PERP

REV: 1.0
PLANO EMERGENCIAL DE
RECOLHIMENTO DE PRODUTOS
DATA 04/05/2023

Documento revisado por:

Dept. Cargo Nome Assinatura Data

GQ Responsável Técnico Luciana Uchoa Tomé 04/05/2023

Documento aprovado por:

Dept. Cargo Nome Assinatura Data

DR Diretor Orlando Augusto Ferreira 04/05/2023

1. OBJETIVO
Estabelecer normas, critérios e responsabilidades dos envolvidos no processo operacional para
produtos ou determinados lotes sujeitos a recolhimento, de forma que se possa cumprir o
objetivo da retirada rápida dos produtos comercializados no mercado, garantindo que estes não
sejam redistribuídos.

2. RESPONSABILIDADE(S)
 Responsável técnico
 Diretoria
 Colaboradores

3. DETALHAMENTO
3.1. DISPOSIÇÕES GERAIS

Retirar do mercado de forma ágil e eficaz (Processo de recolhimento-Recall) os produtos com

indícios ou comprovação de desvio de qualidade (DQ), bem como produtos com registro
cancelado.
Obter a informação se o produto se encontra no estoque ativo e quais os clientes adquiriram os
produtos da empresa através do rastreamento das informações de registros dos lotes dos produtos
Documentar todo o processo, desde a informação de seu estoque até as devoluções dos clientes,
devendo ficar a disposição dos órgãos fiscalizadores. Qualquer produto recolhido/devolvido deve
estar acompanhado de Nota Fiscal de Origem e de Devolução.

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3.2. NORMAS E PROCEDIMENTOS
 VERIFICAÇÃO DA NECESSIDADE DE RECOLHIMENTO – RESPONSÁVEL TÉCNICO
 Consultar o sistema verificando se o produto ou lote especifico foi adquirido pela empresa.

 COMUNICAÇÃO DE RECOLHIMENTO – RESPONSÁVEL TÉCNICO

 Comunicar o processo de Recall a todos os responsáveis e áreas envolvidas, assim que for
identificada a necessidade de recolhimento de produto. ANEXO I-COMUNICADO INTERNO
DE RECALL, informado o quantitativo recebido, o motivo do recolhimento, a necessidade de
recolher o produto nos clientes e prazos para a conclusão de cada etapa dos processos e seus
responsáveis.

 LEVANTAMENTO DO ESTOQUE E SEGREGACAO DOS PRODUTOS –

RESPONSÁVEL DO ALMOXARIFADO
 Verificar o estoque (sistema e físico) quanto à existência do lote do produto em questão,
providenciando a imediata segregação dos mesmos e movimentação dos estoques, deixando-os
indisponíveis para a venda.
 Via sistema consultar da seguinte forma:
Estoque ->relatório estoque por lote-> nome do produto->vídeo.
 Encaminhar a informação do quantitativo do estoque ao responsável técnico.

 MAPEAMENTO DE VENDAS – RESPONSÁVEL TÉCNICO

 Preencher o Anexo II-MAPA DE DISTRIBUIÇÃO, verificando que alguma unidade do
produto foi comercializada, informações necessárias para o rastreamento do produto ou lote.
 Via sistema consultar da seguinte forma:
Estoque ->relatório extrato kardex->informar período/nome do produto/lote ->processar.

 INICIAR O RECOLHIMENTO DO PRODUTO COMERCIALIZADO AOS CLIENTES –

RESPONSÁVEL TÉCNICO
 Encaminhar o comunicado em caráter de urgência a toda a equipe de vendas, informando
sobre o Recall e a obrigatoriedade de repassarem as informações aos clientes quanto à
necessidade do recolhimento e devolução dos produtos. ANEXO III- COMUNICADO AO
CLIENTE – RECALL.

 RECOLHIMENTO DO PRODUTO COMERCIALIZADO AOS CLIENTES –

COMERCIAL E EQUIPE DE VENDAS
 Entregar o comunicado para cada cliente que comprou o produto ou lote em questão, contendo
a informação da Nota Fiscal, produto, quantidade e lote, solicitando as informações do seu
estoque e a devolução de produtos caso ainda a possua.
 Atentar para o prazo do protocolo de recolhimento, sendo de extrema importância a entrega ao
responsável técnico até o prazo estabelecido.

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 Recolher os produtos existentes nos clientes, assim como os protocolos dos comunicados-
ANEXO III- COMUNICADO AO CLIENTE – RECALL. Os produtos devolvidos deverão estar
acompanhados de Nota fiscal de origem e Nota de devolução.
 Entregar ao responsável técnico os protocolos dos ANEXO III- COMUNICADO AO
CLIENTE – RECALL e cópia das notas fiscais de origem e devolução dos produtos recolhidos.
.
 COMUNICAÇÃO DO LEVANTAMENTO AO FORNECEDOR – RESPONSÁVEL
TÉCNICO
 Consolidar as informações de quantidade em estoque, comercializada e recolhida para
encaminhar ao fornecedor.
 Preencher o formulário ANEXO IV- RELATÓRIO DE MONITORAÇÃO DE
DISTRIBUIDORAS PARA OS DETENTORES DE REGISTRO e encaminhar juntamente com
o mapeamento das vendas ao fornecedor no prazo Máximo de até 05 dias do recebimento da
solicitação de recolhimento.
 Arquivar os protocolos pelo prazo de 02 (dois) anos, deixando-os disponíveis as autoridades
sanitárias.
 RECEBIMENTO E SEGREGACAO DOS PRODUTOS – RESPONSÁVEL DO
ALMOXARIFADO E RESPONSÁVEL TÉCNICO
 Receber armazenar os produtos devolvidos, fruto do Recall, na área de produtos não
conformes, identificando-os para não retornem ao estoque comercializável.
 DEVOLUÇÃO DOS PRODUTOS AO FORNECEDOR – RESPONSÁVEL DO
ALMOXARIFADO E RESPONSÁVEL TÉCNICO
 Devolver os produtos recolhidos, diretamente ao fornecedor, acompanhado de Nota fiscal de
Origem e nota de devolução.
 Observar o prazo estabelecido para a devolução ao fornecedor, atentando-se para que os
produtos sejam recolhidos em tempo hábil nos clientes e que o processo de devolução ao
fornecedor possa ser concluído com sucesso.

4. RESPONSABILIDADES
 RESPONSÁVEL TÉCNICO
 Coordenar o processo de recolhimento e interdição de produtos, informando as ações a serem
tomadas.
 Realizar simulação de recolhimento para situação mais crítica da cadeia de distribuição.
 Encaminhar as informações do processo de recolhimento ao fornecedor conforme estabelecido
na legislação.
 Arquivar os documentos referentes ao RECALL.

 RESPONSÁVEL DO ALMOXARIFADO
 Providenciar levantamento das informações de estoque e segregação dos produtos.
 Movimentar o lote do produto do sistema, indisponibilizando-o para a venda.
 Acompanhar o processo de devolução dos produtos ao fornecedor.

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 SETOR COMERCIAL e EQUIPE DE VENDAS
 Bloquear a comercialização do produto no sistema.
 Acompanhar a devolução dos produtos entre os clientes e a empresa.
 Comunicar os clientes quanto ao processo de Recall, informando quanto ao correto
procedimento para a devolução dos produtos.
 Esclarecer eventuais dúvidas dos clientes.
 Acatar as solicitações de devolução de produtos.

5. REFERÊNCIAS
Lei Federal 6360/76 de 23 de setembro de 1976.
Resolução RDC 16 de 2014.
Resolução RDC 55 de 2005.
Resolução RDC 430/2020

6. ANEXOS
Anexo I- COMUNICADO INTERNO DE RECALL
Anexo II- MAPA DE DISTRIBUIÇÃO-RELATÓRIO DE MONITORAÇÃO DA CADEIA
Anexo III- COMUNICADO AO CLIENTE - RECALL
Anexo IV- RELATÓRIO DE MONITORAÇÃO DE DISTRIBUIDORAS PARA OS
DETENTORES DE REGISTRO

Revisão N° Data Descrição da Revisão

00 14/05/2019 Elaboração

01 07/07/2021 Atualização da legislação sanitária e logo da empresa

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