visuais que, se ocorrer, pode temporariamente prejudicar a
capacidade de dirigir ou de operar máquinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: possível
potencialização por fármacos que interfiram direta ou indiretamente na função neuromuscular. Cuidados no armazenamento do medicamento: conservar entre 2°C e 8°C (sob refrigeração). Não congelar.
Posologia: em adultos, doses acima de 1.500 U por sessão não são recomendadas. Injeções podem ser repetidas conforme necessário para manter resposta adequada, mas não mais frequentemente do que a cada
12 semanas. Espasticidade de membros inferiores em adultos pós-AVC: até 1.500 U. Espasticidade de membros superiores em adultos pós-AVC: até 1.000 U. Espasticidade na paralisia cerebral pediátrica: dose inicial de 20 U/kg; dose
máxima 30 U/kg, divididas entre ambos os membros inferiores. A dose total máxima administrada não deve exceder 1.000 U/paciente. Distonia cervical / torcicolo espasmódico: dose inicial de 500 U, dividida e administra-
da em 2 a 3 músculos distônicos do pescoço e doses subsequentes na faixa de 250 a 1.000 unidades. Não são recomendadas doses acima de 1.000 U. Blefaroespasmo e espasmo hemifacial: dose inicial de 40 U por olho;
dose máxima: 120 U por olho. Hiperidrose axilar: 100 U por axila, 10 U por ponto. Hiperidrose palmar: dose total por palma 120 U, sendo 10 U por ponto e dose máxima30 U/kg. Linhas faciais hiperfuncionais: 50 U dividida
em 5 pontos. Linhas latero-cantais moderadas a graves: 30 U por olho em pacientes com até 50 anos e 45 U por olho em pacientes acima de 50 anos. Linhas horizontais da região frontal: 30 a 45 U para tratamento parcial,
e de 60 a 80 U para paralisia total. Reações adversas: Reações adversas a DYSPORT® estão relacionadas, em geral, à fraqueza temporária da musculatura adjacente, que pode ser minimizada mediante uso das
mínimas doses eficazes, nos respectivos grupamentos. Espasticidade de membros inferiores em adultos pós-AVC: disfagia, fraqueza muscular nos membros inferiores, marcha anormal, lesão acidental/quedas. Espasticidade
de membros superiores em adultos pós-AVC: reações no local da injeção e fraqueza muscular. Espasticidade na paralisia cerebral pediátrica: diarreia, fraqueza muscular nos membros inferiores, incontinência urinária, marcha
anormal, lesão acidental/quedas. Distonia cervical / torcicolo espasmódico: disfagia, fraqueza muscular no pescoço e boca seca. Blefaroespasmo e espasmo hemifacial: ptose, fraqueza do músculo facial, diplopia, xeroftalmia,
lacrimejamento e edema palpebral. Hiperidrose axilar e palmar em adultos: sudorese compensatória, dor no local da aplicação e fraqueza dos músculos adjacentes. Linhas faciais hiperfuncionais, incluindo linhas glabelares ou
latero-cantais: edema palpebral, secura dos olhos, reações no local da injeção, dor de cabeça e fraqueza dos músculos adjacentes. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS
MÉDICAS. Para mais informações, consulte a bula completa do produto. MS 1.6977.0001. Bula aprovada pela ANVISA em 16/01/2020. SAC 0800 770 1820. www.ipsen.com.br..

Contraindicação: hipersensibilidade conhecida à toxina botulínica A ou a qualquer outro componente da formulação.

Interação medicamentosa: possível potencialização por fármacos que interfiram direta ou indiretamente na função neuromuscular.

Referências bibliográficas: 1. Kassir. Triple-Blind, Prospective, Internally Controlled Comparative Study Between AbobotulinumtoxinAand OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Facial Rhytids. Dermatol-
Ther(Heidelb) (2013) 3:179–189. 2. Bula Dysport (toxina botulínica tipo A). 3. Nestor MS, Ablon GR. Comparing the clinical attributes of abobotulinumtoxinA and onabotulinumtoxinA utilizing a novel contralateral
Frontalis model and the Frontalis Activity Measurement Standard. J Drugs Dermatol. 2011 Oct;10(10):1148-57. 4. Rzany B, Dill-Muller D, Grablowitz D, et al. Repeated botulinum toxin A injections for the treatment of
lines in the upper face: a retrospective study of 4.103 treatments in 945 patients. Dermatol Surg. 2007;33:S18-2. 5. Moy R, Maas C, Monheit G, Huber MB; Reloxin Investigational Group. Long-term safety and efficacy
of a new botulinum toxin type A in treating glabellar lines. Arch Facial Plast Surg. 2009 Mar-Apr;11(2):77-83. 6. Rzany B, Ascher B, Monheit G. Treatment of glabellar lines with botulinum toxin type A (Speywood Unit):
a clinical overview. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 Jan;24 Suppl 1:1-14. 7.Molina B, Grangier Y, Mole B, Ribe N, Martín Diaz L, Prager W, Paliargues F, Kerrouche N. Patient satisfaction after the treatment of glabellar
lines with Botulinum toxin type A (Speywood Unit): a multi-centre European observational study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 ;29(7):1382-8.

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