Manual de Operação Alinity

Manual de Operações
Alinity m System
G8-2141R11
Alinity m System
Fabricado por: Abbott Molecular Inc.

1300 East Touhy Avenue
Des Plaines, IL 60018
USA

Importado e Distribuído por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735 - Cid. Monções - São Paulo - SP
CEP 04566-905, Fone (11) 5536-7000
CNPJ 56.998.701/0001-16
Centro de Serviço ao Cliente: 0800 702 0711
Responsável Técnica: Luciana Maldonado Lima, CRF/SP: 63.548
ANVISA Nº: Alinity m: 80146502220

Índice
Leia-me primeiro..................................................................................... 9
Informações gerais de segurança.......................................................................................... 10
Segurança do sistema............................................................................................................. 11
Suporte técnico........................................................................................................................ 12
Uso pretendido......................................................................................................................... 13
Declaração de propriedade.....................................................................................................14
Avisos de isenção de responsabilidade..................................................................................15
Alinity m System: Aprovações de agências............................................................................ 17
Declaração de Propriedade Intelectual.................................................................................. 18
Legenda dos símbolos.............................................................................................................19
Documentação do sistema......................................................................23
Organização do Manual de Operações..................................................................................24
Convenções do Manual de Operações.................................................................................. 25
Descrição do Manual de Operações...................................................................................... 27
Barra de ferramentas................................................................................................... 28
Painel de navegação.................................................................................................... 28
Painel do tópico............................................................................................................ 32
Uso do Manual de Operações................................................................................................ 34
Acessar o Manual de Operações................................................................................ 34
Exibir e utilizar o mapa de procedimento....................................................................34
Uso do Índice................................................................................................................ 35
Navegar pelo tópico ou índice com a barra de rolagem........................................... 35
Executar uma animação...............................................................................................36
Acessar as informações relacionadas........................................................................ 37
Utilizar a navegação estrutural para acessar um tópico........................................... 37
Reexibir um tópico........................................................................................................ 37
Folhear o conteúdo.......................................................................................................38
Utilizar o botão Alternar Índice.....................................................................................38
Utilizar o glossário........................................................................................................ 38
Buscar um termo.......................................................................................................... 38
Redimensionar, mover e fechar o manual de operações.......................................... 39
Imprimir um tópico do manual de operações............................................................. 39
Descrição do mapa de procedimento.....................................................................................40
Listas de tarefas do mapa de procedimento.............................................................. 41
Uso ou função...................................................................................... 43
Visão Geral do Hardware Alinity m System ........................................................................... 44
Componentes do hardware do computador................................................................47
Manipulador de resíduos da IRU................................................................................. 50
Gavetas de resíduos sólidos........................................................................................ 51
Gaveta de soluções do sistema...................................................................................52
Estação de preenchimento de soluções do sistema..................................................56
Estação de entrada de amostras................................................................................ 57
Estação de preenchimento de amostras.....................................................................61
Elevador da IRU............................................................................................................ 61
Robô manipulador da IRU............................................................................................ 64
Módulo do robô pipetador............................................................................................ 66
Manual de Operações Alinity m System 3

G8-2141R11 - 2020-10-15
Índice
Unidade de processamento de ensaio (APU).............................................................67

Fornecimento de energia do sistema.......................................................................... 69
Visão geral do software do sistema Alinity ........................................................................... 70
Descrições dos elementos da tela.............................................................................. 71
Barra de menu.............................................................................................................. 72
Acessórios................................................................................................................................ 75
Unidade de Reação Integrada (IRU)........................................................................... 75
Recipiente de resíduos de amplificação..................................................................... 78
Frascos de resíduos líquidos....................................................................................... 79
Recipiente de resíduos da IRU.................................................................................... 80
Rack de amostras universal.........................................................................................81
Suporte da rack de amostras...................................................................................... 82
Tubo de amostras.........................................................................................................83
Suporte da bandeja do ensaio.....................................................................................84
Ponteiras....................................................................................................................... 85
Adaptador de ponteira.................................................................................................. 86
Bandeja de ponteiras....................................................................................................86
Luvas de ejeção de ponteira........................................................................................87
Leitor de código de barras portátil.............................................................................. 88
Suprimento de energia ininterrupto (UPS).................................................................. 88
Reagentes.................................................................................................................................89
Kit de amplificação (amp kit)....................................................................................... 89
Calibradores e controles.............................................................................................. 89
Embalagem de prep amostra.......................................................................................89
Soluções do sistema e tampas dos frascos da solução do sistema........................ 90
Procedimentos de instalação e requerimentos especiais.............................93
Instalação e deslocamento do sistema.................................................................................. 94
Instalação do sistema...................................................................................................94
Deslocamento do sistema............................................................................................ 94
Configuração do sistema.........................................................................................................95
Tela Configurar, guia Geral......................................................................................... 95
Tela Configurar, guia Computador............................................................................ 125
Tela Configurar, guia Ensaio..................................................................................... 148
Tela Configurar, guia Manutenção e Diagnóstico.................................................... 170
Tela Utilitários........................................................................................................................ 180
Tela Backup/Restaurar.............................................................................................. 180
Tela Atualizações de Sistema................................................................................... 184
Tela Resolução de Problemas...................................................................................191
Tela Software Atual.................................................................................................... 193
Tela Firmware Atual................................................................................................... 194
Visualizar ou imprimir o Relatório de Licenças.........................................................195
Princípios de operação......................................................................... 197
Método de extração de ácido nucleico................................................................................ 198
Reagentes da PCR e célula de reação................................................................................200
PCR em Tempo Real e redução de dados.......................................................................... 201
Fluxo de trabalho de processamento geral......................................................................... 204
Características e especificações de desempenho.....................................207
Características do sistema....................................................................................................208
Especificações físicas........................................................................................................... 209
4 Manual de Operações Alinity m System

G8-2141R11 - 2020-10-15
Índice
Espaços do sistema...............................................................................................................210
Especificações e requerimentos elétricos........................................................................... 211
Especificações e requerimentos ambientais........................................................................212
Especificações de interface e computador..........................................................................213
Especificações e requerimentos da amostra.......................................................................215
Estabilidade a bordo da amostra...............................................................................215
Processamento de amostras com um número reduzido de APUs.......................... 215
Especificações e requerimentos do tubo de amostra..............................................216
Requerimentos da etiqueta com código de barras da amostra..........................................221
Diretrizes da etiqueta com código de barras da amostra........................................221
Comprimento do ID Amostra...................................................................................... 223
Colocação da etiqueta com código de barras da amostra..................................... 223
Aplicação de etiquetas com código de barras......................................................... 225
Instruções de operação........................................................................ 227
Desligar e ligar, iniciar e parar o sistema............................................................................ 228
Reiniciar o sistema..................................................................................................... 228
Ligar o instrumento.....................................................................................................229
Desligar o instrumento................................................................................................231
Ligar o sistema (inicializar)........................................................................................ 232
Iniciar o sistema..........................................................................................................232
Parar o sistema...........................................................................................................232
Realizar um desligamento de emergência................................................................232
Reinicializar após desligamento de emergência...................................................... 234
Desligamento prolongado...........................................................................................236
Tela Logon............................................................................................................................. 237
Descrição dos níveis de acesso................................................................................ 237
Descrição dos elementos da tela Logon...................................................................238
Logon...........................................................................................................................240
Bloqueio do Computador de Controle do Sistema (SCC)........................................241
Submenu Bloco de Notas......................................................................................................242
Visualizar uma nota.................................................................................................... 242
Criar uma nota............................................................................................................ 243
Fixar ou desafixar uma nota...................................................................................... 243
Editar uma nota.......................................................................................................... 244
Adicionar um comentário a uma nota....................................................................... 244
Excluir uma nota......................................................................................................... 245
Excluir todas as notas não fixas................................................................................246
Tela Inicial.............................................................................................................................. 247
Descrição dos elementos da Tela Inicial.................................................................. 247
Submenu Status de Conexão com o Host................................................................ 255
Submenu Status de Conexão com o AbbottLink...................................................... 257
Submenu Status/Fila da Impressora......................................................................... 258
Tela Caixa de Entrada do Correio Abbott.................................................................260
Status do instrumento.................................................................................................270
Gerenciamento do inventário de consumíveis..................................................................... 273
Tela Suprimentos........................................................................................................273
Gerenciamento de reagentes e amostras............................................................................ 296
Carregamento de amostras....................................................................................... 296
Carregamento de amostras nas racks de amostras................................................ 298
Preparar as embalagens de prep amostra............................................................... 299

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Índice
Carregamento das embalagens de prep amostra.................................................... 300

Carregar os amp kits (bandejas de reagente de ensaio liofilizado)....................... 302
Carregar os amp kits (bandejas de reagente de ensaio líquido)............................ 305
Retirar as amostras das racks de amostras............................................................. 307
Retirar as embalagens de prep amostra...................................................................308
Retirar amp kits...........................................................................................................309
Gerenciamento do inventário de reagentes.............................................................. 311
Gerenciamento de amostras......................................................................................319
Ordens de amostra, calibração e controle...........................................................................321
Programação automática........................................................................................... 321
Tela Ordens................................................................................................................ 323
Tela Criar Ordem........................................................................................................329
Recuperação de Resultados Armazenados.............................................................. 338
Descrição dos status de teste................................................................................... 339
Descrição dos códigos de teste................................................................................ 339
Tela Status da Amostra.........................................................................................................340
Descrição dos elementos na guia Racks de Amostra da tela Status da Amostra.340
Descrição dos elementos na guia Status do Recurso da tela Status da Amostra 342
Descrição dos elementos na guia Volume da Amostra da tela Status da
Amostra.................................................................................................................. 342
Visualizar o status do recurso................................................................................... 343
Visualizar status de volume da amostra................................................................... 344
Tela Resultados..................................................................................................................... 345
Descrição dos elementos na guia Não Liberados da tela Resultados....................346
Descrição dos elementos na guia Calibrador da tela Resultados.......................... 347
Descrição dos elementos na guia Controle da tela Resultados..............................348
Descrição dos elementos na guia Exceção da tela Resultados............................. 350
Descrição dos elementos na guia Amostra da tela Resultados.............................. 351
Descrição dos elementos do submenu Buscar da tela Resultados........................352
Adicionar um comentário a um resultado ou a uma exceção................................. 354
Tela Detalhes do Resultado.......................................................................................354
Descrição de sinais de alerta (flags) do resultado da amostra.............................. 359
Descrição de sinais de alerta (flags) de controle de qualidade............................. 360
Excluir uma exceção.................................................................................................. 361
Transmitir um resultado de controle, calibrador ou amostra...................................361
Tela Status do Controle Qualidade...................................................................................... 363
Visão geral do controle de qualidade....................................................................... 363
Descrição dos elementos na guia Atual da tela Status do Controle Qualidade.... 364
Descrição dos elementos na guia Histórico da tela Status do Controle
Qualidade...............................................................................................................365
Descrição dos elementos na guia Resumo da tela Status do Controle
Qualidade...............................................................................................................369
Visualização dos detalhes do Status do Controle Qualidade..................................370
Tela Levey-Jennings (Gráfico)..............................................................................................371
Descrição dos elementos da tela Levey-Jennings (Gráfico)................................... 371
Visualizar um gráfico Levey-Jennings....................................................................... 373
Submenu Imprimir.................................................................................................................. 374
Descrição dos elementos do submenu Imprimir.......................................................374
Descrição dos elementos da janela Localização do Arquivo de Relatório.............376
Visualizar ou imprimir documentos............................................................................376
Imprimir relatório......................................................................................................... 378

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Índice
Capturar uma imagem da tela (apenas imprimir em arquivo)................................. 379

Submenu Buscar....................................................................................................................380
Buscar ou filtrar dados...............................................................................................380
Submenu Arquivar..................................................................................................................381
Descrição dos elementos do submenu Arquivar...................................................... 381
Descrição dos elementos da janela Localização do Arquivo.................................. 382
Arquivar as calibrações..............................................................................................383
Arquivar os controles de qualidade........................................................................... 384
Arquivar os resultados................................................................................................385
Inserir e remover o pen drive................................................................................................ 387
Procedimentos de calibração................................................................ 389
Visão geral da calibração..................................................................................................... 390
Reprovar uma calibração...................................................................................................... 391
Revisão do status da calibração...........................................................................................392
Status da calibração...................................................................................................392
Tela Status da Calibração......................................................................................... 393
Tela Detalhes da Calibração..................................................................................... 395
Tela Kit de Calibradores............................................................................................ 399
Tela Gráfico de Calibração........................................................................................400
Tela Importação Kit Calibradores.............................................................................. 401
Tela Resultado Gráfico.............................................................................................. 403
Precauções e limitações operacionais.................................................... 407
Requerimentos gerais............................................................................................................ 408
Precauções e requerimentos para a operação do sistema................................................ 409
Precauções e requerimentos antes da operação.................................................... 409
Precauções durante o funcionamento...................................................................... 409
Requerimentos para o manuseio de acessórios..................................................................411
Requerimentos para armazenamento....................................................................... 411
Requerimentos para utilização...................................................................................411
Requerimentos para o manuseio de amostras.................................................................... 414
Requerimentos para preparação e armazenamento................................................ 414
Perigos...............................................................................................415
Responsabilidade do operador..............................................................................................416
Símbolos de segurança.........................................................................................................417
Perigos biológicos.................................................................................................................. 419
Precauções................................................................................................................. 419
Perigos químicos....................................................................................................................421
Precauções gerais......................................................................................................422
Azida sódica................................................................................................................422
Sensibilizantes............................................................................................................ 423
Guanidina.................................................................................................................... 423
Manuseio e descarte de resíduos........................................................................................ 424
Resíduos líquidos........................................................................................................424
Resíduos sólidos.........................................................................................................426
Baterias....................................................................................................................... 426
Limpeza de derramamentos..................................................................................................427
Requerimentos para a descontaminação.............................................................................428
Perigos elétricos.................................................................................................................... 429
Perigos mecânicos.................................................................................................................430

G8-2141R11 - 2020-10-15
Índice
Perigos físicos........................................................................................................................431
Ponteiras e outros objetos pontiagudos....................................................................431
Objetos pesados......................................................................................................... 431
Perigos de tropeçamento........................................................................................... 431
Serviço, manutenção e diagnóstico........................................................ 433
Manutenção e diagnóstico.................................................................................................... 434
Monitoramento do laboratório quanto à presença de contaminação......................434
Tela Procedimentos....................................................................................................435
Tela Registro de Procedimentos............................................................................... 442
Status dos procedimentos de manutenção e diagnóstico....................................... 447
Descrição dos procedimentos de manutenção........................................................ 448
Descrição dos procedimentos diagnósticos..............................................................458
Preparação para descomissionar o instrumento...................................................... 459
Substituição de componentes............................................................................................... 460
Substituição de componentes do instrumento.......................................................... 460
Resolução de problemas.......................................................................463
Abordagem da resolução de problemas.............................................................................. 464
Variáveis de resolução de problemas do sistema....................................................465
Variáveis de resolução de problemas do reagente..................................................467
Variáveis de resolução de problemas do operador..................................................467
Submenu Central de Alerta................................................................................................... 469
Descrição dos elementos do submenu Central de Alerta....................................... 469
Visualizar a causa provável e ação corretiva para uma mensagem...................... 470
Visualizar outras mensagens associadas a uma mensagem.................................. 470
Excluir uma mensagem da Central de Alerta........................................................... 471
Tela Registros do Sistema.................................................................................................... 472
Descrição dos elementos na guia Todas as Mensagens da tela Registros do
Sistema.................................................................................................................. 472
Descrição dos elementos na guia Notificações/Alertas da tela Registros do
Sistema.................................................................................................................. 473
Descrição dos elementos na guia Informativa da tela Registros do Sistema........ 475
Descrição dos elementos na guia Inventário da tela Registros do Sistema...........475
Descrição dos elementos na guia Acesso do Usuário da tela Registros do
Sistema.................................................................................................................. 476
Descrição dos elementos na guia Configuração da tela Registros do Sistema.... 477
Descrição dos elementos na guia LIS da tela Registros do Sistema..................... 478
Descrição dos elementos na guia Correio Abbott da tela Registros do Sistema...479
Descrição dos elementos do submenu Detalhes da Mensagem Para................... 480
Descrição dos tipos de mensagem........................................................................... 481
Códigos de mensagem.......................................................................................................... 482
Códigos de mensagem gerais................................................................................... 482
Problemas observados.......................................................................................................... 710
Tela preta....................................................................................................................710
Tela Atribuir Lote do Kit Master.................................................................................711
Nenhuma ordem associada ao SID........................................................................... 713
Números de lista..................................................................................715
Números de lista disponíveis para compra (acessórios).................................................... 716
Glossário..................................................................................................... 717

G8-2141R11 - 2020-10-15
Leia-me primeiro
Prefácio
Parabéns por se tornar operador do Alinity m System. O sistema conta com o suporte de
consultores especializados dedicados, com excelência em engenharia, tecnologia médica,
treinamento e serviço. Como parte de um programa de treinamento direcionado aos clientes, a
Abbott Molecular ensinará você a operar, realizar manutenção e resolver problemas do sistema.
Esperamos atender às suas necessidades de todas as maneiras possíveis.
Informações relacionadas...
Informações gerais de segurança, página 10
Segurança do sistema, página 11
Suporte técnico, página 12
Uso pretendido, página 13
Declaração de propriedade, página 14
Avisos de isenção de responsabilidade, página 15
Alinity m System: Aprovações de agências, página 17
Declaração de Propriedade Intelectual, página 18
Legenda dos símbolos, página 19

G8-2141R11 - 2020-10-15
Informações gerais de segurança Leia-me primeiro
Informações gerais de segurança

Antes de operar o Alinity m System, você deve ler e entender as informações de segurança
neste manual.
Para informações sobre ações ou condições que possam afetar o desempenho do sistema e do
ensaio, leia atentamente Precauções e limitações operacionais, página 407.
Para familiarizar-se com os ícones de segurança no instrumento e neste manual que indicam
situações potencialmente perigosas, consulte Perigos, página 415. Para minimizar um possível
mal aos funcionários e danos ao ambiente do laboratório, atue em conformidade com as
informações sobre perigo e segurança.
As seções Precauções e limitações operacionais, página 407 e Perigos, página 415 do manual
contêm informações complementares aos requerimentos de segurança no local de trabalho.
Não utilize as informações complementares para substituir os requerimentos de segurança no
trabalho. Revise quaisquer diferenças significativas entre as informações complementares e os
requerimentos de segurança no trabalho com a gerência ou um representante de segurança no
trabalho.
Para clientes da União Europeia: se, durante a utilização deste dispositivo, você tiver motivos
para crer que ocorreu um sério incidente, relate-o ao fabricante e à sua autoridade nacional.
Leia-me primeiro, página 9

G8-2141R11 - 2020-10-15
Leia-me primeiro Segurança do sistema
Segurança do sistema
A Abbott Molecular está comprometida com a segurança dos sistemas Alinity e com a redução
dos riscos de cibersegurança associados aos nossos dispositivos médicos.
A Abbott Molecular reconhece a importância de incorporar as considerações de cibersegurança
precocemente e ao longo do processo de criação e de desenvolvimento do nosso produto.
Nossos controles de cibersegurança foram projetados, desenvolvidos e implementados com
base nas principais práticas, orientações regulatórias e órgãos governamentais.
Embora tenhamos projetado os sistemas Alinity com controles de cibersegurança, nossos
clientes também desempenham uma função vital em proteger a segurança da informação:
• Recomendam-se sempre o uso de boas práticas de laboratório e a adesão aos
regulamentos aplicáveis.
• O sistema deve ser instalado em um local seguro.
• Apenas usuários autorizados devem ter acesso ao sistema, pois ele pode conter
informações confidenciais sobre a saúde (PHI) ou dados sensíveis.
• Embora os sistemas Alinity incorporem controles de redução de risco de cibersegurança à
conectividade da rede, cada sistema deve ser instalado em uma rede segura, com adesão
às melhores práticas, a partir de uma perspectiva de segurança de rede, para prevenir
acesso não autorizado à transmissão de dados entre o sistema Alinity e sistemas externos,
como uma impressora ou host.
• Os sistemas Alinity também incorporam os controles de redução de risco de
cibersegurança, relacionados à conexão de dispositivos de armazenamento USB. Os
relatórios ou outros dados exportados para dispositivos de armazenamento USB devem
ser controlados com as práticas de laboratório adequadas.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Suporte técnico Leia-me primeiro
Suporte técnico
Em caso de dúvidas sobre o Alinity m System, entre em contato com o seu representante
local do Suporte Técnico Abbott ou localize informações de contato específicas do país em
https://www.molecular.abbott/us/en/home.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Leia-me primeiro Uso pretendido
Uso pretendido
O Alinity m System foi desenvolvido para automatizar os passos para a realização de testes
com ácido nucleico, o que inclui processamento de amostras, amplificação, detecção e redução
de dados. O Alinity m System é um instrumento totalmente integrado que pode processar
300 amostras por dia (aproximadamente 8 horas), da primeira aspiração de amostra até o
último resultado de teste. O Alinity m System permite o acesso aleatório aos ensaios, bem
como o carregamento contínuo de amostras, reagentes e commodities. As amostras podem
ser carregadas no sistema em qualquer ordem e o sistema programará seu processamento de
acordo com os critérios definidos por ele.
O Alinity m System deve ser utilizado por um profissional de laboratório treinado para realizar
PCR em Tempo Real em amostras clínicas a fim de fornecer uma detecção qualitativa e
quantitativa de sequências de ácido nucleico para fins diagnósticos. O uso pretendido do
sistema inclui o desempenho automático das seguintes funções:
• Isolar os ácidos nucleicos das amostras
• Amplificar os alvos específicos de ácido nucleico por PCR
• Detectar o produto amplificado
• Analisar os dados de resposta para produzir resultados quantitativos ou qualitativos

G8-2141R11 - 2020-10-15
Declaração de propriedade Leia-me primeiro
Declaração de propriedade
Os programas de software e a documentação de sistema do Alinity m System são protegidos por
direitos autorais. Todos os direitos reservados. Fica proibida a reprodução, o armazenamento,
a recuperação ou a transmissão de qualquer trecho desta mídia, sob qualquer forma ou meio,
sem a prévia permissão por escrito da Abbott Molecular Inc.
O software e o manual foram desenvolvidos para uso exclusivo com o Alinity m System
conforme especificado nas instruções de operação.
As informações, documentos e gráficos relacionados publicados no presente documento (as
"Informações") são propriedade exclusiva da Abbott Molecular Inc. A permissão para uso das
Informações é concedida, contanto que:
• o aviso de direitos autorais apareça em todas as cópias;
• o uso das Informações tenha por finalidade a operação de produtos Abbott por pessoal
treinado pela Abbott ou somente para fins informativos;
• as Informações não sejam modificadas de nenhuma maneira; e
• nenhum gráfico seja utilizado separadamente do texto que o acompanha.
Cada pessoa assume total responsabilidade e todos os riscos provenientes do uso de tais
Informações. As Informações são apresentadas "como são", sem garantias, sejam explícitas ou
implícitas, e podem incluir imprecisões técnicas ou erros tipográficos. A Abbott Molecular Inc.
reserva-se o direito de acrescentar, excluir ou modificar as Informações a qualquer momento
sem nenhum aviso prévio.
Partes do software do Alinity m System podem incluir softwares de código aberto ou de
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INDEPENDENTEMENTE DE O ABBOTT LABORATORIES TER SIDO INFORMADO DA
POSSIBILIDADE DE TAIS DANOS.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Leia-me primeiro Avisos de isenção de responsabilidade
Avisos de isenção de responsabilidade

As Informações foram desenvolvidas para serem utilizadas por pessoal treinado pela
Abbott Molecular, por outras pessoas com conhecimento ou experiência com a operação
e a manutenção do produto identificado, sob supervisão direta e com a cooperação de
representantes de suporte técnico ou de serviço da Abbott Molecular.
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quaisquer danos ou perdas relacionadas ou resultantes do uso das Informações por pessoas
que não foram integralmente treinadas pela Abbott Molecular.
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informações nela enviadas deverão ser consideradas não confidenciais, e a Abbott terá
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A Abbott Molecular não oferece orientações ou serviços médicos.
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Todos os exemplos (impressões, gráficos, fotografias, exibições ou telas etc.) são para fins
exclusivos de informação e ilustração, não devendo ser utilizados em avaliações clínicas ou
de manutenção. As telas e outras imagens utilizadas para fins de ilustração podem não refletir
sempre as configurações atuais do software ou do instrumento. Os dados apresentados nas
impressões e telas de exemplos não refletem nomes de pacientes ou resultados de testes reais.
A Abbott Molecular Inc. não oferece orientações ou serviços médicos por meio de ilustrações.
As telas e outras imagens utilizadas neste manual não pretendem ilustrar cenários específicos
dos ensaios. Sempre consulte a bula do ensaio específico para obter detalhes relacionados ao
ensaio.
As fotografias e as ilustrações do Alinity m System utilizadas neste manual representam as
condições e os equipamentos comuns a todos os modelos de instrumentos. Os recursos
opcionais apresentados não estão disponíveis em todas as áreas.
Declaração de Uso de Dados do AbbottLink
Coleta de dados:

G8-2141R11 - 2020-10-15
Avisos de isenção de responsabilidade Leia-me primeiro
O software AbbottLink da Abbott coleta apenas dados operacionais e do instrumento. Ele não
reúne nem acessa informações confidenciais sobre a saúde ou outras informações pessoais
identificáveis ("Dados Pessoais") do paciente.
Uso de dados:
O AbbottLink foi projetado para transmitir dados operacionais de sistemas conectados, que
poderão ser utilizados pela Abbott e terceiros que prestem serviços e ofereçam produtos
relacionados para fins de resolução de problemas, investigação de queixas, monitoramento de
desempenho, melhoria de produtos, pesquisa, desenvolvimento, gerenciamento de inventário,
análise de uso, faturamento e outras finalidades relacionadas. Além disso, o AbbottLink pode
ser utilizado para enviar atualizações do sistema, prestar serviço remoto e facilitar a entrega
pela Abbott de serviços e produtos de terceiros ao Cliente. Os termos e condições referentes
ao uso, por parte do Cliente, de tais serviços e produtos de terceiros deverão ser informados ao
Cliente separadamente pelos terceiros aplicáveis.
Nenhum Dado Pessoal é transferido nem acessado para uso da empresa.
Garantia de privacidade dos dados:
Todos os Dados Pessoais são removidos dos dados operacionais antes da recuperação pelo
AbbottLink. É importante que nossos clientes evitem inserir Dados Pessoais em qualquer SID
(Identificador da Amostra) ou em campos de comentários.
Durante o Compartilhamento da Tela do Instrumento de Suporte Remoto, os dados são
acessados e transferidos com base no consentimento dado pelo usuário no momento de cada
evento de compartilhamento de tela. Consulte o formulário de consentimento exibido na tela de
seu analisador ao usufruir desse serviço.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Leia-me primeiro Alinity m System: Aprovações de agências
Alinity m System: Aprovações de agências

O Alinity m System foi testado e considerado de acordo com as seguintes normas de agências e
com as diretrizes da União Europeia (UE):
• UL61010-1 Requerimentos de Segurança para Equipamentos Elétricos de Medição,
Controle e Uso Laboratorial - Parte 1: Requerimentos gerais
• IEC/EN 61010-1 Requerimentos de Segurança para Equipamentos Elétricos de Medição,
Controle e Uso Laboratorial - Parte 1: Requerimentos gerais
• CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1 Requerimentos de Segurança para Equipamentos Elétricos de
Medição, Controle e Uso Laboratorial - Parte 1: Requerimentos gerais
• IEC/EN 61010-2-101 Requerimentos de Segurança para Equipamentos Elétricos de
Medição, Controle e Uso Laboratorial - Parte 2-101: Requerimentos particulares para
equipamento médico para uso diagnóstico in vitro (IVD)
• IEC/EN 61010-2-010 Requerimentos de Segurança para Equipamentos Elétricos de
Medição, Controle e Uso Laboratorial - Parte 2-010: Requerimentos particulares para
equipamento de laboratório para aquecimento de materiais
• Diretiva 2012/19/UE: Equipamento Eletrônico e Elétrico de Resíduos (WEEE)
• Diretiva 2011/65/UE: Restrição do Uso de Algumas Substâncias Perigosas em
Equipamentos Elétricos e Eletrônicos (RoHS 2)
• Diretiva 98/79/CE: Dispositivos Médicos Somente para Uso Diagnóstico In Vitro (IVDD)
• IEC/BS EN 61326-1 Equipamentos elétricos de medição, controle e uso laboratorial -
Requerimentos EMC - Parte 1: Requerimentos gerais
• IEC/BS EN 61326-2-6 Equipamentos elétricos de medição, controle e uso laboratorial -
Requerimentos EMC - Parte 2-6: Requerimentos particulares - Equipamento médico para
uso diagnóstico in vitro (IVD)
Fabricante Legal Abbott Molecular Inc.

1300 E. Touhy Ave.
Des Plaines, IL 60018
EUA
Representante Autorizado na Comunidade Europeia Abbott
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Alemanha
+49-6122-580

G8-2141R11 - 2020-10-15
Declaração de Propriedade Intelectual Leia-me primeiro
Declaração de Propriedade Intelectual

Todos os nomes de produtos e marcas comerciais do Abbott Laboratories são de propriedade
do Abbott Laboratories, de suas subsidiárias ou afiliadas, ou para eles licenciados. Não
se deve fazer uso da marca comercial, do nome comercial, da imagem comercial nem
do nome de produto Abbott sem a prévia autorização por escrito do Abbott Laboratories,
exceto para identificar o produto ou os serviços do Abbott Laboratories. Todas as outras
marcas comerciais, marcas, nomes de produtos e nomes comerciais são propriedade de suas
respectivas empresas. Todos os direitos reservados.
Exceto se permitido acima, não são concedidos licença ou direito, expressos ou implícitos, a
nenhuma pessoa sobre nenhuma patente, marca comercial ou outro direito de propriedade do
Abbott Laboratories.
A faixa nas cores verde e azul, ALINITY e as representações gráficas da marca são marcas
comerciais do Abbott Laboratories em várias jurisdições. Outras marcas comerciais são
propriedade de seus respectivos detentores.
Para informações sobre as patentes dos EUA, consulte abbott.us/patents.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Leia-me primeiro Legenda dos símbolos
Legenda dos símbolos

Os seguintes símbolos são usados nas etiquetas e na rotulagem do Alinity m System.
Símbolo Descrição
Representante Autorizado na Comunidade Europeia
Cuidado: RISCOS Biológicos
Cuidado: Consultar a documentação anexa
Cuidado: Superfície quente
Cuidado: Possibilidade de choque elétrico
Cuidado: Risco de ferimento pela probe
Cuidado: Terminal do condutor de proteção
Consultar as instruções de operação
Data de fabricação
Resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos

NOTA: Indica que o item precisa ser descartado
em um recipiente de resíduos de equipamentos
elétricos e eletrônicos à parte e não deve ser
descartado no lixo ou recipiente de resíduos gerais.
Frágil
Fabricante
Temperatura de armazenamento

G8-2141R11 - 2020-10-15
Legenda dos símbolos Leia-me primeiro
Somente para Uso Diagnóstico In Vitro
Número de lote
Produto dos EUA
Quantidade
Referência
Revisão
Número de série
Unidade
O instrumento foi testado e está de acordo com os

padrões de segurança:
• 61010-1
• 61010-2-010
• 61010-2-101
Prazo de validade
Fabricado por
Conformité Européene (Conformidade Europeia)
Dispositivos sensíveis à eletrostática
Cuidado: Inflamável
Outros efeitos sobre a saúde
Corrente alternada
Risco de prender o dedo
Não reutilize

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Leia-me primeiro Legenda dos símbolos
Produzido por
Cuidado: objeto perfurante

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Legenda dos símbolos Leia-me primeiro
NOTAS

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Documentação do sistema
Introdução
O Manual de Operações do Alinity m System oferece instruções completas sobre o uso e a
manutenção do sistema.
Aprender a utilizar o Manual de Operações ajuda a poupar tempo, evitar problemas e operar o
sistema com confiança.
Organização do Manual de Operações, página 24
Convenções do Manual de Operações, página 25
Descrição do Manual de Operações, página 27
Uso do Manual de Operações, página 34
Descrição do mapa de procedimento, página 40

G8-2141R11 - 2020-10-15
Organização do Manual de Operações Documentação do sistema
Organização do Manual de Operações

Seção Descrição
Leia-me primeiro • Informações gerais de segurança
• Informação de contato do Suporte Técnico
• Uso pretendido do sistema
Documentação do sistema • Organização do conteúdo e convenções
• Uso do Manual de Operações
Seção 1: Uso ou função • Visão geral do hardware
• Visão geral do software
• Acessórios necessários
• Reagentes
Seção 2: Procedimentos de instalação e • Instalação e deslocamento do sistema
requerimentos especiais • Configuração do sistema
Seção 3: Princípios de operação • Tecnologia de detecção
• Como o sistema traduz medições em
resultados
Seção 4: Características e especificações de Especificações e requerimentos de sistema
desempenho
Seção 5: Instruções de operação Procedimentos para a operação de rotina do
sistema
Seção 6: Procedimentos de calibração Procedimentos de calibração
Seção 7: Precauções e limitações operacionais Requerimentos operacionais, precauções e
limitações para garantir máxima segurança do
operador e resultados de testes precisos
Seção 8: Riscos Informações sobre perigo e segurança
Seção 9: Serviço, manutenção e diagnóstico • Procedimentos de manutenção e diagnóstico
• Descrição dos procedimentos de manutenção
e diagnóstico
Seção 10: Resolução de problemas • Princípios básicos de resolução de problemas
• Causas prováveis e medidas corretivas
para códigos de mensagens e problemas
observados
Apêndices Consulte os apêndices para as seguintes
informações:
• Números de lista disponíveis para compra
Histórico de revisões Histórico de revisões do Manual de Operações
Glossário Lista em ordem alfabética dos termos utilizados no
Documentação do sistema, página 23

G8-2141R11 - 2020-10-15
Documentação do sistema Convenções do Manual de Operações
Convenções do Manual de Operações

As convenções são um conjunto de padrões definidos utilizados para comunicar o significado de
maneira esperada.
Tabela 1: Convenções de texto
Descrição Uso
Fonte em itálico Indica uma referência a uma informação
relacionada.
Fonte em negrito Enfatiza palavras-chave em procedimentos. Por
exemplo, nos passos numerados, aplica-se negrito
aos seguintes elementos:
• Itens da barra de ferramentas, ícone e menu
• Botões
• Comandos
• Listas e guias
• Títulos e opções das caixas de diálogo
Números entre colchetes (por exemplo, [1] e [2]) Áreas específicas de referência de um gráfico.
Tabela 2: Convenções sobre o formato dos números
Descrição Uso
Vírgula em números Separa os milhares em números maiores que 9999
(por exemplo, 10,000 amostras).
Ponto em números Separa a parte integral da parte fracional de um
número escrito em forma decimal (por exemplo:
3.12%).
Tabela 3: Convenções de conteúdo
Descrição Uso
Símbolos de segurança e a palavra de sinalização Identificam atividades que expõem o operador a
CUIDADO condições potencialmente perigosas.
Palavra de sinalização IMPORTANTE Aconselha o operador a observar as precauções
para evitar um impacto negativo nas operações do
sistema ou nos resultados.
Palavra de sinalização ATENÇÃO Oferece informações relevantes ao conteúdo do
tópico.
Lista de informações relacionadas Oferece referências ao final de um tópico que
estão relacionadas ao tópico.
Tabela 4: Convenções gráficas
Descrição Uso
Referências numéricas nos gráficos Indica itens em um gráfico que são descritos na
legenda.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Convenções do Manual de Operações Documentação do sistema

G8-2141R11 - 2020-10-15
Documentação do sistema Descrição do Manual de Operações
Descrição do Manual de Operações

O Manual de Operações foi desenvolvido para ser a fonte de informação mais rápida e precisa.
Ele é acessado a partir do software do sistema.
Figura 1: Manual de Operações
Legenda:
1. Barra de título: Exibe o título do tópico
2. Barra de ferramentas: Fornece elementos para a navegação
3. Painel de navegação: Fornece uma área para navegar pelo conteúdo do Manual de Operações
4. Painel do tópico: Exibe o conteúdo do tópico
5. Botão Fechar: Fecha o manual de operações
Barra de ferramentas, página 28
Painel de navegação, página 28
Painel do tópico, página 32

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição do Manual de Operações Documentação do sistema
Barra de ferramentas
A barra de ferramentas contém elementos de navegação e um botão Imprimir.
Figura 2: Barra de ferramentas
Legenda:
1. Link para Início
2. Campo de Busca
3. Botão Mapa de Procedimento
4. Botão Alternar Índice
5. Botões Voltar e Avançar
6. Botões Tópico Anterior e Próximo Tópico
7. Botão Imprimir
Painel de navegação
O painel de navegação possui a funcionalidade de navegação principal. Ele oferece uma área
para buscar o conteúdo do tópico utilizando a guia Conteúdo, Índice, Glossário ou Busca.

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Figura 3: Painel de navegação
Guia Conteúdo, página 29
Guia Glossário, página 30
Guia Busca, página 31
Guia Conteúdo
A guia Conteúdo é um elemento no painel de navegação que exibe o índice, mostrando como
as informações são organizadas no Manual de Operações. Os tópicos são identificados por um
ícone de Livro ou Página.

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Figura 4: Guia Conteúdo
Legenda:
1. Ícone Livro (fechado): Indica que uma lista de subtópicos está compactada
2. Ícone Livro (aberto): Indica que uma lista de subtópicos está expandida
3. Ícone Página: Indica que não há subtópicos disponíveis
Guia Glossário
A guia Glossário é um elemento no painel de navegação que exibe uma lista em ordem
alfabética dos termos com as respectivas definições.

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Figura 5: Guia Glossário
Guia Busca
A guia Busca é um elemento no painel de navegação que exibe uma lista dos resultados
de uma busca. Os resultados de uma busca são títulos de tópicos no Manual de Operações
associados ao termo inserido no campo de Busca.

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Figura 6: Guia Busca
Legenda:
1. Guia Busca
2. Campo de Busca
Painel do tópico
O painel do tópico é a área sob a barra de ferramentas que exibe o conteúdo do tópico. O
conteúdo do tópico pode conter elementos de navegação (por exemplo, hipertexto e mapas de
imagem) e multimídia.

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Figura 7: Painel do tópico
Legenda:
1. Navegação estrutural: Fornece uma trilha de links de tópicos, mostrando a hierarquia dos tópicos
acessados anteriormente
2. Conteúdo do tópico: Fornece informações sobre o sistema
3. Informações relacionadas: Fornecem links de tópicos relacionados

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Uso do Manual de Operações Documentação do sistema
Uso do Manual de Operações

O Manual de Operações foi desenvolvido para oferecer rápido acesso a informações
necessárias para:
• Entender os conceitos de operação e desempenho do sistema.
• Realizar uma tarefa.
• Corrigir um erro.
• Resolver um problema.
Acessar o Manual de Operações, página 34
Exibir e utilizar o mapa de procedimento, página 34
Uso do Índice, página 35
Navegar pelo tópico ou índice com a barra de rolagem, página 35
Executar uma animação, página 36
Acessar as informações relacionadas, página 37
Utilizar a navegação estrutural para acessar um tópico, página 37
Reexibir um tópico, página 37
Folhear o conteúdo, página 38
Utilizar o botão Alternar Índice, página 38
Utilizar o glossário, página 38
Buscar um termo, página 38
Redimensionar, mover e fechar o manual de operações, página 39
Imprimir um tópico do manual de operações, página 39
Acessar o Manual de Operações

Realize este procedimento para exibir a página inicial do Manual de Operações ou conteúdo
específico sobre uma tela ativa, submenu ou código de mensagem.
• Na barra de menu, toque em Sistema e, em seguida, Manual de Operações (Ajuda).
Como alternativa, toque no botão Ajuda na parte superior da tela ativa.
Exibir e utilizar o mapa de procedimento

Realize este procedimento para ver uma lista de procedimentos relacionados ao desempenho
de uma tarefa específica e exibir as instruções associadas a cada procedimento.
1. Na barra de ferramentas, toque no botão Mapa de Procedimento .

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Documentação do sistema Uso do Manual de Operações
2. Para exibir uma lista de tarefas relacionadas, selecione uma categoria no mapa de
procedimento exibido no painel do tópico.
3. Na lista expansível de tarefas relacionadas à categoria, selecione uma tarefa com o botão
Seta para a Direita .
O botão Seta para a Direita muda para Seta para Baixo e exibe uma lista de subtarefas
ou procedimentos.
4. Para exibir um procedimento, toque no procedimento.
5. Para retornar para o mapa de procedimento, toque no botão Mapa de Procedimento.
Uso do Índice
Realize este procedimento para visualizar uma lista de títulos de tópicos no Manual de
Operações e exibir o conteúdo do tópico associado.
1. No painel de navegação, toque na guia Conteúdo.
2. Para expandir ou compactar a lista de títulos de tópicos, toque no ícone do Livro .
3. No lado direito do painel de navegação, deslize a barra de rolagem para ver os títulos dos
tópicos.
4. Para exibir o conteúdo do tópico no painel do tópico, toque no título do tópico.
Navegar pelo tópico ou índice com a barra de rolagem

Realize este procedimento para visualizar o conteúdo em um tópico ou visualizar o índice.
• No painel do tópico ou painel de navegação, arraste a caixa de rolagem para cima ou para
baixo.
A caixa de rolagem indica a posição no tópico ou índice.

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Figura 8: Barras de rolagem
Legenda:
1. Barra de rolagem do painel de navegação
2. Barra de rolagem do painel do tópico
Executar uma animação

A barra de ferramentas de animação executa, pausa e interrompe animações. Também pode
ser utilizada para procurar um ponto específico em uma animação e alternar para o modo de
exibição em tela inteira.
Figura 9: Barra de ferramentas de animação
Legenda:
1. Botão Play
2. Botão Procurar

G8-2141R11 - 2020-10-15
3. Botão Tela Inteira
Realize este procedimento para executar uma animação.

1. Na parte inferior da imagem, toque no botão Play.
A animação é executada e o botão Play muda para Pause .
NOTA: Quando o mouse é utilizado para iniciar uma animação e o cursor é colocado longe
da barra de ferramentas, a barra de ferramentas não é exibida. Mova o cursor para baixo
da animação para exibir a barra de ferramentas novamente.
2. Para especificar a posição de playback da animação, toque no ponto da linha do tempo
para mover o botão Procurar para a posição desejada.
3. Para exibir a animação em modo de tela inteira, toque no botão Tela Inteira.
4. Para restaurar a animação ao seu tamanho original, toque no botão Tela Inteira novamente.
Acessar as informações relacionadas

Realize este procedimento para acessar as informações relacionadas em um tópico.
1. No painel do tópico, toque no link de hipertexto da informação relacionada.
2. Para retornar ao último tópico visualizado, toque no link de hipertexto da informação
relacionada ao tópico (ou toque no botão Voltar ).
Utilizar a navegação estrutural para acessar um tópico

Realize este procedimento para acessar um tópico em uma trilha de navegação estrutural.
À medida que os tópicos são selecionados no painel de navegação, uma trilha dos tópicos
selecionados, ou navegação estrutural, é exibida no topo do painel do tópico.
• No topo do painel do tópico, selecione uma navegação estrutural do tópico.
NOTA: As navegações estruturais do tópico exibem o conteúdo associado ao tópico. O link

Início exibe a página inicial do Manual de Operações.
Reexibir um tópico
Realize este procedimento para exibir um tópico visualizado na seção de Ajuda ativa.
1. Para exibir o último tópico visualizado, toque no botão Voltar .

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2. Para exibir o próximo tópico em uma sequência de tópicos anteriormente exibidos, toque no
botão Avançar .
Folhear o conteúdo
Realize este procedimento para passar por uma sequência de tópicos de maneira semelhante a
virar as páginas de um livro.
1. Na guia Conteúdo, selecione um tópico para exibir seu conteúdo no painel do tópico.
2. Na barra de ferramentas, toque no botão Tópico Anterior ou Próximo Tópico .
NOTA: O botão Tópico Anterior não está disponível para o primeiro tópico do manual. O
botão Próximo Tópico não está disponível para o último tópico do manual.
Utilizar o botão Alternar Índice

Realize este procedimento para ocultar o painel de navegação do Manual de Operações. O
painel de navegação contém o índice.
1. Para ocultar o painel de navegação, toque no botão Alternar Índice .
2. Para exibir o painel de navegação, toque no botão Alternar Índice novamente.
Utilizar o glossário
Realize este procedimento para ver os termos do glossário e exibir as definições associadas.
1. No painel de navegação, toque na guia Glossário.
2. No lado direito do painel de navegação, deslize a barra de rolagem para ver os termos do
glossário.
3. Para exibir uma definição no painel do tópico, selecione um termo do glossário.
Buscar um termo
Realize este procedimento para efetuar uma busca no Manual de Operações.
1. Na barra de ferramentas, toque no campo de Busca.

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2. Com o teclado virtual, digite um ou mais termos de busca.

3. Toque no ícone de Busca .
Na guia Busca, os resultados estão classificados de acordo com a frequência do termo de
busca ou dos termos encontrados em cada tópico. Os tópicos que incluem todos os termos
de busca recebem uma classificação maior que os tópicos que contêm apenas alguns dos
termos de busca. Além disso, os tópicos que contêm um termo de busca no título do tópico
recebem uma classificação maior que os tópicos que contêm um termo de busca no corpo
do tópico.
4. Na lista de resultados da busca na guia Busca, selecione um título de tópico.
No painel do tópico, cada palavra do termo de busca é destacada no tópico porque cada
palavra é tratada individualmente.
Redimensionar, mover e fechar o manual de operações

Realize este procedimento para alterar o tamanho e a posição do Manual de Operações e para
fechar o manual.
1. Para redimensionar os painéis do tópico e da navegação do manual, arraste a divisória
entre os painéis em direção à margem esquerda ou direita.
2. Para alterar a altura do manual, arraste a margem superior ou inferior.
3. Para alterar a largura do manual, arraste a margem esquerda ou direita.
4. Para mover o manual, arraste a barra de título.
5. Para fechar o manual, toque no botão Fechar .
Imprimir um tópico do manual de operações

Realize este procedimento para imprimir um tópico que é exibido no painel do tópico.
1. Na barra de ferramentas, toque no botão Imprimir .
2. Na janela Imprimir, toque em Imprimir.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição do mapa de procedimento Documentação do sistema
Descrição do mapa de procedimento

O mapa de procedimento é um mapa de imagens que exibe categorias de atividades
relacionadas ao laboratório e fornece links a listas de tarefas e procedimentos. O mapa de
procedimento é utilizado para acessar rapidamente instruções passo a passo que ajudam a
realizar procedimentos primários de laboratório.
Figura 10: Mapa de procedimento
Legenda:
1. Botão Mapa de Procedimento: Oferece acesso a tarefas e procedimentos agrupados por categorias
2. Processamento de amostras: Oferece acesso a procedimentos utilizados para preparar a operação
do sistema, programar testes, carregar e processar amostras, revisar resultados e imprimir relatórios
3. Controle de qualidade: Oferece acesso a procedimentos utilizados para revisar os dados de controle
de qualidade e imprimir relatórios de controle de qualidade
4. Gerenciamento de dados: Oferece acesso a procedimentos utilizados para gerenciar dados do
sistema
5. Ajuda em tarefas de Ajuda: Oferece acesso a procedimentos que descrevem como utilizar o Manual
de Operações
6. Manutenção: Oferece acesso a procedimentos utilizados para realizar manutenção, aprovar registros
de manutenção e imprimir relatórios

G8-2141R11 - 2020-10-15
Documentação do sistema Descrição do mapa de procedimento
7. Resolução de problemas: Oferece acesso a procedimentos utilizados para revisar os registros do

sistema, efetuar diagnóstico, substituir componentes e imprimir relatórios de diagnóstico
8. Configurações: Oferecem acesso a procedimentos utilizados para configurar e visualizar as
configurações do sistema, ensaios, controle de qualidade e calibração e imprimir relatórios
9. Calibração: Oferece acesso a procedimentos utilizados para calibrar os ensaios
Listas de tarefas do mapa de procedimento, página 41
Listas de tarefas do mapa de procedimento

Listas de tarefas são tópicos acessados a partir do mapa de procedimento. Cada tópico contém
uma lista expansível de tarefas relacionadas a uma categoria do mapa de procedimento ou
atividade relacionada ao laboratório. Cada tarefa possui uma lista de links a procedimentos
relacionados.
Figura 11: Lista de tarefas do mapa de procedimento

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição do mapa de procedimento Documentação do sistema
Legenda:
1. Item compactado da lista de tarefas
2. Item expandido da lista de tarefas
Descrição do mapa de procedimento, página 40

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Seção 1 Uso ou função
Introdução
O Alinity m System é um analisador de diagnóstico molecular totalmente integrado e
automatizado que utiliza a tecnologia de PCR em tempo real em laboratórios clínicos. É
um sistema integrado para preparar amostras e realizar PCR em tempo real baseada em
fluorescência para a detecção quantitativa e qualitativa de sequências de ácido nucleico.
Ele proporciona um fluxo de trabalho de processamento do tipo "resultado por amostra" sem
interrupções, com as características principais a seguir:
• Alta taxa de processamento
• Tempo rápido até o primeiro resultado (TTFR)
• Acesso aleatório aos ensaios
• Carregamento contínuo para amostras, reagentes, commodities e acesso aos resíduos
Visão Geral do Hardware Alinity m System , página 44
Visão geral do software do sistema Alinity , página 70
Acessórios, página 75
Reagentes, página 89

G8-2141R11 - 2020-10-15
Uso ou função
Visão Geral do Hardware Alinity m System Seção 1
Visão Geral do Hardware Alinity m System

O Alinity m System permite o processamento de amostras com acesso contínuo e aleatório
ao utilizar múltiplos processadores de amostra e termociclador/módulos de leitura de PCR em
paralelo. Cada amostra individual ocupa uma linha de processamento de amostras ou uma linha
de amplificação e detecção (amp-detect) por PCR. As linhas paralelas permitem 300 testes
em aproximadamente 8 horas. O sistema possui a capacidade de conter todos os reagentes,
suprimentos consumíveis, amostras e controles necessários por um tempo de funcionamento
autônomo de pelo menos quatro (4) horas. A área de carregamento de amostras pode conter
até 144 amostras (12 racks de amostras que contêm 12 tubos de amostras por rack). As racks
individuais podem ser substituídas logo que todas as amostras dentro de uma rack tenham sido
pipetadas para processamento ou quando for solicitado pelo usuário.
Cada Alinity m System utiliza quatro (4) Unidades de Processamento de Ensaio (APUs)
independentes para satisfazer os requerimentos da taxa de processamento e de acesso
aleatório. Cada APU consiste em uma unidade de extração e uma unidade Amp-Detect,
o que automatiza os passos para a purificação/extração de ácido nucleico e a PCR em
tempo real, respectivamente. Isso resulta na capacidade de processar até vinte e quatro (24)
tipos diferentes de ensaio simultaneamente (ou seja, até 12 tipos diferentes de ensaio para
purificação/extração e até 12 tipos diferentes de ensaio para amplificação e detecção).
Figura 12: Alinity m System

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Uso ou função
Seção 1 Visão Geral do Hardware Alinity m System
Figura 13: Principais componentes e subsistemas (visão frontal)
Legenda:
1. Unidade do Conjunto de Comunicações
2. Robô Pipetador
3. Estação de Bandejas de Ponteiras
4. Prateleira da Estação de Entrada de Amostras
5. Computador Incorporado
6. Gabinete do Elevador da IRU
7. Calha de Escoamento de Resíduos de Amplificação
8. Gaveta de Prep Amostra
9. Unidades de Processamento de Ensaio (APU)
10. Unidade da Estação do Kit de Amplificação
11. Gavetas de Resíduos Sólidos
12. Gaveta de Soluções do Sistema

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Uso ou função
Figura 14: Principais componentes e subsistemas (visão traseira)
Legenda:
1. Unidade de Alimentação do Robô de 48V
2. Calha de Escoamento de Resíduos de Amplificação
3. Unidades de Processamento de Ensaio (APU)
4. Plataforma da Estação de Entrada de Amostras
5. Botão de Parada de Emergência (apenas FSE)
6. Módulo de Energia AC
7. Robô Manipulador da IRU
8. Centro de Controle de Sistema (SCC)
9. Manipulador de Resíduos da IRU
10. Estação de Preenchimento de Soluções do Sistema
Uso ou função, página 43
Componentes do hardware do computador, página 47
Manipulador de resíduos da IRU, página 50
Gavetas de resíduos sólidos, página 51
Gaveta de soluções do sistema, página 52
Estação de preenchimento de soluções do sistema, página 56
Estação de entrada de amostras, página 57
Estação de preenchimento de amostras, página 61

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Uso ou função
Elevador da IRU, página 61

Robô manipulador da IRU, página 64
Módulo do robô pipetador, página 66
Unidade de processamento de ensaio (APU), página 67
Fornecimento de energia do sistema, página 69
Componentes do hardware do computador

O computador do Centro de Controle de Sistema (SCC) fornece a interface de software
para o Alinity m System e uma interface para um computador incorporado. A unidade de
processamento central (CPU) do computador gerencia os processos do sistema e outros
componentes.
Monitor da tela touch, página 47
Alerta à distância, página 48
Monitor da tela touch

O monitor da tela touch exibe as informações e os resultados do sistema operacional e aceita
inputs do Operador em tela. O monitor é ajustável e pode ser posicionado em diferentes
ângulos e alturas. As portas USB estão localizadas atrás do monitor e permitem ler e gravar pen
drives (versão 3.0 ou inferior).

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Uso ou função
Figura 15: Monitor da tela touch
Alerta à distância
O alerta à distância é um dispositivo de iluminação na parte superior da estação de trabalho
que é utilizado para exibir as condições do instrumento que podem exigir uma resposta do
operador para manter o fluxo de trabalho ideal.

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Uso ou função
Figura 16: Alerta à distância
O alerta à distância acende-se em uma das três cores (vermelho, âmbar ou verde), dependendo
do status da estação de trabalho.
A seguinte lista fornece as descrições para cada cor. Caso haja várias condições, as cores
acendem-se na seguinte ordem:
Vermelho (piscando) • O status do instrumento muda de Iniciado ou
Processando para Parado ou Off-line sem que um
operador precise solicitar a mudança do status.
• É gerada uma mensagem de alerta crítico, que é exibida
no SCC.
Vermelho O status do instrumento de um ou mais módulos de

processamento da estação de trabalho é Inicializando,
Manutenção, Ocioso ou Pausando e uma das seguintes
condições está presente:
• É exibido um símbolo vermelho em algum ícone da barra
de menu.
• Existe uma mensagem de alerta que não foi eliminada na
Central de Alerta.

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Uso ou função
Âmbar O status do instrumento de um ou mais módulos de

processamento da estação de trabalho é Iniciado ou
Processando e uma das seguintes condições está presente:
• Um símbolo âmbar é exibido em algum ícone na barra de
menu, exceto no ícone Resultados.
• É exibido um símbolo âmbar no ícone Resultados se o
alerta à distância estiver configurado para notificações
de exceção.
• Existe uma mensagem de notificação que não foi
eliminada na Central de Alerta.
Verde (piscando) O status do instrumento é Iniciado ou Processando e pelo

menos uma das unidades de processamento de ensaio
(APUs) disponíveis está fora de serviço.
Verde O status do instrumento de todos os módulos de

processamento na estação de trabalho é Iniciado ou
Processando.
Alerta à distância O alerta à distância permanece desligado nas seguintes

desligado condições:
• O alerta à distância está desabilitado.
• O computador do SCC está desligado.
Manipulador de resíduos da IRU

O manipulador de resíduos da IRU tem dupla funcionalidade: aspirar resíduos líquidos e
administrar os resíduos sólidos do cartucho da IRU.
CUIDADO: Os resíduos líquidos são potencialmente infectantes. Utilize precauções
adequadas para material de perigo biológico.
Ele realiza as seguintes funções:

• O manipulador de resíduos da IRU pode receber até três (3) cartuchos da IRU usados
transportados pelo robô manipulador da IRU.
• Os resíduos líquidos contidos nos cartuchos da IRU usados são aspirados pela bomba de
resíduos e conduzidos para recipientes de resíduos líquidos.
• Até três (3) cartuchos da IRU (com êmbolos) podem ser manuseados simultaneamente para
depósito nas gavetas de resíduos sólidos.

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Uso ou função
Figura 17: Manipulador de resíduos da IRU
Gavetas de resíduos sólidos

Há duas gavetas de resíduos sólidos, cada uma com um compartimento de resíduos que
acomoda um recipiente de resíduos removível da IRU. As gavetas de resíduos sólidos
são acessadas pela parte frontal do instrumento. As gavetas de resíduos sólidos oferecem
armazenamento para cartuchos da IRU usados e esvaziados. Cada recipiente de resíduos da
IRU dentro de uma gaveta de resíduos sólidos possui uma capacidade de 30 cartuchos de
IRU (com êmbolos associados). O operador pode remover um recipiente de resíduos da IRU
por vez sem interromper o processamento de amostras. Os sensores detectam a presença dos
recipientes de resíduos da IRU. A capacidade do recipiente é monitorada pelo computador SCC.
Cada gaveta também possui um sensor de abertura/fechamento e mecanismo de travamento.
Apenas uma gaveta pode ser acessada durante o processamento do sistema para permitir
acesso contínuo.
CUIDADO: RISCOS Biológicos. Esta atividade ou área pode expor o operador a
material potencialmente infectante.

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Uso ou função
CUIDADO: Perigo Químico. Esta atividade ou área expõe o operador a um perigo

químico.
CUIDADO: O fluido residual pode estar presente nos compartimentos de resíduos

sólidos.
Figura 18: Gavetas de resíduos sólidos
Gaveta de soluções do sistema

A gaveta de soluções do sistema fornece o armazenamento a bordo das soluções do sistema.
Quando os frascos de solução do sistema são carregados, eles reabastecem automaticamente
seus respectivos reservatórios de solução do sistema a bordo sem interromper o processamento
do sistema. Cada frasco de solução do sistema possui uma tampa chavetada única que se
encaixa na respectiva ranhura do suporte de frasco, garantindo a correta correspondência entre
o frasco da solução do sistema e seu encaixe. As tampas e os locais de acoplagem também
são codificados por cor para facilitar a correspondência correta. A gaveta de soluções do
sistema desempenha as seguintes funções:

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Uso ou função
• Armazena soluções do sistema suficientes para, no mínimo, oito (8) horas de

processamento ininterrupto.
• Fornece ao operador acesso à área de armazenamento a bordo para as soluções do
sistema.
• Permite o reabastecimento das soluções do sistema sem interromper o processamento do
sistema.
• Fornece informações ao sistema, indicando volumes baixos do fluido de reserva.
• Permite a operação sem Solução de Etanol quando os arquivos instalados de especificação
da aplicação não exigem solução de etanol.
• Permite o uso de etanol fornecido pelo cliente via Frasco Alinity m para Uso de Etanol
(quando configurado por um FSE). Consulte seu representante de área para obter
orientações caso a Solução de Etanol Alinity m fornecida pela Abbott não estiver disponível.
A gaveta de soluções do sistema é acessada a partir da frente do instrumento. Ela aceita

frascos de 1 L de Solução de Lise Alinity m , Solução de Barreira de Vapor Alinity m, Solução
Diluente Alinity m e solução de Etanol Alinity m fornecida pela Abbott ou Frasco Alinity m para
Uso de Etanol preenchido com etanol fornecido pelo cliente. Utiliza um reservatório de 1 L para
cada tipo de solução do sistema.
NOTA: Consulte as instruções do produto Frasco Alinity m para Uso de Etanol para precauções
de segurança e instruções de uso do etanol fornecido pelo cliente.
A gaveta de soluções do sistema também contém dois (2) recipientes de resíduos líquidos e um
recipiente de resíduos de amplificação. A gaveta de soluções do sistema possui sensores de
presença/ausência do recipiente, bem como um sensor de aberto/fechado e um mecanismo de
bloqueio.
Adjacente ao recipiente de resíduos de amplificação, há um indicador na cor âmbar. Se estiver
ativado, indica a presença do recipiente. Se estiver desativado, indica a ausência do recipiente.
O indicador piscante demonstra que o recipiente está cheio.
Adjacentes aos recipientes de resíduos líquidos, há indicadores na cor âmbar. Se estiverem
ativados, indicam a presença do recipiente. Se estiverem desativados, indicam a ausência do
recipiente. Um indicador piscando na cor âmbar demonstra que o frasco está cheio.
Há um botão de liberação do frasco de soluções do sistema embutido no berço do frasco de
soluções do sistema. Quando pressionado, esse botão libera o frasco da solução do sistema do
berço para remover e substituir o frasco. O próprio botão tem um indicador de status.
CUIDADO: Os resíduos líquidos e os resíduos de amplificação são potencialmente
infectantes. Utilize precauções adequadas para material de perigo biológico.

químico.
CUIDADO: objeto perfurante. Essa atividade ou área pode expor o operador a objetos
perfurantes.
CUIDADO: Tenha cuidado ao acessar os berços de solução do sistema ou ao recolocar

o frasco de solução do sistema, já que pode haver exposição a objetos perfurantes.
Não entre em contato com o fundo dos berços dos frascos de solução do sistema
quando o frasco tiver sido removido.

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Uso ou função
Figura 19: Gaveta de soluções do sistema
Legenda:
1. Recipiente de resíduos de amplificação
2. Recipientes de resíduos líquidos
3. Solução de Barreira de Vapor Alinity m
4. Solução Diluente Alinity m
5. Solução de Etanol Alinity m (ou Frasco Alinity m para Uso de Etanol preenchido com etanol
fornecido pleo cliente)
6. Solução de Lise Alinity m
Indicadores de status do botão de liberação do frasco de soluções do sistema, página 54
Calha de escoamento, página 55
Indicadores de status do botão de liberação do frasco de soluções do sistema

A seguinte lista apresenta o comportamento do indicador de status do botão de liberação do
frasco de soluções do sistema:
Indicador com luz Indica que o frasco da solução do sistema está ausente.
desligada
Luz branca ligada Indica que há um frasco de solução do sistema no berço.

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Uso ou função
Luz vermelha ligada Indica um erro de transferência da solução do sistema para o

(piscando) reservatório ou um reservatório vazio.
Luz branca ligada Indica que a transferência da solução do sistema do frasco

(piscando) para o reservatório foi concluída e que o frasco está vazio.
Luz vermelha ligada Indica que a transferência da solução do sistema do frasco

para o reservatório foi desabilitada.
Calha de escoamento
RVs e ponteiras usadas são ejetadas do robô pipetador para uma calha de escoamento
retangular e vertical e direcionadas para o recipiente de resíduos de amplificação na gaveta
de soluções do sistema. Na extremidade inferior da calha de escoamento, uma porta com
obturador controlada por motor na calha pode adotar vários ângulos de abertura para desviar as
RVs e ponteiras uniformemente para o recipiente de resíduos de amplificação. A porta da calha
com obturador também fecha completamente a calha de resíduos para reter temporariamente
as RVs e ponteiras dentro da calha, quando a gaveta de soluções do sistema estiver aberta.
Figura 20: Recipiente de resíduos de amplificação e calha de resíduos

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Uso ou função
Estação de preenchimento de soluções do sistema

A estação de preenchimento de soluções do sistema tem quatro (4) canais de dispensa
independentes e cada um é responsável por um dos quatro receptáculos de purgação/lavagem
do bocal de dispensa e das soluções do sistema. Cada bocal de dispensa é direcionável a
um dos dois (2) cartuchos da IRU carregados na estação de preenchimento de soluções do
sistema e a uma das vinte e oito (28) localizações de poços de IRU em cada cartucho de IRU. A
estação de preenchimento do sistema desempenha as seguintes funções:
• Aceita até dois (2) cartuchos da IRU para preenchimento.
• Detecta a presença de até dois (2) cartuchos da IRU na estação de preenchimento.
• Dispensa as seguintes soluções do sistema nos poços adequados do cartucho da IRU:
Solução Diluente Alinity m, Solução de Etanol Alinity m (ou Frasco Alinity m para Uso de
Etanol preenchido com etanol fornecido pelo cliente), Solução de Lise Alinity m e Solução
de Barreira de Vapor Alinity m.
• Fornece o mecanismo para o fluxo e a lavagem dos bocais de dispensa.
Figura 21: Estação de preenchimento de soluções do sistema

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Uso ou função
Estação de entrada de amostras

A estação de entrada de amostras desempenha as seguintes funções:
• Transporta automaticamente as racks de amostras da prateleira de carregamento até a
plataforma de entrada de amostras.
• Identifica o tipo de tubo das amostras nas racks de amostras.
• Determina a presença ou a ausência da barra de retenção e dos tubos de amostra em
cada rack de amostras.
• Escaneia códigos de barras de racks de amostras e de tubos de amostras.
• Detecta a localização das racks de amostras e a posição da prateleira de carregamento.
• Informa o usuário sobre a condição da linha da rack de amostras (rack na linha da
prateleira, rack em uso, rack pronta para ejeção etc.).
• Evita que as racks de amostras sejam ejetadas caso:
– A prateleira de entrada de amostras se encontre na posição fechada.
– Outra rack seja colocada na mesma linha na prateleira de entrada de amostras.
– Uma amostra dessa rack esteja sendo manuseada pelo robô pipetador.
CUIDADO: Não utilize a prateleira de entrada de amostras incorretamente ou de forma

não indicada. Apoiar ou preparar a rack de amostras sobre a prateleira de entrada
de amostras de forma não reconhecida pelos sensores do sistema pode resultar em
uma situação perigosa. Por exemplo, a colocação de uma rack de amostras sobre a
prateleira de entrada de amostras de forma que parte da rack não esteja encaixada na
prateleira de entrada de amostras fará com que ela não seja reconhecida pelo sistema.
A ejeção de uma rack neste cenário pode resultar em um vazamento que representa
risco biológico ou em mau funcionamento do instrumento. Consulte os indicadores
de status da rack na frente do sistema para uma adequada colocação da rack de
amostras.

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Uso ou função
Figura 22: Prateleira da estação de entrada de amostras
As seguintes funções são desempenhadas na plataforma da estação de entrada de amostras:

• As racks de amostras são levadas automaticamente para a plataforma.
• O robô pipetador aspira amostras de pacientes.

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Uso ou função
Figura 23: Plataforma da estação de entrada de amostras
Indicadores de status, página 59
Indicadores de status
Os indicadores de status (verde e âmbar) estão localizados sobre a área de entrada de
amostras para indicar o status do processamento das amostras na estação de entrada de
amostras e quando as racks de amostras podem ser acessadas.

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Uso ou função
Figura 24: Indicadores de status
A seguinte lista mostra o status da posição:
Indicadores Indica que a linha está aberta e disponível para

desligados processamento. Nenhuma rack foi carregada na prateleira de
entrada de amostras ou no instrumento.
Verde (contínuo) Indica que uma rack está presente na prateleira de entrada
de amostras, mas não está no instrumento. A rack será
escaneada e processada quando o leitor de código de barras
for alocado para ela.
Âmbar (contínuo) A rack está em uso, foi escaneada e está pronta para ser
processada ou está sendo processada ativamente.
Verde (piscando) A rack foi processada e está pronta para ser ejetada.
Âmbar (piscando) Foi colocada uma nova rack na prateleira na mesma linha
de uma rack que está sendo processada no instrumento.
Remova a rack e coloque-a na próxima linha disponível.

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Uso ou função
Âmbar e verde Ocorreu um erro. O erro indica que há um problema com a

(alternando) rack dentro do instrumento.
Estação de entrada de amostras, página 57
Estação de preenchimento de amostras

As seguintes funções são desempenhadas na estação de preenchimento de amostras:
• O robô pipetador dispensa amostras de pacientes, calibradores de ensaios ou controles de
ensaios na unidade de reação integrada (IRU).
• O robô pipetador dispensa controles e reagentes de extração adicionais na IRU.
Figura 25: Estação de preenchimento de amostras
Elevador da IRU
O módulo do elevador da IRU inclui as seguintes características:

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Uso ou função
• Obtém IRUs na caixa da IRU e coloca a IRU no local de processamento.

• Dois (2) elevadores idênticos funcionam de forma independente, permitindo que as IRUs
sejam recarregadas por um (1) elevador por vez sem interromper o processamento do
sistema.
• Cada elevador pode ser acessado quando a respectiva porta de acesso do elevador estiver
desbloqueada e a gaveta do elevador for retirada.
• Podem ser carregadas duas (2) caixas de IRU em cada elevador. Não carregue caixas de
IRU parciais no elevador durante o processamento da aplicação do ensaio para evitar erros
de sistema.
• Cada caixa de IRU não utilizada contém vinte (20) IRUs. Quando totalmente carregados,
os dois (2) elevadores podem conter até quatro (4) caixas de IRU, totalizando oitenta (80)
IRUs. Essa carga suporta até trezentos e vinte (320) testes sem reposição da IRU.
• Quando a gaveta estiver fechada, ela é bloqueada. A pilha de IRUs é elevada para erguer a
IRU mais alta até a posição de coleta do robô manipulador de IRUs.
• Durante o processamento de amostras, uma IRU é recolhida do alto de uma caixa de IRU.
Em seguida, o elevador desloca as duas (2) próximas IRUs até a posição de coleta.
• Quando as duas (2) caixas de IRU de um elevador são consumidas, o robô manipulador de
IRU passa a coletar IRUs das duas (2) caixas contidas no outro elevador.
• Os níveis de inventário da IRU são monitorados e exibidos na tela touch.
• Cada elevador possui um indicador de status de LED.
• Uma porta de acesso do elevador da IRU pode ser desbloqueada se o elevador estiver
vazio, levantando a prateleira de entrada de amostras até sua posição fechada.

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Uso ou função
Figura 26: Elevador da IRU

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Uso ou função
Robô manipulador da IRU

Figura 27: Robô manipulador da IRU

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Uso ou função
Figura 28: Fluxo de trabalho do robô manipulador da IRU
Legenda:
1. Apanha a IRU no elevador da IRU.
2. Envia a IRU para a estação de preenchimento de soluções do sistema.
3. Envia a IRU para a estação de preenchimento de amostras.
4. Envia a IRU para a APU (especificamente, uma unidade de extração).
5. Envia a IRU para o manipulador de resíduos da IRU.
O manipulador da IRU desempenha as seguintes funções:

• Coleta cartuchos da IRU de:
– Elevador da IRU
– Estação de preenchimento de soluções do sistema
– Estação de preenchimento de amostras
– Unidade de extração
• Distribui cartuchos da IRU para:
– Estação de preenchimento de soluções do sistema
– Estação de preenchimento de amostras
– Unidade de extração
– Manipulador de resíduos da IRU

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Uso ou função
• Permite que o robô pipetador trabalhe em uma Unidade de Processamento de Ensaio (APU)
adjacente sem interferências.
• Fornece informações para o sistema indicando se possui um cartucho da IRU.
Módulo do robô pipetador

O módulo do robô pipetador consiste em quatro (4) pipetadores e um mecanismo de controle
para deslocar os pipetadores por todo o sistema.
Figura 29: Pipetador
Os pipetadores desempenham as seguintes funções:

• Aspiram fluidos de recipientes-fonte designados.
• Dispensam fluidos para recipientes receptores designados.
• Misturam fluidos nos recipientes.
• Transportam as Células de Reação (RVs) e suas tampas entre localizações designadas.

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Uso ou função
• Reconhecem condições errantes de amostras e reagentes, inclusive coágulos, bolhas e

volume insuficiente.
• Realizam LLD (Detecção do Nível de Líquido) e detecção de fundo de recipiente quando
instruídos.
O robô pipetador desloca quatro (4) pipetadores ao longo do sistema para desempenhar as
seguintes funções principais:
• Recolher ponteiras descartáveis (50 μL e 1000 μL) das bandejas de ponteiras.
• Descartar ponteiras usadas na calha de escoamento de resíduos de amplificação.
• Transferir amostras das racks de amostras para IRUs localizadas na estação de
preenchimento de amostras.
• Transferir reagentes das embalagens de prep amostra para IRUs localizadas na estação de
preenchimento de amostras.
• Recolher tampas de RVs localizadas nas IRUs.
• Tampar RVs localizadas nas IRUs.
• Transferir RVs tampadas das IRUs para os poços de Amp-Detect.
• Transferir RVs usadas dos poços de Amp-Detect para a calha de escoamento de resíduos
de amplificação.
A câmera montada no robô pipetador também realiza o seguinte:

• Reconhecimento dos tamanhos das ponteiras em uma bandeja de ponteiras.
• Reconhecimento das etiquetas de código de barras nas bandejas de ensaios e frascos de
reagentes de prep amostra.
Unidade de processamento de ensaio (APU)

Um componente essencial no Alinity m System é a Unidade de Processamento de Ensaio
(APU), que contribui para a automação, modularidade e escalabilidade. Cada Alinity m System
utiliza quatro (4) APUs idênticas e independentes para satisfazer os requerimentos da taxa de
processamento e do acesso aleatório, o que resulta na capacidade de processar até vinte e
quatro (24) tipos de ensaio diferentes simultaneamente (até seis (6) tipos de ensaio diferentes,
três (3) processados durante a prep amostra e três (3) processados durante a detecção da
amplificação, de acordo com a APU).
Cada APU consiste em uma (1) unidade de extração e uma (1) unidade de Amplificação e
Detecção (ou unidade Amp-Detect), que automatiza os passos de purificação/extração do ácido
nucleico e PCR em tempo real, respectivamente. Cada APU aloja até três (3) Unidades de
Reação Integradas (IRUs) para processamento simultâneo. Cada IRU possui quatro (4) linhas
paralelas de poços múltiplos designadas para o processamento de amostras. Enquanto doze
(12) amostras são processadas para extração de ácido nucleico na unidade de extração,
eluatos de doze (12) amostras anteriores são submetidos à amplificação e detecção por PCR
na unidade Amp-Detect. Dessa forma, até vinte e quatro (24) amostras são processadas em
linhas paralelas simultaneamente dentro de cada APU.

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Uso ou função
Em cada linha de IRU, uma amostra é tratada com diversos reagentes em múltiplos poços
e seus ácidos nucleicos são extraídos. A IRU proporciona funcionalidade para os poços de
aquecimento, misturando o conteúdo dos poços, capturando micropartículas magnéticas e
movendo as micropartículas magnéticas de um poço para outro com uso de barras magnéticas
protegidas por protetores descartáveis (ou seja, êmbolos). Logo que os ácidos nucleicos são
eluídos das micropartículas, o eluato de cada amostra é misturado a reagentes de amplificação
e dispensado em uma célula de reação (RV). As RVs são transferidas subsequentemente para
a unidade Amp-Detect, que proporciona a funcionalidade de termociclagem e de detecção do
sinal de fluorescência, além de realizar PCR em tempo real para amostras individuais.
Até seis (6) protocolos de ensaio diferentes com preparação de amostra e condições de
Amp-Detect exclusivas podem ser realizados simultaneamente em uma (1) APU (ou seja, até
três (3) protocolos diferentes submetidos à preparação de amostra e até três (3) protocolos
diferentes submetidos a amplificação/detecção).
Figura 30: Unidade de processamento de ensaio (APU)

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Uso ou função
Fornecimento de energia do sistema

O fornecimento de energia do sistema recebe a alimentação principal em CA e produz uma
tensão de saída em CC utilizada para fornecer energia em CC para diversas subunidades do
instrumento.

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Uso ou função
Visão geral do software do sistema Alinity Seção 1
Visão geral do software do sistema Alinity

O software do sistema Alinity possui uma interface de usuário desenvolvida para fornecer
acesso às informações do sistema, funções do software e Ajuda para uma tela ativa. A
interface do usuário é um formato de exibição em que o operador pode selecionar ícones,
botões, comandos do menu e outros elementos da tela.
A interface do usuário é comum a todos os sistemas do Alinity.
Figura 31: Layout da interface do usuário
Legenda:
1. Barra de menu: Fornece elementos de navegação e indicadores de status. Cada ícone nessa barra
representa uma categoria de tela. Quando um ícone é selecionado, uma tela associada é exibida.
A Central de Alerta no topo dessa barra indica quando alertas e notificações ocorrem no sistema e
fornece acesso a detalhes sobre os alertas e notificações.
2. Cabeçalho da tela: Mostra o título da tela, o nome do sistema, os botões Ajuda e Bloco de Notas, o
nome do operador que está logado, o botão Travar, a data, hora e versão do software.
3. Área Informações: Oferece acesso a todas as informações do sistema e funções associadas ao
elemento de tela selecionado.
4. Botões de função: Fornecem acesso às funções associadas à tela ativa. Botões com texto azul
estão disponíveis para uso. Botões com texto roxo estão indisponíveis para uso até que um elemento
da tela seja selecionado.
5. Submenu: Oferece detalhes ou funções adicionais associados à tela ativa.
6. Mensagem crítica: Oferece informações sobre condições ou erros de funcionamento do sistema.
7. Botão Ajuda: Oferece acesso à Ajuda para a tela ativa, um submenu ou um código de mensagem.

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Uso ou função
Seção 1 Visão geral do software do sistema Alinity
Descrições dos elementos da tela, página 71
Barra de menu, página 72
Descrições dos elementos da tela

Os elementos da tela são os itens de cada tela utilizados para interagir com o software do
sistema. A seguinte lista fornece as descrições dos elementos da tela:
Ícones Exibem uma tela.
Menus Exibem uma tela.
Guias Organize o conteúdo em visualizações separadas, onde

apenas uma visualização pode ser vista por vez.
Botões Iniciam um comando, como os exemplos a seguir:

• Exibir outra tela ou submenu.
• Adicionar itens a uma lista.
• Atualizar as informações da tela.
• Confirmar se as edições inseridas foram salvas.
• Excluir itens do sistema.
• Exibir a Ajuda para a tela ativa, submenu ou código de
mensagem.
Submenus Exibem menus ou informações adicionais, ou são utilizados

para tarefas específicas, como busca, impressão e
atualização.
Símbolos Exibe um triângulo ou círculo que é utilizado nos botões

de menu e ícones para exibir notificações de status, como
alertas e avisos, e notificações informativas, como um
número no botão do Bloco de Notas, indicando as notas
ainda não lidas.
Caixas de inserção de • Exibe caixas de texto são utilizadas para inserir texto. Um
dados asterisco é exibido quando a informação é obrigatória.
• Exibe caixas de rotação que são utilizadas para digitar
texto ou inserir texto com toques nos botões Seta para
Cima e Seta para Baixo. Um asterisco é exibido quando
a informação é obrigatória.
Listas suspensas Exibem uma lista a partir da qual um item é selecionado.

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Uso ou função
Opções Exibem uma lista de opções a partir da qual um item é

selecionado.
Caixas de seleção Exibem uma lista de opções a partir da qual um ou mais itens
é(são) selecionado(s).
Controles deslizantes Exibe um indicador em um medidor que é utilizado para

selecionar um valor a partir de um intervalo de valores.
Dicas da tela Exibe um botão de informações quando um cursor é

posicionado sobre uma caixa de inserção de dados na
interface do usuário para exibir informações sobre o tipo de
dados a serem inseridos na caixa.
Janelas Exibidas sobre a tela ativa ou à sua frente, fornecendo mais

informações ou funções relacionadas à tela.
Descrições específicas dos elementos da tela que explicam o tipo de informação que deve ser
inserida, selecionada ou visualizada estão disponíveis para cada tela e podem ser acessadas
pelos links fornecidos na seção Informações relacionadas... a seguir.
Barra de menu
A barra de menu fornece elementos de navegação que são utilizados para exibir telas,
submenus e menus. A figura a seguir mostra exemplos do submenu Central de Alerta,
indicadores de status, botões, ícones e o menu do Sistema.

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Uso ou função
Seção 1 Visão geral do software do sistema Alinity
Figura 32: Barra de menu
Legenda:
1. Central de Alerta: Fornece o botão Central de Alerta, que exibe um submenu com informações de
status e oferece dois tipos de indicadores de status para os problemas do sistema que requerem
atenção. Símbolos indicadores de status são exibidos nos ícones para notificar o operador quando
um problema específico do sistema requer atenção:
– Um triângulo vermelho (alerta) indica problemas no sistema que requerem atenção imediata.
– Um símbolo na cor âmbar (notificação) indica problemas no sistema que precisam de atenção
não imediata.
2. Ícones: Elementos de navegação que fornecem acesso a telas e funções específicas. A barra de
menu fornece estes ícones:
– Início
– Status da Amostra
– Ordens
– Resultados
– CQ
– CAL
– Reagentes
– Suprimentos
Botão Sistema: Exibe um menu de comandos. Os comandos do menu Sistema que estão
configurados como ícones não são exibidos no menu.
3. Ícones configuráveis: Elementos de navegação que podem ser configurados para proporcionar
navegação para funções comuns. Alguns comandos do menu Sistema podem ser configurados para
esses ícones.

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Uso ou função

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Uso ou função
Seção 1 Acessórios
Acessórios
Os acessórios são peças necessárias para o processamento e para a amplificação e detecção
de amostras no Alinity m System. Certifique-se de que seja mantido um inventário adequado dos
acessórios.
Os acessórios opcionais incluem suprimento de energia ininterrupto (UPS), teclado do SCC e
dispositivo indicador (mouse).
Unidade de Reação Integrada (IRU), página 75
Recipiente de resíduos de amplificação, página 78
Frascos de resíduos líquidos, página 79
Recipiente de resíduos da IRU, página 80
Rack de amostras universal, página 81
Suporte da rack de amostras, página 82
Tubo de amostras, página 83
Suporte da bandeja do ensaio, página 84
Ponteiras, página 85
Adaptador de ponteira, página 86
Bandeja de ponteiras, página 86
Luvas de ejeção de ponteira, página 87
Leitor de código de barras portátil, página 88
Suprimento de energia ininterrupto (UPS), página 88
Unidade de Reação Integrada (IRU)

A Unidade de Reação Integrada (IRU) é um dispositivo de plástico de uso único contendo
componentes descartáveis necessários para a extração da amostra e o processo de PCR, que
inclui um cartucho de IRU, êmbolos de IRU, células de reação (RV) e tampas de RV.
Cada IRU possui quatro (4) linhas de processamento, cada uma para processar uma amostra.
Uma IRU é capaz de processar 1 a 4 amostras por vez, potencialmente deixando algumas linhas
livres. Os elevadores do Alinity m System apresentam uma capacidade de armazenamento
conjunta de 80 IRUs quando totalmente carregados.

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Uso ou função
Acessórios Seção 1
Figura 33: Unidade de Reação Integrada (IRU)

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Uso ou função
Figura 34: Componentes e linhas da IRU
Legenda:
1. Eluição
2. Auxiliar
3. Lavagem 3
4. Lavagem 2
5. Lavagem 1
6. Lise
7. Pré-tratamento
8. Solução de barreira de vapor e, em seguida, resíduos do êmbolo
9. Êmbolo
10. Tampa da célula de reação
11. Célula de reação (RV)
Êmbolo, página 78
Célula de reação (RV) e tampa, página 78

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Uso ou função
Êmbolo
Quatro (4) êmbolos vêm pré-carregados em cada IRU. Eles são coletados pela barra de
êmbolos e, em seguida, utilizados para carregar micropartículas magnéticas de um poço para
outro para a realização dos passos de lise, lavagens e eluição. Eles também cobrem a barra
magnética. Esses êmbolos são destinados para uma única ordem de teste.
Figura 35: Êmbolo da IRU
Célula de reação (RV) e tampa

Mantidas na IRU, as células de reação (RVs) são recipientes descartáveis que contêm a mistura
necessária para a reação da PCR. A mistura em uma RV é vedada por uma camada de
solução de barreira de vapor e, em seguida, a RV é tampada com uma tampa de RV pelo
pipetador. Subsequentemente, o pipetador move a RV tampada para a unidade Amp-Detect
para amplificação e detecção e para a calha de escoamento de resíduos de amplificação para
descarte, logo que o processamento for concluído.
Figura 36: (Da esquerda para a direita) célula de reação (RV), tampa da RV, RV e tampa
montadas
Recipiente de resíduos de amplificação

Há um (1) recipiente de resíduos de amplificação para RVs e ponteiras usadas, chamadas
de resíduos de amplificação. Este recipiente de resíduos de amplificação tem capacidade de
três (3) galões (11.36 L) suficiente para até oito (8) horas de processamento laboratorial
contínuo (ou até aproximadamente 340 testes de capacidade dependendo do(s) ensaio(s)
sendo realizados), e uma capacidade de tamponamento de quinze (15) minutos quando o

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Uso ou função
recipiente é removido. O recipiente de resíduos de amplificação está localizado na gaveta de

soluções do sistema.
Figura 37: Recipiente de resíduos de amplificação
Frascos de resíduos líquidos

Há dois (2) frascos de resíduos líquidos, cada um com capacidade de dois (2) litros. Esses
frascos de resíduos líquidos estão localizados na gaveta de soluções do sistema. Todo o líquido
drenado de cartuchos usados da IRU e da estação de preenchimento de soluções do sistema
(incluindo prime, purgação e lavagem das rotas da solução de sistema) é direcionado para
esses frascos de resíduos.

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Uso ou função
Figura 38: Frascos de resíduos líquidos
Recipiente de resíduos da IRU

Os compartimentos de resíduos sólidos nas duas (2) gavetas de resíduos sólidos estão
alinhados com os recipientes de resíduos da IRU Alinity m. Esses recipientes plásticos de
resíduos armazenam unidades de reação integradas (IRUs) utilizadas que foram depositadas
pelo manipulador de resíduos da IRU. Cada recipiente de resíduos da IRU dentro de uma gaveta
de resíduos sólidos possui uma capacidade de 30 cartuchos da IRU (com êmbolos associados).
Os recipientes de resíduos da IRU são reutilizáveis e não necessitam de limpeza. No entanto,
após o uso, eles estão potencialmente contaminados com amostras, eluatos de ácido nucleico
e reagentes. Os operadores devem ter cuidado ao manusear recipientes de resíduos da IRU e
evitar a disseminação de contaminantes no espaço de trabalho. Os recipientes de resíduos da
IRU devem ser substituídos quando danificados ou fortemente manchados por contaminantes.

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Uso ou função
Figura 39: Recipiente de resíduos da IRU Alinity m
Rack de amostras universal

As racks de amostras universais Alinity m (racks de amostras) são acessórios utilizados para
transportar amostras, calibradores e controles até a estação de entrada de amostras. As racks
de amostras universais possuem código de barras para identificação. Cada rack de amostras
universal tem capacidade para até doze (12) tubos.
O Alinity m System também pode manusear tubos de amostras fechados por tampas perfuráveis
fornecidas pela Abbott Molecular. Se uma rack de amostras universal contiver um ou mais tubos
com tampa perfurável, será necessária uma barra de retenção para essa rack. Uma barra de
retenção também é necessária para o processamento de todos os calibradores e controles
e quando qualquer tubo de amostra for um tubo de coleta de sangue com gel separador.
Podem ser carregados diferentes tipos de tubo na mesma rack de amostras universal. A rack de
amostras universal pode ser carregada em qualquer local disponível na prateleira da estação de
entrada de amostras, independentemente da ordem de teste ou do tipo de amostra.

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Uso ou função
Figura 40: Rack de amostras universal e barra de retenção
Suporte da rack de amostras

O suporte da rack de amostras estabiliza as racks de amostras universais durante o
carregamento e a inserção do tubo de amostras. Ele oferece uma plataforma de transporte
para racks de amostras.

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Uso ou função
Figura 41: Suporte da rack de amostras
Tubo de amostras
Tubos de amostras (que incluem tubos com tampas perfuráveis, tubos sem tampas, tubos de
alíquota, tubos de transporte e tubos de baixo volume residual (LRV)) são utilizados para conter
amostras de paciente, calibradores ou controles. Todos os tubos devem ser destampados
ao serem carregados no Alinity m System, exceto os tubos com tampas perfuráveis que
são fornecidos pela Abbott Molecular para utilização com o Alinity m System e permitidos
pelos ensaios Alinity m. Consulte as instruções de uso dos ensaios Alinity m para obter os
requerimentos específicos dos tubos de amostras para cada ensaio.
As seguintes dimensões são exigidas para os tubos de amostras, exceto se permitido
especificamente pelas aplicações dos ensaios Alinity m. Consulte as instruções de uso dos
ensaios Alinity m para obter os requerimentos específicos:
• Diâmetro externo do tubo nominal: 13 a 16 mm
• Comprimento do tubo nominal: 75 a 100 mm

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Uso ou função
Figura 42: Tubo de amostras (com tampa perfurável)
Suporte da bandeja do ensaio

O suporte da bandeja de ensaio tem quatro (4) posições para os kits de amplificação (amp
kits): duas (2) posições para as bandejas ACT e duas (2) posições mais profundas para a
bandeja AMP e unidades dessecantes (quando necessárias). No máximo dois conjuntos de
bandejas de ensaio emparelhadas (ou dois do mesmo ensaio ou dois de ensaios diferentes)
podem ser carregados em um único suporte de bandeja de ensaio. Os suportes da bandeja de
ensaio devem ser limpos após cada vez que forem usados.
CUIDADO: Deixe a bordo do instrumento os suportes de bandejas de ensaio que
tenham uma bandeja perfurada para utilização. Não limpe suportes de bandejas de
ensaio que tenham uma bandeja perfurada para utilização.

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Uso ou função
Figura 43: Suporte da bandeja do ensaio
Ponteiras
As ponteiras são carregadas em bandejas de ponteiras e estão disponíveis em dois (2)
tamanhos, 50 μL e 1000 μL. Apenas as ponteiras designadas fornecidas pela Abbott têm
utilização permitida com o Alinity m System.

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Uso ou função
Figura 44: Ponteiras
Adaptador de ponteira
O adaptador de ponteira CO-RE está localizado na extremidade inferior de cada pipetador
do robô pipetador. Como a interface da ponteira, ele proporciona o mecanismo de fixação e
vedação quando um pipetador trava uma ponteira.
Figura 45: Adaptador de ponteira
Bandeja de ponteiras
A bandeja de ponteiras contém as ponteiras utilizadas para processamento do ensaio. As
ponteiras de 50 μL e 1000 μL são fornecidas com suas respectivas bandejas. Não recarregue
ponteiras de tamanhos diferentes em uma bandeja parcial ou usada.

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Uso ou função
Figura 46: Bandeja de ponteiras
Luvas de ejeção de ponteira

Luvas de ejeção de ponteira são tubos de pequeno diâmetro localizados sobre o cilindro do
pipetador automático que servem para ejetar as ponteiras do pipetador após terem sido usadas.
Figura 47: Luva de ejeção de ponteira

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Uso ou função
Leitor de código de barras portátil

O leitor é um dispositivo portátil que escaneia os códigos de barras das amostras para
identificação da amostra. O leitor portátil pode ser utilizado para escanear os códigos de barra
de soluções do sistema e de amostras.
Figura 48: Leitor de código de barras portátil
Suprimento de energia ininterrupto (UPS)

O suprimento de energia ininterrupto (UPS) é um dispositivo opcional que permite que o
Alinity m System continue a funcionar quando a fonte de energia primária for temporariamente
perdida. Ele também fornece proteção contra picos de energia.

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Uso ou função
Seção 1 Reagentes
Reagentes
Os reagentes são itens renováveis necessários para o processamento de amostras no
Alinity m System. Certifique-se de que seja mantido um inventário adequado de reagentes.
CUIDADO: Muitos dos reagentes utilizados com o Alinity m System são misturas de
substâncias químicas ou biológicas. Algumas das misturas podem ser perigosas para o
operador sob certas condições. Veja os avisos ou instruções fornecidos nas etiquetas
específicas para o produto, na documentação do produto e nas fichas de dados de
segurança específicas do produto.
Kit de amplificação (amp kit), página 89
Calibradores e controles, página 89
Embalagem de prep amostra, página 89
Soluções do sistema e tampas dos frascos da solução do sistema, página 90
Kit de amplificação (amp kit)

Os kits de amplificação (amp kits) contêm bandejas AMP, que consistem em reagentes líquidos
ou liofilizados específicos do ensaio em dose unitária, e bandejas ACT, que consistem no
reagente de ativação líquido em dose unitária em poços individuais. Os poços são selados
com uma folha metalizada que é perfurada pelas ponteiras do pipetador quando os reagentes
são reidratados e, quando aplicável, transferidos para uso. As bandejas de amp kit são
emparelhadas durante o processo de escaneamento. Em consequência, quando uma bandeja
do par está vencida ou atinge a estabilidade a bordo, o mesmo acontecerá com a outra
bandeja. Consulte as instruções do ensaio quanto às informações específicas do componente.
Calibradores e controles
Para o Alinity m System, os ensaios, calibradores e controles são fornecidos pela Abbott
Molecular em tubos individuais com código de barras que podem ser carregados nas racks de
amostras. Para mais informações, consulte a documentação do produto.
Embalagem de prep amostra

Embalagens de prep amostra contêm micropartículas magnéticas e tampão de eluição. Os
dois frascos estão associados entre si e, quando um frasco vence, considera-se que o outro
também venceu. Portanto, os frascos estão emparelhados. O código de barras em 2D contém
as informações sobre o prazo de validade e o número de lote. O frasco de micropartículas

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Uso ou função
Reagentes Seção 1
é agitado na gaveta de prep amostra para manter as micropartículas em uma suspensão

uniforme.
Figura 49: Embalagem de prep amostra
Soluções do sistema e tampas dos frascos da solução do sistema

As soluções do sistema são soluções líquidas fornecidas em grandes quantidades para
utilização durante o processamento do ensaio. O Alinity m System utiliza quatro (4) soluções do
sistema: Lise, Etanol, Diluente e Barreira de Vapor. Cada frasco de solução do sistema possui
capacidade de 1 L. Cada frasco de solução do sistema é carregado em encaixes chavetados na
gaveta de soluções do sistema. Um novo frasco pode ser carregado na gaveta de soluções do
sistema sem interromper a operação do sistema.
perfurantes.
Tenha cuidado ao acessar os berços de solução do sistema ou ao recolocar o frasco de

solução do sistema, já que pode haver exposição a objetos perfurantes. Não entre em contato
com o fundo dos berços dos frascos de solução do sistema quando o frasco tiver sido
removido.

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Uso ou função
Seção 1 Reagentes
Figura 50: Tampa e frasco da solução do sistema
As tampas dos frascos de solução do sistema são codificadas por cores e também possuem
encaixes chavetados com diferentes diâmetros para diferentes reagentes. Isso garante que
os frascos de solução adequados sejam carregados no berço correto dentro da gaveta de
soluções do sistema.
Figura 51: Tampas dos frascos de solução do sistema (com cores para diferentes reagentes)

G8-2141R11 - 2020-10-15
Uso ou função
Reagentes Seção 1
NOTAS

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Seção 2 Procedimentos de instalação e requerimentos especiais
Introdução
Para resultados de teste exatos e desempenho otimizado do sistema, o Alinity m System
deve ser corretamente instalado. Após a instalação do sistema, configure-o para atender aos
requerimentos individuais do laboratório.
Instalação e deslocamento do sistema, página 94
Configuração do sistema, página 95
Tela Utilitários, página 180

G8-2141R11 - 2020-10-15
Procedimentos de instalação e requerimentos especiais
Instalação e deslocamento do sistema Seção 2
Instalação e deslocamento do sistema

Um representante da Abbott Molecular realiza a instalação e o deslocamento do
Alinity m System.
Procedimentos de instalação e requerimentos especiais, página 93
Instalação do sistema, página 94
Deslocamento do sistema, página 94
Instalação do sistema
Durante a instalação, o representante desembala, posiciona e instala o sistema. Durante a
instalação, o representante realiza a configuração do sistema e confirma se o sistema opera de
acordo com as instruções de instalação e de manutenção.
Após a instalação, a customização ou configuração do sistema pode ser realizada antes do
início dos testes.
Deslocamento do sistema
O Alinity m System apenas pode ser movido ou deslocado por um representante da Abbott
Molecular. Para informações sobre o deslocamento do Alinity m System, entre em contato com
um representante da Abbott Molecular.
Antes que o sistema possa ser movido ou transportado, é necessária a descontaminação.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 2 Configuração do sistema
Configuração do sistema
As configurações definem as informações de que o Alinity m System precisa para atender
aos requerimentos específicos do laboratório. A configuração do sistema é realizada após a
instalação do sistema. O sistema pode ser reconfigurado a qualquer momento, se necessário.
Tela Configurar, guia Geral, página 95
Tela Configurar, guia Computador, página 125
Tela Configurar, guia Ensaio, página 148
Tela Configurar, guia Manutenção e Diagnóstico, página 170
Tela Configurar, guia Geral

O operador pode realizar as seguintes tarefas a partir da guia Geral da tela Configurar:
Usuários • Criar novos usuários.
• Editar os usuários existentes.
• Gerenciar os PINs dos usuários.
• Exportar e importar usuários de um Alinity m System para
um Alinity m System diferente.
Perfil do Usuário • Alterar um PIN de usuário pessoal.

• Alterar um tema de exibição pessoal.
Reagentes e Configurar os alertas de nível baixo do reagente e do

Suprimentos suprimento.
Códigos de Barras • Habilitar e desabilitar tipos de códigos de barras.
• Configurar os parâmetros do código de barras.
Relatórios • Configurar a impressão automática dos relatórios.

• Configurar as capturas de tela.
• Configurar padrão para relatórios multiplex (atual ou
todas as guias de resultados) Administrador de Sistema).
Sistema Exibe informações do sistema, como número de série e

contagem de testes do sistema.
Impressoras • Adicionar uma impressora.
• Excluir uma impressora.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Configuração do sistema Seção 2
• Alterar as configurações da impressora.
Tela Usuários, página 96
Tela Perfil do Usuário, página 105
Tela Reagentes e Suprimentos, página 107
Tela Códigos de Barras, página 110
Tela relatórios, página 112
Tela Sistema, página 116
Tela Correio Abbott, página 123
Tela Usuários
Na tela Usuários, o operador pode visualizar as seguintes informações sobre os usuários que
foram criados no sistema:
• ID operador.
• Nome e sobrenome.
• Nível de acesso.
• Status.
• Data em que o usuário foi criado.
O administrador de sistema pode realizar as seguintes funções:

• Criar novos usuários.
• Editar nome do usuário, nível de acesso e status.
• Redefinir o PIN de um usuário.
• Importar e exportar dados do usuário.
O operador pode buscar um usuário específico.
Descrição dos elementos da tela Usuários, página 97
Descrição dos elementos da tela Criar Novo Usuário, página 98
Criação de um novo usuário, página 99
Descrição dos elementos das telas Importação de Usuários e Exportação de Usuários, página
99
Descrição dos elementos da tela Editar Usuário, página 100
Editar um usuário, página 102
Desativar ou ativar um usuário, página 102
Importar usuários, página 103
Exportar usuários, página 103
Gerenciamento dos PINs dos usuários, página 104

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos da tela Usuários

Na tela Usuários, o usuário pode filtrar e exibir as informações do perfil do usuário.
Elementos
ID Operador Exibe o ID operador do usuário.
Nome Exibe o nome do usuário.
Sobrenome Exibe o sobrenome do usuário.
Nível Exibe um dos seguintes níveis de acesso do usuário:

• Geral
• Supervisor
• Administrador
Status Exibe um dos seguintes status do usuário:
Ativo O usuário pode fazer logon no sistema

se o status do perfil do usuário estiver
Ativo.
Inativo O usuário não pode fazer logon no

sistema se o status do perfil do usuário
estiver Inativo.
Criado em Exibe a data e a hora em que o perfil do usuário foi criado.
Botões de Função
OK Salva as alterações e exibe a tela visualizada anteriormente

ou fecha o submenu.
Buscar Exibe o submenu Buscar.
Importar Navega para a tela Importar Usuários.
Exportar Navega para a tela Exportar Usuários.
Criar Novo Usuário Navega para a tela Criar Novo Usuário.
Editar Usuário Navega para a tela Editar Usuário.
Definir Pin Exibe o submenu Definir PIN.
Tamanho do Texto Aumenta ou diminui o tamanho do texto exibido.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos da tela Criar Novo Usuário

Na tela Criar Novo Usuário, o administrador de sistema pode criar um novo perfil de usuário.
Elementos
ID Operador Exibe uma caixa para inserir o ID operador do novo usuário.
Nome Exibe uma caixa para inserir o nome do novo usuário.
Sobrenome Exibe uma caixa para inserir o sobrenome do novo usuário.
Nível Exibe as seguintes opções de nível de acesso para o novo

usuário:
• Geral
• Supervisor
• Administrador
Status Exibe as seguintes opções de status para o novo usuário:
Ativo O novo usuário pode fazer logon

no sistema se essa opção estiver
habilitada.
Inativo O novo usuário não pode fazer logon

habilitada.
PIN Exibe uma caixa para inserir o número de identificação

pessoal de quatro dígitos do novo usuário.
Reinserir PIN Exibe uma caixa para reinserir o número de identificação

pessoal de quatro dígitos do novo usuário.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Cancelar Cancela as seleções ou entradas e exibe o submenu ou a

tela anteriormente visualizadas.
Salvar Salva as alterações.

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Criação de um novo usuário
Nível de acesso do Administrador de sistema

operador
Realize este procedimento para criar um novo usuário. Um ID operador e um PIN devem ser
criados para que o operador possa se logar no software do sistema e utilizar o sistema.
1. Na barra de menu, toque em Sistema e, em seguida, Configurar.
NOTA: O comando Configurar pode ser configurado como um ícone na barra de menu,
sendo assim removido do menu Sistema.
2. Na guia Geral da tela Configurar, toque em Usuários.
3. Na tela Usuários, toque em Criar Novo Usuário.
4. Na tela Criar Novo Usuário, insira o ID operador.
O ID operador pode conter, no máximo, 12 caracteres alfanuméricos.
5. Insira nome e sobrenome.
6. Na área Nível, toque em uma opção para o nível de acesso do operador.
7. Na área Status, selecione uma opção de status.
8. Insira um PIN único de quatro dígitos.
9. Para confirmar o PIN, insira-o novamente.
10. Para salvar as configurações do novo usuário, toque em Salvar.
Para excluir as configurações do novo usuário, toque em Cancelar.
11. Para criar outro usuário novo, repetir os passos 4, página 99 a 9, página 99.
12. Para retornar à tela Usuários, toque em OK.
Descrição dos elementos das telas Importação de Usuários e Exportação de

Usuários
Na tela Importação de Usuários, o operador pode importar usuários em um pen drive. Na tela
Exportação de Usuários, o operador pode exportar usuários para um pen drive.
Elementos
botão O botão Pasta Anterior navega até a pasta selecionada

anteriormente.

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botão O botão Pastas Selecionadas exibe todas as pastas

selecionadas anteriormente.
Nome da Pasta Exibe o nome da pasta atualmente selecionada.
botão O botão Início navega para a pasta do disco rígido.
Nome do Arquivo Exibe o nome do arquivo exportado da base de dados de

usuários.
Criado em Exibe a data e a hora em que o arquivo da base de dados de

usuários exportado foi criado.
Importar Arquivo Exibe o local do arquivo e o nome do arquivo da base

de dados do usuário exportado selecionado. O elemento é
exibido apenas na tela Importação de Usuários.
Local de Exportação Exibe o local da unidade e da pasta para o qual é exportado

o arquivo da base de dados do usuário exportado. O
elemento é exibido apenas na tela Exportação de Usuários.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Importar Importa o arquivo selecionado. Esse botão é exibido apenas

na tela Importação de Usuários.
Exportar Exporta a base de dados dos usuários. Esse botão é exibido

apenas na tela Exportação de Usuários.
Descrição dos elementos da tela Editar Usuário

Na tela Editar Usuário, o administrador de sistema pode editar o perfil de um usuário existente.
Elementos
ID Operador Exibe o ID operador do usuário.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Nível Exibe o nível de acesso do usuário. Uma das seguintes

opções está habilitada:
• Geral
• Supervisor
• Administrador
Status Exibe o status do usuário. Uma das seguintes opções está

habilitada:
Ativo O usuário pode fazer logon no sistema

se essa opção estiver habilitada.
Inativo O usuário não pode fazer logon

habilitada.
Criado em Exibe a data e a hora em que o perfil do usuário foi criado.
Criado por Exibe o ID operador do administrador de sistema que criou o

perfil do usuário.
Última atualização em Exibe a data e a hora mais recentes em que o perfil do

usuário foi editado.
Última atualização por Exibe o ID operador do administrador de sistema que fez a

edição mais recente no perfil do usuário.
Botões de Função

ou fecha o submenu.


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Editar um usuário

operador
Realize este procedimento para editar o nome, sobrenome e nível de acesso de um usuário.
3. Na tela Usuários, toquem em um ID operador para editar.
NOTA: Para filtrar os IDs de operadores, toque em Buscar.
4. Toque em Editar Usuário.
5. Na tela Editar Usuário, edite quaisquer das seguintes informações:
– Nome
– Sobrenome
– Nível
– Status
NOTA: Um usuário não pode editar o nível e o status do perfil do próprio usuário.
6. Para salvar as edições nas configurações do usuário, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações do usuário, toque em Cancelar.
Desativar ou ativar um usuário

operador
Realize este procedimento para desativar ou ativar um usuário.
3. Na tela Usuários, selecione um ID operador para desativar ou ativar.
NOTA: Para filtrar os IDs de operadores, toque em Buscar.
4. Toque em Editar Usuário.
5. Na área Status da tela Editar Usuário, toque em uma das seguintes opções:

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– Toque em Inativo para desativar um usuário.

– Toque em Ativo para ativar um usuário.
6. Para salvar as edições nas configurações do usuário, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações do usuário, toque em Cancelar.
Importar usuários
Materiais necessários Pen drive com o arquivo do usuário a ser importado

operador
Realize este procedimento para importar usuários em um pen drive.
1. Insira o pen drive.
4. Na tela Usuários, toque em Importar.
5. Na tela Importar Usuários, toque no pen drive, na pasta e no arquivo a ser importado.
6. Toque em Importar.
7. Quando uma mensagem de confirmação for exibida, toque em Sim e, em seguida, toque
em OK.
8. Retire o pen drive.
Exportar usuários
Materiais necessários Pen drive

operador
Realize este procedimento para exportar usuários para um pen drive. Após a exportação, os
usuários podem ser instalados em um sistema diferente.

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4. Na tela Usuários, toque em Exportar.
5. Na tela Exportar Usuários, toque na unidade USB e na pasta para as quais os arquivos de
usuários serão exportados.
6. Toque em Exportar.
7. Quando uma mensagem de confirmação for exibida, toque em Sim e, em seguida, toque
em OK.
Gerenciamento dos PINs dos usuários

operador
Realize este procedimento para alterar um ou mais PINs de usuários. Os administradores de
sistema podem alterar seus PINs pessoais e os PINs de outros usuários.
3. Na tela Usuários, toque em um ID operador para editar.
NOTA: Para filtrar os IDs dos operadores, toque em Buscar.
4. Toque em Definir PIN.
5. No submenu Definir PIN, insira as seguintes informações:
a. Seu PIN (PIN atual de quatro dígitos do administrador de sistema ou usuário logado)
b. Novo PIN (novo PIN de quatro dígitos para o ID operador selecionado)
c. Reinserir Novo PIN (confirmação do novo PIN para o ID operador selecionado)
6. Para salvar as edições nas configurações do usuário e retornar à tela Usuários, toque em
OK.
7. Quando uma mensagem de confirmação for exibida, toque em Sim.
8. Para excluir as edições nas configurações do usuário e retornar à tela Usuários, toque em
Cancelar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tela Perfil do Usuário

Na tela Perfil do Usuário, o operador pode realizar as seguintes funções:
• Configurar um tema de exibição pessoal.
• Alterar um PIN de usuário pessoal.
Descrição dos elementos da tela Perfil do Usuário, página 105
Configurar um tema de exibição pessoal, página 106
Alterar um PIN de usuário pessoal, página 106
Descrição dos elementos da tela Perfil do Usuário

Na tela Perfil do Usuário, o operador pode alterar o PIN do usuário e o tema de exibição.
Área Geral
ID Operador Exibe o ID operador configurado.
Nível Exibe um dos seguintes níveis de acesso:

• Geral
• Supervisor
• Administrador
Criado em Exibe a data e a hora em que um usuário foi criado.
Área de exibição
Tema Exibe as opções de tema atuais:
Barra Clara Altera a barra de tema para uma cor

clara.
Barra Escura Altera a barra de tema para uma cor

escura.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Definir Pin Exibe o submenu Definir PIN.

NOTA: Este botão de função fica disponível após um usuário
ser selecionado.
Cancelar Navega para a caixa de mensagem Perfil do Usuário, na qual

edições anteriores podem ser excluídas ao tocar no botão
Continuar.
Configurar um tema de exibição pessoal

Realize este procedimento para configurar um tema de exibição. Os operadores gerais podem
configurar seus temas de exibição pessoais, mas não podem configurar os temas de exibição
de outros usuários.
2. Na guia Geral da tela Configurar, toque em Perfil do Usuário.
3. Em Exibição, na tela Perfil do Usuário, toque em uma opção na área Tema.
4. Para salvar as edições nas configurações do perfil do usuário, toque em OK.
Para excluir as edições nas configurações do perfil do usuário, toque em Cancelar.
Alterar um PIN de usuário pessoal

Realize este procedimento para alterar um PIN de usuário. Os operadores gerais podem alterar
seus PINs pessoais, mas não podem alterar os PINs de outros usuários.
2. Na guia Geral da tela Configurar, toque em Perfil do Usuário.
3. Na tela Perfil do Usuário, toque em Definir PIN.
4. No submenu Definir PIN, insira as seguintes informações:

G8-2141R11 - 2020-10-15
a. Seu PIN (PIN atual de quatro dígitos do usuário logado)

b. Novo PIN (novo PIN de quatro dígitos para o ID de operador selecionado)
c. Insira novamente o novo PIN (confirmação do novo PIN para o ID de operador
selecionado)
5. Para salvar as edições nas configurações do perfil do usuário e retornar à tela Perfil do
Usuário, toque em OK.
6. Para excluir as edições nas configurações do perfil do usuário e retornar à tela Perfil do
Usuário, toque em Cancelar.
Tela Reagentes e Suprimentos

Na tela Reagentes e Suprimentos, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Alertas de volume baixo de prep amostra.
• Alertas de volume baixo do amp kit configurados como padrão.
• Alertas de volume baixo do amp kit.
• Configuração do alerta de volume baixo na gaveta de prep amostra.
• Configuração do alerta de volume baixo na gaveta de amp kit.
• Configuração do alerta de volume baixo das soluções do sistema.
• Alerta de volume baixo da capacidade de resíduos.
• Alertas de volume baixo do inventário.

• Configurar um alerta de volume baixo para o reagente.
• Configurar alertas de volume baixo para IRUs, ponteiras e resíduos.
Descrição dos elementos da tela Reagentes e Suprimentos, página 107
Configuração dos alertas dos reagentes e suprimentos, página 109
Descrição dos elementos da tela Reagentes e Suprimentos

Na tela Reagentes e Suprimentos, o operador pode visualizar e configurar os alertas de volume
baixo do reagente e do inventário. O alerta de volume baixo aparecerá na forma de um símbolo
amarelo no ícone do reagente. As informações sobre o alerta serão exibidas na central de
alerta. Toque na central de alerta para visualizar as mensagens.
Área Alerta de Volume Baixo de Prep Amostra do Sistema
Nomes de Prep Utilizado para apresentar os nomes das embalagens de prep

Amostra amostra.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Alerta de Volume Utilizado para definir o nível do alerta de volume baixo para a
Baixo de Prep embalagem de prep amostra.
Amostra do Sistema
Área Alerta de Volume Baixo de Amp Kit do Sistema
Nomes dos Amp Kits Utilizado para apresentar o nome de cada amp kit
Alerta de Volume Utilizado para definir o nível do alerta de volume baixo

Baixo de Amp Kit do para um amp kit. A notificação é exibida quando o número
Sistema de testes restantes para um amp kit fica abaixo do valor
definido.
Área Alerta de Volume Baixo de Prep Amostra da Gaveta
Prep Amostra Total Utilizado para definir o percentual por gaveta para alertas de
por Gaveta volume baixo de prep amostra.
Área Alerta de Volume Baixo do Amp Kit da Gaveta
Amp Kit Total por Utilizado para definir o percentual por gaveta para alertas de
Gaveta volume baixo de amp kit.
Área Alerta de Volume Baixo de Resíduos
Resíduos de Utilizado para inserir percentuais de nível de alerta de volume

Amplificação baixo para os resíduos de amplificação.
Resíduos Sólidos Utilizado para inserir o percentual da capacidade restante dos

compartimentos de resíduos sólidos.
Gaveta de Resíduos Utilizado para inserir o percentual da capacidade restante da

Sólidos gaveta de resíduos sólidos.
Área Alerta de Volume Baixo das Soluções do Sistema
Diluente Utilizado para inserir percentuais de nível de alerta de volume

baixo para o frasco do diluente.
Barreira de Vapor Utilizado para inserir o percentual da capacidade restante do

frasco da barreira de vapor.
Etanol Utilizado para inserir percentuais de nível de alerta de volume

baixo para o frasco de etanol.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Lise Utilizado para inserir o percentual da capacidade restante do

frasco de lise.
Área Alerta de Volume Baixo de Inventário do Sistema
Ponteiras de 1000 µL Utilizado para inserir percentuais de nível de alerta de volume

baixo para as ponteiras.
Ponteiras de 50 µL Utilizado para inserir o percentual de nível de alerta de

volume baixo para as ponteiras.
IRU Utilizado para inserir percentuais de nível de alerta de volume

baixo para a IRU.
NOTA: Os números estão sujeitos a alteração com base nas
atualizações do trigger e dos alertas.
Área Alerta de Volume Baixo de Inventário da Gaveta
Gaveta de ponteiras Utilizado para inserir percentuais de alerta de volume baixo

para as ponteiras.
Porta da IRU Utilizado para inserir o número de IRUs para um alerta de

volume baixo.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Configuração dos alertas dos reagentes e suprimentos
Status do instrumento Parado ou Ocioso

necessário
operador

G8-2141R11 - 2020-10-15
Realize este procedimento para definir o alerta de volume baixo padrão do reagente, o alerta de
volume baixo do reagente para os testes restantes para reagentes e o alerta de volume baixo
do inventário de suprimentos.
2. Na guia Geral da tela Configurar, toque em Reagentes e Suprimentos.
3. Na área Alerta de Volume Baixo de Prep Amostra do Sistema, insira o alerta baixo para o
Prep Amostra 1 e o Prep Amostra 2.
4. Na tela Reagentes e Suprimentos, faça as seguintes configurações de alerta baixo:
– Alerta de Volume Baixo de Prep Amostra do Sistema
– Alerta de Volume Baixo de Amp Kit do Sistema
– Alerta de Volume Baixo de Prep Amostra da Gaveta
– Alerta de Volume Baixo do Amp Kit da Gaveta
– Alerta de Volume Baixo de Resíduos
– Alerta de Volume Baixo de Solução do Sistema
– Alerta de Volume Baixo de Inventário do Sistema
– Alerta de Volume Baixo de Inventário da Gaveta
5. Para salvar as edições nas configurações dos reagentes e suprimentos, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações dos reagentes e suprimentos, toque em
Cancelar.
6. Para retornar à tela Configurar, toque em OK.
Tela Códigos de Barras

Na tela Códigos de Barras, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Tipos de código de barras de amostras que são habilitados ou desabilitados
• Configurações para cada tipo de código de barras

• Habilitar ou desabilitar os tipos de códigos de barras.
• Habilitar ou desabilitar o dígito verificador.
• Configurar a transmissão de dígitos verificadores para o computador de controle do
sistema.
• Configurar a transmissão dos caracteres de início e parada para o computador de controle
do sistema.
• Configurar os comprimentos dos códigos primário e secundário interleaved 2 of 5.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos da tela Código de Barras, página 111
Descrição dos elementos da tela Código de Barras

Na tela Códigos de Barras, o administrador de sistema pode editar as configurações da
simbologia do código de barras. O operador pode visualizar a simbologia do código de barras.
As configurações do código de barras nessa tela também configuram o leitor de entrada de
amostras e o leitor de código de barras portátil.
Elementos
Códigos de Barras Exibe as seguintes opções de código de barras:

• Code 128
• Code 39
• Interleaved 2 of 5
• Codabar
• Code 93
• UPC-A
• Data matrix (não exibido na UI)
Tipo de Código de Exibe as seguintes opções para os tipos de código de barras:

Barras
• Habilitado
• Desabilitado
NOTA: Code 128 não pode ser desabilitado.

NOTA: Data matrix é compatível. Não pode ser desabilitado e
não é exibido na tela.
Dígito Verificador Exibe as seguintes opções de dígito verificador se o tipo de

código de barras selecionado suportar o dígito verificador:
• Habilitado
• Desabilitado
Enviar dígito Utilizado para especificar se o dígito verificador é enviado

verificador ao SCC para o computador de controle do sistema (SCC) caso o tipo
de código de barras selecionado seja compatível.
Enviar caracteres de Utilizado para especificar se os caracteres de início e parada

início/parada ao SCC são enviados para o computador de controle do sistema
(SCC) caso o tipo de código de barras selecionado seja
compatível.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Comprimento do Utilizado para especificar o comprimento do código de barras

Código Primário primário. O intervalo é de 2 a 20 com um valor incremental
de 2. O padrão é 10.
Comprimento do Usado para especificar o comprimento do código de barras

Código Secundário secundário se o comprimento de um segundo código for
necessário. O intervalo é de 2 a 20 com um valor incremental
de 2. O padrão é 8.
Botões de Função
OK Salva alterações e exibe a tela visualizada anteriormente.

Tela Códigos de Barras, página 110
Tela relatórios
Na tela Relatórios, o operador pode visualizar as configurações para obter relatórios gerados
automaticamente.
O operador pode configurar as opções de captura de tela.
O supervisor pode definir as configurações para obter relatórios gerados automaticamente.
O administrador de sistema pode configurar o nome do laboratório para ser exibido em cada
relatório.
O administrador de sistema pode definir as configurações padrão para obter relatórios multiplex
(atual ou todas as guias de resultados).
Descrição dos elementos da tela Relatórios, página 112
Configuração da geração automática de relatório, página 114
Configurar o destino da saída do arquivo da tela de impressão, página 115
Configurar o padrão do submenu imprimir do relatório de resultado multiplex, página 115
Descrição dos elementos da tela Relatórios

Na tela Relatórios, o operador pode gerar relatórios automaticamente e pode identificar a
captura de tela.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Área Geração Automática de Relatório
Liberação de Utilizado para habilitar a impressão automática do Relatório

Resultados Lista de Resultados (Liberado). Esta área disponibiliza três
opções automáticas de impressão:
• Desligado (padrão)
• Impressora Padrão
• Salvar no Arquivo
Se a opção Salvar no Arquivo for selecionada, a caixa

Localização do arquivo de liberação de resultados é exibida
para inserir a unidade e a pasta em que o arquivo será salvo.
O botão Procurar é utilizado para selecionar a localização da
pasta e a unidade.
Detalhes da Utilizado para habilitar a impressão automática do Relatório

Calibração de Detalhes da Calibração. Esta área disponibiliza três
opções automáticas de impressão:
• Impressora Padrão
Se a opção Salvar no Arquivo for selecionada, a caixa

Localização do arquivo de detalhes da calibração é exibida
para inserir a unidade e a pasta em que o arquivo será salvo.
O botão Procurar é utilizado para selecionar a localização da
pasta e a unidade.
Nome do Laboratório Utilizado para inserir o nome da instalação a ser exibida em

cada relatório.
Área Captura de Tela
Enviar Captura de Utilizado para selecionar o destino de uma captura de tela

Tela para gerada. Esta área disponibiliza duas opções de destino:
• Impressora Padrão (padrão)
Área de Relatório de Resultado Multiplex

Utilizada para definir o padrão no submenu imprimir de resultados.
Guia Atual Apresenta resultados do mesmo SID no relatório baseado na

guia atual.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Todas as guias Apresenta resultados do mesmo SID no relatório em todas as

guias de resultado.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Tamanho do Texto Aumenta ou diminui o tamanho do texto exibido na interface

do usuário (não nos relatórios).
Configuração da geração automática de relatório
Nível de acesso do Supervisor, exceto quando indicado

operador
Realize este procedimento para definir as configurações do relatório.
2. Na guia Geral da tela Configurar, toque em Relatórios.
3. Em Geração Automática de Relatório, na tela Relatórios, insira as seguintes informações:
– Relatório de Liberação de Resultados
– Relatório de Detalhes da Calibração
– Nome do Laboratório
4. Em Captura de Tela, toque em uma das seguintes opções de Enviar Captura de Tela para:
– Impressora Padrão
– Salvar no Arquivo
NOTA: Após tocar em Salvar no Arquivo, será exibida uma caixa de localização e o botão
Procurar. Toque no botão Procurar e navegue até a pasta em que deseja armazenar o
relatório.
NOTA: A captura de tela a ser salva pode ser configurada por um operador geral.
5. Para salvar as edições nas configurações dos relatórios, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações de relatórios, toque em Cancelar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Configurar o destino da saída do arquivo da tela de impressão

Realize este procedimento para configurar quando um arquivo da tela de impressão é gerado
para imprimir o arquivo na impressora padrão ou para salvar uma cópia do arquivo em um pen
drive.
3. Em Print Screen, na tela Relatórios, toque em uma das seguintes opções de Salvar Print
Screen Em:
– Impressora Padrão
– Salvar em Arquivo
4. Para salvar as edições no destino da saída do arquivo da tela de impressão, toque em
Salvar.
Para excluir as edições no destino da saída do arquivo da tela de impressão, toque em
Cancelar.
Configurar o padrão do submenu imprimir do relatório de resultado multiplex

operador
Realize este procedimento para configurar o padrão do submenu imprimir do relatório de
resultado multiplex. Ele define o padrão de como os resultados do mesmo SID e aplicação
podem ser visualizados nos relatórios multiplex. A opção guia atual apresentará resultados da
guia atual em que o SID foi selecionado. A opção todas as guias apresentará resultados de
todas as guias de resultado para o SID selecionado.
3. Em Relatório de Resultado Multiplex na tela Relatórios, toque em uma das opções a
seguir:
– Guia atual (padrão)
– Todas as guias

G8-2141R11 - 2020-10-15
4. Para salvar a edição, toque em Salvar.

Para excluir a edição, toque em Cancelar.
Tela Sistema
Na tela Sistema, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Número de Série (SN).
• Contagens de ciclo de teste do sistema.
• Contagem de testes iniciados.
• Contagem de testes concluídos.
Tela Impressoras, página 116
Tela Impressoras
Na tela Impressoras, o operador pode visualizar informações sobre uma impressora configurada.
• Adicionar uma nova impressora.
• Verificar uma nova impressora.
• Alterar a configuração de uma impressora existente.
• Configurar uma impressora como padrão.
• Acessar a fila da impressora.
• Remover uma impressora configurada de um software.
Tela Sistema, página 116
Descrições dos elementos da tela Impressoras, página 117
Descrições dos elementos dos submenus Adicionar Impressora e Editar Impressora, página 118
Descrição dos elementos do submenu Verificação da Impressora, página 119
Descrições dos elementos no submenu Fila da Impressora, página 119
Adicionar uma impressora, página 120
Editar uma impressora, página 121
Verificar uma impressora, página 122
Alterar a impressora padrão, página 122
Remover uma impressora, página 123

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrições dos elementos da tela Impressoras

Na tela Impressoras, o administrador de sistema pode configurar ou editar impressoras novas ou
existentes.
Elementos
Nome Exibe o nome de cada impressora configurada.
Endereço IP Exibe o endereço do protocolo de internet da impressora.
Usuário Verificado Exibe a identificação do operador que verificou a operação

da impressora.
Data Verificada Exibe a data e hora da última verificação bem sucedida da

operação da impressora.
Tamanho do Papel Exibe o tamanho do papel configurado para a impressora: A4

ou Carta.
Duplex Exibe uma marca de verificação se a impressora estiver

configurada pata imprimir em ambos os lados (duplex). Se
a impressora estiver configurada para imprimir em um lado
(simplex), nenhuma marca de verificação é exibida.
Padrão Exibe uma marca de verificação se a impressora estiver

configurada como impressora padrão.
Status Exibe os seguintes status para a impressora: OK ou Erro.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Adicionar Impressora Exibe o submenu Adicionar Impressora.
Editar Impressora Exibe o submenu Editar Impressora.
Verificar Impressora Exibe o submenu Verificação de Impressora.
Tornar Padrão Designa uma impressora padrão se mais que uma impressora
estiver configurada. É exibida uma marca de verificação na
coluna Padrão na linha da impressora padrão. Apenas uma
impressora pode ser configurada como padrão. Se apenas
uma impressora estiver configurada, o sistema a designará
como impressora padrão.
Fila da Impressora Exibe o submenu Fila da Impressora.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Remover Impressora Exibe uma mensagem que solicita confirmação para

excluir uma impressora configurada. Quaisquer trabalhos
de impressão na fila da impressora são excluídos. Se
a impressora atualmente configurada como padrão for
excluída, o sistema designa a impressora mais recentemente
configurada da lista como a nova impressora padrão. Os
drivers da impressora não são excluídos.
Descrições dos elementos dos submenus Adicionar Impressora e Editar Impressora

No submenu Adicionar Impressora, o operador pode configurar uma nova impressora. No
submenu Editar Impressora, o operador pode editar as informações para uma impressora
existente. Podem ser configuradas no máximo cinco impressoras.
Elementos
Nome Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir um

nome de impressora exclusivo. O nome da impressora pode
ter de 1 até 20 caracteres.
Endereço IP Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir o

endereço de protocolo de internet para uma nova impressora.
Tamanho do Papel Exibe as seguintes opções:

• A4
• Carta
Imprimir nos dois Exibe uma caixa de seleção que é utilizada para permitir a
lados impressão nos dois lados (duplex) ou em um lado (simplex)
do papel.
Driver Exibe uma lista dos drivers de impressora que estão

instalados no sistema. Um driver de impressora pode ser
selecionado quando uma nova impressora é adicionada.
Botões de Função

ou fecha o submenu.


G8-2141R11 - 2020-10-15
? Exibe a Ajuda do manual de operações para a tela ativa, o

submenu ou o código de mensagem.
Descrição dos elementos do submenu Verificação da Impressora

O submenu Verificação da Impressora exibe um relatório de verificação que pode ser impresso.
O relatório de verificação impresso pode ser comparado com o relatório que é exibido para
verificar uma impressora.
Elementos
Opções de Impressão Exibe as opções de impressão do submenu de Verificação da

Impressora.
Local da Impressão Utilizado para selecionar o local em que o relatório é

impresso.
Cópias Exibe o número de cópias em impressão.
Seleção de Relatório Exibe uma lista dos relatórios disponíveis para impressão.
Uma visualização prévia do relatório selecionado é exibida
antes de o relatório ser impresso.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Imprimir Imprime o relatório selecionado.

Descrições dos elementos no submenu Fila da Impressora

O submenu Fila da Impressora fornece informações sobre tarefas individuais da fila da
impressora para a impressora selecionada. É exibida uma fila de impressora para cada
impressora configurada.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos
Impressora Exibe o nome da impressora selecionada.
Status Exibe um dos seguintes status para a solicitação de

impressão: Na Fila, Imprimindo, Erro, Excluindo ou Sem
Papel.
ID Operador Exibe a identificação do operador que enviou a solicitação de

impressão.
Data Exibe a data e a hora em que a solicitação de impressão foi

enviada para a fila da impressora.
Documento Exibe o nome do documento na fila da impressora.
Páginas Exibe o número de páginas do documento na fila da

impressora.
Tamanho Exibe o tamanho do documento na fila da impressora.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Excluir Todos Exclui todas as solicitações de impressão da fila da

impressora.
Excluir Selecionados Exclui as solicitações de impressão selecionadas da fila da

impressora.

Adicionar uma impressora

operador
Realize este procedimento para adicionar uma impressora.

G8-2141R11 - 2020-10-15
2. Na guia Geral da tela Configurar, toque em Impressoras.

3. Na tela Impressoras, toque em Adicionar Impressora.
4. No submenu Adicionar Impressora, inserir as informações a seguir:
– Nome
– Endereço IP
NOTA: Utilize o seguinte formato para o endereço IP: xxx.xxx.xxx.xxx
– Tamanho do Papel
– Imprimir nos Dois Lados
– Driver
NOTA: Selecionar um driver genérico ou universal para o tipo de impressora.
5. Para adicionar a impressora, toque em OK.
Para retornar à tela Impressoras sem adicionar a impressora, toque em Cancelar.
Após adicionar a nova impressora, a impressora deverá ser verificada, antes de ser
disponibilizada para a impressão de relatórios ou documentos.
Editar uma impressora

operador
Realize este procedimento para editar as configurações de impressora para uma impressora
configurada.
3. Na lista da tela Impressoras, toque em uma impressora.
4. Toque em Editar Impressora.
5. No submenu Editar Impressora, inserir algumas das informações a seguir:
– Nome
– Endereço IP
– Tamanho do Papel
– Imprimir nos Dois Lados
6. Para salvar as edições nas configurações da impressora, toque em OK.
Para excluir as edições nas configurações da impressora, toque em Cancelar

G8-2141R11 - 2020-10-15
Verificar uma impressora

operador
Realize este procedimento quando uma nova impressora for adicionada. Após adicionar a nova
impressora, a impressora deverá ser verificada, antes de ser disponibilizada para a impressão
de relatórios ou documentos.
4. Toque em Verificar Impressora.
5. Em Seleção de Relatório, no submenu Verificação de Impressora, toque em Relatório de
Verificação de Impressora.
6. Toque em Imprimir.
7. Comparar o relatório impresso com o relatório exibido no submenu Verificação de
Impressora.
NOTA: O relatório impresso e o relatório exibido devem conter a mesma informação.
Certifique-se de que os dois relatórios não contenham truncamentos, bordas cortadas ou
faltando, ou qualquer perda de informação. Se os dois relatórios não contiverem a mesma
informação, a impressora não será verificada.
NOTA: Para ajustar o tamanho do texto do relatório exibido, toque no botão Tamanho do
Texto.
8. Toque em OK.
9. Quando uma mensagem de confirmação for exibida, toque em um dos seguintes botões:
– Toque em Sim, se o relatório impresso e o relatório exibido forem idênticos.
– Toque em Não, se o relatório impresso e o relatório exibido não forem idênticos.
Alterar a impressora padrão

operador
Realize este procedimento para alterar a impressora padrão.

G8-2141R11 - 2020-10-15
4. Toque em Tornar Padrão.
Remover uma impressora

operador
Realize este procedimento para remover uma impressora.
4. Toque em Remover Impressora.
NOTA: Se a impressora que foi removida for a impressora padrão, a impressora mais
recentemente configurada na lista se torna a impressora padrão.
Tela Correio Abbott

Na tela Correio Abbott, o usuário pode visualizar as opções de download do Correio Abbott.
Descrição dos elementos da tela Correio Abbott, página 123
Visualizar as configurações do Correio Abbott, página 125
Descrição dos elementos da tela Correio Abbott

Os seguintes itens serão baixados automaticamente na hora especificada e no idioma
selecionado:
• Atualizações de Sistema
– Especificações da Aplicação

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Comunicados de Informação sobre o Produto

• Bulas
• Valores de Concentração da Calibração
• Valores de Concentração do Controle
Elementos
Status Visualização Exibe um status a fim de mostrar se a mensagem é nova ou

já foi visualizada. O item do correio exibe um dos seguintes
status: Novo ou Visualizado.
Status do Correio Exibe o status de cada item na Caixa de Entrada do Correio

Abbott. O item de correio exibe um dos seguintes status:
• Novo
• Atualização
• Erro
• Recusado
Data/Hora Exibe a data e a hora em que o item de correio foi recebido.
Assunto Exibe uma breve descrição do item de correio.
Número de Lista Exibe o número de lista associado ao arquivo de

especificação da aplicação.
Número de Lote/País Exibe o número de lote ou país associado ao arquivo de

Idioma de Download Exibe uma lista suspensa que é utilizada para especificar
um idioma para o Correio Abbott a partir de um conjunto
de idiomas disponíveis. O usuário geral consegue alterar o
idioma de download.
País de Download Exibe uma lista suspensa que é utilizada para especificar um
país para o Correio Abbott a partir de um conjunto de países
disponíveis.
Horário de Download Exibe uma lista suspensa que é utilizada para especificar um
horário para o Correio Abbott a partir de um conjunto de
fusos horários disponíveis.
Botões de Função
Importar Importa o item de correio selecionado.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Selecionar Tudo Seleciona ou desfaz a seleção de todos os itens de uma lista.

O botão alterna entre Selecionar Tudo e Desfazer Seleção.
Imprimir Exibe o submenu Imprimir.
Solicitar Bula Navega para a tela Solicitação Manual de Arquivo.
Visualizar Exibe o item de correio selecionado.
Excluir Exclui o item de correio selecionado.

ou fecha o submenu.

Visualizar as configurações do Correio Abbott

operador
Realize este procedimento para visualizar as configurações do Correio Abbott para o sistema.
2. Na guia Geral da tela Configurar, toque em Correio Abbott.
Tela Configurar, guia Computador

O operador pode realizar as seguintes tarefas a partir da guia Computador da tela Configurar:
Configurações Gerais Definir as seguintes configurações:

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Formato da Data
• Formato de Número
• Volume do Alto-Falante
• Data do Sistema
• Nome do Sistema
• Idioma do Sistema
• Hora do Sistema
• Fuso Horário
• Ajustar automaticamente o relógio para o Horário de
Verão
• Teclado Virtual
• Tempo limite do descanso de tela
Biblioteca de Mídia Instalar arquivos de mídia personalizados.
Arquivos de Áudio Instalar arquivos de áudio personalizados.
Instalar Habilitar ou desabilitar os sons, ajustar as configurações de

volume, selecionar sons a partir de uma biblioteca de mídia e
salvar as configurações.
Configurações de Configurar o som de vários alertas.

Áudio
Configuração do Host Definir as seguintes configurações:
• Opções de interface
• Opções de transmissão
• Transmissão automática de exceções
• Opções de liberação
• Formato de número para o host
Comunicação HL7 Definir as seguintes configurações:

• Cabeçalhos das Mensagens
• Canal Emissor
• Canal Receptor
Atalhos Configurar os comandos do menu do Sistema definidos pelo

usuário como um ícone na barra de menu.
Backup Automático Configurar opções de backup automático.
AbbottLink Definir as seguintes configurações:

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Habilitar ou desabilitar as configurações proxy.

• Habilitar ou desabilitar o serviço AbbottLink.
• Visualizar as informações do instrumento.
Alerta à Distância Definir as seguintes configurações:

• Alerta à distância
• Notificações de exceção
Tela Configurações Gerais, página 127
Tela Biblioteca de Mídias, página 131
Tela Configurações de Áudio, página 132
Tela Configuração do Host, página 135
Tela Comunicação HL7, página 140
Tela Atalhos, página 143
Tela Backup Automático, página 144
Tela AbbottLink, página 146
Tela Alerta à Distância, página 146
Tela Configurações Gerais

Na tela Configurações Gerais, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Atualizar automaticamente para o horário de verão.
• Data e fuso horário.
• Formato do número.
• Volume do alto-falante (também pode ser ajustado).
• Informações do sistema.

• Definir as configurações de data e hora.
• Configurar o formato dos números.
• Ajustar o volume do alto-falante.
• Configurar o nome do sistema, o nome do instrumento e o idioma do sistema.
• Configurar o tempo limite do descanso de tela.
• Acessar o teclado virtual.
Descrição dos elementos da tela Configurações Gerais, página 128
Definição das configurações gerais, página 130

G8-2141R11 - 2020-10-15
Alterar idioma do teclado virtual, página 130
Descrição dos elementos da tela Configurações Gerais

A tela Configurações Gerais mostra a data e o fuso horário, o formato do número, o volume do
alto-falante e as informações do sistema.
Área Data/Fuso Horário
Data do Sistema Exibe uma caixa que é utilizada para inserir a data do
sistema. Insira a data do sistema, tocando no calendário
dentro da caixa. Selecione o mês e o ano pelo toque.
Formato da Data Exibe as seguintes opções para editar o formato da data do

sistema:
• MM.DD.AAAA (padrão)
• DD.MM.AAAA
• AAAA.MM.DD
Fuso Horário Exibe uma lista suspensa que é utilizada para selecionar o
fuso horário específico da área.
Hora do Sistema Exibe uma caixa que é utilizada para inserir a hora do
sistema. Insira a hora do sistema, digitando o horário na
caixa ou tocando nos botões de Seta para Cima e Seta para
Baixo. Utilize o botão AM ou PM para configurar a hora do
dia.
Formato da Hora Exibe as seguintes opções:

• Relógio de 12 horas
• Relógio de 24 horas
Ajustar Exibe uma caixa de seleção que é utilizada para ajustar o

automaticamente o relógio automaticamente para o horário de verão.
relógio para o horário
de verão
Área Formato de Número
Separador Milhar/ Utilizado para selecionar o formato do número para o

Decimal separador milhar e decimal.
Estão disponíveis as seguintes opções:
• Vírgula e Ponto (1,000,000.00) (padrão)
• Ponto e Vírgula (1.000.000,00)

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Apenas Ponto (1000000.00)

• Apenas Vírgula (1000000,00)
Área Volume do Alto-Falante
Volume do Alto- Utilizado para ajustar o volume do alto-falante de 0 a 10.

Falante
NOTA: Esta configuração está disponível apenas se o
sistema estiver configurado com alto-falantes.
Área Informações do Sistema
Nome do Sistema Exibe uma caixa que é utilizada para inserir o nome do
sistema.
Idioma do Sistema Exibe uma lista suspensa utilizada para selecionar o idioma
do sistema.
Tempo Limite do Exibe uma caixa de texto que é utilizada para editar a
Descanso de Tela configuração do tempo limite:
• O intervalo é de 0 minuto a 60 minutos.
• O padrão é de 15 minutos.
NOTA: Se o tempo de espera estiver configurado como zero,

o sistema não monitora a inatividade.
Configurações do Teclado Virtual
Teclado virtual Um teclado específico para o idioma é projetado no monitor

da tela touch.
Botões de Função

ou fecha o submenu.


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Definição das configurações gerais

necessário
operador
Realize este procedimento para definir as configurações gerais do sistema.
2. Na tela Configurar, toque na guia Computador.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Configurações Gerais.
4. Em Data/Fuso Horário na tela Configurações Gerais, insira as seguintes informações:
– Data do Sistema
– Formato da Data
– Fuso Horário
– Hora do Sistema
– Formato da Hora
– Ajustar automaticamente o relógio para o horário de verão
NOTA: Quando alguma das configurações de Data do Sistema, Fuso Horário, Hora do
Sistema ou Ajustar automaticamente o relógio para o horário de verão é alterada, o
computador de controle do sistema (SCC) desliga e reinicia.
5. Em Formato de Número, selecione uma opção na área Separador Milhar/Decimal.
6. Em Volume do Alto-Falante, deslize o botão Volume do Alto-Falante para a direita ou
esquerda para aumentar ou diminuir o volume do alto-falante.
7. Em Informações do Sistema, insira as seguintes informações:
– Nome do Sistema
– Idioma do Sistema (para usuários gerais)
– Tempo Limite do Descanso de Tela
8. Para salvar as edições nas configurações gerais, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações gerais, toque em Cancelar.
Alterar idioma do teclado virtual

Realize o seguinte procedimento para alterar o idioma do teclado virtual.

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1. Enquanto o teclado virtual estiver na tela, toque no ícone do teclado no canto inferior direito
do teclado virtual.
2. Selecione o teclado do idioma desejado ou ENG (English) para converter para o teclado no
idioma inglês.
Tela Biblioteca de Mídias

Na tela Biblioteca de Mídias, o operador pode visualizar e reproduzir os arquivos de mídias
pré-instalados.
• Instalar arquivos de mídia customizadas a partir de um USB.
• Excluir arquivos de mídias customizadas.
• Acessar a tela de Alertas.
Instalação de arquivos de mídia, página 131
Exclusão de arquivos de mídia, página 132
Instalação de arquivos de mídia

necessário

operador
Realize este procedimento para instalar os arquivos de mídia personalizados a partir de um pen
drive.
NOTA: O tipo de arquivo de mídia deve ter extensão .wav ou .mp3. O tamanho do arquivo tem,
no máximo, 1 MB.
4. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Biblioteca de Mídia.
5. Na tela Biblioteca de Mídia, toque na guia Instalar.
6. Toque no pen drive e na pasta em que o arquivo de mídia personalizado se encontra.
7. Toque em Instalar.

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Exclusão de arquivos de mídia

operador
Realize este procedimento para excluir os arquivos de mídia personalizados.
CUIDADO: A exclusão de arquivos de mídia é aplicável apenas a arquivos de mídia
personalizados ou instalados pelo operador. Nenhum arquivo de mídia de outro tipo
pode ser excluído.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Biblioteca de Mídia.
4. Na guia Arquivos de Áudio da tela Biblioteca de Mídia, toque em um ou mais arquivos de
áudio para excluir.
5. Toque em Excluir.
Tela Configurações de Áudio

Na tela Configurações de Áudio, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Configurações globais de alertas sonoros.
• Sons de alerta configurados para suprimentos, reagentes e mensagens críticas.

• Habilitar ou desabilitar as configurações globais de alertas sonoros.
• Configurar o volume do alerta.
• Configurar um único alerta de áudio para mensagens críticas.
• Configurar um único alerta de áudio para cada suprimento.
• Configurar um único alerta de áudio para reagentes.
• Acessar a biblioteca de mídia.

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Descrição dos elementos da tela Definições de Áudio, página 133
Configurações de áudio, página 134
Descrição dos elementos da tela Definições de Áudio

A tela Definições de Áudio exibe as configurações de alertas de áudio e de mensagens.
Elementos
Área Configurações Globais
Alertas Sonoros Utilizado para habilitar ou desabilitar os alertas sonoros do

instrumento.
• Habilitado
• Desabilitado
Volume do Alerta Utilizado para ajustar o volume de todos os alertas sonoros

de 0 a 10. A configuração padrão é 5.
Área Configuração de Alerta Sonoro
Utilizado para selecionar um som para os seguintes tipos de alertas:

• Diluente
• Lise
• Etanol
• Barreira de Vapor
• Prep Amostra
• Amp Kits
• IRU
• Resíduos Sólidos
• Resíduos Líquidos
• Resíduos de Amplificação
• Ponteira de 1000 microlitros
• Ponteira de 50 microlitros
• Mensagens Críticas

G8-2141R11 - 2020-10-15
Área Diluente
Baixo Exibe uma lista suspensa para cada tipo de alerta que é
utilizado para selecionar um som disponível.
Vazio Exibe uma lista suspensa para cada tipo de alerta que é
utilizado para selecionar um som disponível.
Repetir Exibe uma lista suspensa que é utilizada para selecionar o

número de vezes que um alerta deve ser repetido. O alerta
pode ser repetido de 0 a 20 vezes ou continuamente para o
tipo de mensagem selecionado.
Play Exibe um botão utilizado para ter uma prévia do alerta sonoro
antes de a configuração ser salva.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Biblioteca de Mídia Navega para a tela Biblioteca de Mídia.

Configurações de áudio

necessário
operador
Realize este procedimento para definir as configurações de áudio do sistema.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Definições de Áudio.

G8-2141R11 - 2020-10-15
4. Em Configurações Globais na tela Definições de Áudio, configure as seguintes

informações:
– Alertas Sonoros
– Volume do Alerta
5. Na lista Configuração de Alerta Sonoro, toque no item para configurar.
6. Para cada item, insira as seguintes informações:
– Toque no som de alerta na lista suspensa Baixo.
– Toque no número de vezes para repetir o som de alerta na lista suspensa Repetir.
– Toque no som de alerta na lista suspensa Vazio.
– Toque no número de vezes para repetir o som de alerta na lista suspensa Repetir.
NOTA: Para ouvir uma amostra do som selecionado, toque no botão Play próximo à lista
suspensa.
7. Para salvar as edições nas definições de áudio, toque em Salvar.
Para sair da tela Definições de Áudio (descartando alterações não salvas), toque em
Cancelar.
Tela Configuração do Host

Na tela Configuração do Host, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Opções de interface
• Opções de transmissão
• Transmissão automática de exceções
• Opções de liberação
• Formato de número para o host

• Configurar as opções de interface e de modo de consulta.
• Configurar as opções de transmissão para amostra, controle, calibrador, status da amostra,
status de teste e imagem do gráfico da PCR.
• Configurar a transmissão automática de exceções para amostras, calibradores e controles.
• Configurar as opções de liberação das amostras.
• Configurar o formato de número para o host.
A opção agrupada pode ser utilizada para reter os resultados para transmissão quando múltiplos
testes são programados no mesmo SID. A transmissão aguardará até que as ordens relativas ao
SID sejam concluídas, sendo transmitidas em seguida.

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Se for realizada a exclusão de uma ordem pendente que seja parte de um grupo, as ordens e
os resultados restantes a serem agrupados não serão afetados. Caso algumas das ordens
sejam excluídas, não existam outras ordens pendentes e os resultados restantes estejam
aguardando agrupamento ou transmissão, os resultados restantes serão transmitidos como um
resultado agrupado. É possível que o host precise reconciliar essa situação, já que talvez
esperava um resultado para essa ordem. O número de resultados enviados de volta ao host não
apresentará correspondência com o número de ordens recebidas para teste.
As seguintes opções estão disponíveis para transmitir resultados de exceção agrupados:
Transmissão Caso não existam ordens pendentes e os resultados

automática restantes estejam aguardando agrupamento ou transmissão,
os resultados restantes incluirão a exceção e serão
transmitidos. Caso contrário, os resultados de exceção serão
transmitidos.
Transmissão manual • Se o resultado de exceção não tiver sido
transmitido: Caso não existam ordens pendentes e os
resultados restantes estejam aguardando agrupamento
ou transmissão, os resultados restantes incluirão a
exceção e serão transmitidos. Caso contrário, os
resultados de exceção serão transmitidos.
• Se o resultado de exceção tiver sido transmitido: Caso
não existam ordens pendentes e os resultados restantes
estejam aguardando agrupamento e transmissão, os
resultados restantes incluirão o resultado de exceção
e serão transmitidos. Caso contrário, os resultados de
exceção serão transmitidos.
• Se não existirem ordens pendentes e os resultados
restantes forem transmitidos, o resultado de exceção
será transmitido.
Descrição dos elementos da tela Configuração do Host, página 136
Definir as configurações de host, página 139
Descrição dos elementos da tela Configuração do Host

A tela Configuração do Host exibe as configurações de liberação de resultado, transmissão e
interface.
Área Opções de Interface

Utilizada para configurar a comunicação da interface do host.
Interface Host Utilizado para configurar o sistema para receber ordens de e

transmitir resultados para um computador host.

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• HL7
Modo de Consulta Utilizado para configurar o sistema para enviar consultas de

ordens para o computador host.
• Ligado
Tempo limite para Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir o tempo
consulta em segundos máximo que o sistema aguarda o computador host responder
a uma consulta.
O intervalo é de 5 segundos a 60 segundos.
A configuração padrão é de 10 segundos.
Área Opções de Transmissão

Utilizada para definir o método para transmissão dos resultados liberados para o computador
host.
Amostra • Agrupadas (padrão)
• Individual
Controle • Ligado
Calibrador • Ligado
Status da Amostra • Ligado

Status do Teste • Ligado

Imagem do gráfico da • Ligado

PCR
NOTA: Quando estiver configurado como Ligado, a imagem

do gráfico da PCR será transmitida para o host como dados
complementares quando a configuração de salvamento do
gráfico do ensaio for definida no momento da conclusão
do resultado. Para que o host receba e exiba a imagem

G8-2141R11 - 2020-10-15
transmitida, consulte seu Representante da Abbott, bem

como a documentação de interface do host associada
Especificações de interface e computador, página 213
Área Transmissão Automática de Exceções

Utilizada para configurar as exceções. Estão disponíveis as seguintes opções para cada tipo de
resultado:
Amostra • Ligado
Controle • Ligado
Calibrador • Ligado
Opções de liberação Estão disponíveis as seguintes opções ao liberar para o LIS:

• Auto: Ocorre quando o LIS é configurado e um resultado
é concluído.
• Manual: O operador libera o resultado manualmente para
o LIS.
• Automático com exceções: Os resultados e as exceções
do teste serão enviados ao LIS (e exceção é um teste
com um erro).
• Reter com alerta: Retém todos os resultados que
possuam um alerta associado a eles. A seguinte lista
apresenta os alertas disponíveis:
– MNC
– MPC
– FNC
– FPC
– NCIC
– PCIC
– IC
– CC
Formato de número • Localizado: transmite os resultados de acordo com o

para o host formato de número configurado na tela Configurações
Gerais.

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Invariável - Nenhum e Ponto: transmitirá os resultados

sem separador de milhar e com um ponto na casa
decimal. Essa opção pode ser útil quando o resultado
exibido precisa ser diferente do que é transmitido para o
host.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Definir as configurações de host
Pré-requisito A comunicação HL7 deve ser configurada antes que o tipo de

interface do host seja selecionado.
Status do instrumento Qualquer status do instrumento, exceto quando indicado

necessário
operador
Realize este procedimento para definir as configurações de host para o sistema.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Liberação do Host.
4. Em Opções de Interface, na tela Configuração do Host, insira as seguintes informações:
– Interface Host
NOTA: Para configurar a Interface do Host, o status do instrumento deve ser Parado
ou Ocioso.
– Modo de Consulta
– Tempo limite para consulta em segundos
5. Em Opções de Transmissão, insira as seguintes informações:
– Amostra

G8-2141R11 - 2020-10-15
NOTA: Para configurar a Amostra, o status do instrumento deve ser Parado ou Ocioso.
– Controle
– Calibrador
– Status da Amostra
– Status do Teste
NOTA: As opções de transmissão Calibrador, Status da Amostra e Status do Teste

estarão disponíveis apenas se a Interface do Host estiver configurada para comunicação
HL7.
6. Em Transmissão Automática de Exceções, insira as informações a seguir:
– Amostra
– Controle
– Calibrador
7. Em Opções de Liberação, toque em uma das opções disponíveis:
– Auto
– Manual
– Automático com Exceções
– Reter com Alerta
8. Em Formato de Número para o Host, toque em uma das opções disponíveis:
– Localizado
– Invariável
Tela Comunicação HL7

Na tela Comunicação HL7, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Cabeçalhos das mensagens
• Opções de canal emissor
• Opções de canal receptor

• Configurar os cabeçalhos das mensagens.
• Configurar os canais emissores.
• Testar as configurações de comunicação HL7.
Descrição dos elementos da tela Comunicação HL7, página 141
Configurar a comunicação HL7, página 142

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos da tela Comunicação HL7

Na tela Comunicação HL7, o operador pode definir as configurações de comunicações com o
host do sistema.
Área Cabeçalhos de Mensagem
Aplicação Emissora Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir a
MSH-3 Aplicação Emissora MSH-3 para o envio de mensagens do
host HL7 com, no máximo, 20 caracteres alfanuméricos.
Instalação Emissora Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir a
MSH-4 Instalação Emissora MSH-4 para o envio de mensagens do
Aplicação Receptora Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir a
MSH-5 Aplicação Receptora MSH-5 para o envio de mensagens do
Instalação Receptora Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir a
MSH-6 Instalação Receptora MSH-6 para o envio de mensagens do
Área Canal Emissor
Tipo de Conexão Exibe as seguintes opções:

• Ativo Transiente (padrão)
• Ativo Persistente
Endereço IP Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir o

endereço do protocolo IP quando a opção Transiente Ativo
ou Persistente Ativo estiver selecionada. O endereço IP
está configurado como quatro números decimais. O intervalo
de cada número vai de 0 a 255 e é separado por pontos
(suporta o endereço IPv4).
Número da Porta Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir o
número da porta. O intervalo do número de porta é de 0 a
65535.
Área Canal Receptor
Tipo de Conexão Exibe o tipo de conexão.
Endereço IP Exibe o endereço IP.

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Número de Porta Exibe o número da porta. O intervalo do número de porta é

de 0 a 65535.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Salvar/Testar Testa configurações previamente definidas e salva

alterações.
Tamanho do Texto Esse botão de função não está disponível nesta tela.
Configurar a comunicação HL7
Status do instrumento Parado ou Ocioso, exceto quando indicado

necessário
operador
Realize este procedimento para configurar a comunicação HL7 para o sistema.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Comunicação HL7.
4. Em Cabeçalhos da Mensagem na tela Comunicação HL7, insira as seguintes informações:
– Aplicativo Emissor MSH-3
– Instalação Emissora MSH-4
– Aplicativo Receptor MSH-5
– Instalação Receptora MSH-6
NOTA: Os cabeçalhos das mensagens podem ser configurados em qualquer status do

instrumento.
5. Em Canal Emissor, insira as seguintes informações:
– Tipo de Conexão
– Endereço IP

G8-2141R11 - 2020-10-15
– Número da Porta
6. Em Canal Receptor, visualize as informações para Tipo de Conexão, Endereço IP e
Número da Porta.
7. Para salvar as edições nas configurações de comunicação HL7, toque em Salvar/Testar.
Para excluir as edições nas configurações de comunicação HL7, toque em Cancelar.
Tela Atalhos
Na tela Atalhos, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Ícones de atalho configurados da barra de menu
• Opções de ícone de atalho disponíveis
O administrador de sistema pode configurar dois atalhos como ícones na barra de menu.
Descrição dos elementos da tela Atalhos, página 143
Configurar ícones de atalhos, página 144
Descrição dos elementos da tela Atalhos

Na tela Atalhos, o operador pode configurar os comandos do menu do Sistema definidos pelo
usuário como ícones na parte inferior da barra do menu.
Elementos
Atalhos Disponíveis Exibe uma lista de ícones disponíveis que podem ser
configurados na barra de menu.
Os seguintes ícones estão disponíveis:
• Procedimentos (padrão)
• Configurar
• Criar Ordem (padrão)
• Ajuda (Manual de Operações)
NOTA: Apenas dois itens podem ser configurados por vez

como atalhos. Os demais comandos disponíveis do menu
Sistema podem ser encontrados no menu Sistema na barra
de menu.
Primeiro Atalho Exibe o ícone configurado à esquerda e uma lista suspensa

que é utilizada para selecionar um ícone.

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Segundo Atalho Exibe o ícone configurado à direita e uma lista suspensa que
é utilizada para selecionar um ícone.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Configurar ícones de atalhos

operador
Realize este procedimento para alterar os ícones de atalho configuráveis da barra de menu.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Atalhos.
4. Na lista suspensa Primeiro Atalho, toque em um nome de ícone.
5. Na lista suspensa Segundo Atalho, toque em um nome de ícone.
6. Para salvar as edições nas configurações dos atalhos, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações dos atalhos, toque em Cancelar.
Tela Backup Automático

Na tela Backup Automático, o operador pode visualizar as opções de backup automático.
O administrador de sistema pode habilitar ou desabilitar o backup automático e configurar as
opções de backup automático.

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Descrições dos elementos da tela Backup Automático, página 145
Configuração de um backup automático, página 146
Descrições dos elementos da tela Backup Automático

Na tela Backup Automático, o operador pode habilitar os backups automáticos do sistema.
Quando a caixa de seleção Realizar Backup Automaticamente está selecionada, sete backups
automáticos diários e quatro backups automáticos semanais são salvos no disco rígido.
Área Opções de Backup Automático
Realizar Backup Exibe uma caixa de seleção utilizada para selecionar caso
Automaticamente um backup automático seja realizado diariamente.
Hora do Backup Exibe uma caixa de rotação que é utilizada para inserir a
Diário hora dos backups automáticos diários a serem realizados.
Para inserir a hora do sistema, utilize o formato configurado
do sistema (HH:MM) e digite a hora na caixa ou toque nos
botões da Seta para Cima e Seta para Baixo. Se o sistema
estiver configurado para o formato de 12h, toque no botão
AM ou PM para configurar o horário. O padrão é 01:00 A.M.
Backup Semanal Exibe uma lista suspensa utilizada para selecionar o dia da
semana em que os backups automáticos diários devem ser
salvos como backup semanal. O padrão é Domingo.
Local do Backup Exibe a caixa de texto que é utilizada para inserir o local para
Automático os backups automáticos do sistema serem copiados para a
mídia removível.
Procurar Exibe um botão utilizado para selecionar o drive e o local da

pasta para o backup automático.
Botões de Função

ou fecha o submenu.


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Configuração de um backup automático

operador
Realize este procedimento para configurar um backup automático. São salvos sete backups
automáticos diários e quatro backups automáticos semanais no disco rígido e no pen drive.
NOTA: Deve ser inserido um pen drive para criar backups automáticos.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Backup Automático.
4. Em Opções de Backup Automático na tela Backup Automático, toque na caixa de seleção
Realizar Backup Automaticamente para habilitar o backup automático.
5. Insira as seguintes informações:
– Hora do Backup Diário
– Backup Semanal em
– Localização do Backup Automático
6. Para salvar as edições nas configurações de backup automático, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações de backup automático, toque em Cancelar.
Tela AbbottLink
O AbbottLink é uma aplicação de software de compartilhamento de dados entre os instrumentos
do laboratório e os sistemas internos da Abbott para transferir dados de instrumentos,
documentação do Correio Abbott e atualizações do sistema.
Na tela AbbottLink, o operador pode visualizar as configurações do AbbottLink.
Tela Alerta à Distância

Na tela Alerta à Distância, o operador pode visualizar as configurações de alerta à distância.
• Habilitar ou desabilitar o alerta à distância.
• Habilitar ou desabilitar a notificação de exceção.
• Verificar a função de alerta à distância.

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Descrição dos elementos da tela Alerta à Distância, página 147
Definição das configurações de alerta à distância, página 147
Verificar a função de alerta à distância, página 148
Descrição dos elementos da tela Alerta à Distância
Elementos
Alerta à distância Utilizado para habilitar ou desabilitar a funcionalidade do

alerta à distância.
Notificação de Utilizada para habilitar ou desabilitar a(s) notificação(ões) de

exceção exceção. O usuário será notificado quando uma ordem de
teste for para a exceção.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Teste Utilizado para verificar se a função de alerta à distância

funciona.
Definição das configurações de alerta à distância
Status do instrumento Parado, Off-line ou Ocioso

necessário
operador
Realize este procedimento para definir as configurações do alerta à distância.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Alerta à Distância.

G8-2141R11 - 2020-10-15
4. Na tela Alerta à Distância, em Opções de Alerta à Distância, toque em Habilitar ou

Desabilitar para as seguintes opções:
– Alerta à Distância
– Notificação de Exceção
5. Para salvar as edições nas configurações de alerta à distância, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações de alerta à distância, toque em Cancelar.
Verificar a função de alerta à distância
Pré-requisito O alerta à distância deve ser habilitado.

operador
Realize este procedimento para verificar a funcionalidade da luz do alerta à distância.
3. Na guia Computador da tela Configurar, toque em Alerta à Distância.
4. Na tela Alerta à Distância, toque em Testar.
A luz do alerta à distância será desligada caso esteja acesa. Em seguida, a luz pisca em
todas as cores três vezes, na seguinte ordem:
a. Vermelho
b. Amarelo
c. Verde
Quando o teste é concluído, a luz permanece desligada.

Tela Configurar, guia Ensaio

O operador pode realizar as seguintes tarefas a partir da guia Ensaio da tela Configurar:
Controle de Qualidade • Configurar os controles de qualidade.

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Conjunto de • Configurar os calibradores do ensaio.

Calibradores
Parâmetros de Ensaio • Configurar a unidade de resultado.
• Configurar os intervalos do controle de ensaio.

• Configurar as réplicas do calibrador.
• Configurar os intervalos do calibrador de ensaio.
• Configurar o tipo de amostra padrão (para criação
manual da ordem).
• Configurar o código do tipo de amostra do host (para
ensaios compatíveis com o tipo de amostra Conforme a
Bula do Ensaio)
• Configurar criar ordens automaticamente (controle ou
calibração)
Tela Controle de Qualidade, página 149
Tela Parâmetros do Ensaio, página 151
Tela Instalar/Excluir Aplicações, página 159
Tela Configuração da Rack, página 162
Tela Definição do Painel, página 166
Tela Controle de Qualidade

Na tela Controle de Qualidade, o operador pode visualizar as informações sobre os controles de
ensaios Abbott.
• Importar e excluir os kits de controle.
• Visualizar e imprimir os detalhes.
Descrição dos elementos da tela Controle de Qualidade, página 149
Excluir o lote do kit de controles do ensaio, página 151
Descrição dos elementos da tela Controle de Qualidade

O operador pode visualizar as informações dos controles do ensaio para cada ensaio.
Área Importar o Kit de Controles
Nome do Ensaio Exibe o nome do ensaio.

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Validade do Lote do Exibe o prazo de validade do lote do kit de controles.

Kit
Número de Lote do Kit Exibe o número de lote do kit de controles.
Número de Níveis Exibe o número de níveis associados ao kit de controles.
Status Exibe o status do kit de controles.
Área Detalhes do Kit de Controles
Informações do Kit Exibe as informações do kit de controles.
Lote do Kit Exibe o lote do kit de controles.
Status Exibe o status do kit de controles.
Prazo de Validade Exibe o prazo de validade do lote do kit de controles.
Níveis Exibe o número de níveis associados ao kit de controles.
Área Detalhes do Ensaio
Nome do Ensaio Exibe o nome do kit de controles.
Número do Ensaio Exibe o número do kit de controles.
Versão do Ensaio Exibe a versão do kit de controles.
Área Informações do Controle
Nome do Controle Exibe o nome do controle.
Lote do Controle Exibe o número de lote do controle.
Concentração Exibe a concentração do controle.
Intervalo Exibe o intervalo do controle.
Unidades Exibe as unidades para o controle.
ID código barras Exibe o ID do código de barras que é atribuído ao controle.
Número do Ensaio Exibe o número do ensaio do controle.
Adicionar Status Exibe o status do ensaio associado ao controle.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Importar Kit de Importa o kit de controles.

Controles
Detalhes Visualiza os detalhes do kit de controles importado.
Excluir Exclui o kit de controles.
Excluir o lote do kit de controles do ensaio

necessário
operador
Realize este procedimento para excluir o lote do kit de controle de qualidade do ensaio da
Abbott.
2. Na tela Configurar, toque na guia Ensaio.
3. Na guia Ensaio da tela Configurar, toque em Controle de Qualidade.
4. Em Configurar CQ na guia Ensaio da tela Controle de Qualidade, selecione a linha com o
número de lote do kit para excluir da lista.
5. Para excluir o lote de controle, toque em Excluir.
IMPORTANTE: Todas as informações relacionadas ao kit de controles selecionado são
excluídas.
Para excluir o lote do kit, toque em Excluir.
Tela Parâmetros do Ensaio

Na tela Parâmetros do Ensaio, o operador pode visualizar as seguintes informações:

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• Unidade de resultado (unidade primária e secundária dos ensaios quantitativos)

• Calibração e controle
• Réplicas do calibrador
• Tipo de amostra padrão configurado e outros tipos de amostra disponíveis para o ensaio
• Código do tipo de amostra do host configurado (para ensaios compatíveis com o tipo de
amostra Conforme a Bula do Ensaio)
• Criar Ordens Automaticamente configurado (controle ou calibração)

• Editar o intervalo de controle, intervalo de calibração e réplica do calibrador do ensaio.
• Editar a unidade de resultado primária e secundária.
• Definir o tipo de amostra padrão para ordens manuais ao selecionar o tipo de amostra
desejado. É possível não definir o padrão ao selecionar Não Aplicável. Quando é
selecionado Não Aplicável, cada ordem criada manualmente exigirá a seleção de um tipo
de amostra.
• Inserir o código PAI (Conforme a Bula do Ensaio).
– Adicionar ou excluir os códigos do tipo de amostra. Os códigos do tipo de amostra do
host (valor) devem ser mapeados para o tipo de amostra Conforme a Bula do Ensaio.
Consulte as instruções de uso do ensaio e o Complemento de Testes Definidos pelo
Laboratório Alinity m para obter orientações sobre os tipos de amostra permitidos. Insira
até 20 caracteres para correspondência exata com o código do host (valor) utilizado.
NOTA: Podem ser usados até 20 caracteres ASCII Padrão (32-126 e maior que 127)
sem espaços no início ou no final.
Entre em contato com o Representante do Suporte ao Cliente Abbott se tiver dúvidas
relacionadas à configuração do Host LIS.
• Configurar criar ordens automaticamente (calibração ou controle) para cada ensaio.
– Quando definido como Ligado, o sistema criará ordens automaticamente sempre que
necessário.
– Quando definido como Desligado, o usuário terá que criar ordens manualmente.
A configuração de Desligado pode ser útil quando mais de um ensaio compartilha
os mesmos reagentes de amp kit e os testes não são realizados com a mesma
frequência.
NOTA: Alterar a configuração em um ensaio multiplex (ensaios do mesmo arquivo de

especificação da aplicação) também altera as configurações em todos os ensaios do
mesmo arquivo de especificação da aplicação.
NOTA: Ordens criadas manualmente podem ser criadas a qualquer momento,
independentemente das definições de configuração.
Descrição dos elementos da tela Parâmetros do Ensaio, página 153
Configurações dos parâmetros de ensaio, página 155

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Definir as configurações de unidade de resultados dos parâmetros de ensaio, página 156

Definir as configurações de disponibilidade dos resultados de ensaios dos parâmetros de ensaio,
página 157
Configurar o tipo de amostra (padrão) dos parâmetros de ensaio, página 157
Configurar os códigos do tipo de amostra do host dos parâmetros de ensaio, página 158
Descrição dos elementos da tela Parâmetros do Ensaio

As guias Categoria são exibidas do lado direito da tela Parâmetros do Ensaio.
Elementos
Nome do Ensaio Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir o nome
do arquivo do ensaio.
Versão do Ensaio Exibe a versão do arquivo do ensaio.
Status do Ensaio Exibe o status do arquivo do ensaio. Um dos seguintes

status pode ser observado de acordo com o ensaio: Liberado,
Clínico, Pesquisa, Humanitário ou Laboratório.
Data/Hora Exibe a data e a hora em que o arquivo do ensaio foi

instalado ou modificado.
Número de Ensaio Exibe o número do arquivo do ensaio.
Tipo do Ensaio Exibe o tipo de ensaio.
Unidade de Resultado Exibe as unidades para os resultados de teste.
Operador Exibe a identificação do operador que estava logado

no momento em que os parâmetros de ensaio foram
configurados.
Área Controle
Intervalo de Controle Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir o
(horas) intervalo de tempo em horas no qual o controle é repetido.
Criar ordens
automaticamente Ligado (padrão) O sistema cria ordens automaticamente
quando necessário.
Desligado Ordens automáticas não são criadas

e o usuário deve criar ordens
manualmente.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Área Calibração
Réplicas do Exibe o número de réplicas processadas para o calibrador.

Calibrador
Intervalo de Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir o
Calibração (meses) intervalo de tempo em meses no qual a calibração é repetida.
Criar ordens
automaticamente Ligado (padrão) O sistema cria ordens automaticamente
quando necessário.
Desligado Ordens automáticas não são criadas

e o usuário deve criar ordens
manualmente.
NOTA: Apenas pontos de dados válidos do calibrador são usados em uma curva de calibração.
Se o ensaio estiver configurado para mais que o número mínimo de réplicas para esse ensaio,
os pontos de dados inválidos não serão incluídos na curva de calibração.
Área Unidade Resultados
Unidades Primárias Exibe uma lista suspensa utilizada para selecionar as

unidades primárias para os resultados de testes.
Unidades Secundárias Exibe uma lista suspensa utilizada para selecionar as

unidades secundárias para os resultados de testes.
Casas Decimais Exibe casas decimais para a unidade de resultado

selecionada.
Área Tipos de Amostra
Definir Padrão Utilize a seleção suspensa para escolher o tipo de amostra

padrão. O tipo de amostra escolhido estará pré-selecionado
quando uma ordem de teste manual for criada para o ensaio.
Área Códigos do Tipo Inserir o Código PAI: quando o ensaio é compatível com o
de Amostra do Host tipo de amostra Conforme a Bula do Ensaio, os códigos do
host podem ser mapeados para o tipo de amostra Conforme
a Bula do Ensaio. Adicione ou exclua para gerenciar os
códigos do tipo de amostra do host (valor).
Disponibilidade dos Resultados do Ensaio
Disponibilidade do Utilize os botões de opção para tornar os ensaios disponíveis

Ensaio (apenas FSE) ou indisponíveis.

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Ordem do Ensaio Utilize os botões de opção para tornar os ensaios habilitados

(ADMIN ou superior) ou desabilitados.
Intervalo de Utilize a caixa para ajustar o número de dias que um

Recuperação de resultado pode ser recuperado sem exigir uma nova amostra.
Resultados (dias)
(ADMIN ou superior)
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Configurações dos parâmetros de ensaio
Status do instrumento Parado ou Ocioso, exceto quando indicado

necessário
operador
Realize este procedimento para definir as configurações gerais dos parâmetros de ensaio para
um ensaio.
3. Na guia Ensaio da tela Configurar, toque em Parâmetros do Ensaio.
4. No lado direito da tela Parâmetros do Ensaio, toque no ensaio a ser configurado.
5. Em Calibração, insira o intervalo na caixa Intervalo de Calibração (meses).
6. Em Calibração, insira o número de réplicas de calibração na caixa Réplicas de Calibração.
Ao aumentar o número das réplicas do calibrador, o número de tubos do calibrador para
cada calibrador será aumentado. Cada tubo tem volume suficiente para 3 réplicas.

G8-2141R11 - 2020-10-15
7. Em Calibração, selecione uma opção para Criar Ordens Automaticamente. Toque em

Ligado para fazer com que o sistema crie ordens automaticamente quando necessário ou
em Desligado para criar ordens manualmente.
8. Em Controle, digite o intervalo na caixa Intervalo de Controle (horas).
9. Em Controle, selecione uma opção para Criar Ordens Automaticamente. Toque em
Ligado para fazer com que o sistema crie ordens automaticamente quando necessário
ou em Desligado para criar ordens manualmente.
10. Para salvar as edições nos parâmetros de ensaio, toque em Salvar.
Para excluir as edições dos parâmetros de ensaio, toque em Cancelar.
Definir as configurações de unidade de resultados dos parâmetros de ensaio

necessário
operador
Realize este procedimento para definir as configurações da unidade dos resultados dos
parâmetros de ensaio para um ensaio.
5. Em Unidade Resultados, toque na opção de unidades na lista suspensa Unidades
Primárias se mais de uma opção estiver disponível.
6. Se aplicável, repita o passo anterior para Unidades Secundárias.
7. Confira as casas decimais após selecionar a(s) unidade(s).
8. Para salvar as edições às configurações da unidade dos resultados dos parâmetros de
ensaio, toque em Salvar.
Para excluir as edições às configurações da unidade dos resultados dos parâmetros de
ensaio, toque em Cancelar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Definir as configurações de disponibilidade dos resultados de ensaios dos

parâmetros de ensaio

necessário
Nível de acesso do FSE ou administrador de sistema
operador
Realize este procedimento para definir as configurações dos parâmetros de ensaio para um
ensaio. Se for usado o logon do FSE (engenheiro de serviço de campo), a disponibilidade do
ensaio apenas poderá ser configurada pelo FSE.
4. No lado direito da guia Disponibilidade dos Resultados do Ensaio da tela Parâmetros do
Ensaio, toque no ensaio a ser configurado.
5. Em Disponibilidade do Ensaio, toque em Disponível ou Indisponível para configurar a
disponibilidade do ensaio. (logon do FSE).
6. Em Ordem do Ensaio, toque em Habilitar ou Desabilitar (Admin ou superior) para
configurar a ordem para um ensaio.
7. Em Dia(s) de Intervalo de Recuperação de Resultados, digite o número de dias para
recuperar os resultados.
NOTA: O número de dias pode ser reduzido ou definido como zero se a recuperação de
resultados não for utilizada. Todos os usuários podem visualizar os dias de intervalo de
recuperação do resultado de um ensaio.
8. Para salvar as edições à configuração dos parâmetros de ensaio, toque em Salvar.
Para excluir as edições à configuração dos parâmetros de ensaio, toque em Cancelar.
Configurar o tipo de amostra (padrão) dos parâmetros de ensaio

necessário
operador
Realize este procedimento para configurar o tipo de amostra padrão dos parâmetros de ensaio
para um ensaio.

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5. Em Tipos de Amostra, Definir Padrão, utilize a lista suspensa para selecionar o tipo de
amostra padrão a ser usada na criação manual da ordem.
NOTA: Ao configurar Não Aplicável, não é definido um padrão na tela da ordem manual.
Configurar os códigos do tipo de amostra do host dos parâmetros de ensaio

necessário
operador
Realize este procedimento para configurar o código do tipo de amostra Conforme a Bula do
Ensaio (PAI) dos parâmetros de ensaio para um ensaio.
Consulte a documentação do produto específica do ensaio para obter orientações sobre os
tipos de amostra permitidos. Insira até 20 caracteres para correspondência exata com o código
do host (valor) utilizado. Podem ser usados até 20 caracteres ASCII Padrão (32-126 e maior
que 127) sem espaços no início ou no final. Entre em contato com o Representante do Suporte
Técnico Abbott local se tiver dúvidas relacionadas à configuração do Host LIS.
NOTA: O tipo de amostra LDT não está liberado pelo FDA para uso IVD. Consulte o
Complemento de Testes Definidos pelo Laboratório Alinity m e a documentação do produto
específica do ensaio para obter orientações sobre os tipos de amostra permitidos.
NOTA: Atualizações ou exclusões do arquivo de especificação da aplicação apagarão os
códigos do tipo de amostra existentes e exigirão que códigos do tipo de amostra Conforme
a Bula do Ensaio sejam inseridos.

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5. Em Códigos do Tipo de Amostra do Host, na caixa de inserção do código PAI (Conforme

a Bula do Ensaio), insira os códigos do tipo de amostra do host a mapear para o tipo de
amostra conforme a bula do ensaio.
NOTA: Não é possível inserir códigos do tipo de amostra duplicados.
6. Quando concluída a inserção, selecione Adicionar.
7. Se aplicável, repita o procedimento para cada código.
8. Se necessário, é possível excluir um código inserido ao selecionar o código da amostra e
tocar em Excluir.
NOTA: Certifique-se de que não haja ordens pendentes para o tipo de amostra a ser
excluído.
Tela Instalar/Excluir Aplicações

Na tela Instalar/Excluir Aplicações, o operador pode visualizar as aplicações e os ensaios
disponíveis para instalação.
Descrição dos elementos na guia Arquivos Disponíveis da tela Instalar/Excluir Aplicações, página
159
Descrição dos elementos na guia Arquivos Instalados da tela Instalar/Excluir Aplicações, página
160
Descrição dos elementos na guia Excluir da tela Instalar/Excluir Aplicações, página 161
Descrições dos status da atualização do arquivo, página 162
Descrição dos elementos na guia Arquivos Disponíveis da tela Instalar/Excluir

Aplicações
A guia Instalar exibe todos os arquivos de especificação da aplicação disponíveis para
instalação no sistema ou em um pen drive.
Elementos
Status Exibe o status da instalação do arquivo. O status inclui a

integridade do arquivo e a falha ou o êxito da instalação do
arquivo.

anteriormente.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Nome da Pasta Exibe a pasta selecionada atualmente.
Nome da Aplicação Exibe o nome do arquivo de especificação da aplicação.
Versão da Aplicação Exibe a versão do arquivo de especificação da aplicação.
Tipo de Aplicação Exibe o tipo de arquivo de especificação da aplicação.
Status Exibe o status de atualização de todos os arquivos do ensaio

que estão disponíveis no sistema.
A guia Arquivos Disponíveis possui cinco status de
atualização:
• Atual
• Novo
• Atualização
• Instalado
• Anterior
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Instalar Instala os arquivos selecionados na tela atual.
Imprimir Exibe o submenu Imprimir. No caso de aplicações instaladas

selecionadas, a bula correspondente poderá ser impressa.
Descrição dos elementos na guia Arquivos Instalados da tela Instalar/Excluir

Aplicações
A guia Ensaios exibe todos os arquivos de ensaio instalados no sistema.

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Elementos

arquivo.
Nome do Ensaio Exibe o nome do arquivo do ensaio.
Número de Ensaio Exibe o número do arquivo do ensaio.
Versão Exibe a versão do arquivo do ensaio
Status de Liberação Exibe o status de liberação do arquivo do ensaio.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Descrição dos elementos na guia Excluir da tela Instalar/Excluir Aplicações

A guia Excluir exibe os ensaios que estão atualmente instalados no sistema.
Elementos
Nome da Aplicação Exibe o nome do ensaio instalado.
Versão da Aplicação Exibe a versão do ensaio.
Tipo de Aplicação Exibe o tipo de cada ensaio.
Status Exibe o status de cada ensaio.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Excluir Exclui os ensaios selecionados.
Descrições dos status da atualização do arquivo

As informações do status de atualização do arquivo são utilizadas para determinar se um
arquivo do ensaio ou um arquivo do procedimento é novo, está atualizado ou está instalado no
sistema.
A seguinte lista fornece descrições dos status de atualização do arquivo. Os status estão
descritos na ordem em que estão classificados:
Atual O arquivo é a mesma versão do arquivo instalado no sistema.
Novo O arquivo não está instalado no sistema.
Atualização O arquivo é uma versão mais recente do arquivo instalado no

sistema.
Instalado O arquivo foi instalado com êxito.

NOTA: Instalado é um status temporário que é atualizado
após a tela ser atualizada.
Anterior O arquivo é uma versão anterior do arquivo instalado no

sistema.
Tela Configuração da Rack

Na tela Configuração da Rack, o operador pode definir as racks que podem ser usadas
para criar ordens automaticamente, para tubos com código de barras, para ensaio(s)
selecionados(s). O uso de uma rack de amostras configurada é similar à rack de amostra
(não configurada) padrão. As racks de amostra não configuradas funcionarão normalmente no
Alinity m System.
As seguintes limitações existem ao usar racks configuradas:
• As racks de amostra configuradas podem ser usadas apenas para tubos de amostras. Os
tubos de calibrador e controle não serão aceitos em uma rack de amostra configurada.
• Assim que as racks de amostras estiverem configuradas, elas são dedicadas à finalidade
de criar ordens para ensaios específicos. As racks configuradas não podem ser usadas
para outros ensaios.

G8-2141R11 - 2020-10-15
• A consulta de ordens não ocorrerá para racks configuradas já que as ordens são criadas
automaticamente.
• Cada ID rack de amostra configurada deve ser única.
• As ordens e os resultados gerados a partir de uma ID rack configurada são idênticas às
ordens criadas manualmente. Se estiver utilizando um sistema host, o resultado será um
resultado não solicitado (o mesmo como se a ordem tivesse sido criada manualmente).
• Os tubos de amostra em racks configuradas devem ter um código de barras com um SID.
• Os tubos de amostra em racks configuradas não devem ter quaisquer ordens existentes
contra o SID.
• As especificações da aplicação multiplex não podem ser utilizadas com este recurso no
momento.
Assim que uma rack de amostras configurada é carregada com tubos de amostra com código
de barras, a rack pode ser carregada no sistema da mesma maneira que qualquer outra rack
de amostras. Certifique-se de que os tubos colocados na ID rack de amostras configurada
pertençam ao ensaio a ser testado. Depois que a rack tiver sido totalmente escaneada e com
êxito, ordens serão criadas automaticamente para os SIDs identificados com base no ensaio
configurado para a rack. As ordens irão para o status A bordo e serão processadas da mesma
maneira que as racks padrão. Se os resultados forem transmitidos para o host, eles serão
tratados como resultados não solicitados.
Descrições dos elementos Tela Configuração da Rack, página 163
Descrições dos elementos do submenu Configurar Rack, página 164
Configurar uma rack de amostras, página 165
Excluir uma rack configurada, página 165
Visualizar uma rack configurada, página 166
Descrições dos elementos Tela Configuração da Rack

A tela Configuração da Rack exibe as configurações da ID rack de amostras que existem no
sistema.
Elementos
ID Rack Exibe a ID rack configurada.
Nome do Ensaio Exibe o ensaio configurado para a ID rack.
Diluição Manual Exibe as diluições configuradas para a ID rack.
Tipo de Amostra Exibe o tipo de amostra configurado para a ID rack.
Comentário Exibe a caixa de texto para comentário.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função
Adicionar Abre o submenu Configurar Rack.
Excluir Exclui a ID rack selecionada da configuração da rack.

ou fecha o submenu.
Descrições dos elementos do submenu Configurar Rack
Elementos
ID Rack Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir a ID rack
de amostras (manualmente ou com um leitor de código de
barras portátil). A ID rack a ser inserida é a ID legível por
humanos localizada na rack selecionada para configuração.
Nome do Ensaio Exibe uma lista suspensa que é utilizada para selecionar os
ensaios disponíveis para serem configurados.
Nome da Diluição Exibe uma lista suspensa que é utilizada para selecionar as
diluições disponíveis para serem configuradas.
Tipo de Amostra Exibe uma lista suspensa que é utilizada para selecionar o
tipo de amostra a ser configurado.
Comentário Exibe a caixa de texto para comentário. Este campo pode

ser utilizado para inserir um comentário de ordem. Este
comentário aparecerá em cada ordem que for gerada a partir
desta configuração.
Botões de Função
Cancelar Cancela as definições de configuração e sai do submenu.
Salvar Salva a configuração e sai do submenu.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Configurar uma rack de amostras
Status do instrumento Parado

necessário
operador
Realize o seguinte procedimento para configurar uma ordem para um ensaio para uma ID rack.
NOTA: Apenas uma configuração de ordem pode ser atribuída para uma ID rack. Múltiplas
racks de amostras podem compartilhar a mesma configuração. A prioridade de teste não é
configurável e está definida como rotina.
3. Na guia Ensaio da tela Configurar, toque em Configurar Racks. É exibida a tela
Configuração da Rack.
4. Toque em Adicionar para abrir o submenu Configurar Rack.
5. Na caixa de texto ID Rack no submenu Configurar Rack, insira a ID rack de amostras
usando a tela touch ou utilize o leitor portátil para escanear a ID do código de barras da
rack de amostras.
NOTA: A ID rack de amostras é a informação legível por humanos, próxima do código de
barras na rack de amostras. A ID rack começa com um caractere alfabético (A-Z exceto D,
I, O e Q) seguido por seis caracteres numéricos.
6. Na lista suspensa Nome do Ensaio, selecione um nome de ensaio.
7. Na lista suspensa Nome da Diluição, selecione um nome de diluição.
8. Na lista suspensa Tipo de Amostra, selecione um tipo de amostra.
NOTA: Os tipos de amostra devem ser compatíveis com o ensaio selecionado.
9. Toque na caixa de texto Comentário para inserir um comentário opcional.
10. Para salvar a configuração da ID rack de amostras e sair do submenu, toque em Salvar.
Para excluir a configuração da ID rack de amostras e sair do submenu, toque em Cancelar.
Excluir uma rack configurada

necessário
operador

G8-2141R11 - 2020-10-15
Realize o seguinte procedimento para excluir uma configuração de uma ID rack de amostras.
Este procedimento poderá ser necessário se a ID rack precisar ser reatribuída para um ensaio
diferente ou se a rack precisar ser usada como uma rack de amostra padrão.
4. Identifique e selecione a(s) linha(s) de configuração(ões) da(s) ID rack a ser(em)
excluída(s).
5. Para excluir a(s) configuração(ões), toque em Excluir.
6. Toque em OK para sair da tela.
Visualizar uma rack configurada

Realize o seguinte procedimento para visualizar uma rack de amostras configurada.
4. Todas as IDs racks configuradas inclusive seus nomes de ensaio, diluição manual, tipo de
amostra e comentários serão listados na tela.
5. Toque em OK para sair da tela.
Tela Definição do Painel

Na tela Definição do Painel, o operador pode visualizar as definições do painel para painéis que
estão configurados no sistema.
• Configurar novos painéis.
• Editar um painel existente.
• Excluir um painel.
As seguintes limitações existem ao usar painéis:

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Quando um arquivo de especificação da aplicação for desinstalado, o(s) ensaio(s)

associado(s) será(ão) automaticamente removido(s) de uma definição do painel.
• Quando um ensaio multiplex for desabilitado, o ensaio será automaticamente removido de
uma definição do painel.
• Quando uma definição do painel tiver menos do que dois ensaios, o sistema excluirá o
painel automaticamente.
• Quando um arquivo de especificação da aplicação é instalado, o nome do ensaio não pode
ser compartilhado com o nome do painel.
• As definições do painel não serão impactadas quando um arquivo de especificação da
aplicação for atualizado (atualização da versão).
Descrições dos elementos da Tela Definição do Painel, página 167
Configurar um Painel, página 168
Editar uma definição do painel, página 169
Excluir um painel, página 169
Descrições dos elementos da Tela Definição do Painel

A tela Definições do Painel exibe os nomes do painel para painéis que estão configurados no
sistema.
Área Configuração do Painel
Nome do Painel Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir o nome
do painel selecionado. O operador pode inserir um novo
nome do painel com no máximo 10 caracteres.
NOTA: É necessário que cada nome do painel seja único,
não podendo ser compartilhado com um nome do ensaio.
Painéis Exibe uma lista de painéis configurados.

Ensaios Exibe os ensaios configurados no sistema.
Número de Ensaios Exibe o número total de ensaios no painel.
Selecionados
Volume Total de Exibe o volume total exigido pelo instrumento para processar
Amostra Exigido os testes selecionados.
NOTA: O volume mínimo necessário exibido não inclui o
residual adicional nem o volume morto necessário para
ensaios ou tipos de tubo específicos. A não inclusão
desse volume adicional resultará em um erro de aspiração.
Revise as instruções do produto específicas do ensaio para
mais informações sobre os volumes mínimos necessários
e certifique-se de que o tubo de amostras atenda aos

G8-2141R11 - 2020-10-15
requisitos de volume de acordo com as instruções do produto

específicas do ensaio.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Excluir Painel Exibe uma mensagem solicitando confirmação para excluir os

itens selecionados.
Configurar um Painel

operador
Realize este procedimento para configurar um painel que possa ser utilizado ao programar
amostras. Podem ser configurados até vinte e cinco painéis únicos. O número de painéis que
podem ser configurados está previsto no arquivo de configuração.
Um painel pode ser configurado com ensaios que tenham o tipo de amostra e de diluição em
comum. Ao fazer seleções de ensaios, uma mensagem informativa aparecerá quando o ensaio
selecionado não for compatível com o(s) ensaio(s) anterior(es) selecionado(s).
NOTA: Revise as instruções do produto específicas do ensaio para confirmar se os ensaios
incluídos em um painel têm tipos de amostras em comum e requerimentos de manuseio de
amostra em comum.
3. Na guia Ensaio da tela Configurar, toque em Definição do Painel.
4. Na caixa de texto Nome do Painel da tela Definição do Painel, insira um nome para o
painel.
NOTA: O nome de um painel deve ter no máximo 10 caracteres.
5. Na lista Ensaios, toque em dois ou mais ensaios individuais para incluí-los no painel.
6. Para salvar as edições nas configurações do painel, toque em Salvar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Para excluir as edições nas configurações do painel, toque em Cancelar.

Editar uma definição do painel

operador
Realize este procedimento para editar uma definição do painel. Quando um painel definido é
editado, as ordens existentes não são afetadas.
4. Na lista Painéis na tela Definições do Painel, toque em um painel para editar.
5. Edite qualquer uma das seguintes informações:
– Nome do Painel
NOTA: Quando um nome do painel é editado, um novo painel é criado. Se o painel
original não for necessário, ele deve ser excluído.
– Ensaios
6. Para salvar as edições nas configurações do painel, toque em Salvar.
Para excluir as edições nas configurações do painel, toque em Cancelar.
Excluir um painel

operador
Realize este procedimento para excluir um painel. Quando um painel definido é excluído, as
ordens existentes não são afetadas.

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4. Na lista Painéis na tela Definições do Painel, toque em um painel para excluir.

5. Toque em Excluir Painel.
6. Quando for exibida uma mensagem de confirmação, toque em Sim.
Tela Configurar, guia Manutenção e Diagnóstico

O operador pode realizar as seguintes tarefas a partir da guia Manutenção e Diagnóstico
(M&Ds) da tela Configurar:
Instalar/Desinstalar • Instalar arquivos novos ou revisados de procedimentos de
M&Ds manutenção e diagnóstico.
• Desinstalar arquivos de procedimentos de manutenção e
diagnóstico.
Manutenção definida • Criar ou editar um arquivo de procedimento de

pelo usuário manutenção definido pelo usuário.
• Exportar um arquivo de procedimento de manutenção
definido pelo usuário.
• Imprimir uma lista dos procedimentos de manutenção
definidos pelo usuário com uma descrição de cada
procedimento.
Tela (Des)Instalar Procedimentos, página 170
Tela Manutenção Definida pelo Usuário, página 174
Tela (Des)Instalar Procedimentos

Na tela (Des)Instalar Procedimentos, o administrador de sistema pode instalar os procedimentos
de manutenção e diagnóstico.
Descrição dos elementos na guia Arquivos Disponíveis da tela (Des)Instalar Procedimentos,
página 171
Descrição dos elementos na guia Arquivos Instalados da tela (Des)Instalar Procedimentos, página
172
Instalação de arquivos do procedimento, página 173

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Arquivos Disponíveis da tela (Des)Instalar

Procedimentos
A guia Arquivos Disponíveis exibe todos os arquivos do procedimento disponíveis para a
instalação no sistema ou em um pen drive.
Elementos
Exibindo arquivos de Exibe a hierarquia do arquivo que contém os arquivos do

procedimento em procedimento exibidos na lista Procedimento.

arquivo.

anteriormente.
Procedimento Exibe o número e o nome do procedimento selecionado.
Tipo Exibe o tipo do procedimento selecionado. A guia Arquivos

Disponíveis possui dois tipos de procedimento:
• Manutenção
• Diagnósticos
Atualizar Status Exibe o status de todos os arquivos do procedimento que

estão disponíveis. A guia Arquivos Disponíveis possui cinco
status de arquivo:
• Atual
• Novo
• Atualizar
• Instalado
• Anterior
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Selecionar Tudo Seleciona ou desmarca todos os itens de uma lista. O botão

alterna entre Selecionar Tudo e Desmarcar Tudo.
Instalar Instala os arquivos selecionados na tela atual.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Arquivos Instalados da tela (Des)Instalar

Procedimentos
A guia Arquivos Instalados exibe todos os arquivos do procedimento instalados no sistema.
Elementos

arquivo.
Procedimento Exibe o número e o nome do procedimento instalado.
Versão Exibe a versão do procedimento.
Tipo Exibe o tipo do procedimento selecionado. A guia Arquivos

Instalados possui dois tipos de procedimento:
• Manutenção
• Diagnóstico
Categoria Exibe a categoria para o procedimento. A guia Arquivos

Instalados possui as seguintes categorias.
São exibidas as seguintes categorias para os procedimentos
de manutenção:
• Diária
• Mensal
• Trimestral
• Semestral
• Anual
• Se necessário

diagnósticos:
• Unidades Amp-Detect
• Processamento de Amostras
• Robô Pipetador
• Soluções do Sistema

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Sistema
• Utilitários
Botões de Função

Desinstalar Exibe uma mensagem solicitando confirmação para

desinstalar arquivos do SCC.

ou fecha o submenu.
Instalação de arquivos do procedimento
Status do instrumento Qualquer status exceto Manutenção

necessário
operador
Realize este procedimento para instalar os arquivos do procedimento diagnóstico e de
manutenção.
2. Na tela Configurar, toque na guia Manutenção e Diagnóstico.
3. Na guia Manutenção e Diagnóstico da tela Configurar, toque em Instalar/Desinstalar
M&Ds.
Na guia Arquivos Disponíveis da tela (Des)Instalar Procedimentos, está selecionado o
botão Disco Rígido.
4. Em Procedimento, na guia Arquivos Disponíveis, toque em um ou vários arquivos do
procedimento para instalar (ou toque em Selecionar Todos).
NOTA: A interface do sistema apenas permite a instalação de um procedimento por vez.
Procedimentos adicionais podem ser selecionados, mas o botão Instalar ficará desabilitado.
5. Toque em Instalar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tela Manutenção Definida pelo Usuário

Na tela Manutenção Definida pelo Usuário, o supervisor ou administrador de sistema pode
realizar as seguintes funções:
• Criar um procedimento de manutenção com base em texto.
• Imprimir um procedimento.
• Desinstalar um procedimento.
• Exportar um procedimento.
• Editar procedimentos de manutenção definidos pelo usuário quando o procedimento não
tiver sido iniciado (apenas supervisor).
Descrição dos elementos na guia Criar/Editar da tela Manutenção Definida pelo Usuário, página
174
Descrição dos elementos na guia Exportar da tela Manutenção Definida pelo Usuário, página 176
Criar um procedimento de manutenção definido pelo usuário, página 177
Editar um procedimento de manutenção definido pelo usuário, página 177
Desinstalação de um procedimento de manutenção definido pelo usuário, página 178
Exportar um procedimento de manutenção definido pelo usuário, página 179
Descrição dos elementos na guia Criar/Editar da tela Manutenção Definida pelo

Usuário
A guia Criar/Editar exibe os procedimentos definidos pelo usuário que podem ser editados e
possibilita que o operador crie novos procedimentos definidos pelo usuário.
Elementos
Procedimentos Exibe o número e o nome do procedimento, referente aos

Manut. Instalados procedimentos instalados.
Definidos pelo
Usuário
ID Operador Exibe o ID do operador que estava logado no sistema quando
o procedimento foi criado ou editado. Quando um novo
procedimento é criado, o ID operador está em branco.
Data/Hora Exibe a data e a hora em que o procedimento foi criado ou

editado. Quando um novo procedimento é criado, a data e a
hora estão em branco.
Número Exibe o número do procedimento. Ao criar um novo

procedimento, é exibido o próximo número disponível do

G8-2141R11 - 2020-10-15
procedimento. Assim que o procedimento for criado e salvo, o

número não poderá ser editado.
O número do procedimento definido pelo usuário pode ser
qualquer número entre 8950 e 8999.
Versão Exibe a versão do procedimento. Ao criar um novo

procedimento, a versão é definida como 1. Quando o
procedimento é editado e salvo, a versão recebe um
incremento.
Nome Exibe o nome do procedimento. Assim que o procedimento

for criado e salvo, o número não poderá ser editado.
O nome pode conter de 1 a 65 caracteres.
Frequência Exibe a frequência do procedimento.

As opções de frequência são:
• Diária
• Semanal
• Mensal
• Trimestral
• Semestral
• Anual
• Se necessário
Descrição Exibe uma breve descrição do procedimento. Quando um

novo procedimento é criado, o campo está em branco.
A descrição pode conter de 1 a 125 caracteres.
Instruções Exibe as instruções do procedimento. Quando um novo

procedimento é criado, o campo está em branco.
As instruções do procedimento podem conter de 1 a 5500
caracteres.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Cancelar Exibe uma mensagem, solicitando confirmação para cancelar

as seleções ou as entradas.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Salvar Salva as seleções ou as entradas.
Desinstalar Exibe uma mensagem solicitando confirmação para

desinstalar arquivos do SCC.
Descrição dos elementos na guia Exportar da tela Manutenção Definida pelo Usuário
A guia Exportar exibe todos os procedimentos de manutenção definidos pelo usuário,
disponíveis para exportação.
Elementos
Status Exibe o status da exportação do arquivo.

anteriormente.
Procedimento Exibe o número e o nome do procedimento.
Versão Exibe a versão do procedimento.
Categoria Exibe a categoria para o procedimento. A guia Exportar

possui as seguintes categorias.
• Diária
• Semanal
• Mensal
• Trimestral
• Semestral
• Anual
• Se necessário
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Selecionar tudo Seleciona ou desmarca todos os itens de uma lista. O botão

alterna entre Selecionar Tudo e Desmarcar Tudo.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Exportar Exporta os arquivos selecionados do SCC para o pen drive.
Criar um procedimento de manutenção definido pelo usuário

necessário
Nível de acesso do Supervisor
operador
Realize este procedimento para criar um procedimento de manutenção com base em texto,
definido pelo usuário.
3. Na guia Manutenção e Diagnóstico da tela Configurar, toque em Manutenção Definida
pelo Usuário.
4. Na guia Criar/Editar, é exibido o próximo número de procedimento disponível. Caso seja
necessário um número diferente do número exibido, insira um número de 8950 a 8999.
5. Insira o nome do procedimento.
6. Selecione o intervalo de tempo na lista suspensa Frequência.
7. Insira uma breve descrição do procedimento, que será exibida na tela Procedimentos, com
o número e o nome do procedimento.
8. Insira as instruções do procedimento.
9. Para salvar o procedimento, toque em Salvar.
Para excluir o procedimento, toque em Cancelar.
10. Para criar outro procedimento, repita os passos 4 a 10.
Editar um procedimento de manutenção definido pelo usuário

necessário
operador

G8-2141R11 - 2020-10-15
Realize este procedimento para editar um procedimento de manutenção definido pelo usuário.
pelo Usuário.
4. Na guia Criar/Editar da tela Manutenção Definida pelo Usuário, em Procedimentos Manut.
Instalados Definidos pelo Usuário, toque no procedimento para editar.
5. Edite uma ou todas as informações a seguir:
– Frequência
– Descrição
– Instruções
6. Para atualizar o procedimento, toque em Salvar.
Para excluir as alterações feitas, toque em Cancelar.
7. Para editar outro procedimento, repita os passos 4 a 6.
Desinstalação de um procedimento de manutenção definido pelo usuário

necessário
Nível de acesso do Supervisor e administrador de sistema
operador
Realize este procedimento para desinstalar arquivos de procedimento de manutenção definidos
pelo usuário. Os arquivos desinstalados do procedimento estão listados no registro do
procedimento com um histórico das ações anteriores. Os arquivos do procedimento continuam
disponíveis para reinstalação, a partir da guia Arquivos Disponíveis da tela (Des)Instalar
Procedimentos.
NOTA: Se um arquivo de procedimento de manutenção definido pelo usuário for desinstalado,
o número do procedimento pode ser reutilizado, e as novas informações sobrescrevem as
informações anteriores. Se um novo nome do procedimento for atribuído a um número
reutilizado do procedimento, o nome anterior do procedimento permanece no registro do
procedimento dos meses anteriores. No entanto, o novo nome do procedimento é exibido para o
mês atual.

G8-2141R11 - 2020-10-15

pelo Usuário.
4. Na guia Criar/Editar da tela Manutenção Definida pelo Usuário, em Procedimentos Manut.
Instalados Definidos pelo Usuário, toque em um ou mais arquivos do procedimento para
desinstalar.
5. Toque em Desinstalar.
Exportar um procedimento de manutenção definido pelo usuário

necessário

operador
Realize este procedimento para exportar arquivos do procedimento de manutenção definido pelo
usuário para um pen drive. Após os arquivos do procedimento serem exportados, eles podem
ser instalados a partir do pen drive em um sistema diferente.
pelo Usuário.
5. Na tela Manutenção Definida pelo Usuário, toque na guia Exportar.
6. Na guia Exportar, toque no pen drive para o qual os arquivos do procedimento serão
exportados.
7. Toque em um ou vários arquivos do procedimento para exportar (ou toque em Selecionar
Todos).

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tela Utilitários Seção 2
Tela Utilitários
O operador pode realizar as seguintes tarefas na tela Utilitários:
Fazer Backup/ • Fazer um backup.
Restaurar
• Copiar um backup em um pen drive.
Atualizações de • Download das atualizações do sistema.

Sistema
• Recusar atualizações não obrigatórias do sistema.
Resolução de Recuperar os pacotes de registro do sistema.

problemas
Software Atual Visualizar as informações da versão do software.
Firmware Atual Visualizar o firmware atual.
Tela Backup/Restaurar, página 180
Tela Atualizações de Sistema, página 184
Tela Resolução de Problemas, página 191
Tela Software Atual, página 193
Tela Firmware Atual, página 194
Visualizar ou imprimir o Relatório de Licenças, página 195
Tela Backup/Restaurar
Na tela Backup/Restaurar, o operador pode visualizar uma lista de backups criados
anteriormente.
O operador pode realizar as seguintes funções:
• Fazer um backup.
• Copiar um backup em um pen drive.
Descrição dos elementos na tela Fazer Backup/Restaurar, página 181
Realizar um backup manual, página 181
Copiar um backup em um pen drive, página 182
Descrições dos elementos do submenu Copiar Backup, página 183
Descrições dos elementos do submenu Backup, página 183

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 2 Tela Utilitários
Descrição dos elementos na tela Fazer Backup/Restaurar

Na tela Fazer Backup/Restaurar, o operador pode criar um backup manual.
Elementos
Exibição dos Arquivos Exibe a unidade e a pasta atualmente selecionadas.

de Backup em
anteriormente.
Data/Hora Exibe a data e a hora em que o backup foi gerado.
Tipo Exibe o tipo de backup. Estão disponíveis três tipos de

backups na tela Fazer Backup/Restaurar:
• Diário (backup automático)
• Semanal (backup automático)
• Manual
Versão Exibe a versão do software do sistema na hora em que o

backup foi gerado.
Comentário Exibe o comentário inserido quando o backup foi gerado. É

exibido um comentário apenas para backups manuais.
Botões de Função
Criar Backup Exibe o submenu Backup.
Exportar Exibe o submenu Exportar.
Utilitários Leva o usuário de volta para a tela Utilitários.
Realizar um backup manual
Materiais necessários Será necessário um pen drive apenas se uma cópia de um

backup precisar ser salva no pen drive.
Status do instrumento Qualquer status exceto Processando, Pausando ou Parando

necessário

G8-2141R11 - 2020-10-15
Realize este procedimento após uma atualização de software ser baixada, um novo arquivo
do ensaio ser baixado, ou a configuração do sistema ser alterada. Os últimos três backups
manuais estão salvos no disco rígido.
1. Na barra de menu, toque em Sistema e, em seguida, Utilitários.
2. Na tela Utilitários, toque em Fazer Backup/Restaurar.
3. Na tela Fazer Backup/Restaurar, toque em Criar Backup para salvar um backup no disco
rígido.
Para salvar um backup no disco rígido e uma cópia do backup em um pen drive, execute os
seguintes passos:
a. Insira o pen drive.
b. Selecione o pen drive e a pasta apropriados.
c. Toque em Criar Backup.
4. Na caixa Comentário no submenu Backup, digite a razão pela qual o backup manual foi
realizado.
5. Toque em OK.
6. Se um pen drive foi inserido, remova-o após o recebimento de uma mensagem de
confirmação.
Copiar um backup em um pen drive
Realize este procedimento para copiar um backup do sistema em um pen drive.

3. Na tela Utilitários, toque em Fazer Backup/Restaurar.
4. Na tela Fazer Backup/Restaurar, toque em um backup para fazer cópia.
6. No submenu Copiar Backup, toque no pen drive e na pasta onde copiar o backup.
7. Para copiar o backup, toque em OK.
Para cancelar a função de cópia, toque em Cancelar.
9. Para retornar à tela Utilitários, toque em Utilitários.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrições dos elementos do submenu Copiar Backup

O submenu Copiar Backup exibe o drive e as pastas que são usadas para salvar uma cópia de
backup.
Elementos

anteriormente.
Nome Exibe o nome do drive ou da pasta.
Última Atualização Exibe a data e a hora em que os arquivos da pasta foram

atualizados pela última vez.
Botões de Função

ou fecha o submenu.


Descrições dos elementos do submenu Backup

No submenu Backup, o operador pode inserir um comentário.
Elemento
Comentário Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir um

comentário referente um backup. O comentário pode conter,
no máximo, 100 caracteres.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função

ou fecha o submenu.


Tela Atualizações de Sistema

Um representante da Abbott Molecular instala o Alinity m System e o software de sistema.
Depois que o sistema estiver funcionando, atualizações ocasionais de software e hardware
podem ser recebidas e precisam ser instaladas manualmente. As atualizações de sistema são
distribuídas como Boletins de Serviço Técnico (TSBs) e podem ser baixadas na tela do Correio
Abbott. Todos os TSBs são monitorados na tela Atualizações de Sistema.
Na tela Atualizações de Sistema, o operador pode visualizar as atualizações de sistema e a
documentação associada.
O operador pode imprimir a documentação de atualização de sistema.
• Imprimir uma atualização do sistema selecionada.
Descrição dos elementos da tela Atualizações de Sistema, página 184
Descrições dos elementos do submenu Comentários, página 187
Descrição dos status de atualização do sistema, página 188
Descrição dos elementos na tela Importar Atualização de Sistema, página 188
Recusar uma atualização de sistema, página 189
Adicionar um comentário a uma atualização de sistema, página 190
Aceitar uma atualização de sistema recusada, página 190
Descrição dos elementos da tela Atualizações de Sistema

A tela Atualizações de Sistema exibe as atualizações do sistema que estão disponíveis para
instalação, atualizações do sistema que foram instaladas e atualizações do sistema que foram
recusadas pelo operador. A tela Atualizações de Sistema pode ser acessada na barra de
navegação à esquerda. As seguintes guias podem ser acessadas: Arquivos Disponíveis,
Atualizações Instaladas e Atualizações Recusadas.

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Um administrador de sistema deve aceitar primeiro a atualização de sistema antes que um FSE
possa instalá-la.
Se a atualização do sistema é conduzida por um TSB ou PIL, o Administrador deve confirmar o
TSB ou PIL antes que consiga aceitar ou recusar a atualização do sistema.
Elementos
Número TSB Exibe o número do boletim de serviço técnico (TSB). As

atualizações do sistema são distribuídas na forma de TSB.
N/S do Sistema Exibe o número de série do sistema.
Tipo Exibe o tipo de sistema em atualização.
Status Exibe o status de cada atualização do sistema.
Data Exibe a data do status atual do TSB.
Inclui os dados de Fornece a opção de habilitar ou desabilitar os dados de

módulos históricos módulos históricos (se aplicável).
(se houver)
Área Detalhes
Número TSB Exibe o número TSB. As atualizações do sistema são

distribuídas na forma de TSB.
Código do Produto Exibe o número do código do produto do sistema.
Obrigatório Mostra se a atualização do sistema é obrigatória e deve ser

instalada.
Precisa Reiniciar o Mostra se o software precisa ser reiniciado depois que o TSB
Sistema é instalado.
Nível de Acesso da Mostra o nível de acesso mínimo necessário para instalar o

Instalação TSB. A tela Atualizações de Sistema possui cinco níveis de
acesso:
• Geral (apenas visualização)
• Supervisor (apenas visualização)
• Administrador (apenas aceita/recusa. Não é possível
instalar).
• CSC (apenas visualização)
NOTA: Esse nível de acesso requer autorização do
Suporte ao Cliente Abbott.

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Engenheiro de Serviço de Campo (FSE)

NOTA: Esse nível de acesso requer instalação de serviço
de campo.
Requer Verificação Mostra se o TSB requer uma verificação manual depois que
a instalação for concluída. Se o TSB exigir uma verificação
manual, o Comunicado de Atualização de Sistema referente
ao TSB conterá instruções, podendo ser impresso.
Atualização Pré- Mostra uma lista de números TSB que devem ser instalados
Requisito antes que o TSB exibido seja instalado.
Atualizações Mostra uma lista de números TSB que estão desatualizados

Substituídas pela instalação do TSB exibido.
Descrição Exibe uma breve descrição do TSB. O Comunicado de

Atualização de Sistema pode ser impresso para mais
informações.
Área Registro de Atividade
Carimbo Data/Hora Exibe a data e a hora do status atual do TSB.
Status Exibe o status atual do TSB. A tela Atualizações de Sistema

possui 11 status de atualizações do sistema:
• Disponível
• Download Solicitado
• Download Falhou
• Pronta para Instalar
• Instalação em Andamento
• Falha de Instalação
• Verificação Pendente
• Aplicada
• Aplicada Manualmente
• Substituída
• Recusada
ID Operador Exibe o ID operador do operador logado quando o status foi

atualizado para o TSB.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função
Utilitários Exibe a tela Utilitários.
Instalar Instala o TSB selecionado. Este botão está localizado na guia

Arquivos Disponíveis.
Recusar O administrador pode não recusar um TSB, mas precisa

confirmar antes de aceitar ou recusar uma atualização de
sistema. Altera o status da atualização do sistema para
Ignorada e move a atualização do sistema para a guia
Atualização Recusada. Este botão está localizado na guia
Verificar Define o status de atualização do sistema do TSB como

Aplicada Manualmente. Este botão está localizado na guia
Comentários Exibe o submenu Comentários.
Descrições dos elementos do submenu Comentários

No submenu Comentários, o operador pode inserir um comentário.
Elemento
Comentários Exibe uma caixa de texto que é utilizada para inserir um

comentário referente à atualização do sistema.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Limpar Remove o texto da caixa Comentário sem fechar o submenu.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Descrição dos status de atualização do sistema

As informações sobre o status das atualizações de sistema são utilizadas para determinar o
status de cada atualização do sistema.
A seguinte lista fornece uma descrição dos status das atualizações de sistema. Quando
o cabeçalho da coluna Status é selecionado, os status das atualizações de sistema são
organizados alfabeticamente em ordem crescente:
Disponível O instalador de software de uma atualização de sistema está

disponível para download.
Download Solicitado Uma solicitação para baixar o instalador de software de uma

atualização de sistema está em andamento.
Falha de Download Um erro ocorreu e a solicitação não foi concluída.
Pronta para Instalar O instalador de software de uma atualização de sistema está

presente e pronto para instalar.
Instalação em A instalação está em andamento.

Andamento
Falha de Instalação Um erro ocorreu e a instalação não foi concluída.
Verificação Pendente A instalação da atualização de sistema foi concluída com

êxito, mas uma verificação manual por parte do operador é
necessária.
Aplicada A instalação da atualização de sistema foi concluída.
Aplicada A atualização de sistema foi concluída após verificação

Manualmente manual ou por um representante da Abbott Molecular.
Substituída A atualização de sistema foi substituída por uma atualização

de sistema diferente.
Ignorada A atualização de sistema foi recusada e não foi instalada.
Descrição dos elementos na tela Importar Atualização de Sistema

Na tela Importar Atualização de Sistema, o operador pode importar uma versão traduzida do
manual de operações.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos

anteriormente.
Nome do Arquivo Exibe o nome do arquivo de atualização do sistema.
Data e Hora do Exibe a data e a hora do arquivo de atualização do sistema.

Arquivo
Importar Arquivo Exibe o local do arquivo e o nome do arquivo selecionado
para a atualização do sistema.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Importar Importa o arquivo selecionado.
Recusar uma atualização de sistema
Status de atualização Pronta para Instalar ou Disponível

do sistema
Nível de acesso do O nível de acesso depende da atualização de sistema.
operador Atualizações de sistema mandatórias só podem ser
recusadas por um representante da Abbott Molecular.
Realize este procedimento para recusar uma atualização de sistema. Depois que uma
atualização de sistema é recusada, ela é transferida para a guia Atualizações Recusadas.
As atualizações de sistema que foram recusadas podem ser definidas como disponíveis para
instalação, se necessário.
2. Na tela Utilitários, toque em Atualizações de Sistema.
3. Na guia Arquivos Disponíveis da tela Atualizações de Sistema, selecione um número de
Boletim de Serviço Técnico (TSB) na lista de TSB.

G8-2141R11 - 2020-10-15
4. Toque em Recusar.
5. Na caixa Comentário, insira o motivo pelo qual o TSB precisa ser recusado.
NOTA: Outros comentários podem ser adicionados a um registro de TSB. Para manter a
rastreabilidade dos comentários, inclua uma data e um ID operador em cada comentário.
6. Para recusar o TSB, toque em OK.
Para retornar à lista de TSBs sem recusar o TSB, toque em Cancelar.
Adicionar um comentário a uma atualização de sistema

Realize este procedimento para adicionar um comentário a uma atualização de sistema.
2. Na tela Utilitários, selecione Atualizações de Sistema.
3. Para adicionar um comentário a uma atualização disponível, recusada ou instalada, toque
na guia apropriada na tela Atualizações de Sistema.
4. Na guia apropriada da tela Atualizações de Sistema, selecione um número de Boletim de
Serviço Técnico (TSB) na lista de TSBs.
5. Toque em Comentários.
6. Na caixa Comentários, insira as informações associadas à atualização.
NOTA: Outros comentários podem ser adicionados a um registro de TSB. Para manter a
rastreabilidade dos comentários, inclua uma data e um ID de operador em cada comentário.
7. Para salvar o comentário, toque em OK.
Para excluir o comentário, toque em Cancelar.
Para limpar os comentários inseridos, toque em Limpar.
Aceitar uma atualização de sistema recusada
Status de atualização Recusada

do sistema
operador
Realize este procedimento para alterar o status de uma atualização do sistema de Recusada
para Pronta para Instalar.
1. Na barra de menu, toque no ícone Início.
2. Na barra Status do Sistema da Tela Inicial, toque em Correio Abbott.

G8-2141R11 - 2020-10-15
3. Na tela Correio Abbott, toque na guia Atualizações de Sistema.

4. Toque em um item do Correio Abbott para Atualização de Sistema na lista.
5. Toque em Visualizar.
6. Na tela Visualizar Atualização de Sistema, toque em Aceitar
7. Toque em OK.
Tela Resolução de Problemas

Na tela Resolução de Problemas, o operador pode recuperar os pacotes de registro do sistema
que podem ser usados para a resolução de problemas por um representante da Abbott
Molecular. Esses pacotes contêm dados e registros de sistema que podem auxiliar na resolução
de problemas do instrumento e em dificuldades com o ensaio.
Descrições dos elementos da tela Resolução de Problemas, página 191
Descrição de pacotes de resolução de problemas, página 192
Recuperação de um pacote de resolução de problemas, página 192
Descrições dos elementos da tela Resolução de Problemas

Os registros do sistema são principalmente usados para solucionar problemas de instrumento
e reunir dados sobre a operação de um instrumento. Todos os pacotes de resolução de
problemas podem ser recuperados quando o status do instrumento for Ocioso.
Área Dados de Resolução de Problemas
Pacotes de Resolução Exibe uma lista dos pacotes de resolução de problemas

de Problemas disponíveis.
Botões de Função
Recuperar AbbottLink Inicia o processo para enviar o pacote de resolução de

problemas para o AbbottLink.
Recuperar Mídia Exibe o submenu Recuperar em Mídia Removível.

Removível

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição de pacotes de resolução de problemas

Os pacotes de resolução de problemas contêm registros e dados do sistema que podem auxiliar
o representante da Abbott Molecular a solucionar problemas do instrumento e do ensaio.
A seguinte lista fornece descrições dos pacotes de resolução de problemas:
Dados Operacionais O dispositivo de registro de dados operacionais (ODR)

Centrais captura mais de 30 conjuntos de dados, fornecendo detalhes
sobre tópicos que variam de Manutenção e Diagnóstico até
resultados de ensaio e dados de desempenho. Essa opção
abrangente inclui todos os dados capturados no ODR.
Obter Todos os Registros do instrumento, incluindo os que não são parte do

Registros ODR.
Dados do Resultado Fornece os resultados da redução de dados e do teste.
Dados de Manutenção Inclui um registro de todos os dados de Manutenção e

e Diagnóstico Diagnóstico coletados.
Base de dados de Inclui a base de dados do instrumento. Uma cópia da base

recuperação de dados poderá ser exigida para a resolução avançada de
problemas.
Recuperação de um pacote de resolução de problemas
Nível de acesso do Logon CSC

operador
necessário
Realize o seguinte procedimento para recuperar um pacote de resolução de problemas:
1. Selecione o ícone Logado no alto, à direita da tela, se a tela Logon ainda não estiver
aberta.
2. Na tela Logon, toque em + no campo Logon.
3. Digite “CSC” e selecione +OK.
NOTA: Se o Logon CSC foi usado anteriormente, ele pode aparecer como um ícone que
pode ser acessado por toque.
4. Será exibido um challenge de seis caracteres. Forneça o challenge ao Representante
Abbott.
5. O Representante Abbott fornecerá uma senha ao operador.

G8-2141R11 - 2020-10-15
6. Digite a senha no campo Senha.

7. Toque em Logon.
8. Na barra de menu, selecione o ícone Utilitários, se disponível. Se o ícone estiver ausente,
selecione Sistema e, em seguida, Utilitários.
9. Na tela Utilitários, selecione Resolução de Problemas.
10. Selecione um pacote de resolução de problemas do menu.
11. Selecione o botão de função adequado para o método de recuperação de pacote
necessário. Existem duas opções:
– Recuperar AbbottLink - envia o pacote diretamente para o AbbottLink, onde pode ser
feito o seu upload de forma remota por um Representante Abbott.
– Recuperar Mídia Removível - salva o pacote em um pen drive.
NOTA: Para usar o método Recuperar Mídia Removível, execute os seguintes passos:
• Carregue um pen drive limpo.
• Selecione Recuperar Mídia Removível.
• No submenu USB, é possível navegar em uma pasta específica no pen drive, se
necessário.
• Selecione OK para enviar o pacote ao destino, no pen drive.
12. Após a recuperação bem-sucedida, selecione OK.
13. Remova o dispositivo USB. Forneça o dispositivo USB ao Representante Abbott.
14. Logo que os registros tiverem sido coletados, faça o logout do usuário CSC e acesse com
as credenciais de operador. Não deixe o sistema logado como CSC.
Tela Software Atual

Na tela Software Atual, o operador pode visualizar os nomes dos componentes, os números das
versões para cada, data/hora da compilação e data/hora da atualização.
Descrição dos elementos da tela Software Atual, página 193
Descrição dos elementos da tela Software Atual

Na tela Software Atual, o operador pode visualizar as informações da versão do software atual.
Elementos
Nome do Componente Exibe o nome do componente do software.
Número da Versão Exibe o número de versão do componente do software.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Data/Hora da Exibe a data e a hora em que o software foi criado.

Compilação
Atualizar Data / Hora Exibe a data e a hora em que as informações da versão do
software foram obtidas.
Botões de Função
Tela Software Atual, página 193
Tela Firmware Atual

Na tela Firmware Atual, o operador pode visualizar as seguintes informações sobre o firmware
do instrumento, quando solicitadas por um representante da Abbott Molecular:
• Nome do componente
• Localização
• Número da versão
• Data e hora da compilação
• Data e hora da última atualização
Descrição dos elementos da tela Firmware Atual, página 194
Descrição dos elementos da tela Firmware Atual

A tela Firmware Atual exibe o firmware para o sistema.
Elementos
Número da Versão Exibe o número da versão do firmware.
Data/Hora da Exibe a data e a hora em que o firmware foi criado.

Compilação Se as informações da versão de firmware estiverem
indisponíveis devido a uma falha de comunicação do
dispositivo, travessões são exibidos.
NOTA: A data e a hora de compilação não são aplicáveis
ao leitor de código de barras nem às placas do controlador
servo.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Atualizar Data / Hora Exibe a data e a hora em que as informações da versão

foram obtidas. Se as informações da versão de firmware
estiverem indisponíveis devido a uma falha de comunicação
do dispositivo, travessões são exibidos.
Botões de Função
Tela Firmware Atual, página 194
Visualizar ou imprimir o Relatório de Licenças

Materiais necessários Pen drive (apenas opção Imprimir em Arquivo)
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Seção 3 Princípios de operação
Introdução
O Alinity m System é um sistema totalmente automatizado para realizar testes com ácido
nucleico que inclui as seguintes funções:
• Processar a amostra biológica para extrair ácidos nucleicos
• Preparar a PCR por meio da combinação de ácidos nucleicos a uma mistura master de
reagentes
• Conduzir a PCR enquanto detecta os sinais de fluorescência
• Processar os sinais de fluorescência para determinar o resultado do teste para a amostra
biológica
Método de extração de ácido nucleico, página 198
Reagentes da PCR e célula de reação, página 200
PCR em Tempo Real e redução de dados, página 201
Fluxo de trabalho de processamento geral, página 204

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Princípios de operação
Método de extração de ácido nucleico Seção 3
Método de extração de ácido nucleico
Lise
O primeiro passo na extração de ácido nucleico é quebrar a matriz biológica para liberar os
materiais com ácido nucleico (efeito lise) e adsorver simultaneamente os ácidos nucleicos na
superfície das micropartículas magnéticas. Esse é designado passo da lise e geralmente é
realizado em uma temperatura elevada. Em certos casos, o passo da lise pode ser precedido
por um passo pré-tratamento para maximizar o efeito lise.
O efeito lise é alcançado por meio de combinações das seguintes condições:
• Alta concentração do agente caotrópico isotiocianato de guanidina (GITC), que possui
propriedades de lise, desnaturação e inativação da nuclease
• Surfactantes
• Proteinase (aplicável a certos ensaios)
A adsorção de ácidos nucleicos nas micropartículas magnéticas é realizada por meio dos
seguintes componentes e de suas propriedades:
• Micropartículas magnéticas com superfícies têm propriedades que podem ligar-se ao DNA,
ao RNA ou ao DNA e ao RNA simultaneamente
• Ambientes químicos específicos, como força iônica e pH, que facilitam a adsorção
Purificação por lavagens
Uma vez que os ácidos nucleicos estejam ligados às micropartículas magnéticas, outras
substâncias que podem interferir no processo posterior de amplificação e detecção são
removidas por meio de diversas lavagens das micropartículas magnéticas. Essas substâncias
podem incluir certos tipos de ácidos nucleicos com menor afinidade de ligação a
micropartículas magnéticas, proteínas, lipídios, medicamentos terapêuticos e substâncias
químicas dos passos anteriores de preparação da amostra, como GITC, proteinase e etanol.
A purificação por meio de lavagens é realizada por uma série de manipulações de
micropartículas que incluem ações repetitivas, conforme indicado abaixo:
• Colete as micropartículas no êmbolo ao aplicar a barra magnética no êmbolo.
• Separe as micropartículas do reagente da primeira lavagem ao remover o êmbolo com a
barra magnética para fora do poço da primeira lavagem.
• Libere as micropartículas no reagente da segunda lavagem ao transferir o êmbolo com
as micropartículas para o poço da segunda lavagem e, em seguida, remover a barra
magnética do êmbolo.
• Misture as micropartículas com o reagente da segunda lavagem movendo o êmbolo para
cima e para baixo.
Há dois estágios de lavagens:

1. Pode haver múltiplos passos de lavagem.

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Seção 3 Método de extração de ácido nucleico
2. Os primeiros passos da lavagem removem substâncias biológicas das amostras e os

passos posteriores removem componentes do reagente de preparação da amostra de
passos anteriores de prep amostra.
Eluição
Esse passo serve para liberar o ácido nucleico adsorvido na superfície das micropartículas
magnéticas ao misturar as micropartículas no tampão de eluição. O passo da eluição apresenta
um ambiente químico e uma temperatura adequados para a liberação do ácido nucleico.
Princípios de operação, página 197

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Reagentes da PCR e célula de reação Seção 3
Reagentes da PCR e célula de reação
Preparação da mistura master de reagentes
A reação em cadeia da polimerase (PCR) exige o uso de reagentes de amplificação/detecção

especificamente desenvolvidos para cada ensaio, o que pode incluir os seguintes ingredientes:
DNA Polimerase Uma enzima que amplifica os alvos de DNA.
Transcriptase Reversa Uma enzima que faz a transcrição reversa de alvos de RNA para alvos
de DNA.
Reagente de Ativação Um reagente que contém o co-fator para a transcriptase reversa e a

DNA polimerase para permitir que a respectiva enzima atue.
Desoxinucleotídeos Uma mistura de todos os monômeros do ácido nucleico que são os

trifosfatados (dNTPs) substratos das reações de transcrição reversa e polimerização de DNA.
Primer Oligonucleotídeos curtos que se ligam a ácidos nucleicos-alvo e que

são estendidos por transcriptase reversa e DNA polimerase para gerar
os produtos-alvo de amplificação.
Probe marcada Oligonucleotídeos curtos marcados com corantes fluorescentes que

com corantes geram sinais de fluorescência pela ligação com os ácidos nucleicos-
fluorescentes alvo amplificados.
Os ingredientes da mistura master de reagentes são formulados em dois tipos de bandejas, ou

seja, a bandeja AMP, contendo reagentes líquidos ou liofilizados de amplificação/detecção, e a
bandeja ACT, contendo reagente de ativação líquido. Após o término da preparação da amostra,
o eluato contendo os ácidos nucleicos-alvo purificados é combinado ao reagente de ativação e
aos reagentes de amplificação/detecção. Em seguida, a mistura é transferida para a célula de
reação (RV).
Preparação da célula de reação
Quatro células de reação (RV) e quatro tampas de RV estão incluídas em cada IRU. A parede
lateral da RV é fina e transparente, permitindo uma transmissão eficiente do calor e da luz
durante a amplificação da PCR e a detecção de sinal.
Uma vez que a mistura master de reagentes da PCR tenha sido transferida para a RV, o
Alinity m System dispensa uma camada fina de solução de barreira de vapor sobre a mistura de
PCR para evitar a evaporação durante a termociclagem da PCR.
O Alinity m System coleta a tampa da RV de cada linha da IRU, tampa a RV e desloca a RV da
IRU até o poço de RV da APU, ficando pronto para o processo de PCR.

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Seção 3 PCR em Tempo Real e redução de dados
PCR em Tempo Real e redução de dados
Amplificação e detecção
A amplificação de sequências-alvo de ácido nucleico é obtida por meio da reação em cadeia

da polimerase (PCR), um processo que amplifica sequências-alvo específicas de DNA pela
termociclagem. As sequências-alvo de RNA primeiro devem ser convertidas em sequências de
DNA complementar (cDNA) antes da amplificação por PCR.
Durante a reação de amplificação, o DNA polimerase é primeiramente ativado a uma
alta temperatura. Durante cada ciclo subsequente de termociclagem, é utilizada uma alta
temperatura para desnaturar as fitas de DNA com fita dupla, e, em seguida, é aplicada uma
baixa temperatura para que os primers se liguem aos seus respectivos alvos e sejam estendidos
para gerar produtos de DNA com fita dupla. A amplificação exponencial dos produtos é
alcançada por meio da ciclagem repetida entre temperaturas altas e baixas. Dependendo do
design do primer, pode ocorrer amplificação de múltiplos alvos na mesma RV.
A detecção de sequências-alvo amplificadas ocorre simultaneamente durante a amplificação do
alvo pela medição de sinais de fluorescência das probes específicas do alvo em certos passos
da termociclagem. Múltiplas probes podem ser utilizadas na PCR em tempo real para detectar
diversas sequências-alvo. As probes podem ser rotuladas com diferentes fluoróforos, permitindo,
assim, que os seus sinais possam ser distinguidos em uma única reação.
Redução de dados
O processo de redução de dados extrai informações relevantes de curvas de amplificação em

tempo real, permitindo que seja determinada uma resposta qualitativa ou quantitativa para a
reação de PCR. O software de análise de dados do Alinity m System oferece dois tipos básicos
de análise para cada reação de ensaio.
Método CT (ciclo limite): o CT é definido como o número de ciclos (CN) no qual o sinal de
fluorescência da PCR atinge um limite de detecção fixo acima do nível de fluorescência que é
valor de referência. Um gráfico de amplificação em tempo real típico é mostrado abaixo.

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PCR em Tempo Real e redução de dados Seção 3
Figura 52: Gráfico de amplificação
Legenda:
1. Sinal para uma amostra que contém a sequência-alvo de ácido nucleico (reativa)
2. Limite de detecção
3. Sinal para uma amostra que não contém a sequência-alvo de ácido nucleico (não reativa)
Método MaxRatio (relação máxima): o método maxRatio é um algoritmo de propriedade da

Abbott para produzir um valor maxRatio relacionado à eficiência da PCR (consulte a figura a
seguir). O valor maxRatio é utilizado para diferenciar reações positivas de negativas.
Figura 53: Gráfico de maxRatio
O número de ciclos correspondente ao valor maxRatio (MR) de pico é identificado como FCN
(número de ciclos fracionários).

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Seção 3 PCR em Tempo Real e redução de dados
O CT e o FCN são inversamente proporcionais ao Log da concentração-alvo presente na

amostra antes da amplificação.
O Alinity m System calcula e relata automaticamente os resultados do ensaio.

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Fluxo de trabalho de processamento geral Seção 3
Fluxo de trabalho de processamento geral

Os seguintes passos são tipicamente adotados no Alinity m System para o processamento de
amostras. Esses passos presumem que o sistema esteja pré-carregado com as soluções do
sistema, as embalagens de prep amostra, IRUs, ponteiras e amp kits necessários.
Figura 54: Demonstração do fluxo de trabalho de processamento geral
1. O robô manipulador da IRU transporta o(s) cartucho(s) da IRU desde o elevador da IRU até
a estação de preenchimento de soluções do sistema.
2. As soluções do sistema são dispensadas no(s) cartucho(s) da IRU.
3. O robô manipulador da IRU move o(s) cartucho(s) da IRU até a estação de preenchimento
de amostras.
4. O robô pipetador preenche o(s) cartucho(s) da IRU com reagentes da embalagem de prep
amostra (micropartículas e tampão de eluição).
5. O robô pipetador se desloca até o poço auxiliar da IRU para aspirar a solução diluente e se
desloca até o poço de IC da bandeja AMP para dispensar a solução diluente.
NOTA: Dependendo do ensaio que está sendo processado, esse passo nem sempre é
necessário.
O robô pipetador transfere o IC reidratado para o cartucho da IRU.

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Seção 3 Fluxo de trabalho de processamento geral
6. O robô pipetador se desloca até a rack de amostras e aspira amostras.

7. O robô pipetador dispensa as amostras no(s) cartucho(s) da IRU.
NOTA: Dependendo do ensaio que está sendo processado, a amostra será dispensada no
poço de pré-tratamento ou de lise.
8. O robô manipulador da IRU transporta o cartucho da IRU da estação de preenchimento de
amostras até as unidades de processamento de ensaio (APU), especificamente até a seção
da unidade de extração.
9. O sistema inicia o protocolo de extração de amostra.
10. Após a conclusão da extração da amostra, o robô pipetador se desloca até o suporte da
bandeja do ensaio e aspira o reagente de ativação.
11. O robô pipetador aspira o eluato do(s) cartucho(s) da IRU.
12. O robô pipetador se desloca até o suporte da bandeja do ensaio e dispensa o eluato e o
reagente de ativação para reidratar ou homogeneizar o reagente da mistura master da PCR.
13. O robô pipetador transfere as misturas da PCR da bandeja do ensaio para as RVs no
cartucho da IRU.
O robô pipetador transfere a solução de barreira de vapor do cartucho de IRU para as RVs.
14. O robô pipetador coleta as tampas de RV e as coloca sobre as RVs.
15. O robô pipetador move as RVs tampadas até os poços de RV na unidade Amp-Detect.
16. O sistema inicia o protocolo de amplificação e detecção.
17. O robô manipulador da IRU transporta os cartuchos de IRU da unidade de processamento
de ensaio (APU) até o manipulador de resíduos da IRU.
18. O manipulador de resíduos da IRU aspira o fluido remanescente do cartucho da IRU e o
descarta no frasco de resíduos líquidos.
19. O manipulador de resíduos da IRU deposita cartuchos da IRU na gaveta de resíduos

sólidos.
20. Após a conclusão do processo de amplificação e detecção, o robô pipetador remove
RVs da unidade Amp-Detect e as descarta na calha de escoamento de resíduos de
amplificação.

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Fluxo de trabalho de processamento geral Seção 3
NOTAS

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Seção 4 Características e especificações de desempenho
Introdução
Antes de operar o Alinity m System, familiarize-se com as características de desempenho do
sistema, com a capacidade de processamento, especificações e requerimentos para amostras,
temperatura, resíduos e espaço.
Características do sistema, página 208
Especificações físicas, página 209
Espaços do sistema, página 210
Especificações e requerimentos elétricos, página 211
Especificações e requerimentos ambientais, página 212
Especificações de interface e computador, página 213
Especificações e requerimentos da amostra, página 215
Requerimentos da etiqueta com código de barras da amostra, página 221

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Características e especificações de desempenho
Características do sistema Seção 4
Características do sistema
As características do sistema fornecem uma visão geral básica do Alinity m System.
Tabela 5: Especificações gerais
Interface do operador • Tela touch

• Dispositivo indicador e teclado opcional
• Leitor de código de barras
Taxa de processamento • 300 testes em aproximadamente oito (8) horas
• 492 testes em aproximadamente doze (12)
horas
• Até 1080 testes por dia
Tempo de inicialização Menos de 15 minutos
Tempo até o primeiro resultado Menos de 115 minutos
Capacidade de ensaio a bordo 20 ensaios
Capacidade de amostra (carregamento de uma 144 amostras
vez)
Acesso contínuo Amostras, reagentes de amplificação, consumíveis,
soluções do sistema, embalagens de prep amostra
e resíduos
Acesso aleatório Carregamento e processamento de amostras
Tempo de descanso de tela Mínimo de 4 horas
Tipos de amostra Para mais informações, consulte a documentação
do produto.
Volume de amostra necessário Para mais informações, consulte a documentação
do produto.
Armazenamento de dados a bordo Espaço no disco rígido
1. 30,000 resultados de amostra
2. 15,000 resultados de controle
3. 15,000 resultados de calibração
Leitores de código de barras (câmera ou scanner) Estação de entrada de amostras, robô pipetador e
leitor portátil
Características e especificações de desempenho, página 207

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Seção 4 Especificações físicas
Especificações físicas
Tabela 6: Especificações físicas
Comprimento 98 pol. (248.9 cm)

Largura 40 pol. (101.6 cm)
Altura 74 pol. (187.96 cm)
O poste de alerta à distância soma mais
9.8 polegadas (25 cm) à altura.
Peso 2250 lbs (1021 kg)

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Espaços do sistema Seção 4
Espaços do sistema
Tabela 7: Espaços do sistema
Espaço à esquerda 2.54 cm

Espaço à direita 45.72 cm
Espaço da parte traseira 5.08 cm
Espaço da parte superior 2.54 cm
Espaço da parte dianteira 83.82 cm

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Seção 4 Especificações e requerimentos elétricos
Especificações e requerimentos elétricos

Tabela 8: Especificações e requerimentos elétricos
Energia AC:
• Tensão 200 VAC até 240 VAC
• Frequência 50 Hz ou 60 Hz
Disjuntores que podem ser redefinidos Dois (2) disjuntores 30 A
Dissipação do calor Média de 3500 BTU/hora
Tomada (1):
• América do Norte 30 A, fase única, NEMA L630R
• Universal 30 A, fase única, conector aprovado pelo país
Consumo de energia calculado Máximo de 3600 VA

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Especificações e requerimentos ambientais Seção 4
Especificações e requerimentos ambientais

Tabela 9: Especificações e requerimentos ambientais
Ar ambiente 15°C a 28°C

Luz ambiente Máximo de 28,000 lux
Parâmetros para a segurança elétrica:
• Categoria da instalação II (Categoria de sobretensão)
• Grau de poluição 2
Capacidade eletromagnética (EMC) Atende às exigências de emissões por radiação
e por condução das normas IEC 61326-1 e IEC
61326-2-6
Umidade 20% a 65% de umidade relativa (sem
condensação)
Altitude 30.48 m abaixo do nível do mar até 3000 m acima
do nível do mar
Temperatura operacional:
Armazenamento e transporte -25°C a 60°C em um ambiente sem condensação
Nível de ruído Entre 64 e 68 dBA em operações normais a 1 m de
distância
CUIDADO: Este equipamento não é indicado para uso em ambientes residenciais e

pode não oferecer proteção adequada quanto à recepção de rádio nesses ambientes.
Não utilize este equipamento próximo a fontes de radiação eletromagnética fortes, pois
isso pode interferir na operação apropriada.

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Seção 4 Especificações de interface e computador
Especificações de interface e computador

Tabela 10: Especificações de interface e computador
Processador (SCC) Mínimo: processador da classe Intel Core i7-2600;

3.4 GHz, 8 GB RAM
Disco rígido:
• Unidade C Mínimo: 100 GB de SSD
• Unidade D Mínimo: 100 GB de SSD
Interface do operador:
• Monitor com tela touch LCD (mínimo 21")
* Os alto-falantes estão incluídos no monitor.
• Teclado Não fornecido. Se o teclado for fornecido pelo
usuário, ele deverá ter conexão USB.
• Mouse Não fornecido. Se o mouse for fornecido pelo
usuário, ele deverá utilizar a tecnologia óptica de
movimento com conexão USB.
• Leitor de código de barras Conexão USB
Suporta as seguintes simbologias (tipos de código
de barras):
• Code 128
• Code 3 of 9
• Codabar
• Data Matrix ECC 200
• Code 93
• UPC-A
Drivers de impressora • Brother Mono Universal
• Canon Generic PCL6
• Epson Standard Business
• HP Universal Printing PCL6
• Lexmark Universal v2 XL
• Samsung Universal 2
• Kyocera Classic Universal PCL6
Portas • USB (versão 3.0 ou inferior)
• Serial de 9 pinos
• 2 conexões LAN, com capacidade mínima de
1 Gbps
Interface do host:
• Modo de comunicação Bidirecional
• Conexões • HL7: TCP/IP dupla
• Documentos de referência de interface HL7:
• HL7 versão 2.5.1 Transmissão de Mensagens
Eletrônicas Padrão
• HL7 versão 2.3.1 Guia de Suporte de
Implementação, Apêndice C

G8-2141R11 - 2020-10-15
Especificações de interface e computador Seção 4
• Perfis de Enquadramento Técnico de

Laboratório IHE, Fluxo de Trabalho Analítico de
Laboratório (LAW)

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 4 Especificações e requerimentos da amostra
Especificações e requerimentos da amostra

As especificações e os requerimentos da amostra incluem critérios relacionados às
especificações do tubo de amostra e aos requerimentos do volume da amostra. O tipo, o
manuseio e o volume de amostra dependem do ensaio. Para mais informações, consulte a
documentação do produto específica do ensaio.
Estabilidade a bordo da amostra, página 215
Processamento de amostras com um número reduzido de APUs, página 215
Especificações e requerimentos do tubo de amostra, página 216
Estabilidade a bordo da amostra

O operador poderá usar as informações abaixo para determinar o tempo a bordo combinado
da amostra. A estabilidade a bordo da amostra é monitorada quando um tubo de amostra
é escaneado e associado a uma ordem. O sistema limitará a duração a bordo permitida da
amostra para, no máximo, 4 horas. Se o tempo a bordo da ordem da amostra exceder 4 horas
antes da aspiração da amostra, ocorrerá um erro e a amostra não será processada. Se o tempo
a bordo combinado da amostra antes de ser processada no teste subsequente não exceder o
tempo a bordo máximo definido na documentação específica do ensaio, a amostra poderá ser
colocada de volta a bordo no sistema após a exclusão da ordem existente e a ordem será
recriada.
O operador poderá usar as informações abaixo para determinar o tempo a bordo combinado da
amostra.
• Carimbo de data/hora quando a amostra estava a bordo pela primeira vez (é exibido
“Tempo a bordo” no Status da Amostra para a amostra na primeira ordem de teste).
• Hora em que terminou o primeiro tempo a bordo da amostra (a rack de amostras foi
ejetada do sistema com a amostra no fim da primeira tentativa de teste, de acordo com o
monitoramento manual do operador).
• Tempo pendente estimado para a amostra estar novamente a bordo antes de ser
processada na segunda ordem de teste (avaliação do operador sobre o status de
carregamento de outras amostras e recursos no sistema, incluindo o possível uso da opção
de prioridade “STAT” na segunda ordem de teste).
Processamento de amostras com um número reduzido de APUs

Quando é realizado um procedimento de manutenção 2752 Diagnóstico do sistema: Subsistema
fora de serviço, página 458 e uma APU é colocada fora de serviço, o sistema opera com
menos de 4 APUs ativas (o poste de alerta à distância pisca em verde e a Tela Inicial indica
que uma ou mais APUs não estão em verde). É permitido continuar a operação, mas amostras
colocadas a bordo e ordens processadas precisarão ser reduzidas, já que o sistema não

G8-2141R11 - 2020-10-15
Especificações e requerimentos da amostra Seção 4
estará mais funcionando com capacidade total. O sistema levará mais tempo para processar o
mesmo número de ordens com um número reduzido de APUs ativas. O número de amostras a
serem colocadas a bordo por vez deve ser reduzido de forma que as amostras a bordo não
ultrapassem o prazo de validade. Use a seguinte tabela para obter orientações sobre o número
de amostras / ordens a processar com um número reduzido de APUs:
APUs disponíveis Número de amostras/ordens Capacidade do sistema
para ter a bordo
4 144 100%
3 108 75%
2 72 50%
1 35 25%
Especificações e requerimentos do tubo de amostra

Além dos recipientes de amostras aprovados pela Abbott, os tubos de amostra a seguir são
aceitos para utilização no Alinity m System.
IMPORTANTE: Para conhecer os requerimentos dos tubos de amostra específicos dos ensaios,
consulte a documentação do ensaio.
Figura 55: Tubos de amostra primários e de alíquota
Medição Limites
1. Altura Nominal: 75 mm a 100 mm
2. Diâmetro externo Nominal: 13 mm a 16 mm

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Tubos do calibrador do ensaio e controle, página 217
Tubos de amostra, página 217
Tubos primários de coleta de sangue, página 218
Tubos secundários, página 218
Tubos de amostra para diluições de amostra, página 219
Tubos do calibrador do ensaio e controle

Os calibradores de ensaio Alinity m (exigidos para ensaios que podem fornecer resultados
de teste quantitativos) e controles de ensaio Alinity m (exigidos para todos os ensaios) são
fornecidos em tubos de amostra que podem ser carregados diretamente em racks de amostras
universais para processamento pelo Alinity m System. Cada ensaio Alinity m exige controles
próprios e, em alguns casos, seus próprios calibradores. O usuário deve seguir os documentos
de instruções associados ao calibrador individual ou ao kit de controles, e também ao respectivo
kit de ensaio para obter informações específicas sobre a utilização, o armazenamento e o
manuseio adequados.
Os tubos do calibrador e do controle possuem etiquetas com código de barras com seus
identificadores. Esses identificadores únicos são importantes para que o Alinity m System
reconheça o tipo de tubo e processe os dados dessas amostras. Portanto, não altere a
etiqueta com código de barras dos tubos do calibrador e do controle e evite utilizar os mesmos
identificadores de calibrador e controle para quaisquer outras amostras a serem processadas
no Alinity m System.
Ao carregar os tubos do calibrador e do controle em uma rack de amostras, o usuário
pode manter ou remover suas tampas perfuráveis. No entanto, quando a tampa perfurável for
mantida, a barra de retenção deverá ser instalada na rack de amostras. Devem ser tomadas
precauções para evitar a introdução de contaminantes no tubo ou na superfície superior da
tampa do tubo.
NOTA: O kit completo de tubos do calibrador ou do controle deve estar na mesma rack de
amostras para garantir que sejam identificados como pertencentes a um kit de lotes master. Os
calibradores e controles podem estar em racks separados, mas o kit deve estar junto em uma
única rack.
Os tubos do calibrador e do controle são apenas de uso único, e o usuário não deve alterar seu
conteúdo ou volumes antes do uso.
Tubos de amostra
Cada ensaio Alinity m possui requerimentos específicos relativos aos tipos de amostra e aos
tubos de amostra associados, que podem ser encontrados nos documentos de instruções
associados ao kit do ensaio individual. Utilize apenas tubos de amostra especificados na
documentação do produto específica do ensaio.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tubos primários de coleta de sangue

Tubos primários de coleta de sangue (resumidamente, tubos primários) referem-se a tubos
de amostra para coleta de amostras de sangue total disponíveis comercialmente e aprovados
para usos IVD. Tubos primários com fundos arredondados e que satisfaçam as exigências das
dimensões podem ser usados com o Alinity m System.
Consulte a documentação específica do ensaio para requerimentos e instruções adicionais para
cada ensaio. Após o soro ou plasma ser separado das células do sangue ou coágulo por meio
de centrifugação, os tubos primários com ou sem gel separador podem ser colocados em uma
Rack de Amostras Universal Alinity m para processamento pelo Alinity m System. Ao carregar
um tubo primário em uma rack de amostras, o usuário deve remover a tampa do tubo. Se algum
tubo primário em uma rack de amostras contiver gel separador, a barra de retenção deverá ser
instalada na rack antes de colocar a rack no instrumento.
Kit de coleta de amostras Alinity m
Tubos de amostras que fazem parte do kit de coleta de amostras Alinity m específico do
ensaio podem ser carregados diretamente nas racks de amostras Alinity m para processamento
pelo Alinity m System. O usuário deve seguir os documentos de instruções associados ao kit
de coleta de amostras Alinity m individual e também ao respectivo kit de ensaio para obter
informações específicas sobre a utilização, o armazenamento e o manuseio adequados dos
tubos de amostras.
Ao carregar esses tubos de amostras em uma rack de amostras, o usuário pode manter ou
remover suas tampas perfuráveis. No entanto, quando a tampa perfurável for mantida no tubo,
a barra de retenção deverá ser instalada na rack de amostras. Devem ser tomadas precauções
para evitar a introdução de contaminantes no tubo ou na superfície superior da tampa do tubo.
A tampa perfurável deverá ser mantida quando for utilizado um tubo de amostras com um swab.
O usuário deve seguir os documentos de instruções associados ao respectivo kit de ensaios
para obter informações específicas sobre a reutilização dos tubos de amostra após seu uso
inicial com o Alinity m System. Caso um tubo de amostras usado precise ser guardado para
posterior reutilização, ele deve ser fechado com sua tampa original (se não estiver perfurada)
ou com uma nova tampa perfurável Alinity m.
Tubos secundários
As amostras que satisfazem o requerimento do tipo de amostra específico para o ensaio
e que são transferidas dos tubos primários podem ser mantidas em tubos secundários ou
tubos de alíquota. Em geral, o tubo secundário deve possuir fundo arredondado e satisfazer
o requerimento de dimensão para uso com o Alinity m System. Os tubos de transporte
Abbott podem ser utilizados como tubos secundários, mesmo que seus diâmetros externos não
satisfaçam o requerimento.
Exceto pelo tubo de alíquota Alinity m, ao carregar um tubo secundário em uma rack de
amostras, o usuário deve garantir que nenhuma tampa seja usada.

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Tubo de alíquota Alinity m
Alguns ensaios Alinity m permitem a utilização do tubo de alíquota Alinity m como um tipo
especial de tubo secundário, o que tem a vantagem de exigir um volume de amostra mínimo
menor.
Quando o tubo de alíquota Alinity m em uma rack de amostras é escaneado para o sistema, o
Alinity m System reconhece o tubo de alíquota Alinity m por meio das características gráficas
únicas dentro da faixa impressa em cores sob o anel superior do tubo. Portanto, ao aplicar
uma etiqueta com código de barras em um tubo de alíquota Alinity m, essa etiqueta deve ser
posicionada abaixo da faixa impressa em cores, de forma que os elementos gráficos da faixa
possam ser lidos pela mesma câmera da etiqueta com código de barras. Quando os tubos de
alíquotas Alinity m são carregados em uma rack de amostras, eles podem ser tampados ou
não com tampas perfuráveis Alinity m. No entanto, quando um tubo for fechado, a barra de
retenção deverá ser instalada na rack de amostras. Devem ser tomadas precauções para evitar
a introdução de contaminantes no tubo ou na superfície superior da tampa do tubo.
Quando o tubo de alíquota Alinity m é utilizado como tubo secundário para amostras com
volumes relativamente maiores, o volume preenchido deve permanecer abaixo de 5 mL.
Não utilize o tubo de transporte Abbott como um tubo de alíquota Alinity m. Isso resultará na
aspiração incorreta da amostra.
Tubos de amostra para diluições de amostra

Alguns ensaios Alinity m permitem a utilização do kit de diluição de amostra para realizar
diluições de amostras antes que as amostras diluídas sejam carregadas no Alinity m System.
O Alinity m System reconhece esse tipo de tubo por meio do parâmetro da ordem de teste para
o fator de diluição de amostra específico (por ex., 50 para uma diluição de 50 vezes). Portanto,
para que o sistema manuseie corretamente a amostra em um tubo de diluição, o usuário deve
fazer a seleção correta do fator de diluição durante a criação da ordem de teste. Consulte a
documentação do produto específica do ensaio para obter mais informações sobre os fatores
de diluição da amostra.
Tubo diluente de amostra Alinity m
Uma das diluições pode ser feita ao adicionar uma alíquota da amostra original em um tubo
diluente de amostra Alinity m do kit de diluição de amostras Alinity m, que foi preenchido
com um volume conhecido de um diluente de amostra. Os tubos diluentes de amostra Alinity
m feitos dessa forma podem ser carregados na rack de amostras para processamento pelo
Alinity m System.
O usuário deve seguir as instruções dos documentos associados ao kit de ensaios
correspondente quanto a informações específicas sobre a reutilização do tubo diluente de
amostra Alinity m após seu uso inicial com o Alinity m System. Caso um tubo de amostras usado
precise ser guardado para posterior reutilização, deve ser fechado com sua tampa original (se
não estiver perfurada) ou com uma nova tampa perfurável Alinity m.
Ao carregar os tubos diluentes de amostra Alinity m em uma rack de amostras, eles podem ou
não ser fechados com tampas perfuráveis Alinity m. No entanto, quando um tubo for fechado,

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a barra de retenção deverá ser instalada na rack de amostras. Devem ser tomadas precauções
para evitar a introdução de contaminantes no tubo ou na superfície superior da tampa do tubo.
Tubo LRV Alinity m
Uma das diluições pode ser feita ao adicionar uma alíquota da amostra original e outra alíquota
de diluente de amostra de um tubo diluente de amostra Alinity m em um tubo LRV Alinity m,
sendo que LRV significa baixo volume residual. Os tubos LRV Alinity m feitos dessa forma
podem ser carregados na rack de amostras e processados pelo Alinity m System.
Ao carregar um tubo LRV Alinity m em uma rack de amostras, o usuário deve remover sua
tampa.
Apesar de o tubo LRV Alinity m ser potencialmente vantajoso por exigir apenas um volume
morto bastante pequeno em uma aplicação de ensaio, sua utilização deve ser limitada apenas à
diluição de amostras de acordo com a documentação do produto específica do ensaio.

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Seção 4 Requerimentos da etiqueta com código de barras da amostra
Requerimentos da etiqueta com código de barras

da amostra
Os requerimentos da etiqueta com código de barras da amostra são disponibilizados para
garantir que as etiquetas do código de barras da amostra atendam às diretrizes recomendadas
e estejam corretamente afixadas aos tubos da amostra.
Diretrizes da etiqueta com código de barras da amostra, página 221
Comprimento do ID Amostra, página 223
Colocação da etiqueta com código de barras da amostra, página 223
Aplicação de etiquetas com código de barras, página 225
Diretrizes da etiqueta com código de barras da amostra

Tabela 11: Diretrizes da etiqueta com código de barras
Componente Descrição
Tipo de impressora Utilize uma impressora com resolução mínima de 300 pontos por
polegada (DPI). A manutenção apropriada da impressora de códigos de
barras é essencial.
NOTA: Impressoras a laser e jato de tinta com resolução inferior a
300 DPI e impressoras matriciais não são recomendadas para produzir
etiquetas aceitáveis.
Impressoras com resolução inferior a 600 DPI não são recomendadas
para produzir etiquetas com uma densidade de 5.0 mil (largura da barra
estreita).
Rolo de etiquetas Utilize um rolo de etiquetas brancas de boa qualidade. A tinta preta
utilizada para os códigos de barras deve ser compatível com o estoque
de etiquetas usadas para códigos de barras.
As etiquetas impressas devem estar limpas e secas quando forem
apresentadas ao leitor de código de barras.
NOTA: O contraste entre as barras e o fundo da etiqueta deve ser
o maior contraste possível. Caso precise de auxílio para aumentar o
contraste, entre em contato com o fornecedor de etiquetas de código de
barras. Se o uso de cor na etiqueta for necessário, poderá ser utilizada
uma faixa colorida fora do espaço do código de barras da etiqueta. Para
um desempenho ideal, utilize apenas barras pretas sobre fundo branco
no espaço do código de barras da etiqueta.
Qualidade de impressão do Utilize etiquetas com grau A, B ou C do American National Standards

código de barras Institute (ANSI).
A qualidade de impressão da etiqueta é um fator importante que
afeta a funcionalidade do leitor de código de barras para decodificar

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Requerimentos da etiqueta com código de barras da amostra Seção 4
Componente Descrição
corretamente as informações da etiqueta. O desempenho do leitor de
código de barras pode ser otimizado com a utilização de etiquetas de
grau ANSI A, B ou C. Embora etiquetas de código de barras com grau
ANSI inferior ao C possam gerar leituras válidas, o número de não
leituras é superior e a possibilidade de leituras errôneas aumenta.
NOTA: O documento do ANSI, X3.182-1990, Diretriz para Qualidade de
Impressão do Código de Barras, fornece uma metodologia padronizada
para medir e avaliar a qualidade de impressão dos códigos de barras.
Como prática habitual, avalie todas as etiquetas de código de barras
de acordo com essa metodologia. Se for preciso auxílio para avaliar
as etiquetas, entre em contato com o fornecedor de etiquetas de
código de barras ou com o fornecedor da impressora. Além disso,
sistemas verificadores disponíveis comercialmente podem realizar essas
avaliações.
Simbologia As seguintes simbologias podem ser usadas no Alinity m System:

• Code 3 of 9
• Codabar
• Data Matrix ECC 200
• Data Matrix (2-D)
• Code 93
• UPC-A
• Code 128 (Subconjuntos A, B e C)
Zona silenciosa A distância mínima da zona silenciosa é de 6.35 mm (0.25 pol.).
A zona silenciosa é a distância da borda superior da etiqueta até
a primeira barra preta, e da última barra preta até a borda inferior
da etiqueta. A zona silenciosa mínima necessária da data matrix é 1
elemento em tamanho ao redor do perímetro do símbolo.
CUIDADO: O código de barras data matrix com zona silenciosa
deve caber inteiramente dentro da janela da rack de amostras
(aproximadamente 9 mm de largura).
Densidade A densidade mínima (largura da barra estreita) é de 5.0 mil (0.127 mm

ou 0.005 pol.). Inclinação mínima do código de barras data matrix (2-D)
de 7.5 mm.
Razão (barra larga/estreita) Proporção mínima: 2:1
Proporção máxima: 3:1
Comprimento da etiqueta O símbolo do código de barras, incluindo a zona silenciosa, pode ter até
com código de barras da 41 mm de comprimento em um tubo de amostras de 75 mm, e o símbolo
amostra do código de barras, incluindo a zona silenciosa, pode ter até 66 mm de
comprimento em um tubo de amostras de 100 mm.

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Comprimento do ID Amostra
Os seguintes fatores afetam o número de caracteres que se encaixam em uma etiqueta com
código de barras da amostra:
• Comprimento da etiqueta com código de barras da amostra
• Colocação da etiqueta com código de barras da amostra
• Simbologia
• Densidade
• Razão
• Zona silenciosa
São permitidos, no máximo, 20 caracteres na etiqueta do código de barras da amostra. No

entanto, para algumas simbologias, o número máximo de caracteres legíveis pode ser inferior a
20, devido ao comprimento geral da etiqueta, à largura da barra estreita e à razão.
NOTA: Não utilize o símbolo de cifrão "$" ou de barra vertical "|" na etiqueta com código de
barras. Os símbolos são utilizados pela comunicação da câmera do sistema e o seu uso pode
resultar em um código de barras truncado.
NOTA: Não utilize espaços no início nem no final do SID.
Se uma função de dígito verificador estiver habilitada quando uma etiqueta com código de
barras (Code 39, Codabar ou Interleaved 2 of 5) for impressa, um caractere de dígito verificador
é adicionado à etiqueta. Normalmente, o caractere de dígito verificador é adicionado após o
último caractere, no lado direito da etiqueta, e no lado esquerdo do caractere de parada. A
porção da etiqueta legível pelo operador pode exibir ou não o caractere de dígito verificador.
Quando uma função de dígito verificador é utilizada em uma etiqueta com código de barras
Interleaved 2 of 5, utilize no mínimo quatro caracteres.
Colocação da etiqueta com código de barras da amostra

Tabela 12: Colocação da etiqueta com código de barras da amostra
Orientação A etiqueta deve estar perpendicular ao eixo do tubo e deve ser afixada
ao tubo em sentido vertical, em que as barras impressas ficam na
horizontal.
Colocação:
• Parte superior • O símbolo do código de barras, incluindo a zona silenciosa, deve
estar, no mínimo, 14 mm a partir do topo do tubo.
• Parte inferior • O símbolo do código de barras, incluindo a zona silenciosa, deve
estar, no mínimo, 20 mm a partir do fundo do tubo.
Essa posição garante que toda a etiqueta fique visível para o leitor de
código de barras quando o tubo for colocado em uma rack de amostras.
Ângulo vertical O ângulo vertical da etiqueta deve ser de ±5 graus.

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Quando a etiqueta não está na posição mais vertical possível, o leitor

de código de barras não consegue localizar as zonas silenciosas
necessárias nem os caracteres de início e parada.
Figura 56: Colocação correta da etiqueta com código de barras da amostra (limite de 20 mm)
Figura 57: Colocação incorreta da etiqueta com código de barras da amostra
Legenda:
1. O posicionamento da etiqueta está muito baixo.

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2. O posicionamento da etiqueta ultrapassa o ângulo vertical.

3. Os cantos da etiqueta estão soltos.
4. Uma fita transparente está cobrindo a etiqueta.
5. Está sobrando uma ponta da etiqueta.
Aplicação de etiquetas com código de barras

O centro do símbolo deve ser colocado no meio da zona de colocação de símbolos. A altura
do símbolo de código de barras no tubo de coleta não deve ser inferior a 10 mm (0.40 pol.).
A zona de colocação de símbolos (especificada do lado externo do tubo) é a área 20 mm
(0.79 pol.) acima do fundo do tubo até uma distância de 14 mm (0.55 pol.) abaixo do topo do
tubo, excluindo a tampa (consulte a figura abaixo).
Figura 58: Zonas de colocação de símbolos e etiquetas
Legenda:
1. O símbolo deve estar no mínimo 14 mm do topo do tubo.
2. O símbolo deve estar no mínimo 20 mm do fundo do tubo. Essa colocação garante que todo o
símbolo fique visível para o leitor de código de barras.
3. O comprimento do tubo.
4. A zona de colocação de etiqueta.
5. A zona de colocação de símbolos.
Execute os seguintes passos para aplicar uma etiqueta com código de barras em um tubo.
NOTA: O tamanho da zona de colocação varia de acordo com o comprimento do tubo.

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1. Coloque a etiqueta com código de barras nos tubos de amostra o mais verticalmente
possível.
2. Verifique se o código de barras foi colocado na altura correta.

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Seção 5 Instruções de operação
Introdução
Esta seção fornece instruções sobre como realizar procedimentos de operação normais no
Alinity m System.
Antes de operar o sistema, familiarize-se com os componentes de hardware do sistema e com
os princípios fundamentais do SCC.
Desligar e ligar, iniciar e parar o sistema, página 228
Tela Logon, página 237
Submenu Bloco de Notas, página 242
Tela Inicial, página 247
Gerenciamento do inventário de consumíveis, página 273
Gerenciamento de reagentes e amostras, página 296
Ordens de amostra, calibração e controle, página 321
Tela Status da Amostra, página 340
Tela Resultados, página 345
Tela Status do Controle Qualidade, página 363
Tela Levey-Jennings (Gráfico), página 371
Submenu Imprimir, página 374
Submenu Buscar, página 380
Submenu Arquivar, página 381
Inserir e remover o pen drive, página 387

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Instruções de operação
Desligar e ligar, iniciar e parar o sistema Seção 5
Desligar e ligar, iniciar e parar o sistema

Para realizar certas tarefas, poderá ser necessário reiniciar o Alinity m System.
Durante o processo de reiniciar, o computador e o instrumento são desligados e, em seguida,
ligados. Depois de reiniciar, deverá ser realizada uma inicialização para mudar o status do
instrumento para Ocioso. Os tópicos abaixo descrevem esse processo.
Instruções de operação, página 227
Reiniciar o sistema, página 228
Ligar o instrumento, página 229
Desligar o instrumento, página 231
Ligar o sistema (inicializar), página 232
Iniciar o sistema, página 232
Parar o sistema, página 232
Realizar um desligamento de emergência, página 232
Reinicializar após desligamento de emergência, página 234
Desligamento prolongado, página 236
Reiniciar o sistema
Status do instrumento Off-line, Parado ou Ocioso
necessário
Realize este procedimento para reiniciar o sistema. O sistema é reiniciado para restabelecer
a comunicação entre o computador e o instrumento e para a resolução de problemas em
condições como as seguintes, entre outras:
• Falha grave do software
• Exceção sem tratamento que resulta em um sistema que não responde
• Sistema sem resposta

2. Na Tela Inicial, toque em Desligar.
3. Quando for exibida uma mensagem de confirmação, toque em Sim. Aguarde até que o
sistema seja completamente desligado. Isso pode demorar alguns minutos.
4. Localize o interruptor de energia preto no lado inferior direito do sistema.

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Seção 5 Desligar e ligar, iniciar e parar o sistema
Figura 59: Interruptor de energia
5. Desligue o sistema, movendo o interruptor de energia para a posição OFF/O (para baixo).
6. Aguarde 1 minuto.
7. Mova o interruptor de energia para a posição ON/I (para cima).
8. Aguarde até que a tela Logon do computador seja exibida.
9. Faça o logon no computador.
10. Após o sistema atingir o status Parado, toque em Iniciar na Tela Inicial para começar a
inicialização.
11. Aguarde até que o status do sistema seja Ocioso antes de proceder com as atividades
normais.
Ligar o instrumento
Realize este procedimento para ligar o instrumento.
1. Localize o interruptor de energia preto no lado direito inferior do sistema.

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Figura 61: Interruptor de energia na posição ON/I

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Desligar o instrumento
Status do instrumento Off-line, Parado ou Ocioso
necessário
Realize este procedimento para fechar e desligar o instrumento. Salve os dados antes de
desligar o sistema.
2. Na Tela Inicial, toque em Desligar.
4. Localize o interruptor de energia no lado direito inferior do sistema.
5. Mova o interruptor de energia para a posição OFF/O (para baixo).

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Ligar o sistema (inicializar)

necessário
Realize este procedimento para concluir as seguintes tarefas:
• Inicializar o sistema e transicionar o status do instrumento de Parado para Ocioso.
• Preparar para o processamento de amostras.

2. Na Tela Inicial, toque em Iniciar.
Iniciar o sistema
Status do instrumento Ocioso
necessário
Realize este procedimento para mudar o status do instrumento de Ocioso para Iniciado.
2. Na Tela Inicial, toque em Processar.
Parar o sistema
Status do instrumento Iniciado, Processando ou Ocioso
necessário
Realize este procedimento para mudar o status do instrumento de Iniciado, Processando ou
Ocioso para Parado.
2. Na Tela Inicial, toque em Parar.
Realizar um desligamento de emergência

Realize este procedimento para desligar o sistema imediatamente quando ocorrer uma situação
de emergência.

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NOTA: Essa ação interrompe todo o processamento de amostras independentemente do status

em que elas se encontram.
1. Localize o botão vermelho de parada de emergência no canto esquerdo superior do monitor
de tela touch.
2. Pressione o botão de parada de emergência até ele afundar.

3. Localize o interruptor de energia no lado direito inferior do sistema.

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4. Na Tela Inicial do monitor do SCC, toque em Desligar e, quando uma mensagem de

confirmação for exibida, toque em Sim.
5. Mova o interruptor de energia para a posição OFF/O (para baixo).
Reinicializar após desligamento de emergência

Realize este procedimento para reiniciar o sistema após ocorrer um desligamento de
emergência.
1. Localize o interruptor de energia preto no lado direito inferior do sistema.

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Figura 65: Interruptor de energia na posição ON/I
3. Localize o botão vermelho de parada de emergência no canto esquerdo superior do monitor

de tela touch.

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4. Pressione o botão de parada de emergência para que volte à posição normal.
Desligamento prolongado
Um desligamento prolongado deve ser realizado se o Alinity m System precisar ser desligado por
mais de 7 dias.
Antes de ligar o Alinity m System, entre em contato com o Suporte Técnico.

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Seção 5 Tela Logon
Tela Logon
Na tela Logon, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Informações do sistema
• Status do sistema
O operador pode fazer logon no sistema.
Descrição dos níveis de acesso, página 237
Descrição dos elementos da tela Logon, página 238
Logon, página 240
Bloqueio do Computador de Controle do Sistema (SCC), página 241
Descrição dos níveis de acesso

Um nível de acesso é o identificador que controla o acesso do operador a uma determinada
funcionalidade do SCC. O software do sistema possui três tipos de níveis de acesso do
operador:
Operador geral Utilizado para realizar as funções de operador em geral,

como nos seguintes exemplos:
• Criar ordens de teste.
• Processar ordens de teste.
• Carregar e retirar racks de amostra.
• Reabastecer reagentes, soluções e itens do inventário.
• Esvaziar recipientes de resíduos.
• Realizar algumas tarefas de manutenção em geral.
Supervisor Utilizado para realizar as funções de supervisor, como nos

seguintes exemplos:
• Configurar os relatórios gerados automaticamente.
• Configurar a manutenção definida pelo usuário.
• Definir as configurações de áudio.
Administrador de Utilizado para realizar as funções de administrador, como nos

sistema seguintes exemplos:
• Definir as configurações de controle de qualidade.
• Definir as configurações do sistema.

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Tela Logon Seção 5
• Aprovar os registros de manutenção.

• Aceitar itens do Correio Abbott.
• Gerenciar contas de cliente e níveis de acesso
Descrição dos elementos da tela Logon

Na tela Logon, o operador pode fazer o logon no sistema e visualizar informações do status e
do sistema para o instrumento.
Elementos
Área Logon
Utilizada para inserir um ID operador e um PIN numérico de quatro dígitos para fazer o
logon no sistema. O sistema tem três tipos de níveis de acesso: Operador geral, Supervisor
e Administrador de sistema.
Logon Utilizado para inserir um ID operador ou exibir a identificação

do operador anterior. O logon padrão é Admin (administrador
de sistema). Estão disponíveis os seguintes elementos:
, + OK O botão Mais exibe uma caixa que é

utilizada para inserir o ID operador. O
ID operador pode conter, no máximo,
12 caracteres alfanuméricos. O botão
+ OK exibe o ID operador que foi
inserido. O botão alterna entre e+
OK.
Botões de logon de Exibe o identificador dos quatro últimos

quatro operadores operadores que fizeram o logon no
sistema. O operador também pode
tocar nos quatro botões, em vez de
digitar um ID operador.
Quatro círculos Utilizados para indicar a inserção do

PIN de quatro dígitos. Conforme cada
dígito do PIN é inserido, cada círculo é
sombreado.
Teclado numérico Utilizado para inserir o PIN de quatro

dígitos do ID operador. O botão Limpar
Tudo é utilizado para limpar todos os
dígitos que foram inseridos. O botão

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Backspace é utilizado para limpar o

último dígito que foi inserido.
Área Informações do Sistema
Exibe o status atual dos testes em andamento no sistema.
Total de Amostras Exibe o número total de amostras (alíquotas a serem

aspiradas) com um status de Programado ou Iniciado.
NOTA: Um tubo de amostras pode conter mais que uma
alíquota (aspiração), dependendo das ordens. Além disso,
para ensaios multiplex, é necessária apenas uma alíquota
(aspiração) para realizar todos os ensaios do arquivo de
Resultados Pendentes Exibe o número total de resultados de amostra não liberados

(inclui Reter com alerta, se configurado).
Exceções Exibe o número de exceções que não foram liberadas. O

número é exibido na cor vermelha. O status de exceção é
atribuído a uma amostra quando uma condição de erro é
encontrada durante o processamento da amostra (incluindo
redução de dados), de forma que um resultado de teste
válido não seja gerado para essa amostra.
Área Status do Sistema
Exibe símbolos para indicar os status de instrumentos, reagentes e suprimentos para o

instrumento.
Ícone Status do Exibe o status geral do instrumento. O status do instrumento

Instrumento é indicado pelos seguintes símbolos:
Marca de verificação O status do instrumento é Iniciado ou

verde Processando.
Círculo âmbar O status do instrumento é

Ocioso, Inicializando, Pausando ou
Manutenção.
Triângulo vermelho O status instrumento é Off-line ou

Parado.
Ícone Status dos Exibe o status geral do reagente. O status do reagente

Reagentes carregado no sistema é indicado pelos seguintes símbolos:
Marca de verificação Todos os status dos reagentes estão

verde OK.

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Tela Logon Seção 5
Círculo âmbar Um ou mais itens do inventário de

reagentes atingiu ou excedeu o alerta
baixo configurado, incluindo o nível de
alerta de volume baixo configurado do
sistema para os reagentes.
Triângulo vermelho Um ou mais reagentes apresentam

um status de Vencido, LLS (sensor
de nível de líquidos), Erro, Erro de
Carregamento, Vazio, Nenhum Ensaio,
Incompleto ou Falha CB (código de
barras).
Ícone Status dos Exibe o status geral dos suprimentos. O status dos
Suprimentos suprimentos é indicado pelos seguintes símbolos:
Marca de verificação O status dos itens dos suprimentos e

verde dos recipientes de resíduos está OK.
Círculo âmbar Um ou mais itens dos suprimentos

atingiu ou excedeu o alerta de volume
baixo configurado.
Triângulo vermelho Um ou mais itens dos suprimentos está

vazio ou venceu, ou o recipiente de
resíduos está cheio.
Botões de Função

Logon
Realize este procedimento para fazer logon no Alinity m System.
1. Se a tela Logon for exibida, prossiga para o passo 2.
Se outra tela for exibida, toque no botão Bloquear .
2. Toque no botão de logon de operador.
Se o botão adequado de logon de operador não for exibido, execute os passos a seguir:
a. Toque no botão Mais .
b. Insira o ID operador.

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c. Toque no botão + OK.

3. Para exibir a Tela Inicial, forneça o PIN de quatro dígitos do ID operador.
Bloqueio do Computador de Controle do Sistema (SCC)

NOTA: Quando o SCC é bloqueado, o operador não é deslogado. Quaisquer amostras em
andamento geram resultados com o último ID Operador logado até que um novo operador faça
login.
• Para bloquear o SCC, toque no botão Bloquear no cabeçalho da tela.

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Submenu Bloco de Notas Seção 5
Submenu Bloco de Notas

A função Bloco de Notas possibilita que os operadores documentem as informações publicadas
para cada conta do usuário. Por exemplo, podem ser criadas notas para fornecer o status do
instrumento, o status do processamento da amostra ou as diretrizes e os procedimentos de
laboratório. O número máximo de notas exibidas para todos os operadores é 99.
No submenu Bloco de Notas, o operador pode visualizar todas as notas.
• Criar uma nota.
• Adicionar um comentário a uma nota.
• Excluir notas de uma visualização pessoal do operador.
• Fixar ou desafixar notas criadas pelo operador.
O administrador de sistema pode fixar ou desafixar quaisquer notas do operador.
Visualizar uma nota, página 242
Criar uma nota, página 243
Fixar ou desafixar uma nota, página 243
Editar uma nota, página 244
Adicionar um comentário a uma nota, página 244
Excluir uma nota, página 245
Excluir todas as notas não fixas, página 246
Visualizar uma nota

Realize este procedimento para visualizar uma nota. Um ponto azul indica uma nota ou um
comentário que ainda não foi lido.
1. No cabeçalho da tela, toque em Bloco de Notas.
2. Na lista de notas do submenu Bloco de Notas, toque em uma nota para visualizá-la.
As notas são exibidas na seguinte ordem:
a. Notas não lidas, da mais recente para a mais antiga
b. Notas fixadas, da mais recente para a mais antiga
c. Notas lidas, da mais recente para a mais antiga

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Seção 5 Submenu Bloco de Notas
Criar uma nota

Realize este procedimento para criar uma nota a ser exibida para todos os operadores quando
estão logados no sistema. Por exemplo, podem ser criadas notas para fornecer o status do
instrumento, o status do processamento da amostra ou as diretrizes e os procedimentos de
laboratório.
2. No submenu Bloco de Notas, toque em Adicionar Nota.
3. No submenu Adicionar Nota, toque na caixa de texto Título e digite o título da nota.
4. Toque na caixa de texto Nota e digite a nota.
NOTA: O autor de uma nota poderá editá-la até que um comentário seja adicionado a ela.
Após um comentário ser adicionado à nota, ela não poderá ser editada.
5. Para salvar a nota, toque em OK.
Para excluir a nota, toque em Cancelar. Quando a mensagem de confirmação for exibida,
toque em Sim.
6. Para criar uma nova nota, repita os passos 2, página 243 a 5, página 243.
7. Para fechar o submenu Bloco de Notas, toque em OK.
Fixar ou desafixar uma nota

Nível de acesso do • Administrador de sistema: fixa ou desafixa as notas de
operador todos os operadores
• Operador: fixa ou desafixa as notas criadas pelo
operador
Realize este procedimento para fixar uma nota, de forma que a nota não possa ser excluída
pelos outros operadores a partir de suas visualizações pessoais, ou para desafixar uma nota, de
forma que ela possa ser excluída.
2. Na lista de notas do submenu Bloco de Notas, toque em uma nota para fixá-la.
NOTA: Para filtrar a lista pelo autor da nota original, selecione um autor na lista suspensa
Autor.
3. Para fixar uma nota, toque em Fixar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Para desafixar uma nota, toque em Desafixar.

4. Para fixar ou desafixar notas adicionais, repita os passos 2, página 243 e 3, página 243.
Editar uma nota

Realize este procedimento para editar uma nota. O autor de uma nota poderá editar a nota,
até que um comentário seja adicionado à nota. Após adicionar um comentário à nota, ela não
poderá ser editada.
2. Na lista de notas do submenu Bloco de Notas, toque em uma nota para editá-la.
Autor.
3. No quadro Nota, toque em Toque para Editar.
4. Edite a nota.
5. Para salvar as edições na nota, toque em Salvar.
Para excluir as edições na nota, toque em Cancelar.
6. Para editar uma outra nota, repita os passos 2, página 244 a 5, página 244.
Adicionar um comentário a uma nota

Realize este procedimento para adicionar um comentário a uma nota. Se a nota original ainda
estiver disponível na visualização do operador, será exibido um símbolo no botão do Bloco de
Notas para notificar o operador de que foi adicionado um novo comentário.
NOTA: Podem ser adicionados, no máximo, 20 comentários para cada nota.
2. Na lista de notas no submenu Bloco de Notas, toque em uma nota.

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Seção 5 Submenu Bloco de Notas

Autor.
3. Toque em Comentário.
4. Na caixa Comentário, no submenu Adicionar Comentário, insira um comentário.
5. Para salvar o comentário, toque em OK.
Para excluir o comentário, toque em Cancelar. Quando a mensagem de confirmação for
exibida, toque em Sim.
6. Para adicionar um comentário a uma nota diferente, repita os passos 2, página 244 a 5,
página 245.
Excluir uma nota

Nível de acesso do • Administrador de sistema: exclui notas fixas das
operador visualizações de todos os operadores
• Operador: exclui notas fixas criadas pelo operador a
partir das visualizações de todos os operadores, e exclui
notas não fixas da visualização do operador
Realize este procedimento para excluir notas fixas e não fixas. As notas não fixas são excluídas
da visualização do operador. As notas fixas são excluídas das visualizações de todos os
operadores.
2. Na lista de notas do submenu Bloco de Notas, toque em uma nota para excluí-la.
Autor.
4. Para excluir uma nota adicional, repita os passos 2, página 245 e 3, página 245.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Excluir todas as notas não fixas

Realize este procedimento para excluir permanentemente todas as notas não fixas da
visualização do operador.
2. No submenu Bloco de Notas, toque em Excluir Todos.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Tela Inicial
Tela Inicial
Na Tela Inicial, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Informações do sistema e do status
• Condições do sistema que exigem uma resposta do operador

• Inicializar, parar e iniciar o sistema.
• Desligar o instrumento.
Figura 66: Tela Inicial
Descrição dos elementos da Tela Inicial, página 247
Submenu Status de Conexão com o Host, página 255
Submenu Status de Conexão com o AbbottLink, página 257
Submenu Status/Fila da Impressora, página 258
Tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, página 260
Status do instrumento, página 270
Descrição dos elementos da Tela Inicial
Barra de menu
Central de Alerta - O triângulo vermelho (símbolo de alerta) navega para a

Símbolo de Alerta guia Alertas no submenu Central de Alerta. O número de
mensagens de alerta da Central de Alerta é exibido próximo

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Tela Inicial Seção 5
ao símbolo de alerta. Os alertas são gerados para problemas

do sistema que exigem atenção imediata.
Central de Alerta O círculo âmbar (símbolo de notificação) navega para a guia

- Símbolo de Notificações no submenu Central de Alerta. O número de
Notificação mensagens de notificação da Central de Alerta é exibido
próximo ao símbolo de notificação. As notificações são
geradas para problemas do sistema que não exigem atenção
imediata.
Botão Central de Exibe o submenu Central de Alerta.

Alerta
Ícone Início Navega para a Tela Inicial.
Ícone Status da Navega para a guia Racks de Amostras na tela Status da

Amostra Amostra.
Ícone Ordens Navega para a guia Todas as Ordens na tela Ordens.
Ícone Resultados Se não houver um símbolo no ícone de resultados e o

sistema estiver configurado para a opção de liberação Auto,
Automático com Exceções ou Reter com Alerta, ao selecionar
o ícone de resultados, será possível navegar até a guia
Amostra na tela Revisão de Resultados.
Se não houver um símbolo no ícone de resultados e o
sistema estiver configurado para a opção de liberação
Manual, ao selecionar o ícone de resultados, será possível
navegar até a guia Não Liberados na tela Revisão de
Resultados.
Se for exibido um símbolo âmbar no ícone de resultados
e o sistema estiver configurado para a opção de liberação
Automático com Exceções ou Reter com Alerta, ao selecionar
o ícone de resultados, será possível navegar até a guia
Exceção na tela Revisão de Resultados.
Se for exibido um símbolo âmbar no ícone de resultados
e o sistema estiver configurado para a opção de liberação
Auto ou Manual, ao selecionar o ícone de resultados, será
possível navegar até a guia Não Liberados na tela Revisão
de Resultados.
Ícone CQ Navega para a guia Atual na tela Status do Controle

Qualidade.
Ícone CAL Navega para a guia Atual na tela Status da Calibração.

É exibido um símbolo âmbar no ícone CAL quando uma
calibração estiver prestes a vencer.

G8-2141R11 - 2020-10-15
É exibido um símbolo vermelho no ícone CAL quando uma

calibração tiver vencido, tiver o status de Sem Cal ou houver
falhado.
Ícone Reagentes Navega para a guia Resumo na tela Reagentes.

É exibido um símbolo âmbar no ícone Reagentes quando for
aplicado um status de alerta baixo a um nível de sistema
do reagente, a um ou mais itens na gaveta de reagentes ou
quando um ou mais itens estão perto do prazo de validade do
lote ou do prazo de validade da estabilidade a bordo.
É exibido um símbolo vermelho no ícone Reagentes quando
um reagente apresenta um erro de LLD ou quando um
reagente com um status além de OK ou Alerta Baixo é
exibido na guia Atual.
Ícone Suprimentos Navega para a guia Soluções na tela Suprimentos.

É exibido um símbolo âmbar no ícone Suprimentos quando
um ou mais itens do inventário ultrapassaram o alerta de
volume baixo configurado para as soluções do sistema ou a
configuração de alerta de volume alto (quase cheio) para os
resíduos sólidos e de amplificação.
É exibido um símbolo vermelho no ícone Suprimentos
quando um item do inventário possui um status além de OK
ou Baixo.
Botão Sistema Exibe um menu de comandos. A seguinte lista descreve os

comandos do menu:
Registros Navega para a tela Registros do

Sistema.
Utilitários Navega para a tela Utilitários.
Configurar Navega para a tela Configurar. O ícone

Configurar pode ser configurado para
exibição na barra de menu.
Manual de Operações Exibe o Manual de Operações on-

(Ajuda) line do Alinity m System. O ícone
Manual de Operações (Ajuda) pode
ser configurado para exibição na barra
de menu.
Atualizações de Navega para a tela Atualizações de

Sistema Sistema.
Os comandos configurados como ícones de atalho não são

exibidos no menu Sistema.

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NOTA: Os ícones Criar Ordem e Procedimentos também

podem ser configurados para exibição na barra de menu,
além dos botões Configurar e Manual de Operações
(Ajuda).
Cabeçalho da tela
Nome do Sistema/ Exibe o título da tela e o nome configurado do sistema.

Início
? Botão Ajuda Exibe a Ajuda do manual de operações para a tela ativa.
Botão Bloco de Notas Exibe o submenu Bloco de Notas. É exibido um símbolo de

notificação que apresenta o número das notas não lidas
no botão Bloco de Notas quando uma nota não tiver sido
visualizada para o operador logado. O símbolo é removido
após todas as notas não lidas terem sido visualizadas.
Botão Bloquear Bloqueia a tela e exibe a tela Logon. O operador deve inserir
um nome de usuário e uma senha para desbloquear a tela.
Logado Exibe o nome do usuário do operador logado no sistema.
Hora Exibe a hora atual do sistema.
Data Exibe a data atual do sistema.
Versão do software Exibe a versão atual do software instalado no sistema.
Símbolo da Abbott Exibe a caixa de diálogo Imprimir em Arquivo. O operador

pode imprimir a tela em um arquivo ou em uma impressora
configurada.
Barra Status do Sistema

A barra Status do Sistema fornece dados de monitoramento do sistema e informações de
status para os dispositivos conectados ao sistema. Podem ser exibidos os seguintes status na
barra Status do Sistema: Host, Impressora, AbbottLink e Correio Abbott.
Botão Host Exibe o submenu Status da Conexão com o Host. O botão

é exibido apenas quando o sistema está configurado para o
sistema do host. O status da comunicação do host é indicado
pelas seguintes cores do botão:
Verde O sistema está se comunicando com o

host e não detecta nenhum erro.
Vermelho A comunicação está indisponível.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botão Impressora Exibe o submenu Status/Fila da Impressora. O botão é

exibido apenas quando o sistema está configurado para uma
impressora. O status da conexão da impressora é indicado
pelas seguintes cores do botão:
Verde A interface da impressora não detecta

nenhum erro.
Amarelo A impressora está com pouca tinta ou

sem papel.
Botão AbbottLink Exibe o submenu Status da Conexão AbbottLink. O botão

é exibido apenas quando o sistema está configurado para
o AbbottLink. O status da comunicação do AbbottLink é
indicado pelas seguintes cores do botão:
Verde O sistema está em comunicação com o

AbbottLink.
Botão Correio Navega para a guia Todos na tela Caixa de Entrada do

Correio Abbott. O botão é exibido apenas quando o sistema
está configurado para o AbbottLink. Um símbolo exibe o
número de itens novos recebidos do correio, desde a última
vez que a Caixa de Entrada do Correio Abbott foi visualizada.
Área de informações
Imagem do Exibe o nome do instrumento (se estiver configurado), o

Instrumento número do instrumento e o status atual do instrumento. As
atualizações de status a seguir são exibidas na imagem do
instrumento:
• Status do Instrumento
• Status dos Reagentes
• Status dos Suprimentos
• Status de CQ
• Status da Calibração
• Manutenção
Botão Status do Exibe o status atual do instrumento. O status do instrumento é

Instrumento indicado pelas seguintes cores:

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Verde O status do instrumento é Iniciado ou

Processando.
Amarelo O status do instrumento é

Ocioso, Inicializando, Pausando ou
Manutenção.
Vermelho O status instrumento é Off-line ou

Parado.
Botão Status dos Navega para a guia Resumo na tela Status dos Reagentes. O
Reagentes status dos reagentes carregados no instrumento está indicado
pelas cores a seguir:
Verde O status do reagente é OK.
Amarelo O número de testes remanescentes de

um ou mais reagentes está abaixo da
configuração de alerta de volume baixo
definida.
Vermelho Um ou mais reagentes apresentam

um status de Vencido, Vazio, Nenhum
Ensaio, Incompleto, Falha CB ou
Erro de Carregamento. Um status
de reagente Vazio ativa um status
vermelho apenas se nenhum teste
adicional para o reagente estiver
presente no instrumento.
Botão Status dos Navega para a guia Soluções na tela Suprimentos. O status
Suprimentos dos suprimentos carregados no sistema é indicado pelas
seguintes cores:
Verde Os status de todos os itens de

suprimento e dos recipientes de
resíduos estão OK.
Amarelo O volume de um item de suprimento

está dentro da configuração de
alerta de volume baixo definida ou
abaixo desta, ou um dos recipientes
de resíduos está próximo de sua
capacidade máxima.
Vermelho Um item de suprimento está vazio ou

um dos recipientes de resíduos está
cheio.

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Botão Status CQ Navega para a guia Controle da tela Resultados. O status do

controle de qualidade é indicado pelas seguintes cores:
Verde Todos os controles de ensaio estão

carregados no sistema e não são
necessários outros controles de ensaio.
Amarelo Um controle de ensaio está

programado para iniciar, mas o
controle de ensaio de liberação não
foi carregado no sistema ou o material
está vencido. Consulte as bulas do
ensaio do produto para obter o prazo
de validade específico.
Vermelho Um controle de ensaio está

programado para iniciar, mas o
controle de ensaio não foi carregado
no sistema ou o material está vencido.
Consulte as bulas do ensaio do
produto para obter o prazo de validade
específico.
Botão Status da Navega para a guia Atual na tela Status da Calibração. O

Calibração status das calibrações do ensaio atuais é indicado pelas
seguintes cores:
Verde Todas as calibrações para os

reagentes a bordo estão com status
Ativo, CQ Pendente ou Em andamento.
Amarelo Uma ou mais calibrações para os

reagentes a bordo está vencendo.
Vermelho Uma ou várias calibrações para os

reagentes a bordo está vencida ou
falhou, ou não está ativa.
Botão Procedimentos Navega para a guia Manutenção ou para a guia Em

andamento na tela Procedimentos, dependendo do status
atual. O status da manutenção do sistema é indicado pelas
seguintes cores:
Verde Todos os procedimentos de

manutenção necessários foram
realizados. Navega para a guia
Manutenção.
Amarelo Um procedimento de manutenção ou

um procedimento diagnóstico está em

G8-2141R11 - 2020-10-15
andamento e requer uma resposta do

operador. Navega para a guia Em
andamento.
Vermelho Um ou mais procedimentos de

manutenção está atrasado. Navega
para a guia Manutenção.
Total de Amostras Exibe o número total de amostras com um status

Programado, Iniciado ou Em andamento. Navega para a tela
Status da Amostra.
Botão Status da Navega para a guia Todas as Amostras da tela Status da

Amostra Amostra.
Exceções Exibe o número de exceções na guia Exceção da tela

Resultados. Navega para a guia Exceção na tela Resultados.
Botão Exceções Navega para a guia Exceção na tela Resultados.
Resultados Pendentes Exibe o número total de resultados de amostra não liberados

(inclui Reter com alerta, se configurado). Navega para a guia
Não Liberados na tela Resultados.
Ordens Pendentes Exibe o número de ordens com um status de Pendente.
Botão Ordens Navega para a guia Todas as Ordens na tela Ordens.
Botões de Função
Desligar Exibe uma mensagem, solicitando confirmação para desligar

o sistema.
Iniciar Inicializa e coloca o instrumento na posição inicial,

transicionando o status do instrumento de Parado para
Ocioso.
Parar Exibe uma mensagem solicitando confirmação para a

transição do status do instrumento de Iniciado, Processando
ou Ocioso para Parado.
Processar Transiciona o status do instrumento de Parado, Ocioso ou

Pausando para Iniciado ou Processando.

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Submenu Status de Conexão com o Host

No submenu Status de Conexão com o Host, o operador pode visualizar o status da conexão
com o host.
• Cancelar transmissões pendentes.
• Habilitar ou desabilitar a conexão com o host.
Descrição dos elementos do submenu Status de Conexão com o Host, página 255
Descrição do status da conexão com o host, página 256
Cancelar transmissões pendentes, página 256
Habilitar ou desabilitar a conexão com o host, página 256
Descrição dos elementos do submenu Status de Conexão com o Host

O submenu Status de Conexão com o Host fornece informações sobre a comunicação do host.
Elementos
Tipo de Host Exibe o tipo de interface de comunicação do host: HL7.
Status de Conexão Exibe o status atual da conexão para a interface de

comunicação do host: Habilitado e Desabilitado.
Mensagens na Fila Exibe o número de mensagens com transmissão pendente

para a conexão de interface do host.
Mensagem Exibe um código de mensagem para explicar o status da

comunicação do host como Desabilitada.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Habilitar Redefine a interface de comunicação do host.
Desabilitar Desconecta a interface de comunicação do host.
Limpar Fila Remove todas as mensagens com transmissão pendente para

o host. O botão fica indisponível até que as mensagens
estejam aguardando para serem transmitidas.

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Descrição do status da conexão com o host

As informações sobre o status da conexão com o host são utilizadas para determinar se a
conexão com o host está habilitada ou desabilitada.
A seguinte lista fornece uma descrição do status da conexão com o host:
Habilitado A conexão está disponível para comunicações do host.
Desabilitado A comunicação com o host está desabilitada porque o

operador desabilitou a conexão, a fila para enviar mensagens
está cheia ou a conexão está indisponível para comunicações
com o host devido a um erro de comunicação associado à
realização de uma consulta.
Cancelar transmissões pendentes
Pré-requisito O status de conexão com o host deve estar Desabilitado.
Realize este procedimento para limpar todas as mensagens na fila (inclusive os resultados) cuja
transmissão para o host está pendente.
2. Na barra de Status do Sistema da Tela Inicial, toque em Host.
3. No submenu Status da Conexão com o Host, toque em Limpar Fila.
4. Para fechar o submenu Status da Conexão com o Host, toque em OK.
Habilitar ou desabilitar a conexão com o host

Realize este procedimento para habilitar ou desabilitar a conexão com o host.
2. Na barra de Status do Sistema da tela Início, toque em Host.
3. No submenu Status da Conexão com o Host, selecione uma das seguintes opções:
– Toque em Habilitar para habilitar a conexão com o host.
– Toque em Desabilitar para desabilitar a conexão com o host.

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4. Para fechar o submenu Status da Conexão com o Host, toque em OK.
Submenu Status de Conexão com o AbbottLink

No submenu Status de Conexão com o AbbottLink, o operador pode visualizar o status da
conexão com o AbbottLink e reiniciar o AbbottLink.
Descrição dos elementos do submenu Status da Conexão AbbottLink, página 257
Reiniciar o AbbottLink, página 257
Descrição dos elementos do submenu Status da Conexão AbbottLink

O submenu Status da Conexão AbbottLink fornece informações sobre a conexão do AbbottLink.
Elementos
Status Exibe o status da conexão para o AbbottLink: Conectado ou

Desconectado.
Última Atualização Exibe a data e a hora da última atualização do status de

conexão.
Botões de Função
Reiniciar Reinicia o programa AbbottLink no SCC.

ou fecha o submenu.

Reiniciar o AbbottLink
Realize este procedimento para reiniciar o software AbbottLink no centro de controle de sistema
(SCC).
2. Na barra Status do Sistema da Tela Inicial, toque em AbbottLink.
3. No submenu Status da Conexão AbbottLink, toque em Reiniciar.

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O software AbbottLink para e reinicia.

4. Para fechar o submenu Status da Conexão AbbottLink, toque em OK.
Submenu Status/Fila da Impressora

No submenu Status/Fila da Impressora, o operador pode visualizar e deletar um trabalho de
impressão na fila da impressora.
Descrição dos elementos no submenu Status/Fila da Impressora, página 258
Visualizar um trabalho de impressão na fila da impressora, página 259
Excluir um trabalho de impressão, página 259
Descrição dos elementos no submenu Status/Fila da Impressora

O submenu Status/Fila da Impressora fornece informações sobre o status da impressora e as
tarefas na fila da impressora para a impressora padrão configurada.
Elementos
Impressora Exibe o nome da impressora padrão configurada.
Status da impressora Exibe o status da impressora.
Trabalhos da Exibe o número de trabalhos a serem impressos.

impressora
Fila da impressora Exibe as informações sobre cada trabalho da fila de
impressão.
Status Exibe a data e a hora em que a impressora foi verificada.
ID Operador Exibe o ID operador que enviou a solicitação de impressão.
Data Exibe a data e a hora em que a solicitação de impressão foi

enviada para a fila da impressora.
Documento Exibe o nome do documento na fila da impressora.
Páginas Exibe o número de páginas do documento na fila da

impressora.
Tamanho Exibe o tamanho do documento na fila da impressora.

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Botões de Função

ou fecha o submenu.
Excluir Todos Exclui todas as solicitações de impressão da fila da

impressora.
Excluir Selecionados Exclui as solicitações de impressão selecionadas da fila da

impressora.

Visualizar um trabalho de impressão na fila da impressora

Realize este procedimento para visualizar um trabalho de impressão na fila da impressora.
2. Na barra de Status do Sistema da tela Início, toque em Impressora.
NOTA: Se uma impressora não estiver configurada, o botão Impressora não será exibido.
3. Visualizar o trabalho de impressão no submenu Status/Fila da Impressora.
4. Para fechar o submenu Status/Fila da Impressora, toque em OK.
Excluir um trabalho de impressão

Realize este procedimento para excluir um trabalho de impressão que está sendo impresso,
aguardando para ser impresso ou que tenha gerado um erro de impressão.
2. Na barra de Status do Sistema da tela Início, toque em Impressora.
3. No submenu Status/Fila da Impressora, selecione uma das seguintes opções:
– Para excluir um trabalho de impressão da fila da impressora, toque no trabalho de
impressão e, em seguida, Excluir Selecionados.
– Para excluir todos os trabalhos de impressão da fila da impressora, toque em Excluir
Todos.
4. Para fechar o submenu Status/Fila da Impressora, toque em OK.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tela Caixa de Entrada do Correio Abbott

Na tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, o operador pode visualizar os itens do Correio
Abbott e a documentação do Correio Abbott. Para atualizações associadas a ações de campo
(FA), o administrador deve confirmar o recebimento da FA antes de aceitar ou recusar a
atualização associada.
• Aceitar itens do Correio Abbott.
• Excluir itens do Correio Abbott.
• Solicitar as especificações da aplicação.
• Recusar atualizações não obrigatórias do sistema.
• Confirmar comunicados de informação sobre produto (PIL) e ações de campo (FA).
NOTA: Para atualizações associadas a ações de campo, o administrador deve confirmar
o recebimento da ação de campo antes de conseguir aceitar ou recusar a atualização
associada.
Descrição dos elementos da guia Todos na tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, página 260
Descrição dos elementos na guia Bulas da tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, página 262
Descrição dos elementos da guia Atualizações de Sistema na tela Caixa de Entrada do Correio
Abbott, página 263
Tela Solicitação Manual de Arquivo, página 264
Descrição do correio do arquivo de especificação da aplicação, página 266
Descrição do correio de bulas, página 266
Descrição do correio de atualização do sistema, página 266
Descrição dos status do Correio, página 267
Descrições dos status de visualização, página 267
Visualizar itens do Correio Abbott, página 267
Visualizar ou imprimir a documentação do Correio Abbott, página 268
Excluir itens do Correio Abbott, página 268
Solicitar manualmente arquivos na guia Todos, página 269
Confirmar atualizações de sistema do Correio Abbott, página 269
Recusar atualizações de sistema do Correio Abbott, página 270
Descrição dos elementos da guia Todos na tela Caixa de Entrada do Correio Abbott
A guia Todos exibe todos os itens de Correio recebidos na Caixa de Entrada do Correio Abbott.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos


Abbott. O item do correio exibe um dos seguintes status:
Novo, Atualização, Erro, Recusar.
Categoria Exibe a categoria para os itens de correio.
Data/Hora Exibe a data e a hora em que o item de correio foi recebido.
Assunto Exibe uma breve descrição do item de correio.
Número de lista Exibe o número de lista associado ao arquivo de

Revisão Exibe a versão do arquivo de especificação da aplicação.
Botões de Função
Instalar AppSpec Navega para a tela Instalar/Desinstalar Arquivo de

Especificação da Aplicação.
Atualização de Navega para a tela Atualizações de Sistema.

Sistema
Solicitação Navega para a tela Solicitação Manual de Arquivo.
Excluir Exclui o item de correio selecionado.

NOTA: Apenas itens de correio com status de Erro podem ser
excluídos.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Bulas da tela Caixa de Entrada do Correio Abbott
A guia Bulas exibe os itens de correio novos e visualizados do arquivo do ensaio recebidos na
Caixa de Entrada do Correio Abbott.
Elementos


Novo, Atualização, Erro.
Data/Hora Exibe a data e a hora em que o item do correio foi recebido.
Assunto Exibe uma breve descrição do item do correio.
Número de lista Exibe o número de lista associado ao tipo de bula ou às

atualizações.
Número de Lote/País Exibe o número de lote associado do item selecionado. Para

reagentes, calibradores e controles, o número de lote é
exibido nesta coluna. Para as especificações da aplicação,
o país é exibido nesta coluna.
Botões de Função
Importar Permite ao usuário importar bulas.

Solicitar Bula Solicita que a bula seja transmitida pelo Correio Abbott.
Excluir Exclui a mensagem selecionada.
Visualizar Permite ao usuário visualizar a bula selecionada.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos da guia Atualizações de Sistema na tela Caixa de Entrada do

Correio Abbott
A guia Atualizações de Sistema exibe as notificações de atualização do sistema novas e
visualizadas e as atualizações do software do sistema recebidas na Caixa de Entrada do
Correio Abbott.
Elementos


Novo, Atualização, Erro, Recusar.
Data/Hora Exibe a data e a hora em que a mensagem foi recebida.
Assunto Exibe uma breve descrição da mensagem.
Número TSB Exibe o número do boletim de serviço técnico (TSB) referente

ao item do correio.
Prioridade Exibe o nível de prioridade do TSB (realizado apenas por um

engenheiro de serviço de campo). O item do correio exibe um
dos seguintes status: Obrigatório ou Opcional.
Botões de Função
Atualização de Navega para a tela Atualizações de Sistema.

Sistema
Solicitar Atualização Navega para a tela Solicitação Manual de Arquivo.

do Sistema
Visualizar Permite que o usuário abra e visualize a atualização de
sistema selecionada, momento no qual o usuário confirma
o recebimento da atualização de sistema e tem opção de
aceitar ou declinar a atualização.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Excluir Exclui a mensagem selecionada.

NOTA: Apenas itens de correio com status de Erro podem ser
excluídos.
Importar Permite que o usuário importe uma atualização de sistema a

partir de uma localização selecionada.
Tela Solicitação Manual de Arquivo

Na tela Solicitação Manual de Arquivo, o operador pode visualizar solicitações manuais para o
arquivo de especificação da aplicação, arquivos do calibrador ou do controle. A tela exibe uma
solicitação pendente e as últimas cinco solicitações concluídas.
O administrador de sistema pode utilizar uma conexão do AbbottLink para solicitar manualmente
os arquivos do ensaio a serem baixados para o software do sistema.
Descrição dos elementos da tela Solicitação Manual de Arquivo, página 264
Descrição dos status de solicitação do arquivo de especificação da aplicação, página 265
Descrição dos elementos da tela Solicitação Manual de Arquivo

Na tela Solicitação Manual de Arquivo, o operador pode solicitar manualmente os arquivos do
ensaio a serem baixados.
Elementos
Data/Hora Exibe a data e a hora em que o arquivo do ensaio foi

solicitado, atingiu o tempo limite ou foi concluído.
ID Operador Exibe o ID do operador que solicitou o arquivo.
Itens Solicitados Exibe a lista das categorias de ensaios que foram

solicitados. Se uma categoria for selecionada, o nome
da categoria é exibido. Se múltiplas categorias de ensaio
forem selecionadas, o número das categorias selecionadas é
exibido.
Status Exibe o status da solicitação manual do arquivo.

Um dos seguintes status é exibido: Pendente, Concluído,
Vencido, Falha.
Mensagem Exibe mais informações sobre o status da solicitação manual

de arquivo.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Solicitar Tudo Disponível ao navegar na guia Todos após tocar em Solicitar.

Solicita novos itens e atualizações para os valores do
calibrador e do controle, instruções de uso e atualizações
de sistema.
Solicitar Bula Disponível ao navegar na guia Bulas após tocar em Solicitar

Bula para solicitar novas bulas.
Solicitar Atualização Disponível ao navegar na guia Atualizações de Sistema após

do Sistema tocar em Solicitar Atualização do Sistema para solicitar
novas atualizações de sistema.
Descrição dos status de solicitação do arquivo de especificação da aplicação

As informações do status de solicitação do arquivo de especificação da aplicação são utilizadas
para monitorar o status do download solicitado.
A seguinte lista fornece descrições dos status de solicitação do arquivo de especificação da
aplicação. Os status estão descritos na ordem em que estão classificados:
Pendente A solicitação está em andamento.

A categoria de velocidade de download do laboratório afeta
a quantidade de tempo necessária para processar uma
solicitação. O status de uma solicitação para um item do
Correio Abbott pode permanecer como Pendente por, no
máximo, 24 horas.
Concluído A solicitação foi concluída.
Vencido A solicitação não foi recebida dentro do tempo limite de 24

horas.
Falha Um erro ocorreu e a solicitação não foi concluída.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição do correio do arquivo de especificação da aplicação

O Correio Abbott possibilita que os arquivos de especificação da aplicação sejam enviados
automática ou manualmente ao software do sistema. Quando um novo arquivo de especificação
da aplicação é necessário no sistema, o administrador de sistema pode utilizar uma conexão
do AbbottLink para solicitar que o novo arquivo de especificação da aplicação seja enviado
ao software do sistema. Após o novo arquivo de especificação da aplicação ser instalado, o
software do sistema verifica semanalmente as atualizações do arquivo de especificação da
aplicação. Se um arquivo de especificação da aplicação atualizado estiver disponível, o arquivo
de especificação da aplicação atualizado será enviado automaticamente para a tela Caixa de
Entrada do Correio Abbott. O administrador de sistema precisa revisar a documentação do
arquivo de especificação da aplicação antes que o arquivo de especificação da aplicação
atualizado seja instalado. Se a atualização do arquivo de especificação da aplicação necessitar
de reagentes específicos, o administrador de sistema precisa aguardar até que os reagentes
adequados estejam disponíveis antes que o arquivo de especificação da aplicação atualizado
seja instalado.
Descrição do correio de bulas

O Correio Abbott permite que as bulas sejam baixadas automaticamente para o software do
sistema. Quando um novo lote do reagente é carregado no sistema, o software do sistema
utiliza o novo número do lote do reagente para solicitar novas bulas do ensaio, por meio de uma
conexão do AbbottLink. O AbbottLink determina se o novo lote do reagente necessita de uma
nova bula de ensaio.
Se o lote do reagente utilizar a bula do ensaio atual, ela será atribuída ao novo lote do
reagente.
Descrição do correio de atualização do sistema

O Correio Abbott possibilita que as notificações de atualização do sistema e que as atualizações
do software do sistema sejam enviadas ao software do sistema quando novas atualizações
estiverem disponíveis para instalação. As atualizações de sistema são monitoradas como
Boletins de Serviço Técnico.
A seguinte lista fornece as categorias das atualizações de sistema do Correio Abbott:
Notificações de Uma atualização de hardware está disponível para

hardware ser instalada no sistema. Um representante do Abbott
Laboratories agenda e instala a atualização de hardware.
Notificações de Os arquivos de Atualização de Sistema do Correio Abbott são

software baixados de forma automática ou manual para o software do
sistema.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Instalador e É feito o download da notificação do software e do instalador

notificações do do software para o sistema. Quando a notificação do
software software é aceita, o software fica disponível para instalação.
Descrição dos status do Correio

As informações de status do Correio são utilizadas para determinar se um item do Correio
Abbott é novo, está atualizado ou gerou um erro.
A seguinte lista fornece descrições dos status do Correio. Quando o cabeçalho da coluna
Status do Correio estiver selecionado, os status são classificados na seguinte ordem:
Erro Ocorreu um erro ao fazer o download do item de correio a

partir do AbbottLink.
Novo O item de correio ainda não está instalado no sistema.
Atualização O item de correio é uma versão mais recente de um item

atualmente no sistema.
Descrições dos status de visualização

As informações dos status de visualização são utilizadas para determinar se um item do Correio
Abbott foi visualizado anteriormente.
A seguinte lista fornece descrições dos status de visualização. Os status estão descritos na
ordem em que estão classificados:
Novo O item do Correio não foi visualizado por um operador.
Visualizado O item do Correio foi visualizado por um operador.
Visualizar itens do Correio Abbott

Realize este procedimento para visualizar itens novos e não aceitos do Correio Abbott.
2. Na barra de Status do Sistema da Tela Inicial, toque em Correio.
A guia Todos da tela Caixa de Entrada do Correio Abbott exibe os itens novos e não
aceitos do Correio.
3. Para filtrar a lista de itens do Correio na tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, toque em
uma guia (ou toque em Buscar).

G8-2141R11 - 2020-10-15
Visualizar ou imprimir a documentação do Correio Abbott

Realize este procedimento para visualizar ou imprimir a documentação do Correio Abbott. A
documentação inclui bulas do ensaio, informações de atualização do sistema e informações do
arquivo do ensaio.
2. Na barra Status do Sistema da Tela Inicial, toque em Correio.
3. Na lista de itens do correio, na guia Todos da tela Caixa de Entrada do Correio Abbott,
toque em um ou mais itens (ou toque em Selecionar Todos).
5. Em Seleção de Relatório, no submenu Imprimir, toque no tipo de documentação associado
ao item de correio a ser impresso.
• Para girar o documento, utilize a barra de ferramentas Girar.

• Para navegar pelo documento, utilize a barra de ferramentas Página.
• Para aumentar ou diminuir o tamanho da fonte do documento, utilize a barra de ferramentas
Zoom.
• Para redimensionar o documento para que se ajuste à largura da janela ( ) ou para
redimensionar o documento para caber em uma página inteira na janela ( ), utilize a barra
de ferramentas Ajustar.
• Para encontrar uma palavra ou frase no documento, utilize a barra de ferramentas
Localizar.
• Se mais de um documento foi selecionado, toque em Anterior ou Próximo para visualizar o
documento anterior ou o próximo documento.
• Para imprimir o documento, toque em Imprimir.
Para retornar à tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, toque em OK.
Excluir itens do Correio Abbott

operador
Realize este procedimento para excluir itens do Correio Abbott com um status de erro.
1. Na barra de menu, toque em Início.
A guia Todos da tela Caixa de Entrada do Correio Abbott exibe os itens novos e não
aceitos do Correio.

G8-2141R11 - 2020-10-15
3. Na lista de itens de correio, na guia Todos da tela Caixa de Entrada do Correio Abbott,
toque em um ou mais itens (ou toque em Selecionar Todos).
NOTA: Para filtrar a lista de itens de correio, toque em Buscar.
Solicitar manualmente arquivos na guia Todos
Nível de acesso do Geral

operador
Realize este procedimento para solicitar arquivos manualmente.
NOTA: Apenas uma solicitação pode ser executada por vez. Se uma solicitação automática ou
manual de arquivo estiver pendente, não poderá ser iniciada uma nova solicitação.
1. Na barra de menu, toque em Início.
2. Na barra de Status do Sistema da Tela Inicial, toque em Correio.
3. Na guia Todos da tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, toque em Solicitar.
4. Na tela Solicitação Manual de Arquivo, toque em Solicitar Tudo.
NOTA: A categoria de velocidade de download do laboratório afeta a quantidade de tempo
necessária para processar uma solicitação.
Confirmar atualizações de sistema do Correio Abbott

operador
Realize este procedimento para confirmar uma atualização de sistema. As atualizações do
sistema que são ações de campo ou informação sobre o produto exigem confirmação. O Admin
primeiro deve selecionar o item de correio e visualizar, para conseguir ver a opção de aceitar
ou recusar a atualização do sistema. Se o item de correio estiver associado a uma ação de
campo (FA), o usuário primeiro deve confirmar a FA antes de conseguir aceitar ou recusar a
atualização.
NOTA: Revise cuidadosamente a documentação de atualização do sistema, antes de confirmar
a atualização do sistema.
3. Na tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, toque na guia Atualizações de Sistema.
4. Na lista de atualizações do sistema, na guia Atualizações de Sistema, toque em uma
atualização necessária por vez.
NOTA: Para filtrar a lista de atualizações do sistema, toque em Buscar.

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6. Toque em Confirmar.
7. Para finalizar, toque em Aceitar ou Recusar para a atualização do sistema.
Recusar atualizações de sistema do Correio Abbott

operador
Realize este procedimento para recusar uma atualização de sistema. O download bem-sucedido
de uma atualização de sistema não pode ser excluído. Uma atualização de sistema que foi
recusada permanece como item recusado na tela Correio Abbott para permitir ao usuário
aceitá-la posteriormente, se necessário. O Admin primeiro deve selecionar o item de correio e
visualizar, para conseguir ver a opção de recusar a atualização do sistema. Se o item de correio
estiver associado a uma ação de campo (FA), o usuário primeiro deve confirmar a FA antes de
conseguir recusar a atualização.
NOTA: Revise cuidadosamente a documentação de atualização do sistema, antes de recusar a
atualização do sistema.
3. Na tela Caixa de Entrada do Correio Abbott, toque na guia Atualizações de Sistema.
4. Na lista de atualizações do sistema, na guia Atualizações de Sistema, toque em uma
atualização necessária por vez.
NOTA: Para filtrar a lista de atualizações de sistema, toque em Buscar.
6. Toque em Recusar.
7. Na caixa Comentário, no submenu Motivo para Recusar a Atualização do Sistema, toque
em um motivo para recusar cada uma das atualizações do sistema.
NOTA: Deve-se inserir um comentário para recusar uma atualização de sistema.
8. Para confirmar que uma atualização de sistema será recusada, toque em OK.
Para evitar que a atualização de sistema seja recusada e retornar para a tela Caixa de
Entrada do Correio Abbott, toque em Cancelar.
Status do instrumento
O status do instrumento se refere aos modos operacionais do sistema. O instrumento possui os
seguintes status:

G8-2141R11 - 2020-10-15
Off-line Indica que as comunicações entre o SCC e o computador

incorporado não podem ser estabelecidas. Está presente uma
das seguintes condições:
• A energia do instrumento está desligada.
• Período de 5 minutos no qual o instrumento está
ligado, mas a comunicação com o computador não foi
estabelecida.
• A comunicação não foi estabelecida durante a
inicialização.
• Falha no processo de inicialização do software.
• Falha em uma operação de diagnóstico do hardware
durante a inicialização.
Parado Indica que o instrumento está ligado e se comunicando com o

SCC, mas a atividade do instrumento foi interrompida. Nesse
status, todas as portas estão desbloqueadas, de forma que o
usuário pode acessar todas as áreas. Esse status indica que
uma das seguintes condições está presente:
• A energia do instrumento está ligada, mas não foi
selecionado Iniciar na Tela Inicial.
• Foi selecionado Parar na Tela Inicial.
• Um procedimento diagnóstico foi concluído.
• Foi detectado um erro fatal durante o processamento do
ensaio.
Pausando Indica que o instrumento esgotou um tipo de inventário

(ponteiras, IRUs ou qualquer solução do sistema) ou
o recipiente de resíduos está cheio e o sistema está
transicionando para Pausado.
Pausado Indica que o instrumento concluiu todas as ordens de teste

programadas, mas uma condição ativou uma pausa e essa
condição não foi corrigida.
Inicializando Indica que o instrumento está no processo de inicialização

e está colocando os subsistemas de hardware na posição
inicial.
Ocioso Indica que o instrumento concluiu a inicialização dos

componentes com sucesso e está pronto para aceitar
uma solicitação de processamento. Se as amostras são
inseridas no sistema, elas apenas são processadas quando
for recebida uma solicitação de processamento. Todas as
gavetas serão desbloqueadas (exceto o elevador da IRU) e o
pipetador se deslocará para escanear o inventário.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Iniciado Indica que o instrumento concluiu a inicialização dos

componentes com sucesso e está pronto para processar os
testes. A amostra será processada quando for inserida.
Processando Indica que o instrumento possui ordens de teste programadas

ou está processando ativamente os testes.
Parando Indica que o instrumento se encontra em transição para o

status Parado.
Manutenção Indica que o SCC e/ou o instrumento está realizando um

procedimento de manutenção.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Gerenciamento do inventário de consumíveis
Gerenciamento do inventário de consumíveis

Um consumível é um acessório do sistema que é consumido por ele (por ex., ponteiras).
O gerenciamento de inventário de consumíveis inclui procedimentos para preparar e repor
suprimentos e esvaziar os resíduos. Utilize a tela Suprimentos para visualizar e gerenciar o
inventário de suprimentos em uso.
Antes de processar a amostra, verifique se o inventário de consumíveis a bordo é adequado.
Tela Suprimentos, página 273
Tela Suprimentos
Na tela Suprimentos, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Percentual de soluções do sistema
• Status dos resíduos de amplificação, resíduos líquidos e resíduos sólidos
• Status das soluções do sistema e do inventário
O operador pode atualizar o inventário para as soluções do sistema, IRUs, ponteiras e resíduos
sólidos, líquidos e de amplificação.
NOTA: O sistema calcula o volume de suprimento e as informações do percentual restante de
testes necessários para amostras que foram concluídas e programadas pelo instrumento.
Gerenciamento do inventário de consumíveis, página 273
Descrição dos elementos da tela Suprimentos, página 273
Descrição dos elementos na guia Soluções da tela Suprimentos, página 277
Verificar o inventário de resíduos e suprimentos, página 277
Substituir um frasco de solução do sistema, página 278
Preencha o Frasco Alinity m para Uso de Etanol com etanol fornecido pelo cliente, página 280
Substitua o frasco de solução do sistema de etanol com etanol fornecido pelo cliente, página 280
Substituição de números de lote de lise ou de soluções vencidas, página 282
Repor ponteiras com um número de lote opcional e atualizar o inventário, página 284
Repor as IRUs com um número de lote opcional e atualizar o inventário, página 286
Remover os resíduos sólidos e atualizar o inventário, página 289
Remover, esvaziar e substituir frasco de resíduo líquido, página 291
Remover e substituir o resíduo de amplificação, página 293
Descrição dos elementos da tela Suprimentos

A seguir, são descritos os elementos na gaveta de soluções do sistema, elevadores de IRU,
gavetas de ponteiras e gavetas de resíduos sólidos.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Gerenciamento do inventário de consumíveis Seção 5
Elementos
Área Soluções do Sistema
Frasco vazio Exibe quando um frasco de solução do sistema da gaveta de

soluções do sistema está vazio.
Transferência em Exibido enquanto o frasco está sendo transferido para o

andamento reservatório.
Alteração de lote Exibido quando um novo lote de lise é carregado no berço,

pendente sendo removido no momento em que um procedimento de
alteração de lote é concluído.
Sem frasco Exibido quando não há frasco no berço.
Faltam informações Exibido quando não há informações sobre o número de lote

de lote ou a validade durante a atualização.
Erro de transferência Exibido quando há um erro na transferência para o

reservatório.
Frasco cheio Exibe quando um frasco de solução do sistema da gaveta de

soluções do sistema está cheio.
Frasco vencido Exibe quando um frasco de solução do sistema da gaveta

de soluções do sistema está vencido. Não é exibido nenhum
frasco quando o frasco de solução do sistema estiver
ausente da gaveta de soluções do sistema.
Barra de status Exibe uma representação gráfica do status e do suprimento

total restante. Os status são indicados pelas seguintes cores:
1. Verde = OK
2. Amarelo = Nível Baixo ou Perto da Capacidade Máxima
3. Vermelho = Vazio, Lote Vencido, Estabilidade Vencida,
Removido ou Cheio
Quando um item atende aos critérios para mais de um status,

é aplicado o status com prioridade mais alta. Por exemplo,
um item que é tanto Nível Baixo como Estabilidade Vencida é
exibido como Estabilidade Vencida.
Quando não está instalada uma especificação da aplicação
que exige uma solução a granel, é exibido um subtexto
Nenhum Ensaio em solução do sistema e o status do frasco.
Total Restante Percentual estimado da solução do sistema disponível no

reservatório e na área de armazenamento da solução do

G8-2141R11 - 2020-10-15
sistema. O volume total remanescente inclui os volumes

do frasco do reservatório e do frasco da solução do
sistema menos o volume da solução necessária para os
testes que tenham sido programados, mas ainda não foram
processados. O indicador codificado por cores altera as
cores, conforme a seguir:
Verde O percentual restante do item de

suprimento está acima da configuração
de alerta de volume baixo.
Amarelo O percentual restante do item de

suprimento corresponde à configuração
de alerta de volume baixo ou está
abaixo dela.
Vermelho O percentual restante do item de

suprimento é zero.
Atualizar Exibe o submenu Detalhes do Suprimento.
Atualmente em Uso Exibe as informações sobre a solução contida no

reservatório.
Prazo de Validade Exibe o prazo de validade para a solução do sistema

atualmente em uso. O indicador codificado por cores altera
as cores, conforme a seguir:
Verde O item de suprimento ainda não

ultrapassou a validade do lote.
Amarelo O item de suprimento ultrapassou

menos de 8 horas da validade do lote.
Vermelho O item de suprimento ultrapassou a

validade do lote.
Lote do Suprimento Exibe o número de lote para a solução atualmente em uso.
Dias de Estabilidade Exibe o número de dias de estabilidade restantes no sistema

para as soluções do sistema. O indicador codificado por
cores altera as cores, conforme a seguir:
Verde O item de suprimento ainda não

ultrapassou a estabilidade a bordo.
Amarelo O item de suprimento está a menos de

8 horas de exceder a estabilidade a
bordo.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Vermelho O item de suprimento excedeu a

estabilidade a bordo.
Área IRUs

total remanescente. Os status são indicados pelas seguintes
cores:
1. Verde = OK
2. Amarelo = Nível Baixo
3. Vermelho = Vazio
Número de Lote Exibe o número de lote para as IRUs atualmente em uso.
Atualizar Exibe o submenu Atualizar Detalhes do Suprimento.
Área Ponteiras
Em uso Exibe quando a gaveta de ponteiras está em uso.

total remanescente. Os status são indicados pelas seguintes
cores:
1. Verde = OK
2. Amarelo = Nível Baixo
3. Vermelho = Vazio ou Removido
Número de Lote Exibe o número de lote para as ponteiras atualmente em uso.
Desbloquear Desbloqueia a gaveta de ponteiras selecionada.
Atualizar Exibe o submenu Atualizar Detalhes do Suprimento.
Área Resíduos
Barra de status Exibe uma representação gráfica do status e da capacidade

total restante. Os status são indicados pelas seguintes cores:
1. Verde = OK
2. Amarelo = Perto da Capacidade Máxima
3. Vermelho = Cheio ou Removido

G8-2141R11 - 2020-10-15
O status dos resíduos sólidos é indicado como um percentual

da capacidade restante.
Desbloquear Desbloqueia a gaveta de resíduos selecionada.
Atualizar Exibe o submenu Detalhes do Suprimento.
Descrição dos elementos na guia Soluções da tela Suprimentos

A guia Soluções exibe os status dos seguintes tipos de soluções:
Elementos
Solução de lise Uma solução salina que rompe os compostos celulares para
análise.
Solução de etanol A solução causa a precipitação do DNA.
Solução de barreira de Essa solução é dispensada sobre o eluato na célula de

vapor reação para evitar evaporação.
Solução diluente A solução diluente é utilizada para reidratar o reagente

liofilizado e empregada como uma solução de lavagem. É
livre de contaminação por DNase, RNase e protease.
Resíduos líquidos 1 Resíduos líquidos dos testes das amostras.
Resíduos líquidos 2 Resíduos líquidos dos testes das amostras.
Resíduos de Resíduos sólidos das células de reação e das ponteiras.

Amplificação
Botões de Função
Desbloquear gaveta Desbloqueia a gaveta de soluções do sistema.
Verificar o inventário de resíduos e suprimentos

Realize este procedimento para verificar o inventário de resíduos e suprimentos, antes de iniciar
o processamento de amostras ou quando um indicador de status for exibido.

G8-2141R11 - 2020-10-15
NOTA: O status exibido reflete o inventário remanescente, após o sistema processar as

amostras escaneadas pelo leitor de código de barras.
As ordens poderão ser criadas quando os níveis do inventário não forem suficientes; no entanto,
as ordens apenas serão programadas quando houver capacidade suficiente de reagentes,
suprimentos e resíduos.
1. Na barra de menu, toque em Suprimentos.
2. Na tela Suprimentos, verifique o inventário de suprimentos e resíduos.
Substituir um frasco de solução do sistema

Realize este procedimento para substituir e atualizar o inventário de soluções do sistema
quando um frasco de solução do sistema fornecido pela Abbott estiver vazio.
NOTA: Este procedimento não se aplica a soluções de etanol fornecidas pelo cliente. Para
instruções relacionadas à substituição do Frasco Alinity m para Uso de Etanol preenchido com
etanol fornecido pelo cliente, consulte Substitua o frasco de solução do sistema de etanol com
etanol fornecido pelo cliente, página 280 e as instruções do produto.
Se o frasco de solução do sistema estiver vazio, o sistema realizará um fluxo automaticamente
antes de iniciar o próximo teste.
químico.
perfurantes.

1. Verifique se a nova solução do sistema está dentro do prazo de validade indicado no rótulo
do frasco de solução do sistema. Não utilize soluções vencidas.
NOTA: Quando os frascos de solução do sistema são instalados, o Alinity m System rastreia
e mantém um registro do número de lote da solução do sistema, do prazo de validade e, se
aplicável, da estabilidade a bordo.
NOTA: Todas as informações de solução do sistema (ou seja, o número de lote e o prazo
de validade) devem ser escaneados ou inseridos manualmente antes de inserir o frasco de
solução do sistema no berço.
3. Na guia Soluções, toque em Desbloquear.
Se desejar substituir um frasco existente, vá para o passo 4, página 278.
Se não é o caso de substituir um frasco existente, pule para o passo 7, página 279.
4. Assim que a gaveta de soluções do sistema tiver sido destravada, abra a gaveta.

G8-2141R11 - 2020-10-15
5. Use uma das mãos para estabilizar o frasco vazio de solução do sistema. Com a outra
mão, pressione firmemente o botão de liberação do frasco para desencaixar o frasco vazio
de solução do sistema do seu berço.
6. Remova e descarte o frasco de acordo com os procedimentos de descarte de resíduos do

laboratório.
7. Na tela Suprimentos (guia Soluções), toque em Atualizar para a solução que está sendo
substituída.
8. Para soluções do sistema fornecidas pela Abbott, utilize o leitor de código de barras
portátil e escaneie o frasco colocado no sistema, ou insira manualmente as informações
do lote. Para instruções relacionadas a etanol não fornecido pela Abbott, consulte Substitua
o frasco de solução do sistema de etanol com etanol fornecido pelo cliente, página 280.
Depois de concluir, toque em OK.
9. Remova a cobertura protetora da tampa do novo frasco de solução do sistema.
10. Inverta o novo frasco de solução do sistema e insira-o no berço de frascos.
11. Pressione o frasco, até que ele trave.
12. Feche a gaveta de solução do sistema.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Preencha o Frasco Alinity m para Uso de Etanol com etanol fornecido pelo cliente
Realize o seguinte procedimento para preencher um Frasco Alinity m vazio para Uso de Etanol
com etanol grau 190, ACS, sem desnaturante fornecido pelo cliente.
NOTA: O Frasco Alinity m para Uso de Etanol e a tampa são apenas de uso único. Descarte
após o uso no instrumento, de acordo com os procedimentos de descarte de resíduos do
laboratório.
químico.
CUIDADO: Nessa atividade ou área pode haver exposição a substâncias com potencial
para gerar fogo. Evite exposição a fontes de ignição (chama, fagulhas, calor).
1. Preencha o Frasco Alinity m não utilizado para Uso de Etanol com no máximo 990 mL de
etanol grau 190, ACS, sem desnaturante fornecido pelo cliente.
2. Aperte a tampa no frasco com firmeza girando a tampa em sentido horário até que se ouça
pelo menos um clique.
3. Aplique no frasco uma etiqueta de risco fornecido (ou etiqueta equivalente consistente com
os regulamentos locais).
4. Inverta o frasco por pelo menos 10 segundos e faça uma inspeção visual em busca de
vazamentos.
5. Se for detectada evidência de vazamento, reverta o frasco e continue a girar a tampa no
sentido horário para apertar a vedação.
6. Repita o procedimento de inspeção visual até que nenhum vazamento seja detectado.
Substitua o frasco de solução do sistema de etanol com etanol fornecido pelo cliente
Realize o seguinte procedimento para substituir um frasco vazio de solução do sistema de
etanol no berço do frasco de solução do sistema por um Frasco Alinity m para Uso de Etanol
preenchido com etanol grau 190, ACS, sem desnaturante fornecido pelo cliente.
Consulte as instruções do produto Frasco Alinity m para Uso de Etanol para mais informações e
precauções de segurança.
Se o frasco de solução do sistema estiver vazio, o sistema realizará um fluxo automaticamente
antes de iniciar o próximo teste.
químico.
perfurantes.


G8-2141R11 - 2020-10-15
1. Verifique se o Frasco Alinity m para Uso de Etanol foi preenchido com etanol grau 190,
ACS, sem desnaturante de acordo com as instruções contidas no Frasco Alinity m para Uso
de Etanol e se ele está dentro do prazo de validade informado na etiqueta do fabricante do
etanol. Não utilize soluções vencidas.
NOTA: Quando os frascos de solução do sistema de etanol são instalados, o
Alinity m System rastreia e mantém um registro do número de lote do etanol, do prazo
de validade e, se aplicável, da estabilidade a bordo.
NOTA: As informações da data de validade e do lote do etanol fornecido pelo cliente
devem ser inseridas antes de introduzir o frasco no berço.
3. Na guia Soluções, toque em Desbloquear.
5. Use uma das mãos para estabilizar o frasco vazio de etanol. Com a outra mão, pressione
firmemente o botão de liberação do frasco para desencaixar o frasco vazio de solução de
etanol do berço.
laboratório.
7. Na tela Suprimentos (guia Soluções), toque em Atualizar para a solução de etanol que está
sendo substituída.
8. Insira manualmente o número de lote e o prazo de validade informado no rótulo do
fabricante de etanol fornecido pelo cliente.
IMPORTANTE: Esse é o número de lote e prazo de validade que será rastreado com os
resultados gerados com o uso deste etanol.
IMPORTANTE: Não insira o número de lote e prazo de validade do frasco vazio fornecido
pela Abbott.
NOTA: Os números de lotes permitidos devem ser uma linha única com um a nove
caracteres alfanuméricos sem espaços. Os caracteres permitidos são caracteres do inglês
A a Z e a a z, e os números 0 a 9.
NOTA: Ao usar o Alinity m System em um idioma local que não suporta os caracteres
permitidos, o teclado virtual precisará ser temporariamente alterado para inglês antes da
inserção manual do número de lote. Quando o número de lote e o prazo de validade da
etiqueta do fabricante de etanol fornecido pelo cliente tiverem sido inseridos, retorne o
teclado virtual para o idioma local antes de prosseguir. Consulte Alterar idioma do teclado
virtual, página 130.
9. Remova a cobertura protetora da tampa do Frasco Alinity m para Uso de Etanol preenchido
pelo cliente.
10. Inverta o frasco de solução preenchida pelo cliente e insira-o no berço de frasco.

G8-2141R11 - 2020-10-15

12. Feche a gaveta de solução do sistema.
Substituição de números de lote de lise ou de soluções vencidas

Quando um novo lote de solução do sistema de Lise é carregado no sistema, ou se o
operador estiver substituindo alguma solução do sistema vencida, o sistema não começará
a usar o novo frasco até que transicione para o status Parado. O operador deve realizar o
procedimento PURGAÇÃO DA TROCA DE LOTE dentro do procedimento 1802 Manutenção
conforme necessário: Soluções do sistema, página 455 para purgar as linhas do lote anterior de
lise ou da solução do sistema vencida.
NOTA: Este procedimento não se aplica a soluções de etanol fornecidas pelo cliente. Para
instruções relacionadas à substituição do Frasco Alinity m para Uso de Etanol preenchido com
etanol fornecido pelo cliente, consulte Substitua o frasco de solução do sistema de etanol com
etanol fornecido pelo cliente, página 280 e as instruções do produto.
químico.
IMPORTANTE: É necessário substituir o frasco da solução do sistema de lise quando um novo

número de lote é utilizado.
perfurantes.

1. Verifique se a nova solução do sistema está dentro do prazo de validade no rótulo do
frasco de solução do sistema. Não utilize soluções vencidas.
NOTA: Quando os frascos de solução do sistema são instalados, o Alinity m System rastreia
e mantém um registro do número de lote da solução do sistema, do prazo de validade e, se
aplicável, da estabilidade a bordo.
NOTA: O procedimento 1802 Manutenção conforme necessário: Soluções do sistema,
página 455 servirá como guia para os seguintes passos.
NOTA: Todas as informações de solução do sistema (ou seja, o número de lote e o prazo
de validade) devem ser escaneados ou inseridos manualmente antes de inserir o frasco de
solução do sistema no berço.
3. Na guia Soluções, toque em Desbloquear Gaveta.

G8-2141R11 - 2020-10-15
5. Use uma das mãos para estabilizar o frasco vazio de solução do sistema. Com a outra
mão, pressione firmemente o botão de liberação do frasco para desencaixar o frasco vazio
de solução do sistema do seu berço.

laboratório.
7. Na tela Suprimentos (guia Soluções), toque em Atualizar para a solução que está sendo
substituída.
8. Para soluções do sistema fornecidas pela Abbott, utilize o leitor de código de barras
portátil e escaneie o frasco colocado no sistema, ou insira manualmente as informações
do lote. Para instruções relacionadas a etanol não fornecido pela Abbott, consulte Substitua
o frasco de solução do sistema de etanol com etanol fornecido pelo cliente, página 280.
9. Remova a tampa protetora da tampa do novo frasco de solução do sistema.
10. Inverta o novo frasco de solução do sistema e insira-o no berço de frascos.
12. Feche a gaveta da solução do sistema.

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Repor ponteiras com um número de lote opcional e atualizar o inventário
Pré-requisito A gaveta de ponteiras pode estar parcial ou completamente

vazia.
Realize este procedimento para repor e atualizar o inventário de ponteiras quando estiver baixo
ou vazio.
Sempre que uma gaveta de ponteiras for aberta para atualizar a bandeja de ponteiras (ou por
qualquer outro motivo), todas as bandejas de ponteiras vazias e parcialmente usadas devem
ser removidas e um número adequado de bandejas de ponteiras cheias (cada uma com 96
ponteiras) deve ser carregado antes de fechar a gaveta. Bandejas parciais que restarem na
gaveta serão consideradas vazias, se não forem substituídas.
Ao escanear uma bandeja considerada vazia, o status poderá ser REMOVIDO ou VAZIO,
quando a localização não tiver sido reabastecida com uma nova bandeja de ponteiras. Remova
as bandejas de ponteiras usadas e reabasteça as localizações vazias com novas bandejas de
ponteiras. Ao escanear a gaveta de ponteiras, as localizações das gavetas serão atualizadas
como cheias, com as informações corretas sobre o tipo de ponteira.
NOTA: Os usuários podem substituir bandejas de ponteiras vazias ou parcialmente preenchidas
por bandejas de ponteiras cheias. Apenas substitua bandejas de ponteiras vazias por bandejas
cheias.
NOTA: Os usuários têm a opção de monitorar o número de lote, escaneando a bandeja de
ponteiras antes de carregá-la no instrumento. Recomenda-se que os usuários escaneiem o
código de barras do lote de cada bandeja de ponteiras enquanto carregam as ponteiras no
instrumento
2. Toque na guia Inventário.
NOTA: O inventário de ponteiras é desabilitado quando a gaveta de ponteiras está
desbloqueada.
3. Toque em Desbloquear para a gaveta que estiver sendo reabastecida com ponteiras.
A gaveta de ponteiras é desbloqueada.
NOTA: Se o sistema está removendo ou prestes a remover ponteiras da gaveta, será
exibido "Em uso" na tela Inventário de Suprimentos. O botão Desbloquear será habilitado
quando a gaveta de ponteiras não estiver em uso.
4. Confirme se a gaveta está desbloqueada, verificando se a caixa de contagem do inventário
está desabilitada.
NOTA: A porta será desbloqueada após concluir a(s) operação(ões) atual(is).
5. Retire a gaveta de ponteiras e coloque-a sobre um balcão.

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6. Substitua as bandejas de ponteiras vazias do lado direito da gaveta de ponteiras.

NOTA: Certifique-se de que as abas de cada lado da bandeja de ponteiras se encaixem
na gaveta de ponteiras. Se a bandeja de ponteiras não estiver posicionada de maneira
adequada, a gaveta não fechará.
NOTA: Ao substituir mais de uma bandeja, recomenda-se ter uma mistura de ponteiras
de 1000 μL e 50 μL em cada gaveta. Isso irá garantir que estejam disponíveis ponteiras
dos dois tamanhos para processar as ordens de teste enquanto uma das gavetas estiver
aberta durante a reposição (por ex., a Gaveta 1 contém três (3) bandejas de ponteiras de
1000 μL e duas (2) bandejas de ponteiras de 50 μL, a Gaveta 2 contém duas (2) bandejas
de ponteiras de 1000 μL e três (3) bandejas de ponteiras de 50 μL).
7. Para inserir o número de lote, toque em Atualizar e selecione a posição na gaveta de
ponteiras.
8. Toque no campo de lote para a posição da respectiva bandeja de ponteiras na gaveta.
9. Utilize o leitor de código de barras para escanear o código de barras na nova bandeja de
ponteiras ou insira manualmente o número de lote no campo Número de Lote.
NOTA: Para confirmar se o código de barras foi escaneado, execute os seguintes passos:
– Verifique se as ponteiras estão presentes atrás do código de barras da bandeja de
ponteiras para proporcionar um contraste com o código de barras.

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– Posicione o código de barras das ponteiras a uma distância de 10 cm a 12 cm (4 pol. a

5 pol.) do leitor do código de barras.
– Centralize o feixe do leitor de código de barras na etiqueta do código de barras e
pressione o gatilho.
10. Para confirmar que terminou de inserir o(s) número(s) de lote, toque em OK.
11. Para carregar a gaveta de ponteiras no instrumento, alinhe os trilhos no fundo da rack
de amostras com os trilhos da mesa de trabalho do instrumento e deslize a gaveta de
ponteiras para dentro do instrumento.
12. Para fechar a gaveta de ponteiras, empurre a gaveta de ponteiras em direção ao
instrumento.
13. O sistema irá escanear e confirmar as ponteiras que foram carregadas.
O sistema bloqueia automaticamente a gaveta e atualiza a capacidade remanescente na
gaveta.
Repor as IRUs com um número de lote opcional e atualizar o inventário
Pré-requisito Uma gaveta da IRU deve estar vazia para repor duas (2)
caixas de IRUs por vez.
Se aplicável, realize este procedimento para repor e atualizar o inventário de Unidades de

Reação Integradas (IRU) com um número de lote opcional quando estiver com volume baixo ou
vazio.
1. Remova a embalagem plástica, o papel liso perfurado nas laterais e a tampa da
embalagem de IRUs.

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Figura 67: Reposição de duas caixas de IRUs demo
2. Feche a prateleira da estação de entrada de amostras.

5. Para inserir o número de lote nas áreas IRU 1 ou IRU 2, toque em Atualizar.
6. Utilize um leitor de código de barras portátil para escanear o código de barras na(s)
caixa(s) nova(s) de IRUs ou insira manualmente o número do lote no quadro Número de
Lote.
NOTA: Para confirmar se o código de barras foi escaneado, execute os seguintes passos:
– Coloque o código de barras da IRU 10 cm a 12 cm (4 pol. a 5 pol.) do leitor de código
de barras.
– Centralize o feixe do leitor de código de barras na etiqueta do código de barras e
pressione o gatilho.
7. Em Detalhes do Suprimento, no submenu, o sistema atualiza automaticamente as IRUs
com o número de lote da(s) nova(s) caixa(s) de IRUs.
8. Para salvar as informações, toque em OK.
9. A porta da IRU é desbloqueada.

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NOTA: A prateleira da estação de entrada de amostras deve estar na posição fechada

antes que as portas da IRU sejam desbloqueadas.
10. Confirme se a porta está desbloqueada verificando se a caixa de contagem do inventário
está desabilitada.
11. Abra a porta e puxe a gaveta para fora.
NOTA: As duas portas somente podem ser abertas quando o sistema não estiver em
funcionamento. Se o sistema estiver em funcionamento, apenas uma porta poderá ser
aberta.
12. Substitua e instale duas (2) caixas cheias de IRUs por vez.
NOTA: No máximo duas (2) caixas cheias de IRUs podem ser substituídas por vez.
NOTA: Apenas caixas cheias de IRUs podem ser instaladas no sistema.
Figura 68: As portas do elevador de IRU estão abertas. Duas caixas cheias de IRUs estão
instaladas.
13. Feche a porta.
O sistema bloqueia automaticamente a gaveta e atualiza a capacidade remanescente na

gaveta.

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Remover os resíduos sólidos e atualizar o inventário
Materiais necessários Recipiente de resíduos da IRU
Realize este procedimento para esvaziar os recipientes de resíduos da IRU e para atualizar o
status dos resíduos.
NOTA: Em condições normais de operação, a maior parte dos resíduos líquidos em um
cartucho de IRU é extraída para os recipientes de resíduos líquidos antes de ser depositada
nas gavetas de resíduos sólidos. Em certas condições, pode haver fluido residual adicional no
compartimento de resíduos sólidos.
CUIDADO: O fluido residual pode estar presente nos compartimentos de resíduos

sólidos.

químico.
NOTA: No status Iniciado ou Processando, se uma gaveta de resíduos sólidos ficar aberta mais
tempo do que o configurado, o sistema notificará o operador. Quando o sistema apresentar o
status Processando, ele notificará o usuário se os testes não puderem ser programados devido
a uma capacidade insuficiente de resíduos sólidos e passará ao status Pausando.
3. Toque em Resíduos 1 ou Resíduos 2.
4. Toque em Desbloquear para liberar a gaveta de resíduos sólidos.
NOTA: Quando o sistema estiver processando, apenas uma gaveta de resíduos sólidos
cheia ou uma gaveta com o recipiente removido poderá ser desbloqueada.
5. Após o desligamento da luz indicadora de cor amarela na alça da gaveta, confirmando que
a gaveta está desbloqueada, abra a gaveta.

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6. Remova o recipiente de resíduos da IRU da gaveta e descarte seu conteúdo de acordo com
os procedimentos de descarte de resíduos biológicos do laboratório.
7. Recoloque o recipiente vazio de resíduos da IRU na gaveta de resíduos sólidos ou,
se necessário (caso o recipiente de resíduos da IRU estiver danificado ou fortemente
manchado com contaminantes), instale um novo recipiente de resíduos da IRU na gaveta de
resíduos sólidos.
NOTA: O usuário apenas poderá substituir um recipiente de resíduos da IRU por vez
enquanto o sistema estiver em uso.
NOTA: O instrumento não permitirá que a gaveta seja usada se não houver um recipiente
de resíduos da IRU na gaveta.
8. Toque em Redefinir e marque a caixa Resíduos Esvaziados no submenu para confirmar
que o recipiente de resíduos da IRU está vazio.
9. Toque em OK.
NOTA: Para substituir o recipiente de resíduos da IRU na segunda gaveta, repita o
procedimento.
10. Feche a gaveta de resíduos sólidos.

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Remover, esvaziar e substituir frasco de resíduo líquido
Materiais necessários Recipiente de resíduos biológicos
Realize este procedimento para esvaziar os resíduos líquidos do recipiente de resíduos

biológicos e para atualizar o status dos resíduos.
Cada recipiente de resíduos líquidos é monitorado independentemente por um sensor. O status
de um recipiente de resíduos líquidos será alterado para Cheio quando o nível do líquido
alcançar a capacidade total do recipiente. O sistema desviará os próximos resíduos líquidos
para outro recipiente de resíduos líquidos se estiver instalado corretamente e não apresentar
status Cheio. É crucial que o operador substitua imediatamente o recipiente de resíduos
líquidos cheio quando for notificado. Caso contrário, o sistema poderá desligar quando os dois
recipientes de resíduos líquidos atingirem sua capacidade.

químico.
CUIDADO: Para manter a operação do instrumento, apenas um recipiente de resíduos

biológicos poderá ser substituído por vez quando o sistema estiver no status Iniciado.
CUIDADO: Não misture agentes oxidantes como hipoclorito de sódio com a solução do
sistema de lise e a embalagem de prep amostra (consistindo em micropartículas para
extração de DNA) contendo guanidina e resíduos líquidos. A combinação de hipoclorito
de sódio a esses reagentes e resíduos pode resultar na formação de gases tóxicos. Se
essa mistura ocorrer em um recipiente fechado, a pressão dentro dele pode aumentar.
2. Toque na guia Soluções.
3. Toque em Desbloquear Gaveta para liberar a gaveta de soluções do sistema.
4. Confirme se a gaveta está desbloqueada.
5. Abra a gaveta.

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6. Para remover o recipiente de resíduos líquidos da gaveta:

– Desconecte o conector de tubo da tampa do recipiente, pressionando o encaixe de
conexão rápida
– Envolva a extremidade do conector de tubo com materiais absorventes (como lenço
sem fiapos) para evitar que pingue
– Puxe o recipiente de resíduos líquidos para fora da gaveta.
7. Para remover a tampa do recipiente de resíduos líquidos, gire a tampa em sentido anti-
horário.
8. Após a tampa ser removida, esvazie o frasco de resíduos líquidos e seu conteúdo de
acordo com os procedimentos de descarte de resíduos biológicos do laboratório.
9. Enxague o recipiente de resíduos líquidos com água de torneira até remover resíduos
escuros do recipiente e o esvazie de acordo com os procedimentos de descarte de
resíduos biológicos do laboratório.
10. Preencha o recipiente vazio de resíduos líquidos com 0.8 L de água de torneira.
11. Para substituir a tampa do frasco de resíduo líquido, gire a tampa em sentido horário até
que ela esteja segura.
12. Recoloque o recipiente de resíduos líquidos limpo em seu suporte na gaveta de soluções
do sistema.

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NOTA: Não instale um frasco de resíduo líquido que não foi esvaziado de acordo com as
instruções acima.
13. Instale o conector de tubo, pressionando-o contra o conector rápido da tampa até que ele
se encaixe na posição. Verifique se está firme ao ouvir um clique.
NOTA: A instalação inadequada do conector rápido fará com que o sistema pare o
processamento quando os resíduos líquidos forem derramados nesse recipiente.
14. Feche a gaveta de soluções do sistema.
NOTA: Para substituir o segundo recipiente de resíduos biológicos, repita esse
procedimento.
Remover e substituir o resíduo de amplificação

Materiais necessários Recipiente de resíduos de amplificação
Realize este procedimento para esvaziar o recipiente de resíduos de amplificação e atualizar o
status dos resíduos.

químico.
CUIDADO: Feche a gaveta dentro do tempo definido por seu laboratório para evitar o
desligamento do instrumento.
NOTA: Não reutilize o recipiente de resíduos de amplificação.

2. Toque na guia Soluções.
3. Toque em Desbloquear Gaveta para liberar a gaveta de soluções do sistema.
4. Confirme se a gaveta está desbloqueada.
5. Abra a gaveta.

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6. Se estiver com a tampa, feche a tampa articulada. Se não estiver com a tampa, instale
uma tampa sobre o recipiente de resíduos de amplificação até que ela cubra totalmente a
abertura e se encaixe após um estalo.
NOTA: Não remova o recipiente de resíduos de amplificação do instrumento sem que a
tampa esteja completamente instalada.

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Figura 69: Tampa articulada e abertura circular do recipiente de resíduos biológicos de

amplificação
7. Certifique-se de que a abertura circular esteja fechada para o recipiente de resíduos de

amplificação a bordo utilizado.
8. Descarte o recipiente de resíduos de amplificação e seu conteúdo de acordo com os
procedimentos do laboratório para o descarte de resíduos com risco biológico e com as
regulamentações locais.
9. Retire um novo recipiente de resíduos de amplificação da embalagem. Deixe a tampa
reservada ou dobre a tampa articulada até que se encaixe (após um estalo) e coloque a
tampa sobre o recipiente de forma a cobrir apenas metade da abertura.
NOTA: Não descarte a tampa do recipiente de resíduos de amplificação. A tampa deve ser
colocada firmemente sobre o recipiente de resíduos de amplificação antes de descartar um
recipiente cheio.
10. Instale um novo recipiente de resíduos de amplificação na gaveta de soluções do sistema
sem a tampa ou com a extremidade aberta (não coberta pela tampa) virada para a frente
do instrumento.
NOTA: Não instale um recipiente de resíduos de amplificação que não esteja vazio.
11. Feche a gaveta de soluções do sistema.

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Gerenciamento de reagentes e amostras Seção 5
Gerenciamento de reagentes e amostras

O gerenciamento do inventário de reagentes e amostras inclui os procedimentos para as
seguintes atividades:
• Gerenciar o inventário de reagentes.
• Preparar, carregar e retirar amostras.
• Iniciar o processamento de amostras.
Carregamento de amostras, página 296
Carregamento de amostras nas racks de amostras, página 298
Preparar as embalagens de prep amostra, página 299
Carregamento das embalagens de prep amostra, página 300
Carregar os amp kits (bandejas de reagente de ensaio liofilizado), página 302
Carregar os amp kits (bandejas de reagente de ensaio líquido), página 305
Retirar as amostras das racks de amostras, página 307
Retirar as embalagens de prep amostra, página 308
Retirar amp kits, página 309
Gerenciamento do inventário de reagentes, página 311
Gerenciamento de amostras, página 319
Carregamento de amostras
As racks de amostras são carregadas no Alinity m System por meio da prateleira de entrada de
amostras. A prateleira deve ser mantida na posição aberta (abaixada) para que as racks sejam
colocadas em linhas individuais na prateleira.
Para carregar uma rack de amostras, coloque a rack em uma linha disponível da prateleira. A
rack deve ser puxada em direção ao operador para ativar o sensor. O sistema reconhece a
presença e a prontidão da rack para ser transportada para a plataforma de entrada de amostras
para processamento.
CUIDADO: Não utilize a prateleira de entrada de amostras incorretamente ou de forma
não indicada. Apoiar ou preparar a rack de amostras sobre a prateleira de entrada
de amostras de forma não reconhecida pelos sensores do sistema pode resultar em
uma situação perigosa. Por exemplo, a colocação de uma rack de amostras sobre a
prateleira de entrada de amostras de forma que parte da rack não esteja encaixada na
prateleira de entrada de amostras fará com que ela não seja reconhecida pelo sistema.
A ejeção de uma rack neste cenário pode resultar em um vazamento que representa
risco biológico ou em mau funcionamento do instrumento. Consulte os indicadores
de status da rack na frente do sistema para uma adequada colocação da rack de
amostras.
Quando as racks de amostras são transportadas para o sistema, as amostras passam pela
câmera de ID amostra uma por vez (processo designado leitura de amostra), momento em que

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Seção 5 Gerenciamento de reagentes e amostras
o ID amostra e informações adicionais são obtidos. O tempo a bordo para uma amostra tem
início quando sua leitura é concluída e a amostra é associada à ordem. Após a leitura ser
concluída, será atribuído o status "A bordo" para as amostras com ordens de teste válidas,
ficando prontas para serem programadas para o processamento.
Se uma rack de amostras contiver uma amostra sem ordem válida, a rack será rejeitada; o
usuário será notificado e precisará corrigir a condição antes de processar a rack.
IMPORTANTE: Em um fluxo de trabalho típico da aplicação Alinity m, primeiro devem ser
criadas ordens para as amostras, antes que as racks de amostras com essas amostras sejam
carregadas no Alinity m System.
O carregamento da rack de amostras poderá ser realizado quando o sistema se encontrar em
um dos seguintes status:
• Ocioso
• Processando
• Iniciado
Carregamento de amostra no status Ocioso, página 297
Carregamento da amostra no status Processando ou Iniciado, página 297
Carregamento de amostra no status Ocioso

O usuário consegue carregar até 12 racks de amostras para a prateleira de entrada de
amostras quando o sistema está no status Ocioso. A programação para processar essas
amostras a bordo terá início apenas após o operador colocar o Alinity m System no status
Iniciado ao pressionar o botão Processar na tela SCC.
O sistema irá programar o tempo de processamento para todas as amostras a bordo com
base no ranking de prioridade para as amostras individuais. O ranking de prioridade está listado
abaixo:
• Calibrador
• Controles
• Amostras com prioridade STAT
• Amostras na ordem do seu tempo a bordo (regra “primeiro que entra, primeiro que sai”)
Carregamento da amostra no status Processando ou Iniciado

Quando o Alinity m System se encontra no status Processando ou Iniciado, o usuário consegue
carregar racks de amostras nessas linhas de prateleiras no status Vazio (a luz indicadora está
desligada). A programação de amostras na rack de amostras recém-carregada poderá começar
logo que ela for transportada para a plataforma de entrada de amostras.
NOTA: O Alinity m System atinge a taxa máxima de processamento quando todas as IRUs forem
utilizadas na capacidade máxima.

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O sistema irá programar o tempo de processamento para todas as amostras a bordo com
base no ranking de prioridade para as amostras individuais. O ranking de prioridade está listado
abaixo:
• Amostras reprogramadas (amostras programadas anteriormente, não processadas antes do
passo de aspiração devido a limitações de alocação de recursos)
• Calibrador
• Controles
• Amostras com prioridade STAT
• Amostras na ordem do seu tempo a bordo (regra “primeiro que entra, primeiro que sai”)
Carregamento de amostras nas racks de amostras

Antes de carregar as amostras na rack de amostras, familiarize-se com os requerimentos e
as especificações da amostra e com os requerimentos das etiquetas com código de barras da
amostra.
O Alinity m System permite que amostras de diferentes testes de ensaios sejam carregadas na
mesma rack de amostras aleatoriamente. As racks de amostras também podem ser carregadas
parcialmente (menos de 12 amostras) com as amostras em qualquer posição em cada rack.
O Alinity m System atinge a taxa máxima de processamento quando todas as IRUs forem
utilizadas na capacidade máxima.
Realize este procedimento para carregar os tubos de amostra que contenham amostras nas
racks de amostras.
IMPORTANTE: Confirme se o tamanho do código de barras e a capacidade de volume são

adequados de acordo com a documentação do produto. Além disso, certifique-se de que o tubo
esteja livre de bolhas, espuma ou coágulos.
1. Carregue a rack de amostras em seu suporte.
2. Carregue a amostra na rack de amostras, de forma que o código de barras da amostra
fique visível na janela da rack da amostra e o código de barras preencha a largura da
janela.
NOTA: Os volumes suficientes serão verificados pela detecção do nível de líquidos. A
detecção do nível de líquidos atribuirá uma exceção de teste a amostras ou outros
reagentes que não tenham volume suficiente.
NOTA: A posição das amostras na rack de amostras não afeta o processamento das
amostras.

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3. Se aplicável, instale a barra de retenção na rack de amostras quando houver uma tampa
no tubo.
NOTA: Se o tubo tiver uma tampa perfurável ou se o tubo for um tubo de coleta de sangue
contendo gel separador, uma barra de retenção deve ser instalada.
4. Abra a prateleira de entrada de amostras e coloque a rack de amostras na extremidade da
prateleira.
Preparar as embalagens de prep amostra

Pré-requisito Para instruções sobre o manuseio e uso dos reagentes,
consulte a documentação do ensaio.
Realize este procedimento para organizar novas embalagens de preparação de amostra para
carregar na gaveta de prep amostra.

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químico.
IMPORTANTE: Frascos de reagentes na embalagem de prep amostra têm um septo para evitar
a evaporação e a contaminação do reagente e para confirmar a integridade do reagente. O
pipetador do reagente perfura o septo do reagente durante o processamento do ensaio. Após o
septo ser perfurado, não inverta o reagente. Essa ação causa vazamento de reagente e pode
comprometer os resultados de testes. Conserve os reagentes perfurados em posição vertical.
1. Na etiqueta, verifique se os reagentes estão dentro do prazo de validade. Não utilize
reagentes vencidos.
NOTA: Quando um reagente é escaneado pelo leitor de código de barras, o
Alinity m System rastreia e mantém um registro do número de lote, do prazo de validade, do
número da unidade (UN) e da estabilidade a bordo.
2. Verifique se os frascos de reagentes não vazaram.
Figura 70: Frasco do reagente de prep amostra
Carregamento das embalagens de prep amostra

O kit de prep amostra Alinity m contém quatro (4) embalagens para preparação (prep) de
amostras. Cada embalagem de prep amostra consiste em um frasco de micropartículas (frasco
A) e um frasco de tampão de eluição (frasco B) unidos por um colarinho de papelão. O papelão
do colarinho está rotulado com “A” e “B” para indicar as duas posições em que os frascos se
localizam e uma seta para ajudar na orientação da embalagem ao carregá-la na gaveta de prep
amostra no Alinity m System.

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Sempre utilize a embalagem de prep amostra em seu acondicionamento original. Não remova
o colarinho de papelão nem separe os frascos até que a embalagem tenha sido carregada na
gaveta de prep amostra.
Cada embalagem de prep amostra deve ser utilizada apenas em um carregamento. Enquanto
estiver carregada no Alinity m System, a embalagem de prep amostra pode ser utilizada
durante o número de dias especificado nas instruções de uso do kit de prep amostra Alinity
m (designado estabilidade de armazenamento a bordo). O Alinity m System monitorará o
armazenamento a bordo dos reagentes do kit de prep amostra. Após o Alinity m System iniciar
a sua utilização, não remova a embalagem de prep amostra do instrumento até que tenha
sido esgotada ou tenha vencido. Não remova do Alinity m System uma embalagem de prep
amostra parcialmente utilizada para mistura ou armazenamento temporário, recolocando-a, em
seguida, no instrumento. Não recarregue uma embalagem de prep amostra que tenha sido
usada anteriormente.
Realize este procedimento para carregar a embalagem para preparação (prep) de amostras no
instrumento.

químico.
1. Na barra de menu, toque em Reagentes.

2. Toque na guia Resumo.
3. Toque em Desbloquear para liberar uma das duas gavetas de prep amostra.
4. Puxe a alça para abrir a gaveta de prep amostra.
5. Antes de carregá-la, agite vigorosamente (por balanço) a embalagem com frascos de prep
amostra para garantir que as micropartículas sejam totalmente misturadas dentro do frasco
de micropartículas de acordo com os seguintes requerimentos:
– Segure a embalagem de prep amostra horizontalmente.
– Balance a embalagem para a esquerda e para a direita repetidamente, de forma que
cada movimento cubra a distância mínima do comprimento dos frascos.
– Mantenha o balanço rápido o suficiente para que sejam feitos aproximadamente dois
(2) ciclos de balanços por segundo.
– Agite continuamente durante vinte (20) a trinta (30) segundos.
6. Carregue a embalagem de prep amostra na gaveta de prep amostra aberta.
– Oriente a embalagem sobre uma linha vazia (à esquerda ou à direita) dentro da gaveta,
com a etiqueta com a seta apontando para o interior do instrumento.
– Alinhe as aletas serrilhadas no fundo do frasco de micropartículas (tampa branca;
marcado com A) com o encaixe côncavo circular no apoio traseiro (local A) da linha, e,
em seguida, fixe o frasco com firmeza no apoio.
– Alinhe as aletas serrilhadas no fundo do frasco do tampão de eluição (tampa preta;
marcado com B) com o encaixe côncavo circular no apoio central (local B) da mesma
linha, e, em seguida, fixe o frasco com firmeza no apoio.

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Figura 71: Carregamento da embalagem de prep amostra
7. Remova cuidadosamente o colarinho de papelão dos dois frascos de prep amostra sem
soltar os frascos dos seus apoios.
8. Empurre para fechar a gaveta.
9. Para carregar embalagens de prep amostra adicionais, repita o procedimento.
Carregar os amp kits (bandejas de reagente de ensaio liofilizado)

Status do instrumento Ocioso, Iniciado ou Processando
necessário
Materiais necessários • Adaptador de placa para placas de 384 poços (como
mas não fornecidos: Corning, número do catálogo 3820, ou Eppendorf,
número do catálogo 022638955)
• Centrífuga com rotor de oscilação apto para acomodar o
adaptador de placa, com capacidade de ≥ 100 g

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Realize este procedimento para carregar os amp kits (amplificação) contendo bandejas de
reagente de ensaio liofilizado no instrumento. Consulte a documentação do produto específica
do ensaio para mais informações e quaisquer instruções específicas do ensaio para manuseio
de bandejas de reagente do ensaio. Um kit de bandejas de reagentes do ensaio do amp kit a
serem carregadas juntas consiste em uma (1) bandeja de reagente de amplificação (Bandeja
AMP 1) e uma (1) bandeja de reagente de ativação (Bandeja ACT 2).
IMPORTANTE: Siga todas as instruções contidas nestas instruções do produto específicas do
ensaio. Consulte a documentação do produto específica do ensaio para mais informações,
requisitos e precauções de segurança para preparação e manuseio de amp kit.

químico.
1. Verifique se cada novo amp kit está dentro do prazo de validade de sua etiqueta. Não utilize
amp kits vencidos.
Figura 72: Carregamento de dois amp kits
2. Remova uma bolsa com a Bandeja AMP 1 e uma bolsa com a Bandeja ACT 2 da
embalagem do amp kit. Abra as bolsas e remova o seu conteúdo imediatamente antes
do uso.

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NOTA: Após remover a Bandeja AMP 1 e a Bandeja ACT 2 das bolsas, o usuário deve
proteger suas superfícies superiores (lado do rótulo) de qualquer contaminação.
3. Coloque o pacote com o dessecante da bolsa da Bandeja AMP 1 na posição A1 do suporte
da bandeja de ensaio. Confirme se o pacote foi colocado horizontalmente no fundo do
suporte da bandeja de ensaio.
4. Antes de carregar no Alinity m System, segure a Bandeja AMP 1 pelas extremidades com o
rótulo para cima e bata a Bandeja AMP 1 de leve, verticalmente, três vezes na bancada.
5. Depois disso, coloque a Bandeja AMP 1 sobre o pacote com o dessecante na posição A1.
a. Oriente a Bandeja AMP 1 para alinhar seu canto esquerdo superior com o canto
dentado da posição A1.
b. Pressione ambas as extremidades da bandeja para travar as quatro (4) presilhas do
grampo nos engates correspondentes no suporte da bandeja de ensaio. Quando houver
travamento, será produzido um som de estalo.
c. Com uma luva sem pó nova, pressione a seção do meio da Bandeja AMP 1 para
confirmar se a bandeja está na horizontal e totalmente colocada.
6. Antes de carregá-la no Alinity m System, a Bandeja ACT 2 (bandeja de ativação) deve ser
centrifugada da seguinte maneira:
a. Carregue a Bandeja ACT 2 no adaptador de placa (Corning, número do catálogo 3820,
ou Eppendorf, número do catálogo 022638955).
b. Carregue o adaptador de placa (com a Bandeja ACT 2) em uma centrífuga capaz
de acomodar o adaptador de placa. Centrifugue rapidamente a 100 - 800 g por 1 a
5 minutos para remover possíveis bolhas.
c. Imediatamente após a centrifugação, transfira cuidadosamente a Bandeja ACT 2 para
o suporte da bandeja de ensaio. Tome o cuidado de minimizar interferências à Bandeja
ACT 2.
d. Se ocorrer interferências durante a transferência com potencial para gerar bolhas (por
ex., ao derrubar a Bandeja ACT 2, bater nela, invertê-la), centrifugue novamente a
Bandeja ACT 2.
7. Coloque a Bandeja ACT 2 na posição A2 do suporte de bandejas de ensaio.
a. Oriente a Bandeja ACT 2 para alinhar seu canto esquerdo superior com o canto
8. Para carregar um amp kit adicional no mesmo suporte da bandeja de ensaio, repita o
procedimento carregando o segundo amp kit nas posições B1 e B2.
CUIDADO: No máximo dois (2) amp kits podem ser carregados em um único
suporte de bandeja de ensaio.
9. Carregue o suporte da bandeja de ensaio no local determinado na unidade da estação do

kit de amplificação.
10. Aguarde um tempo (alguns minutos) até que as novas bandejas de ensaio sejam
automaticamente escaneadas e registradas pelo sistema. Os indicadores de status ficarão

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verdes na tela para cada uma das bandejas carregadas quando elas estiverem prontas
para o processamento.
Carregar os amp kits (bandejas de reagente de ensaio líquido)

necessário
Materiais necessários • Adaptador de placa para placas de 384 poços (como
mas não fornecidos: Corning, número do catálogo 3820, ou Eppendorf,
número do catálogo 022638955)
• Centrífuga com rotor de oscilação apto para acomodar o
adaptador de placa, com capacidade de ≥ 100 g
Realize este procedimento para carregar os amp kits (amplificação) contendo bandejas de
reagente de ensaio líquido no instrumento. Consulte a documentação do produto específica do
ensaio para mais informações e quaisquer instruções específicas do ensaio para manuseio de
bandejas de reagente do ensaio. Um kit de bandejas de reagentes do ensaio do amp kit a
serem carregadas juntas consiste em uma (1) bandeja de reagente de amplificação (Bandeja
AMP 1) e uma (1) bandeja de reagente de ativação (Bandeja ACT 2).
IMPORTANTE: Siga todas as instruções contidas nestas instruções do produto específicas do
ensaio. Consulte a documentação do produto específica do ensaio para mais informações,
requisitos e precauções de segurança para preparação e manuseio de amp kit.

químico.
1. Verifique se cada novo amp kit está dentro do prazo de validade de seu rótulo. Não utilize
amp kits vencidos.
2. Remova uma bolsa com a Bandeja AMP 1 e uma bolsa com a Bandeja ACT 2
da embalagem do amp kit. Apenas descongele as bandejas de reagente do ensaio
imediatamente antes do uso, de acordo com as instruções contidas na instrução do produto
específica do ensaio e abra a bolsa de alumínio para as bandejas de reagente do ensaio
um pouco antes do carregamento no Alinity m System.
NOTA: Após remover a Bandeja AMP 1 e a Bandeja ACT 2 das bolsas, o usuário deve
proteger suas superfícies superiores (lado do rótulo) de qualquer contaminação.
IMPORTANTE: O tempo do armazenamento a bordo começa quando os reagentes
são descongelados e imediatamente carregados no Alinity m System. Conduza o
descongelamento, centrifugação e em seguida o carregamento no Alinity m System em
tempo hábil de forma que as bandejas de reagente do ensaio fiquem próximas do
tempo máximo de armazenamento a bordo no Alinity m System antes do vencimento da

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estabilidade a bordo. Consulte a documentação do produto específica do ensaio para mais

informações relacionadas aos requerimentos de armazenamento do reagente.
3. Antes de carregá-las no Alinity m System, a Bandeja AMP 1 e a Bandeja ACT 2 devem ser
centrifugadas da seguinte maneira:
a. Carregue a Bandeja AMP 1 e a Bandeja ACT 2 no adaptador de placa (Corning,
número do catálogo 3820, ou Eppendorf, número do catálogo 022638955).
b. Carregue o adaptador de placa (com a Bandeja AMP 1 e a Bandeja ACT 2) em uma
centrífuga capaz de acomodar o adaptador de placa. Centrifugue a 100 - 800 g por 1 a
5 minutos para remover possíveis bolhas.
c. Imediatamente após a centrifugação, transfira cuidadosamente a Bandeja AMP 1 e a
Bandeja ACT 2 para o suporte da bandeja de ensaio. Tome o cuidado de minimizar
interferências à Bandeja AMP 1 à Bandeja ACT 2.
d. Se ocorrer interferências durante a transferência com potencial para gerar bolhas (por
ex., ao derrubar, bater, inverter a Bandeja AMP 1 ou a Bandeja ACT 2), centrifugue
novamente a Bandeja AMP 1 e a Bandeja ACT 2.
4. Coloque a Bandeja AMP 1 na posição A1 do suporte de bandejas de ensaio.
a. Oriente a Bandeja AMP 1 para alinhar seu canto esquerdo superior com o canto
c. Com uma luva sem pó nova, pressione a seção do meio da Bandeja AMP 1 para
5. Coloque a Bandeja ACT 2 na posição A2 do suporte de bandejas de ensaio.
a. Oriente Bandeja ACT 2 para alinhar seu canto esquerdo superior com o canto dentado
da posição A2.
c. Com uma luva sem pó nova, pressione a seção do meio da Bandeja ACT 2 para
6. Para carregar um amp kit adicional no mesmo suporte da bandeja de ensaio, repita o
procedimento carregando o segundo amp kit nas posições B1 e B2.
CUIDADO: No máximo dois (2) amp kits podem ser carregados em um único
suporte de bandeja de ensaio.
7. Carregue o suporte da bandeja de ensaio no local determinado na unidade da estação do

kit de amplificação.
8. Aguarde um tempo (alguns minutos) até que as novas bandejas de ensaio sejam
automaticamente escaneadas e registradas pelo sistema. Os indicadores de status ficarão
verdes na tela para cada uma das bandejas carregadas quando elas estiverem prontas
para o processamento.

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Retirar as amostras das racks de amostras

Antes de retirar as amostras da rack de amostras, familiarize-se com os requerimentos e as
especificações da amostra e com os requerimentos das etiquetas com código de barras da
amostra.
Realize este procedimento para retirar os tubos de amostra que contenham amostras nas racks
de amostras.
1. Abra a prateleira de entrada de amostras.

2. Na barra de menu, toque em Status da Amostra.
3. Para liberar uma rack, selecione a rack e toque em Liberar Rack.
Para liberar todas as racks de uma vez, toque em Liberar Racks Aspiradas.
NOTA: Na tela Status da Amostra, as racks de amostras com cor amarela não estão
disponíveis para ejeção. No momento, a rack de amostras está sendo utilizada pelo sistema
e não é possível ejetá-la. Aguarde até que a rack de amostras conclua a ação e ela ficará
disponível para ser ejetada.
Uma rack de amostras com cor azul, verde ou vermelha pode ser ejetada. A linha de
entrada da amostra deve estar desobstruída e as portas do elevador da IRU fechadas para
ejetar uma rack de amostras.
Uma rack de amostras na tela pode ter um contorno vermelho e um ponto de exclamação
(indicador de dicas da ferramenta). Ao tocar no ! o indicador exibirá informações sobre o
motivo por que uma rack não pode ser ejetada. Se não for possível ejetar uma rack de
amostras, entre em contato com o Suporte ao Cliente Abbott.
4. Remova a rack de amostras da prateleira de entrada de amostras.
5. Carregue a rack de amostras em seu suporte.
6. Se aplicável, remova a barra de retenção da rack de amostras.
7. Remova os tubos de amostras de cada rack de amostras e faça o descarte utilizando boas
práticas de laboratório e de acordo com os regulamentos locais.

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Retirar as embalagens de prep amostra

Realize este procedimento para retirar do instrumento as embalagens de preparação (prep) de
amostra usadas.

químico.

3. Toque em Desbloquear para liberar a gaveta de prep amostra.
4. Puxe a alça para abrir a gaveta de prep amostra.
5. Remova os frascos de prep amostra e faça o descarte utilizando boas práticas de
laboratório e de acordo com os regulamentos locais.

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Figura 73: Retirada das embalagens de prep amostra
6. Empurre para fechar a gaveta de prep amostra.
Retirar amp kits

necessário
Realize este procedimento para retirar os amp kits do instrumento.

químico.


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3. Selecione o suporte da bandeja de ensaio para que seja desbloqueado.

4. Toque em Desbloquear.
5. Remova o suporte da bandeja de ensaio do instrumento.
Figura 74: Retirada de amp kits
6. Remova os componentes do amp kit do suporte da bandeja do ensaio:

a. Para cada Bandeja AMP 1, desencaixe as travas e puxe a bandeja de ensaio do
suporte.
b. Para cada Bandeja ACT 2, desencaixe as travas e puxe a bandeja de ensaio do
suporte.
c. Descarte a Bandeja AMP 1 e a Bandeja ACT 2 usadas em um recipiente de resíduos
de risco biológico.
CUIDADO: A Bandeja AMP 1 pode conter ácidos nucleicos-alvo concentrados.
Deve ser tomado cuidado para evitar contaminações.
d. Remova e descarte o(s) pacote(s) com o dessecante usado (se aplicável) de acordo
com os procedimentos do laboratório.
7. Confirme se todas as bandejas e os pacotes com dessecante (se aplicável) foram
removidos do suporte da bandeja de ensaio.

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8. Descontamine o suporte da bandeja de ensaio e a linha da bandeja de ensaio antes da

próxima utilização (consulte 1801 Manutenção conforme necessário: Limpeza do suporte da
bandeja de ensaio, página 455).
NOTA: Troque as luvas antes de manusear materiais que sejam sensíveis à contaminação
pelo ácido nucleico-alvo.
9. Para retirar os amp kits adicionais, repita o procedimento.
Gerenciamento do inventário de reagentes

O gerenciamento do inventário de reagentes inclui procedimentos para preparar e retirar os
itens do inventário de reagentes. Utilize a tela Reagentes para visualizar e gerenciar o inventário
em uso.
Antes de processar as amostras, verifique se o inventário de reagentes a bordo é adequado.
Tela Reagentes, página 311
Tela Reagentes
Na tela Reagentes, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Reagentes de prep amostra e amp kit carregados no instrumento
• Representação gráfica dos reagentes que indica a posição e o status dos reagentes

• Buscar um reagente específico com base em critérios de busca definidos.
• Acessar informações do reagente.
• Desbloquear uma gaveta.
• Imprimir um relatório de reagente.
Gerenciamento do inventário de reagentes, página 311
Descrição dos elementos na guia Resumo da tela Reagentes, página 312
Descrição dos elementos na guia Prep Amostra da tela Reagentes, página 313
Descrição dos elementos na guia Amp Kit da tela Reagentes, página 314
Descrição dos elementos do submenu Buscar da tela Reagentes, página 316
Visualizar ou imprimir as bulas do ensaio, página 316
Descrição dos status dos reagentes, página 317
Descrição dos status da bula do ensaio, página 318
Verificar o inventário de reagentes, página 318

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Resumo da tela Reagentes

A guia Resumo exibe as informações do inventário dos reagentes quanto a itens carregados
nas gavetas de preparação de amostra e nas gavetas do amp kit.
Elementos
Gaveta 1 Exibe a gaveta de preparação de amostra onde o item do

inventário de reagentes foi carregado.
Gaveta 2 Exibe a gaveta de preparação de amostra onde o item do

inventário de reagentes foi carregado.
Localização Exibe o número da localização na gaveta de reagentes onde

o item do inventário de reagentes foi carregado.
Nome do Ensaio Exibe o(s) nome(s) do(s) ensaio(s) utilizando o amp kit.
Nome do Amp Kit Exibe o nome do item do inventário de reagentes.
Testes Disponíveis Exibe o número de testes disponíveis para um reagente.
Testes Programados Exibe o número de testes programados para um reagente.
Status de Prep Exibe o status do item de inventário da embalagem de prep

Amostra amostra.
Para outros status além de OK, Alerta Baixo e Indisponível, o
texto na lista associada ao item é exibido em vermelho.
Status do Amp Kit Exibe o status do item de inventário do amp kit.

Para outros status além de OK, Alerta Baixo e Indisponível, o
texto na lista associada ao item é exibido em vermelho.
Próximo Vencimento Representa o mais próximo, entre duas datas/horas, o prazo

do Amp Kit de validade mais próximo do Amp Kit (prazo de validade
do fabricante) ou a data/hora mais próxima em que a
estabilidade a bordo transcorrerá para um determinado Amp
Kit.
NOTA: A próxima data/hora de validade do Amp Kit (tela
Resumo) pode não estar diretamente correlacionada à data/
hora na guia Amp Kit. Isso pode acontecer quando a data/
hora da tela Resumo estiver representando uma data/hora de
estabilidade a bordo. Os dias remanescentes de estabilidade
a bordo são representados na forma de uma data/hora na
tela Resumo. Para identificar a validade mais próxima do
lote de Amp Kit ou o menor valor de estabilidade a bordo
remanescente, vá até a guia Amp Kit e faça uma busca por
ensaio (se necessário) e, em seguida, classifique por prazo
de validade ou estabilidade tocando no cabeçalho da coluna.

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Gráfico do reagente Exibe uma representação gráfica dos reagentes que

apresenta as posições dos reagentes.
O status dos reagentes e das racks nas posições dos
reagentes é indicado pelas seguintes cores:
Cinza Nenhum reagente está carregado na

posição.
Verde Um reagente com status OK está

carregado na posição.
Amarelo Um reagente com status Alerta Baixo

está carregado na posição. Esse status
também inclui reagentes que estejam
próximos do prazo de validade de seu
lote ou da estabilidade a bordo.
Vermelho Um reagente possui uma condição

de erro (como Erro de Carregamento
ou Erro de Mistura) ou um status
de Vencido, Vazio, Nenhum Ensaio,
Incompleto ou Falha CB. O texto na
lista associada ao item é exibido em
vermelho.
Botões de Função
Detalhes Navega para a tela Detalhes para os itens selecionados na

tela atual.
Desbloquear Desbloqueia o item de inventário de reagentes selecionado.
Descrição dos elementos na guia Prep Amostra da tela Reagentes

A guia Prep Amostra exibe as informações sobre o inventário de reagentes para os reagentes
que estão carregados atualmente no sistema ou para os reagentes que estavam carregados
anteriormente no sistema e foram removidos.
Elementos
Localização Exibe o número de localização para a área de carregamento

em que o item do inventário de reagentes se encontra ou foi
carregado anteriormente.

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Nome Exibe o nome do item do inventário de reagentes.
Status Reagentes Exibe o status do item do inventário de reagentes.

Para outros status além de OK e Alerta Baixo, o texto na lista
associada ao item é exibido em vermelho.
Restante Exibe um número estimado de testes que restam no item do

inventário de reagentes.
Programado Exibe o número de testes programados para um reagente.
Lote Exibe o número de lote para o item do inventário de

reagentes. Não são exibidas as informações para as racks
de frascos.
Número da Unidade Exibe o número da unidade para o item do inventário de

reagentes.
Prazo Validade Exibe o prazo de validade do item do inventário de reagentes.
Estabilidade Exibe o número de dias de estabilidade a bordo que restam

para os itens do inventário de reagentes que têm uma
especificação de estabilidade a bordo. Se o tempo restante
for inferior a 24 horas, é exibido < 1. Não são exibidas as
informações para as racks de frascos.
Botões de Função


tela atual.
Descrição dos elementos na guia Amp Kit da tela Reagentes

A guia Amp Kit exibe as informações sobre o inventário de reagentes para os reagentes
que estão carregados atualmente no sistema ou para os reagentes que estavam carregados
anteriormente no sistema e foram removidos.

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Elementos
Localização Exibe o número de localização da área de carregamento em

que o item do inventário de reagentes se encontra ou foi
carregado anteriormente.
Nome Exibe o nome do item do inventário de reagentes.
Status Reagentes Exibe o status do item do inventário de reagentes.

Para outros status além de OK, Misturando, Alerta Baixo e
Em qualificação, o texto na lista associada ao item é exibido
em vermelho.
Restante Exibe um número estimado de testes que restam no item do

Programado Exibe o número de testes programados para um reagente.
Lote Exibe o número de lote para o item do inventário de

reagentes. Não são exibidas as informações para as racks
de frascos.
Número da Unidade Exibe o número da unidade para o item do inventário de

reagentes.
Prazo Validade Exibe o prazo de validade do item do inventário de reagentes.
Estabilidade Exibe a estabilidade a bordo que resta para os itens do

inventário de reagentes que têm uma especificação de
estabilidade a bordo. Se o tempo restante for inferior a 24
horas, então o tempo restante em horas é exibido. Se o
tempo restante for inferior a uma hora, então <1 hora é
exibido.
Botões de Função


tela atual.

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Descrição dos elementos do submenu Buscar da tela Reagentes

O submenu Buscar da tela Reagentes pode ser utilizado para filtrar a tela Reagentes para exibir
itens específicos do inventário de reagentes.
Elementos
Localização Utilizado para buscar a localização do reagente.
Lote do Reagente Utilizado para buscar pelo número de lote do item do

Ensaio Utilizado para buscar pelo nome do ensaio do item do

Número da Unidade Utilizado para buscar pelo número de unidade dos itens do
Status Reagentes Utilizado para buscar o status do reagente.
Botões de Função

ou fecha o submenu.


Visualizar ou imprimir as bulas do ensaio
Status da bula do Novo ou Atual

ensaio
Realize este procedimento para visualizar ou imprimir as bulas do ensaio a partir da tela
Detalhes do Reagente.
2. Na tela Reagentes, toque na guia PREP AMOSTRA ou na guia AMP KIT.
3. Toque em um reagente.

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4. Toque em Detalhes.
5. Na tela Detalhes do Reagente, toque em Imprimir.
6. Em Seleção do Relatório, no submenu Imprimir, toque em Relatório da Bula do Ensaio
com Detalhes do Reagente.
• Para girar o documento, utilize a barra de ferramentas Girar.

• Para navegar pelo documento, utilize a barra de ferramentas Página.
• Para aumentar ou diminuir o tamanho da fonte do documento, utilize a barra de ferramentas
Zoom.
• Para dimensionar o documento para que se ajuste à largura da janela ( ) ou para que se
enquadre em uma página inteira na janela ( ), utilize a barra de ferramentas Ajustar.
• Para encontrar uma palavra ou frase no documento, utilize a barra de ferramentas
Localizar.
• Para imprimir o documento, toque em Imprimir.
Para retornar à tela Detalhes do Reagente, toque em OK.
Descrição dos status dos reagentes

As informações de status dos reagentes podem ser usadas para determinar o status de cada
reagente e se há problemas com os reagentes carregados no sistema.
A seguinte lista fornece descrições dos status dos reagentes. Os status estão descritos na
Falha CB O código de barras no reagente está ilegível.
Incompleto Há um amp kit ausente na bandeja da configuração esperada

de 2 bandejas.
Erro de Carregamento O amp kit não foi carregado na localização correta ou no

local está a bandeja incorreta.
Erro de Mistura O reagente de preparação da amostra apresentou um erro de

mistura.
Nenhum Ensaio O reagente não é utilizado por nenhum arquivo do ensaio

instalado no sistema.
Vazio A contagem de testes/volume percentual para o reagente

chegou a zero.
Vencido O reagente está vencido ou ultrapassou o prazo de validade

da estabilidade a bordo.

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Alerta Baixo O volume restante do reagente está abaixo do número de

testes configurado para a notificação de alerta de volume
baixo.
OK O reagente não tem nenhum status associado a ele.
Descrição dos status da bula do ensaio

As informações de status da bula do ensaio são utilizadas para determinar se a bula do ensaio
está disponível para download, é nova, atual ou está desabilitada. A seguinte lista fornece
descrições dos status da bula do ensaio:
Solicitado Foi enviada uma solicitação automática para fazer download

da bula do ensaio. O software do sistema está aguardando
uma resposta do AbbottLink.
Novo Foi feito download de uma nova bula do ensaio para o

software do sistema e ela foi atribuída a um reagente. O
administrador de sistema ainda não revisou nem aceitou a
bula do ensaio no Correio Abbott.
Atual O administrador de sistema revisou e aceitou a bula do

ensaio no Correio Abbott.
Indisponível A bula do ensaio não foi fornecida pelo AbbottLink ou está

faltando ou está corrompida.
Desabilitado O sistema não está configurado para o Correio Abbott enviar

solicitações automáticas de bulas do ensaio.
Verificar o inventário de reagentes

Realize este procedimento para verificar o inventário de reagentes antes que o processamento
da amostra seja iniciado ou quando um indicador de status for exibido.
NOTA: O status exibido reflete o inventário que permanecerá após o sistema processar as
amostras que foram escaneadas pelo leitor de código de barras.
As ordens podem ser criadas quando os níveis do inventário não forem suficientes. As ordens
apenas serão programadas quando houver reagentes, suprimentos e capacidade de resíduos
suficiente.
A guia Resumo da tela Reagentes exibe o inventário de reagentes.
2. Verifique o inventário de reagentes.

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Gerenciamento de amostras
O gerenciamento de amostras inclui procedimentos utilizados para preparar amostras, iniciar
o processamento e retirar amostras. Para mais informações sobre coleta, preparação e
armazenamento de amostras, consulte os requerimentos para o manuseio de amostras nas
instruções do ensaio.
Antes que as amostras sejam carregadas no Alinity m System, o operador deve familiarizar-se
com os requerimentos da amostra e do código de barras das amostras.
Processamento de controle do ensaio, página 319
Processamento do inventário de reagentes, página 319
Iniciar ou retomar o processamento de amostras, página 320
Processamento de controle do ensaio

Os controles de ensaio devem ser processados periodicamente, com uma frequência definida
na especificação da aplicação do ensaio. Controles adicionais podem ser testados de acordo
com regulamentos locais, estaduais e nacionais ou requerimentos de acreditação.
NOTA: Os controles de ensaio podem ser configurados para execução em uma hora específica
ou em intervalos de tempo específicos. Os operadores devem carregar os controles para
processar as ordens nesses intervalos.
Processamento do inventário de reagentes

Dois tipos de processamento de ensaio estão disponíveis: quantitativo e qualitativo.
Processamento do inventário de reagentes do ensaio quantitativo, página 319
Processamento do inventário de reagentes do ensaio qualitativo, página 320
Conceito de kit de reagentes e curva de calibração, página 320
Processamento do inventário de reagentes do ensaio quantitativo

Quando múltiplos reagentes com curvas de calibração ativas são carregados no
Alinity m System, deverá usado primeiro o reagente com o prazo de validade da curva de
calibração, estabilidade a bordo ou vencimento do lote mais próximo (mais perto de vencer).

G8-2141R11 - 2020-10-15
Processamento do inventário de reagentes do ensaio qualitativo

Quando múltiplos reagentes com controles de ensaio ativos são carregados no Alinity m System,
o reagente com o controle de ensaio mais antigo (mais próximo de vencer) será utilizado
primeiro.
Conceito de kit de reagentes e curva de calibração

Quando uma curva de calibração é estabelecida, os três reagentes (prep amostra, amp kit e
lise) constituem o kit de lotes de reagentes a serem usados com essa curva de calibração.
Qualquer alteração a esses reagentes exigirá uma nova calibração. Curvas de calibração de um
total de quatro kits de lotes de reagentes ativos podem ser recuperadas para uso a qualquer
momento.
Iniciar ou retomar o processamento de amostras
Status do instrumento Ocioso

necessário
Realize este procedimento para realizar um processamento depois de programar e carregar
amostras ou para retomar o processamento de amostras após pausar ou parar o instrumento.
NOTA: Verifique se o instrumento possui suprimentos e reagentes adequados antes de iniciar ou
retomar o processamento de amostras.
2. Toque em Processar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Ordens de amostra, calibração e controle
Ordens de amostra, calibração e controle

As solicitações de ordens para amostras de pacientes, amostras de calibradores e amostras de
controle de qualidade podem ser criadas automática ou manualmente por um operador.
Programação automática, página 321
Tela Ordens, página 323
Tela Criar Ordem, página 329
Recuperação de Resultados Armazenados, página 338
Descrição dos status de teste, página 339
Descrição dos códigos de teste, página 339
Programação automática
A criação automática de solicitações de ordem está disponível para amostras, calibrações e
controles. A seguinte lista apresenta os recursos disponíveis para cada tipo de amostra:
Amostra A programação automática de amostras está disponível

utilizando o download do computador host e a consulta de
ordem do host.
Controle Programação automática de controle para cada lote de amp

kit/lote do reagente de prep amostra/lote da solução de lise a
bordo para cada ensaio que necessite de controles.
Calibração Programação automática de calibração para cada lote de

amp kit/lote do reagente de prep amostra/lote da solução de
lise a bordo para cada ensaio que necessite de calibração.
Ordens do host, página 321
Programação automática de controle do ensaio, página 322
Programação de calibração automática, página 323
Ordens do host
A programação automática de amostras está disponível utilizando os downloads do computador
host ou as consultas de ordem do host. Para a programação automática por um computador
host, o sistema deve ser configurado para se comunicar com o host.
Download do É feito o download das ordens de amostras do computador

computador host host para o SCC. Quando o leitor de código de barras
escaneia uma amostra com código de barras e o computador

G8-2141R11 - 2020-10-15
Ordens de amostra, calibração e controle Seção 5
host faz o download de uma ordem para o SCC, o sistema

processa a ordem.
As ordens que foram baixadas podem ser visualizadas na tela
Ordens.
Consulta da ordem de Uma ordem de amostra é baixada do computador host para o

host SCC depois que uma solicitação é enviada a partir do SCC.
Quando o leitor de código de barras escaneia uma amostra
com código de barras e a ordem não existe no SCC, o SCC
envia uma consulta ao computador host.
Se o computador host tiver uma solicitação de ordem para a
amostra, a ordem é enviada para o SCC. Quando a ordem é
recebida, ela pode ser visualizada na tela Ordens.
Se o computador host não tiver solicitações de ordens para
a amostra (ou nenhum registro da amostra nem responder
ao SCC antes que o tempo limite seja excedido), uma
mensagem é gerada e exibida na guia Host da tela Registros
do Sistema. A rack de amostras contendo a amostra sem
uma ordem será rejeitada pelo sistema. O operador deve
resolver o problema antes que a rack possa ser processada.
NOTA: Ao criar ordens de teste por meio de um computador
host, o operador deve seguir as mesmas instruções para
a criação da ordem de teste por meio do SCC do
Alinity m System (conforme indicado nas próximas subseções)
para cada elemento da ordem de teste.
Programação automática de controle do ensaio

As ordens de controle são automaticamente criadas para cada lote de AMP kit, lote do reagente
de Prep Amostra e lote da Solução de Lise a bordo para cada ensaio que necessite de
controles. São criadas ordens de controle automáticas na presença de alguma das seguintes
condições:
• SEM CQ
• VENCIDO
• CQ PENDENTE (apenas ensaios quantitativos)
• FALHA
Consulte Tela Atribuir Lote do Kit Master, página 711 caso a tela Atribuir Lote do Kit Master seja
exibida.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Programação de calibração automática

A ordem de calibração é automaticamente criada para cada lote de AMP kit, lote do reagente
de Prep Amostra e lote da Solução de Lise a bordo para cada ensaio que necessite de
uma calibração. São criadas ordens de calibração automáticas na presença de alguma das
seguintes condições:
• SEM CAL
• VENCIDO
• FALHA
Consulte Tela Atribuir Lote do Kit Master, página 711 caso a tela Atribuir Lote do Kit Master seja
exibida.
Tela Ordens
Na tela Ordens, o operador pode visualizar as ordens de amostra, controle e calibração
pendentes.
• Encontrar informações sobre uma ordem específica com base em critérios de busca
especificados.
• Acessar as informações da ordem.
• Adicionar um comentário a uma ordem de teste.
• Excluir uma ordem.
• Criar uma nova ordem de amostra, de controle ou de calibração.
Descrição dos elementos da tela Ordens, página 323
Descrição dos elementos do submenu Buscar da tela Ordens, página 325
Tela Detalhes da Ordem, página 327
Descrição dos elementos da tela Ordens
Guia Todas as Amostras, guia Amostra, guia Controle, guia Calibrador

Exibe ordens de teste da amostra, do controle e do calibrador. As informações do status da
ordem podem ser filtradas pelo tipo da ordem, selecionando a guia Amostra, a guia Controle ou
a guia Calibração.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos
Rack/P Exibe o ID rack (Rack) e o número de posição (P). A rack/

posição pode ser classificada em ordem crescente, primeiro
em ordem alfanumérica por rack e, em seguida, em ordem
numérica por posição.
SID Exibe o número de identificação do código de barras da

amostra atribuído à amostra.
O SID pode ser classificado de modo alfanumérico, em
ordem crescente ou decrescente.
Ensaio Exibe o nome do teste programado.
Tipo de teste Exibe o tipo de amostra para a ordem: Amostra, Controle ou

Calibrador. A coluna Tipo de Teste é exibida apenas na guia
Todas as Ordens.
Tipo de Amostra Exibe o tipo de amostra utilizada para a ordem.
Status Exibe o status atual do teste (Pendente, A bordo, Programado

ou Iniciado) do ensaio solicitado. Quando as ordens são
concluídas, elas deixam de ser exibidas na tela Ordens.
Hora Exibe a hora estimada em que a ordem será concluída (em

formato de 24 horas). As informações de tempo são exibidas
para todas as amostras com um status Iniciado.
Códigos Exibe os códigos de teste para indicar as condições de

processamento, se aplicável. Nem todas as amostras terão
um código atribuído. A prioridade STAT pode ser especificada
pelo LIS host ou por ordens manuais. É possível alterar a
prioridade de uma ordem se ela estiver na fila antes de o
teste se encontrar em andamento. As amostras STAT podem
ser introduzidas em qualquer linha de rack de amostras,
misturadas em uma rack de amostras STAT e não-STAT. Os
códigos de teste são os seguintes:
• C: a ordem tem um comentário
• S: é uma ordem STAT
• M: a ordem inclui diluição manual
Botões de Função
Criar Ordem Navega para a tela Criar Ordem.

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tela atual.
Excluir Exibe uma mensagem solicitando confirmação para excluir os

itens selecionados.
Enviar para Exceções Envia uma ordem para a guia Exceções ou para a guia Não
Liberados (dependendo das opções de liberação) a partir da
guia Todas as Ordens ou da guia Amostras.
Descrição dos elementos do submenu Buscar da tela Ordens

No submenu Buscar da tela Ordens, o operador pode inserir dados específicos que são
utilizados para filtrar os dados na tela.
Elementos
SID Utilizado para buscar pelo identificador da amostra da ordem,

que pode ser um dos seguintes itens:
• O número de identificação do código de barras da
• O nome do controle.
O leitor de código de barras portátil pode ser utilizado para

preencher o campo do SID ao escanear o código de barras
da amostra para o SID.
Rack Utilizado para buscar pelo número de identificação da rack.
Posição Exibe uma lista suspensa utilizada para buscar pela posição
da rack ou da baia.
Ensaio Exibe uma lista suspensa que é utilizada para buscar pelo
nome do ensaio.
Hora de Conclusão Utilizado para buscar a hora. O submenu Buscar possui dois
tipos de momentos:

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Hora Inicial: Utilizado para inserir uma hora inicial de

busca.
• Hora Final: Utilizado para inserir uma hora final de
busca.
Status Utilizado para buscar por status do teste. O submenu Buscar

possui quatro tipos de status:
• Pendente
• A bordo
• Programado
• Reprogramado
• Iniciado
Tipo de Amostra Utilizado para buscar pelo tipo de amostra com as seguintes
opções:
• Conforme a bula do ensaio
• Soro
• Plasma
• Sangue Total
• Urina
• Transporte de Swab
• Citologia
• Não Aplicável (utilizada para controles e calibradores)
• Amostra LDT (quando aplicável)
NOTA: O tipo de amostra LDT não está liberado pelo FDA

para uso IVD. Consulte o Complemento de Testes Definidos
pelo Laboratório Alinity m para obter orientações sobre o tipo
de amostra LDT.
Tipo de teste Utilizado para buscar pelo tipo de teste. O submenu Buscar
possui três tipos de testes:
• Amostra
• Controle
• Calibrador
Botões de Função
Filtro Salva as alterações e exibe a tela visualizada anteriormente

ou fecha o submenu.

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Tela Detalhes da Ordem

Na tela Detalhes da Ordem, o operador pode visualizar os detalhes para uma ordem de teste de
amostra, uma ordem de teste de controle ou uma ordem de teste de calibrador.
O operador pode adicionar um comentário a uma ordem de teste de amostra, uma ordem de
teste de controle ou uma ordem de teste de calibrador individual.
Descrição dos elementos da tela Detalhes da Ordem, página 327
Adicionar um comentário a uma ordem, página 329
Descrição dos elementos da tela Detalhes da Ordem

A tela Detalhes da Ordem exibe os detalhes dos resultados referentes às amostras, controles e
calibradores.
Elementos
Área Informações do Teste
SID Exibe o identificador da amostra.
Rack/Posição Exibe o ID rack e o número de posição.
ID Operador Exibe o ID do operador logado quando o teste foi

programado.
Tipo de Teste Exibe o tipo de teste para a ordem do calibrador.
Tipo de Amostra Exibe o tipo de amostra utilizada para a ordem do controle.
Localização da Rack Exibe a localização da rack que foi utilizada para a ordem.
Status Exibe o status atual (Pendente, A bordo, Programado, Iniciado

ou Concluído) do ensaio programado.
Lote do Calibrador Exibe o número de lote do calibrador. Este elemento é exibido

apenas para os calibradores.

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Validade do Lote Exibe a data e a hora do vencimento do lote de controle ou

calibrador. Este elemento não é exibido para as amostras.
Tempo até Conclusão Exibe a data e a hora em que os testes em andamento foram
concluídos.
Área Informações do Ensaio
Nome do Ensaio Exibe o nome do arquivo do ensaio.
Número do Ensaio Exibe o número do arquivo do ensaio.
Versão do Ensaio Exibe o número da versão do arquivo do ensaio.
Diluição Exibe a diluição do arquivo do ensaio.
Códigos Exibe os códigos de teste associados ao teste.
Área Informações do Reagente
Lote do Amp Kit Exibe o número de lote do kit de amplificação para o

reagente.
Número da Unidade Exibe o número de unidade do kit de amplificação.

do Amp Kit
Validade do Lote do Exibe o prazo de validade do kit de amplificação.
Amp Kit
Lote de Prep Amostra Exibe o número de lote da embalagem de preparação da
amostra.
Número da Unidade Exibe o número de unidade da embalagem de preparação da

de Prep Amostra amostra.
Val. Lote Prep Exibe o prazo de validade da embalagem de preparação da

Amostra amostra.
Área Informações Adicionais
Comentário Utilizado para inserir um comentário para o teste.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Salvar Salva as alterações e fecha o submenu.
Anterior Exibe o item anterior quando vários itens são selecionados.
Próximo Exibe o próximo item quando vários itens são selecionados.
Adicionar um comentário a uma ordem

Realize este procedimento para adicionar um comentário a uma ordem de amostra, uma ordem
de controle ou uma ordem de calibração.
1. Na barra de menu, toque em Ordens.
2. Na lista na tela Ordens, toque em um ou mais testes (ou toque em Selecionar Todos).
NOTA: Para filtrar a lista, toque em uma guia (ou toque em Buscar).
4. No quadro Comentário da tela Detalhes da Ordem, insira as informações associadas com o
teste.
NOTA: Os comentários são exibidos e impressos com o teste. Além disso, os comentários
para as amostras serão exibidos, se os comentários tiverem sido inseridos quando a ordem
foi criada.
5. Se for selecionada mais que uma ordem, toque em Próximo ou Anterior para exibir cada
ordem e, em seguida, inserir um comentário para cada ordem.
6. Para retornar à tela anterior, toque em OK.
Tela Criar Ordem

Na tela Criar Ordem, o operador pode criar uma ordem quando as seguintes situações ocorrem:
• O sistema não está conectado a um computador host.
• O computador host não está funcionando.
• Um teste adicional é necessário.

• Adicionar informações específicas a uma amostra.
IMPORTANTE: O instrumento pode realizar múltiplos testes a partir de uma única amostra de
paciente, aumentando a produtividade e reduzindo o volume morto. O instrumento não tem
limitações quanto ao número de testes realizados a partir de uma única amostra, contanto
que haja volume suficiente para aspirar os volumes de amostra necessários para os testes
individuais, incluindo o volume morto. Além disso, o tipo de amostra, o tipo de tubo de amostra e

G8-2141R11 - 2020-10-15
o volume máximo de preenchimento de amostra precisam satisfazer os requerimentos de todas

as ordens de teste.
Descrição dos elementos na guia Amostra da tela Criar Ordem, página 330
Descrições do elemento do submenu Solucionar Inexistência da tela Criar Ordem, página 332
Descrição dos elementos na guia Controle da tela Criar Ordem, página 333
Descrição dos elementos na guia Calibração da tela Criar Ordem, página 334
Criar uma ordem de amostra, página 335
Adicionar um teste a uma ordem de amostra, página 336
Criar uma ordem de amostra utilizando solucionar inexistência de ordem, página 337
Criar uma ordem de controle, página 337
Criar uma ordem de calibração, página 338
Descrição dos elementos na guia Amostra da tela Criar Ordem

Na guia Amostra, o operador pode criar uma ordem de amostra.
Elementos
Área Ordens
ID Amostra Utilizado para inserir o número de identificação da amostra

do código de barras atribuído à amostra. O SID pode ter no
mínimo 3 e no máximo 20 caracteres alfanuméricos.
ID Rack Utilizado para inserir o ID rack em que as amostras são

colocadas para processamento. O ID rack é exibido no rótulo
de cada rack de amostras. Este elemento não é necessário
quando são utilizadas amostras com código de barras.
NOTA: O leitor portátil pode ser utilizado opcionalmente para
escanear o(s) código(s) de barras do tubo de amostras para
inserção do SID. O ID rack e a posição devem ser inseridos
manualmente com o teclado. A utilização do leitor portátil
para inserção do ID rack fará com que o ID rack preencha o
campo de inserção do SID.
Posição Utilizada para inserir a posição do tubo de amostra na

rack em que a amostra é colocada para processamento.
As posições dos tubos de amostras são enumeradas de 1
a 12, sendo a posição 1 a mais distante da alça da rack
de amostras. Este elemento não é necessário quando são
utilizadas amostras com código de barras.
Prioridade Utilizada para selecionar o processamento de rotina ou STAT.

Amostragem Se não for selecionada uma prioridade mais alta em STAT
para uma ordem a ser processada, todas as amostras na

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prioridade de rotina serão tratadas no modo "first in, first out"

(primeiro que entra, primeiro que sai). Se for selecionado
um processamento STAT, a amostra será processada com
prioridade mais alta e o código S será adicionado às telas
Ordens, Resultados e Status da Amostra.
NOTA: Quando há múltiplas ordens para uma amostra e uma
delas for STAT, todas as ordens referentes a essa amostra
serão tratadas como STAT.
Área Comentários
Utilizado para inserir comentários referentes à amostra. Os comentários são exibidos e podem
ser impressos com cada teste programado para a amostra. Os comentários podem ter, no
máximo, 50 caracteres.
Área Ensaios
Exibe todos os ensaios que estão instalados no Alinity m System.
Volume Total de Exibe o volume total (em microlitros) utilizado pelo sistema
Amostra Exigido para processar a amostra. Quando mais que um ensaio é
selecionado o volume é combinado para dar um total.
NOTA: O volume exibido não inclui o volume residual
adicional necessário para aspirar a amostra com precisão.
Consulte a documentação do produto específica do ensaio
para mais informações sobre o volume mínimo necessário
para ensaio(s) e tubos específicos.
Área Diluição Manual

Exibe as opções de diluição manual permitidas disponíveis para um ensaio. A opção padrão é
não diluída.
Área Tipo de Amostra

Exibe as opções de tipo de amostra permitidas disponíveis para o ensaio específico
selecionado.
Quando são exibidas múltiplas opções de tipo de amostra na guia Amostra da tela Criar
Ordem, o operador precisa determinar o tipo aplicável a uma amostra para que sua ordem seja
concluída.
• Se um tipo de amostra foi pré-configurado como o tipo de amostra padrão para um ensaio,
esse tipo de amostra será selecionado automaticamente para ordens de teste de todas as
amostras. Quando a ordem de teste é criada para uma amostra em um tipo diferente do
padrão, o operador precisa selecionar manualmente outro tipo de amostra que se adeque à
amostra.

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Se não houver um tipo de amostra pré-configurado como padrão, quando a ordem de

teste é criada para uma amostra de qualquer tipo permitido, o operador precisa selecionar
manualmente um tipo de amostra que se adeque à amostra para concluir a ordem.
NOTA: A falha na seleção correta do tipo de amostra pode fazer com que tipos de
resultado de teste esperados não sejam gerados, exigindo reteste das amostras.
O tipo de amostra padrão para um ensaio pode ter sido pré-configurado no arquivo appspec
do ensaio. Ele também pode ser alterado e redefinido pelo usuário no nível de acesso Admin.
Consulte a documentação relevante específica do ensaio para obter as opções de seleções do
tipo de amostra.
O ensaio do arquivo de especificação da aplicação também pode ser compatível com o tipo
de amostra Conforme a Bula do Ensaio (PAI). Consulte as instruções de uso do ensaio para
obter orientações sobre os tipos de amostra compatíveis. Essa seleção pode ser feita ao criar
ordens manualmente. Para sistemas que utilizam uma configuração de host LIS para o tipo de
amostra Conforme a Bula do Ensaio, o host deve ser configurado para o tipo de amostra PAI.
Alternativamente, o tipo de amostra Conforme a Bula do Ensaio deve ser mapeado na tela de
configuração dos parâmetros de ensaio. Consulte a seção de configuração Tela Parâmetros do
Ensaio, página 151 deste manual. Entre em contato com o Representante do Suporte Técnico
Abbott local se tiver dúvidas relacionadas à configuração do Host LIS.
O tipo de amostra LDT não está liberado pelo FDA para uso IVD. Consulte o Complemento de
Testes Definidos pelo Laboratório Alinity m e a documentação do produto específica do ensaio
para obter orientações sobre os tipos de amostra permitidos.
Botões de Função
Status da Ordem Navega para a tela Ordens.
Adicionar Ordem Salva a ordem atual e limpa todos os campos.
Salvar Configurações Salva o(s) Ensaio(s), a Prioridade, a Diluição Manual e o Tipo

de Amostra que foram selecionados. Ao tocar em diferentes
configurações e incluir uma ordem ou sair da tela de ordem,
as configurações serão limpas.
Solucionar Ordem Habilitado quando uma rack de amostras tem apenas

amostras com um erro de inexistência de ordens. Navega
para o submenu Solucionar Inexistência de Ordem.
Descrições do elemento do submenu Solucionar Inexistência da tela Criar Ordem
Elementos
ID Rack Exibe uma lista suspensa que é utilizada para selecionar a ID

rack.

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ID Amostra O número de identificação da amostra atribuído à amostra.
Botões de Função
Preencher Preenche a guia Amostra na tela Criar Ordem com o SID,

ID rack, e posição baseados nas informações de scan do
instrumento.

Descrição dos elementos na guia Controle da tela Criar Ordem

Na guia Controle, o operador pode criar uma ordem de controle.
Área Kit de Controles
Lote do Kit Exibe o(s) lote(s) do kit de controles do reagente.
Prazo de Validade do Exibe o prazo de validade do(s) kit(s) de controles do

Lote reagente.
Área Ensaios
Exibe todos os ensaios disponíveis.
Área Amp Kit
Lote do Reagente Exibe o número de lote para o reagente.
Restante Exibe o número estimado de testes que restam no kit de

reagentes.
Prazo de Validade do Exibe o prazo de validade do lote do reagente.

Lote
Área Prep Amostra

reagentes.

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Lote
Área Lise
Lote de Lise Exibe o número de lote para lise.

Lote
Botões de Função
Adicionar Ordem Salva a ordem atual e limpa todos os campos.
Descrição dos elementos na guia Calibração da tela Criar Ordem

Na guia Calibração, o operador pode criar uma ordem de calibração.
Área Ensaios
Exibe todos os ensaios disponíveis.
Área Amp Kit

reagentes.

Lote
Área Prep Amostra

reagentes.

Lote

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Área Lise
Lote de Lise Exibe o número de lote para lise.

Lote
Área Kit de Calibradores
Lote do Kit Exibe o(s) lote(s) do kit de reagentes.
Prazo de Validade do Exibe o(s) prazo(s) de validade do(s) lote(s) do kit de

Lote reagentes.
Botões de Função
Adicionar Ordem Salva e navega para a tela Ordens.
Criar uma ordem de amostra

Realize este procedimento para criar uma ordem de amostra manual. O instrumento pode
realizar múltiplos testes a partir de uma única amostra de paciente, aumentando a produtividade
e reduzindo o volume morto. O instrumento não tem limitações quanto ao número de testes de
uma única amostra, contanto que haja volume suficiente para os testes.
2. Na tela Ordens, toque em Criar Ordem.
3. Em Ordens na guia Amostra:
a. Insira o ID amostra (SID).
b. Insira o ID rack e o número de posição (opcional).
c. Toque em uma opção na área Prioridade Amostragem.
NOTA: O ID da rack e a posição são opcionais ao criar uma ordem.

NOTA: Ao processar uma rack de amostras com ordens que especifiquem o(s) ID(s) rack
e a(s) posição(ões), os testes processados por essa rack devem ser concluídos antes de
reutilizá-la.
4. Na caixa Comentários, insira informações adicionais associadas à amostra.
Os comentários são exibidos e impressos com cada teste programado para a amostra.
5. Em Ensaios, toque em um ou mais ensaios.

G8-2141R11 - 2020-10-15
NOTA: Volume Total de Amostra Exigido exibe o volume total (em microlitros) de amostra
utilizada pelo sistema. Quando mais que um ensaio é selecionado o volume é combinado
para dar um total. Isso não inclui o volume residual adicional necessário para aspirar a
amostra com precisão. Consulte a documentação do produto específica do ensaio para
mais informações sobre o volume mínimo necessário para ensaio(s) e tubos específicos.
6. Em Diluição Manual, se aplicável, toque em uma das opções.
7. Em Tipo de Amostra, se aplicável, toque em uma das opções.
8. Toque em Adicionar Ordem.
9. Toque na opção Salvar Configurações ao criar um grupo de ordens com as mesmas
seleções de Ensaio, Prioridade da Ordem, Diluição Manual e Tipo de Amostra. As seleções
da opção Salvar Configurações retornam para o padrão quando uma seleção diferente é
realizada ou quando se navega para uma tela diferente.
10. Para visualizar a ordem da amostra, toque em Status da Ordem.
NOTA: Será exibida uma notificação ao adicionar ordens manuais ao SID que foi criado com
o Host LIS. Uma notificação semelhante será exibida ao adicionar ordens do Host LIS a um
SID criado manualmente. Devido a limitações com o sistema, essas ordens devem ser criadas
usando o mesmo método manual ou pelo Host LIS.
Adicionar um teste a uma ordem de amostra

Realize este procedimento para incluir um teste a uma ordem de amostra existente.
3. Em Ordens na guia Amostra:
a. Insira o ID amostra (SID) da amostra original.
b. Insira o ID rack e o número da posição, se disponível.
c. Toque em uma opção na área Prioridade Amostragem.
4. Na caixa Comentários, insira informações adicionais associadas à amostra.
Os comentários são exibidos e impressos com cada teste programado para a amostra.
5. Em Ensaios, insira o(s) novo(s) teste(s) ao tocar em um ou mais ensaios.
NOTA: Volume Total de Amostra Exigido exibe o volume total (em microlitros) de amostra
utilizada pelo sistema. Quando mais que um ensaio é selecionado o volume é combinado
para dar um total. Isso não inclui o volume residual adicional necessário para aspirar a
6. Toque na diluição necessária, se disponível.
7. Toque no tipo de amostra necessário, se disponível.
9. Para visualizar a ordem da amostra adicional, toque em Status da Ordem.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Criar uma ordem de amostra utilizando solucionar inexistência de ordem

Realize este procedimento para criar uma ordem de amostra manual sem ejetar a rack
de amostras, utilizando a opção solucionar inexistência de ordem. Esta função é habilitada
quando uma rack de amostras tem apenas amostras com um erro de inexistência de ordens.
A disponibilidade de uma rack de amostras para utilizar a opção solucionar inexistência de
ordem para criar ordens de amostra manuais é indicada pela rack de amostras com um
indicador de status de cor vermelha e uma mensagem de erro 8268 na coluna Status na tela
Status da Amostra, sem outros tipos de mensagem de erro observadas na rack. O instrumento
pode realizar múltiplos testes a partir de uma única amostra de paciente, o que aumenta a
produtividade e reduz o volume morto. O instrumento também não tem limitações quanto ao
número de testes a partir de uma única amostra, contanto que haja volume suficiente para
realizar os testes.
1. Verifique se o erro 8268 é o único tipo de mensagem de erro observado na rack de
amostras conforme exibido na coluna Status na tela Status da Amostra.
4. Em Ordens na guia Amostra, toque no botão Solucionar Ordem.
5. No submenu Solucionar Inexistência de Ordem, utilize as listas suspensas para selecionar a
ID rack e o SID.
6. Toque em Preencher. Esse toque preencherá o SID, a ID rack, e a posição na tela Criar
Ordem.
7. Conclua as seleções de ordem restantes na tela Criar Ordem e insira quaisquer
comentários opcionais.
9. Repita este procedimento para todos os SIDs sem ordens. O botão Solucionar Ordem será
desabilitado quando não houver ordens restantes para adicionar.
10. Navegue para a tela Status da Amostra para confirmar se todos os SIDs têm ordens e se as
rack de amostras não têm mais um indicador de status de cor vermelha.
Criar uma ordem de controle

Realize este procedimento para criar uma ordem de controle manual.
3. Na tela Criar Ordem, toque na guia Controle.
4. Na guia Controle, toque em um ensaio na área Ensaios.
5. Em Amp Kit e Prep Amostra, selecione um lote do reagente de cada área.

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6. Em Kit de Controles, selecione um lote de kit.

7. Para salvar a ordem de controle, toque em Adicionar Ordem.
8. Para visualizar a ordem de controle, toque em Status da Ordem.
Criar uma ordem de calibração

Realize este procedimento para criar uma ordem de calibração manual.
3. Na tela Criar Ordem, toque na guia Calibração.
4. Em Ensaios, na guia Calibração, toque no ensaio para calibrar.
5. Em Amp Kit e Prep Amostra, selecione um lote de reagente de cada área.
6. Em Kit de Calibradores, selecione um lote de kit.
7. Para salvar a ordem de calibração, toque em Adicionar Ordem.
8. Para visualizar a ordem de calibração, toque em Status da Ordem.
Recuperação de Resultados Armazenados

A Recuperação de Resultados Armazenados é um recurso que permite que o(s) resultado(s) de
ensaio(s) multiplex seja(m) recuperado(s). O processo permite que uma ordem secundária seja
criada em um SID sem precisar usar uma amostra adicional. O número de dias de intervalo de
recuperação dos resultados pode ser configurado para cada ensaio multiplex.
Quando um ensaio é configurado de desabilitado para habilitado, os controles de ensaio
multiplex deverão ser processados. Uma ordem inicial é criada em uma amostra para um ou
mais ensaios habilitados e os resultados são obtidos com base nos ensaios solicitados. Uma
segunda ordem pode ser criada no SID da ordem inicial para recuperar os resultados de ensaio
que não eram parte da ordem inicial. A ordem deve ser um dos ensaios multiplex habilitados
que não era parte da ordem inicial. Os resultados podem ser recuperados até os dias de
intervalo configurados para recuperação de resultados. Depois que a ordem secundária for
criada, o resultado aparecerá na guia de resultados. O resultado será sinalizado com o alerta
SRR (Recuperação de Resultados Armazenados). Além disso, a hora e a data de recuperação
do resultado aparecerão nos detalhes dos resultados.
NOTA: Quando um SID é utilizado em um ensaio multiplex, ele fica restrito para uso apenas na
recuperação de resultados durante o intervalo máximo permitido de recuperação de resultados.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos status de teste

As informações sobre o status do teste são utilizadas para determinar o progresso de um teste
solicitado ou para gerenciar resultados do controle e da amostra. O sistema rastreia os status
de teste para cada teste programado ou concluído.
A seguinte lista fornece descrições dos status de teste. Os status estão descritos na ordem em
que estão classificados:
Pendente O teste foi solicitado, mas o leitor de código de barras não

escaneou a amostra correspondente.
Programado O teste foi solicitado e a amostra foi escaneada pelo leitor de

código de barras, mas o instrumento não aspirou a amostra.
Iniciado O teste foi solicitado, a amostra foi escaneada e o

instrumento está processando a amostra.
A bordo A amostra foi escaneada pelo leitor de código de barras, mas

não foi programada para processamento.
Descrição dos códigos de teste

As informações dos códigos de teste podem ser utilizadas para determinar como as amostras
são processadas ou para indicar que a amostra possui comentários. Nem todas as amostras
terão códigos de teste atribuídos. Um ou mais códigos de teste serão exibidos se os códigos
forem aplicáveis ao teste programado ou aos resultados de teste.
A seguinte lista fornece descrições dos códigos de teste. Eles estão descritos na ordem em que
estão classificados:
S A amostra está programada como uma amostra STAT.
M O teste inclui uma diluição automática com um fator de

diluição que é maior que 1, ou o teste é uma diluição
automática que não é a primeira diluição configurada.
C O teste tem um comentário.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tela Status da Amostra Seção 5
Tela Status da Amostra

Na tela Status da Amostra, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Localização do tubo de amostra, rack/posição, SID, tipo de amostra, se o tubo tem uma
tampa ou não, o tempo a bordo e o status do tubo de amostra.
• Revise a guia Status do Recurso para determinar o tempo de retorno.
• Revise a guia Volume da Amostra para visualizar o volume exigido em ordens de amostra.

• Encontrar informações sobre um teste específico com base no ID amostra, rack, posição e
data do teste.
• Acessar informações sobre o teste após selecionar uma amostra.
• Visualizar a ordem associada à amostra ao selecionar uma amostra.
Descrição dos elementos na guia Racks de Amostra da tela Status da Amostra, página 340
Descrição dos elementos na guia Status do Recurso da tela Status da Amostra, página 342
Descrição dos elementos na guia Volume da Amostra da tela Status da Amostra, página 342
Visualizar o status do recurso, página 343
Visualizar status de volume da amostra, página 344
Descrição dos elementos na guia Racks de Amostra da tela Status

da Amostra
A guia Rack de Amostras exibe o status dos itens a seguir:
• Amostra
• Controle
• Calibrador
• Cores da rack de amostras:
– Rack vermelha: erro na rack (erro na leitura de um código de barras ou uma amostra
está com status de erro).
– Rack azul: todas as amostras na rack estão com status de aspiradas.
– Rack verde: amostras com status A bordo e Pendente.
– Rack amarela: contém pelo menos uma Consulta Pendente ou pelo menos uma
amostra Programada.
Elementos
Localização Exibe a localização da rack de amostras.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Tela Status da Amostra
ID Rack Exibe o ID rack. A rack pode ser classificada em ordem

crescente, primeiro em ordem alfanumérica por rack e, em
seguida, em ordem numérica por posição.
Rack/Posição Exibe o ID rack e a posição na rack.
SID Exibe o identificador da amostra, que pode ser um dos

seguintes itens:
• O nome do calibrador.
O SID pode ser classificado de modo alfanumérico, em

ordem crescente ou decrescente.
Tipo de Amostra Exibe o tipo de amostra (por ex., plasma, soro, urina).
Tampa do Tubo Exibe se o tubo está tampado ou não.
Tempo a Bordo Exibe o tempo a bordo da(s) amostra(s) ou rack. Esse

número pode ajudar a determinar por quanto tempo a
amostra está a bordo.
Status Exibe o status do teste atual (A bordo, Programado, Aspirado,

Ordem encontrada ou Erro) das amostras.
Botões de Função
Visualizar Ordem Navega até a ordem solicitada e gera um submenu para

visualizar os detalhes da ordem.
Liberar Rack Libera a rack selecionada. Habilitada apenas se as seguintes

condições para liberação da rack forem atendidas: não há
testes programados (todas as amostras aspiradas), a bandeja
de amostras está aberta, as portas da IRU estão bloqueadas
e o instrumento está com um status válido.
Liberar Racks Libera todas as racks aspiradas se as condições para

Aspiradas liberação das racks forem atendidas: não há testes
programados, a bandeja de amostras está aberta, as portas
da IRU estão bloqueadas e o instrumento está com um status
válido.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Status do Recurso da tela Status

da Amostra
A guia Status do Recurso exibe uma janela de tempo de retorno estimada para reabastecer os
recursos, o que exigirá uma ação, para continuar a processar as ordens de amostra a bordo.
Apenas os recursos necessários para processar amostras serão exibidos nessa tela. Caso o
suprimento ou o reagente sejam suficientes, eles não serão exibidos na lista.
Elementos
Status Exibe o status geral dos recursos.
Recurso Exibe o(s) recurso(s) que precisa(m) ser reabastecido(s) ou

receber atenção para processar as amostras a bordo. Os
recursos com prioridade mais alta serão exibidos em ordem
decrescente de prioridade.
Janela de Retorno Exibe uma janela de tempo (intervalo de tempo) para retornar
Estimada ao sistema para reabastecer o(s) recurso(s) necessário(s)
para o processamento contínuo.
Botões de Função
Atualizar Atualiza a tela com as estimativas mais recentes.
Descrição dos elementos na guia Volume da Amostra da tela Status

da Amostra
A guia Volume da Amostra exibe a ID rack e a posição, SID, ensaio(s), volume de aspiração,
status de teste, e volume total exigido para o sistema processar ensaios para cada amostra.
Elementos
Rack/Posição Exibe a ID rack e a posição do tubo dentro da rack.
SID Exibe o identificador da amostra, que pode ser um dos

seguintes itens:

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Tela Status da Amostra
• O nome do calibrador.
Ensaio Exibe o(s) ensaio(s) programado(s) no SID.
Volume de Aspiração Exibe a quantidade de volume que o sistema exige para

processar o(s) ensaio(s) para cada amostra.
Status Exibe o status do teste atual da ordem.
Volume Total Exigido Exibe o volume combinado necessário para processar a

amostra para todos os ensaios.
NOTA: O volume exibido não inclui o volume residual
adicional necessário para aspirar a amostra com precisão.
Consulte a documentação do produto específica do ensaio
para mais informações sobre o volume mínimo necessário
para ensaio(s) e tubos específicos.
Botões de Função
Visualizar o status do recurso

Certifique-se de que a Especificação da Aplicação está instalada, as ordens e amostras foram
carregadas e que o sistema está carregado com os recursos necessários para processar um
ensaio.
Realize o seguinte procedimento para revisar e monitorar o status do recurso para todas as
amostras a bordo do sistema.
NOTA: Quando o sistema estiver ocioso, a janela de tempo de retorno será exibida com barras.
1. Na barra de menu, toque no ícone Status da Amostra.
2. Na tela Status da Amostra, toque na guia Status do Recurso.
3. A tela Status do Recurso exibe o seguinte:
– Status: status dos recursos para processar ordens a bordo.
– Recurso: exibida a identificação de recursos que exigem atenção.
O texto em vermelho indica que uma ação é necessária.
O texto em preto indica que uma ação será necessária em um momento aproximado.
– Janela de Retorno Estimada: é exibido o tempo estimado para a ação no recurso.
O texto em vermelho indica que uma ação é necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15
A exibição do tempo em preto representa o tempo estimado até que a ação no recurso
seja necessária.
4. Toque no botão Atualizar para exibir o status atual dos recursos necessários pelo sistema.
Visualizar status de volume da amostra

Quando as racks de amostras são escaneadas, o volume necessário pelo sistema para
processar a amostra pode ser visualizado nesta guia para ordens a bordo. Um volume total
combinado exigido pelo sistema também está disponível. Quando uma ordem para uma amostra
tiver sido aspirada, o volume não ficará mais visível nesta guia.
Realize o seguinte procedimento para revisar e monitorar o status do volume da amostra para
todas as amostras a bordo do sistema.
1. Na barra de menu, toque no ícone Status da Amostra.
2. Na tela Status da Amostra, toque na guia Volume da Amostra.
3. A guia Volume da Amostra exibe o seguinte:
– Rack/Posição
– SID
– Ensaio
– Volume de aspiração
– Status
– Volume total exigido
NOTA: O volume exibido não inclui o volume residual adicional necessário para aspirar a

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Tela Resultados
Tela Resultados
Na tela Resultados, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Visualização da lista dos resultados exibidos na ordem em que os resultados são gerados
• Resultados multiplex agrupados com base no SID (isso inclui resultados recuperados) e
listados em ordem alfanumérica
• Testes de amostras não liberados
• Resultados de amostras liberados
(Os resultados de amostras podem ser transmitidos ao host. A guia Amostra exibe os
resultados de amostras liberados.)
• Resultados do controle
• Resultados do calibrador
• Exceções de amostra, controle e calibrador

• Classificar e pesquisar resultados específicos.
NOTA: Classificar os resultados ao tocar no cabeçalho das colunas pode desagrupar
resultados multiplex.
• Encontrar informações sobre um teste específico com base em critérios de busca
especificados.
• Acessar os detalhes dos resultados.
• Adicionar um comentário ao resultado.
• Transmitir ou excluir um resultado.
• Imprimir o relatório de um resultado ou o relatório de uma amostra.
• Imprimir relatórios multiplex que incluem resultados de ensaios que compartilham o mesmo
arquivo de especificação da aplicação com base no SID a partir da guia atual ou das guias
todos os resultados.
• Arquivar resultados.
• Enviar um resultado para a exceção.
• Recriar uma ordem a partir de uma exceção.
Descrição dos elementos na guia Não Liberados da tela Resultados, página 346
Descrição dos elementos na guia Calibrador da tela Resultados, página 347
Descrição dos elementos na guia Controle da tela Resultados, página 348
Descrição dos elementos na guia Exceção da tela Resultados, página 350
Descrição dos elementos na guia Amostra da tela Resultados, página 351
Descrição dos elementos do submenu Buscar da tela Resultados, página 352

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tela Resultados Seção 5
Adicionar um comentário a um resultado ou a uma exceção, página 354

Tela Detalhes do Resultado, página 354
Descrição de sinais de alerta (flags) do resultado da amostra, página 359
Descrição de sinais de alerta (flags) de controle de qualidade, página 360
Excluir uma exceção, página 361
Transmitir um resultado de controle, calibrador ou amostra, página 361
Descrição dos elementos na guia Não Liberados da tela Resultados

A guia Não Liberados exibe os resultados de controle e amostra concluídos que não tenham
sido liberados.
Elementos
Rack/P Exibe o ID rack (R) e o número de posição (P).

Ensaio Exibe o nome do ensaio.
Resultado Exibe a concentração do alvo (com unidades) ou o status de

Não Detectado.
Interpretação Exibe a interpretação do resultado do teste.
Alertas Exibe os alertas associados à ordem do teste.
Códigos Exibe um ou vários códigos de caractere único, se aplicável,

para indicar as condições de processamento.
Hora Exibe a data e a hora em que o teste concluiu o

processamento.
Status Exibe o status do teste.
Botões de Função

Arquivar Exibe o submenu Arquivar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Arquivar Tudo Exibe o submenu Arquivar para realizar o arquivamento

incremental de todas as guias de resultados.

tela atual.

itens selecionados.
NOTA: Quando todos os resultados multiplex exibidos para
um SID são excluídos, quaisquer resultados armazenados
restantes (não recuperados) para este SID também são
excluídos. Isso permite que o SID seja reutilizado no ensaio
multiplex.
NOTA: Os resultados de amostra de um SID podem estar em
mais de uma guia de resultados.
Liberar Libera os itens selecionados na tela atual. Os resultados de

amostras liberados serão exibidos na guia Amostra ou, se
os resultados tiverem uma exceção, serão exibidos na guia
Exceções.
Enviar para Exceções Envia o resultado para exceção.
Descrição dos elementos na guia Calibrador da tela Resultados

A guia Calibrador exibe os resultados de calibração.
Elementos

amostra atribuído ao controle.
Lote Exibe o número de lote do controle que foi processado.
Ensaio Exibe o nome do teste.
Resultado Exibe o valor e a unidade do resultado do teste.
Alertas Exibe os sinais de alerta (flags) associados aos resultados de

amostra.

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Códigos do Resultado Exibe um ou vários códigos de caractere único, se aplicável,


processamento.
Status Status do resultado (se aplicável).
Botões de Função



tela atual.

itens selecionados.
Transmitir Envia os resultados selecionados para o computador host.
Enviar para Exceções Envia uma ordem para a guia Exceções a partir da guia
Todas as Ordens ou da guia Amostras.
Descrição dos elementos na guia Controle da tela Resultados

A guia Controle exibe os resultados de controle.
Elementos

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amostra atribuído ao controle.
Lote Exibe o número de lote do controle que foi processado.
Alertas Exibe os sinais de alerta (flags) associados com os

resultados de amostra.
Códigos do Resultado Exibe um ou vários códigos de caractere único, se aplicável,


processamento.
Status Status do resultado (se aplicável).
Botões de Função



tela atual.

itens selecionados.
Enviar para Exceções Envia uma ordem para a guia Exceções a partir da guia
Todas as Ordens ou da guia Amostras.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Exceção da tela Resultados

A guia Exceção exibe reprocessamentos e testes. Uma exceção do teste permanece na guia
Exceção, até que a exceção seja excluída por um operador.
Elementos
SID Exibe o número de identificação de amostra do código de

barras atribuído à ordem do teste de calibrador, amostra ou
controle.
Tipo de teste Exibe o tipo de teste.
Código da Mensagem Exibe o código numérico da mensagem para a exceção e o

texto da mensagem que descreve o erro.
Hora de Conclusão Exibe a hora em que o resultado foi concluído / a exceção

ocorreu.
Tempo a Bordo Exibe a data e a hora em que a amostra foi escaneada pelo
leitor de entrada de amostras e associada à ordem.
Status Exibe as exceções que não foram liberadas no status

Branco.
Botões de Função



tela atual.

G8-2141R11 - 2020-10-15

itens selecionados.
Descrição dos elementos na guia Amostra da tela Resultados

A guia Amostra exibe os resultados liberados de amostra.
Elementos

Interpretação Exibe a interpretação do resultado do teste.
Alertas Exibe os alertas (flags) associados aos resultados de

amostra.
Códigos Exibe um ou vários códigos de caractere único, se aplicável,


processamento.
Botões de Função


G8-2141R11 - 2020-10-15


tela atual.

itens selecionados.
Descrição dos elementos do submenu Buscar da tela Resultados

No submenu Buscar da tela Resultados, o operador pode inserir dados específicos que são
utilizados para filtrar os dados na tela.
Elementos
SID Utilizado para buscar pelo número de identificação da

amostra de código de barras atribuído à amostra.
O leitor de código de barras portátil pode ser utilizado para
preencher o campo do SID ao escanear o código de barras
da amostra para o SID.
Rack Utilizado para buscar pelo número de identificação da rack.
Posição na Rack Exibe uma lista suspensa utilizada para buscar pela posição
da rack.
APU Exibe a posição na unidade de processamento de ensaio

(APU).
Lote do Calibrador Utilizado para buscar pelo número de lote do calibrador.

Disponível apenas no submenu Buscar da guia Calibrador.
Lote do Controle Utilizado para buscar pelo número de lote do controle.

Disponível apenas no submenu Buscar da guia Controle.
Posição na APU Exibe a posição do ensaio na unidade de processamento de

ensaio (APU).
Operador Exibe o ID do operador logado quando o teste foi concluído.

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Liberado por Exibe o operador que liberou os resultados. Visível apenas na

guia Amostra.
Ensaio Utilizado para buscar o nome do ensaio.
Código da Mensagem Utilizado para buscar o número do código da mensagem.
Lote do Amp Kit Utilizado para buscar o número de lote do amp kit.
Lote de Prep Amostra Utilizado para buscar o número de lote de prep amostra.
Lote de Lise Utilizado para buscar o número de lote de lise.
Tipo de Amostra Utilizado para buscar o tipo de amostra.
Data Inicial Utilizado para inserir uma data inicial de busca.
Data Final Utilizado para inserir uma data final de busca.
Hora Inicial Utilizado para inserir uma hora inicial de busca.
Hora Final Utilizado para inserir uma hora final de busca.
Resultados com Utilizado para buscar os resultados que possuem um dos

seguintes itens associados:
• Alertas
• Interpretações
Status Utilizado para buscar os seguintes status:

• Transmissão Pendente
• Arquivado
Tipo de teste Utilizado para buscar os resultados de um tipo específico de

amostra. O submenu Buscar da guia Exceção tem três tipos
testes:
• Amostra
• Controle
• Calibrador
Botões de Função

ou fecha o submenu.

G8-2141R11 - 2020-10-15


Adicionar um comentário a um resultado ou a uma exceção

Realize este procedimento para adicionar um comentário a um resultado ou a uma exceção.
Esse procedimento pode ser realizado a partir da tela Resultados.
NOTA: Resultados liberados não possuem comentários.
1. Para encontrar os resultados de teste que exigem um comentário, execute os seguintes
passos na tela Resultados:
– Na barra de menu, toque em Resultados.
O padrão é a guia Amostra.
– Para adicionar um comentário a uma amostra não liberada, um controle liberado ou
uma exceção, toque na guia adequada.
NOTA: Para filtrar a lista, toque em Buscar.
2. Na lista, toque em um ou mais resultados ou exceções (ou toque em Selecionar Tudo).
4. No quadro Comentário, insira as informações adicionais associadas com o resultado ou a
exceção.
Os comentários são exibidos e impressos com o resultado ou a exceção. Além disso, caso
os comentários tenham sido inseridos, os comentários para as amostras e os testes serão
exibidos.
5. Para salvar os comentários, toque em Salvar.
6. Se for selecionado mais de um resultado ou exceção, toque em Próximo ou Anterior e
repita os passos 4 e 5.
7. Para concluir o procedimento, toque em OK.
Tela Detalhes do Resultado

Na tela Detalhes do Resultado, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Detalhes para resultados de amostra, resultados de controle ou exceções
• Gráficos dos resultados

G8-2141R11 - 2020-10-15
O operador pode adicionar um comentário a um resultado ou a uma exceção.
Descrição dos elementos da tela Detalhes do Resultado, página 355
Descrição dos elementos da tela Detalhes do Resultado

A tela Detalhes do Resultado exibe os detalhes dos resultados referentes às amostras,
controles, calibradores, exceções e resultados não liberados.
Elementos
Área Informações do Teste
SID Exibe o número de identificação da amostra do código de

barras.
ID Operador Exibe o ID do operador logado quando o teste foi concluído.
Tipo de teste Exibe o tipo de amostra do teste: Amostra ou Controle.
APU Exibe o número do módulo de processamento da amostra.
Posição da APU Exibe a posição no módulo de processamento da amostra

identificado.
Tipo de Amostra Exibe o tipo de amostra para o teste. Por exemplo, soro ou
plasma.
Liberado Por Exibe o ID do operador logado no momento em que o teste

foi liberado.
Área Resultados do Teste
Ensaio/Alvo Exibe o nome do ensaio ou alvo.
Número de Ensaio Exibe o número da especificação da aplicação.
Versão do Ensaio Exibe o número da versão da especificação da aplicação.
Resultado Exibe o valor e a unidade do resultado.
CN Exibe o número de ciclos para o teste.
Código do Resultado Exibe os códigos de processamento associados ao teste (se

aplicável).

G8-2141R11 - 2020-10-15
MR Exibe a relação máx da resposta ensaio/alvo.
Intervalo de Controle Exibe o intervalo dos controles.
Result. Unidade Exibe o resultado utilizando a unidade de resultado

Secundária secundária associada ao teste.
Resposta do CC Exibe a resposta do controle celular.
Status Exibe o status do resultado.
IC Exibe o valor da resposta do controle interno.
CC Exibe o valor da resposta do controle celular.
Dia/Hora da Amostra a Exibe a data e a hora em que a amostra foi escaneada pelo
Bordo leitor de entrada de amostras e associada a uma ordem.
Esse número pode ajudar a determinar por quanto tempo a
amostra está a bordo.
Data/Hora de Exibe a data e a hora de recuperação armazenadas.

Recuperação
Dia/Hora de Início Exibe a data e a hora em que a amostra foi aspirada.
Data/Hora de Exibe a hora em que o resultado foi concluído.

Conclusão
Alerta Exibe os alertas associados com os resultados da amostra e
os resultados do controle de qualidade.
Status do Exibe o status do arquivo do teste: Arquivado ou Não

Arquivamento Arquivado.
Data/Hora do Arquivo Exibe a data e a hora em que o teste foi arquivado.
Interpretação Exibe o segmento de interpretação associado ao resultado de

teste.
Status de Exibe o status da transmissão de teste para o host.

Transmissão
Data/Hora da Exibe a data e a hora em que o resultado foi transmitido para
Transmissão o host.
Diluição Exibe a diluição do resultado da amostra (se aplicável).
Status Exibe o status do resultado.
Código da Mensagem Exibe o código numérico da mensagem para a exceção e o

texto da mensagem que descreve o erro (se aplicável).

G8-2141R11 - 2020-10-15
Área Informações do Reagente
Lote do Amp Kit Exibe o número de lote para o amp kit.
Números Unidade Exibe o número da unidade do amp kit.

Amp Kit
Valid. Lote Amp Kit Exibe a data e a hora de validade para o lote de amp kit.
Lote de Prep Amostra Exibe o número de lote para o kit de prep amostra.
Número da Unidade Exibe o número da unidade do kit de prep amostra.

de Prep Amostra
Val. Lote Prep Exibe a hora e a data de validade para o lote de prep
Amostra amostra.
Lote do Calibrador Exibe o número de lote para o lote do calibrador associado

ao resultado.
Data/Hora da Exibe a data e a hora em que a calibração do ensaio foi

Calibração realizada antes de calcular o resultado.
Valid. Lote Calibrador Exibe a hora e a data de validade do lote de calibração do

ensaio associado a esse resultado.
Número da Unidade Exibe o número da unidade do material.
Essa área exibe informações para o controle.
NÚMERO DE LOTE Exibe o número de lote do processo de controle mais recente

antes desse resultado.
VALIDADE DO LOTE Exibe o prazo de validade do lote de controle para o

processo de controle mais recente antes desse resultado.
SID Exibe o ID amostra dos controles para o processo de controle

mais recente antes desse resultado.
RACK/POSIÇÃO Exibe a rack e a posição dos controles para o processo de

controle mais recente antes desse resultado.
RESULTADO Exibe os resultados do controle para o processo de controle

mais recente antes desse resultado.
ALERTAS Exibe os alertas associados aos resultados do controle para o

processo de controle mais recente antes desse resultado (se
aplicável).

G8-2141R11 - 2020-10-15
DATA/HORA DE Exibe a data e a hora em que o processo de controle foi

CONCLUSÃO concluído para o processo de controle mais recente antes
desse resultado.
CÓDIGO DA Exibe a descrição e o número do código da mensagem

MENSAGEM relacionada a erros ocorridos durante o processo de controle.
LOTE DE KIT DE Exibe o número do lote do kit de controles.

CONTROLES
VALID. LOTE KIT Exibe o prazo de validade do lote do kit de controles.
CONTROLES
Área Informações Adicionais
Número de Série do Exibe o número de série do sistema.

Sistema
Lote de Lise Exibe o número de lote da solução de lise utilizada quando o
resultado foi concluído.
Lote da Barreira de Exibe o número de lote da solução de barreira de vapor

Vapor utilizada quando o resultado foi concluído.
Versão do Software Exibe a versão do software que estava ativa no sistema

quando o resultado foi concluído.
Lote do Diluente Exibe o número de lote da solução de diluente utilizada

quando o resultado foi concluído.
Lote do Etanol Exibe o número de lote da solução de etanol utilizada quando

o resultado foi concluído.
Lote de Prep Amostra Exibe o número de lote do kit de prep amostra utilizado
Auxiliar quando o resultado foi concluído.
Val. Lote Prep Exibe a hora e a data de validade do kit de prep amostra
Amostra Auxiliar utilizado quando o resultado foi concluído.
Nº Unidade Prep Exibe o número da unidade para o kit de prep amostra

Amostra Auxiliar utilizado quando o resultado foi concluído.
Lote da IRU Exibe o número de lote da IRU utilizada quando o resultado

foi concluído.
Lote de Ponteiras de Exibe o número de lote das ponteiras de 1000 µL utilizadas

1000 μL quando o resultado foi concluído.
Lote de Ponteiras de Exibe o número de lote das ponteiras de 50 µL utilizadas

50 μL quando o resultado foi concluído.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Comentários Utilizado para inserir um comentário para um teste.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Gráfico Navega para a tela Resultado Gráfico.
Salvar Salva os comentários para os detalhes dos resultados

exibidos no momento.
Recriar Ordem Disponível para resultados que foram enviados para exceção.
Toque nesse botão para navegar até a tela para criar a
ordem manualmente. A tela para criar a ordem manualmente
será preenchida com as informações usadas na ordem
original. O usuário pode então modificar qualquer um desses
valores antes de tocar em ADICIONAR ORDEM.
Tela Detalhes do Resultado, página 354
Descrição de sinais de alerta (flags) do resultado da amostra

Os alertas (flags) apresentam informações adicionais sobre um resultado e indicam que o
resultado talvez precise ser revisado. Quando um resultado de amostra tem um alerta, as
informações são exibidas em vermelho na tela Resultados.
A seguinte lista fornece descrições dos alertas do resultado de amostra. Os alertas estão
IUO/PEO Apenas para Uso Investigativo, Apenas para Avaliação de

Desempenho.
HUO Apenas para Uso Humanitário.
LDT O Teste Definido pelo Laboratório, Amostra ou Tipo

de Amostra usado é LDT (o laboratório validou o tipo
de amostra) e não está liberado pelo FDA para uso
IVD. Consulte o Complemento de Testes Definidos pelo
Laboratório Alinity m para obter orientações sobre o tipo de
amostra LDT.
MNC Controle Negativo Ausente.
MPC Controle Positivo Ausente.

G8-2141R11 - 2020-10-15
FNC • Falha no Controle Negativo.

• O controle negativo estava reativo ou apresentou falha.
FPC • Falha no Controle Positivo.

• O controle positivo estava fora do intervalo ou
apresentou falha.
NCIC O controle interno para o controle negativo apresentou falha.
PCIC O controle interno para o controle positivo apresentou falha.
IC Falha no Controle Interno.
ME Entrada Manual do ID Amostra com base no ID Rack de

Amostras e na Posição.
SIM Alerta interno Abbott.
DIL O resultado foi gerado com uma amostra que foi diluída.
CC Falha no controle celular.
SRR Recuperação de resultados armazenados.
Descrição de sinais de alerta (flags) de controle de qualidade

Sinais de alerta (flags) apresentam informações adicionais sobre um resultado de controle
de qualidade e indicam que o resultado talvez precise ser revisado. Quando um resultado do
controle tem um alerta, as informações são exibidas em vermelho na tela Resultados. Não há
limites sobre o número de sinais de alerta atribuídos a um resultado.
A seguinte lista fornece descrições dos sinais de alerta do controle de qualidade. Os sinais de
alerta estão descritos na ordem em que estão classificados:
MNC Controle negativo ausente.
MPC Controle positivo ausente.

FNC • Falha no controle negativo.
• O controle negativo estava reativo ou apresentou falha.
FPC • Falha no controle positivo.

• O controle positivo estava fora do intervalo ou
apresentou falha.

G8-2141R11 - 2020-10-15
NCIC O controle interno para o controle negativo apresentou falha.
PCIC O controle interno para o controle positivo apresentou falha.
Excluir uma exceção

operador
Realize este procedimento para excluir uma exceção que não é necessária para a resolução de
problemas.
1. Na barra de menu, toque em Resultados.
2. Na tela Resultados, toque na guia Exceção.
3. Na lista, toque em uma ou mais exceções a serem excluídas (ou toque em Selecionar
Todos).
Transmitir um resultado de controle, calibrador ou amostra

Pré-requisito A conexão com o host deve estar habilitada. Consulte
Configurar a comunicação HL7, página 142.
Realize este procedimento para transmitir manualmente os resultados de controle, calibrador

ou amostra que tenham sido revisados. Esse procedimento pode ser realizado a partir da tela
Resultados.
1. Para encontrar os resultados de teste a serem transmitidos, faça o seguinte:
Tela Resultados:
– Na barra de menu, toque em Resultados.
– Selecione a guia com os resultados a serem transferidos (amostra, calibrador ou
controle).
NOTA: Para filtrar a lista, toque em Buscar.
2. Na lista, toque em um ou mais testes a serem transmitidos (ou toque em Selecionar Tudo).
3. Toque em Transmitir.

G8-2141R11 - 2020-10-15

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Tela Status do Controle Qualidade
Tela Status do Controle Qualidade

Na tela Status do Controle Qualidade, o operador pode visualizar as seguintes guias:
• A guia Atual exibe as informações específicas para o ensaio carregado atualmente e os
lotes de reagentes com os quais o controle de qualidade (CQ) está associado.
• A guia Histórico exibe as informações específicas para um ensaio e os lotes de reagentes
com os quais o CQ esteve associado durante os dois últimos meses. Um relatório do
histórico de uso da APU está disponível nesta guia.
• A guia Resumo exibe as informações específicas para cada lote de controle e o ensaio
dentro do intervalo de datas especificado.
Visão geral do controle de qualidade, página 363
Descrição dos elementos na guia Atual da tela Status do Controle Qualidade, página 364
Descrição dos elementos na guia Histórico da tela Status do Controle Qualidade, página 365
Descrição dos elementos na guia Resumo da tela Status do Controle Qualidade, página 369
Visualização dos detalhes do Status do Controle Qualidade, página 370
Visão geral do controle de qualidade

Os ensaios Alinity utilizam controles de qualidade para monitorar periodicamente o desempenho
dos reagentes de ensaio e do Alinity m System. Um CQ é definido como o conjunto de
controles de ensaio que são necessários, quando válidos, para permitir o relato de resultados
de amostras. Um CQ, neste contexto, consiste em um controle negativo e controle(s) positivo(s).
Cada controle de ensaio é processado por meio da mesma extração de amostra e procedimento
de PCR utilizado para as amostras. O resultado de cada controle de ensaio é avaliado com
base em critérios específicos para o ensaio. Os critérios para os controles de ensaio são
específicos para o lote e estão disponíveis via: Correio Abbott ou o portal do cliente da Abbott
Molecular (https://diagnosticsportal.abbott/login). É necessário um CQ válido para o relato dos
resultados de amostra.
Os controles do ensaio podem ser processados em qualquer APU com base na disponibilidade
da APU no momento do teste. O Alinity m System monitorará o prazo de validade e o
armazenamento a bordo (estabilidade) dos controles de ensaios Alinity m. O Alinity m System
não permitirá o uso de controles de ensaios Alinity m que estejam vencidos ou que
ultrapassaram o tempo máximo de armazenamento a bordo.
Um CQ está associado a uma combinação específica do lote de amp kit, lote da solução de
lise e lote da embalagem de preparação da amostra. Cada ensaio permite no máximo quatro
(4) CQs ativos em um determinado momento. Será enviada uma notificação de solicitação de
CQ após um novo lote de amp kit, solução de lise ou embalagem de preparação de amostra
ser escaneado ou o intervalo de controle ser ultrapassado. O intervalo de controle máximo é
específico para o ensaio. Consulte as instruções de uso do ensaio e/ou as instruções para o
intervalo de controle máximo. O intervalo de controle pode ser personalizado para um valor
menor do que o intervalo máximo de controle e maior do que quatro (4) horas.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tela Status do Controle Qualidade Seção 5
Descrição dos elementos na guia Atual da tela Status do Controle

Qualidade
A guia Atual exibe as informações específicas para um ensaio e os lotes de reagentes
atualmente a bordo com os quais o CQ está associado.
Ensaio Exibe o nome do ensaio associado ao controle.
Tipo do Ensaio Exibe o tipo de ensaio (por exemplo, Quantitativo ou

Qualitativo).
Lote do Amp Kit Exibe o número de lote do amp kit associado ao controle.
Lote de Prep Amostra Exibe o número de lote de prep amostra associado ao

controle.
Lote de Lise Exibe o número de lote da solução de lise associada ao

controle.
Data/Hora do CQ Exibe a data e a hora em que o CQ foi realizado.
Status Exibe o status atual do CQ (Ativo ou Vencido).
Data/Hora de Validade Exibe a data e a hora de validade do CQ.
Botões de Função
Selecionar Tudo Seleciona todos os ensaios listados na tela.
Desmarcar Tudo Desmarca todos os ensaios selecionados atualmente na tela.
Buscar Submenu que permite ao usuário fazer uma busca com base
nos seguintes critérios:
• Ensaio
• Tipo do Ensaio
• Lote do Amp Kit
• Lote de Prep Amostra
• Vencimento (em horas)
• Lote de Lise
• Status
• Status do Arquivamento

G8-2141R11 - 2020-10-15
Imprimir Submenu que permite ao usuário imprimir o CQ selecionado

com as seguintes opções:
• Local da Impressão
• Cópias
• Seleção de Impressão
• Seleção do Relatório
• Botão Imprimir
• Botão OK
Detalhes Exibe os detalhes do CQ selecionado.
Descrição dos elementos na guia Histórico da tela Status do

Controle Qualidade
A guia Histórico exibe as informações específicas para um ensaio e os lotes de reagentes com
os quais o CQ esteve associado durante os dois últimos meses.
Ensaio Exibe o nome do ensaio associado ao controle.
Tipo do Ensaio Exibe o tipo de ensaio (por exemplo, Quantitativo ou

Qualitativo).
Lote do Amp Kit Exibe o número de lote do amp kit associado ao controle.
Lote de Prep Amostra Exibe o número de lote de prep amostra associado ao

controle.
Lote de Lise Exibe o número de lote da solução de lise associada ao

controle.
Data/Hora Cal Exibe a data e a hora em que o CQ foi realizado.
Status Exibe o status atual do CQ (Ativo ou Vencido).
Data/Hora Validade Exibe a data e a hora de validade do CQ.
Informações do Ensaio e Reagente
Nome do Ensaio O nome do ensaio associado ao processamento dos

controles.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Número de Ensaio O número de ensaio associado ao processamento dos

controles.
Versão do Ensaio A versão do ensaio associada ao processamento dos

controles.
Tipo de Ensaio O tipo de ensaio associado ao processamento dos controles.
ID Operador (operador O ID Operador do operador logado quando o CQ foi

logado quando o CQ concluído.
foi concluído)
Lote do Amp Kit O número de lote do amp kit associado ao processamento
dos controles.
Número(s) da Unidade Os números da unidade do amp kit associados ao

do Amp Kit processamento dos controles.
Validade do Lote do O prazo de validade do lote do amp kit associado ao

Amp Kit processamento dos controles.
Lote de Prep Amostra O número de lote de prep amostra associado ao

processamento dos controles.
Número(s) da Unidade Os números da unidade de prep amostra associados ao

de Prep Amostra processamento dos controles.
Validade do Lote de O prazo de validade do lote da embalagem de prep amostra

Prep Amostra associado ao processamento dos controles.
Área Informações do Status do CQ
Status O status do CQ associado ao processamento dos controles.
Data/Hora do CQ A data e a hora do CQ.
Validade do CQ A data e a hora de validade do CQ.
Lote de Kit de O número de lote do kit de controles.

Controles
Vencimento do Kit de O prazo de validade do lote do kit de controles.
Controles
Status do O status do arquivamento do CQ.
Arquivamento
Data/Hora de A data e a hora de arquivamento.
Arquivamento
(conteúdo em branco
se não arquivado)

G8-2141R11 - 2020-10-15
Código da Mensagem Mensagem de erro (se aplicável).
Valor de Corte O número do ciclo que determina se um controle é positivo ou

negativo.
Informações da Calibração (apenas Tipo de Ensaio Quantitativo)
Fornece informações sobre a calibração do ensaio para qualquer ensaio quantitativo associado
ao processamento dos controles (se aplicável).
Status da Calibração O status da calibração associado ao processamento dos controles.
Data/Hora Calibração A data e a hora da calibração associadas ao processamento dos

controles.
Validade da O prazo e a hora de validade da calibração associados ao

Calibração processamento dos controles.
Lote do Kit de Número de lote do kit de calibradores associado ao processamento dos

Calibradores controles.
Validade do Kit de O prazo de validade do kit de calibradores associado ao

Calibradores processamento dos controles.
Informações do Controle
Ensaio/Alvo O nome do ensaio ou alvo.
Nome do Controle O nome do controle associado ao processamento dos controles.
Lote O número de lote do controle associado ao processamento dos

controles.
Número da Unidade O número da unidade de controle associado ao processamento dos

controles.
Resultado O valor do resultado final com unidades associado ao processamento

dos controles.
Alertas Os alertas do resultado associados ao processamento dos controles.
CN Os valores de resposta do instrumento-alvo associados ao

processamento dos controles.
CC Resposta do instrumento de controle celular.
IC O(s) valor(es) de resposta de controle interno do instrumento

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Data/Hora Conclusão A data e a hora de conclusão do teste associadas ao processamento

dos controles.
Informações Adicionais
N/S do Sistema O número de série do sistema.
Lote de Lise O lote e o prazo de validade da lise.
Lote do Etanol O lote e o prazo de validade do etanol.
Lote da Barreira de O lote e o prazo de validade da barreira de vapor.

Vapor
Lote do Diluente O lote e o prazo de validade do diluente.
Lote de Prep Amostra O lote e o prazo de validade de prep amostra auxiliar, se utilizada.
Auxiliar (se utilizado)
Número(s) da Unidade Os números da unidade de prep amostra auxiliar, se utilizada.
de Prep Amostra
Auxiliar
Lote da IRU (opcional, Número de lote da IRU associado aos controles. Apenas será exibido
exibido se inserido se o operador inseriu o número de lote da IRU anteriormente.
pelo usuário)
Lotes de Ponteiras O número de lote e o tipo de ponteira utilizada durante o
(opcionais, exibidos processamento dos controles. Apenas será exibido se o operador
se inseridos pelo inseriu o número de lote da IRU anteriormente.
usuário)
Comentários Comentários inseridos pelo usuário.
Botões de Função
Selecionar Tudo Seleciona todos os ensaios listados na tela.
Desmarcar Tudo Desmarca todos os ensaios selecionados atualmente na tela.
Botão de Busca Submenu que permite ao usuário fazer uma busca com base
nos seguintes critérios:
• Ensaio
• Tipo do Ensaio
• Lote do Amp Kit
• Lote de Prep Amostra
• Vencimento (em horas)

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Lote de Lise
• Status
• Status do Arquivamento
Botão de Permite ao usuário arquivar o CQ selecionado com as

Arquivamento seguintes opções:
• Seleção de Arquivamento
• De/a (parâmetros de data inicial e data final):
• Modo de Arquivamento
Botão Imprimir Submenu que permite ao usuário imprimir o CQ selecionado

com as seguintes opções:
• Local da Impressão
• Cópias
• Seleção de Impressão
• Seleção de Relatório
• Botão Imprimir
• Botão OK
Botão Detalhes Exibe os detalhes do CQ selecionado.
Descrição dos elementos na guia Resumo da tela Status do Controle

Qualidade
A guia Resumo exibe as informações específicas para cada lote de controle e o ensaio.
Intervalo de Datas Permite ao usuário selecionar um intervalo de datas para

exibir informações de CQ específicas do ensaio.
Atualizar Atualiza as informações exibidas com base nas seleções do

intervalo de datas.
Ensaio/Alvo Exibe o nome do ensaio ou alvo associado ao controle.
Lote do Kit de O lote do kit de controles é o número dos controles no nível

Controles do kit.
Nome do Controle Nome individual do controle. É também conhecido como SID.
Número de Lote Identificador do material atribuído pelo fabricante.

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Nível Os controles são reunidos por nível.
N O número de controles processados.
Com alertas Número de resultados com alertas.
Valor Médio O valor médio é calculado considerando a média dos

controles.
DP Real O desvio padrão observado.
%CV Percentual do coeficiente de variação.
Valor do Fabricante Valor atribuído pelo fabricante.
Intervalo do O intervalo do fabricante é o intervalo permitido por ensaio.

Fabricante
Botões de Função

Buscar Submenu que permite ao usuário fazer uma busca.
Detalhes Exibe os detalhes da seleção.
Gráfico Exibe um gráfico de Levey-Jennings para o controle.
Visualização dos detalhes do Status do Controle Qualidade

1. Na barra de menu, toque em CQ.
2. Na tela Status do Controle Qualidade, selecione qualquer ensaio instalado exibido na tela.
NOTA: Podem ser selecionados múltiplos controles.
4. Se foram selecionados múltiplos controles, utilize os botões Próximo e Anterior para
percorrer a sequência dos controles selecionados.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Tela Levey-Jennings (Gráfico)
Tela Levey-Jennings (Gráfico)

O gráfico de Levey-Jennings utiliza dados do controle de qualidade como meio de indicar a
eficácia geral dos testes.
Na tela Levey-Jennings (Gráfico) do software Alinity m, o operador pode desempenhar as
seguintes funções:
• Visualizar três (3) gráficos de Levey-Jennings e os dados estatísticos para o mesmo nome
de controle e número de lote.
• Alterar os critérios para um gráfico Levey-Jennings e seus dados.
• Imprimir um relatório Levey-Jennings.
• Visualizar os detalhes para um ponto Levey-Jennings selecionado.
NOTA: Quando a unidade de resultado primária do ensaio é alterada, todos os resultados
de CQ existentes para esse ensaio serão excluídos e os valores serão retirados de
gráficos, relatórios e estatísticas.
Descrição dos elementos da tela Levey-Jennings (Gráfico), página 371
Visualizar um gráfico Levey-Jennings, página 373
Descrição dos elementos da tela Levey-Jennings (Gráfico)

A tela Levey-Jennings (Gráfico) exibe os gráficos do controle de qualidade do ensaio
selecionado.
Ensaio/Alvo Exibe o nome do ensaio ou alvo.
Número de Lote do Kit Exibe o número de lote do kit de controles.
Prazo de Valid. Exibe o prazo de validade do lote de controle.
Tipo de Comparação Exibe a fonte da média e do desvio padrão (DP) utilizada

para comparar com o DP esperado e a média esperada.
Os tipos de comparações a seguir estão disponíveis na lista
suspensa:
• Nenhum
• Valor Real
• Cumulativo do Sistema
Intervalo de Dados Exibe dados do controle para o intervalo de datas

Selecionado selecionado na tela Resumo do Controle de Qualidade.

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Tela Levey-Jennings (Gráfico) Seção 5
Intervalo de Dados Exibe o intervalo de dados dos pontos exibidos. Conforme

Exibido navega-se no gráfico, o intervalo de dados exibido muda para
refletir os pontos visualizados.
Controle Exibe o nome do controle.
Lote Exibe o número de lote do material de controle específico.
N Exibe o número de pontos de controle cobertos pelo intervalo

de datas selecionado.
Média Exibe o valor médio esperado conforme configurado.
DP Exibe o valor do desvio padrão esperado conforme

configurado.
Intervalo de Controle Exibe o intervalo de controle esperado conforme configurado.
Média de Comparação Exibe a média utilizada para comparar com a média de

controle esperada. As informações exibidas são determinadas
pelo tipo de comparação selecionada.
DP Comparação Exibe o desvio padrão utilizado para comparar com o desvio

padrão de controle esperado. As informações exibidas são
determinadas pelo tipo de comparação selecionada.
Elementos gráficos
Média Representada pela linha central do gráfico, indica a média do controle

esperada.
+1 DP e -1 DP Representado pela primeira linha acima e abaixo da média (área

verde).
+2 DP e -2 DP Representado pela segunda linha acima e abaixo da média (área

amarela).
+3 DP e -3 DP Representado pela terceira linha acima e abaixo da média (área

vermelha).
Pontos Os resultados do controle que ficam dentro do intervalo de controle

definido são representados por um ponto preto e aparecem no gráfico
por ordem de conclusão.
Botões de Função
Resumo CQ Navega para a tela Resumo do Controle de Qualidade.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Tela Levey-Jennings (Gráfico)
Visualizar um gráfico Levey-Jennings

Realize este procedimento para visualizar o resultado gráfico.
NOTA: Para ensaios quantitativos, o Desvio Padrão (DP) exibido está em Log.
2. Na tela Status do Controle Qualidade, toque na guia Resumo.
3. Especifique um intervalo de datas para o gráfico que deseja visualizar.
4. Selecione a combinação de ensaio, lote do kit de controles e nome do controle que deseja
visualizar.
5. Toque em Gráfico.
6. Selecione o Tipo de Comparação desejado.
7. Toque em OK quando tiver terminado.

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Submenu Imprimir Seção 5
Submenu Imprimir
Imagens da tela, relatórios gerados pelo sistema e documentação do Correio Abbott podem ser
impressos ou salvos como um arquivo em formato PDF. O sistema pode ser configurado para
imprimir ou salvar automaticamente os relatórios a seguir:
• Liberação de resultados
• Detalhes da calibração
Os relatórios e a documentação do Correio Abbott estão disponíveis nas telas relacionadas.
Descrição dos elementos do submenu Imprimir, página 374
Descrição dos elementos da janela Localização do Arquivo de Relatório, página 376
Visualizar ou imprimir documentos, página 376
Imprimir relatório, página 378
Capturar uma imagem da tela (apenas imprimir em arquivo), página 379
Descrição dos elementos do submenu Imprimir
Opções de Impressão
Exibe as opções de impressão para seleções de relatório.
Local da Impressão Exibe uma lista suspensa com as seguintes opções:

• Impressora configurada
• Imprimir em Arquivo
Cópias Exibe uma lista suspensa com o número de cópias que

podem ser selecionadas para imprimir. O padrão é uma
cópia. É possível selecionar cinco cópias no máximo.
Seleção de Impressão Exibe as opções de seleção de impressão: Todos os Itens ou

Itens Selecionados.
Se nenhum item foi selecionado na tela anterior, a opção
padrão é Todos os Itens. A opção Itens Selecionados não
está disponível.
Se um item ou mais foi selecionado na tela anterior, a opção
padrão é Itens Selecionados. A opção Todos os Itens está
disponível.
Seleção Multiplex O relatório exibe resultados do mesmo arquivo de

especificação da aplicação com base no SID a partir da guia
atual selecionada ou em todas as guias de resultados.

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Seção 5 Submenu Imprimir
Seleção de Relatório Exibe uma lista dos relatórios disponíveis para impressão.
Uma visualização prévia do relatório selecionado é exibida
antes de o relatório ser impresso.
Área Visualizador de PDF

Exibe uma pré-visualização de um arquivo em PDF que foi baixado ou importado.
Girar Utilizado para girar o documento PDF no sentido horário ou

anti-horário.
Página Exibe a página atual no documento PDF. Para visualizar a

página anterior, toque na seta para cima. Para visualizar a
próxima página, toque na seta para baixo.
Zoom Utilizado para aumentar ou diminuir o tamanho do documento

PDF tocando no botão Ampliar ou Reduzir, digitando o
tamanho de um documento ou tocando em um tamanho de
documento na lista suspensa.
Ajustar Utilizado para redimensionar o documento PDF para ajustar

na largura da janela ( ) e habilitar a barra de rolagem ou
para redimensionar o documento a fim de ajustar uma página
inteira na janela ( ).
Localizar Utilizado para localizar uma palavra ou frase no documento

PDF. O botão Localizar Anterior e o botão Localizar Próximo
são utilizados para pesquisar o documento a fim de localizar
a palavra ou frase.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Imprimir Imprime os relatórios selecionados.
Tamanho do Texto Aumenta ou diminui o tamanho do texto exibido. Este botão

da função não é exibido com o visualizador de PDF.


G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos da janela Localização do Arquivo de

Relatório
A janela Localização do Arquivo de Relatório exibe a unidade e as pastas utilizadas para salvar
um arquivo de relatório em um arquivo PDF.
Elementos
botão O botão Pasta Anterior navega um nível até a pasta mãe.
botão O botão Pastas Selecionadas exibe todas as pastas

selecionadas anteriormente.
Nome Exibe o nome da unidade ou da pasta.

Botões de Função
OK Salva o arquivo e fecha a janela.
Cancelar Cancela a operação e fecha a janela.
Visualizar ou imprimir documentos

Imagens de tela e relatórios gerados pelo sistema pode ser impressos ou salvos como arquivo
PDF. O sistema pode ser configurado para imprimir ou salvar automaticamente os relatórios a
seguir:
• Detalhes da calibração
• Liberação de resultados
Os relatórios estão disponíveis a partir das telas relacionadas. A disponibilidade dos relatórios é
listada na tabela abaixo:
Para imprimir... Acesse...
Relatório de Registro do Guia Correio Abbott da tela Registros do Sistema
Correio Abbott

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Relatório de Status dos Guia Amp Kit da tela Reagentes
Reagentes do Amp Kit
Relatório de Informações do Tela Parâmetros do Ensaio
Ensaio
Relatório da Bula do Ensaio Tela Correio Abbott, tela Parâmetros do Ensaio e tela Instalar/Excluir
Aplicações
Relatório de Parâmetros do Tela Parâmetros do Ensaio
Ensaio
Relatório de Detalhes da Tela Status da Calibração
Calibração
Relatório de Resumo da Tela Status da Calibração
Calibração
Relatório de Registro da Guia Configuração da tela Registros do Sistema
Configuração
Relatório de Histórico de Guia Diagnósticos da tela Registro de Procedimentos
Diagnóstico
Relatório da Bula do Diluente, Guia Soluções da tela Suprimentos
Relatório da Bula do Etanol,
Relatório da Bula de Lise e
Relatório da Bula da Barreira
de Vapor
Relatório da Lista de Exceção Guia Exceção da tela Resultados
Relatório de Detalhes da Guia Exceção da tela Resultados
Exceção
Relatório de Registro Guia Informativa da tela Registros do Sistema
Informativo
Relatório de Registro do Guia Inventário da tela Registros do Sistema
Inventário
Relatório de Licenças Tela Utilitários
Relatório de Registro do LIS Guia LIS da tela Registros do Sistema
Relatório do Histórico de Guia Manutenção da tela Registro de Procedimentos
Manutenção
Relatório de Manutenção Tela Registros de Procedimento
Relatório de Registro Histórico Guia Todas as Mensagens da tela Registros do Sistema
de Mensagens
Relatório de Detalhes Guias Amostra, Não Liberados, ou Exceção da tela Resultados
Multiplex
Relatório da Lista Multiplex Guias Amostra, Não Liberados, ou Exceção da tela Resultados
Relatório de Registro de Guia Notificação/Alertas da tela Registros do Sistema
Notificação
Relatório de Verificação da Tela Impressora
Impressora
Relatório de Procedimento Tela Procedimentos
Relatório de Detalhes dos Guia Controle da tela Resultados
Resultados de CQ

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Relatório da Lista de Guia Controle da tela Resultados
Resultados de CQ
Relatório do Histórico de Tela Reagente (uma para o amp kit e outra para a embalagem de prep
Reagente amostra)
Relatório de Status dos Tela Reagente
Reagentes
Relatório de Detalhes dos Guia Amostra ou Não Liberados da tela Resultados
Resultados
Relatório da Lista de Guia Amostra ou Não Liberados da tela Resultados
Resultados
Relatório de Status do Guia Prep Amostra da tela Reagentes
Reagente de Prep Amostra
Relatório de Amostra Tela Resultados
Relatório de Detalhes da Tela Atualização do Sistema
Atualização de Sistema
Relatório Comunicado de Tela Correio Abbott
Atualização de Sistema
Relatório da Lista de Tela Atualização do Sistema
Atualização do Sistema
Relatório de Registro de Tela Registros do Sistema
Acesso do Usuário
Relatório da Manutenção Tela Manutenção Definida pelo Usuário
Definida pelo Usuário
Imprimir relatório
Materiais necessários Pen drive (em caso de utilização da opção Imprimir em
Arquivo)
Realize este procedimento para imprimir um relatório gerado pelo sistema em uma impressora
configurada ou para salvar o relatório como arquivo PDF.
1. Em uma tela, toque em um ou mais itens para incluí-los no relatório.
NOTA: Os itens serão impressos na ordem em que são exibidos na tela. Se não for
selecionado um item ou intervalo específico, serão impressos todos os itens.
3. No submenu Imprimir, escolha uma impressora ou toque em Imprimir em Arquivo na lista
suspensa Local da Impressão.
4. Na lista suspensa Cópias, toque no número de cópias a ser impresso (apenas na
impressora). A quantidade máxima de cópias é cinco.
5. Toque em uma opção de Seleção de Impressão.

G8-2141R11 - 2020-10-15
NOTA: Se não for selecionado pelo menos um item, Todos os itens será a única opção
disponível.
NOTA: Um indicador de espera poderá ser exibido na tela com a mensagem “Imprimindo
relatório” quando for impresso um relatório com várias páginas. Enquanto o indicador for
exibido, não será possível navegar pelo sistema. Aguarde o sistema concluir o envio de
informações para a impressora.
6. Na lista Seleção de Relatório, toque em um relatório.
8. Se a opção Imprimir em Arquivo estiver selecionada na lista suspensa Local da
Impressão, execute os seguintes passos para indicar o destino do arquivo:
a. Insira um pen drive.
b. Toque no pen drive correto.
c. Toque na pasta de destino.
d. Toque em OK.
e. Retire o pen drive.
9. Para retornar à tela, toque em OK.
NOTA: Um indicador de espera poderá ser exibido na tela com a mensagem “Exportando
relatório” quando for salvo um relatório com várias páginas em um pen drive. Enquanto o
indicador for exibido, não será possível navegar pelo sistema. Aguarde o sistema terminar
de salvar o relatório no pen drive.
Capturar uma imagem da tela (apenas imprimir em arquivo)

Materiais necessários Pelo menos um (1) pen drive (apenas opção Imprimir em
Arquivo).
Realize este procedimento para imprimir uma imagem da tela para salvar informações gráficas
ou de resolução de problemas. Para outras opções de impressão, consulte Configurar o destino
da saída do arquivo da tela de impressão, página 115.
1. Insira um pen drive ao lado do monitor de tela touch.
2. No cabeçalho da tela, toque no botão A Abbott .
CUIDADO: A imagem da tela será salva sem confirmação. Verifique se o pen drive
tem o arquivo salvo.
3. Se o sistema estiver configurado para salvar o resultado da captura de tela como arquivo,
a imagem da tela é salva na raiz do pen drive com um formato de nome de arquivo de
PRINTSCREEN-YYYYMMDD-HHmmss*.png.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Submenu Buscar Seção 5
Submenu Buscar
No submenu Buscar, o operador pode buscar dados específicos, inserindo critérios de busca.
Buscar ou filtrar dados, página 380
Buscar ou filtrar dados

Realize este procedimento para buscar dados específicos ou filtrar dados em uma tela.
1. Em uma tela, toque em Buscar.
2. No submenu Buscar, insira os critérios de busca.
Para limitar os resultados da busca, insira mais critérios.
NOTA: Os dados são filtrados com base nos resultados que contêm os critérios inseridos.
Por exemplo, se 123 for inserido na caixa SID, todos os resultados da busca que contêm
123 serão exibidos. Os resultados da busca podem incluir os números de ID Amostra
12345, 45123 e 41235.
3. Para buscar e exibir os dados filtrados, toque em Filtrar ou OK.
4. Para interromper a busca, toque em Cancelar.
5. Para exibir todos os registros, toque em Limpar Filtro.
Submenu Buscar, página 380

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Submenu Arquivar
Submenu Arquivar
No submenu Arquivar, o operador pode arquivar controles da amostra, calibrador e resultados
ou calibrações do controle de qualidade.
Descrição dos elementos do submenu Arquivar, página 381
Descrição dos elementos da janela Localização do Arquivo, página 382
Arquivar as calibrações, página 383
Arquivar os controles de qualidade, página 384
Arquivar os resultados, página 385
Descrição dos elementos do submenu Arquivar

O submenu Arquivar é usado para arquivar dados.
Elementos
Opções de Arquivamento
Seleção de Exibe as opções de arquivamento. O submenu Arquivar conta

Arquivamento com três opções:
Todos os itens Esta opção arquiva dados dentro de

um intervalo de datas definido.
Incremental Esta opção arquiva dados que não

possuem status de Arquivado dentro de
um intervalo de datas definido.
Itens selecionados Esta opção arquiva dados

selecionados.
De Utilizado para inserir uma data de início. A data de início está

disponível apenas para a opção Todos os Itens e para a
opção Incremental.
NOTA: Para uma navegação mais fácil pelas datas, selecione
o título com o mês no topo do gráfico de seleção de data.
O título será alterado de ano e mês para apenas o ano,
sendo apresentado um gráfico de todos os meses que podem
ser selecionados. Se o título for selecionado novamente, é
apresentado um intervalo de anos selecionáveis.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Submenu Arquivar Seção 5
a Utilizado para inserir uma data final. A data final está

disponível apenas para a opção Todos os Itens e para a
opção Incremental.
Modo de Exibe os modos de arquivamento. O submenu Arquivar conta

Arquivamento com dois modos de arquivamento:
Só Arquivar Esta opção salva dados arquivados em

um pen drive.
Arquivar e Excluir Esta opção exclui dados após todos

os dados selecionados terem sido
arquivados em um pen drive.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Arquivar Arquiva dados e fecha o submenu.

Descrição dos elementos da janela Localização do Arquivo

A janela Localização do Arquivo exibe a unidade e as pastas que são utilizadas para salvar um
arquivo morto.
Elementos

anteriormente.
Nome Exibe o nome da unidade ou da pasta.
Tamanho Exibe o tamanho dos arquivos.


G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função
OK Salva o arquivo e fecha a janela.
Cancelar Cancela a operação e fecha a janela.
Arquivar as calibrações
Realize este procedimento para arquivar as calibrações ativas e inativas em um pen drive.
NOTA: As calibrações são arquivadas em um arquivo em formato Excel e podem ser importadas
em uma planilha. As calibrações arquivadas não podem ser visualizadas no Alinity m System.
2. Na barra de menu, toque em CAL.
3. Na tela Status de Calibração, toque na guia Histórico.
4. Na guia Histórico da tela Status da Calibração, toque em uma ou mais calibrações para
arquivar (ou toque em Selecionar Todos).
NOTA: Para filtrar a lista de calibrações, toque em Buscar.
5. Toque em Arquivar.
6. Em Opções de Arquivamento, no submenu Arquivar, toque na opção Seleção de
Arquivamento:
– Todos os itens: Esta opção arquiva todas as calibrações dentro de um intervalo de
datas definido.
Para inserir um intervalo de datas, toque em De e insira a data inicial e, em seguida,
toque em a e insira uma data final.
– Incremental: Esta opção arquiva todas as calibrações que não possuem status de
Arquivado, dentro de um intervalo de datas definido.
Para inserir um intervalo de datas, toque em De e insira uma data inicial e, em seguida,
toque em a e insira uma data final.
– Itens selecionados: Esta opção estará disponível apenas se as calibrações tiverem
sido selecionadas no passo 4.
7. Toque na opção Modo de Arquivamento :
– Apenas Arquivar: Esta opção salva calibrações arquivadas em um pen drive.
– Arquivar e Excluir: Esta opção exclui calibrações inativas após todas as calibrações
selecionadas terem sido arquivadas em um pen drive.

G8-2141R11 - 2020-10-15
NOTA: Se for selecionada a opção Arquivar e Excluir, serão excluídas apenas as

calibrações que tiverem o status Inativo. Se forem selecionadas as calibrações com status
Ativo, uma mensagem informativa notificará o operador de que essas calibrações não são
excluídas.
9. Na tela Localização do Arquivo, toque no pen drive e na pasta em que as calibrações serão
arquivadas.
10. Toque em OK.
– Toque em Sim para concluir o processo de arquivamento.
– Toque em Não para fechar o submenu Arquivar.
Arquivar os controles de qualidade

Realize este procedimento para arquivar os resultados de controle de qualidade em um pen

drive.
NOTA: Os resultados são arquivados em um arquivo em formato Excel e podem ser importados
para uma planilha.
3. Na tela Status do Controle Qualidade, toque na guia Histórico.
4. Na guia Histórico da tela Status do Controle Qualidade, toque em um ou mais controles de
qualidade para arquivar (ou toque em Selecionar Todos).
NOTA: Para filtrar a lista de calibrações, toque em Buscar.
Arquivamento:
– Todos os itens: Esta opção arquiva todos os resultados dentro de um intervalo de
datas definido.
Para inserir um intervalo de datas, toque em De e insira a data inicial e toque em a e
insira uma data final, ou insira ambas as datas, a inicial e a final.
– Incremental: Esta opção arquiva todos os resultados que não possuem status de
Arquivado, dentro de um intervalo de datas definido.

G8-2141R11 - 2020-10-15
– Itens selecionados: Esta opção estará disponível apenas se os resultados liberados

tiverem sido selecionados no passo 4.
7. Toque na opção Modo de Arquivamento:
– Só Arquivar: Esta opção salva resultados arquivados em um pen drive.
– Arquivar e Excluir: Esta opção exclui os resultados, após todos os resultados
selecionados terem sido arquivados em um pen drive.
9. Na tela Localização do Arquivo, toque no pen drive e na pasta em que os resultados serão
arquivados.
10. Toque em OK.
Arquivar os resultados
Realize este procedimento para arquivar os resultados de amostra, controle, calibrador, exceção
ou resultados não liberados em um pen drive.
NOTA: Os resultados são arquivados em um arquivo em formato Excel e podem ser importados
para uma planilha.
NOTA: Quando o arquivamento não for concluído dentro de um tempo determinado ou quando
não houver dados a arquivar, o usuário será notificado.
2. Na barra de menu, toque em Resultados.
3. Toque na guia adequada para arquivar os resultados específicos.
4. Na lista da guia, toque em um ou mais resultados (ou toque em Selecionar Todos).
NOTA: Para filtrar a lista de resultados, toque em Buscar.
5. Toque em Arquivar ou Arquivar Tudo.
Arquivamento:
– Todos os itens: Esta opção arquiva todos os resultados dentro de um intervalo de
datas definido.

G8-2141R11 - 2020-10-15
– Incremental: Esta opção arquiva todos os resultados que não possuem status de
Arquivado dentro de um intervalo de datas definido. Apenas a opção Incremental fica
disponível ao usar Arquivar Tudo.
– Itens selecionados: Esta opção estará disponível apenas se os resultados liberados
tiverem sido selecionados no passo 4.
7. Toque na opção Modo de Arquivamento:
– Apenas Arquivar: Esta opção salva resultados arquivados em um pen drive.
– Arquivar e Excluir: Esta opção exclui os resultados, após todos os resultados
selecionados terem sido arquivados em um pen drive.
9. Na tela Localização do Arquivo, toque no pen drive e na pasta em que os resultados serão
arquivados.
10. Toque em OK.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 5 Inserir e remover o pen drive
Inserir e remover o pen drive

Realize este procedimento para inserir um pen drive em uma porta USB e removê-lo da porta
USB.
NOTA: Não é permitido utilizar pen drives criptografados por software, protegidos por senha, no
Alinity m System.
1. Localize o hub USB atrás do monitor.
2. Insira o pen drive em uma porta USB.
3. Após concluir o procedimento que utiliza o pen drive, remova-o da porta USB.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Inserir e remover o pen drive Seção 5
NOTAS

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 6 Procedimentos de calibração
Introdução
É necessária uma curva de calibração para realizar ensaios quantitativos no Alinity m System.
Durante o procedimento de calibração, os calibradores com uma concentração conhecida são
processados por meio de preparação da amostra, amplificação e detecção para gerar uma
curva de calibração. Em seguida, a concentração de RNA ou DNA-alvo em amostras e controles
é calculado a partir da curva de calibração armazenada.
Visão geral da calibração, página 390
Reprovar uma calibração, página 391
Revisão do status da calibração, página 392

G8-2141R11 - 2020-10-15
Procedimentos de calibração
Visão geral da calibração Seção 6
Visão geral da calibração

É necessária uma curva de calibração para quantificar o DNA ou RNA-alvo nas amostras e
controles. Para gerar uma curva de calibração, os calibradores do ensaio são processados no
Alinity m System por meio dos mesmos procedimentos usados para amostras e controles. A
concentração dos calibradores é específica para o lote e está disponível via Correio Abbott
e no portal do cliente da Abbott Molecular (https://diagnosticsportal.abbott/login). O resultado
da calibração do ensaio é avaliado com base em critérios específicos para o ensaio. Se
satisfeitos, o slope e a interceptação da curva de calibração são armazenados no instrumento.
Os controles do ensaio são testados após os calibradores, e são necessários resultados do
controle válidos para que a curva de calibração armazenada seja atribuída com um status ativo
e usada para a quantificação da amostra.
NOTA: Os resultados da amostra serão sinalizados para indicar status de CQ com falha se uma
curva de calibração armazenada for utilizada sem controles de ensaio válidos.
Os calibradores do ensaio podem ser processados em qualquer APU com base na
disponibilidade da APU no momento do teste do calibrador. A curva de calibração é específica
para o Alinity m System em que foi estabelecida e não pode ser transferida entre sistemas. O
número mínimo de réplicas necessário para estabelecer uma curva de calibração é definido
para cada ensaio.
Uma curva de calibração está associada especificamente a um conjunto de lote de amp kit,
lote de solução de lise e lote de kit de Prep Amostra 1 (ou kit de Prep Amostra 2) e um
arquivo de especificação da aplicação do ensaio. Cada ensaio permite no máximo quatro
(4) curvas de calibração ativas em um determinado momento. Quando reagentes a bordo
associados a múltiplas curvas de calibração ativas são carregados no Alinity m System, os
reagentes associados ao prazo de validade mais próximo serão usados primeiro. Será feita uma
notificação de solicitação de calibração após um novo lote de amp kit, solução de lise ou kit de
Prep Amostra 1 (ou kit de Prep Amostra 2) ser escaneado ou um novo arquivo de aplicação do
ensaio ser instalado. O novo lote de amp kit, solução de lise, kit de Prep Amostra 1 (ou kit de
Prep Amostra 2) ou novo arquivo de especificação da aplicação do ensaio não serão usados
para um ensaio quantitativo até que uma curva de calibração ativa seja gerada.
Pode ser necessária uma calibração:
• Após certas atualizações do software do ensaio e do sistema.
• Mediante a conclusão de tipos específicos de procedimentos de calibração e substituição
do instrumento.
• Quando ocorrer um erro de controle do ensaio.
• Para resolver certos erros, consulte os códigos de mensagem específicos do ensaio.
As frequências de calibração do ensaio são específicas e podem ser personalizadas. As curvas

de calibração inativas são excluídas pelo sistema seis (6) meses após a inativação. O histórico
de calibrações pode ser arquivado.
Procedimentos de calibração, página 389

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 6 Reprovar uma calibração
Reprovar uma calibração

operador
Status do instrumento Ocioso, Off-line ou Parado
necessário
Realize este procedimento para reprovar uma calibração com status de CQ Pendente ou Ativo
e evite a geração de resultado subsequente a partir da calibração para ordens de amostra e
controle existentes.
1. Na barra de menu, toque em CAL.
2. Na guia Atual (status do instrumento: Ocioso) ou na guia Histórico (status do instrumento:
Ocioso, Off-line e Parado) da tela Status da Calibração, toque em um ou mais ensaios a
reprovar.
4. Na caixa Comentários na tela Detalhes da Calibração, digite um motivo para reprovar a
calibração.
5. Toque em Salvar.
6. Quando for exibida uma mensagem de confirmação, toque em Sim (ou Não; caso o
comentário precise ser reinserido, volte para o passo 4, página 391).
7. Toque em Falha.
8. Quando uma mensagem de confirmação for exibida, toque em Sim para confirmar ou Não
para não reprovar a curva.
9. Se for selecionada mais de uma calibração, toque em Próximo para avançar para cada
calibração.
10. Repita os passos 4, página 391 a 9, página 391 para cada calibração.
11. Para retornar para a tela Status de Calibração, toque em OK.
Após uma calibração ser recusada, se estiver programada uma nova calibração de ensaio,
forem incluídos testes de controle e amostra e a nova calibração do ensaio for recusada, os
testes de controle e amostra tornam-se exceções.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Revisão do status da calibração Seção 6
Revisão do status da calibração

O processo de calibração do ensaio deve satisfazer critérios específicos do ensaio antes que o
sistema armazene a calibração. O status de cada calibração é exibido na guia Atual e na guia
Histórico da tela Status da Calibração. A guia Atual exibe o status de calibração das possíveis
combinações de lote para os amp kits a bordo, a solução de lise e o kit de Prep Amostra 1 (ou
kit de Prep Amostra 2). A guia Histórico exibe o status de calibração das curvas de calibração
armazenadas, incluindo ativo, inativo e falha.
Status da calibração, página 392
Tela Status da Calibração, página 393
Tela Detalhes da Calibração, página 395
Tela Kit de Calibradores, página 399
Tela Gráfico de Calibração, página 400
Tela Importação Kit Calibradores, página 401
Tela Resultado Gráfico, página 403
Status da calibração
Após o processamento dos calibradores, o sistema compara os resultados aos parâmetros de
calibração e aos critérios de validade de calibração que são específicos de um ensaio. Se os
resultados de uma calibração ficarem dentro do intervalo especificado para o ensaio, o status
da nova calibração é alterado para CQ pendente se resultados do controle do ensaio válidos
ainda não tiverem sido obtidos, ou para Ativo se foram obtidos resultados do controle do ensaio
válidos. Se os resultados de uma calibração ficarem fora do intervalo especificado para o
ensaio, o status da nova calibração será Falha. Os status de calibração são exibidos na guia
Atual e na guia Histórico da tela Status da Calibração, incluindo as seguintes opções:
Sem Cal É necessária uma calibração para essa combinação de lotes

a bordo de AMP kits, solução de lise e kit de Prep Amostra 1
(ou kit de Prep Amostra 2) antes que os controles de CQ e as
amostras do paciente possam usar a mesma combinação de
lotes de reagentes.
NOTA: O status Sem Cal se encontra apenas na guia Atual.
Ativo Os valores do calibrador ficam dentro das especificações do

ensaio. O software do sistema calcula os resultados de teste
do paciente e de controle a partir desta calibração.
CQ Pendente Os valores do calibrador ficam dentro das especificações do

ensaio. O sistema está configurado para exigir a execução
do controle de qualidade após ser gerada uma calibração e
nenhuma amostra de controle ser concluída.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 6 Revisão do status da calibração
Quando os testes de controle de CQ para o ensaio são

concluídos, é exibido um status de calibração Ativo.
Falha Os valores do calibrador ficam fora das especificações do

ensaio. Se um lote do reagente tiver uma calibração ativa
existente, o software do sistema calcula os resultados de
teste do paciente e de controle a partir da calibração ativa
existente.
Inativo Este status está associado a uma calibração antiga,

anteriormente ativa, que foi substituída por uma calibração
mais recente. Este status é exibido apenas na guia Histórico
da tela Status da Calibração.
Vencido A calibração ativa excedeu o intervalo de tempo de

calibração.
Em andamento Uma calibração foi solicitada e, no momento, está sendo

processada.
Tela Status da Calibração

Na tela Status da Calibração, o operador pode visualizar os status de calibração para uma
lista de arquivos de especificação de ensaio e os lotes de reagentes que estão carregados no
sistema.
• Procurar por calibrações específicas, com base nos critérios de busca específicos.
• Acessar os detalhes da calibração.
• Imprimir um relatório de calibração.
O administrador de sistema pode reprovar uma calibração.
Descrição dos elementos da tela Status da Calibração, página 393
Descrição dos status de calibração, página 394
Descrição dos elementos da tela Status da Calibração
Guia Atual, guia Histórico

A guia Atual exibe as informações da calibração atual para os reagentes carregados no
sistema com base no último scan do reagente. A guia Histórico exibe todas as informações
de calibração no sistema por até 6 meses. As calibrações são removidas com base no método
primeiro que entra, primeiro que sai.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos
Ensaio Exibe o nome do ensaio.
Lote do Amp Kit Exibe o número de lote do AMP kit.
Lote de Prep Amostra Exibe o número de lote do kit de Prep Amostra 1 (ou kit de
Prep Amostra 2).
Lote de Lise Exibe o número de lote da solução de lise.
Data/Hora da Exibe a data e a hora em que a calibração foi concluída.

Calibração
Status Exibe o status da calibração do lote de combinação de
reagentes.
Data/Hora de Validade Exibe a hora e a data de validade da calibração.
Botões de Função

Arquivar Exibe o submenu Arquivar. Este botão é exibido apenas na

guia Histórico.

tela atual.
Descrição dos status de calibração

A seguinte lista fornece descrições dos status de calibração. Os status estão descritos na
Falha A calibração não foi concluída com sucesso ou o usuário

causou uma falha manual na calibração.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Vencido A calibração ativa excedeu o intervalo de tempo de

calibração.
Sem Cal Não foi processada uma calibração para o lote do reagente a
bordo.
CQ Pendente A calibração foi concluída com sucesso e o processamento

do controle não foi iniciado.
CQ em andamento O processamento do controle do ensaio foi iniciado. O

processamento da amostra pode ser iniciado. Quando todos
os controles do ensaio forem concluídos com sucesso, o
status da calibração será alterado para Ativo.
Em andamento Uma calibração foi solicitada e, no momento, está sendo

processada.
Ativo A calibração foi concluída com sucesso.
Inativo Uma calibração ativa anteriormente foi substituída por uma

nova calibração ativa.
Tela Detalhes da Calibração

Na tela Detalhes da Calibração, o operador pode visualizar os detalhes associados à calibração.
Descrição dos elementos da tela Detalhes da Calibração, página 395
Visualizar detalhes da calibração, página 399
Descrição dos elementos da tela Detalhes da Calibração

A tela Detalhes da Calibração exibe os detalhes relativos a uma curva de calibração. Esses
detalhes incluem informações sobre o ensaio e o reagente, resultados do calibrador e
informações sobre a calibração e o controle.
Área Informações do Ensaio e Reagente

Exibe informações sobre o ensaio, reagente, operador e instrumento.
Número de Ensaio Exibe o número definido para o ensaio. O número de ensaio

deve ser o mesmo número utilizado para o host.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Versão do Ensaio Exibe a versão definida para o ensaio.
Tipo de Ensaio Exibe o tipo de ensaio.
Lote do Amp Kit Exibe o número de lote do amp kit.
Números Unidade Exibe o número da unidade do amp kit.

Amp Kit
Validade do Lote do Exibe o prazo de validade do lote do amp kit.
Amp Kit
ID Operador Exibe o ID operador do operador que estava logado quando a
calibração foi realizada.
Lote Prep Amostra Exibe o número de lote do kit de Prep Amostra 1 (ou kit de
Prep Amostra 2).
Números Unidade Exibe o número da unidade do kit de Prep Amostra 1 (ou kit
Prep Amostra de Prep Amostra 2).
Valid. Lote de Prep Exibe o prazo de validade do lote do kit de Prep Amostra 1
Amostra (ou kit de Prep Amostra 2).
Área Informações da Calibração

Exibe os detalhes das informações sobre calibração.
Status da Calibração Exibe o status da calibração da curva do calibrador.
Data/Hora da Exibe a data e a hora em que a calibração foi concluída.

Calibração
Validade da Exibe o prazo de validade da curva de calibração.
Calibração
Lote Kit de Exibe o número de lote do kit de calibração utilizado para
Calibradores calibrar o ensaio.
Validade do Kit de Exibe o prazo de validade do lote do kit de calibração

Calibradores utilizado para calibrar o ensaio.
Slope Exibe o slope da curva de calibração.
Interceptação Exibe a interceptação da curva de calibração.
Status do Exibe as seguintes informações sobre o status:

Arquivamento
Arquivado Os dados foram arquivados com
sucesso.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Não Arquivado Os dados não foram arquivados com

sucesso.
Data/Hora de Exibe a data e a hora em que os dados foram arquivados.

Arquivamento
Código da Mensagem Exibe o número do código da mensagem e a descrição.
Área Resultados do Calibrador

Exibe os detalhes da calibração de cada réplica.
NOME DO Exibe o nome dos calibradores.

CALIBRADOR
ID REP Exibe o número de sequência das réplicas do calibrador.
Valor Exibe o valor atribuído dos calibradores.
CN MEDIANO Exibe o número do ciclo mediano das réplicas do calibrador.
CONC Exibe os valores de concentração específicos do lote dos

calibradores.
CN Exibe o número do ciclo dos calibradores.
IC Exibe o número do controle interno.
Exibe as informações do controle relacionadas à curva de calibração.
Ensaio/Alvo O nome do ensaio ou alvo.
Nome do Controle Exibe o nome dos controles.
Lote Exibe o número de lote do kit de controles.
Número da Unidade Exibe o número da unidade do kit de controles.
Resultado Exibe a concentração ou a interpretação do teste para cada

nível de controle.
Alertas Exibe os alertas associados a cada nível de controle.
CN Exibe o número do ciclo de cada nível de controle.
CC Exibe o número do ciclo do controle celular.

G8-2141R11 - 2020-10-15
IC Exibe o número do ciclo para o controle interno.
Data/Hora Conclusão Exibe a data e a hora de conclusão do controle interno.
Informações Adicionais
Número de Série do O número de série do sistema.

Sistema
Lote da IRU O número de lote da IRU.
Lote Ponteira 1000 / Os números de lote das ponteiras.

50 μL
Lote de Lise O número de lote da lise.
Lote do Etanol O número de lote do etanol.
Lote da Barreira de O número de lote da barreira de vapor.

Vapor
Lote do Diluente O número de lote do diluente.
Lote de Prep Amostra O número de lote de prep amostra auxiliar. As informações também
Auxiliar podem ser encontradas na seção de informações do ensaio e do
reagente.
Número(s) da Unidade Os números da unidade de prep amostra auxiliar, se utilizada. As

de Prep Amostra informações também podem ser encontradas na seção de informações
Auxiliar do ensaio e do reagente.
Comentários Comentários inseridos pelo usuário.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Mostrar Gráfico Exibe a curva de calibração para a calibração atual.

NOTA: Apenas pontos de dados válidos do calibrador são
usados na curva de calibração.
Salvar Salva a calibração atual.
Falha Invalida a calibração atual.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Visualizar detalhes da calibração

Realize este procedimento para visualizar os detalhes associados à calibração.
1. Na barra de menu, toque em Cal.
2. Na tela Status da Calibração, selecione algum ensaio instalado exibido na tela.
3. Toque em Detalhes para visualizar os detalhes.
Tela Kit de Calibradores

Na tela Kit de Calibradores, o operador pode realizar as seguintes funções:
• Visualizar os dados do calibrador, como nome do ensaio, lote do kit, níveis, status e prazo
de validade.
O supervisor e o administrador de sistema podem realizar as seguintes funções:

• Importar os dados do calibrador para criar novos lotes de calibradores.
• Excluir kits de calibradores.
Descrição dos elementos na tela Kit de Calibradores, página 399
Visualizar tela Kit de Calibradores, página 400
Descrição dos elementos na tela Kit de Calibradores

A tela Kit de Calibradores exibe os kits de calibradores configurados no sistema.
Elementos
Lote do Kit Exibe o lote disponível definido para o calibrador.
Níveis Exibe o número mínimo de níveis necessários para o

calibrador.
Status Exibe o status atual do kit de calibradores.
Prazo de Validade Exibe quando o kit de calibradores vence.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função
Selecionar Tudo Seleciona todos os itens na lista.
OK Navega para a tela Configurar, guia Ensaio.
Importar Navega para a tela Importação Kit Calibradores.
Detalhes Navega para a tela Detalhes Kit de Calibradores.

itens selecionados.
Visualizar tela Kit de Calibradores

Realize este procedimento para visualizar a tela Kit de Calibradores.
1. Na barra de menu, toque em Sistema.
2. Toque em Configurar.
3. Toque em Ensaio.
4. Toque em Kit de Calibradores.
Tela Gráfico de Calibração

Na tela Gráfico de Calibração, o operador pode visualizar as representações gráficas dos
resultados de calibração.
Descrição dos elementos da tela Gráfico de Calibração, página 400
Descrição dos elementos da tela Gráfico de Calibração

A tela Gráfico de Calibração exibe o gráfico dos resultados da calibração.
Área Informações do Ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15
Versão do Ensaio Exibe a versão usada para o ensaio.
Lote do Amp Kit Exibe o número de lote do amp kit do ensaio.
Lote de Prep Amostra Exibe o número de lote de prep amostra do ensaio.
Lote de Lise Exibe o número de lote de lise do ensaio.
Status da Calibração Exibe o status atual do kit de calibradores.
Validade da Exibe o vencimento do calibrador.

Calibração
Lote do Kit de Exibe o lote disponível definido para o calibrador.
Calibradores
Área Informações da Curva
Slope Exibe o slope da curva de calibração.
Interceptação Exibe a interceptação da curva de calibração.
Unidade de Resultado Exibe a unidade da curva de calibração.
Botões de Função
Tela Gráfico de Calibração, página 400
Tela Importação Kit Calibradores

Na tela Importação Kit Calibradores, o supervisor e o administrador de sistema podem importar
dados de calibradores para criar novos lotes de calibradores.
Descrição dos elementos da tela Importação Kit Calibradores, página 401
Importar kit de calibradores, página 402
Descrição dos elementos da tela Importação Kit Calibradores

A tela Importação Kit Calibradores exibe os dados para o kit de calibradores selecionado.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos
Número de Lote Exibe o número de lote associado ao kit de calibradores

selecionado.
Número de Níveis Exibe o número mínimo de níveis associado ao kit de

calibradores selecionado.
Prazo de Validade Exibe o prazo de validade associado ao kit de calibradores

selecionado.
botão O botão Pasta Anterior navega um nível acima até a pasta

mãe.
Arquivos do Kit de Exibe os nomes dos arquivos do kit de calibradores

Calibradores disponíveis para importação.
Nome do Ensaio Exibe o nome do ensaio associado ao arquivo do kit de

Número de Ensaio Exibe o número de ensaio associado ao arquivo do kit de

Status Exibe o status do kit de calibradores do ensaio (por exemplo,

Instalado, OK).
Botões de Função
Importar Importa o kit de calibradores.
Importar kit de calibradores

Realize este procedimento para importar um kit de calibradores antes de executar a calibração
do ensaio.
3. Na guia Ensaio da tela Configurar, toque em Kit de Calibradores.
4. Na tela Kit de Calibradores, toque em Importar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Se o arquivo de especificação da aplicação estiver localizado em um pen drive, selecione o

pen drive adequado.
5. Toque no arquivo a ser importado a partir de Arquivos do Kit de Calibradores.
6. Confirme se o número de lote, o número de níveis, o prazo de validade, o nome do ensaio,
o número de ensaio e o status são adequados para o kit de calibradores selecionado.
7. Toque em Importar.
8. Para retornar à lista de kits de calibradores da tela Kit de Calibradores, toque em OK.
Tela Resultado Gráfico

Na tela Resultado Gráfico, o operador pode visualizar as representações gráficas dos dados
com detalhes dos resultados.
Descrição dos elementos da tela Resultado Gráfico, página 403
Descrição dos elementos da tela Resultado Gráfico

A tela Resultado Gráfico exibe as representações gráficas dos dados com detalhes dos
resultados.
Elemento
ID Amostra Exibe o número identificador da amostra do código de barras.
ID Operador Exibe o ID do operador logado quando o teste foi concluído.
Tipo Utilize o menu suspenso para exibir um dos seguintes tipos de

gráficos:
• Alvo
• IC
• CC
• Referência
• Alvo e IC
• Alvo e CC
• Alvo, IC e CC
Tipo de Teste Exibe o tipo de teste para: Amostra, Calibrador ou Controle.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Versão do Ensaio Exibe a versão do ensaio.
Código/Descrição Erro Exibe o código de erro associado ao resultado (caso exista).
Escala do Eixo Y Exibe o tipo de escala do eixo Y a ser exibida.
Número de Ensaio Exibe o número do ensaio.
Hora Conclusão Exibe a data e a hora em que o resultado foi concluído.

Process.
Comentário Exibe os comentários fornecidos com o teste.
Guias
Bruta Exibe a curva de fluorescência bruta.

Normalizada Exibe a curva de fluorescência normalizada.
Base de referência Exibe a curva de fluorescência normalizada da base de referência.
Proporção Exibe o valor máximo da proporção como um ponto no gráfico.
Botões de Função
Redefinir eixo Redefine o zoom e a posição para os valores padrão de

forma que o gráfico inteiro se ajuste à tela.
Salvar Salva o comentário inserido.
Salvar Configurações Salva o tipo específico de configurações do gráfico do

ensaio, a escala do eixo Y e uma guia com o gráfico de
cada ensaio com base nas seleções do usuário.
NOTA: Quando a opção de transmissão de configuração
do host para imagem do gráfico da PCR estiver Ligada, as
configurações de salvamento devem estar definidas para que
cada ensaio transmita a imagem do gráfico da PCR com
os resultados para o host LIS. Apenas a configuração salva
no gráfico (imagem única) será transmitida com resultado.
Mudanças na configuração impactarão a transmissão de
resultados futuros. A imagem é criada para transmissão no
momento da conclusão do resultado.
Anterior Navega até o resultado anterior quando mais que um

resultado tiver sido selecionado.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Próximo Navega até o próximo resultado quando mais que um

resultado tiver sido selecionado.
Tela Resultado Gráfico, página 403

G8-2141R11 - 2020-10-15
NOTAS

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 7 Precauções e limitações operacionais
Introdução
Para proporcionar mais segurança ao operador e obter resultados de testes precisos, atue em
conformidade com os requerimentos, precauções e limitações operacionais. A inobservância
desses requerimentos pode afetar o desempenho e causar danos ao sistema ou afetar
adversamente os resultados dos testes.
Requerimentos gerais, página 408
Precauções e requerimentos para a operação do sistema, página 409
Requerimentos para o manuseio de acessórios, página 411
Requerimentos para o manuseio de amostras, página 414

G8-2141R11 - 2020-10-15
Precauções e limitações operacionais
Requerimentos gerais Seção 7
Requerimentos gerais
Para otimizar o desempenho do sistema, cumpra os seguintes requerimentos gerais do sistema:
• Entre em contato com um representante Abbott Molecular para instalar ou deslocar o
sistema.
• Não instale o sistema próximo à luz solar direta, calor, correntes de ar e dispositivos que
gerem calor. A exposição ao calor e a correntes de ar pode interferir na habilidade do
sistema de manter uma temperatura de funcionamento aceitável.
• Mantenha o espaço necessário em todos os lados do sistema. Esse espaço é essencial
para as seguintes condições:
– Resfriamento adequado dos componentes elétricos
– Controle preciso da temperatura do sistema
– Acesso para manutenção
• Mantenha a energia do sistema sempre ligada, exceto se receber instruções contrárias para
um procedimento de manutenção ou resolução de problemas, ou se ocorrer uma situação
de emergência. Situações para manter a energia do sistema ligada incluem:
– Manutenção automática
– Backup automático (configurado)
– Downloads automáticos do Correio Abbott
– Monitoramento remoto automático do sistema pelo AbbottLink
• Realize os procedimentos de manutenção conforme recomendado neste manual.
• Não tente realizar nenhuma manutenção ou reparos que não estejam especificados em
documentação fornecida pela Abbott Molecular.
Precauções e limitações operacionais, página 407

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 7 Precauções e requerimentos para a operação do sistema
Precauções e requerimentos para a operação do

sistema
Ao operar o sistema, atue em conformidade com as precauções e requerimentos para a
operação do sistema. A inobservância das instruções pode causar danos ao sistema ou afetar
adversamente os resultados dos testes.
Precauções e requerimentos antes da operação, página 409
Precauções durante o funcionamento, página 409
Precauções e requerimentos antes da operação

Antes de operar o sistema, siga as seguintes precauções e requerimentos:
• Leia cuidadosamente este manual para familiarizar-se com a funcionalidade do sistema e
os perigos associados.
• Leia as seções da documentação do produto que contêm as seguintes informações:
– Avisos e precauções gerais
– Precauções de segurança
– Precauções de manuseio
• Verifique se os suprimentos e reagentes adequados estão carregados no sistema.
Precauções durante o funcionamento

Ao operar o sistema, observe as seguintes precauções:
• Para realizar um procedimento de manutenção ou resolução de problemas, feche todas as
portas e tampas do sistema, exceto se for orientado de outra forma.
• Não desconecte nenhuma conexão elétrica durante o funcionamento normal do sistema.
• Responda às notificações de sistema relativas aos níveis de resíduos durante o
processamento do sistema. Descarte todos os resíduos de acordo com os regulamentos
locais, estaduais e nacionais.
NOTA: Se os dois recipientes de resíduos líquidos estiverem cheios e o sistema for
desligado, ambos deverão ser esvaziados após a reinicialização.
NOTA: Após a inicialização do sistema, esvazie todos os recipientes de resíduos.
• Não substituir nenhum fusível. Os fusíveis não podem ser substituídos pelo operador.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Precauções e requerimentos para a operação do sistema Seção 7

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 7 Requerimentos para o manuseio de acessórios
Requerimentos para o manuseio de acessórios

Para proporcionar mais segurança ao operador e obter resultados de testes precisos, observe
os requerimentos para o manuseio dos acessórios.
Para mais informações sobre o manuseio dos acessórios, consulte a seguinte documentação:
• Documentação do ensaio do produto
• Rotulagem específica do produto
• Fichas de dados de segurança
Requerimentos para armazenamento, página 411
Requerimentos para utilização, página 411
Requerimentos para armazenamento

Ao armazenar os acessórios, observe os seguintes requerimentos:
• Mantenha todos os acessórios limpos e sem poeira.
• Conserve todos os acessórios em seus recipientes originais para que informações como
prazo de validade e números de lote estejam disponíveis, se necessário.
Ao armazenar reagentes, calibradores, controles e soluções do sistema, observe os seguintes

requerimentos:
• Armazene reagentes, calibradores, controles e soluções do sistema conforme instruções na
rotulagem ou na documentação do produto.
• Conserve os reagentes em posição vertical. Para mais informações, consulte a
documentação do produto.
Se os reagentes, calibradores, controles ou soluções do sistema forem recebidos em

uma condição oposta à recomendação da rotulagem ou à documentação do produto,
ou se estiverem danificados, entre em contato com o seu Representante do Suporte
Técnico Abbott local ou localize informações de contato específicas do país em https://
www.molecular.abbott/us/en/home.
Requerimentos para utilização

Ao utilizar os acessórios, observe os seguintes requerimentos:
• Não reutilize ou substitua os acessórios que não devem ser reutilizados ou substituídos.
A Abbott Molecular não assume responsabilidade pelo desempenho do sistema e pelos
resultados dos testes quando os consumíveis forem reutilizados.

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Requerimentos para o manuseio de acessórios Seção 7
• Tenha cuidado para evitar a contaminação e a exposição do operador ao manusear os

acessórios.
• Considere todos os acessórios usados como potencialmente infectantes. Siga os
procedimentos adequados ao manusear os acessórios.
Ao utilizar reagentes, calibradores, controles e soluções do sistema, observe os seguintes

requerimentos:
• Não substitua os materiais. A Abbott Molecular fabrica substâncias e componentes de
acordo com os padrões de qualidade, passando por um rígido controle. A substituição de
materiais pode afetar adversamente o desempenho do sistema, os resultados dos testes, a
segurança e a vida útil do equipamento.
• Não misture nem agite excessivamente os líquidos, a fim de reduzir a formação de espuma
e bolhas.
• Não pipete com a boca.
• Não fume, coma, beba, aplique cosméticos nem manuseie lentes de contato nas áreas
em que há manipulação de amostras, reagentes, calibradores, controles ou soluções do
sistema.
• Considere todos os reagentes, calibradores e controles que contenham materiais de origem
humana como potencialmente infectantes.
• Tenha cuidado para evitar contaminação e exposição do operador durante a manipulação
de reagentes, calibradores, controles e soluções do sistema.
• A área de trabalho e as plataformas do instrumento devem ser consideradas fontes
potenciais de contaminação. Troque as luvas após o contato com possíveis contaminantes
(amostras e/ou produto amplificado) antes de manusear reagentes, calibradores, controles
não abertos ou amostras.
• Use luvas limpas para evitar contaminação e exposição do operador durante o
posicionamento de amostras, reagentes e consumíveis no sistema.
• Limpe e desinfete respingos.
• Não inverta as IRUs, os amp kits e kits de prep amostra usados, pois essa ação causa
vazamento do reagente e pode comprometer os resultados de testes.
• Certifique-se de que os consumíveis estejam dentro do prazo de validade antes de carregá-
los no sistema.
• Não utilize reagentes, calibradores, controles e soluções do sistema após o prazo de
validade.
• Não utilize reagentes no sistema além do número máximo de dias acumulados. O
analisador monitorará o tempo que o reagente está carregado no analisador. O analisador
não permitirá o uso do reagente se o tempo máximo de armazenamento a bordo tiver sido
ultrapassado. Para mais informações, consulte a documentação do produto.
• Verifique se as soluções do sistema estão carregadas na posição adequada para garantir
que os resultados de testes não sejam afetados adversamente.
• Os componentes contidos em um kit devem ser utilizados juntos. Para qualquer kit, não
misture os componentes do kit entre lotes diferentes. Por exemplo, não utilize o controle
negativo do kit de controle do lote X com os controles positivos do kit de controle do lote Y.

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Seção 7 Requerimentos para o manuseio de acessórios
As seguintes precauções devem ser adotadas para minimizar os riscos de contaminação por
nuclease, contaminação cruzada entre amostras e inibição:
• Use equipamento de proteção individual adequado o tempo todo.
• Utilize luvas sem pó.
• Troque as luvas após o contato com possíveis contaminantes (como amostras ou produto
amplificado).
• Para reduzir o risco de contaminação por ácido nucleico devido a aerossóis formados
durante a pipetagem, devem ser usadas pipetas com ponteiras com barreira a aerossóis em
toda pipetagem. O comprimento da ponteira deve ser suficiente para evitar a contaminação
do cilindro da pipeta. As ponteiras devem ser utilizadas apenas uma vez.
• Durante a pipetagem, deve-se tomar cuidado para evitar que o cilindro da pipeta toque
o interior do tubo de amostras ou do recipiente. Recomenda-se a utilização de ponteiras
estendidas com barreira a aerossóis.
• Troque as ponteiras com barreira a aerossóis em todas as transferências manuais de
líquidos.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Requerimentos para o manuseio de amostras Seção 7
Requerimentos para o manuseio de amostras

Para informações sobre coleta, preparação e armazenamento de amostras, consulte a
documentação do produto. Considere todas as amostras como potencialmente infectantes. Além
disso, considere todas as superfícies ou componentes do sistema que entraram em contato com
as amostras como potencialmente infectantes.
Requerimentos para preparação e armazenamento, página 414
Requerimentos para preparação e armazenamento

Ao preparar e armazenar amostras, observe os seguintes requerimentos:
• Se houver bolhas, remova-as utilizando boas práticas de laboratório ou deixe as amostras
repousarem em temperatura ambiente até que as bolha se dissipem.
• Para informações sobre o volume da amostra, consulte a documentação do produto.
• Para informações sobre limitações e substâncias interferentes, consulte a documentação
do produto específica do ensaio.
• Durante a preparação de amostras, a conformidade com boas práticas de laboratório
é essencial para minimizar o risco de contaminação cruzada entre as amostras e a
introdução inadvertida de nucleases nas amostras.
• Sempre devem ser utilizadas técnicas assépticas adequadas ao trabalhar com RNA e DNA.
• Tecnologias de amplificação, como a PCR, são sensíveis à introdução acidental de
produtos de reações de amplificação anteriores. Podem ser gerados resultados incorretos
se as amostras clínicas ou os reagentes utilizados forem contaminados pela introdução
acidental de até mesmo algumas moléculas do produto de amplificação.
Requerimentos para o manuseio de amostras, página 414

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 8 Perigos
Introdução
Para minimizar um possível mal aos funcionários e danos ao ambiente do laboratório, atue em
conformidade com as informações sobre perigo e segurança.
Esta seção contém informações complementares. Não utilize as informações complementares
para substituir os requerimentos de segurança no trabalho. Revise quaisquer diferenças
significativas entre as informações complementares e os requerimentos de segurança no
trabalho com a gerência ou um representante de segurança no trabalho.
Responsabilidade do operador, página 416
Símbolos de segurança, página 417
Perigos biológicos, página 419
Perigos químicos, página 421
Manuseio e descarte de resíduos, página 424
Limpeza de derramamentos, página 427
Requerimentos para a descontaminação, página 428
Perigos elétricos, página 429
Perigos mecânicos, página 430
Perigos físicos, página 431

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Responsabilidade do operador Seção 8
Responsabilidade do operador
Utilize o sistema apenas de acordo com o uso pretendido. Os operadores devem ser treinados
antes de operar o sistema. A inobservância das instruções de segurança pode causar lesão
corporal, prejudicar o meio ambiente, danificar o sistema ou afetar adversamente os resultados
dos testes.
Perigos, página 415

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Seção 8 Símbolos de segurança
Símbolos de segurança
Os símbolos de segurança são utilizados no sistema e na documentação do sistema
para identificar condições potencialmente perigosas. Familiarize-se com esses símbolos para
conhecer o tipo de perigo em potencial.
Tabela 13: Símbolos de segurança e descrições
Ícone Descrição
CUIDADO: RISCOS Biológicos
Identifica uma atividade ou área onde pode haver exposição a material
potencialmente infectante.
CUIDADO: Possibilidade de choque elétrico

Indica a possibilidade de choque elétrico se os controles de procedimento ou
engenharia não forem observados.
CUIDADO: Superfície quente
Identifica uma atividade ou área em que pode haver exposição a superfícies
quentes.
CUIDADO: Risco de ferimento pela probe
Identifica uma atividade ou área em que pode haver exposição às probes.
CUIDADO
Quando utilizado neste manual, este ícone é acompanhado por uma descrição do
perigo e uma referência com informações relacionadas ao conteúdo de segurança
nesta seção. Exemplos incluem as seguintes condições:
• CUIDADO: Perigo de Levantamento de Peso
Identifica uma atividade em que pode ser necessário erguer ou mover um
objeto pesado.
• CUIDADO: Peças Móveis
Identifica uma atividade ou uma área em que pode haver exposição a peças
móveis.
• CUIDADO: Perigo Químico
Identifica uma atividade ou uma área onde pode haver exposição a produtos
químicos perigosos.
• CUIDADO: Perigo à Saúde / Perigo Ambiental
Identifica uma atividade ou uma área onde pode haver exposição a
substâncias que possam causar irritação, ou toxicidade ou danos menos sérios
ao ambiente.
CUIDADO: Terminal do condutor de proteção
Terminal ligado ao sistema de aterramento condutor.
Resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos

Indica que o item precisa ser descartado em um recipiente de resíduos de
equipamentos elétricos e eletrônicos à parte e não deve ser descartado no lixo
ou recipiente de resíduos gerais.
CUIDADO: Inflamável

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Perigos
Símbolos de segurança Seção 8
Ícone Descrição
Indica uma atividade ou área em que pode haver exposição a substâncias com
potencial para gerar fogo. Evite exposição a fontes de ignição (chama, fagulhas,
calor).
Dispositivos sensíveis à eletrostática
Observe as precauções para o manuseio de dispositivos sensíveis à descarga
eletrostática. Use uma pulseira antiestática. Descarregue a eletricidade estática de
seu corpo antes de tocar o instrumento.
CUIDADO: Peças Móveis
Indica uma atividade ou área em que pode haver exposição a peças móveis com
potencial para causar lesões sérias.
CUIDADO: Perigo de Esmagamento
Indica uma atividade ou área em que pode haver exposição a um perigo de
esmagamento. Mantenha as mãos longe.
CUIDADO: Objeto perfurante
Indica uma atividade ou área em que pode haver exposição a um objeto perfurante.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Seção 8 Perigos biológicos
Perigos biológicos
A exposição a materiais potencialmente infectantes pode ocorrer quando as seguintes
atividades são realizadas:
• Manuseio de amostras, reagentes, calibradores e controles
• Limpeza de derramamentos
• Manuseio e descarte de resíduos
• Deslocamento do sistema
• Procedimentos de manutenção
• Procedimentos de descontaminação
• Procedimentos de substituição de componentes
Observe as precauções para ajudar a minimizar o impacto dessa exposição.
Precauções, página 419
Precauções
Considere como potencialmente infectantes todos os produtos derivados de materiais de origem
humana e todas as superfícies e componentes do sistema que tiverem entrado em contato
com materiais de origem humana. Nenhum método de teste conhecido pode proporcionar total
garantia de que os produtos derivados de material de origem humana não transmitam infecção.
Recomenda-se que todos os materiais potencialmente infectantes sejam manuseados de acordo
com a norma da OSHA (Bloodborne Pathogens)1. Utilize o Nível de Biossegurança 22 ou
práticas de biossegurança adequadas3 ,4 para materiais que contenham ou que se suspeite
conter agentes infectantes. As precauções incluem as seguintes ações:
• Ao manusear materiais de origem humana ou componentes de sistema contaminados:
– Use luvas, jaleco e óculos de proteção.
– Não coma, beba, fume, aplique cosméticos ou manuseie lentes de contato.
• Não pipete com a boca.
• Limpe respingos de materiais potencialmente infectantes e componentes de sistema
contaminados com um detergente à base de quaternário de amônio. Em seguida, borrife ou
limpe a superfície com solução de hipoclorito de sódio a 1%. Deixe o desinfetante agir na
superfície por, no mínimo, 10 minutos.
• Descontamine e descarte todas as amostras, reagentes e outros materiais potencialmente
contaminados de acordo com os regulamentos locais, estaduais e nacionais.
Limpe imediatamente uma área afetada se ocorrer exposição a materiais potencialmente

infectantes ou de risco biológico:

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Perigos biológicos Seção 8
Olhos Enxague com água por 15 minutos.
Boca Enxague com água.
Pele Lave a área afetada com água e sabão. Aplique álcool,

Iodopovidona, clorexidina ou outro antisséptico.
Ferimento por Deixe o ferimento sangrar livremente. Lave a área afetada

perfuração com água e sabão.
Procure assistência médica o mais rápido possível para obter o acompanhamento adequado.
Referências Bibliográficas
1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part

1910.1030, Bloodborne pathogens.
2. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories. 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office; December 2009.
3. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. 3rd ed. Geneva: World Health
Organization; 2004.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Protection of Laboratory Workers From
Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline--Fourth Edition. CLSI Document
M29-A4. Wayne, PA: CLSI; 2014.
Perigos biológicos, página 419

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Seção 8 Perigos químicos
Perigos químicos
A exposição a produtos químicos perigosos pode ocorrer quando os consumíveis são
manuseados.
Para minimizar qualquer exposição a produtos químicos perigosos, siga as instruções fornecidas
na seguinte documentação:
• Bula do ensaio do produto
• Rotulagem específica do produto
• Fichas de dados de segurança (SDS)
Quando o Alinity m System é instalado e utilizado corretamente, as características do design do

sistema reduzem ainda mais os níveis de exposição.
Os produtos do sistema são classificados e rotulados de acordo com o Sistema
Globalmente Harmonizado (GHS) de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos conforme
implementado em regulamentos regionais. Exemplos de regulamentos regionais incluem o
Hazard Communication Standard (HCS) da OSHA nos Estados Unidos e a European Regulation
(EC) 1272/2008 sobre a classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas
(CLP).
Pictogramas (losangos com borda vermelha), palavras de sinalização (como Atenção e Perigo),
frases de perigo (H) e precaução (P) estão incluídos na respectiva rotulagem dos produtos.
Outros avisos e precauções específicos do país também podem ser incluídos na rotulagem dos
produtos.
Para obter fichas de dados de segurança ou localizar informações de contato específicas do
país, entre em contato com o seu representante do Suporte Técnico Abbott local.
Descarte resíduos líquidos e reagentes para preparar as amostras Abbott que contenham
guanidina de acordo com regulamentos locais, estaduais e nacionais. O nível de guanidina no
recipiente de resíduos líquidos pode ser de até 1.6 M.
adequadas para material de perigo biológico. Não misture agentes oxidantes como
hipoclorito de sódio com reagentes que contenham guanidina ou com resíduos líquidos.
A combinação de hipoclorito de sódio a esses reagentes e resíduos pode resultar
na formação de gases tóxicos. Se essa mistura ocorrer em um recipiente fechado, a
pressão dentro dele pode aumentar.
Precauções gerais, página 422
Azida sódica, página 422
Sensibilizantes, página 423
Guanidina, página 423

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Perigos químicos Seção 8
Precauções gerais
De forma geral, observe as seguintes precauções ao manusear produtos químicos:
• Consulte as fichas de dados de segurança para obter instruções e precauções de
segurança.
• Evite o contato com a pele e os olhos. Em caso de provável contato com o material, utilize
luvas impermeáveis, roupas protetoras e proteção ocular.
• Mantenha o ambiente limpo. Não coma, beba ou conserve alimentos e bebidas em áreas
onde são utilizados produtos químicos.
• Limpe imediatamente os fluidos derramados.
• Consulte um médico em caso de irritação ou sinais de toxicidade após a exposição.
CUIDADO: Este produto contém substâncias químicas conhecidas pelo estado da
Califórnia como causadores de câncer e más-formações congênitas ou outros
danos no aparelho reprodutor.
• Para informações relativas ao Artigo 33 do regulamento EU REACH (EC 1907/2006,
Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos), acesse
pmis.abbott.com. Para problemas de logon no website, entre em contato com o Abbott
Laboratories pelo e-mail abbott.REACH@abbott.com.
• Para consultar as tabelas de Restrição de Substâncias Perigosas China RoHS 2, de acordo
com a Diretiva da Indústria de Eletrônicos da República Popular da China SJ/T 11364-2014,
entre em contato com seu representante do Suporte Técnico Abbott local.
Azida sódica
Alguns produtos contêm azida sódica. Tome as seguintes precauções ao utilizar produtos ou
manusear resíduos que contenham azida sódica:
• Não utilize nenhum produto ou substância química com um pH abaixo de 6 para desinfetar
resíduos que contenham azida sódica. É liberado ácido hidrazoico, um gás altamente
tóxico, quando o pH for menor que 6. A operação normal do sistema utiliza pequenas
quantidades de azida sódica com outros componentes dos reagentes e não gera ácido
hidrazoico em níveis nocivos ao operador.
• Realize o fluxo dos drenos minuciosamente com água várias vezes por dia para evitar
a formação de azidas metálicas potencialmente explosivas nos componentes de chumbo,
cobre, latão ou na solda da tubulação do laboratório, se resíduos do produto ou instrumento
forem descartados em um dreno. Mais informações sobre azidas em drenos de laboratório
estão disponíveis no Current Intelligence Bulletin No.13: Explosive Azide Hazard (16 de
agosto de 1976), uma publicação do U.S. National Institute for Occupational Safety and
Health (NIOSH). Para obter uma cópia desse boletim, entre em contato com o seu
representante local ou acesse um dos seguintes websites:
– cdc.gov/niosh

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Seção 8 Perigos químicos
Procure pelo título do boletim.

– https://www.molecular.abbott/us/en/home
Sensibilizantes
Alguns produtos contêm baixos níveis de ingredientes considerados sensibilizantes. Os
sensibilizantes podem desencadear reações alérgicas em algumas pessoas. As reações
alérgicas podem ocorrer com a primeira exposição ou apenas após repetidas exposições.
As metil-isotiazolonas, utilizadas como conservantes em alguns produtos, foram associadas
ao desencadeamento de reações alérgicas cutâneas (dermatite de contato alérgica). Alguns
limpadores enzimáticos podem desencadear reações alérgicas no sistema respiratório de
pessoas sensíveis aos ingredientes.
Para reduzir o potencial de exposição a sensibilizantes, observe as seguintes precauções:
• Utilize boas técnicas laboratoriais para minimizar respingos, derramamentos e outras
aerossolizações de líquidos e pós, particularmente ao verter ou transferir materiais.
• Utilize luvas impermeáveis e outros equipamentos de proteção individual apropriados para
laboratórios biomédicos.
• Remova imediatamente as luvas se estiverem danificadas ou contaminadas.
• Lave as mãos após remover as luvas e imediatamente antes de colocar luvas novas.
• Manuseie recipientes em uma altura confortável abaixo do nível do peito.
Guanidina
Descarte resíduos líquidos e reagentes da solução do sistema Abbott que contenham guanidina
de acordo com regulamentos locais, estaduais e nacionais.
NOTA: Os resíduos líquidos são potencialmente infectantes. Utilize precauções adequadas para
material de perigo biológico. Não misture agentes oxidantes como hipoclorito de sódio com
reagentes que contenham guanidina ou com resíduos líquidos. A combinação de hipoclorito
de sódio a esses reagentes e resíduos pode resultar na formação de gases tóxicos. Se essa
mistura ocorrer em um recipiente fechado, a pressão dentro dele pode aumentar.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Manuseio e descarte de resíduos Seção 8
Manuseio e descarte de resíduos

Cada laboratório tem a responsabilidade de identificar todos os recipientes de resíduos e
identificar seus fluxos de resíduos para se certificar de que o resíduo seja descartado de
acordo com os regulamentos locais, estaduais e nacionais.
Descontamine e descarte todos os materiais com possível risco biológico de acordo com os
regulamentos locais, estaduais e nacionais. Todos os materiais devem ser manuseados de
forma a minimizar a chance de possível contaminação da área de trabalho.
Resíduos líquidos, página 424
Resíduos sólidos, página 426
Baterias, página 426
Resíduos líquidos
CUIDADO: Os resíduos líquidos podem conter substâncias com potencial para gerar
fogo e devem ser manuseados e descartados de acordo com os regulamentos locais,
estaduais e nacionais. Evite exposição a fontes de ignição (chama, fagulhas, calor).
Para atender aos requerimentos institucionais ou locais para a descontaminação ou desinfecção
de resíduos líquidos que contenham materiais infectantes ou potencialmente infectantes,
considere as seguintes precauções:
• Selecione um desinfetante eficaz contra agentes infecciosos e outros agentes microbianos
que possam ser predominantes na população local. Um desinfetante eficaz contra
Mycobacterium tuberculosis geralmente é eficaz contra todos os vírus conhecidos e
bactérias não formadoras de esporos, sendo adequado para a maioria das situações de
um laboratório clínico.
• Selecione um desinfetante e um método que não forme bolhas, efervesça ou produza
aerossóis.
• Não utilize nenhum produto ou substância química com um pH abaixo de 6. O uso de
materiais com pH abaixo de 6 gera ácido hidrazoico, um gás altamente tóxico, se os
resíduos dos materiais contiverem azida sódica.
• Não misture agentes oxidantes, como hipoclorito de sódio, com a solução do sistema de
Lise contendo guanidina e resíduos líquidos. A combinação de hipoclorito de sódio com
esses reagentes e resíduos pode resultar na formação de gases tóxicos. Se essa mistura
ocorrer em um recipiente fechado, a pressão dentro dele pode aumentar.
• Não utilize nenhum produto ou substância química que contenha algum metal para
desinfecção. Esta precaução evita a formação de azidas metálicas altamente explosivas
em resíduos que possam conter azida sódica.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Seção 8 Manuseio e descarte de resíduos
• Obtenha e revise as informações de segurança do fabricante antes de usar qualquer

desinfetante.
• Use desinfetantes de acordo com as orientações do fabricante (por exemplo, não use
desinfetante em excesso). A inobservância das orientações do fabricante pode provocar
efeitos inesperados.
• Não utilize um desinfetante se a instalação, o equipamento e outras medidas de proteção
não forem adequadas para o uso seguro com o desinfetante.
• Não é recomendável utilizar autoclave para materiais contaminados com produtos que
contenham substâncias químicas perigosas, se inaladas em baixas concentrações (por
exemplo, cianetos).
CUIDADO: Utilizar autoclave em poços de reação selados não degradará o produto
amplificado e pode acarretar a liberação do produto amplificado ao abrir os poços
selados. A área do laboratório pode ser contaminada pelo produto amplificado se
os materiais residuais não forem cuidadosamente manuseados e contidos.
• Utilize equipamento de proteção individual apropriado (como luvas, jaleco e proteção
ocular) ao realizar atividades de descontaminação.
Etanol, página 425
Etanol
CUIDADO: Nessa atividade ou área pode haver exposição a substâncias com potencial
para gerar fogo. Evite exposição a fontes de ignição (chama, fagulhas, calor).
O etanol da solução do sistema é um líquido inflamável. O etanol também está presente

em diversas concentrações em reagentes de processamento de amostras dentro das IRUs
carregadas e nos recipientes de resíduos líquidos.
Adote as seguintes precauções no manuseio do etanol e de outros reagentes e resíduos
líquidos:
• Não opere, não mantenha o Alinity m System, nem manuseie a solução do sistema de
etanol e os resíduos líquidos perto de chamas expostas ou fontes de ignição (aparelhos
elétricos de aquecimento, dispositivos elétricos ou mecânicos que podem gerar faíscas,
descargas estáticas).
• Certifique-se de que o laboratório possua sistemas de ventilação adequados para evitar
que os gases do etanol se acumulem. Consulte a Norma para Proteção contra Fogo em
Laboratórios que Utilizam Materiais Químicos dos EUA, NFPA 45-2015, ou regulamentos
semelhantes para o seu país.
• Descarte reagentes e resíduos líquidos que contenham álcool de acordo com regulamentos
locais, estaduais e nacionais.
Resíduos líquidos, página 424

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Manuseio e descarte de resíduos Seção 8
Resíduos sólidos
Os resíduos no compartimento de resíduos sólidos são considerados material infectante. Tenha
cuidado ao manusear e esvaziar os recipientes de resíduos da IRU. Manuseie e descarte os
resíduos sólidos de acordo com os regulamentos locais, estaduais e nacionais.
Baterias
A Diretiva Europeia sobre Baterias requer a coleta separada de baterias usadas para facilitar a
reciclagem e proteger o meio ambiente.
O sistema contém baterias que não devem ser removidas ou consertadas pelo operador.
Apenas um representante da Abbott Molecular pode remover as baterias do sistema ao final de
sua vida útil e descartá-las de acordo com os regulamentos locais para a coleta separada de
baterias usadas.
Em caso de dúvidas ou para localizar informações de contato específicas do país, entre em
contato com o seu representante do Suporte Técnico Abbott.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Seção 8 Limpeza de derramamentos
Limpeza de derramamentos
Limpe os derramamentos de acordo com práticas de biossegurança estabelecidas e siga as
instruções nas fichas de dados de segurança. Em geral, práticas de trabalho seguras para a
limpeza de derramamentos incluem os seguintes requerimentos:
1. Utilizar equipamento de proteção individual apropriado, como luvas, jaleco e proteção
ocular.
2. Absorver o derramamento com um material absorvente.
3. Limpar a área do derramamento com um detergente à base de quaternário de amônio.
4. Borrifar ou limpar com um pano a área do derramamento com solução de hipoclorito de
sódio a 1%. Deixar o desinfetante em contato com a superfície por, no mínimo, 10 minutos.
5. Descartar todo o material absorvente e os lenços de acordo com os regulamentos locais,
estaduais e nacionais.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Requerimentos para a descontaminação Seção 8
Requerimentos para a descontaminação

Hipoclorito de sódio e outros desinfetantes são produtos químicos tipicamente perigosos que
reagem com muitos produtos químicos, materiais e tecidos vivos. Para reduzir o potencial de
exposição a desinfetantes, observe as seguintes precauções gerais:
• Obtenha e revise as informações de segurança do fabricante antes de usar qualquer
desinfetante.
• Utilize equipamento de proteção individual apropriado (como luvas, jaleco e proteção
ocular) ao realizar atividades de descontaminação.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Seção 8 Perigos elétricos
Perigos elétricos
O sistema não representa perigos elétricos incomuns aos operadores se for instalado e operado
sem modificação e se estiver conectado a uma fonte de energia que atenda às especificações.
A conscientização básica sobre os perigos elétricos é essencial para a operação segura do
sistema. Apenas pessoal de serviço de campo Abbott pode realizar serviços elétricos.
Os elementos de segurança elétrica incluem os seguintes requerimentos:
• Utilize apenas cabos de alimentação e acessórios elétricos aprovados, como os cabos e
acessórios fornecidos com o sistema, para proteção contra choques elétricos.
• Não desconecte nenhuma conexão elétrica nem realize serviços em nenhum componente
elétrico ou interno enquanto o sistema estiver ligado.
• Mantenha os líquidos longe de todos os conectores de componentes elétricos e de
comunicação.
• Não toque em nenhum interruptor ou tomada com as mãos molhadas.
• Mantenha o piso seco e limpo embaixo e ao redor do sistema.
• Limpe imediatamente derramamentos de líquidos. Desligue a energia do sistema e
desconecte o cabo de energia antes de limpar grandes derramamentos de líquidos.

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Perigos
Perigos mecânicos Seção 8
Perigos mecânicos
O Alinity m System é um sistema automatizado que opera por meio de controle por computador.
Como a maioria dos equipamentos automáticos, existe potencial para ferimento e lesão corporal
ao movimentar componentes mecânicos quando o sistema está em funcionamento.
Para minimizar os perigos mecânicos, o sistema oferece portas de acesso ou mecanismos de
proteção contra o contato acidental com componentes em movimento e incorpora funções de
segurança ao hardware.
O sistema requer que o operador posicione corretamente todas as amostras, reagentes,
calibradores, controles e tubos no sistema. Certifique-se de que os tubos e reagentes estejam
posicionados corretamente antes que qualquer operação seja iniciada.
Embora o sistema esteja equipado com recursos de segurança para interromper a descida das
ponteiras, não coloque a mão no centro de processamento durante a operação do sistema.
Para interromper um processamento, siga as instruções de operação neste manual.
Observe que podem existir potenciais riscos mecânicos e biológicos. Cuidado com as peças em
movimento. Não se aproxime das trajetórias das peças móveis.
Durante a operação do sistema, o operador poderá se expor aos seguintes componentes em
movimento:
• Robô pipetador
• Robô manipulador da IRU
• Robô manipulador de resíduos
• Elevadores da IRU
Os elementos de segurança mecânica incluem os seguintes requerimentos:

• Não contorne nem passe por cima dos dispositivos de segurança.
• Mantenha todas as tampas e barreiras protetoras nas posições apropriadas.
• Não realize tarefas manuais na superfície do sistema.
• Não insira nenhuma parte do corpo em uma área de movimento mecânico durante o
funcionamento do sistema.
• Não use artigos de vestuário ou acessórios que possam ficar presos no sistema.
• Retire dos bolsos itens que possam cair no sistema.
• Observe que ações reflexas podem ocorrer e provocar lesões em caso de mau
funcionamento do sistema ou uma sequência inesperada de movimentos.
• Tenha cuidado ao realizar procedimentos de ajuste, manutenção, limpeza e reparos.
• Tenha cuidado ao carregar racks ou bandejas de amostras.
• Tenha cuidado ao mover recipientes de resíduos.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Seção 8 Perigos físicos
Perigos físicos
Devem ser utilizadas práticas seguras para evitar danos em caso de exposição a potenciais
perigos físicos.
Ponteiras e outros objetos pontiagudos, página 431
Objetos pesados, página 431
Perigos de tropeçamento, página 431
Ponteiras e outros objetos pontiagudos

As ponteiras são pontiagudas e podem estar contaminadas com material infectante. Evite
o contato com as pontas das ponteiras. Embora o sistema esteja equipado com recursos
de segurança para interromper a descida das ponteiras, não coloque a mão no centro de
processamento durante a operação do sistema.
De modo geral, minimize o uso de objetos pontiagudos e de vidro. Utilize meios mecânicos para
remover pedaços de vidro quebrado e contaminado. Descarte os objetos pontiagudos em um
recipiente apropriadamente rotulado, resistente à perfuração e à prova de vazamentos antes do
tratamento e descarte.
Objetos pesados
O sistema é um instrumento pesado. Para informações sobre o deslocamento do sistema, entre
em contato com um representante da Abbott Molecular.
Obtenha ajuda adequada ou utilize dispositivos mecânicos para movimentar ou erguer itens
pesados.
Perigos de tropeçamento
O Alinity m System é equipado com um cabo de alimentação para o instrumento, diversos
cabos de computador e tubulação de água e de resíduos. Para evitar perigos de tropeçamento,
certifique-se de que cabos, fios e tubulações sejam passados de forma segura em áreas de
grande circulação.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Perigos
Perigos físicos Seção 8
NOTAS

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 9 Serviço, manutenção e diagnóstico
Introdução
Serviço, manutenção e diagnóstico apropriados do sistema são alguns dos aspectos mais
importantes de um programa completo de garantia de qualidade. Um programa de serviço,
manutenção e diagnóstico completo:
• Minimiza o tempo de inatividade.
• Preserva os registros para inspeção e acreditação.
• Preserva o desempenho do sistema para otimizar os resultados dos testes.
Manutenção e diagnóstico, página 434
Substituição de componentes, página 460

G8-2141R11 - 2020-10-15
Serviço, manutenção e diagnóstico
Manutenção e diagnóstico Seção 9
Manutenção e diagnóstico
O software do sistema oferece uma interface de fácil uso para realizar e monitorar as atividades
de manutenção e diagnóstico.
A tela Procedimentos exibe os procedimentos de manutenção e diagnóstico que podem ser
realizados. Após iniciar um procedimento, siga as instruções passo a passo até sua conclusão.
O registro online indica a data e a hora em que o procedimento é concluído. A realização do
procedimento é monitorada no registro online.
Serviço, manutenção e diagnóstico, página 433
Monitoramento do laboratório quanto à presença de contaminação, página 434
Tela Procedimentos, página 435
Tela Registro de Procedimentos, página 442
Status dos procedimentos de manutenção e diagnóstico, página 447
Descrição dos procedimentos de manutenção, página 448
Descrição dos procedimentos diagnósticos, página 458
Preparação para descomissionar o instrumento, página 459
Monitoramento do laboratório quanto à presença de contaminação

Materiais necessários: • Água livre de DNase/RNase (Eppendorf ou equivalente)
• Tubo de transporte Alinity m

• Aplicadores com ponta de algodão (Puritan ou equivalente)
Recomenda-se que esse teste seja realizado periodicamente para monitorar as superfícies
e os equipamentos do laboratório quanto à contaminação pelo produto de amplificação. É
muito importante testar todas as áreas que possam ter sido expostas a amostras processadas,
controles, calibradores e/ou produtos de amplificação. Isso inclui objetos manuseados
rotineiramente, como pipetas, teclas de função e do Alinity m System, superfícies de bancada do
laboratório, centrífugas e adaptadores de centrífuga.
1. Adicione 1.5 mL de água livre de RNase em um tubo de transporte Alinity m.
2. Sature a ponta de algodão de um aplicador (Puritan ou equivalente) na água livre de RNase
do tubo de transporte Alinity m.
3. Utilizando a ponta de algodão saturada do aplicador, limpe a área a ser monitorada com um
movimento de varrição. Coloque o aplicador no tubo de transporte.
4. Gire a ponta de algodão na água livre de RNase dez (10) vezes e, em seguida, pressione
o aplicador ao longo da parte interna do tubo para que o líquido volte para a solução no
fundo do tubo de transporte. Descarte o aplicador.
5. Se o armazenamento for aplicável, tampe o tubo de transporte com uma tampa perfurável
Alinity m.
6. Teste essa amostra de acordo com a documentação do produto.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 9 Manutenção e diagnóstico
7. A presença de contaminação de uma sequência de ácido nucleico é indicada se os testes

das amostras do swab com um ensaio específico para a sequência de ácido nucleico
gerarem resultados positivos.
8. Se forem detectados contaminantes amplicon no equipamento, siga as diretrizes de
limpeza e descontaminação fornecidas no manual de operações do equipamento. Se forem
detectados contaminantes amplicon nas superfícies, limpe as áreas contaminadas com
solução de hipoclorito de sódio a 1.0% (v/v) e, em seguida, etanol a 70% ou água.
NOTA: Soluções com cloro podem perfurar o equipamento e o metal. Utilize quantidade
suficiente ou aplicações repetidas de etanol a 70% ou água até que os resíduos de cloro
não estejam mais visíveis.
9. Repita os testes da área contaminada refazendo os passos 1 a 6.
Tela Procedimentos
Na tela Procedimentos, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Procedimentos de manutenção agendados a serem realizados por categoria
• Procedimentos diagnósticos disponíveis a serem realizados por categoria
• Procedimentos de manutenção ou procedimentos diagnósticos em andamento
Um operador treinado pode realizar as seguintes funções:

• Acessar os detalhes de um procedimento de manutenção ou procedimento diagnóstico.
• Realizar um procedimento de manutenção ou procedimento diagnóstico.
• Imprimir um procedimento de manutenção ou procedimento diagnóstico.
• Acessar os registros de manutenção ou diagnóstico.
Descrição dos elementos da tela Procedimentos, página 436
Descrição dos elementos do submenu Detalhes da Versão para o Procedimento, página 437
Tela Executar Procedimento, página 438
Descrição dos elementos do submenu Mostrar Vídeo, página 440
Descrição dos elementos do submenu Mostrar Imagem, página 440
Realização de um procedimento de manutenção ou um procedimento diagnóstico, página 441
Retorno a um procedimento de manutenção ou um procedimento diagnóstico em andamento,
página 442

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos da tela Procedimentos
Guia Manutenção, guia Diagnóstico

A guia Manutenção exibe procedimentos de manutenção que podem ser realizados. A guia
Diagnóstico exibe procedimentos diagnósticos que podem ser realizados. Os procedimentos
diagnósticos ou de manutenção são agrupados por categorias. As guias de Categoria são
exibidas do lado direito da tela Procedimentos.
Elementos
Procedimento Exibe uma lista dos procedimentos que podem ser realizados.
Os procedimentos são agrupados por categorias. O botão
Menos , próximo a cada categoria, recolhe a lista de
procedimentos associados com a categoria. O botão Mais ,
próximo a cada categoria, expande a lista de procedimentos
associados com a categoria.
Realizado pela Última Exibe a data e a hora em que o procedimento foi realizado
Vez pela última vez.
ID Operador Exibe o ID operador que estava logado no sistema quando o

procedimento foi realizado.
Guias Categoria São exibidas as seguintes categorias para os procedimentos

de manutenção, se aplicável:
• Todos
• A fazer
• Semanal
• Mensal
• Semestral
• Anual
• Se necessário

diagnósticos:
• Unidades Amp-Detect
• Processamento da Amostra
• Robô Pipetador
• Soluções do Sistema
• Sistema
• Utilitários

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função
Registro Navega para a tela Registro de Procedimentos.
Detalhes Exibe os Detalhes da Versão para o submenu Procedimento.
Executar Navega para a tela Executar Procedimento.
Guia Em andamento
A guia Em andamento exibe o procedimento de manutenção ou diagnóstico que se encontra em
andamento para o instrumento.
Elementos
Procedimento Exibe o procedimento que se encontra em andamento para o

instrumento.
Status Exibe o status do procedimento diagnóstico ou de

manutenção.
Hora de Início Exibe a data e a hora em que o procedimento foi iniciado.
Botões de Função
Continuar Navega para a tela Executar Procedimento do procedimento

diagnóstico ou de manutenção que está em andamento.
Descrição dos elementos do submenu Detalhes da Versão para o Procedimento

O submenu Detalhes da Versão para o Procedimento oferece detalhes da versão do
procedimento de manutenção ou diagnóstico selecionado.
Área Detalhes do Procedimento
Procedimento Exibe o número e o nome do procedimento selecionado.
Descrição Oferece uma breve descrição do procedimento selecionado.
Versão Atual Exibe a versão atual do procedimento selecionado.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Categoria Exibe a categoria do procedimento selecionado.
Status para Realizar o Exibe o status do instrumento que é necessário para realizar
Procedimento o procedimento selecionado.
Nível de Acesso do Exibe o nível de acesso do operador necessário para realizar

Operador o procedimento selecionado.
Área Detalhes do Último Realizado
Versão Exibe a versão do procedimento selecionado quando

o procedimento foi realizado pela última vez. Se o
procedimento não foi realizado, o elemento aparece em
branco.
Data de Conclusão Exibe a data e a hora em que o procedimento selecionado

foi realizado pela última vez. Se o procedimento não foi
realizado, o elemento aparece em branco.
ID Operador Exibe a identificação do operador que estava logado no

sistema quando o procedimento selecionado foi realizado. Se
o procedimento não foi realizado, o elemento aparece em
branco.
Status de Conclusão Exibe o último status do procedimento selecionado. Se o

procedimento não foi realizado, o elemento aparece em
branco.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Tela Executar Procedimento

Na tela Executar Procedimento, o operador pode visualizar as seguintes informações sobre um
procedimento em andamento:
• Nome e categoria do procedimento
• Status do procedimento
• Descrição do procedimento

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Continuar o procedimento.
• Acessar outras telas.
• Sair do procedimento.
Descrição dos elementos da tela Executar Procedimento, página 439
Descrição dos elementos da tela Executar Procedimento

Descreve informações sobre o procedimento e as instruções passo a passo para realizar o
procedimento.
Elementos
Tipo Exibe o tipo de procedimento que está sendo executado:

• Manutenção
• Diagnóstico
Categoria Exibe a categoria de diagnóstico ou manutenção do

procedimento.
Procedimento Exibe o número e o nome do procedimento.
Status Exibe o status do procedimento diagnóstico ou de

manutenção.
Instruções Exibe instruções passo a passo para realizar o procedimento

de manutenção ou diagnóstico.
Comentário Exibe os botões e os campos para dar continuidade ao

procedimento ou fazer comentários.
Atividade Exibe a atividade do instrumento enquanto realiza o

procedimento.
Resultados Exibe os resultados do procedimento.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Sair Cancela seleções ou entradas e exibe o botão OK para sair

do procedimento.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Mostrar Vídeo Exibe o submenu Mostrar Vídeo.
Mostrar Imagem Exibe o submenu Mostrar Imagem.
Tela Executar Procedimento, página 438
Descrição dos elementos do submenu Mostrar Vídeo

No submenu Mostrar Vídeo, o operador pode reproduzir um vídeo que é específico para o
procedimento diagnóstico ou de manutenção que está sendo realizado.
Elemento
Botão Fechar Fecha o submenu.
Botões de Função
Indicador do vídeo Avança e retrocede o vídeo.
Botão Play Inicia o vídeo.
Botão Pausar Pausa o vídeo.
Botão Parar Para o vídeo.
Botão Áudio No momento, o áudio não está disponível para os vídeos de

manutenção e diagnóstico.
Indicador de volume No momento, o áudio não está disponível para os vídeos de

manutenção e diagnóstico.

Descrição dos elementos do submenu Mostrar Imagem

No submenu Mostrar Imagem, o operador pode exibir uma imagem que é específica para o
procedimento diagnóstico ou de manutenção que está sendo realizado.
Elementos
Botão Fechar Fecha o submenu.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Botões de Função

Realização de um procedimento de manutenção ou um procedimento diagnóstico

Siga os passos para realizar e monitorar os procedimentos de manutenção e diagnóstico.
A guia Manutenção inclui procedimentos programados e procedimentos conforme necessário a
serem realizados.
A guia Diagnóstico inclui procedimentos que podem ser utilizados para confirmar o status de
unidades e mecanismos para ajudar a identificar e resolver problemas operacionais.
CUIDADO: Os procedimentos de manutenção e diagnóstico podem expor os operadores
a uma ou várias condições potencialmente perigosas. Operadores não treinados não
devem realizar esses procedimentos.
1. Na barra de menu, toque em Procedimentos.
NOTA: Se Procedimentos não for um ícone na barra de menu, toque em Sistema e, em
seguida, Procedimentos.
2. No lado direito da tela Procedimentos, toque em uma guia de categoria.
3. Em Procedimento, toque em um procedimento.
4. Toque em Executar.
Na tela Executar Procedimento, uma descrição do procedimento é exibida no quadro
Instruções. Se um procedimento for selecionado por engano, toque em Sair para deixar o
procedimento.
5. Para realizar o procedimento, toque no botão de entrada do usuário Prosseguir.
6. Siga as instruções na caixa Instruções.
Alguns procedimentos possuem fotos e vídeos para auxiliar a realizar o procedimento. O
botão Mostrar Vídeo e o botão Mostrar Imagem são exibidos quando imagens e vídeos
estão disponíveis.
7. Para sair do procedimento enquanto ele estiver em andamento, toque em qualquer ícone na
barra de menu.
O software do sistema oferece a possibilidade de utilizar outras áreas do SCC enquanto um
procedimento é executado em segundo plano. Quando um procedimento requer resposta do
operador, um símbolo âmbar é exibido no ícone Procedimentos.
NOTA: A guia Em andamento da tela Procedimentos exibe os procedimentos em
andamento.
8. Para imprimir um relatório de procedimento, toque em Imprimir.
9. Para concluir o procedimento, toque em OK.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Retorno a um procedimento de manutenção ou um procedimento diagnóstico em

andamento
Execute os passos para retornar à tela Executar Procedimento de um procedimento de
manutenção em andamento ou um procedimento diagnóstico em andamento. O operador deverá
retornar a esta tela para fornecer uma resposta quando necessário ou concluir o procedimento.
NOTA: Se um procedimento requer uma resposta, é exibida a visualização Em andamento.
Se a visualização não for exibida, toque na guia Em andamento.
2. Em Procedimento, toque em um procedimento em andamento.
3. Toque em Continuar.
4. Na tela Executar Procedimento, siga as instruções da caixa Instruções.
5. Para imprimir um relatório de procedimento, toque em Imprimir.
6. Para concluir um procedimento, toque em OK.
Tela Registro de Procedimentos

Na tela Registro de Procedimentos, o operador pode visualizar informações sobre os
procedimentos diagnósticos e de manutenção que foram realizados. O sistema armazena os
dados por, no máximo, 2 anos.
• Aprovar um registro.
• Imprimir um registro.
• Adicionar um comentário a um procedimento.
Descrição dos elementos na guia Manutenção da tela Registro de Procedimentos, página 443
Descrição dos elementos na guia Diagnósticos da tela Registro de Procedimentos, página 444
Descrição dos elementos do submenu Detalhes para Registro, página 444
Adicionar um comentário a um procedimento de manutenção ou um diagnóstico, página 446
Aprovar um registro de manutenção, página 446

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Manutenção da tela Registro de Procedimentos
Guia Manutenção
A guia Manutenção exibe os registros de manutenção. A seguinte lista explica os elementos
descritivos dos registros de manutenção:
• Uma caixa cinza indica que o procedimento está com status Programado, Pendente,
Cancelado pelo Usuário, Não Realizado ou Falha. Se o procedimento for realizado várias
vezes no mesmo dia, é exibido o status do procedimento realizado por último.
Toque na caixa para exibir o submenu Detalhes para Registro.
• Uma caixa azul indica que o procedimento foi realizado e possui um status Concluído.
• Um asterisco (*) dentro da caixa indica que foi inserido um comentário para o procedimento
no submenu Detalhes para Registro.
• Um número dentro da caixa indica que o procedimento foi realizado várias vezes no mesmo
dia.
• Nenhuma caixa indica que o procedimento não foi realizado nem agendado para aquele dia.
Elementos
Procedimento Exibe o nome do procedimento de manutenção.
Status Exibe o status de aprovação do registro de manutenção

selecionado. Os status são Aprovado e Não aprovado.
ID Operador Exibe o identificador do operador que aprovou o registro. O

elemento fica vazio, se o registro não tiver sido aprovado.
Data/Hora Aprovação Exibe a data e a hora em que o registro foi aprovado. O

elemento fica vazio, se o registro não tiver sido aprovado.
Mês da Atividade Exibe o mês e o ano para o registro exibido.
Botões Voltar e Navega para o registro de manutenção anterior ou posterior.

Avançar
Botões de Função
Procedimentos Navega para a tela Procedimentos.
Aprovar Utilizado para aprovar o registro de manutenção para o mês

exibido.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Diagnósticos da tela Registro de Procedimentos
Guia Diagnósticos
A guia Diagnósticos exibe os registros de diagnóstico. A seguinte lista explica os elementos
descritivos dos registros de diagnóstico:
• Uma caixa cinza indica os procedimentos que não foram concluídos com êxito. Se o
procedimento for realizado várias vezes no mesmo dia, é exibido o status do procedimento
realizado por último.
• Uma caixa azul indica que o procedimento foi realizado e possui um status Concluído.
• Um asterisco (*) dentro da caixa indica que foi inserido um comentário para o
procedimento, no submenu Detalhes para Registro.
• Um número dentro da caixa indica que o procedimento foi realizado várias vezes no mesmo
dia.
• Nenhuma caixa indica que o procedimento não foi realizado nem agendado para aquele dia.
Elementos
Procedimento Exibe o nome do procedimento de manutenção.
Mês da Atividade Exibe o mês e o ano para o registro exibido.
Botões Voltar e Navega para o registro de manutenção anterior ou posterior.

Avançar
Botões de Função
Procedimentos Navega para a tela Procedimentos.
Descrição dos elementos do submenu Detalhes para Registro

O submenu Detalhes para Registro fornece detalhes do procedimento diagnóstico ou de
manutenção selecionado.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos
Procedimento Exibe o nome do procedimento diagnóstico ou de

manutenção selecionado.
Versão Exibe o número da versão do procedimento.
Categoria Exibe a categoria do procedimento de manutenção ou de

diagnóstico.
ID Operador Exibe o identificador do operador que estava logado no

sistema quando o procedimento foi realizado. Para os
registros de manutenção, o elemento fica vazio, se o
procedimento tiver um status Programado, Pendente ou Não
Realizado.
Data de Conclusão Exibe a data e a hora em que o procedimento foi concluído.

Para os registros de manutenção, o elemento fica vazio, se o
procedimento tiver um status Programado, Pendente ou Não
Realizado.
Status de Conclusão Exibe o status final do procedimento concluído.
Comentário Utilizado para inserir comentários para o procedimento

selecionado.
Resultados Exibe os resultados gerados para o procedimento

selecionado.
Botões de Função

ou fecha o submenu.

Anterior Exibe os detalhes anteriormente visualizados para o registro.

O botão é exibido apenas quando o procedimento é realizado
várias vezes no mesmo dia.
Próximo Exibe os próximos detalhes para o registro. O botão é exibido

apenas quando o procedimento é realizado várias vezes no
mesmo dia.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Adicionar um comentário a um procedimento de manutenção ou um diagnóstico

Realize este procedimento para adicionar um comentário a um procedimento listado no
registro de manutenção ou registro diagnóstico. Adicione comentários conforme necessário para
documentar as seguintes informações:
• Por que um procedimento de manutenção não foi concluído quando programado
• Por que um procedimento falhou ou foi repetido
• Por que um procedimento não programado foi realizado

2. Na tela Procedimentos, toque em Registro.
3. Na área Mês da Atividade, toque nos botões Seta Direita e Seta Esquerda para exibir o
mês desejado.
4. Em Procedimento, encontre o procedimento necessário.
Se o procedimento não for exibido na tela, mova para cima e para baixo para ver mais
procedimentos.
5. Para exibir o procedimento no submenu Detalhes para Registro, toque em uma data para o
procedimento.
6. Se o procedimento foi realizado múltiplas vezes naquela data, toque em Próximo ou
Anterior para exibir os detalhes para cada vez que o procedimento foi realizado.
7. Na caixa Comentário, insira um comentário.
8. Para salvar o comentário e retornar à tela Registro, toque em Salvar.
Para descartar o comentário e retornar à tela Registro, toque em Cancelar.
Aprovar um registro de manutenção

operador
Realize este procedimento para aprovar um registro de manutenção mensal.
NOTA: O registro de manutenção pode ser aprovado no primeiro dia do mês seguinte.

G8-2141R11 - 2020-10-15

2. Na guia Manutenção da tela Procedimentos, toque em Registro.
3. Na área Mês da Atividade, toque nos botões Seta Esquerda e Seta Direita para exibir o
mês desejado.
4. Toque em Aprovar.
O status do registro de manutenção muda de não aprovado para aprovado e exibe o ID
operador e a data e hora da aprovação.
Status dos procedimentos de manutenção e diagnóstico

O status do procedimento de manutenção e diagnóstico refere-se ao status de conclusão de um
procedimento. Os procedimentos possuem os seguintes status de conclusão:
Programado Um procedimento de manutenção está agendado para uma

data futura.
Pendente Um procedimento de manutenção está agendado para a data

atual.
Concluído O procedimento foi concluído. Para procedimentos que

produzem resultados com critérios de aprovação ou
reprovação, todos os resultados foram aprovados.
Cancelado pelo Sair foi selecionado antes que o procedimento fosse

Usuário concluído.
Falha O procedimento produziu um erro ou um resultado com falha.
Branco O procedimento não foi realizado.
Iniciado O procedimento está em andamento.
Aguardando resposta O procedimento em andamento requer uma resposta do

do usuário operador.
Não realizado O procedimento de manutenção não foi realizado na data

devida.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos procedimentos de manutenção

Os procedimentos de manutenção estão agrupados por categoria. Cada categoria é
representada por uma guia do lado direito da guia Manutenção da tela Procedimentos.
A guia A fazer exibe os procedimentos de manutenção programados.
A guia Todos exibe todos os procedimentos exigidos para o sistema. Cada guia adicional
representa uma frequência (por exemplo, semanal ou conforme necessário). Qualquer
procedimento exibido pode ser realizado mesmo se não estiver programado.
NOTA: Não há manutenção diária para o Alinity m System.
Sugestões de manutenção, página 448
Materiais necessários para a limpeza, página 449
Resumo dos requerimentos de limpeza do Alinity m System , página 449
1200 Procedimento de Manutenção Semanal, página 453
1400 Procedimento de Manutenção Mensal, página 453
1401 Manutenção Mensal: Unidade Amp-Detect, página 454
1800 Manutenção conforme necessário: Limpeza da barra de retenção, página 455
1801 Manutenção conforme necessário: Limpeza do suporte da bandeja de ensaio, página 455
1802 Manutenção conforme necessário: Soluções do sistema, página 455
1803 Manutenção conforme necessário: Leitura de fluorescência de fundo e limpeza de poço de
RV da unidade Amp-Detect, página 456
1804 Manutenção conforme necessário: Limpeza do elevador da IRU, página 456
1805 Manutenção conforme necessário: Manipulador de resíduos, página 457
1806 Manutenção conforme necessário: Limpeza da rack de amostras, página 457
Sugestões de manutenção
A manutenção apropriada do sistema é importante. A Abbott Molecular oferece sugestões para
realizar procedimentos de manutenção e reduzir o tempo de inatividade.
Ao agendar e realizar procedimentos de manutenção:
• Agende os procedimentos de manutenção em horários em que o fluxo de trabalho é
pequeno.
• Verifique se os suprimentos adequados estão carregados ou disponíveis para carregamento
no sistema antes de iniciar um procedimento de manutenção.
• Realize os procedimentos de categorias diversas de manutenção em diferentes turnos ou
dias. Para evitar o agendamento desses procedimentos no mesmo dia, realize alguns deles
antes para distribuir os procedimentos na agenda.
NOTA: Todos os procedimentos de manutenção devem ser concluídos até o prazo.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Materiais necessários para a limpeza

Para desempenhar as tarefas de manutenção descritas na seção acima, os seguintes materiais
devem ser utilizados. Use esses materiais apenas conforme as instruções. O uso de material
não autorizado pode não ser eficaz, ou pode causar um impacto adverso ao desempenho do
instrumento e danificá-lo.
• Pano ou lenço sem fiapos
• Escovinhas:
® ®
– Swabs Absorbond Texwipe: swab TX759B Micro Absorbond
• Esfregão ou escova com cabo longo (para a calha de escoamento de resíduos de
amplificação)
• Água purificada: água desionizada ou destilada
• Detergente neutro: de preferência com pH neutro, não enzimático, com pouca ou nenhuma
produção de espuma e elaborado com água desionizada ou destilada
• Solução de álcool:
– Etanol a 95% ou álcool isopropílico (isopropanol) a 70% na água purificada
– Álcool isopropílico (isopropanol) a 50%
• Desinfetante sem hipoclorito de sódio e sem álcool: desinfete a superfície do instrumento
e do componente utilizando desinfetante sem hipoclorito de sódio e sem álcool. Siga as
instruções fornecidas pelo fabricante do desinfetante. Exemplos de desinfetantes incluem:
– Solução desinfetante da marca Sporicidin (vaporizador e refil) Reg. EPA: 8383-3 ou
desinfetante da marca Sporicidin Towelette Reg. EPA: 8383-7; Sporicidin International,
Rockville, MD, EUA
® ®
– Mikrozid Sensitive Liquid ou Mikrozid Sensitive Wipe, Schülke & Mayr GmbH,
Norderstedt, Alemanha
• Limpeza da contaminação por DNA:
– Solução de hipoclorito de sódio a 0.1% (solução bleach a 2%) para desinfecção dos
acessórios por imersão
– Solução de hipoclorito de sódio a 0.5% - 1.0% (solução bleach a 10 - 20%) para
limpeza de superfícies
– Descontaminante de superfícies Thermo Scientific™ DNA AWAY™, Catálogo 21-236-28
Resumo dos requerimentos de limpeza do Alinity m System
Requerimentos de limpeza
Os procedimentos periódicos e conforme necessário de limpeza são parte do projeto do

Alinity m System e são destinados a remover a contaminação para:

G8-2141R11 - 2020-10-15
• O controle efetivo do impacto sobre o desempenho da aplicação devido à potencial

contaminação pelo ácido nucleico-alvo e à interferência da contaminação do material.
• Minimizar a exposição do operador a contaminantes químicos e infectantes.
Contaminações
CUIDADO: Caso haja suspeita de uma contaminação séria em peças do instrumento

que não sejam as superfícies comumente expostas ao operador, entre em contato com
o Suporte Técnico Abbott para agendar o serviço por um Engenheiro de Serviço de
Campo (FSE) autorizado.
A contaminação de peças e acessórios do instrumento pode ocorrer antes, durante e depois
do processamento do Alinity m System. A seguinte tabela resume os principais cenários de
contaminação.
Cenário de contaminação Contaminante Peça / acessório do instrumento
com potencial contaminação
Derramamentos de amostras fora Amostras do paciente e • Barra de retenção da
dos tubos de amostra durante o calibradores e controles do amostra
manuseio e o transporte do tubo ensaio: • Prateleira de entrada de
de amostra • Células, organismos, amostras
armored RNA ou • Plataforma de entrada de
DNA plasmidial contendo amostras
sequências-alvo • Rack de amostras
• Matriz da amostra
Derramamentos de reagentes de Materiais químicos identificados Gaveta de prep amostra
prep amostra durante a remoção nas instruções de uso do kit de
e o manuseio de frascos usados prep amostra, alguns dos quais
de reagentes de prep amostra podem ser perigosos
Derramamentos de soluções do Materiais químicos identificados • Gaveta de solução do
sistema durante a remoção e o nas instruções de uso do kit da sistema
manuseio de frascos usados de solução do sistema, alguns dos • Berço do frasco de solução
solução do sistema quais podem ser perigosos do sistema
Derrubada ou queda de IRUs Amostras de pacientes, Gavetas de resíduos sólidos
usadas a partir dos recipientes de calibradores do ensaio, controles
resíduos da IRU do ensaio, reagentes de prep
amostra e soluções do sistema
conforme indicado acima
Derramamentos de resíduos Amostras de pacientes, Gaveta de solução do sistema
líquidos a partir de recipientes de calibradores do ensaio, controles
resíduos líquidos do ensaio, reagentes de prep
amostra e soluções do sistema
Derrubada ou queda de bandejas • Ácidos nucleicos purificados Suporte da bandeja do ensaio
de ensaio usadas durante sua e concentrados obtidos a
remoção e manuseio partir de amostras humanas,
calibradores do ensaio
e controles do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15
Cenário de contaminação Contaminante Peça / acessório do instrumento

com potencial contaminação
• Tampão de eluição conforme
indicado acima para
reagentes de prep amostra
• Materiais químicos
identificados nas instruções
de uso do kit reagente
de amplificação do ensaio,
alguns dos quais podem ser
perigosos
Derrubada ou queda de RVs • Produtos amplificados Gaveta de solução do sistema
e ponteiras usadas durante (amplicons) de sequências e gaveta do elevador da IRU
a remoção e o manuseio de ácido nucleico de (raramente)
do recipiente de resíduos de patógenos que sejam alvo
amplificação usado dos ensaios, gene da
beta-globina humana (para
alguns ensaios) e sequência
de controle interno do
ensaio (para alguns ensaios)
conforme indicado nas
instruções de uso do kit
reagente de amplificação
para os ensaios envolvidos
• Amostras de pacientes,
calibradores do ensaio,
controles do ensaio,
reagentes de prep amostra
e soluções do sistema
• Materiais químicos
identificados nas instruções
de uso do kit reagente
de amplificação do ensaio,
alguns dos quais podem ser
perigosos
O manuseio de peças e acessórios do instrumento listados acima pelo operador com luvas
contaminadas, superfícies geralmente tocadas, como a tela touch do SCC, alças da gaveta,
área de suporte da porta de acesso e teclado do SCC (se utilizado), também são vulneráveis à
contaminação pela mesma lista de contaminantes.
Além disso, quando os contaminantes secam, seus ingredientes podem virar pó e serem
carregados pelo ar, contaminando peças e amostras em processamento dentro dos
instrumentos.
Quando forem identificados derramamentos, derrubadas ou quedas de fontes contaminantes
(incluindo tubos de amostras, frascos usados de prep amostra, frascos usados de solução do
sistema, IRUs usadas e resíduos de amplificação, como RVs e ponteiras usadas), especialmente
em situações que podem envolver a exposição a amplicons, o operador primeiro deve fazer
a contenção dos contaminantes em áreas ou objetos que podem ficar expostos e evitar que
se espalhem. A descontaminação deve ser realizada o mais rápido possível. Entre em contato

G8-2141R11 - 2020-10-15
com o Suporte Técnico Abbott o mais rápido possível quando ocorrer um grande volume
de derramamentos dentro do instrumento ou for identificada uma possível contaminação por
amplicon nas peças do instrumento.
Potenciais riscos
Os riscos de segurança em potencial aos operadores do sistema do instrumento incluem

exposição a substâncias químicas (GITC, etanol, reagentes em micropartículas e materiais
incluídos nos calibradores do ensaio, kits de ensaio e controles) e materiais infectantes
(patógenos nas amostras do paciente e calibradores e controles do ensaio). Além dos recursos
de segurança do design do Alinity m System, esses riscos são controlados principalmente pela
exigência de que os operadores do instrumento devem usar equipamento de proteção individual
(EPI) o tempo todo e devem seguir as instruções fornecidas no Manual de Operações do
Alinity m System e na documentação do ensaio do Alinity m System.
A seguinte tabela resume os riscos potenciais de contaminações dos resultados de testes de
pacientes.
Contaminantes Mecanismo de impacto Risco
• GITC Traços de contaminantes chegam Recuperação reduzida do ácido
• Etanol aos poços da IRU e interferem no nucleico
• Matriz da amostra processo de extração por:
• Micropartículas • Contaminação dos passos
anteriores aos posteriores da
mesma amostra
• Contaminação cruzada da
amostra A para a amostra B
• GITC Traços de contaminantes chegam • Eficiência da PCR ou da RT-
• Etanol aos poços da IRU e nas RVs e PCR inibida
• Matriz da amostra interferem no processo da PCR • Sinais de fluorescência
• Micropartículas ou da RT-PCR por: reduzidos
• Contaminação dos passos
anteriores aos posteriores da
mesma amostra
• Contaminação cruzada da
amostra A para a amostra B
• Células, organismos, Traços de contaminantes chegam Falsa amplificação-alvo
armored RNA ou aos poços da IRU e nas RVs por
DNA plasmidial contendo meio de contaminação cruzada da
sequências-alvo amostra A para a amostra B
• Ácidos nucleicos extraídos
com as sequências-alvo
• Sequências-alvo
amplificadas
• Micropartículas

G8-2141R11 - 2020-10-15
1200 Procedimento de Manutenção Semanal


químico.
CUIDADO: Lesão por perigos mecânicos. A calha de escoamento de resíduos de

amplificação e seu obturador podem conter extremidades pontiagudas. Não tente
acessar suas paredes internas com as mãos. Além disso, a calha de escoamento de
resíduos de amplificação pode causar lesões ou exposição a materiais infectantes, se
for derrubada.
CUIDADO: Deixe a bordo do instrumento os suportes de bandejas de ensaio que
tenham uma bandeja perfurada/em uso. Não limpe suportes de bandejas de ensaio que
tenham uma bandeja perfurada/em uso.
Realize esse procedimento de manutenção semanal para a manutenção da estação de entrada
de amostras, da calha de escoamento de resíduos de amplificação e de alguns acessórios
do instrumento. Isso também inclui a limpeza para evitar contaminação. O procedimento inteiro
inclui o seguinte:
• Limpar a prateleira de entrada de amostras.
• Inspecionar a área da plataforma de entrada de amostras e limpá-la, se necessário.
• Limpar a calha de escoamento de resíduos de amplificação e seu obturador.
• Limpar áreas do instrumento habitualmente tocadas.
Tempo estimado 40 minutos

Materiais necessários • Lenços sem fiapos
• Etanol a 95% ou isopropanol a 70%

• Água de torneira
• Solução detergente neutra
• Solução de hipoclorito de sódio, 0.1 a 1%
• Isopropanol a 50%

necessário
1400 Procedimento de Manutenção Mensal


G8-2141R11 - 2020-10-15
Realize esse procedimento de manutenção mensal para a manutenção da unidade de extração

e dos arquivos do firmware do instrumento e do SCC. O procedimento inteiro inclui o seguinte:
• Inspecione o ímã da unidade de extração.
• Limpe a gaveta de soluções do sistema.
• Recupere as versões do firmware do instrumento (realizada automaticamente).
• Reinicie o SCC.

Materiais necessários • Etanol a 95% ou isopropanol a 70%
• Lenços sem fiapos ou toalhas de papel

necessário
1401 Manutenção Mensal: Unidade Amp-Detect

O procedimento de manutenção mensal do Amp-Detect é para a manutenção da unidade

Amp-Detect. O procedimento inteiro inclui o seguinte:
• Leitura da fluorescência de fundo.
• Limpeza da barra de ejeção de RV da unidade Amp-Detect.
• Limpeza dos poços de RV e do alvo escuro da unidade Amp-Detect.

Materiais necessários • Swabs de poliéster moldado termicamente, largura da
cabeça: ~3.0 mm
• Etanol a 95% ou Isopropanol a 70%
• Tubos livres de DNA de 1.5 mL
• Solução de hipoclorito de sódio a 1%
• Lenços sem fiapos

necessário

G8-2141R11 - 2020-10-15
1800 Manutenção conforme necessário: Limpeza da barra de retenção

A finalidade deste procedimento conforme necessário é limpar e descontaminar as barras de

retenção da rack de amostras.

Materiais necessários • Solução de hipoclorito de sódio a 0.1%
1801 Manutenção conforme necessário: Limpeza do suporte da bandeja de ensaio

A finalidade deste procedimento conforme necessário é limpar, descontaminar e secar os

suportes de bandejas de ensaio e as linhas de bandejas de ensaio.

• Detergente neutro
• Água deionizada ou destilada
1802 Manutenção conforme necessário: Soluções do sistema

A finalidade deste procedimento conforme necessário é escoar os canais, purgar o interruptor

de lote, imersão da lise, purgações individuais, realizar fluxo completo e fluxo completo
abrangente.
Tempo estimado Variável

G8-2141R11 - 2020-10-15
Materiais necessários • Solução de Lise Alinity m
• Solução Diluente Alinity m

• Solução de Barreira de Vapor Alinity m
• Solução de Etanol Alinity m ou solução de etanol
fornecida pelo cliente no Frasco Alinity m para Uso de
Etanol

necessário
1803 Manutenção conforme necessário: Leitura de fluorescência de fundo e limpeza de

poço de RV da unidade Amp-Detect
A finalidade deste procedimento conforme necessário é fazer o escaneamento do poço vazio,

limpar os poços afetados e sua área de abertura da RV correspondente, reprocessar o
escaneamento do poço vazio e limpar os poços afetados até que todos os poços tenham
passado pelo escaneamento.
Tempo estimado 30 - 60 minutos

Materiais necessários • Swabs de poliéster moldado termicamente, largura da
cabeça: ~3.0 mm
• Tubos livres de DNA de 1.5 mL

necessário
1804 Manutenção conforme necessário: Limpeza do elevador da IRU

A finalidade deste procedimento conforme necessário é remover as IRUs dos elevadores e

limpar os elevadores, conforme necessário.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Materiais necessários • Toalha de papel

necessário
1805 Manutenção conforme necessário: Manipulador de resíduos


A finalidade deste procedimento conforme necessário é realizar fluxo nas rotas de extração
dos resíduos líquidos com água para evitar o acúmulo prolongado de depósitos de resíduos
cristalizados e limpar os bocais de extração do manipulador de resíduos da IRU. Quando
executado, esse procedimento esvazia totalmente um cartucho da IRU de solução Diluente
Alinity m e ejeta com sucesso o cartucho da IRU para um compartimento de resíduos sólidos.
Tempo estimado 10 - 15 minutos

Materiais necessários • Cartucho da IRU
• Solução Diluente Alinity m

necessário
1806 Manutenção conforme necessário: Limpeza da rack de amostras

A finalidade deste procedimento conforme necessário é limpar, descontaminar e secar as racks

de amostras.


G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos procedimentos diagnósticos

Os procedimentos diagnósticos são agrupados por categorias. Cada categoria é representada
por uma guia do lado direito da guia Diagnóstico da tela Procedimentos.
A guia Todos exibe todos os procedimentos para o sistema. Cada guia adicional representa
uma subseção funcional do sistema.
Procedimentos diagnósticos do sistema, página 458
Procedimentos diagnósticos do sistema

O operador poderá precisar realizar procedimentos diagnósticos no sistema quando códigos de
mensagens e problemas observados associados ao sistema forem diagnosticados.
Descrição dos procedimentos diagnósticos, página 458
2751 Diagnóstico do sistema: Ejeção da rack de amostras, página 458
2752 Diagnóstico do sistema: Subsistema fora de serviço, página 458
2751 Diagnóstico do sistema: Ejeção da rack de amostras

Esse procedimento ejetará as racks de amostras selecionadas de suas localizações no
instrumento.
Materiais necessários Nenhum

necessário
2752 Diagnóstico do sistema: Subsistema fora de serviço

A finalidade deste procedimento é permitir que o operador coloque as unidades de
processamento de ensaio, a gaveta de prep amostra e os elevadores da IRU fora de serviço.
Tempo estimado 1 minuto

G8-2141R11 - 2020-10-15

necessário
Preparação para descomissionar o instrumento

Execute os seguintes procedimentos de limpeza para preparar o instrumento para
descomissionar.
Item a limpar Exigência para limpeza Procedimento de limpeza
Superfícies • Mensal • Limpe com desinfetante sem hipoclorito de
frequentemente tocadas • Descontaminação sódio e sem álcool
antes da colocação • Limpe com água deionizada
em serviço • Seque
Revestimento e porta de Descontaminação antes • Limpe com desinfetante sem hipoclorito de
acesso do instrumento da colocação em serviço sódio e sem álcool
• Limpe com água deionizada
• Seque
Reservatórios de solução Remoção do sistema • Realize o procedimento 1802 Manutenção
do sistema conforme necessário: Soluções do sistema,
página 455 para esvaziar os reservatórios da
solução de lise, diluente e etanol
• Vede os recipientes e a tubulação para a
solução de Barreira de Vapor

G8-2141R11 - 2020-10-15
Substituição de componentes Seção 9
Substituição de componentes
Alguns componentes do sistema podem precisar de substituição devido ao desgaste normal da
operação diária do sistema.
O laboratório possui a responsabilidade de manter um suprimento adequado de peças de
reposição. Os números de lista são fornecidos nos procedimentos apenas para orientação e
estão sujeitos a alterações.
Ao substituir os componentes, observe as seguintes precauções de segurança gerais:
• Descarte os componentes substituídos e os materiais que são usados durante a
substituição do componente (por exemplo, toalhas absorventes e lenços sem fiapos), de
acordo com os procedimentos de descarte de resíduos do laboratório.
• Se ocorrerem gotejamentos ou vazamentos, limpe o líquido e descontamine a superfície, se
necessário.
Serviço, manutenção e diagnóstico, página 433
Substituição de componentes do instrumento, página 460
Substituição de componentes do instrumento

Alguns componentes do instrumento podem precisar de substituição devido ao desgaste normal
da operação diária do sistema. São fornecidas instruções passo a passo para cada componente
que pode ser substituído.
Os seguintes componentes podem ser substituídos pelo operador:
• Leitor de código de barras portátil
Substituição de componentes, página 460
Substituição do leitor de código de barras portátil, página 460
Substituição do leitor de código de barras portátil

Para substituir o leitor de código de barras portátil, realize os seguintes procedimentos:
• Remoção, página 461
– Remoção do leitor de código de barras portátil, página 461
• Substituição, página 461
– Instalação do leitor de código de barras portátil, página 461
• Verificação, página 462
– Verificação da funcionalidade do leitor de código de barras portátil, página 462

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 9 Substituição de componentes

necessário
Peças de reposição Leitor de Código de Barras Portátil, LN 09N26-015
Remoção
Remoção do leitor de código de barras portátil
1. Desconecte o cabo do leitor de código de barras portátil do monitor.

2. Remova o leitor de código de barras portátil do suporte afixado no monitor.
Substituição
Instalação do leitor de código de barras portátil
1. Conecte o cabo do leitor de código de barras portátil no monitor.

2. Introduza o leitor de código de barras portátil no suporte afixado no monitor.
3. Dê zoom nessa página de forma que o código de barras de “Modo COM Virtual USB”
abaixo tenha um tamanho de aproximadamente 1 .
Figura 75: Código de barras do Modo COM Virtual USB
4. Posicione o leitor de código de barras de forma que aponte para cima no código de barras
a ser escaneado.
5. Pressione o gatilho e segure, até que o leitor emita um bipe. Devem ser emitidos três bipes
em sequência.
6. Repita os passos 3, página 461 a 5, página 461 no código de barras de “Leitura Contínua”
abaixo.
Figura 76: Leitura Contínua

G8-2141R11 - 2020-10-15
Substituição de componentes Seção 9
7. Repita os passos 3, página 461 a 5, página 461 no código de barras de “Salvar

Configurações” abaixo.
Figura 77: Código de barras para Salvar Configurações
Verificação
Verificação da funcionalidade do leitor de código de barras portátil
1. Utilize o leitor de código de barras portátil para escanear um código de barras em um tubo
ou acessório.
2. Confirme se o código de barras foi escaneado corretamente.
Substituição de componentes do instrumento, página 460

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 10 Resolução de problemas
Introdução
Problemas com o Alinity m System são caracterizados por sintomas. Ferramentas de resolução
de problemas, referências e técnicas sugeridas ajudam a associar o sintoma a uma ou mais
causas raízes.
Após a determinação da causa raiz, realize as ações corretivas para resolver o problema.
Abordagem da resolução de problemas, página 464
Submenu Central de Alerta, página 469
Tela Registros do Sistema, página 472
Códigos de mensagem, página 482
Problemas observados, página 710

G8-2141R11 - 2020-10-15
Resolução de problemas
Abordagem da resolução de problemas Seção 10
Abordagem da resolução de problemas

Para identificar e resolver problemas operacionais, familiarize-se com a operação normal do
sistema. A resolução eficaz de problemas requer uma abordagem passo a passo lógica para
solucionar os problemas. Essa abordagem foca nas seguintes atividades:
• Observação, reconhecimento e categorização dos sintomas
• Identificação da causa provável
• Eliminação sistemática de cada problema potencial (do problema mais provável até o
menos provável)
O seguinte modelo de resolução de problemas descreve uma abordagem de cinco passos para
definir sintomas, identificar problemas e implementar soluções. Para solucionar problemas no
sistema, inclua considerações apropriadas ao ambiente laboratorial.
1. Observar e reconhecer os sintomas.
Para analisar e resolver um problema, investigue o que está errado e observe o que está
certo. Os sintomas ajudam a identificar a área do problema e eliminar áreas que estão
funcionando corretamente. Exemplos de sintomas incluem:
– Códigos de Mensagem.
– Problemas observados, tais como um ruído, vazamento de fluido, um monitor que
oscila ou uma tendência nos controles.
2. Categorizar os sintomas.
Para eliminar automaticamente sintomas como causas prováveis, classifique os sintomas
por categorias. As categorias de sintomas incluem:
– Sistema
– Reagentes
– Operador
– Ambiente
3. Isolar a causa raiz e criar um plano de ação.
Com base nas causas prováveis identificadas, projete um plano que aborde primeiramente
a causa mais provável e, em seguida, progrida até a causa menos provável.
Trate uma causa provável de cada vez para isolar a resolução e, então, aplique a
resolução a um problema específico. Ferramentas e recursos diagnósticos incluem:
– Códigos de mensagens e mensagens.
– Registros do sistema.
– Informações de controle.
– Procedimentos diagnósticos e de manutenção.
– Este manual ou a Ajuda. Tópicos de referência específicos incluem as seguintes
seções deste manual:
• Resolução de problemas

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 10 Abordagem da resolução de problemas
• Serviço, manutenção e diagnóstico

• Características e especificações de desempenho
• Princípios de operação
– A documentação do produto, como informações sobre reagentes e consumíveis.
4. Resolver o problema.
Execute cuidadosamente os passos necessários para resolver o problema. Os problemas
podem ser resolvidos por meio das seguintes ações:
– Fazer ajustes, como apertar as conexões.
– Realizar uma calibração.
– Substituir ou consertar componentes do sistema.
– Processar controles novos.
5. Verificar se a resolução funcionou.
Verifique se os sintomas não ocorrem:
– Realize o procedimento de verificação apropriado.
– Confirme os valores de controle, se apropriado.
Caso os sintomas continuem ocorrendo, siga os passos para resolver o próximo problema mais
provável. Repita o processo até que o problema seja resolvido.
Resolução de problemas, página 463
Variáveis de resolução de problemas do sistema, página 465
Variáveis de resolução de problemas do reagente, página 467
Variáveis de resolução de problemas do operador, página 467
Variáveis de resolução de problemas do sistema

A categoria de sistema é um grupo de alto nível de sintomas relacionados ao desempenho do
sistema. Essa categoria contém subcategorias ou variáveis mais específicas. Localize um erro
ou um problema para uma dessas variáveis para começar a isolar a causa provável.
Subsistemas de soluções do sistema
Os subsistemas de soluções do sistema são componentes de hardware que controlam a

precisão e a exatidão do sensor de nível de líquidos, aspiração e dispensação. Além disso,
esses componentes distribuem os fluidos utilizados para lavar o pipetador:
Exemplos • Pipetadores
• Bombas
Sintomas • Resultados imprecisos

G8-2141R11 - 2020-10-15
Subsistema óptico
O subsistema óptico possui componentes de hardware que controlam as leituras ópticas

concisas e exatas:
Exemplos • Sistema óptico
Sintomas • Alteração nos valores
Hardware
O hardware possui componentes mecânicos que movem os consumíveis e amostras pelo

sistema e distribuem energia e sinais elétricos:
Exemplos • Reagentes
• Sensores
• Manipulador da IRU
• Leitor de código de barras
• Robô pipetador
Sintomas • Falhas de posição inicial, travamentos e perdas de

passos
Software
O software possui instruções ao computador que interpretam as informações do sistema e do

ensaio, calculam os resultados e fornecem a interface para controlar o hardware do sistema:
Exemplos Software do sistema, ensaio, manutenção e diagnóstico

Sintomas • Incapacidade de ligar o sistema
Consumíveis
Os consumíveis são os suprimentos necessários para processar os ensaios:

Exemplos • IRUs
• Ponteiras
• Recipientes de resíduos da IRU
Sintomas Resultados imprecisos

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 10 Abordagem da resolução de problemas
Variáveis de resolução de problemas do reagente

A categoria de reagentes é um grupo de alto nível de sintomas relacionados ao processamento
dos resultados. Essa categoria contém subcategorias ou variáveis mais específicas. Localize um
erro ou um problema para uma dessas variáveis para começar a isolar a causa provável.
Reagentes
Reagentes contêm consumíveis que detectam e medem a presença de analitos específicos nas
amostras:
Exemplos • Micropartículas
• Eluente
Sintomas • Controles que se situam fora do intervalo

• Tendências e alterações nos resultados dos controles
Calibradores
Os calibradores são amostras com concentrações conhecidas de analitos que são utilizados
para criar a calibração em relação à qual as amostras são medidas:
Exemplos Calibradores específicos dos analitos
Sintomas Alterações nos resultados dos controles
Controles
Os controles são amostras com concentrações conhecidas de analitos utilizados para o

monitoramento do desempenho:
Exemplos Controles específicos dos analitos

Sintomas • Controles que se situam fora do intervalo
• Resultados de controles imprecisos
• Tendências e alterações nos resultados dos controles
Variáveis de resolução de problemas do operador

A categoria de operador é um grupo de sintomas relacionados à correção da operação e
manutenção do sistema. Dentro dessa categoria, as ações de um operador ou de múltiplos
operadores podem resultar em uma variedade de sintomas:

G8-2141R11 - 2020-10-15
Exemplos Um novo usuário e um operador treinado

Sintomas • Bolhas nos reagentes ou nas amostras
• Partículas em suspensão ou fibrina nas amostras
• Códigos de mensagens gerais
• Códigos de mensagens que são gerados devido à
manutenção incorreta ou substituição incorreta de
componentes

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 10 Submenu Central de Alerta
Submenu Central de Alerta

No submenu Central de Alerta, o operador pode visualizar as seguintes informações:
• Os últimos 25 alertas e notificações.
• A causa provável e ação corretiva para uma mensagem.
O operador pode apagar todas as mensagens no submenu Central de Alerta.
Descrição dos elementos do submenu Central de Alerta, página 469
Visualizar a causa provável e ação corretiva para uma mensagem, página 470
Visualizar outras mensagens associadas a uma mensagem, página 470
Excluir uma mensagem da Central de Alerta, página 471
Descrição dos elementos do submenu Central de Alerta

O submenu Central de Alerta exibe mensagens de alerta e de notificação para problemas do
sistema que necessitam de atenção. A Central de Alerta armazena, no máximo, 25 mensagens,
que são classificadas de acordo com as mais recentes ou as mais antigas. As mensagens são
exibidas na Central de Alerta até serem eliminadas.
Elementos
Guia Todos Exibe todas as mensagens de alerta e de notificação

geradas.
Guia Alertas Exibe todas as mensagens de alerta geradas.
Guia Notificações Exibe todas as mensagens de notificação geradas.
Botões de Função

ou fecha o submenu.
Limpar Tudo Exibe uma mensagem solicitando confirmação para eliminar

todas as mensagens da Central de Alerta. Mensagens
individuais podem ser eliminadas com o toque no X do canto
superior direito da mensagem. As mensagens eliminadas são
mantidas nos registros do sistema.
Mostrar Registros Navega para a tela Registros do Sistema.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Submenu Central de Alerta Seção 10
? Mensagem Exibe a Ajuda do Manual de Operações para o código da

mensagem selecionado.

Visualizar a causa provável e ação corretiva para uma mensagem

Realize este procedimento para visualizar a causa provável e ação corretiva para uma
mensagem.
1. Na barra de menu, toque em Central de Alerta.
2. No submenu Central de Alerta, selecione uma mensagem para visualizar.
NOTA: Para exibir mensagens mais antigas, deslize a barra de rolagem horizontal para
a direita do submenu. Para filtrar a lista de mensagens, toque na guia Alertas ou
Notificações.
3. Toque em ? Mensagem.
A causa provável e a ação corretiva no Manual de Operações são exibidas para a
mensagem selecionada.
Visualizar outras mensagens associadas a uma mensagem

Realize este procedimento para visualizar outras mensagens associadas a uma mensagem
exibida na Central de Alerta.
2. No submenu Central de Alerta, selecione uma mensagem para visualizar.
Notificações.
3. Toque em Mostrar Registros.
Na tela Registros do Sistema, a mensagem selecionada é exibida. Se outras mensagens
estiverem associadas à mensagem selecionada, um botão de Mais será exibido no
canto esquerdo da coluna Data/Hora.
4. Toque em para exibir as outras mensagens.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 10 Submenu Central de Alerta
Excluir uma mensagem da Central de Alerta

Realize este procedimento para excluir uma mensagem da Central de Alerta.
2. No submenu Central de Alerta, selecione uma mensagem para excluir.
Notificações.
3. Para excluir a mensagem, toque no botão Fechar no canto superior direito da caixa de
mensagem.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Tela Registros do Sistema Seção 10
Tela Registros do Sistema

Na tela Registros do Sistema, o operador pode visualizar os seguintes registros:
• Todas as Mensagens: um registro de todas as mensagens do sistema que podem
ser utilizadas para resolver problemas associados ao desempenho do sistema e à
apresentação de resultados
• Alertas e notificações: um registro de mensagens não críticas
• Informativa: um registro de mensagens informativas
• Inventário: um registro de mensagens relacionadas aos suprimentos
• Acesso do Usuário: um registro de novos usuários que foram criados, edições nos dados
dos usuários e eventos de logon e logoff
• Configuração: um registro de alterações de configuração
• Correio Abbott: um registro das mensagens de status e das atividades do Correio Abbott

• Imprimir um registro.
• Buscar dados de registro específicos.
Descrição dos elementos na guia Todas as Mensagens da tela Registros do Sistema, página 472
Descrição dos elementos na guia Notificações/Alertas da tela Registros do Sistema, página 473
Descrição dos elementos na guia Informativa da tela Registros do Sistema, página 475
Descrição dos elementos na guia Inventário da tela Registros do Sistema, página 475
Descrição dos elementos na guia Acesso do Usuário da tela Registros do Sistema, página 476
Descrição dos elementos na guia Configuração da tela Registros do Sistema, página 477
Descrição dos elementos na guia LIS da tela Registros do Sistema, página 478
Descrição dos elementos na guia Correio Abbott da tela Registros do Sistema, página 479
Descrição dos elementos do submenu Detalhes da Mensagem Para, página 480
Descrição dos tipos de mensagem, página 481
Descrição dos elementos na guia Todas as Mensagens da tela

Registros do Sistema
A guia Todas as Mensagens exibe todos os códigos de mensagens gerados pelo sistema. Os
códigos de mensagens podem ser filtrados pelos tipos de mensagens e pelas categorias de
mensagens ao selecionar a guia adequada.
Elementos
botão Exibe o submenu Detalhes da Mensagem Para.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 10 Tela Registros do Sistema
Data/Hora Exibe a data e a hora em que o código da mensagem foi

gerado.
Mensagem Exibe o número do código da mensagem e a descrição. Na

primeira coluna, um botão de Mais associado com o
código da mensagem indica que os códigos de mensagens
relacionados com os detalhes adicionais estão disponíveis.
Tipo de Mensagem Exibe o tipo de código de mensagem gerado. A guia Todas

as Mensagens possui quatro tipos de mensagens:
• Alerta
• Crítica
• Informativa
• Notificação
Categoria Exibe a categoria da mensagem relacionada. A guia Todas

as Mensagens possui cinco categorias de mensagens:
• Inventário
• Acesso do Usuário
• Configuração
• Host
• Correio Abbott
ID Operador Exibe o ID do operador.
Botões de Função
Mensagem Ajuda Exibe a Ajuda do Manual de Operações para o código da

Descrição dos elementos na guia Notificações/Alertas da tela

A guia Notificações/Alertas exibe os códigos de mensagens críticas, de alerta e de notificação.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos

gerado.

Tipo de Mensagem Exibe o tipo de código de mensagem gerado. A guia

Notificações/Alertas possui três tipos de mensagens:
• Alerta
• Crítica
• Notificação
Categoria Exibe a categoria da mensagem relacionada. A guia

Notificações/Alertas possui cinco categorias de mensagens:
• Inventário
• Configuração
• Host
• Correio Abbott
Botões de Função


G8-2141R11 - 2020-10-15
Descrição dos elementos na guia Informativa da tela Registros do

Sistema
A guia Informativa exibe os códigos de mensagens informativas.
Elementos

gerado.

Categoria Exibe a categoria da mensagem relacionada. A guia

Informativa possui cinco categorias de mensagens:
• Inventário
• Configuração
• Host
• Correio Abbott
Botões de Função

Descrição dos elementos na guia Inventário da tela Registros do

Sistema
A guia Inventário exibe os códigos de mensagens relacionados ao inventário.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos

gerado.


Inventário possui quatro tipos de mensagens:
• Alerta
• Crítica
• Informativa
• Notificação
Nome do Suprimento Exibe o nome do item de suprimento associado com o código

da mensagem.
ID Operador Exibe a identificação do operador logado no sistema quando

o código de mensagem foi gerado.
Botões de Função

Descrição dos elementos na guia Acesso do Usuário da tela

A guia Acesso do Usuário exibe os códigos de mensagens relacionados ao acesso do usuário.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos

gerado.

Tipo de Mensagem Exibe o tipo de código de mensagem gerado. A guia Acesso

do Usuário possui quatro tipos de mensagens:
• Alerta
• Crítica
• Informativa
• Notificação
Botões de Função

Descrição dos elementos na guia Configuração da tela Registros do

Sistema
A guia Configuração exibe os códigos de mensagens relacionados à configuração.
Elementos

G8-2141R11 - 2020-10-15

gerado.


Configuração possui quatro tipos de mensagens:
• Alerta
• Crítica
• Informativa
• Notificação

Botões de Função

Descrição dos elementos na guia LIS da tela Registros do Sistema

A guia LIS exibe os códigos de mensagens relacionados às comunicações do host.
Elementos

gerado.


G8-2141R11 - 2020-10-15

Tipo de Mensagem Exibe o tipo de código de mensagem gerado. A guia Interface

possui quatro tipos de mensagens:
• Alerta
• Crítica
• Informativa
• Notificação
Botões de Função

Descrição dos elementos na guia Correio Abbott da tela Registros do

Sistema
A guia Correio Abbott exibe os códigos de mensagens relacionados ao Correio Abbott.
Elementos

gerado.

Tipo de Mensagem Exibe o tipo de código de mensagem gerado. A guia Correio

Abbott possui quatro tipos de mensagens:

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Alerta
• Crítica
• Informativa
• Notificação
Tipo do Correio Exibe o tipo do item do Correio Abbott associado com o

código da mensagem. A guia Correio Abbott possui três
categorias de Correio:
• Arquivo do Ensaio
• Bula do Ensaio
• Atualização do Sistema

Botões de Função

Descrição dos elementos do submenu Detalhes da Mensagem Para

O submenu Detalhes da Mensagem Para exibe códigos de mensagens adicionais que fornecem
informações detalhadas, relacionadas ao código de mensagem primário.
Elementos

gerado.
Tipo de Mensagem Exibe o tipo de código de mensagem gerado. O submenu

Detalhes da Mensagem Para possui quatro tipos de
mensagens:
• Alerta

G8-2141R11 - 2020-10-15
• Crítica
• Informativa
• Notificação
Mensagem Exibe o número do código da mensagem e a descrição.
Botões de Função

Descrição dos tipos de mensagem

As informações do tipo de mensagem são utilizadas para determinar a gravidade de um código
de mensagem.
A seguinte lista fornece descrições dos tipos de mensagem. Os tipos de mensagem estão
Alerta A mensagem é exibida no submenu Central de Alerta e indica

uma condição que afeta a capacidade de o sistema gerar os
resultados.
Crítica A mensagem é exibida em uma janela de pop-up e indica

uma condição crítica que exige ação corretiva imediata.
Informativa A mensagem é exibida apenas nos registros do sistema e

indica uma mensagem adicional, associada a uma informação
ou uma mensagem de alerta que é rastreada, mas não exige
ação corretiva.
Notificação A mensagem é exibida no submenu Central de Alerta e indica

uma condição que pode afetar a capacidade de o sistema
gerar os resultados, se a condição não for solucionada.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Códigos de mensagem Seção 10
Códigos de mensagem
As causas prováveis e as ações corretivas associadas são fornecidas para cada código de
mensagem.
Se as ações corretivas para um código de mensagem não resolverem o problema, entre em
contato com o representante local ou encontre as informações de contato específicas do país
em https://www.molecular.abbott/us/en/home.
NOTA: As ações corretivas podem envolver atividades de risco. Tenha cuidado para minimizar a
exposição do operador e evitar lesão corporal ou danos ao sistema. Exemplos de atividades de
risco incluem:
• A substituição de acessórios do sistema.
• O uso de reagentes, calibradores, controles e amostras.
• A remoção de obstruções físicas.
• A remoção de resíduos do sistema.
Códigos de mensagem gerais, página 482
Códigos de mensagem gerais

A categoria de códigos de mensagem em geral inclui os códigos de mensagem de 0001 a 9999.
Códigos de mensagem, página 482
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Seção 10 Códigos de mensagem
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9830, página 707
9831, página 707
9832, página 708
9833, página 708
9999, página 708
Códigos de mensagem específicos do ensaio, página 709
Código da Mensagem: 0001

Problema na placa controladora.
Causa provável Ação corretiva
Problema inesperado com a placa controladora. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
informações sobre a operação que estava sendo
tentada quando o erro ocorreu.

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Operação recusada devido ao Teste de Intertravamento. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Falha de execução desconhecida. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Erro ao bombear a solução Alinity m (0).
0 = Solução do sistema
Problema com a bomba de solução do Alinity m System. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Erro ao bombear a solução (0) do sistema para a IRU.
0 = Nome da solução do sistema
Erro de hardware. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
todos os tipos de falha de hardware.

Má execução no controlador da interface periférica (PIC) do Amp-Detect.
Erro com a aplicação no PIC. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

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Ocorreu um erro de impressora desconhecido. Impressora: (0).
0 = Nome da impressora
Um erro não especificado foi recebido da fila da Para mais informações, consulte a documentação da
impressora durante o monitoramento do status da impressora.
impressora.

Status da impressora indisponível ou off-line. Impressora: (0).
Durante o monitoramento do status da impressora, o Verifique se a impressora está conectada, ligada e
status está indisponível ou off-line. pronta. Verifique se o cabo que liga a impressora
ao computador está plugado. Para mais informações,
consulte a documentação da impressora.

Ocorreu um erro de impressora, (0). Impressora: (1).
0 = Status de erro da impressora
Durante a atualização do status da impressora, ocorreu Para mais informações, consulte a documentação da
um erro na impressora especificada. impressora.

A ventoinha do gabinete diminuiu a velocidade ou parou.
Ventoinha parada ou com velocidade baixa; mensagem Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
de "OK" enviada quando a falha é resolvida. informações sobre a operação que estava sendo

A prateleira da estação de entrada de amostras está levantada e precisa ser abaixada durante a
inicialização.

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A prateleira de entrada de amostras se encontra em A prateleira de entrada de amostras na posição
uma posição inadequada. abaixada permitirá a ejeção das racks de amostras. A
prateleira de entrada de amostras na posição levantada
permitirá o desbloqueio das portas da IRU.

Divergência na versão da base de dados (0). A versão real (1) é incompatível com a versão atual (2).
0 = Nome do esquema
1 = Versão atual do esquema
2 = Versão necessária do esquema
A conversão da base de dados não foi totalmente Certifique-se de que a base de dados e a versão
realizada. adequadas foram selecionadas e tente fazer o backup
novamente.
Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Erro de operação na placa controladora (0).
0 = Subcódigo de erro para qualquer placa controladora

Configuração da placa controladora (0) inválida.

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Erro no driver do motor para (0).
Ventoinha parada ou com velocidade baixa; mensagem Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
de "OK" enviada quando a falha é resolvida. informações sobre a operação que estava sendo

Perda de passo detectada no motor (0).
Foi detectado um erro de perda de passo. Procure e remova qualquer obstrução física ao redor do
dispositivo.
Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Falha na autenticação. ID Operador (0) inativo.
0 = Nome de usuário
Um ID de operador inativo foi inserido. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

O gerenciador do status do instrumento iniciou uma parada automática no instrumento.
O sistema ativou uma parada. Consulte as mensagens de erro associadas. Reinicie o
sistema. Se o problema persistir, entre em contato com
a Abbott.

Falha na autenticação. ID Operador (0) inválido.

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Um ID de operador inválido foi inserido. Insira o ID de operador correto.

Ocorreu um erro inesperado (0) ao exportar os dados do usuário.
0 = Mensagem de erro
Falha de exportação do usuário devido a um erro Revise o texto específico da mensagem. Execute a
inesperado. Uma descrição do erro específico é ação corretiva para o texto específico da mensagem.
fornecida quando disponível.

Falha inesperada ao exportar configuração pelo usuário (0).
0 = ID Operador
Falha de exportação do usuário devido a um erro Revise o texto específico da mensagem. Execute a
inesperado. Uma descrição do erro específico é ação corretiva para o texto específico da mensagem.
fornecida quando disponível.

Ocorreu um erro inesperado (0) ao importar os dados do usuário.
Falha na importação de contas devido a um erro Revise o texto específico da mensagem. Execute a
inesperado (tipicamente relacionado à alimentação ação corretiva para o texto específico da mensagem.
de energia). Uma mensagem específica é fornecida
quando disponível.

Falha ao importar configuração pelo usuário (0).
0 = ID Operador
Houve falha na importação pelo usuário por causa de Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
um erro inesperado. Uma descrição do erro específico é informações sobre a operação que estava sendo
fornecida quando disponível. tentada quando o erro ocorreu.

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Importação do arquivo de configuração não realizada. Arquivo de importação (0) não encontrado.
0 = Nome do arquivo de importação
Durante o processo de importação, o software não Tente importar o arquivo novamente na tela importar/
conseguiu acessar o arquivo de importação. exportar configuração.

Falha ao estabelecer comunicações com a placa controladora (0).
O sistema não conseguiu estabelecer comunicações Reinicie o sistema. Se o problema persistir, entre em
com todos os componentes necessários. contato com a Abbott.

Falha na autenticação. (0) para ID operador (1) inválido.
0 = Tipo de credencial
Falha no logon do operador. Um ID de operador ou PIN Faça logon com um ID de operador e PIN válido.
incorreto foi inserido.

Ocorreu um erro de comunicação entre o SCC e o módulo de processamento.
1. A energia do instrumento foi desligada 1. Ligue o instrumento
2. O instrumento está no processo de ativação 2. Espere até que o instrumento seja ligado e
apresente o status Parado
3. Falha de comunicação
3. Reinicie o sistema
4. Falha de hardware
4. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

G8-2141R11 - 2020-10-15

Erro nos dados de leitura óptica.
O sistema não está com o status correto para a Continue a processar os testes. Se o problema persistir,
operação que foi solicitada. entre em contato com a Abbott.

O instrumento não se encontra no status correto.
Houve uma tentativa inválida de alterar o status do Certifique-se de que o instrumento se encontra no
instrumento. status correto para a transição solicitada.

Teste com erro devido a uma parada do instrumento.
A parada do instrumento ocorreu pelo SCC ou um Reinicie o sistema. Se o problema persistir, entre em
intertravamento foi ativado. contato com a Abbott.

Não foi possível processar o teste. Não foi possível calcular o resultado.
Houve falha no cálculo do resultado durante a redução Reprocesse o teste.
de dados.

Não foi possível excluir alguns resultados de controle, já que resultados de amostra correspondentes
liberados por esses resultados de controle (ou quando as curvas de calibração se tornam ativas) ainda
estão presentes no sistema.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Há calibrações ou resultados de amostra Remova os resultados de amostra antes de remover
correspondentes no sistema. os resultados para os controles e calibradores
relacionados.

Não foi possível fazer backup automático do sistema. O instrumento não se encontra no status correto.
O instrumento não estava com o status correto para que Coloque o módulo em um dos seguintes status e realize
o backup automático fosse realizado. um backup manual ou espere pelo próximo backup
automático: Off-line, Parado, Inicializando, Manutenção,
Ocioso, Pausado e Iniciado.

Não foi possível criar a ordem para o ID amostra (0) porque o ensaio não está instalado. O nome do
ensaio (1), versão do ensaio (2), número do ensaio (3) deve ser instalado.
0 = ID amostra
1 = Nome do ensaio
2 = Versão do ensaio
3 = Número do ensaio
O ensaio necessário para a ordem não está mais Reprocesse a ordem utilizando a versão do ensaio que
instalado no sistema. está instalada no sistema. Instale o ensaio necessário.

Alguns dos controles são mencionados pelo status de controle de qualidade ativo ou as curvas de
calibração se tornam ativas e não podem ser excluídas.
O status do controle de qualidade ou a curva de Reprocesse o controle de qualidade para disponibilizar
calibração ativa se refere a esses registros de controle. os antigos para exclusão.

Alguns dos resultados selecionados estão com transmissão pendente e não podem ser excluídos.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O operador tentou excluir os resultados que estão com Aguarde até que a transmissão seja concluída.
transmissão pendente.

O sistema está atingindo 90% da capacidade total (0).
0 = Tipo de resultado
O sistema está atingindo 90% da capacidade total. Arquive e exclua os resultados das amostras.

Movimento inesperado do motor detectado em (0).
0 = Motor
Foi detectado um erro de movimento inesperado. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
informações sobre a operação que se tentava executar
quando o erro ocorreu.

Não foi possível processar a(s) ordem(ns). Quantidades insuficientes de inventário.
A operação solicitada não pode ser realizada porque Os testes devem ser reprogramados com o inventário
o instrumento não possui quantidades de recursos adicional.
suficientes.

Não foi possível processar a(s) ordem(ns). Erro na programação da prep amostra.
A operação solicitada não pode ser realizada devido a Os testes devem ser reprogramados com reagentes de
limitações com a programação dos recursos de prep prep amostra adicionais.
amostra.

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Não foi possível processar a(s) ordem(ns). Erro na programação da bandeja de ensaios.
A operação solicitada não pode ser realizada devido a Os testes devem ser reprogramados com os reagentes
limitações com a programação dos recursos da bandeja adicionais.
de ensaio.

Não foi possível processar a(s) ordem(ns). Erro na programação da distribuição de ponteiras.
A operação solicitada não pode ser realizada devido Os testes devem ser reprogramados com um inventário
a limitações com a programação dos recursos de de ponteiras adicional.
ponteiras.

Não foi possível processar a(s) ordem(ns). Erro de programação.
A operação solicitada não pode ser realizada devido a Reinicie o sistema. Os testes devem ser reprogramados.
limitações com o status do sistema.

Não foi possível processar a(s) ordem(ns). Erro na programação de recursos.
Ocorreu um erro interno de recurso. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Não foi possível processar a(s) ordem(ns). Erro na programação do plano.
Ocorreu um erro interno de programação. Os testes devem ser reprogramados. Entre em contato
com o Suporte Técnico. Forneça informações sobre
a operação que se tentava executar quando o erro
ocorreu.

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Não foi possível processar a(s) ordem(ns). Erro na programação do plano.
Ocorreu um erro interno de recurso. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Ocorreu um erro no rastreamento do teste.
Ocorreu um erro de software interno no rastreamento Reinicie o sistema. Se o problema persistir, entre em
do teste. contato com o Suporte Técnico Abbott.

Erro no controlador de soluções do sistema durante a lavagem de lise.
Erro no controlador de soluções do sistema durante a Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott.
lavagem de lise. Forneça informações sobre a operação que se tentava
executar quando o erro ocorreu.

Solução do sistema esvaziou durante a lavagem de lise.
A solução Diluente ou de Lise do sistema esvaziou Reabasteça a solução Diluente ou de Lise do sistema.
durante o procedimento de lavagem de lise. O sistema retomará o processamento quando a solução
do sistema for reabastecida.

A configuração do sistema foi exportada com sucesso.

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A configuração do sistema foi exportada com sucesso. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Falha ao exportar configuração pelo operador (0): (1)
0 = ID Operador
Pen drive externo não detectado. Conecte o pen drive externo e tente novamente.

Importação da configuração (0) iniciada por (1).
0 = Nome do arquivo de importação
1 = ID Operador
A operação de importação da configuração teve início. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

A importação da configuração pelo usuário (0) foi concluída com sucesso.
0 = ID Operador
A importação da configuração iniciada pelo usuário foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
concluída com sucesso. necessária.

Falha ao importar configuração pelo usuário (0): (1)
0 = ID Operador
Pen drive externo não detectado. Conecte o pen drive externo e tente novamente.

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O arquivo de configuração a importar (0) está ausente; detectado pelo usuário (1).
0 = Nome do arquivo
1 = ID Operador
O arquivo de importação está incompleto ou ausente. Verifique se o arquivo existe, foi exportado corretamente
ou escolha outro arquivo de configuração.

O arquivo de manifesto de exportação (0) está corrompido; detectado pelo usuário (1).
0 = Nome do arquivo
1 = ID Operador
O arquivo de manifesto de exportação foi corrompido. Repita o procedimento com um arquivo diferente.

Espaço insuficiente na mídia para comportar a exportação.
Houve falha na exportação do usuário porque não Substitua a mídia e tente novamente.
há espaço suficiente na mídia para comportar a
exportação.

Falha ao gravar na mídia removível.
A mídia removível está corrompida. Insira uma mídia removível e tente novamente.

Mídia removível ausente.
A mídia removível não está presente. Insira uma mídia removível e tente novamente.

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Falha ao ler a mídia removível.
A mídia removível está corrompida. Insira uma mídia removível e tente novamente.

Falta autenticação no arquivo importado pelo usuário (0) em (1).
0 = ID Operador
1 = Hora
Ausência de autenticação no arquivo importado. Repita o procedimento com um arquivo autenticado.

Porta de acesso aberta.
Uma porta de acesso está aberta durante um status em Reinicialize. Certifique-se de que os três painéis de
que não deveria estar. acesso estejam fechados e que as duas tampas da
extremidade estejam fixadas no instrumento. Se o
problema persistir, entre em contato com a Abbott.

Verifique se há uma porta ou gaveta aberta. Se houver, feche-a e continue.
Há uma gaveta ou porta aberta. Feche as gavetas e portas e continue.

Tempo de sincronização esgotado. Desligue o instrumento e reinicie.
Uma operação do sistema levou mais tempo do que o Desligue o sistema via SCC e, em seguida, reinicie.
esperado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ocorreu uma falha de comunicação do subsistema de hardware: (0).
0 = Subsistema que falhou (câmera do robô pipetador ou câmera de interface da amostra)
1. O sistema não pôde estabelecer comunicação com Permita que o processamento da amostra atual seja
a câmera do robô pipetador ou com a câmera da concluído e em seguida reinicie o sistema. Entre em
interface da amostra. contato com o suporte ao cliente Abbott se o problema
persistir.
2. Falha de hardware.

Não foi possível fazer backup automático do sistema. Backup automático desabilitado.
O backup automático está desabilitado. Habilite o backup automático.

Falha de inicialização na placa controladora (0).
0 = Subcódigo de erro para a placa controladora
Problema inesperado com a placa controladora. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

É necessário acessar como FSE para concluir a configuração inicial do sistema.
O usuário não fez login com as credenciais de FSE Faça login com as credenciais corretas.
corretas.

Não há impressora padrão configurada. O relatório gerado automaticamente para a impressora padrão
foi desativado. Nenhum relatório gerado automaticamente será impresso.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O relatório gerado automaticamente foi configurado Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
para ser impresso na impressora padrão, mas nenhuma necessária.
impressora padrão foi configurada.

O relatório gerado automaticamente para a impressora padrão foi desativado por erro da impressora.
Ocorreu um erro na impressora padrão configurada O software desativa o relatório gerado
enquanto o relatório gerado automaticamente para a automaticamente. O usuário precisa resolver o problema
impressora padrão era ativado. com a impressora padrão e reconfigurar o relatório
gerado automaticamente na impressora padrão para
ativado.

O relatório gerado automaticamente para (0) foi desativado por erro de exportação. Nenhum relatório
gerado automaticamente será salvo.
0 = Local para salvar o arquivo
Erro ao exportar relatórios gerados automaticamente O software desativa a função de gerar automaticamente
para o local do arquivo especificado. relatórios. O usuário precisará solucionar o erro com
a mídia que exportou os relatórios e reconfigurar para
ativar o relatório gerado automaticamente.

Comando CLI (0) ilegal.
0 = Comando
O comando inserido está incorreto. Encontre o comando e a sintaxe correta e tente
novamente.

O instrumento está off-line.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não é possível se comunicar com o computador interno Reinicialize o sistema. Entre em contato com o suporte
incorporado. ao cliente Abbott se o problema persistir.

Arquivo inválido (0).
0 = Arquivo
Arquivo inválido. Recarregue o arquivo. Entre em contato com o suporte
ao cliente Abbott se o problema persistir.

Falha não específica (0).
0 = Falha
Falha desconhecida do software. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Informações específicas do comando (0) opcionais.
0 = Informações
A operação que se tentava realizar quando o erro Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
ocorreu. necessária.

Número incorreto de parâmetros CLI (0).
0 = Erro
Os parâmetros estão ausentes. Tente novamente com os parâmetros corretos.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Erro no intervalo de parâmetros (0).
0 = Erro
O Intervalo está incorreto. Tente novamente com o intervalo correto.

Processo indisponível (0).
0 = Processo
Possível erro de comunicação. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Reservado para erros comuns futuros (0).
0 = Erro
Mensagem genérica para erros comuns e indefinidos. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Reservado para falha gerada pelo sistema operacional (0).
0 = Falha
Mensagem genérica para erros relacionados ao sistema Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
operacional. informações sobre a operação que estava sendo

Tempo limite excedido ao aguardar resposta do comando CLI.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Possível erro de comunicação. Verifique se o instrumento está ligado e reinicie o
procedimento. Entre em contato com o suporte ao
cliente Abbott se o problema persistir.

Código de retorno CLI desconhecido (0).
0 = Erro

Erro desconhecido ao enviar o comando CLI.

Não foi possível recuperar os registros. O sistema está Off-line.
O instrumento está off-line. 1. Espere até que o instrumento se encontre no status
Parado e reinicie o procedimento.
2. Verifique se o instrumento está ligado e reinicie o
procedimento.
3. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott
se o problema persistir.

Não foi possível recuperar arquivos de registro devido a um tipo de arquivo de registro inválido (0) ou
um nome de registro inválido (1).
0 = Tipos de fonte de registro

G8-2141R11 - 2020-10-15
1 = Nome do registro
Erro no sistema de arquivos. Reinicie o procedimento. Entre em contato com o
suporte ao cliente Abbott se o problema persistir.

Os registros foram zipados para uma localização designada: (0).
0 = Nome e localização do arquivo de registro
Essa mensagem é apenas para informação do usuário. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Uma exceção desconhecida ocorreu ao recuperar os registros (0).
Erro no sistema de arquivos. Confirme se todos os passos de processamento foram
concluídos no instrumento. Reinicie o sistema e espere
até que o instrumento se encontre no status Parado; em
seguida, reinicie o procedimento. Entre em contato com
o suporte ao cliente Abbott se o problema persistir.

Falha na recuperação do arquivo de registro de resultados.
Erro no sistema de arquivos. Confirme se todos os passos de processamento foram
concluídos no instrumento. Reinicie o sistema e espere
até que o instrumento se encontre no status Parado; em
seguida, reinicie o procedimento. Entre em contato com
o suporte ao cliente Abbott se o problema persistir.

O arquivo de registro de resultados (0) está sendo recuperado para a localização (1).
0 = Nome do arquivo de registro de resultados
1 = Localização do arquivo de registro de resultados

G8-2141R11 - 2020-10-15

O arquivo de registro está sendo recuperado no Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
momento. necessária.

Não foram encontrados resultados com o tipo de teste e intervalo de datas especificados.
Não há resultados para o filtro especificado. Tente novamente com um filtro diferente.

O arquivo de registro de resultados (0) foi recuperado para a localização (1).
0 = Nome do arquivo de registro de resultados
1 = Localização do arquivo de registro de resultados
necessária.

Erro no valor do parâmetro.
Valor do parâmetro incorreto. Tente novamente com os parâmetros corretos para o
comando.

Erro no valor de parâmetro (0).
0 = Erro
Valor do parâmetro incorreto. Tente novamente com os parâmetros corretos para o
comando.

G8-2141R11 - 2020-10-15

ID Operador (0) criado por (1).
1 = Usuário atual
Nova conta foi criada no sistema. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

(0) excluído para ID Operador (1) por (2).
2 = Usuário atual
A credencial de uma conta foi excluída. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

(0) criado para ID Operador (1) por (2).
2 = Usuário atual
A credencial é definida em uma conta. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

ID Operador (0) inativado por (1).
1 = Usuário atual
O status de uma conta é alterado de Ativo para Inativo. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

ID Operador (0) reativado por (1).
1 = Usuário atual
O status de uma conta é alterado de Inativo para Ativo. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

ID Operador (0) alterado do nível (1) para o nível (2) por (3).
1 = Função anterior
2 = Nova função
3 = Usuário atual
A função de uma conta existente foi alterada. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

ID Operador (0) atualizado por (1).
1 = Usuário atual
O nome ou o sobrenome de uma conta existente foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
alterado. necessária.

ID Operador (0) logou-se com (1).
Uma conta fez login com sucesso. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

ID Operador (0) fez logoff.
Quando uma conta é deslogada (explicitamente ou em Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
razão de ter sido feito logon em alguma outra conta). necessária.

Recipiente (0) removido. O instrumento passará ao status Parado se o recipiente não for substituído
dentro de 2.5 minutos.
0 = Tipo de inventário
O recipiente foi removido. Substitua o recipiente.

O compartimento (0) foi removido por mais de (1) minuto(s). O instrumento passou para o status
Parado.
1 = Tempo de remoção do compartimento
O compartimento foi removido. Recoloque o compartimento.

(0) venceu. O instrumento está pausando.
O item está vencido. Substitua o(s) item(ns) vencido(s).

Sistema solicitou automaticamente (0).
0 = Categoria de Correio

G8-2141R11 - 2020-10-15

O sistema solicitou arquivos. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária. Se alguma informação foi enviada de volta
pelo AbbottLink, ela estará no Correio Abbott.

Sistema solicitou automaticamente (0).
O sistema solicitou arquivos. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária. Se alguma info foi enviada de volta pelo
AbbottLink, as informações estarão disponíveis no
Correio Abbott.

O idioma do sistema foi alterado de (0) para (1).
0 = Idioma alterado de
1 = Idioma alterado para
O idioma do sistema foi alterado. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Detectada condição Off-line do Instrumento.
Detectada condição Off-line do Instrumento. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

A conexão com o instrumento foi restabelecida.
Estabelecida a comunicação entre o computador e o Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
instrumento. necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O status do instrumento foi alterado para: (0)
0 = Status
O status do instrumento foi alterado. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

O ID Operador (0) excluiu o lote de kit de controles de ensaio (1).
1 = Número de lote do controle
Um lote de kit master de controles do ensaio foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
excluído por um operador. necessária.

O ID Operador (0) atualizou de (4) para (5) o valor máximo do controle (3) do ensaio (2) lote de kit de
controles do ensaio (1).
1 = Lote do kit de controles
2 = Nome do ensaio
3 = Nome do controle
4 = Valor máx original
5 = Novo valor máx
O valor máximo de um kit de controles do ensaio foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
atualizado por um operador. necessária.

O ID Operador (0) atualizou de (4) para (5) o valor mínimo do controle (3) do ensaio (2) lote de kit de
controles do ensaio (1).
1 = Lote do kit de controles
2 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15
4 = Valor mín original

5 = Novo valor mín
O valor mínimo de um kit de controles do ensaio foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é

Número máximo de lotes para os kits de controles de ensaio configurado. O lote do kit de controles (0)
foi excluído para que o lote de kit de controles (1) pudesse ser configurado.
0 = Número de lote do controle excluído
1 = Número de lote do controle adicionado
O número de lotes permitidos do kit master de controles Exclua os lotes existentes antes de instalar novos lotes.
por kit master de controles foi excedido.

O centro de controle do sistema se encontra no status de Manutenção. O status do instrumento foi
alterado para: (0)
0 = Status
O centro de controle do sistema se encontra no status Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
de Manutenção. O status do instrumento foi alterado. necessária.

Lote do kit master de controles não selecionado para os materiais no ID rack de amostras (0).
0 = ID rack
É necessária a inserção de dados pelo usuário para Escaneie novamente a rack de amostras e atribua o lote
atribuir o lote do kit master aos materiais escaneados. do kit master.

O ID Operador (0) excluiu o lote de kit de controles do cliente (1).

G8-2141R11 - 2020-10-15

O lote de um kit de controles do cliente foi excluído por Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
um operador. necessária.

O ID Operador (0) atualizou de (4) para (5) o valor máximo do kit de controles do ensaio do cliente (1)
controle (2) lote (3).
1 = Nome do ensaio
4 = Valor máx original
5 = Novo valor máx
O valor máximo de um kit de controles do cliente foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é

O ID Operador (0) atualizou de (4) para (5) o valor mínimo do kit de controles do ensaio do cliente (1)
controle (2) lote (3).
1 = Nome do ensaio
4 = Valor mín original
5 = Novo valor mín
O valor mínimo de um kit de controles do cliente foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é

O sistema solicitou automaticamente (1) para o número do lote (0).
1 = Bula
0 = Número de lote
Um novo lote foi escaneado. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foram baixados itens atualizados para (0) solicitado(a) automaticamente.
Nenhum controle atualizado foi baixado como parte de Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
uma solicitação automática. necessária.

ID Operador (0) configurou novo lote de controles do cliente (1) para o kit de controles do cliente (2)
ensaio (3) controle (4).
2 = Nome do kit de controles
3 = Nome do ensaio
Foi criado um novo lote do kit master de controles do Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
cliente. necessária.

Solicitação de processamento negada. Inventário(s) de suprimento insuficiente(s) para: (0)
0 = Item do inventário
Inventário insuficiente ou um dos recipientes de resíduos Reabasteça o inventário insuficiente ou esvazie os
está cheio. resíduos.

Não foi possível iniciar o sistema. Um ou mais procedimentos de manutenção estão atrasados.
Um procedimento de manutenção está em atraso. Execute todos os procedimentos de manutenção em
atraso.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Falha na exclusão do lote do kit master de controles (0).
0 = Lote do kit master de controles
Falha na exclusão do kit master de controles. Tente excluir o kit master de controles novamente.

O material de controle (0) do lote (1) na posição (2) no ID rack (3) venceu.
0 = ID amostra
1 = Lote do material de controle
2 = Posição da amostra
3 = ID rack
O material de controle escaneado em uma rack de Remova o material de controle vencido da rack de
amostras está vencido. amostras.

O material de controle (0) do lote (1) na posição (2) no ID rack (3) não é um controle elegível no
sistema.
0 = ID amostra
1 = Lote do material de controle
3 = ID rack
O material de controle não foi importado para o centro Importe o arquivo do kit master de controle do material
de controle de sistema. de controle escaneado para o centro de controle de
sistema.

Material de controle necessário ausente no ID rack de amostras (0).
0 = ID rack
A ordem de controle não pode estar a bordo até Remova a rack de amostras e carregue os materiais de
que todos os materiais de controle esperados sejam controle adequados.
carregados na mesma rack de amostras.

G8-2141R11 - 2020-10-15

0 = Categoria do Correio Abbott
Nenhum ensaio atualizado foi baixado como parte da Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
solicitação automática. necessária.

Status de controle (0) para o kit de controles (1) lote (2) número de unidade (3).
0 = Status de controle
1 = Nome do kit de controles
3 = Número da unidade do controle
O controle está vencido. Reinicie o procedimento utilizando um novo kit de
controles válido. Entre em contato com o suporte ao

Não foi possível solicitar automaticamente (0). Uma solicitação manual se encontra pendente no
momento.
Uma solicitação manual de ensaio estava em Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
andamento quando a solicitação automática de ensaio necessária.
foi programada para execução.

ID Operador (0) solicitou (1) manualmente.
1 = Arquivo AppSpec
O usuário solicitou manualmente os arquivos do ensaio. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O sistema solicitou automaticamente (1) para o lote de reagentes (0).
0 = Número de lote do reagente
Um novo lote do reagente foi escaneado. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Nenhum calibrador atualizado foi baixado como parte de Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
uma solicitação automática. necessária.

(1) indisponível para o lote de reagentes (0).
Ocorreu um erro ao solicitar a bula do ensaio no Para solicitar a bula do ensaio novamente, retire e
AbbottLink. recarregue o reagente.

ID Operador (0) aceitou o item de correio (1) para (2) número (3) revisão (4).
1 = Tipo de correio
2 = Assunto
3 = Número de lista
4 = Revisão
O usuário aceitou um item de correio. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

ID Operador (0) aceitou o item de correio (1) para (2) número (3)
1 = Tipo de correio
2 = Assunto
3 = Número do TSB
O usuário aceitou um item de correio. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

ID Operador (0) recusou o item de correio (1) para (2) número (3)
1 = Tipo de correio
2 = Assunto
3 = Número do TSB
O usuário recusou um item de correio. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

ID Operador (0) excluiu o item de correio (1) para (2) número (3) revisão (4).
1 = Tipo de correio
2 = Assunto
4 = Revisão
O usuário excluiu um item de correio. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

ID Operador (0) excluiu o item de correio (1) para (2) número (3)
1 = Tipo de correio

G8-2141R11 - 2020-10-15
2 = Assunto
3 = Número do TSB
O usuário excluiu um item de correio. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Recebido item de correio (0) para (1) número (2) revisão (3).
0 = Tipo de correio
1 = Assunto
3 = Revisão
Um item de correio foi recebido pelo AbbottLink. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Recebido item de correio (0) para (1) número (2).
0 = Tipo de correio
1 = Assunto
2 = Número do TSB
Um item de correio foi recebido pelo AbbottLink. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Carregue os controles de ensaio a seguir: (0), para o lote do amp kit: (1) lote de prep amostra: (2) lote
de lise (3).
1 = Lote de amp kit
2 = Lote de prep amostra
3 = Lote de lise
Os materiais de controle esperados não foram Carregue materiais de controle válidos em uma rack de
carregados em uma rack de amostras. amostras.

G8-2141R11 - 2020-10-15

(1) já existe para o lote de reagentes (0).
1 = Tipo de correio
O item do Correio Abbott já existe. Caso o item do Correio Abbott tenha sido solicitado
manualmente, o usuário pode solicitá-lo de novo. Caso
tenha sido solicitado automaticamente, o usuário pode
esperar até que o intervalo seja iniciado de novo. Entre
em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

(1) já existe para o commodity (0).
1 = Tipo de correio
0 = Número de commodity
manualmente, o usuário pode solicitá-lo de novo. Caso
esperar até que o intervalo seja iniciado de novo. Entre
problema persistir.

Não é possível aceitar item de correio para (0) número (1) revisão (2). (3) não mais disponível.
0 = Assunto
2 = Revisão
3 = Bula
O usuário recebeu um item de correio para uma bula de Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
ensaio, mas nunca o aceitou. Pelo mecanismo normal necessária.
de "primeiro que entra, primeiro que sai" (FIFO), o
lote do reagente associado a essa bula de ensaio foi
excluído e, com ele, a bula do ensaio. Em seguida, o
usuário tentou aceitar o item de correio para a bula do
ensaio submetida à regra FIFO.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O ensaio (0) número (1) versão (2) é necessário para o lote de reagentes (3) e está pronto para ser
aceito a partir do Correio Abbott.
0 = Nome do ensaio
3 = Lote do reagente
O operador carregou um reagente que não possui um O operador deve aceitar o arquivo do ensaio no Correio
ensaio instalado para ele, mas o ensaio está disponível Abbott e, em seguida, instalar o ensaio.
para ser aceito no Correio Abbott.

O ensaio (0) número (1) versão (2) é necessário para o lote de reagentes (3) e está disponível para
instalação.
0 = Nome do ensaio
O operador carregou um reagente para o qual não O operador deve instalar o ensaio.
há um ensaio instalado. O ensaio está disponível para
instalação.

Iniciando o backup semanal (0).
0 = Nome do backup
A criação do backup semanal teve início. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Erro do arquivo (0) para o item de correio (1) para (2) número (3). Erro (4).
0 = Status do arquivo do Correio Abbott
2 = Assunto
3 = Número
4 = Erro

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ocorreu um problema com um item baixado do Correio Caso o item do Correio Abbott tenha sido solicitado
Abbott. manualmente, o usuário pode solicitá-lo de novo. Caso
esperar até que o intervalo seja exibido de novo ou
entrar em contato com o suporte ao cliente Abbott.

Iniciando backup de sistema diário (0).
0 = Nome do backup
Mensagem informativa antes de iniciar um backup diário Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
automático. necessária.

O mesmo lote deste (0) já está disponível para instalação para (1) número de lista (2) número de lote
(3).
1 = Assunto
2 = Número
3 = Número de lote
O usuário tentou aceitar um item de correio do Exclua o calibrador disponível para instalação para
calibrador que já está disponível para instalação. aceitar o item de correio do calibrador.

O mesmo lote deste (0) já está instalado para (1) número de lista (2) número de lote (3).
1 = Assunto
3 = Número de lote
O usuário tentou aceitar um item de correio do Exclua o calibrador instalado para aceitar o item de
calibrador que já está instalado. correio do calibrador.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foram baixados itens atualizados para a solicitação de (0).
Nenhum pacote novo ou atualizado foi baixado como Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
parte da solicitação. necessária.

Não foi possível concluir a solicitação de atribuição de valor do calibrador. Nenhum ensaio com um kit
de calibradores configurado se encontra instalado.
Nenhum pacote novo ou atualizado foi baixado como Instale um arquivo de especificação da aplicação no
parte da solicitação. sistema.

Não foi possível concluir a solicitação de atribuição de valor do controle. Nenhum ensaio com um kit de
controles configurado se encontra instalado.
Nenhum pacote de controle novo ou atualizado foi Instale um arquivo de especificação da aplicação no
baixado como parte da solicitação. sistema.

ID Operador (0) solicitou (1) manualmente.
O usuário solicitou manualmente os arquivos do ensaio. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

(1) já existe para o número TSB/CR (0).
1 = Número TSB ou CR
0 = Tipo de correio

G8-2141R11 - 2020-10-15

manualmente, o usuário pode solicitá-lo de novo. Entre
problema persistir.

Há um problema com a nova revisão (0) da bula para o lote do Reagente (1) e ela não será instalada.
0 = Revisão da bula
A nova revisão da bula do reagente não é compatível Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott.
com a versão atual.

Falha ao tentar importar pacote (1) expirado (0)
0 = Tipo de correio
1 = Nome do arquivo do pacote
Item do Correio Abbott expirado. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Não existe uma curva de calibração válida para o lote do ensaio e do kit reagente.
Não existe uma curva de calibração válida ou houve Reprocesse os calibradores para o lote do ensaio e do
falha enquanto as ordens de controle e de amostra kit reagente.
estavam sendo processadas.

Não existe controle de qualidade para o ensaio (0) lote do amp kit (1) lote de prep amostra (2) lote de
lise (3).
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise

G8-2141R11 - 2020-10-15

O controle de qualidade ainda não teve ordens de Processe as ordens de controle para esse status do
controle processadas. CQ.

Status do controle de qualidade vencido para o ensaio (0) lote do amp kit (1) lote de prep amostra (2)
lote de lise (3).
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
O status do controle de qualidade está vencido. Processe as ordens de controle para esse status do
controle de qualidade.

Falha no status do controle de qualidade para o ensaio (0) lote de amp kit (1) lote de prep amostra (2)
lote de lise (3).
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
Falha em um ou mais testes de controle para o kit de A causa da(s) falha(s) do teste de controle precisa
lote especificado. ser resolvida. Em seguida, processe um novo kit de
controles.

Ensaio (0), lote do amp kit (1), lote de prep amostra (2), lote de lise (3), a bordo com status do controle
de qualidade (4).
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
4 = Status
O status do controle de qualidade é criado quando um Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
novo lote de prep amostra, amp kit ou lise é escaneado necessária.
e os lotes de reagentes existentes estão a bordo.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Lote do kit master de controles: Não foi possível importar (0). O número máximo de kits master de
controles foi importado para este ensaio, e os kits master de controles existentes não podem ser
excluídos em razão da presença de ordens pendentes com o lote do kit master de controles.
0 = Lote do kit master
O número máximo de lotes do kit master de controles Exclua as ordens de controle pendentes existentes
foi importado para esse ensaio, e todos os outros lotes utilizando um lote antigo do kit master de controles.
do kit master de controles estão sendo utilizados pelas
ordens pendentes existentes.

Não foi possível criar automaticamente ordens de controle para o ensaio (0). Mais de um lote do kit
master de controles importado contêm os mesmos números de lote do material de controle.
0 = Nome do ensaio
Há diversos kits de lote master de controles importados Crie manualmente ordens de controle especificando o
contendo números de lote idênticos do material de número de lote utilizado do kit master de controles.
controle.

O arquivo do kit master de controles contém um erro. A importação foi malsucedida.
O arquivo do kit master de controles contém erros. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Lote do kit master de controles: Não foi possível importar (0).
0 = Lote do kit master de controle
Não foi possível salvar o kit master de controles. Tente importar o kit master de controle novamente.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O operador (0) invalidou o status do controle de qualidade para o ensaio (1) lote do amp kit (2) lote de
prep amostra (3) lote de lise (4).
0 = Nome do operador
1 = Nome do ensaio
2 = Número de lote do amp kit
3 = Número de lote de prep amostra
4 = Número de lote de lise
O operador gera falha ou invalida intencionalmente o Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
status do controle de qualidade. necessária.

Não foi possível abrir o arquivo de dados do controle (0). Arquivo inválido.
0 = Caminho do arquivo do pacote de controle
O arquivo do pacote de controle contém erros. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

O ensaio: (0) excedeu o número máximo permitido de status de controle de qualidade. Um status de
controle de qualidade para o lote do amp kit: (1), lote de prep amostra: (2), lote de lise (3) não será
criado.
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
O número máximo de status de controle de qualidade Remova o lote do reagente (prep amostra, bandeja de
para o ensaio foi excedido. ensaio) adequado que foi colocado a bordo quando
ocorreu o erro.

O status do instrumento passou para off-line durante a realização de um procedimento de manutenção
ou diagnóstico.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O SCC perdeu a conexão com o computador interno Reinicialize o sistema. Entre em contato com o suporte
incorporado. ao cliente Abbott se o problema persistir.

Arquivo de dados de controle (0) não acessível.
0 = Caminho do arquivo do pacote de controle
Não foi possível localizar o arquivo de dados de Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
controle a ser importado. informações sobre a operação que estava sendo

O ensaio: (0) excedeu o seu número máximo permitido de curvas de calibração. Uma curva de
calibração para o lote do amp kit: (1), lote de prep amostra: (2), lote de lise (3) não será criada.
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
O número máximo de curvas para o ensaio foi excedido. Remova o lote do reagente (prep amostra, bandeja de
ensaio) mais recente que foi colocado a bordo quando
ocorreu o erro. Invalide uma curva ativa e repita o
procedimento.

A calibração para o ensaio (0) lote do amp kit (1) lote de prep amostra (2) lote de lise (3) vence em (4)
horas.
0 = Nome do ensaio
4 = Horas até o vencimento
Uma curva de calibração está prestes a vencer. Execute uma nova calibração antes que o intervalo de
tempo expire.

G8-2141R11 - 2020-10-15

A calibração venceu para o ensaio (0) lote do amp kit (1) lote de prep amostra (2) lote de lise (3).
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
A curva de calibração está vencida. Execute uma nova calibração para o ensaio.

Falha na calibração para o ensaio (0) lote do amp kit (1) lote de prep amostra (2) lote de lise (3).
0 = Nome do ensaio
Falha nos resultados da calibração. Analise e resolva a falha de calibração. Reprocesse a
calibração. Se o problema persistir, entre em contato
com a Abbott.

Arquivo de dados do calibrador (0) não acessível.
0 = Caminho do arquivo do pacote de calibradores
Não foi possível encontrar o pacote do calibrador para Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
importação. informações sobre a operação que estava sendo

O arquivo do Kit Master de Calibração contém um erro. A importação foi malsucedida.
O arquivo do kit master de calibração contém erros. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

G8-2141R11 - 2020-10-15

Lote do kit master de calibração: Não foi possível importar (0).
0 = Lote do kit master de calibração
Não foi possível salvar o kit master de calibração. Tente importar o kit master de calibração novamente.

Falha na exclusão do lote do kit master de calibração (0).
0 = Lote do kit master de calibração
Falha na exclusão do lote do kit master de calibração. Tente excluir o kit master de calibração novamente.

Lote do kit master de calibradores não selecionado para os materiais no ID rack de amostras (0).
0 = ID rack
É necessária a inserção de dados pelo usuário para Escaneie novamente a rack de amostras e atribua o lote
atribuir o lote do kit master aos materiais escaneados. do kit master.

O material do calibrador (0) do lote (1) na posição (2) no ID rack (3) venceu.
0 = ID amostra
1 = Lote do material do calibrador
3 = ID rack
O material de calibração escaneado em uma rack de Remova os tubos de calibradores da rack de amostras e
amostras está vencido. utilize calibradores que não estejam vencidos.

O material do calibrador (0) do lote (1) na posição (2) no ID rack (3) não é um calibrador elegível no
sistema.
0 = ID amostra
1 = Lote do material do calibrador

G8-2141R11 - 2020-10-15
3 = ID rack
O material do calibrador não foi importado para o centro Importe o kit master de calibração do material de
de controle de sistema. calibração escaneado para o centro de controle de
sistema.

Material do calibrador necessário ausente no ID rack de amostras (0). Remova a rack de amostras e
carregue todos os materiais do calibrador adequados.
0 = ID rack
A ordem do calibrador não pode estar a bordo até Remova a rack de amostras e carregue os materiais de
que todos os materiais esperados do calibrador sejam calibrador adequados.
carregados na mesma rack de amostras.

Ensaio (0), lote do amp kit (1), lote de prep amostra (2), lote de lise (3), a bordo com status de
calibração (4).
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
4 = Status de calibração
A curva de calibração é criada quando um novo lote de Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
prep amostra, amp kit ou lise é escaneado e os lotes de necessária.
reagentes existentes estão a bordo.

Não existe calibração para o ensaio (0) lote do amp kit (1) lote de prep amostra (2) lote de lise (3).
0 = Nome do ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
A curva de calibração ainda não teve ordens de Processe as ordens de calibração para essa curva de
calibração processadas. calibração.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O arquivo do kit master de calibração: (0) é inválido e não pode ser importado. (1).
0 = Arquivo do kit master do calibrador
O arquivo do kit master de calibração contém erros. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Carregue os calibradores de ensaio a seguir: (0), para o lote do amp kit: (1) lote de prep amostra: (2)
lote de lise (3).
0 = Nomes dos calibradores de ensaio
1 = Lote de amp kit
3 = Lote de lise
Os materiais esperados do calibrador não foram Carregue os materiais válidos do calibrador em uma
carregados em uma rack de amostras. rack de amostras.

O operador (0) invalidou a calibração para o ensaio (1) lote do amp kit (2) lote de prep amostra (3) lote
de lise (4).
1 = Nome do ensaio
2 = Lote de amp kit
4 = Lote de lise
O operador gera falha/invalida intencionalmente uma Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
curva. necessária.

Não foi possível abrir o arquivo de dados do calibrador (0). Arquivo inválido.
0 = Caminho do arquivo do pacote de calibradores

G8-2141R11 - 2020-10-15

O arquivo do pacote de calibradores contém erros. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Falha ao criar curvas de calibração para o lote de lise (0).
0 = Lote de lise
Ocorreu um erro ao criar as curvas de calibração para Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
o lote de lise. informações sobre a operação que estava sendo

Hora de início do intervalo de controle do ensaio editada pelo ID operador (0).
A hora de início do intervalo de controle do ensaio foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
editada por um operador. necessária.

Uma versão igual ou superior deste(a) (3) já está disponível para instalação para (0) número (1) versão
(2).
3 = Assunto
0 = Nome do ensaio
2 = Versão
O usuário tentou aceitar um item de correio do arquivo Exclua a versão superior do item de correio do arquivo
do ensaio que é uma versão inferior a outro item de do ensaio para aceitar a versão inferior.
correio do arquivo do ensaio não aceito.

Uma versão igual ou superior deste(a) (3) já está instalada para (0) número (1) versão (2).
3 = Assunto
0 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15
2 = Versão
O usuário tentou aceitar um item de correio do arquivo Exclua a versão superior do arquivo do ensaio instalado
do ensaio que é uma versão inferior à versão instalada para aceitar a versão inferior.
do arquivo do ensaio.

Recebida versão de um (3) inferior ou igual à que está instalada ou disponível para instalação para (0)
número (1) versão (2).
3 = Assunto
0 = Nome do ensaio
2 = Versão
O AbbottLink entregou um arquivo do ensaio que Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
apresentava uma versão igual ou inferior a uma versão necessária.
de ensaio que já está instalada ou disponível como item
de correio não aceito.

Não foi possível processar o resultado. O desvio padrão de referência está muito alto.
1. Posicionamento ou manuseio aberrante do Amp Kit, 1. Certifique-se de que o Amp Kit seja manuseado de
resultando em uma mistura master de PCR anormal acordo com a documentação do ensaio.
na RV.
2. Consulte o Resumo dos requerimentos de limpeza
2. Bolhas ou contaminantes na RV. do Alinity m System , página 449. Realize
o procedimento 1803 Manutenção conforme
3. Falha ou instabilidade no sistema óptico.
necessário: Leitura de fluorescência de fundo e
4. Problema no hardware. limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
página 456.
3. Reprocesse a amostra.

Não foi possível processar o resultado. A relação sinal-ruído do registro está muito baixa.

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1. Posicionamento ou manuseio aberrante do Amp Kit, 1. Certifique-se de que o Amp Kit seja manuseado de
na RV.
2. Contaminantes na RV. do Alinity m System , página 449. Realize
4. Problema no hardware. limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
página 456.

Não foi possível processar o resultado. A intensidade do corante de resposta está muito baixa.
1. Posicionamento ou manuseio aberrante do Amp Kit, 1. Verifique a integridade do Amp Kit e certifique-se
resultando em uma mistura master de PCR anormal de que o Amp Kit seja manuseado de acordo com
na RV. a documentação do ensaio.
2. Contaminantes na RV ou no poço de RV da 2. Consulte o Resumo dos requerimentos de limpeza
unidade Amp-Detect. do Alinity m System , página 449. Realize
3. Falha no sistema óptico ou no hardware.
4. Preparação de amostra aberrante (por ex. limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
contaminação da lise). página 456.

Não foi possível processar o resultado. A intensidade do corante de referência está muito baixa.

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limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
página 456.

Não foi possível processar o resultado. A resposta do sinal está anormal.
1. Erro de software 1. Reprocesse a amostra.

O número do ciclo (CN) está fora do intervalo para o ensaio (0).
0 = Ensaio
1. Pode ter ocorrido contaminação do amplicon-alvo. 1. Consulte o Monitoramento do laboratório quanto à
presença de contaminação, página 434.
2. A amostra pode ter título muito alto.
3. Ruído no sinal.
do Alinity m System , página 449. Realize
4. Bolhas ou contaminantes na RV ou no poço de RV o procedimento 1803 Manutenção conforme
da unidade Amp-Detect. necessário: Leitura de fluorescência de fundo e
página 456.
3. Siga as instruções de uso do ensaio para a diluição
(1:50) da amostra.

Máximo da relação de sinal acima do limite no ciclo 1 para (0).
0 = Nome do ensaio

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2. Bolhas ou contaminantes na RV ou no poço de RV 2. Consulte o Resumo dos requerimentos de limpeza
da unidade Amp-Detect. do Alinity m System , página 449. Realize

Não foi possível processar o resultado. Resposta-alvo inválida.
• Erro de software. Repita a amostra afetada. Entre em contato com o
• Resposta anormal. suporte ao cliente Abbott se o problema persistir.

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. A metade da relação máxima
entre a largura e o número de ciclos fracionários (FCN) de pico está fora do intervalo para (0).
0 = Nome do ensaio
1. Tipo de amostra ou inibidores na amostra 1. Certifique-se de que o tipo de amostra é
incorretos. compatível com a documentação do ensaio.
2. Posicionamento ou manuseio aberrante do Amp Kit, 2. Certifique-se de que a amostra seja manuseada de
na RV.
3. Certifique-se de que o Amp Kit seja manuseado de
3. Armazenamento/manuseio inadequado de Soluções acordo com a documentação do ensaio.
do Sistema ou de Reagentes de Prep Amostra.
4. Certifique-se de que os reagentes de prep amostra
4. Contaminantes na RV ou no poço de RV da e as soluções do sistema sejam manuseados de
unidade Amp-Detect. acordo com a documentação do ensaio.
5. Falha no sistema óptico ou no hardware. 5. Consulte o Resumo dos requerimentos de limpeza
página 456.

G8-2141R11 - 2020-10-15


A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. A diferença de ciclo máxima
entre o limite do ciclo Ct e o número de ciclos fracionários (FCN) ajustado foi ultrapassada para (0).
0 = Alvo do ensaio
1. Tipo de amostra ou inibidores na amostra 1. Certifique-se de que o tipo de amostra é
incorretos. compatível, de acordo com a documentação do
ensaio.
2. Posicionamento ou manuseio aberrante do Amp Kit,
resultando em uma mistura master de PCR anormal 2. Certifique-se de que a amostra seja manuseada de
na RV. acordo com a documentação do ensaio.
3. Armazenamento/manuseio inadequado de Soluções 3. Certifique-se de que o Amp Kit seja manuseado de
do Sistema ou de Reagentes de Prep Amostra. acordo com a documentação do ensaio.
4. Contaminantes na RV ou no poço de RV da 4. Certifique-se de que os reagentes de prep amostra
unidade Amp-Detect. e as soluções do sistema sejam manuseados de
acordo com a documentação do ensaio.
página 456.

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. A resposta do sinal ultrapassa
a relação máxima para o ensaio (0).
0 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15


A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. Saturação da exposição do
filtro detectada para o ensaio (0).
0 = Nome do ensaio
página 456.

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. A fluorescência normalizada
está muito baixa.
página 456.

G8-2141R11 - 2020-10-15


A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. A fluorescência normalizada
está muito alta.
página 456.

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. Pico de dados detectado.
página 456.

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. Ruído excessivo detectado no
sinal de referência.

G8-2141R11 - 2020-10-15

página 456.

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. Nível insuficiente do corante
de referência.
página 456.

Gaveta de resíduos em uso; não é possível desbloquear a gaveta.
A gaveta de resíduos está em uso. Aguarde até que a gaveta de resíduos não esteja em
uso e então a desbloqueie.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Capacidade de resíduos líquidos insuficiente para realizar a operação atual. Esvazie os frascos de
resíduos líquidos.
Os dois frascos de resíduos líquidos estão cheios ou Adicione ou recoloque o(s) frasco(s) de resíduos
ausentes. líquidos e reinicialize o instrumento.

Erro (0) da porta da calha com obturador do resíduo de amplificação.
0 = Abertura ou fechamento
Falha mecânica ao abrir ou fechar o obturador. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott.

O inventário (0) irá vencer dentro de (1).
1 = Tempo remanescente
O prazo de validade do inventário ultrapassou o limite Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
de tempo de aviso. necessária.

O inventário está vazio. (0)
O sistema indica que o inventário está vazio. Reabasteça o item do inventário.

Não há inventário (0) suficiente para processar ordens adicionais.
O sistema indica que não há inventário suficiente Reabasteça o item do inventário.
disponível para processar ordens adicionais. Se o

G8-2141R11 - 2020-10-15

instrumento estiver processando, ele mudará para
pausando.

O inventário está baixo. Inventário: (0)
O item do inventário está baixo. Planeje reabastecer o item do inventário.

O lote (1) do inventário (0) venceu.
1 = Número de lote do inventário
Lote vencido. Substitua o item por um novo lote.

Estabilidade a bordo de (0) lote (1) venceu.
A estabilidade a bordo está vencida. Reabasteça o item.

Prazo de validade de (0) atualizado para (1).
1 = Prazo de validade do lote
O prazo de validade foi atualizado. Verifique o novo prazo de validade.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Notificação de nível baixo (0) atualizada para (1).
1 = Limite do nível baixo do inventário
Detectado um nível baixo. Planeje a substituição.

O uso do inventário apresentado se refere a uma localização de inventário removido, Tipo de Inventário
(0), Gaveta (1), Localização (2), Tipo de Uso (3), Quantidade (4).
1 = Gaveta
2 = Localização
3 = Tipo de uso
4 = Quantidade
O item de inventário utilizável da localização Evite remover itens do inventário enquanto o sistema
selecionada foi removido enquanto os testes estavam estiver em processamento. Nenhuma ação imediata é
em processamento. necessária. Recoloque o inventário.

Número do lote atualizado de (0) para (1).
O número de lote foi atualizado. Verifique o novo prazo de validade.

Atualização do status de item do inventário - gaveta (0) localização (1) tipo (2) status (3)
0 = Gaveta do item do inventário
1 = Localização do item do inventário
2 = Tipo de item do inventário
3 = Status do item do inventário
O status de um item individual do inventário mudou. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Atualização do status de item do inventário - gaveta (0) localização (1) status (2)
0 = Gaveta do item do inventário
1 = Localização do item do inventário
2 = Status do item do inventário
O status de um item individual do inventário mudou. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

O inventário está baixo. Inventário: (0) número de lote: (1).
O inventário desse tipo atingiu o nível de alerta baixo. Adicione mais desse tipo de inventário.

O inventário (0) foi removido por (1) minutos (2) segundos. Recoloque o inventário. A não recolocação
do inventário pode fazer com que testes sejam enviados para exceção.
1 = Minutos
2 = Segundos
O inventário foi removido por muito tempo. Recoloque o inventário.

(0) vazio.
0 = Tipo de inventário do berço
O reservatório está vazio. Um novo frasco de suprimento precisa estar no berço.

G8-2141R11 - 2020-10-15

(0) frasco removido ou vencido durante a mudança de lote.
O frasco foi removido ou venceu durante a mudança de Insira o frasco e reinicialize o instrumento.
lote.

(3) gaveta (0) aberta por (1) minutos (2) segundos.
0 = Localização da gaveta
1 = Minutos
2 = Segundos
3 = Tipo de gaveta
A gaveta está aberta. Feche a gaveta.

Não foi possível processar o teste. (0) está quase vazio.
Um dos volumes da solução do sistema do inventário Recoloque um novo frasco da solução correspondente.
está vazio ou quase vazio.

Gaveta de soluções do sistema aberta por (0) minutos (1) segundos.
0 = Minutos
1 = Segundos
A gaveta de solução do sistema está aberta. Feche a gaveta.

O inventário na gaveta está baixo: (0).

G8-2141R11 - 2020-10-15

O item na gaveta está baixo. Planeje a substituição.

O inventário na gaveta está vazio ou indisponível. Inventário: (0)
O item na gaveta está vazio ou indisponível. Planeje a substituição.

A capacidade de resíduos líquidos do inventário é insuficiente, esvazie os frascos de resíduos líquidos.
Nota: Pode haver líquidos residuais adicionais no(s) recipiente(s) de resíduos sólidos.
A capacidade de resíduos líquidos é insuficiente. Esvazie os dois frascos de resíduos líquidos.

O inventário (0) está cheio.
O software indica que o item do inventário está cheio. Substitua o item.

O inventário na gaveta está cheio ou indisponível. Inventário: (0).
O item do inventário está cheio. Substitua o item.

Preencha o recipiente vazio de resíduos líquidos com 0.8 L de água de torneira antes de recolocá-lo no
sistema.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O usuário removeu um frasco de resíduos líquidos. Adicione 0.8 L de água de torneira ao frasco antes de
recolocá-lo.

O inventário (0) pode ser atualizado para menos que zero.
Isso ocorre quando o IEC envia uma mensagem de uso Sincronize novamente os sistemas.
para um item do inventário que já é zero.

É necessário executar um procedimento de manutenção e diagnóstico (1802 Manutenção na estação de
preenchimento de soluções do sistema conforme necessário) para o frasco (0) logo que o reservatório
estiver vazio.
Há diferenças no número de lote entre o frasco e o Realize o procedimento de manutenção e diagnóstico
reservatório. 1802 necessário logo que o reservatório estiver vazio.
Realize o procedimento PURGAÇÃO DA TROCA DE
LOTE

É necessário um procedimento de manutenção e diagnóstico (1802 Manutenção na estação de
preenchimento de soluções do sistema conforme necessário) para (0) porque os números de lote são
diferentes e o reservatório está vazio. Realize o procedimento PURGAÇÃO DA TROCA DE LOTE para
(0)
Há diferenças de lote entre o frasco e o reservatório, e Realize o procedimento de manutenção e diagnóstico
o frasco está vazio. 1802 necessário. Realize o procedimento PURGAÇÃO
DA TROCA DE LOTE

A localização da gaveta da IRU (0) está vazia e a porta do elevador da IRU está desbloqueada.
0 = ID gaveta

G8-2141R11 - 2020-10-15

A gaveta da IRU está vazia e a prateleira de entrada de Carregue novas caixas de IRU e feche a porta do
amostras está fechada. elevador da IRU.

A localização da gaveta da IRU (0) está vazia e a porta do elevador da IRU está bloqueada. Levante a
prateleira de entrada de amostras.
0 = ID gaveta
A prateleira de entrada de amostras está abaixada e a Levante a prateleira de entrada de amostras para
gaveta da IRU vazia não pode ser desbloqueada. desbloquear a porta do elevador da IRU e carregar
novas IRUs.

O recipiente (0) não está presente, e a gaveta de soluções do sistema está bloqueada.
0 = Tipo de recipiente
O usuário pode ter se esquecido de colocar o recipiente Desbloqueie a gaveta de soluções do sistema e
de volta. recoloque o recipiente.

O frasco (0) não tem número de lote nem prazo de validade. O sistema não conseguirá transferir o
conteúdo do frasco de solução do sistema até que as informações ausentes sejam inseridas. Insira o
número de lote ou o prazo de validade faltante.
O reservatório está vazio e o frasco não possui número Insira o número de lote ou o prazo de validade.
de lote nem prazo de validade.

O frasco (0) não tem número de lote nem prazo de validade.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O frasco da solução do sistema para o tipo Insira o número de lote ou o prazo de validade.
especificado não possui número de lote nem prazo de
validade inserido.

O compartimento (0) não está presente e a (0) gaveta (1) está bloqueada.
1 = Gaveta do inventário
O usuário pode ter se esquecido de inserir o Desbloqueie a gaveta de resíduos sólidos especificada
compartimento antes de fechar a gaveta. e insira um compartimento.

Solução do sistema para o lote (0): (1). Bula do reagente indisponível para o código do idioma: (2).
0 = Nome do reagente
1 = Número do lote do reagente
2 = Código do idioma
A bula do reagente não foi importada para o SCC. Importe a bula do reagente pelo Correio Abbott ou
obtenha o arquivo pelo portal do cliente e escaneie a
solução do sistema. Faça o download da versão em
inglês (en-US) do arquivo no portal do cliente se o
idioma de download configurado não estiver disponível.

As ponteiras na bandeja (0) gaveta (1) não são utilizáveis.
0 = Localização da bandeja de ponteiras
1 = Gaveta de ponteiras
O IEC determinou que algumas ponteiras não podem Substitua a bandeja de ponteiras.
ser utilizadas.

(0) detectado. Nenhum ensaio instalado utiliza (0).

G8-2141R11 - 2020-10-15

O usuário colocou um tipo de inventário no sistema que Instale um ensaio que utilize o tipo de inventário.
nunca será utilizado.

É necessário executar um procedimento de manutenção e diagnóstico (1802 Manutenção na estação
de preenchimento de soluções do sistema conforme necessário) para (0). O reservatório está vencido.
Realize o procedimento PURGAÇÃO DA TROCA DE LOTE para (0)
0 = Tipo de solução do sistema
A solução do sistema ultrapassou o tempo de Realize o procedimento de manutenção e diagnóstico
estabilidade a bordo ou o prazo de validade. O reagente 1802. Realize o procedimento PURGAÇÃO DA TROCA
está vencido. DE LOTE.

É necessário executar um procedimento de manutenção e diagnóstico (1802 Manutenção na estação
de preenchimento de soluções do sistema conforme necessário) para (0). O reservatório está sem lote.
Realize o procedimento PURGAÇÃO DA TROCA DE LOTE para (0).
A solução do sistema não apresenta informações do Realize o procedimento de manutenção e diagnóstico
lote inseridas para o reservatório. Isso será válido para 1802. Realize o procedimento PURGAÇÃO DA TROCA
todos os novos sistemas. DE LOTE.

A transferência para a solução do sistema (0) está desabilitada.
Ocorreu um erro de transferência anterior ao transferir Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott para
a solução do sistema para o reservatório. resolver o problema da transferência.

(0) (1) versão (2) excluído por (3).
0 = Número do procedimento
1 = Nome do procedimento
2 = Versão do procedimento

G8-2141R11 - 2020-10-15
3 = ID Operador
O usuário seleciona um procedimento a ser excluído. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Não é possível instalar (0) (1) versão (2). Versão mais recente já instalada.
Uma versão mais nova do procedimento já está Instale uma versão mais recente do procedimento de
instalada. manutenção e diagnóstico ou exclua a versão existente.

(0) (1) versão (2) instalado.
O usuário selecionou um procedimento para ser Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
instalado. necessária.

Não foi possível excluir (0) (1) versão (2). O procedimento está em andamento.
O procedimento está sendo executado. Pare o procedimento ou espere que termine e tente
novamente.

Não foi possível realizar (0) (1) versão (2). O instrumento está no status incorreto.

G8-2141R11 - 2020-10-15
O instrumento não se encontra em um status válido com Transicione o instrumento para um status válido e tente
base nas regras do procedimento específico. novamente.

Usuário cancelou (0) (1).
O usuário cancelou o procedimento. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Não foi possível instalar (0) (1) versão (2). O procedimento foi iniciado.
O procedimento foi iniciado. Pare o procedimento ou espere que termine e tente
novamente.

(0) (1) falhou.
Falha no procedimento de manutenção e diagnóstico. Revise a janela de atividade/resultados de Manutenção
e Diagnóstico. Tente executar novamente o
procedimento.

O procedimento (0) (1) vence amanhã.

G8-2141R11 - 2020-10-15
A manutenção necessária vence amanhã. Realize a manutenção necessária.

A versão do software do sistema não é compatível. Requer a versão (0). A versão (1) está instalada.
0 = Versão mínima do software
1 = Versão
O usuário está tentando instalar a versão errada do Atualize o software para a versão mínima especificada
procedimento ou o software do sistema precisa ser no procedimento.
atualizado.

Procedimento de manutenção definido pelo usuário (0) (1) versão (2) criado por (3).
3 = ID Operador
O usuário cria um novo procedimento de manutenção Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
definido pelo usuário com sucesso. necessária.

Procedimento de manutenção definido pelo usuário (0) (1) versão (2) atualizado por (3).
3 = ID Operador
O usuário atualiza um procedimento de manutenção Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
definido pelo usuário instalado/existente. necessária.

(0) (1) versão (2) exportado para (3).

G8-2141R11 - 2020-10-15
3 = Pen drive
O usuário seleciona um ou mais procedimentos de Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
manutenção definidos pelo usuário para exportar para necessária.
a mídia externa.

Um ou mais procedimentos de manutenção estão atrasados. O instrumento irá parar após a conclusão
do processamento atual.
A manutenção necessária não foi realizada. Realize a manutenção necessária.

Usuário selecionou (0) (1) versão (2) para ser excluído da importação.
Um procedimento existente com o mesmo número está Exclua ou edite o procedimento existente com o mesmo
instalado no sistema. número.

Não foi possível realizar (0) (1) versão (2). O procedimento está em andamento.
O procedimento está sendo executado. Pare o procedimento ou espere que termine. Tente
executar o procedimento novamente.

Não foi possível instalar o procedimento. Arquivo em língua inglesa corrompido ou não encontrado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Arquivo ou pacote corrompido ou inválido. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Procedimento (0) (1) versão (2) instalado com sucesso, mas não foi possível copiar arquivos para a
localização interna.
Possível problema com o centro de controle de sistema Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
ou o script de manutenção e diagnóstico. informações sobre a operação que estava sendo

Não foi possível instalar o arquivo da biblioteca (0). Erro: (1).
0 = Nome do arquivo
1 = Descrição do erro

Ocorreu um erro ao processar o pacote (0). Erro: (1).
0 = Nome da pasta
1 = Descrição do erro

Ocorreu um erro ao excluir o experimento (0).

G8-2141R11 - 2020-10-15
0 = Nome da pasta
Falha no processamento do experimento. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Ocorreu um erro ao carregar o experimento (0).
0 = Nome da pasta
Falha no processamento do experimento. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Um ou mais procedimentos de manutenção estão atrasados. O instrumento irá parar após a conclusão
do processamento atual.
O procedimento de manutenção não foi realizado dentro Execute o procedimento de manutenção atrasado.
do horário programado.

Definido(s) manualmente para exceção(ões) pelo supervisor.
O supervisor enviou manualmente os testes para Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
exceção(ões). necessária.

Leitura não realizada no momento adequado.
Análise inadequada da receita térmica. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

G8-2141R11 - 2020-10-15

Placa controladora Amp-Detect não está respondendo.
Pode ter ocorrido um erro na placa elétrica. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Ocorreu um erro ao gravar a nova programação de registro.
Falha ao gravar o registro. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Ocorreu um erro ao redefinir o registro.
Falha ao redefinir o registro. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Ocorreu um erro durante a programação.
Ocorreu um erro durante uma atualização do software. Tente atualizar o software novamente. Quando tiver sido
atualizado com sucesso, recarregue a calibração.

A intensidade do LED é menor que a desejada.
Um LED óptico alcançou seu tempo de vida útil ou o Realize o procedimento de manutenção e diagnóstico
alvo escuro pode estar contaminado. 1401 Manutenção Mensal da Unidade Amp-Detect.
Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se
o problema persistir.

G8-2141R11 - 2020-10-15

A potência do LED está em 100%.
O LED alcançou seu tempo de vida útil. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

A medição da resistência da corrente alternada (ACR) está acima do valor de corte (unidade Amp-
Detect (1), unidade térmica (2)).
1 = Número da unidade Amp-Detect
2 = Número da unidade térmica
O hardware está fora da especificação. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Diferença entre a linha de referência da corrente alternada e a medição de corrente acima da
porcentagem 10%.
O termociclador elétrico está alcançando seu tempo de Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
vida útil. necessária.

Falha no chamado macro na unidade Amp-Detect.
Erro na Amp-Detect. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

O grampo está aberto quando deveria estar fechado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Falha de hardware. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

O grampo está fechado quando deveria estar aberto.

Perda de controle sobre a temperatura do termociclador elétrico.
Termociclador elétrico com defeito. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

A temperatura do termociclador elétrico não está se mantendo dentro dos parâmetros.
Termociclador elétrico com defeito. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Temperatura do dissipador de calor fora dos limites.
Termociclador elétrico com defeito. Nenhuma ação corretiva é necessária.

Ventoinhas da caixa da unidade Amp-Detect não funcionam.

G8-2141R11 - 2020-10-15


A temperatura do invólucro ultrapassa os limites definidos pelo sistema.
Obstrução do filtro HEPA ou a ventoinha da caixa não Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
está funcionando. todos os tipos de falha de hardware.

Falha na ventoinha do dissipador de calor na unidade Amp-Detect.

Unidade Amp-Detect com erro durante a inicialização.
O módulo foi colocado fora de serviço em um Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
processamento anterior. todos os tipos de falha de hardware.

CRC Master/Slave do Amp-Detect incorreto.
Erro de comunicação. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Integridade de dados críticos no Amp-Detect comprometida.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Falha no Amp-Detect. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Perda de passo detectada na etapa de leitura.
Falha do hardware ou perda de um grampo na posição Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
inicial da calibração. todos os tipos de falha de hardware.

Tensão de referência de ADC no Amp-Detect fora do intervalo.

Falha na verificação de background na unidade Amp-Detect (0). Deve ser conduzido um procedimento
de manutenção e diagnóstico antes de usar o sistema.
0 = Número da Amp-Detect
O poço pode estar contaminado. Realize o procedimento 1803 Manutenção conforme
necessário: Leitura de fluorescência de fundo e limpeza
de poço de RV da unidade Amp-Detect, página 456.
Repita a verificação em seguida.

Não foi possível ler a resistência da corrente alternada.
O módulo pode estar fora de serviço e ser incapaz de Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
ler. todos os tipos de falha de hardware.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O interruptor de segurança foi ativado.
As portas de acesso podem não ter sido fechadas Verifique as portas de acesso, para ter certeza de que
adequadamente. foram fechadas adequadamente.

Não foi possível executar o protocolo da unidade Amp-Detect.
Os protocolos térmicos de manutenção e diagnóstico Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
podem estar ausentes. todos os tipos de falha de hardware.

Não foi possível obter o status da tampa.
Falha no sensor do hardware. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Não foi possível ler a posição óptica.

Não foi possível definir o LED na intensidade desejada.
Quantidade insuficiente de energia e o LED atingiu seu Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
tempo de vida útil. todos os tipos de falha de hardware.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível obter a intensidade atual do LED.

Não foi possível configurar o grampo para fechamento.

Erro ao salvar os Dados de Calibração do Amp-Detect.

Erro ao salvar Info do Amp-Detect.

Erro ao manipular a Receita Térmica.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Erro ao ler a Receita Óptica.

Erro durante a leitura.

Erro ao iniciar o Ciclo do Amp-Detect.

Erro ao executar a Receita Térmica.

Erro ao executar a Receita Óptica.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Erro ao recuperar os dados ópticos brutos.
Erro de comunicação entre a placa universal e o Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
computador interno incorporado. todos os tipos de falha de hardware.

Erro ao tentar interromper as receitas.
Falha no Amp-Detect. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Os testes programados são enviados para exceções devido à parada do instrumento.
O instrumento parou quando havia testes programados Reprocesse os testes.
no sistema.

Os testes em andamento são enviados para exceções devido à parada do instrumento.
O instrumento parou quando havia testes em andamento Reprocesse os testes.
no sistema.

Falha na verificação de background na unidade Amp-Detect (0). Presença de possível contaminação
neste teste.
0 = Número da unidade Amp-Detect
O poço pode estar contaminado. Realize o procedimento 1803 Manutenção conforme
necessário: Leitura de fluorescência de fundo e limpeza
de poço de RV da unidade Amp-Detect, página 456.
Repita a verificação em seguida.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível ler o código de barras de identificação de amostra (SID) no ID rack (1) posição (2).
Erro (0).
0 = Status do código de barras
1 = ID rack
2 = Posição
Código de barras da amostra ilegível. Corrija a etiqueta com código de barras da amostra.
Consulte a seção 4 para obter as especificações
e o alinhamento do código de barras. Verifique se
a simbologia do código de barras está configurada
corretamente na tela Config/Geral/Código de Barras.

Falha na leitura de background no Amp Detect (0).
0 = Número da Amp-Detect
Houve falha na leitura de background. Realize o procedimento de manutenção e diagnóstico
1803 Manutenção conforme necessário da Unidade
Amp-Detect: Leitura de fluorescência de fundo e
limpeza de poço de RV. Entre em contato com o

(2) (1) (0).
2 = Tipo de ICB
1 = Sistema óptico
Código de barras da amostra ilegível. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Erro de comunicações do leitor de código de barras: (0).

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ocorreu uma falha de comunicação com o leitor de Verifique a conexão com o leitor portátil de código
código de barras. de barras. Entre em contato com o suporte ao cliente
Abbott se o problema persistir.

Perda de passo detectada em (0).
0 = Motores da lCB
Foi detectado um erro de perda de passo. Verifique o mecanismo associado ao erro de perda
de passo. Entre em contato com o suporte ao cliente

Perda de passo detectada em (0).
0 = Motores meridianos
Foi detectado um erro de perda de passo. Verifique o mecanismo associado ao erro de perda
de passo. Entre em contato com o suporte ao cliente

Erro no pipetador (0) do eixo Z.
0 = Número do pipetador
O pipetador apresentou um erro quando tentou se Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
deslocar na direção Z. problema persistir.

Falha no pipetador (0) motor Y (1).
0 = Braço do pipetador
1 = Número do canal

G8-2141R11 - 2020-10-15

O pipetador não conseguiu se deslocar. Certifique-se de que nada esteja obstruindo o pipetador
e reinicie. Entre em contato com o suporte ao cliente

Falha no motor X do pipetador (0).
O pipetador não conseguiu se deslocar. Certifique-se de que nada esteja obstruindo o pipetador

Nenhum ensaio instalado no instrumento.
Houve falha na solicitação de informações do ensaio do Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
instrumento para o AbbottLink. informações sobre a operação que estava sendo

Erro de comunicação (0).
Falha no pipetador. Verifique o pipetador e tente novamente. Entre em
contato com o suporte ao cliente Abbott se o problema
persistir.

(0) está ocupado.
persistir.

G8-2141R11 - 2020-10-15

(0) encontrou um erro.
persistir.

Erro no driver do pipetador (0).
persistir.

Não é possível recuperar os parâmetros do pipetador para a operação: (0), para a especificação da
aplicação: (1).
0 = Operação atômica
1 = Especificação da aplicação
Há um problema com a especificação da aplicação ou Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott.
com a ordem de teste.

Tipo de erro de aspiração da amostra no pipetador: (0), pipetador: (1).
0 = Tipo de erro do pipetador
Problema de aspiração do pipetador durante a Verifique a integridade da amostra – consulte as
aspiração de uma amostra. instruções específicas do ensaio para os requerimentos
de manuseio de amostras. Certifique-se de que haja
volume suficiente para o tipo de amostra e tubo

G8-2141R11 - 2020-10-15

específicos. Reprocesse a amostra. Entre em contato
com o suporte ao cliente Abbott se o problema persistir.

Erro do motor (1) (0).
1 = Tipo de ICB
0 = Erros do driver da ICB
Problema inesperado com o motor. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Código de erro de detecção de nível de líquido (0) pipetador (1).
0 = Código de erro
Ocorreu um erro de detecção de nível de líquido Verifique as instruções do ensaio para obter orientação
durante uma aspiração do pipetador. O nível de fluido adicional a respeito da quantidade de volume para usar
no tubo pode estar alto demais ou pode não haver fluido no tubo.
no tubo.

(2) (1) (0).
2 = Tipo de ICB
1 = Canal LLS
problema persistir.

Erros relacionados ao LED da estação de entrada de amostras.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Potencial falha de hardware. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

(2) (1) (0).
2 = Tipo de ICB
1 = Canal LLS
problema persistir.

Código de erro de aspiração do pipetador: (0), pipetador: (1).
0 = Código de Erro
Problema de aspiração do pipetador. Ocorreu um erro de aspiração durante o
processamento. Realize o teste novamente e entre em
persistir.

Código de erro de dispensa no pipetador: (0), pipetador: (1).
Problema na dispensação do pipetador. Ocorreu um erro de dispensa durante o processamento.
Realize o teste novamente e entre em contato com o

Erro de monitoramento de dispensa (2) em (1) (0).
2 = Tipo de ICB

G8-2141R11 - 2020-10-15
Problema inesperado com a placa controladora. Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver

Erro de transferência da solução do sistema (0). Não reinsira nem substitua o frasco da solução.
O reservatório da solução do sistema não está sendo Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott para
abastecido. resolver o problema da transferência.

Erro na unidade de diluição do Wash Buffer. (0) (1).
0 = Tipo de ICB

Erro de transbordamento da gaveta de soluções do sistema.
Transbordamento detectado na gaveta de soluções Limpe o líquido na gaveta ou solucione o problema
do sistema ou erro de hardware no sensor de conforme indicado pelo código de erro incluído.
transbordamento das soluções do sistema.

Reservatório parcialmente preenchido.
O reservatório está parcialmente preenchido no final da Verifique se há vazamento de fluidos ou o tubo do
transferência. sensor.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Sensor de condutividade da unidade de solução desconectado.
O tubo do sensor de condutividade do diluente está Certifique-se de que o tubo do sensor de condutividade
desconectado. do diluente está conectado.

Aviso de que a gaveta (0) está aberta, mas está bloqueada.
Foi detectado que a gaveta identificada está aberta, Continue a utilizar o sistema e entre em contato com o
mas está bloqueada. Suporte Técnico Abbott para investigar.

A(s) porta(s) (0) está/estão aberta(s) quando a prateleira de entrada de amostras está para baixo.
Levante a prateleira de entrada de amostras e feche as portas da IRU.
0 = Elevador da IRU
A prateleira de entrada de amostras estava abaixada Levante a prateleira de entrada de amostras e feche
enquanto uma porta da IRU ainda estava aberta. a(s) porta(s) da IRU.

Ocorreu um erro na placa controladora no controlador (0).
problema persistir.


G8-2141R11 - 2020-10-15

problema persistir.

Erro ao recuperar uma IRU.
O sensor que reflete o manipulador da IRU não Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
conseguiu detectar uma IRU. problema persistir.

Erro de comunicação (0) no driver da placa controladora.
0 = Mensagens de erro de comunicação da ICB

Erro no driver da placa controladora (0).
0 = Mensagens de erro do driver da ICB

(1) (0)
1 = Tipo de ICB

G8-2141R11 - 2020-10-15

(2) (1) (0)
2 = Tipo de ICB
1 = LEDs
0 = Erros do driver

(2) (1) (0)
2 = Tipo de ICB
1 = Motores de ICB

(2) (1) (0)
2 = Tipo de ICB
1 = Motor CC

Falha no POST (0). (1) (2).
0 = Tipo de ICB
2 = Descrição

G8-2141R11 - 2020-10-15

problema persistir.

Código de erro do pipetador: (0), pipetador: (1)
0 = Código de erro do pipetador
persistir.

Falha na armação do pipetador (0).
Uma falha fatal ocorreu na armação do pipetador. Reinicialize a armação e resolva os erros subjacentes.
Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Falha na inicialização do instrumento.
O subsistema ou o componente não conseguiu Consulte o evento interno para mais detalhes da falha.
inicializar/processar a inicialização. Corrija o motivo da falha. Reinicialize.

Falha no instrumento ao proteger os mecanismos.

G8-2141R11 - 2020-10-15

inicializar/falha ao executar a inicialização. Corrija o motivo da falha. Reinicialize.



Falha no desligamento do instrumento.
Falha no desligamento. Consulte o evento interno para mais detalhes da falha.
Corrija o motivo da falha. Tente desligar novamente.

O instrumento passou para o status Parado.
O instrumento parou devido a uma falha de Verifique o erro de hardware de baixo nível associado.
comunicação da placa.

Falha no instrumento durante o inventário inicial das racks de amostras.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O subsistema ou o componente não conseguiu Consulte o registro do evento para mais detalhes da
inicializar / processar a inicialização. falha. Corrija o motivo da falha. Reinicialize.

O instrumento não conseguiu bloquear a localização do inventário.
O subsistema ou o componente não conseguiu Consulte o registro do evento para mais detalhes da
inicializar / processar a inicialização. falha. Corrija o motivo da falha. Reinicialize.

O instrumento não conseguiu desbloquear a localização do inventário.
problema persistir.

Falha na inicialização do pipetador (0).
Falha na inicialização do pipetador. Certifique-se de que nada esteja obstruindo o pipetador

Falha da calibração automática do sensor de pressão do pipetador (0).
A calibração automática do sensor de pressão não é Entre em contato com o Suporte Técnico para resolver
possível. todos os tipos de falha de hardware.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O pipetador (0) não conseguiu se deslocar para a posição inicial.
O pipetador não conseguiu se deslocar para a posição Certifique-se de que nada esteja obstruindo o pipetador
inicial. e reinicie.

Erro na bomba da seringa para o (0) pipetador (1).
Falha em uma operação da bomba. Investigue o código de erro associado e solucione o
problema.

Erro na bomba para o (0) pipetador (1).
Falha em uma operação da bomba. Investigue o código de erro associado e solucione o
problema.

(2) (1) (0)
2 = Tipo de ICB
1 = Solenoides

(1) (0)

G8-2141R11 - 2020-10-15
1 = Tipo de ICB

(2) (1) (0)
2 = Tipo de ICB
1 = Número do motor

(2) (1) (0)
2 = Tipo de ICB
1 = Saída CC

Não foi possível retirar o reagente da (0) posição (1) para o recipiente de resíduos de reagente.
0 = Local
1 = Posição
A gaveta de resíduos está aberta ou o recipiente de Feche a gaveta ou insira o recipiente de resíduos.
resíduos está ausente.

Erro de retirada do reagente. Sensor de bloqueio do reagente ainda acionado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Problema no sensor. Utilize a outra gaveta até que a situação seja
remediada. Entre em contato com o Suporte Técnico
Abbott para investigar a gaveta com problema.

Erro de monitoramento de aspiração/dispensa da Placa de Controle Integrada (ICB). Fluido: (0), erro na
ICB: (1), texto do erro da ICB: (2)
0 = Tipo de fluido
1 = Número do erro do driver da ICB

Uma rack de amostras está bloqueando o movimento do leitor de entrada da amostra. As racks de
amostras não podem ser carregadas ou ejetadas.
Uma ou mais racks de amostras podem ter sido Remova as racks de amostras da faixa do leitor de
parcialmente inseridas e estão bloqueando o movimento entrada de amostras.
do leitor de entrada da amostra.

Erro na entrada de amostras. As racks de amostras não podem ser ejetadas.
Erro na entrada de amostras. Permita que o processamento seja concluído e em
seguida reinicie o sistema. Entre em contato com o

As racks de amostras não podem ser ejetadas devido à possível interferência do pipetador.
Há um erro no pipetador que pode interferir no Reinicie o sistema. Entre em contato com o suporte ao
movimento da rack de amostras. cliente Abbott se o problema persistir.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Falha ao ler o código de barras do ID rack da rack de amostras na posição (0).
0 = Posição
Não foi possível ler o código de barras com o ID da rack Examine o código de barras da rack de amostras em
de amostras. relação a danos. Limpe o código de barras da rack de
amostras. Escaneie novamente a rack de amostras.

A posição (0) já foi ocupada por outra rack de amostras.
0 = Posição
Já existe uma rack de amostras carregada na mesma Tente carregar em uma posição de rack diferente.
posição.

Uma rack de amostras com o mesmo ID rack (0) já foi carregada. Ejete a rack.
0 = ID rack
ID rack de amostras duplicado. Uma rack de amostras Remova a rack com o ID duplicado. Utilize uma rack de
com o mesmo ID rack já foi carregada no instrumento. amostras com um ID rack diferente.

A liberação da rack está desabilitada. Feche a prateleira da rack, carregue as IRUs e bloqueie as
gavetas da IRU (0).
0 = ID gaveta
Pelo menos uma das gavetas da IRU está desbloqueada Feche a prateleira da rack, carregue as IRUs e bloqueie
enquanto o usuário tenta abrir a prateleira da rack e as gavetas da IRU.
liberar as racks.

G8-2141R11 - 2020-10-15

A prateleira de entrada de amostras está fechada. Abra a prateleira de entrada de amostras e pressione
Iniciar novamente.
A prateleira de entrada de amostras deve estar Abaixe a prateleira de entrada de amostras.
abaixada antes que a inicialização possa começar.

Rack de amostras detectada na prateleira de entrada de amostras. Remova todas as racks e pressione
Iniciar novamente.
A prateleira de entrada de amostras deve estar vazia Remova as racks de amostras da prateleira de entrada
antes que a inicialização possa começar. de amostras.

Uma amostra com o mesmo SID (0) já foi carregada no sistema. Selecione outro ID amostra para a
amostra na rack: (1) posição: (2).
0 = ID amostra
1 = ID rack
2 = Localização da amostra
IDs amostra duplicados não são suportados. Atribua um novo ID amostra ao tubo ou espere até
que a amostra anterior tenha sido concluída antes de
carregar a amostra novamente.

A amostra (0) na rack/posição (1/2) excedeu o tempo máximo a bordo. Ela não será processada.
0 = ID amostra
1 = ID rack
A amostra excedeu o tempo máximo a bordo. Remova a amostra e colete uma nova amostra para o
teste.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Os dados da rack de amostras podem estar desatualizados devido a um desligamento inesperado.
O instrumento parou ou ficou off-line enquanto a rack Remova todas as racks de amostras carregadas e
de amostras estava dentro da plataforma de entrada de reprocesse.
amostras.

As amostras (0) possuem tampas, mas a rack (1) não tem barra de retenção. Nenhuma amostra na rack
será processada.
0 = ID amostra
Está faltando uma barra de retenção na rack de Remova a rack de amostras e insira uma barra de
amostras. retenção na rack.

A amostra (0) não possui tampa, mas o ensaio exige. Não é possível processar a amostra.
0 = ID amostra
A amostra está sem a tampa. Remova a rack e recarregue a amostra com uma
tampa.

A rack (0) não possui barra de retenção, mas o ensaio exige. Não é possível processar a amostra (1).
0 = ID rack
1 = ID amostra
Está faltando uma barra de retenção na rack. Remova a rack e recarregue-a com uma barra de
retenção.

O lote para a (0) amostra (1) na rack (2) posição (3) venceu.
0 = Tipo de material

G8-2141R11 - 2020-10-15
1 = ID amostra
2 = ID rack
O material está vencido. Remova a rack e a amostra vencida e substitua o(s)
item(ns) vencido(s).

Ordem inválida para o ID amostra (0), na rack (1) posição (2). Já existe uma ordem para o ID amostra
(3).
0 = ID amostra
1 = ID rack
3 = ID amostra
Existe uma ordem na mesma rack/posição. Exclua a ordem existente ou crie uma ordem em uma
rack/posição diferente.

ID amostra inválido (0). Possível colisão do ID amostra com os IDs amostra de controle/calibração
configurados pelo sistema.
0 = ID amostra
ID amostra inválido. O ID amostra foi reservado para o Corrija o ID amostra.
calibrador ou o controle.

ID amostra inválido (0). Há ordens presentes para o ID amostra (0) com um tipo de amostra diferente.
0 = ID amostra
ID amostra inválido. Existe uma ordem com o mesmo ID Corrija o ID amostra.
amostra e tipo de amostra diferente.

ID amostra inválido (0). O ID amostra difere do ID amostra de controle definido pelo usuário.

G8-2141R11 - 2020-10-15
0 = ID amostra
O ID amostra foi usado para controle. Corrija o ID amostra.

Ordem(ns) inválida(s). Já existe uma ordem de amostra para o ID Amostra (0) que possui uma diluição
diferente da selecionada.
0 = ID amostra
A diluição não corresponde à diluição para uma ordem Corrija a ordem ao selecionar a diluição
existente. correspondente.

Ordens Inválidas. A diluição selecionada para todas as ordens não corresponde ao ID Amostra (0).
0 = ID amostra
A diluição não corresponde a todas as ordens a serem Selecione a mesma diluição para todas as ordens.
criadas.

O sistema de informações do laboratório (LIS) não reconheceu a mensagem de consulta da ordem
dentro do intervalo de tempo limite definido para o ID amostra (0), na rack (1) da posição de
carregamento da rack (2).
0 = ID amostra
1 = ID rack
2 = Posição de carregamento da rack
O sistema de informações do laboratório (LIS) não Aumente o tempo limite ou verifique a comunicação
reconheceu a consulta da ordem dentro do tempo limite. entre o centro de controle de sistema e o sistema de
informações do laboratório (LIS).

Erro não especificado recebido do host para o ID amostra (0), na rack/posição (1/2), na posição de
carregamento da rack (3).
0 = ID amostra

G8-2141R11 - 2020-10-15
1 = ID rack
2 = Posição
3 = Localização de carregamento
Ocorreu um erro no servidor do LIS ao consultar ordens Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
no LIS. informações sobre a operação que estava sendo

O Tubo de Amostra lido para o SID (0) não é compatível com os seguintes Ensaios: (1).
0 = ID amostra
1 = Lista de ensaios solicitados incompatíveis
Foi utilizado um tubo de amostra incorreto para os Ejete a rack e transfira a amostra para um tubo
ensaios solicitados. de amostra que seja compatível com os ensaios
solicitados.

O tipo de amostra selecionado (0) para a amostra (1) é incompatível com o tipo de amostra selecionado
(2) para ordens existentes.
0 = Tipo de amostra selecionado
1 = ID amostra
2 = Tipo de amostra existente
O tipo de amostra selecionado é diferente do tipo Recrie a ordem com o tipo de amostra correto.
selecionado nas ordens existentes.

A atribuição do lote do kit master excedeu o tempo limite para a Rack (0) Posição (1). As amostras
nesta rack não serão processadas.
0 = ID rack
1 = Posição de carregamento da rack
A atribuição do lote do kit master é necessária para Remova a rack de amostras, recarregue a rack de
materiais que façam parte de mais de um lote de kit amostras e faça as atribuições adequadas do lote do
master. kit master.

G8-2141R11 - 2020-10-15

As seguintes ordens (0) estão sendo excluídas. A exclusão dessas ordens deixará de ser parte do
agrupamento de SIDs. As ordens e os resultados restantes continuarão a ser agrupados.
0 = Ordens
O usuário excluiu manualmente as ordens pendentes Nenhuma ação é necessária. O sistema do host não
agrupadas. receberá a ordem excluída.

Falha na mistura da embalagem de prep amostra para o lote do reagente (0) e número de unidade (1).
1 = Número de unidade do reagente
O sistema reporta um erro de mistura para uma Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
localização de embalagem de prep amostra. informações sobre a operação que estava sendo

(0) (1) aberta por (2) minutos (3) segundos. Feche a gaveta.
0 = Tipo de reagente
1 = Tipo de gaveta de reagentes
2 = Minutos
3 = Segundos
A gaveta de reagentes foi aberta e excedeu o tempo Feche a gaveta de reagentes.
designado.

Aviso de validade do reagente. Lote: (0), Número da unidade: (1), localização: (2). O reagente vencerá
em (3) horas e (4) minutos.
3 = Horas
4 = Minutos

G8-2141R11 - 2020-10-15

O reagente vencerá em breve. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

O reagente (0) venceu. Lote do reagente (1).
0 = Número da unidade
1 = Número do lote do reagente
Remova o reagente vencido do instrumento. Substitua Remova o reagente vencido do instrumento.
por um novo reagente.

Não foi possível atualizar o mapa do reagente para o número do lote do reagente (0), número de
unidade (1). A configuração (2) ID (3) está especificada no mapa do reagente, mas não está instalada
no sistema.
2 = Tipo de reagente
3 = ID configuração do reagente
O mapa do reagente no arquivo do experimento é Verifique se o mapa do reagente é válido no arquivo do
inválido. experimento e tente carregar o experimento novamente.

Erro da embalagem de reagentes de prep amostra (0) recebido para o reagente: (1), número do lote:
(2), número da unidade: (3), localização do reagente: (4).
4 = Localização do reagente
O sistema relata um erro em uma localização do Remova e recarregue o reagente a partir da localização
reagente de prep amostra. especificada do reagente.

G8-2141R11 - 2020-10-15

A embalagem de reagentes de prep amostra contém um erro de mistura (0) recebido para o reagente:
(1), número de lote: (2), número da unidade: (3), localização do reagente: (4).
0 = Status da embalagem do reagente
2 = Número do lote
Foi relatado um erro de mistura em relação ao reagente Remova o reagente de prep amostra e recarregue-o.
de prep amostra na localização do reagente.

Status da embalagem de reagentes de prep amostra (0) para o reagente: (1), lote: (2), número da
unidade: (3), localização do reagente: (4).
0 = Status da embalagem de reagentes de prep amostra
O status da embalagem do reagente de prep amostra Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
foi atualizado. necessária.

Erro na leitura dos dados da embalagem de reagentes de prep amostra (0) na localização (1).
1 = Local
Falha na leitura da embalagem de reagentes de prep Remova o reagente com a falha de leitura do código de
amostra. barras do sistema.

Erro no amp kit (0) recebido para o reagente: (1), número do lote: (2), número da unidade: (3),
localização do reagente: (4).

G8-2141R11 - 2020-10-15

O sistema reporta um erro em uma localização da Remova e recarregue o reagente a partir da localização
bandeja de ensaios. especificada do reagente.

Status do amp kit (0) para o reagente: (1), lote: (2), número da unidade: (3), localização do reagente:
(4).
0 = Status do amp kit
O status do amp kit foi atualizado. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Erro na leitura dos dados do amp kit (0) na localização (1).
1 = Local
Falha na leitura do amp kit. Remova o reagente com a falha de leitura do código de
barras do sistema.

Alerta de volume baixo para o ID de configuração do amp kit (0), nome (1), testes restantes agregados
(2).
0 = ID configuração
2 = Testes restantes agregados
O reagente está ficando baixo. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Alerta de volume baixo para o ID de config da embalagem de reagentes de prep amostra (0), nome (1),
volume restante agregado (2).
1 = Nome de prep amostra
2 = Volume restante agregado
O reagente está ficando baixo. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

O volume do amp kit está baixo na gaveta. Os testes restantes são (0).
0 = Testes remanescentes
O volume do reagente está diminuindo na gaveta. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

O volume da embalagem de prep amostra está baixo na gaveta. O volume restante é (0).
0 = Volume restante na gaveta
O volume do reagente está diminuindo na gaveta. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Erro de uso do amp kit. Ocorreu um erro ao processar um poço de reagente como (0).
0 = Tipo de uso
Ocorreu um uso inesperado do amp kit. Remova e reinsira o amp kit a bordo.

Erro de emparelhamento do reagente do amp kit (0) para o reagente (1), lote: (2), unidade: (3),
localização: (4). Há um lote que não corresponde ao reagente na localização adjacente.

G8-2141R11 - 2020-10-15
O emparelhamento do Amp Kit apresentou falha porque Carregue o reagente de Amp Kit correto com o lote
os lotes de reagentes não apresentam correspondência. correspondente na localização adequada.

Erro de emparelhamento do reagente do amp kit (0) para o Reagente (1), Lote: (2), Unidade: (3),
Localização: (4). Tipo de reagente incompatível na localização adjacente.
Falha no emparelhamento do Amp Kit porque os Tipos Carregue o reagente do Amp Kit correto do Tipo oposto
são os mesmos. É preciso carregar um Tipo Primário e na localização adequada.
Secundário.

Erro de emparelhamento do reagente do amp kit (0) para o Reagente (1), Lote: (2), Unidade: (3),
Localização: (4). O reagente na localização adjacente já foi emparelhado com outro reagente.
Houve falha no emparelhamento do Amp Kit porque os Carregue o reagente de Amp Kit emparelhado
reagentes foram emparelhados anteriormente com outro previamente na localização adequada.
reagente.

Alerta vazio para o ID de configuração do Amp Kit (0), nome (1).

G8-2141R11 - 2020-10-15

Todos os amp kits para configuração estão vazios. Substitua os reagentes do Amp Kit.

Alerta vazio para o ID de configuração da embalagem de reagentes de prep amostra (0), nome (1).
Prep amostra para a configuração está totalmente Carregue mais reagentes.
vazio.

Há falha no desbloqueio da gaveta do reagente (0) e os reagentes na gaveta estão fora do sistema.
O IEC não conseguiu desbloquear a gaveta de prep Utilize o procedimento de Manutenção e Diagnósticos
amostra. para desbloquear a gaveta e remover os reagentes.

O amp kit no suporte da bandeja do ensaio está vazio.
Não há amp kits disponíveis. Carregue mais reagentes.

O prep amostra na gaveta está vazio.
Não há frascos de prep amostra disponíveis na gaveta. Carregue mais reagentes.

O ID de configuração do kit de reagentes (0), nome (1) foi esvaziado.

G8-2141R11 - 2020-10-15
O reagente do amp kit ou o prep amostra foi consumido. Carregue mais reagentes.

Erro de emparelhamento do reagente de Prep Amostra (0) para o reagente: (1), lote: (2), unidade: (3),
localização: (4). Há um lote que não corresponde ao reagente na localização esperada.
0 = Status do reagente
2 = Número do lote
O emparelhamento de Prep Amostra apresentou falha Carregue o reagente de Prep Amostra correto com o
porque os lotes de reagentes não correspondem. lote correspondente na localização adequada.

Erro de emparelhamento do reagente de prep amostra (0) para o Reagente (1), Lote: (2), Unidade: (3),
Localização: (4). Tem o mesmo tipo que o reagente na localização esperada.
2 = Número do lote
Falha no emparelhamento de Prep Amostra porque Carregue o reagente de Prep Amostra correto do tipo
os tipos são os mesmos. É preciso carregar um tipo oposto na localização adequada.
primário e secundário.

Erro de emparelhamento do reagente de Prep Amostra (0) para o Reagente (1), Lote: (2), Unidade: (3),
Localização: (4). O reagente na localização esperada já foi emparelhado com outro reagente.
2 = Número do lote

G8-2141R11 - 2020-10-15

Houve falha no emparelhamento de Prep Amostra Carregue o reagente de Prep Amostra emparelhado
porque os reagentes foram emparelhados anteriormente previamente na localização adequada.
com outro reagente.

A curva de calib ativa não pode ser usada porque a APU atual possui a mesma definição de ordem de
calib, mas não tem a defin de ordem de controle corresp para o nº ensaio (0), nome ensaio (1), lote
amp kit (2), lote prep amostra (3), lote lise (4).
2 = Lote de amp kit
4 = Lote de lise
A curva de calibração ativa atual será alterada para Apenas para informação do usuário. O alerta não será
Em andamento. As ordens de amostra não podem ser exibido se houver outra curva de calibração ativa.
programadas com base na curva de calibração em
andamento.

A ordem não corresponde ao kit de lote das ordens existentes na IRU. O Kit de Lote existente (Lote do
Amp Kit, Kit de Prep Amostra, Lise) na IRU atual é ((0), (1), (2)) e a ordem possui ((3), (4), (5)).
0 = Lote de amp kit existente
1 = Lote de prep amostra existente
2 = Lote de lise existente
3 = Lote de amp kit programado
4 = Lote de prep amostra programado
5 = Lote de lise programado
As ordens não serão consideradas para a APU atual. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Não existe calibração válida para o Número de ensaio (0), Nome de ensaio (1).
1 = Nome do ensaio
A calibração está vencida ou não existe. Execute a calibração para o ensaio.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não existe controle de qualidade válido para o nome de ensaio (0), versão de ensaio (1).
0 = Nome do ensaio
O controle de qualidade está vencido ou não existe. Execute o controle de qualidade para o ensaio.

Não existe calibração válida para o Número de ensaio (0), Nome de ensaio (1), lote de lise (2), lote de
prep amostra (3), lote do amp kit (4).
1 = Nome do ensaio
2 = Lote de lise
4 = Lote de amp kit
A calibração está vencida ou não existe. Execute a calibração para o ensaio.

Não existe controle de qualidade válido para o Número de ensaio (0), Nome de ensaio (1), lote de lise
(2), lote de prep amostra (3), lote do amp kit (4).
1 = Nome do ensaio
2 = Lote de lise
4 = Lote de amp kit
O controle de qualidade está vencido ou não existe. Execute o controle de qualidade para o ensaio.

Não foi possível processar o teste. Não foi possível alocar recursos devido ao status inválido do
instrumento (0).
0 = Status do instrumento

G8-2141R11 - 2020-10-15

O instrumento se encontra no status errado. Verifique o status do instrumento. Ele deveria se
encontrar no status Iniciado ou Processando.

Não foi possível obter a configuração válida específica do ensaio para o Número de ensaio (0), Nome
de ensaio (1) selecionado.
1 = Nome do ensaio
Informações ausentes na configuração específica do Verifique o ensaio e sua configuração específica.
ensaio.

Não foi possível programar o(s) teste(s) de amostra devido a um problema de controle de qualidade
para o nome ensaio (0) e versão ensaio (1) para o grupo atual de reagentes, Lote Amp Kit (2), Lote
Prep Amostra (3) e Lote Lise (4) em uso.
0 = Nome do ensaio
2 = Lote de amp kit
4 = Lote de lise
O controle de qualidade para esta combinação Execute o controle de qualidade para o ensaio. Se
de ensaio e reagente apresenta um dos seguintes houver mais que um CQ sendo realizado em múltiplos
problemas: kits de lotes do reagente, o sistema os programará com
1. Vencido base na disponibilidade de recursos. É possível que seja
observada uma pequena demora na programação dos
2. Não existe CQs.
3. Falha manual

Não foi possível processar os testes. Não foi possível alocar recursos devido à insuficiência de
inventários: (0) para o nome de ensaio (1).
1 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não há recursos de inventário suficientes disponíveis. Verifique a disponibilidade do inventário mencionado na
mensagem de erro.

O tipo de aplicação é incompatível com o número de ensaio (0), nome de ensaio (1), tipo de aplicação
(2).
1 = Nome do ensaio
2 = Tipo de aplicação
O tipo de aplicação do ensaio não está correto. Verifique o tipo de aplicação no ensaio.

Não foi possível obter a configuração do inventário a partir da base de dados para o Número de ensaio
(0), Nome de ensaio (1) selecionado.
1 = Nome do ensaio
Estão ausentes as informações nos dados de Verifique a configuração do inventário no ensaio.
configuração do inventário.

Não foi possível processar os testes. Não foi possível alocar recursos devido à insuficiência de
inventários: (0) para o número de ensaio (1), nome de ensaio (2) e kit de teste (3)
2 = Nome do ensaio
3 = Kit de teste
Não há inventários suficientes disponíveis. Verifique a disponibilidade do inventário mencionado na
mensagem de erro.

O sistema está ocupado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O hardware do instrumento está em uso. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Sem recursos elegíveis para o Número de ensaio (0), Nome de ensaio (1).
1 = Nome do ensaio
Erro de software interno. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Não foram encontrados recursos suficientes para o Número de ensaio (0), Nome de ensaio (1): número
de lote do amp kit (2) (3), número de lote de prep amostra (4) (5).
1 = Nome do ensaio
2 = Nome do amp kit
Sem prep amostra ou amp kits suficientes para Instale mais amp kits ou kits de prep amostra.
processar o ensaio solicitado.

Detectado um conflito de ponteiras na localização (0) na gaveta (1).
0 = Localização da ponteira
1 = Gaveta de ponteiras
O operador não indicou que a localização foi atualizada Antes da próxima leitura, o operador deve indicar que
ou ele pode ter atualizado a localização da ponteira por atualizou a localização da ponteira em questão.
engano. As ponteiras nesta localização serão ignoradas
até que seja feita outra leitura. Se o operador atualizou
a localização da bandeja, indique que o local foi
atualizado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ocorreu um erro durante a confirmação de recurso para a base de dados para o número de ensaio (0),
nome de ensaio (1).
1 = Nome do ensaio
Falha ao confirmar os recursos na base de dados. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Não há inventário disponível para ser programado para: (0).
O inventário especificado é insuficiente. Reponha o inventário insuficiente.

Nenhum Amp kit encontrado para o número de ensaio (0), nome de ensaio (1), ID de configuração do
Amp kit (2).
1 = Nome do ensaio
2 = ID de configuração do Amp kit
Nenhum Amp kit disponível para o ensaio e o ID de Instale os Amp kits.
configuração.

Nenhum reagente de prep amostra encontrado para o número de ensaio (0), nome de ensaio (1), ID de
configuração do reagente de prep amostra (2).
1 = Nome do ensaio
2 = ID de configuração do reagente de prep amostra
Nenhuma embalagem de reagente de prep amostra está Instale a embalagem de reagente de prep amostra.
disponível para o ensaio e ID configuração.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O limite mínimo do ciclo de controle é maior do que o máximo.
O limite mínimo do ciclo de controle é maior do que o Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.
máximo.

O(s) nome(s) do nível de controle não é(são) único(s).
Os nomes do nível de controle não são únicos. Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.

O controle negativo não é zero.
O controle negativo não é zero. Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.

O controle positivo é zero.
O controle positivo é zero. Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.

O valor do slope mínimo é maior do que o valor do slope máximo.
O slope mínimo é maior do que o slope máximo. Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.

O valor da interceptação mínima é maior do que o valor da interceptação máxima.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O valor da interceptação mínima é maior do que a Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.
interceptação máxima.

No modo fixo de controle, não existe limite de ciclo.
No modo fixo de controle, não há limite de ciclo. Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.

No modo flutuante de controle, não existe intervalo de ciclo.
No modo flutuante de controle, não existe intervalo de Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.
ciclo.

Os nomes dos calibradores não são únicos.
Os nomes dos calibradores não são únicos. Obtenha um novo arquivo e reinicie o procedimento.

Réplicas insuficientes restantes para calibração em andamento para Ensaio (0) Lote do Amp Kit (1) Lote
de Sample Prep (2). As ordens de teste não serão mais programadas com base nesta calibração em
andamento.
0 = Nome do ensaio
A curva de calibração atual em andamento irá Aguarde até que a calibração do ensaio atual seja
falhar devido ao número insuficiente de réplicas de concluída e em seguida tente outra calibração de
calibradores restantes. ensaio.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Controles insuficientes restantes para controle de qualidade em andamento para Ensaio (0) Lote do
Amp Kit (1) Lote de Sample Prep (2). As ordens de teste não serão mais programadas com base neste
controle de qualidade em andamento.
0 = Nome do ensaio
Os controles de qualidade atuais em andamento irão Aguarde até que o controle de qualidade atual seja
falhar devido ao número insuficiente de controles concluído e em seguida tente outro controle de
restantes. qualidade do ensaio.

A temperatura (0) está fora do intervalo.
0 = Canal de temperatura
Falha de hardware. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Comunicações com o AbbottLink restauradas.
A conexão com o AbbottLink foi criada/restaurada. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

A comunicação com o AbbottLink está Off-line.
A conexão com o AbbottLink foi de on-line para off-line. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

G8-2141R11 - 2020-10-15

Erro de comunicação do host. Fila de mensagens cheia para dados com transmissão pendente.
Fila de mensagens do serviço de comunicação 1. Limpe a fila de mensagens na Tela Inicial utilizando
informática (ICS) cheia. o submenu LIS.
2. Habilite a conexão com o host na Tela Inicial
utilizando o submenu LIS.

Erro de comunicação do host. Ocorreu um erro desconhecido durante a transmissão de dados ao host.
Erro desconhecido detectado ao transmitir uma Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
mensagem. informações sobre a operação que estava sendo

Fila de mensagens do host limpa pelo ID Operador (0).
A fila de mensagens foi limpa pelo usuário logado. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Conexão do host desabilitada pelo ID operador (0).
A conexão com o host foi desabilitada pelo usuário Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
atualmente logado. necessária.

Não foi possível enviar a consulta de ordem ao host. A conexão com o host está desabilitada.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O software tentou enviar uma consulta de ordem para o Habilite a conexão com o host.
sistema de informações do laboratório (LIS) enquanto a
conexão com o host está desabilitada.

Conexão com o host habilitada pelo ID Operador (0).
A conexão com o host foi habilitada pelo usuário Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
atualmente logado. necessária.

Conexão com o host desabilitada. Fila de mensagens cheia.
O serviço de comunicação informática (ICS) rejeitou 1. Limpe a fila de mensagens na Tela Inicial utilizando
mensagens porque a fila de mensagens está cheia. o submenu LIS.

Não foi possível se conectar ao host. Erro de comunicação desconhecido.
Ocorreu um erro desconhecido ao tentar iniciar o canal 1. Habilite a conexão com o host na Tela Inicial
do host. utilizando o submenu LIS.
2. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Canal (1) status (0). Conexão com o host desabilitada.
1 = Estado de resposta do status do canal
0 = Tipo de resposta do status do canal

G8-2141R11 - 2020-10-15

Recebida resposta do status de falha do serviço de 1. Limpe a fila de mensagens na Tela Inicial utilizando
comunicação informática (ICS). o submenu LIS.

Solicitação de cancelamento do host inválida. O ID amostra (0) não existe.
0 = ID amostra
Nenhuma ordem foi solicitada para o ID amostra. Corrija o ID amostra na solicitação.

Ordem do host inválida para o ID amostra (0). Tipo de amostra de (1) inválido para a ordem.
0 = ID amostra
1 = Tipo de amostra
O tipo de amostra solicitado não é suportado pelo Corrija o tipo de amostra na solicitação.
sistema.

Falha na transmissão do host. Não foi possível transmitir resultados.
O host pode estar desconectado. Certifique-se de que o host esteja conectado.

Falha na transmissão do host. Não foi possível transmitir a calibração do ensaio.
O host pode estar desconectado. Certifique-se de que o host esteja conectado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ordem do host inválida para o ID amostra (0). Nenhum dado da ordem enviado.
0 = ID amostra
Nenhum dado de ordem na solicitação. Corrija a solicitação da ordem do host.

Ordem do host inválida para o ID amostra (0). Diluição especificada (1) para o nome/número de ensaio
(2)/(3) não encontrada.
0 = ID amostra
1 = Nome da diluição
2 = Nome do ensaio
Diluição especificada não encontrada. Corrija a solicitação da ordem do host.

Recebida resposta negativa à consulta para o ID amostra (0).
0 = ID amostra
Não existe ordem no sistema do host para o ID amostra Crie uma ordem no host.
identificado.

Ordem do host inválida para o tipo da amostra (0). Já existem ordens para o ID amostra (1) com o tipo
de amostra de (2).
0 = Tipo de amostra
1 = ID amostra
2 = Tipo de teste
A ordem para o ID amostra existe com outro tipo de Corrija a solicitação da ordem do host.
amostra.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Solicitação (0) excedeu o tempo limite.
Uma solicitação de arquivo manual ou automática Em caso de solicitação manual, o usuário pode
excedeu o tempo limite. solicitar novamente. Em caso de solicitação automática,
nenhuma medida é necessária.

Ocorreu um erro de comunicação ao solicitar (0).
Ocorre um erro de comunicação ao solicitar os arquivos Em caso de solicitação automática, nenhuma medida é
ao AbbottLink. necessária. Em caso de solicitação manual, solicite os
arquivos novamente. Se o erro persistir após desligar
e religar, entre em contato com o Suporte ao Cliente
Abbott.

Resposta inesperada recebida para (0).
Foi recebido um arquivo do ensaio ou resposta da bula Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
não solicitados pelo AbbottLink. necessária.

Ocorreu um erro de comunicação durante a solicitação de (1) para o lote de reagentes (0).
1 = Tipo de solicitação
Ocorreu um erro de comunicação ao solicitar a bula do Para solicitar a bula do ensaio novamente, retire e
ensaio no AbbottLink. recarregue o reagente.

Solicitação (1) excedeu o tempo limite para o lote de reagentes (0).

G8-2141R11 - 2020-10-15
Uma solicitação automática de bula do ensaio expirou. Para solicitar a bula do ensaio novamente, retire e
recarregue o reagente.

Erro no arquivo (0) para item de correio (1) para (2) número (3) revisão (4).
0 = Status do arquivo de correio
2 = Assunto
3 = Número
4 = Revisão
Abbott. manualmente, o operador pode solicitá-lo de novo. Caso
tenha sido solicitado automaticamente, o operador pode
esperar até que o intervalo seja exibido de novo. Entre
problema persistir.

Erro no arquivo (0) para item de correio (1) para (2) número (3) revisão (4). Erro (5).
2 = Assunto
3 = Número
4 = Revisão
Abbott. manualmente, o operador pode solicitá-lo de novo. Caso
esperar até que o intervalo seja exibido de novo. Entre
problema persistir.

Erro do arquivo (0) para item de correio (1) para (2) número (3).

G8-2141R11 - 2020-10-15
2 = Assunto
3 = Número
Abbott. manualmente, solicite de novo. Caso tenha sido
solicitado automaticamente, solicite o item de forma
manual ou aguarde até a próxima solicitação
automática. Uma solicitação típica do Correio Abbott
leva algumas horas até conseguir uma resposta para
todos os tipos. Entre em contato com o suporte ao

Uma solicitação manual ou automática de arquivo de Em caso de solicitação manual, o usuário pode
calibrador excedeu o tempo limite. solicitar novamente. Em caso de solicitação automática,

Uma solicitação de arquivo de controle manual ou Em caso de solicitação manual, o usuário pode
automática excedeu o tempo limite. solicitar novamente. Em caso de solicitação automática,

Uma solicitação manual para (0) se encontra pendente no momento. Por favor, tente novamente mais
tarde.
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Uma solicitação automática para (0) se encontra pendente no momento. Por favor, tente novamente
mais tarde.
Uma solicitação de arquivo manual ou automática foi Aguarde que a solicitação do arquivo seja concluída ou
emitida. exceda o tempo antes de tentar fazer outra solicitação
de arquivo.

Uma solicitação de arquivo manual ou automática Em caso de solicitação manual, o usuário pode
excedeu o tempo limite. solicitar novamente. Em caso de solicitação automática,

Teste cancelado a pedido do usuário.
O usuário parou o teste. Recarregue o arquivo do teste.

Ordem do host inválida. Ordem já existente para o ID amostra (0) ensaio (1) número (2) diluição (3).
0 = ID amostra
1 = Nome do ensaio
ID amostra duplicado na solicitação de ordem do host. Corrija a solicitação da ordem do host.

Não foi possível colocar a ordem de controle de qualidade na frente da configuração do controle de
qualidade.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O kit de controles não está definido ou não foi Importe o kit de controles para o nível do ensaio/
encontrado para o nível do ensaio/controle. controle.

Teste cancelado devido ao status Parado ou Off-line do instrumento.
O instrumento está parado ou off-line. Reprocesse o instrumento e teste.

Falha na instalação do arquivo do ensaio.
Houve um problema ao salvar a especificação da Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
aplicação. informações sobre a operação que estava sendo

Não foi possível excluir o ensaio. O ensaio não está mais instalado no sistema.
Tentativa de excluir um ensaio que não existe no Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
sistema. informações sobre a operação que estava sendo

Não foi possível excluir o ensaio (0) (1) versão (2). O instrumento se encontra em status incorreto.
1 = Nome do ensaio
O instrumento se encontra em um status que não Pare o sistema e tente excluir novamente.
permite excluir uma especificação da aplicação.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Falha na exclusão do ensaio (0) (1) versão (2).
1 = Nome do ensaio
Não foi possível excluir a especificação da aplicação ou Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
a especificação do ensaio da base de dados. informações sobre a operação que estava sendo

Não foi possível excluir o ensaio (0) (1) versão (2) porque há testes incompletos ou ordens de testes.
1 = Nome do ensaio
Há ordens de testes para o ensaio específico. Solicite a um administrador que exclua as ordens ou
permita que concluam o processamento.

Erro na instalação do arquivo do ensaio. Falha ao analisar: (0).
0 = Status
Houve um erro ao tentar desserializar o JSON. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Falha na validação do arquivo do ensaio: (0)
0 = Lista de erros
A validação do JSON encontrou erros com os dados. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível instalar o ensaio (0) versão (1). Um ensaio com o mesmo nome (2) já está instalado
com um número diferente.
2 = Nome do ensaio
Um ensaio com o mesmo nome já está instalado no Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
sistema. problema persistir.

Não foi possível instalar o ensaio (0) versão (1). Um ensaio com o mesmo número (2) já está instalado
com um nome diferente.
2 = Nome do ensaio
Um ensaio com o mesmo número já está instalado no Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
sistema. problema persistir.

Não foi possível instalar a aplicação (0) versão (1). Uma aplicação com o mesmo ID (2) já está
instalada com um nome diferente.
0 = ID Aplicação
1 = Versão da Aplicação
2 = Nome da Aplicação
Outra especificação da aplicação está utilizando o Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
mesmo ID. problema persistir.

Não foi possível instalar a aplicação (0) versão (1). Uma aplicação com o mesmo nome (2) já está
instalada com um ID diferente.
0 = ID Aplicação
1 = Versão da Aplicação
2 = Nome da Aplicação

G8-2141R11 - 2020-10-15

Outra especificação da aplicação está utilizando o Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
mesmo nome. problema persistir.

Arquivos do ensaio não encontrados em (0). Certifique-se de que os arquivos de ensaio estejam
presentes nesta pasta.
0 = Diretório
Nenhuma especificação da aplicação disponível no Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
sistema para instalação. necessária.

Versão de software do sistema não compatível. Requer a versão (0), mas a versão (1) está instalada.
1 = Versão do software do sistema
A versão do software do sistema é inferior à versão Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
mínima definida na Especificação da Aplicação. informações sobre a operação que estava sendo

O ensaio (0) não é instalável (1).
0 = Nome do ensaio
Erros de validação ou dados incorretos definidos no Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
arquivo de Especificação da Aplicação. informações sobre a operação que estava sendo

O usuário (3) excluiu o ensaio (0) (1) versão (2).
1 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15

Especificação da Aplicação excluída com sucesso. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

O usuário (3) instalou o ensaio (0) (1) versão (2).
1 = Nome do ensaio
Especificação da Aplicação instalada com sucesso. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

A Aplicação (0) (1) tem um número de Versão inválido (2).
0 = Número App spec
1 = Nome App spec
2 = Versão App spec
Arquivo da aplicação inválido ou corrompido. O número Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça
da versão da aplicação contém mais ou menos 2 casas informações sobre a operação que estava sendo
decimais. tentada quando o erro ocorreu.

Detalhes do pacote do ensaio inválidos.
Os detalhes do pacote estão ilegíveis. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Não foi possível instalar o Ensaio (0) (1) Versão (2). O instrumento se encontra em status incorreto.
1 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15

O instrumento se encontra em um status que Pare o sistema e tente instalar novamente.
não permite a instalação de uma Especificação da
Aplicação.

Detalhes da configuração geral inválidos.
Arquivo da aplicação inválido ou corrompido. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

O número de lista para a Aplicação (0) (1) está ausente.
0 = Número App Spec
1 = Versão App Spec
informações sobre a operação que se tentava realizar

A Aplicação (0) (1) possui um Fator de Diluição inválido. Nome da Diluição: (2), Fator de Diluição: (3).
0 = Nome App spec
1 = Número App spec
3 = Fator de diluição

Não é possível excluir o código do tipo de amostra do host (0) para o ensaio (1) neste momento porque
há ordens de testes para esse código de host.
0 = Código da amostra do host

G8-2141R11 - 2020-10-15
1 = Nome do ensaio
Existem ordens contendo esse código do tipo de Certifique-se de que todas as ordens que usam esse
amostra e elas não podem ser excluídas. código do tipo de amostra sejam excluídas fazendo o
seguinte:
1. Processe ou remova a amostra a bordo.
2. Exclua as ordens pendentes.

Não foi possível desabilitar o ensaio (0) (1) versão (2) porque há testes incompletos ou ordens de
testes.
1 = Nome do ensaio
Há ordens de testes para o ensaio específico. Solicite a um administrador que exclua as ordens ou
permita que concluam o processamento.

Nenhuma ordem encontrada para amostra (0) na rack de amostras (1) posição: (2).
0 = ID amostra
1 = ID rack
2 = Posição
Não existem ordens para SID. Certifique-se de que a(s) amostra(s) SIDs tenha(m)
ordem(ns). Dependendo do fluxo de trabalho do
laboratório, há diversas opções para solucionar
inexistência de ordens em uma amostra.

Ordem do teste encontrada, mas o Lote do material (0) não corresponde à Amostra (1) na rack de
amostras: (2) posição: (3) lote: (4).
0 = Lote do material da ordem
1 = ID amostra
2 = ID rack
3 = Posição
4 = Lote do material da amostra

G8-2141R11 - 2020-10-15

Encontrado um teste que corresponde ao ID amostra, Carregue os materiais de Cal/CQ com o lote de material
mas não ao lote do material de Cal/CQ. correspondente.

Ordem do teste encontrada, mas o material (0) do lote (1) carregado na rack de amostras é
insuficiente: (2) posição: (3) para o número de réplicas.
0 = ID amostra
1 = Lote do material da amostra
2 = ID rack
3 = Posição do tubo de amostra
Materiais insuficientes do calibrador carregados para o Carregue mais material do calibrador na rack de
número de réplicas especificadas. amostras ou reduza o número de réplicas do calibrador
necessárias.

Ordem inválida. O ID Amostra (0) contém caracteres inválidos, espaços no início, espaços no final ou
tamanho do SID inferior ao mínimo.
0 = ID amostra
Caracteres inválidos no ID amostra. Corrija a solicitação da ordem do host.

Ordem inválida. O ID amostra (0) já existe em outra ordem.
0 = ID amostra
Já existe uma ordem com o mesmo ID amostra. Exclua a ordem existente.

Reprogramando o teste para o ID Amostra (0) Ensaio (1) por indisponibilidade de inventário.
0 = ID amostra
1 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15

O instrumento não conseguiu alocar um inventário Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
utilizável para o teste. necessária.

A ordem do host não pode ser aceita. Já existe uma ordem manual para o ID amostra (0), ordens
adicionais para esse SID devem ser criadas manualmente.
0 = ID amostra
Já existe uma ordem criada manualmente para o SID Crie manualmente a ordem no instrumento.
e há ordens do host que foram recebidas. Todas as
ordens com o mesmo SID precisam ser criadas com o
mesmo método (Manualmente ou com Host).

A ordem criada manualmente não pode ser aceita. Já existe uma ordem do host para o ID amostra (0),
ordens adicionais para esse SID devem ser criadas a partir do host.
0 = ID amostra
Já existe uma ordem do host para o SID e ordens Crie a ordem a partir do host.
manuais estão sendo criadas. Todas as ordens com o
mesmo SID precisam ser criadas com o mesmo método
(manualmente ou com host).

Ordem do host inválida. Já existe um resultado para uma ordem criada manualmente para o ID amostra
(0).
0 = ID amostra
Já existe um resultado armazenado a partir de uma Crie manualmente a ordem no instrumento.
ordem criada manualmente para o SID.

Ordem inválida. Já existe um resultado gerado de uma ordem do host para o ID amostra (0).
0 = ID amostra

G8-2141R11 - 2020-10-15

Já existe um resultado armazenado a partir de uma Crie a ordem a partir do host. A ordem deve ser enviada
ordem criada pelo host para o SID. por push para o sistema pelo host.

Não foi possível relatar o resultado, a concentração final é inválida.

Falha no cálculo do valor de corte do ensaio (0).
0 = Nome do ensaio
Calibradores de corte válidos insuficientes para Reprocesse a amostra com controles de corte
processar o cálculo do valor de corte. suficientes.

Disponível um número insuficiente de réplicas do calibrador de Corte.
Disponível um número insuficiente de réplicas do Reprocesse a amostra com réplicas de calibrador
calibrador de Corte. suficientes.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Disponível um número insuficiente de níveis do calibrador de Corte.
Estão ausentes do processamento um ou mais níveis Reprocesse a amostra com níveis de calibrador
definidos de corte do calibrador. suficientes.

Resultado do calibrador de corte inválido, alvo não detectado.
• Uma amostra incorreta foi processada 1. Certifique-se de que o calibrador de corte tenha
• Erro no processamento da amostra sido identificado corretamente.
2. Repita o processamento.

O calibrador de corte está fora do intervalo.
• Erro na preparação da amostra 1. Repita o processamento.
• Degradação do calibrador
2. Certifique-se de que o calibrador está dentro do
• Degradação do reagente
prazo.
3. Verifique se os reagentes estão dentro do prazo.

Disponível um número insuficiente de níveis de controle.
Número insuficiente de níveis processados ou falha em Reprocesse a amostra com todos os níveis de controle
um ou mais níveis. do ensaio carregados na rack de amostras.

Disponível um número insuficiente de réplicas de controle.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Número insuficiente de réplicas processadas ou falha Reprocesse a amostra com um volume suficiente de
em uma ou mais réplicas. controle para o número necessário de réplicas.

O número do ciclo de controle interno está muito alto. O intervalo válido é (0), (1).
0 = Valor baixo
1 = Valor alto
3. Armazenamento/manuseio da amostra inadequado.
4. Coleta inadequada da amostra. limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
página 456.
5. Armazenamento/manuseio inadequado de Soluções
do Sistema ou de Reagentes de Prep Amostra. 3. Verifique o procedimento de coleta de amostras,
as condições de armazenamento e o manuseio.
Consulte a bula do ensaio quanto aos
7. Preparação de amostra aberrante (por ex. procedimentos e condições aceitáveis.
contaminação da lise).
e as soluções do sistema sejam manuseados de
acordo com a rotulagem do reagente.

O número do ciclo de controle interno está muito baixo. O intervalo válido é (0), (1).
0 = Valor baixo
1 = Valor alto

G8-2141R11 - 2020-10-15

página 456.

Falha no controle interno.
3. Armazenamento/manuseio da amostra inadequado.
4. Coleta inadequada da amostra. limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
página 456.
do Sistema ou de Reagentes de Prep Amostra. 3. Verifique o procedimento de coleta de amostras,
7. Preparação de amostra aberrante (por ex. procedimentos e condições aceitáveis.
5. Reprocesse a amostra. Se foi realizada uma
coleta inadequada, colete novamente a amostra de

A amostra (0) não é um calibrador de ensaio qualitativo definido.
0 = ID amostra
Inserido um ID amostra incorreto. Certifique-se de que o calibrador correto esteja em uso.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Resultado inválido. O número do ciclo delta está fora do intervalo.
Erro de software. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Resultado inválido. Número do ciclo fora do intervalo.
1. Pode ter ocorrido contaminação do amplicon-alvo. 1. Consulte o Monitoramento do laboratório quanto à
2. Ruído no sinal.
3. A amostra pode ter título muito alto.
4. Bolhas ou contaminantes na RV. o procedimento 1803 Manutenção conforme
página 456.
3. Siga as instruções de uso do ensaio para a diluição
(1:50) da amostra.
4. Reprocesse a amostra. Se foi realizada uma
coleta inadequada, colete novamente a amostra de

Falha no controle negativo.

G8-2141R11 - 2020-10-15

4. Falha no sistema óptico ou no hardware. limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
página 456.
5. Preparação de amostra aberrante (por ex.
contaminação da lise). 3. Certifique-se de que os reagentes de prep amostra

O controle negativo está reativo.
1. Manuseio do controle negativo inadequado. 1. Verifique o manuseio do controle. Consulte
as instruções de uso do controle quanto aos
2. Contaminação ambiental.
procedimentos e condições aceitáveis.
3. Ruído no sinal.
2. Consulte o Monitoramento do laboratório quanto à
4. Erro de processamento do instrumento. presença de contaminação, página 434.
5. Manuseio inadequado de reagentes de prep 3. Verifique a integridade do Amp Kit e certifique-se
amostra e de soluções do sistema. de que o Amp Kit seja manuseado de acordo com
a documentação do ensaio.
6. Manuseio aberrante do Amp Kit.
página 456.

Não foi possível processar o resultado, nenhuma calibração de Corte disponível para o lote do reagente
(0).

G8-2141R11 - 2020-10-15

A calibração do valor de corte não foi válida. Reprocesse a calibração.

Não foi possível processar o resultado, o controle negativo não foi encontrado.
Os controles foram processados sem um controle Repita o processamento e inclua um controle negativo.
negativo identificado.

Não foi possível processar o resultado, o controle positivo não foi encontrado.
Os controles foram processados sem a identificação de Repita o processamento e inclua um controle positivo.
um controle positivo.

Falha no controle positivo.
4. Falha no sistema óptico ou no hardware. página 456.
5. Preparação de amostra aberrante (por ex. 3. Certifique-se de que os reagentes de prep amostra
contaminação da lise). e as soluções do sistema sejam manuseados de

G8-2141R11 - 2020-10-15

O controle positivo está não reativo.
1. Armazenamento/manuseio inadequado do controle 1. Verifique o manuseio e as condições do
positivo. armazenamento do controle. Consulte as
instruções de uso do controle quanto aos
resultando em uma mistura master de PCR anormal
na RV. 2. Verifique a integridade do Amp Kit e certifique-se
de que o Amp Kit seja manuseado de acordo com
3. Bolhas ou contaminantes na RV ou no poço de RV
da unidade Amp-Detect.
5. Falha no sistema óptico ou no hardware. necessário: Leitura de fluorescência de fundo e
página 456.

Número de Ciclos de Controle Positivo (0) fora do intervalo válido (1), (2).
0 = Número de ciclos de controle positivo
1 = Início do intervalo
2 = Fim do intervalo
página 456.

G8-2141R11 - 2020-10-15


Falha na verificação da validade da curva de calibração. O desvio está fora do intervalo.
1. Armazenamento/manuseio inadequado do 1. Verifique o manuseio e as condições do
calibrador. armazenamento do calibrador. Consulte a bula
do calibrador quanto aos procedimentos e as
condições aceitáveis.
página 456.

Falha na verificação da validade da curva de calibração. O slope está fora do intervalo.
calibrador. armazenamento do calibrador. Consulte a bula do
calibrador quanto aos procedimentos e condições
aceitáveis.
na RV.

G8-2141R11 - 2020-10-15

3. Bolhas ou contaminantes na RV ou no poço de RV 2. Verifique a integridade do Amp Kit e certifique-se
da unidade Amp-Detect. de que o Amp Kit seja manuseado de acordo com
do Sistema ou de Reagentes de Prep Amostra. 3. Consulte o Resumo dos requerimentos de limpeza
6. Preparação de amostra aberrante (por ex. necessário: Leitura de fluorescência de fundo e
contaminação da lise). limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
página 456.

Falha na Calibração do Ensaio (0), disponível um número insuficiente de níveis do calibrador.
Falha na calibração para um ensaio quantitativo. Reprocesse a calibração com o número correto de
níveis do calibrador.

Disponível um número insuficiente de réplicas do calibrador.
Número insuficiente de réplicas processadas ou falha Reprocesse a amostra com réplicas do calibrador
em uma ou mais réplicas. suficientes.

Disponível um número insuficiente de níveis do calibrador.
Número insuficiente de níveis processados ou falha em Reprocesse a amostra com níveis do calibrador
um ou mais níveis. suficientes.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Resultado do calibrador inválido, alvo não detectado.
aceitáveis.
página 456.

Falha na Calibração do Ensaio (0), o desvio está fora do intervalo.
aceitáveis.
página 456.

G8-2141R11 - 2020-10-15


Falha na Calibração do Ensaio (0), o slope está fora do intervalo.
aceitáveis.
página 456.

Disponível um número insuficiente de níveis de controle.
Número insuficiente de níveis processados ou falha em Reprocesse a amostra com níveis de controle
um ou mais níveis. suficientes.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Disponível um número insuficiente de réplicas de controle.
Número insuficiente de réplicas processadas ou falha Reprocesse a amostra com réplicas de controle
em uma ou mais réplicas. suficientes.

O número do ciclo de controle interno está muito alto. O intervalo válido é (0), (1).
0 = Intervalo de controle interno mínimo
1 = Intervalo de controle interno máximo
3. Armazenamento, manuseio ou coleta de amostra
inadequada.
4. Armazenamento/manuseio inadequado de Soluções página 456.
3. Verifique o procedimento de coleta de amostras,
5. Falha no sistema óptico ou no hardware. as condições de armazenamento e o manuseio.

O número do ciclo de controle interno está muito baixo. O intervalo válido é (0), (1).
0 = Intervalo de controle interno mínimo
1 = Intervalo de controle interno máximo

G8-2141R11 - 2020-10-15

página 456.

Falha no controle interno.
inadequada.

A diferença do número do ciclo de controle interno do calibrador mediano (0) está fora do intervalo (1),
(2).
0 = Diferença do número do ciclo
1 = Início do intervalo
2 = Fim do intervalo

G8-2141R11 - 2020-10-15


O número do ciclo de controle interno do calibrador mediano (0) está muito alto.
0 = Número do ciclo

O número do ciclo de controle interno do calibrador mediano (0) está muito baixo.
0 = Número do ciclo

G8-2141R11 - 2020-10-15

página 456.

Não foi possível processar o resultado. Falha no controle interno para o Controle Negativo.

O controle negativo está reativo.
1. Manuseio do controle negativo inadequado. 1. Verifique o manuseio do controle. Consulte
as instruções de uso do controle quanto aos
2. Contaminação ambiental.
procedimentos e as condições aceitáveis.

G8-2141R11 - 2020-10-15

3. Ruído no sinal. 2. Consulte o Monitoramento do laboratório quanto à
4. Erro de processamento do instrumento.
6. Posicionamento ou manuseio aberrante do Amp Kit, necessário: Leitura de fluorescência de fundo e
resultando em uma mistura master de PCR anormal limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
na RV. página 456.
4. Verifique a integridade do Amp Kit e certifique-se

Falha no controle negativo.

Não foi possível processar o resultado, nenhuma curva de calibração disponível para o lote do reagente
(0).

G8-2141R11 - 2020-10-15

Falha na curva de calibração ou não existia uma curva Repita a amostra após a geração de uma curva de
no momento em que a amostra foi processada. calibração válida.

Calibrador do ensaio quantitativo inválido, a concentração não está definida.
Erro de software. Entre em contato com o Suporte Técnico. Forneça

Não foi possível processar o resultado, o controle negativo não foi encontrado.
Controle(s) negativo(s) ausente(s). Repita a amostra após os controles serem processados
com sucesso.

Não foi possível processar o resultado, o controle positivo não foi encontrado.
Controle(s) positivo(s) ausente(s). Repita a amostra após os controles serem processados
com sucesso.

Não foi possível processar o resultado. Falha no controle interno para o Controle Positivo.

G8-2141R11 - 2020-10-15

3. Armazenamento/manuseio inadequado de Soluções necessário: Leitura de fluorescência de fundo e
do Sistema ou de Reagentes de Prep Amostra. limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
página 456.

O controle positivo está não reativo.
página 456.

Falha no controle positivo.

G8-2141R11 - 2020-10-15


A concentração do controle positivo está fora do intervalo.
procedimentos e as condições aceitáveis.
página 456.

G8-2141R11 - 2020-10-15

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. Nenhum dado sigmoide.

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. Os dados apresentam ruído.
página 456.

A avaliação do sinal de fluorescência não atendeu os critérios esperados. A metade da relação máxima
entre a largura e o número de ciclos fracionários (FCN) de pico é zero para o ensaio (0).
0 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15

A concentração da amostra está acima do limite 1. Siga as instruções de uso do ensaio para a diluição
superior de quantificação (ULOQ). (1:50) da amostra.
2. Crie uma ordem utilizando a diluição especificada
presente no arquivo de especificação da aplicação.

Falha no controle celular.
inadequada.

Falha no controle interno e celular.
inadequada.

G8-2141R11 - 2020-10-15

4. Armazenamento/manuseio inadequado de Soluções limpeza de poço de RV da unidade Amp-Detect,
do Sistema ou de Reagentes de Prep Amostra. página 456.
5. Falha no sistema óptico ou no hardware. 3. Verifique o procedimento de coleta de amostras,

Uma mensagem de solicitação do AbbottLink contém parâmetros inválidos.
Erro de software. Um ou mais parâmetros especificados Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
na solicitação do AbbottLink não está especificado ou problema persistir.
está fora do intervalo aceitável.

Não é possível recuperar o registro solicitado (0) (1).
0 = Componente do instrumento
1 = Nome do registro
Não foi possível recuperar o arquivo do registro Repita o procedimento. Entre em contato com o suporte
solicitado ou o tempo limite foi excedido enquanto ao cliente Abbott se o problema persistir.
esperava que a recuperação do arquivo fosse
concluída.

Não foi possível encontrar o IP do host local especificado na configuração. LIS pode não funcionar.
O SCC não conseguiu localizar o IP do host local Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
especificado em LabInfoComm.config para o canal do problema persistir.
servidor.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Contatar a Abbott. Erro de aplicação do serviço de comunicação informática (ICS) do software.
O ICS encontrou um erro de aplicação ao processar a Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
resposta de informática. problema persistir.

Contatar a Abbott. O software não consegue converter a mensagem em HL7.
Recebido erro de verificação do serviço de Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
comunicação informática (ICS) por uma mensagem problema persistir.
enviada.

Contatar a Abbott. Incompatibilidade da versão do software.
Recebido erro na versão do serviço de comunicação Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
informática (ICS). problema persistir.

Não recebeu a mensagem de resposta a tempo. Conexão com o host desabilitada.
O serviço de comunicação informática (ICS) não 1. Habilite a conexão com o host na Tela Inicial
recebeu uma mensagem de resposta a tempo. utilizando o submenu LIS.

Sem conexão no canal de comunicação. Conexão com o host desabilitada.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O SCC não conseguiu se conectar ao LIS. 1. Habilite a conexão com o host na Tela Inicial

(0) Erro JSON (1) inválido.
0 = Tipo de erro
1 = Erro de análise
Arquivo corrompido. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Erro de leitura no arquivo de configuração (0).
0 = Nome do arquivo de configuração
Foi detectado um arquivo de configuração inválido. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

ID teste duplicado (0).
0 = Número de teste
Foi recebido um teste do SCC com um ID teste que já Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
está em uso. problema persistir.

Ocorreu um erro ao definir o idioma do correio para (0). O idioma padrão do correio é inglês.
0 = Código de cultura
O usuário escolheu um idioma de Correio que não é Reinicie o computador. Entre em contato com o suporte
suportado pelo Windows. ao cliente Abbott se o problema persistir.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Idioma de correio inválido (0).
0 = Código de cultura
Um idioma de correio inválido foi detectado na Reinicie o computador. Entre em contato com o suporte
inicialização do software. ao cliente Abbott se o problema persistir.

Não foi possível abrir o (1) arquivo de dados (0). Arquivo inválido.
1 = Caminho do arquivo do pacote
0 = Tipo de pacote
O arquivo do pacote contém erros. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Erro (0) de atualização do firmware da placa controladora integrada.
0 = Código de erro
problema persistir.

Erro de software incorporado detectado.
O processo de um software incorporado foi cancelado. Reinicie o sistema. Entre em contato com o suporte ao

(1) arquivo de dados (0) não acessível.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Não foi possível encontrar o pacote para importação. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Arquivo de dados da bula (0) importado com sucesso.
0 = Caminho para o arquivo do pacote de instruções
necessária.

(0) arquivo de dados (1) importado com sucesso.
1 = Caminho para o arquivo da bula
necessária.

(1) arquivo de dados (0) não acessível.
Não foi possível encontrar o pacote para importação. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Comunicado de Info requerido para o (0) arquivo com TSB: (1) não está disponível no sistema.
1 = Número do TSB

G8-2141R11 - 2020-10-15

O pacote do Comunicado de Info requerido não está Baixe o arquivo do Comunicado de Info.
disponível no sistema.

Operação de sincronia detectou erro de sincronização.
O sistema não conseguiu realizar uma operação em seu Consulte o evento interno para mais detalhes da falha.
tempo alocado. Corrija o motivo da falha. Reinicie.

Erro de comunicação entre o IEC e o SCC. Se estiver processando, aguarde a conclusão. Reinicie o
sistema.
O software incorporado reportou um erro. Se estiver processando, aguarde a conclusão. Reinicie
o sistema. Se o problema persistir, entre em contato
com a Abbott.

Atualização da base de dados (0) da versão (1) para a versão (2) foi bem-sucedida.
0 = Nome da base de dados
1 = Versão antiga da base de dados
2 = Versão nova da base de dados
necessária.

Não é possível adicionar dados do backup ao arquivo de backup (0).
0 = Nome do arquivo de backup
O software não conseguiu adicionar um diretório de Realize um backup manual novamente após o sistema
backup ou manifesto para o arquivo de backup. reiniciar.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Backup do sistema concluído com erro.
Backup concluído com erros. Copie manualmente o arquivo de backup.

Backup do sistema (0) copiado para local de armazenamento externo (1).
0 = Nome do arquivo de backup
1 = Localização do diretório off-line
Mensagem informativa para indicar que o backup foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
copiado para uma localização off-line ou externa. necessária.

Restauração do sistema não realizada. O sistema não está no status correto.
O software não consegue fazer a restauração, o Pare o instrumento e o manipulador de amostras e crie
instrumento se encontra em um status não ocioso. um arquivo de backup novamente.

(1) ocorreu durante o processo de backup (0). O backup não foi concluído com sucesso.
0 = Nome da ação corretiva
O software não conseguiu fazer backup dos itens Reinicie o SCC e tente fazer backup novamente. Entre
necessários. em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Não foi possível copiar ou exportar o arquivo de backup concluído para a localização. (0).
0 = Lista do arquivo existente

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível copiar o arquivo de backup, pois ele já Exclua o arquivo de backup no local de exportação e
existe no local de cópia ou exportação. copie novamente.

Não foi possível copiar ou exportar o arquivo de backup. (0).
0 = Lista do arquivo existente
Não foi possível copiar o arquivo de backup, o arquivo Crie um novo backup e o copie para o local de
não existe no sistema. exportação.

Exportação dos arquivos de backup concluída com êxito.
A exportação dos arquivos de backup foi concluída. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Não foi possível copiar o backup para a localização externa. Erro (0).
Não foi possível copiar o arquivo de Backup para a Certifique-se de que a localização off-line existe em
localização off-line em Backup.config Backup.config ou se está correta.

Executando a ação corretiva (0).
Uma mensagem de registro exibida para indicar a ação Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
preventiva atual que está sendo realizada. necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível criar o arquivo de backup. (0) (1).
Não foi possível criar um arquivo de backup. Crie novamente um arquivo de backup. Entre em
persistir.

Não foi possível fazer backup do sistema. O sistema não está no status correto.
Não é possível criar um arquivo de backup devido ao(s) Pare o instrumento e o manipulador de amostras e crie
instrumento(s) com status não ocioso. um arquivo de backup novamente.

Ocorreu um erro inesperado (0) após falha do backup.
Não foi possível limpar o sistema após um processo de Crie novamente um arquivo de backup.
backup.

Não foi possível excluir (0) do backup.
0 = Nome da fonte
O software não conseguiu excluir um arquivo no Crie novamente um arquivo de backup.
processo de arquivamento.

Não foi possível concluir a restauração do sistema. Ocorreu o erro (1) ao excluir a base de dados atual
(0).

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível limpar a base de dados antes da Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
restauração. tela Fazer Backup/Restaurar.

Número máximo de backups excedido. (0) backup excluído do armazenamento externo.
0 = Nome do backup excluído
O software atingiu o número máx de backups externos Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
permitidos e o mais antigo foi excluído. necessária.

Número máximo de backups excedido. (0) backup excluído do armazenamento externo.
0 = Nome do backup excluído
O software atingiu o número máx de backups internos Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
permitidos e o mais antigo foi excluído. necessária.

A restauração do sistema não foi realizada. O arquivo de backup não corresponde ao arquivo de
manifesto (0).
0 = Nome do manifesto
O arquivo de manifesto entre o backup e a restauração Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
não apresentou correspondência. tela Fazer Backup/Restaurar.

Restauração do sistema não realizada. Arquivo de manifesto (0) inválido.
0 = Nome do manifesto
O sistema não conseguiu ler o arquivo de manifesto. Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
tela Fazer Backup/Restaurar.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Backup manual (0) iniciado.
0 = Nome do backup
Mensagem de registro antes do início de um novo Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
backup manual. necessária.

Backup do sistema (0) concluído com erro.
0 = Nome do backup
Backup concluído com sucesso, mas com avisos. Resolva os problemas identificados no registro.

Backup automático agendado não realizado.
Após a inicialização do software, o sistema detectou a Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
ausência de backup automático programado. problema persistir.

Restauração do sistema não realizada. Não foi possível extrair dados do arquivo de backup (0).
0 = Nome do backup
O software não conseguiu extrair dados do arquivo de Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
backup. tela Fazer Backup/Restaurar.

Restauração do sistema não realizada. Arquivo de backup (0) não encontrado.
0 = Nome do backup

G8-2141R11 - 2020-10-15

Durante o processo de restauração, o software não Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
conseguiu acessar o arquivo de backup. tela Fazer Backup/Restaurar.

Restauração do sistema (0) concluída com sucesso.
0 = Nome do backup
Mensagem de registro por restaurar um backup com Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
sucesso. necessária.

Restauração do sistema não realizada. Ocorreu um erro (1) ao restaurar a base de dados (0).
O software não conseguiu restaurar a base de dados Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
atual. tela Fazer Backup/Restaurar.

Restauração do sistema não realizada. Ocorreu um erro (1) ao restaurar o diretório (0).
0 = Nome do diretório
O software não conseguiu restaurar a base de dados Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
atual. tela Fazer Backup/Restaurar.

Restauração do sistema não realizada. Ocorreu um erro (1) ao restaurar o arquivo (0).
0 = Nome do arquivo
O software não consegue recuperar o backup atual e Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
houve falha na restauração. tela Fazer Backup/Restaurar.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Restauração do sistema não realizada. Não foi possível extrair o manifesto do arquivo de backup (0).
0 = Nome do arquivo
O software não conseguiu restaurar o backup atual. Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
tela Fazer Backup/Restaurar.

Restauração do sistema não realizada. O manifesto de restauração não corresponde ao backup (0)
selecionado.
0 = Nome do arquivo
O arquivo de manifesto entre o backup e a restauração Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
não apresentou correspondência. tela Fazer Backup/Restaurar.

Restauração do sistema não realizada. Manifesto de restauração (0) não encontrado.
0 = Nome do arquivo
O arquivo de manifesto não foi encontrado durante a Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
restauração. tela Fazer Backup/Restaurar.

Falha na restauração do sistema. O software não restaurou o backup atual devido ao erro (0).
O software não conseguiu restaurar o backup atual. Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
tela Fazer Backup/Restaurar. Entre em contato com o

Falha no backup do sistema. (0).

G8-2141R11 - 2020-10-15
O software não conseguiu fazer backup. Reinicie o procedimento de backup. Entre em contato
com o suporte ao cliente Abbott se o problema persistir.

Iniciada a restauração do sistema a partir do backup (0).
0 = Nome do backup
Mensagem de registro para notificar que o processo de Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
restauração teve início. necessária.

Ocorreu um erro inesperado (0) ao fazer backup automático.
Ocorreu um erro desconhecido durante o backup Revise a condição de erro. Tente fazer um backup
automático. manual novamente.

Ocorreu um erro inesperado (0) ao fazer o backup.
Ocorreu um erro desconhecido durante o backup. Revise a condição de erro. Tente fazer um backup
manual novamente.

Ocorreu um erro inesperado (0) ao exportar o arquivo.
Ocorreu um erro desconhecido durante a cópia de Revise a condição de erro. Tente copiar o backup
backup. novamente.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ocorreu um erro inesperado ao efetuar a operação solicitada.
Um erro desconhecido gerou falha em uma operação. Revise a mensagem de erro associada no registro de
mensagens. Entre em contato com o suporte ao cliente

Ocorreu um erro inesperado (0) ao concluir a restauração do sistema.
Ocorreu um erro desconhecido durante a limpeza do Reinicie o sistema. Entre em contato com o suporte ao
diretório de restauração interno na inicialização do cliente Abbott se o problema persistir.
software após um backup ter sido restaurado.

Restauração do sistema não realizada. Ocorreu um erro inesperado (0).
Ocorreu um erro desconhecido durante a restauração Tente restaurar novamente a base de dados a partir da
do sistema. tela Fazer Backup/Restaurar.

Ocorreu um erro (1) ao obter backups disponíveis e acessar o arquivo (0).
0 = Nome do arquivo
Um erro desconhecido ocorreu ao obter os arquivos de O software não consegue exibir backups disponíveis na
backup disponíveis. tela fazer backup/restaurar.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível restaurar o sistema. O código de produto do backup não corresponde ao código de
produto do sistema atual.
Mensagem pop-up informativa porque o código de Obtenha o backup correto e tente restaurar novamente.
produto para um backup não corresponde ao sistema
atual.

Não foi possível restaurar o sistema. O número de série do backup não corresponde ao número de série
atual.
O software não conseguiu restaurar o backup atual. O Obtenha o arquivo de backup correto.
número de série não corresponde ao número de série
atual do SCC.

Não foi possível restaurar o sistema. A versão do software de backup não corresponde à versão do
software atual.
O software não conseguiu restaurar o backup atual. O arquivo de backup não é compatível com o software
O número da versão do software não corresponde ao atual. Obtenha o arquivo de backup correto.
número da versão atual do SCC.

Ocorreu um erro inesperado (0) ao efetuar a operação solicitada.
Ocorreu um erro desconhecido em várias operações Revise os registros de mensagens.
durante o backup.

Não foi possível salvar o relatório no pen drive. (0)
0 = Texto de exceção

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ocorreu um erro durante a operação de salvar o arquivo Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
no pen drive. problema persistir.

Ocorreu um erro (1) na extração do pacote (0).
0 = Nome do caminho e arquivo do pacote
Ocorreu um erro interno durante uma extração de Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
pacote. problema persistir.

Ocorreu um erro (1) na assinatura do pacote (0).
0 = Nome do arquivo
Ocorreu um erro durante a geração do PDF ou do Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
arquivo para arquivamento. problema persistir.

Ocorreu um erro (1) na contra-assinatura do pacote (0).
Ocorreu um erro interno durante a contra-assinatura Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
digital do pacote. problema persistir.

Ocorreu um erro (1) ao verificar o pacote (0).
Ocorreu um erro interno durante uma verificação do Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ocorreu um erro (1) ao verificar o pacote (0).
Ocorreu um erro interno durante uma verificação do Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o

Operação do usuário concluída com sucesso.
Operação do usuário concluída com sucesso. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Não foi possível se conectar ao sistema durante o processo de inicialização. Endereço IP (0) inválido.
0 = Endereço IP do host Telnet
Falha na conexão com o cliente telnet devido a um O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
endereço IP do host telnet inválido. baixado.

Solicitação de download de atualização do sistema desconhecida recebida para (0).
0 = Número do TSB
O sistema recebeu um download para um GUID de uma Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
solicitação desconhecida. necessária.

Solicitado download da atualização de sistema (0).
0 = Número do TSB

G8-2141R11 - 2020-10-15

Foi solicitado o download de um Pacote de Atualização Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
do Sistema Abbott. necessária.

Ocorreu um erro inesperado ao programar o backup automático (0). A função de backup automático
pode não estar disponível.
Houve falha na programação de backup devido a um Crie um backup manual. Entre em contato com o
possível erro na agenda do software. suporte ao cliente Abbott se o problema persistir.

Não foi possível concluir a instalação da atualização do sistema devido ao erro de inicialização (1).
Endereço IP Telnet (0).
0 = Endereço IP do host Telnet
O sistema não conseguiu reiniciar um módulo. O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
baixado.

Status da atualização de sistema mudou para (0).
0 = Sequência formatada com informações da atualização do sistema do módulo
O status da atualização do sistema foi alterado. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Parâmetros do Ensaio Atualizados. Número Ensaio (0) Nome Ensaio (1) Versão Ensaio (2) ID Operador
(3) Valor Interv. Calibrador (4) Valor Réplica (5) Valor Interv. Controle (6) Unid. Primária (7) Unid.
Secundária (8) Tipos Amostra (9) Dispon. (10) Habilit. (11).
1 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15
4 = Valor de intervalo do calibrador
5 = Valor da réplica
6 = Valor de intervalo do controle
7 = Índice da unidade primária
8 = Índice da unidade secundária
9 = Tipo de amostra
10 = Disponível
11 = Habilitado
O usuário atualizou os parâmetros de ensaio. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Não foi possível transmitir resultados. O limite máximo de (0) resultados selecionados e resultados com
transmissão pendente foi excedido.
0 = Número máximo de resultados que podem ser colocados em fila
O número máx de resultados que podem ser colocados Verifique o status de transmissão do LIS, o número
em fila para transmissão foi excedido. de mensagens colocadas em fila para transmissão.
Reduza o número de resultados selecionados para
transmissão. Investigue, colete e analise registros do LIS
para determinar a causa-raiz dos resultados que são
colocados em fila.

Não foi possível criar ordem. Nenhum lote (0) disponível no reservatório. É necessário executar
o procedimento de manutenção e diagnóstico (1802 Manutenção na estação de preenchimento de
soluções do sistema conforme necessário). Realize o procedimento PURGAÇÃO DA TROCA DE LOTE
para (0).
Uma ordem de calibrador/controle requer uma solução Realize o procedimento de manutenção e diagnóstico
do sistema no reservatório a ser definido. 1802 para transferir a solução do sistema para o
reservatório. Realize o procedimento PURGAÇÃO DA
TROCA DE LOTE

Ordens de calibrador inválidas. Nome Ensaio (0), Versão Ensaio (1), Lote Amp Kit (2), Lote Prep
Amostra (3), Lote Lise (4) não tem uma curva de calibração atual.

G8-2141R11 - 2020-10-15
0 = Nome do ensaio
O número máximo de curvas de calibração foi excedido. Reduza o número de curvas de calibração ao remover
Não há curva de calibração atual para este lote de kit lotes de reagentes não utilizados e escanear novamente
de reagentes e ensaio. o lote de kit de reagentes desejado.

Ordens de controle inválidas. Nome Ensaio (0), Versão ensaio (1), Lote Amp Kit (2), Lote Prep Amostra
(3), Lote Lise (4) não tem um Status de CQ atual.
0 = Nome do ensaio
O número máximo de status de CQ foi excedido. Não há Reduza o número de status de CQ ao remover lotes de
status de CQ atual para este lote de kit de reagentes e reagentes não utilizados e escanear novamente o lote
ensaio. de kit de reagentes desejado.

Ordem do host inválida para o ID amostra (0), número de ensaio (1) não instalado.
0 = ID amostra
Ensaio não instalado. Instale o ensaio.

Solicitação de cancelamento do host inválida. Não existe ordem para o SID (0) para o número de ensaio
(1).
0 = ID amostra
O host solicitou um ensaio não instalado. Instale o ensaio especificado pelo host.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Cancelamento de host inválido, não existe ordem pendente para o número de ensaio (0) e nome de
diluição (1) para ID amostra (2) com ID AWOS (3).
2 = ID amostra
3 = ID AWOS de LIS
A rede de informações do host indicou que uma ordem Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
foi excluída, mas a ordem não estava disponível no necessária.
SCC.

Ordem do host inválida, ID AWOS (0) já existe.
0 = ID AWOS de LIS
O ID AWOS já existe no sistema. Corrija o ID AWOS na solicitação.

O tempo a bordo da amostra foi excedido para os IDs amostra (0) na rack (1).
0 = IDs amostra
1 = ID rack
O tempo a bordo da amostra foi excedido. Obtenha uma nova amostra e reprocesse o teste.

ID diluição (0) ausente nos IDs diluição definidos. Número do Ensaio (1) Versão do Ensaio (2).
0 = ID diluição
A Ordem da Lista de Carregamento não contém um ID Inclua uma diluição qualificada para a Ordem da Lista
diluição especificado. de Carregamento.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível processar o teste. ID Operador (0) enviou ordem pendente para exceção.
O operador enviou ordem pendente para exceção. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

O ID amostra (0) inválido contém caracteres inválidos, espaços no início, espaços no final ou tamanho
do SID inferior ao mínimo.
0 = ID amostra
Caracteres inválidos, espaços no início ou espaços no Corrija o ID Amostra.
final não são suportados.

A ordem para o código de barras do SID (0) foi encontrada, mas não corresponde ao ID rack (1)
posição (2), o teste não foi atribuído.
0 = ID amostra
1 = ID rack
A ordem corresponde ao ID Amostra, mas não Corrija a localização do tubo de amostra na rack.
correspondia ao ID rack ou à posição na rack.

Ordem inválida. Já existe uma ordem (0) para o ID Amostra (1), Nome do Ensaio (2), número do Ensaio
(3), versão do Ensaio (4), Lote do Amp Kit (5) e Lote de Prep Amostra (6).
0 = Tipo de ordem
1 = ID amostra
2 = Nome do ensaio

G8-2141R11 - 2020-10-15

Há uma ordem duplicada. Exclua a ordem duplicada.

Ordem inválida. Já existe uma ordem de amostra para o ID amostra (0), nome do ensaio (1), número de
ensaio (2) e versão do ensaio (3).
0 = ID amostra
1 = Nome do ensaio
Há uma ordem duplicada. Exclua a ordem duplicada.

Ordem inválida. A rack (0) posição (1) já possui uma ordem de calibração para o ensaio (2).
0 = ID rack
2 = Nome do ensaio
A ordem do calibrador existe no mesmo suporte e Exclua a ordem do calibrador existente.
posição para outro ensaio.

Não foi criada uma ordem para o ensaio (0). Informação inconsistente sobre o ID rack e posição para o
ID Amostra (1).
0 = Nome do ensaio
1 = ID amostra
Inconsistência no ID rack e na posição entre a ordem Torne o ID rack e a posição consistentes com a ordem
existente e a ordem solicitada. existente.

Falha no resultado para a recuperação do SID (0) porque o ID rack (1) e a posição (2) da ordem não
correspondem ao ID rack (3) e à posição (4) no resultado. Falha na criação de ordem de complemento.
0 = ID amostra

G8-2141R11 - 2020-10-15
1 = ID rack
2 = Posição
3 = ID rack
4 = Posição
Um resultado com o SID, ensaio especificado foi Corrija o ID rack e a posição ou não especifique o ID
encontrado, mas o ID rack e a posição não rack e a posição na ordem.
correspondem ao ID rack e à posição da ordem.

Falha no resultado para a recuperação do SID (0) porque a diluição da ordem não corresponde à
diluição no resultado. Falha na criação de ordem de complemento.
0 = ID amostra
Um resultado com o SID, ensaio especificado foi Corrija a diluição na ordem.
encontrado, mas o ID de diluição não corresponde ao
ID de diluição da ordem.

Falha no resultado para a recuperação do SID (0) porque o tipo de amostra da ordem não corresponde
ao tipo de amostra no resultado. Falha na criação de ordem de complemento.
0 = ID amostra
Um resultado com o SID, ensaio especificado foi Corrija o tipo de amostra da ordem.
encontrado, mas o tipo de amostra não corresponde ao
tipo de amostra da ordem.

O resultado para o SID (0), Ensaio (1) já foi recuperado. Falha na criação de ordem de complemento.
0 = ID amostra
Um resultado com o SID, ensaio especificado foi Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
revelado anteriormente. necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ordem do host inválida. O SID (0) para o ensaio (1) já existe.
0 = ID amostra
Já existe uma ordem com o SID para o ensaio Utilize um SID diferente na solicitação.
especificado no sistema.

O resultado para o SID (0), Ensaio (1) foi recuperado e excluído. Falha na criação de ordem de
complemento.
0 = ID amostra
Um resultado com o SID, ensaio especificado foi Use um novo SID para a ordem de complemento.
revelado e excluído.

Não foi possível recuperar o resultado para o SID (0) e o ensaio (1) por causa de tempo de
recuperação para o ensaio excedido, configuração dos dias de intervalo de recuperação ajustada para
zero ou ensaio indisponível ao gerar o resultado. Não foi possível criar uma nova ordem pois o tempo de
recuperação para um ou mais resultados multiplex relacionados não foi excedido. Não foi possível criar
uma nova ordem pois o tempo de recuperação para um ou mais resultados multiplex relacionados não
foi excedido.
0 = ID amostra
O tempo de recuperação dos resultados foi excedido Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
ou está ajustado para zero, mas algumas das ordens necessária.
associadas ainda estão na janela de revelação.

Falha na recuperação de resultados para o ID amostra (0) e ensaio (1), já que o resultado foi gerado
sem janela de recuperação.
0 = ID amostra

G8-2141R11 - 2020-10-15

O ensaio foi desabilitado com a geração do resultado. Reprocesse os testes após o ensaio ser habilitado.

Nenhum resultado encontrado para o SID (0) e o ensaio relacionado (1), já que outros resultados com
ensaios relacionados não tiveram tempo esgotado.
0 = ID amostra
Os resultados para o ensaio relacionado ainda são Exclua os resultados associados ao ID amostra e
válidos para recuperação. solicite novamente o teste.

(0) (1) registros arquivados.
0 = Número de registros arquivados
1 = Tipo de registro
Registros arquivados. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

Falha de arquivamento inesperada.
Falha de arquivamento inesperada. Consulte o registro e tente corrigir o problema.

Variável desconhecida durante a atualização do software.
Novo valor de placa introduzido durante a atualização. Recalibre o módulo, se necessário.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Formato da versão do software (0) inválido.
O número da versão da aplicação contém mais ou Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
menos 2 casas decimais. problema persistir.

Falha na atualização do sistema a partir do backup.
O backup do sistema falhou durante a instalação de Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
uma Atualização de Sistema. problema persistir.

Falha na atualização do sistema devido a dígito verificador inválido.
O instalador de software Abbott está corrompido ou foi O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
modificado. baixado.

O pacote de atualização do sistema não é reconhecido.
Uma atualização de sistema que não era um software O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
continha um Instalador de Software Abbott. baixado.

Falha no arquivamento do pacote de atualização do sistema.
O pacote de atualização do sistema está corrompido. O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
baixado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Atualização do sistema importada com sucesso.
Um pacote de atualização do sistema foi importado com Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
sucesso. necessária.

Ocorreu um erro desconhecido durante a atualização do sistema.
Erro inesperado; não foi possível acessar o registro. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

A Atualização de Sistema (0) já existe. Importação do arquivo (1) cancelada.
0 = Número do TSB
1 = Caminho do arquivo do pacote de atualização do sistema
A atualização do sistema em importação já existe no Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
sistema. necessária.

O formato do pacote de atualização do sistema está incorreto.
O arquivo do pacote de atualização do sistema não foi O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
formatado corretamente. baixado.

Não foi possível extrair o arquivo de Atualização de Sistema (0).
0 = Caminho do arquivo de atualização de sistema
Pacote de atualização do sistema inválido ou O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
corrompido. baixado.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O arquivo de importação da Atualização de Sistema (0) não existe.
0 = Caminho do arquivo de atualização de sistema
Arquivo do pacote de atualização do sistema ausente. O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
baixado.

Instalador não encontrado na base de dados para a Atualização de Sistema (0).
0 = Número do TSB
Informações do instalador binário ausentes na base de Solicite o pacote novamente.
dados.

Não foi possível instalar a Atualização de Sistema (0) pois o(s) módulo(s) não está(ão) no status ocioso.
0 = Número do TSB
Não foi possível iniciar a instalação devido ao status Certifique-se de os módulos estejam conectados e em
não ocioso do módulo. status ociosos.

A Atualização do Sistema de Módulos por ID (0) não foi encontrada no Sistema.
0 = Identificador da atualização do sistema de módulos
Não foi possível encontrar a atualização do sistema de O pacote do sistema deve ser solicitado novamente ou
módulos associada considerando o identificador. baixado.

Nenhum módulo afetado pela Atualização de Sistema (0) está presente no Sistema.
0 = Número do TSB

G8-2141R11 - 2020-10-15

Nenhum módulo está configurado para o pacote de Configure módulos corretos.
atualização do sistema.

Atualização de Sistema (0) não encontrada.
0 = Número do TSB
Pacote de atualização do sistema ausente. Solicite o pacote novamente.

Nenhum dos pré-requisitos para a Atualização de Sistema (0) foi aplicado.
0 = Número do TSB
Estão faltando pré-requisitos necessários para a Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
atualização do sistema. problema persistir.

O Código do Produto (0) especificado nos Metadados da Atualização de Sistema não é suportado pelo
Sistema.
0 = Código do produto
Código do produto da atualização do sistema não Verifique o pacote de atualização do sistema para
suportado. garantir que é adequado para o sistema.

A atualização de sistema (0) foi substituída por (1).
0 = Número do TSB
1 = Número do TSB substituto
O TSB foi substituído por outro TSB. Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
necessária.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível instalar a atualização de sistema (0). O instrumento não está no status Ocioso.
0 = Número TSB de atualização do sistema
Não foi possível iniciar a instalação porque o Certifique-se de que o instrumento esteja conectado e
instrumento não se encontra no status Ocioso. no status Ocioso.

Não foi possível instalar a atualização de sistema (0). Há outra instalação ainda em andamento.
0 = Número TSB de atualização do sistema
Não foi possível iniciar a instalação devido a outra Aguarde até que a outra instalação do sistema seja
instalação estar em andamento. concluída.

Não foi possível importar o arquivo de Especificação da Aplicação (0). Instruções de uso da
Especificação da Aplicação indisponíveis para o código do idioma (1). Importe o arquivo da bula por
meio do Correio Abbott utilizando o Abbott Link ou acesse o portal do cliente para obter o arquivo e
tente novamente.
0 = Nome do Pacote de App Spec
As instruções de uso da Especificação da Aplicação Importe as instruções de uso da Especificação da
não foram importadas para o SCC. Aplicação por meio do AbbottLink ou obtenha o arquivo
pelo portal do cliente e escaneie novamente.

Status do reagente (0). Bula ausente para o lote (1): (2), número da unidade: (3), localização: (4). Bula
do reagente indisponível para o código do idioma: (5).
2 = Número do lote
4 = Local

G8-2141R11 - 2020-10-15

A bula do reagente não foi importada para o SCC. Importe a bula do reagente pelo Correio Abbott ou
obtenha o arquivo pelo portal do cliente e escaneie o
reagente. Faça o download da versão em inglês (en-US)
do arquivo no portal do cliente se o idioma de download
configurado não estiver disponível.

Não foi possível importar o arquivo do kit master de calibradores (0). Bula do kit de calibradores
indisponível para o código do idioma (1). Importe o arquivo da bula por meio do Correio Abbott utilizando
o Abbott Link ou acesse o portal do cliente para obter o arquivo e tente novamente.
0 = Nome do Pacote de Calibradores do Ensaio
A bula do calibrador não foi importada para o SCC. Importe a bula do kit de calibradores por meio do
AbbottLink ou obtenha o arquivo pelo portal do cliente e
escaneie novamente.

Não foi possível importar o arquivo do kit master de controles (0). Instruções de uso do kit de CQ
indisponíveis para o código do idioma (1).
0 = Nome do arquivo
A bula do kit de CQ não foi importada para o SCC. Importe as instruções do controle pelo Correio Abbott
ou obtenha o arquivo pelo portal do cliente e importe o
arquivo. Faça o download da versão em inglês (en-US)
do arquivo de instruções no portal do cliente se o idioma
de download configurado não estiver disponível.

O arquivo de importação de CQ é inválido.
O arquivo de importação de CQ está em um formato Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
não reconhecido. problema persistir.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Ordem de host inválida para ID amostra (0). O tipo de amostra especificado (1) para o nome/número de
ensaio (2/3) não foi encontrado.
0 = ID amostra
1 = Tipo de amostra
2 = Nome do ensaio
O tipo de amostra especificado não foi encontrado. Corrija a solicitação da ordem do host.

Ordem do host inválida para um ID amostra único (0). O tipo de amostra especificado (1) não
corresponde ao existente (2).
0 = ID amostra
1 = Tipo de amostra
2 = Tipo de amostra
O tipo de amostra especificado da ordem do host Corrija a solicitação da ordem do host.
não corresponde ao tipo das ordens existentes com o
mesmo SID.

A ordem para o SID (0) e o ID AWOS (1) já foi recuperada. A solicitação da ordem do host não foi
aceita.
0 = ID amostra
1 = ID AWOS
A ordem já foi recuperada. O SCC não pode recuperá- Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
la novamente. necessária.

A ordem para o período de recuperação do SID (0) e do ensaio (1) foi excedida. Uma nova ordem foi
criada.
0 = ID amostra

G8-2141R11 - 2020-10-15

Uma nova ordem foi criada porque o período de Carregue a rack de amostras e execute os testes.
recuperação dos resultados foi excedido ou está
definido como zero e o ID AWOS da ordem do host
é único.

O tipo de amostra (0) da ordem do host com o SID (1) não corresponde aos tipos de amostra
compatíveis com o número de ensaio (2).
0 = Tipo de amostra
1 = ID amostra
A ordem do host pode estar com o tipo incorreto de Altere o tipo de amostra da ordem do host.
amostra.

A data/hora do sistema é anterior à data/hora de conclusão do resultado. Recuperação do resultado
não realizada para ID amostra (0), ensaio (1). Uma nova ordem foi criada.
0 = ID amostra
1 = Nome do ensaio
A data/hora atual do sistema é anterior à data/hora de 1. Certifique-se de que a data e a hora estejam
conclusão do resultado. definidas corretamente no instrumento.
2. Mantenha a nova ordem se uma nova amostra
estiver sendo carregada no sistema para teste.
3. Exclua a ordem recém-criada e crie outra para
recuperar um resultado armazenado se o resultado
de teste ainda estiver disponível no Intervalo de
Recuperação de Resultados.

A ordem do host não pode ser aceita porque há ordens a bordo ou em processamento para o ID
amostra (0).
0 = ID amostra

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não podem ser criadas novas ordens para esse Aguarde até que as ordens existentes sejam finalizadas
ID amostra quando houver ordens a bordo ou em e, em seguida, crie uma nova ordem.
processamento para o ID amostra.

Ordens (0) criadas automaticamente para as amostras (1) no ID Rack (2) configurado.
0 = Nome do ensaio
1 = ID amostra
2 = ID rack
Ordens foram criadas automaticamente para a rack Nenhuma ação é necessária.
configurada.

Calibrador, Controle ou material sem código de barras foi encontrado no ID rack (0) configurado
carregado no local (1)
0 = ID rack
1 = Linha
Calibrador, Controle ou material sem código de barras 1. Ejete a rack configurada.
foi detectado na rack configurada.
2. Retire o calibrador, controle ou material sem
código de barras da rack configurada e coloque-os
em uma rack padrão.
3. Recarregue a rack padrão no sistema.
4. Recarregue a rack configurada no sistema.

ID rack (0) no local (1) está configurado para gerar ordens para um ensaio específico, mas ordens
existentes para as amostras seguintes foram encontradas. (2)
0 = ID rack
1 = Linha
2 = ID amostra
Ordens para amostras específicas na rack configurada 1. Ejete a rack configurada.
foram criadas antes de a rack configurada ser
carregada.

G8-2141R11 - 2020-10-15

2. Exclua as ordens existentes ou retire as amostras
relacionadas.
3. Recarregue a rack configurada.

As ordens de Calibrador do (0) para o lote do Amp Kit (1) não podem ser programadas devido a
limitações de Amp Kits disponíveis.
0 = Nome do ensaio
1 = Tipo de amostra
2 = Número do lote
O kit de calibração está agendado nos Amp Kits. 1. Desbloqueie o suporte do Amp Kit com o menor
número de testes e deixe no instrumento.
2. Se não houver outros Amp Kits do mesmo número
de lote carregado em um suporte diferente,
coloque um novo Amp Kit (mesmo lote) em um
suporte diferente e deixe o sistema escanear.
3. Recarregue a rack de amostras com os
calibradores. Uma vez que os calibradores
estiverem programados, puxe parcialmente para
fora e pressione de volta o suporte de Amp Kit do
passo 1 e deixe o sistema escanear o suporte do
Amp Kit.

Não foi possível salvar a definição do painel. Existe um painel com um nome idêntico (0).
0 = Nome do painel
Existe painel com nome idêntico. Renomear o painel.

Não foi possível salvar a definição do painel. Não é permitido um nome de ensaio existente para nome
de painel (0).
0 = Nome do painel

G8-2141R11 - 2020-10-15

O nome do painel não pode ser o mesmo de um nome Renomear o painel.
de ensaio existente.

O número máximo de painéis de ensaio excedeu o limite de (0).
0 = Número máximo de painéis de ensaio permitidos
O número máximo de painéis de ensaio excedeu o Exclua o painel de ensaio que não é utilizado e crie o
limite. painel de ensaio novamente.

O painel (0) foi excluído devido à exclusão do ensaio e o número de ensaios restantes do painel é
menor do que o mínimo exigido.
0 = Nome do painel
O número de ensaios é menor do que o mínimo exigido Nenhuma ação é necessária ou criar definição do
de dois. painel.

O ensaio (0) foi excluído no(s) painel(éis) (1) já que o ensaio foi excluído.
0 = Ensaio do painel
1 = Nome do painel
O ensaio foi desinstalado. Nenhuma ação é necessária. O ensaio que foi excluído
não está mais na definição do painel.

O ensaio (0) foi excluído no painel (1) já que a ordem do ensaio está desabilitada.
0 = Nome do ensaio
1 = Nome do painel
A ordem do ensaio está desabilitada. Aplica-se apenas Nenhuma ação é necessária. A ordem de ensaio que foi
a ensaios multiplex. desabilitada não está mais na definição do painel.

G8-2141R11 - 2020-10-15

O painel (0) foi excluído já que a ordem do ensaio está desabilitada e o número de ensaios restantes do
painel é menor do que o mínimo exigido.
0 = Nome do painel
O número de ensaios do painel é menor do que o Nenhuma ação é necessária ou criar definição do
mínimo exigido de dois. painel.

Não foi possível instalar o ensaio (0) (1) versão (2). Uma versão igual ou mais recente já está instalada.
1 = Nome do ensaio
Tentativa de instalar uma versão mais antiga de uma Mensagem de status. Nenhuma ação corretiva é
Especificação da Aplicação já instalada. necessária.

Não foi possível instalar o ensaio (0) versão (1). Já existe um painel com o mesmo nome (2). O nome
do painel e o nome do ensaio devem ser únicos e não podem ser compartilhados.
2 = Nome do ensaio
Tanto o nome do ensaio quanto o nome do painel Exclua ou renomeie o painel e instale a especificação
devem ser únicos e não podem ser compartilhados. da aplicação.

Ocorreu um erro de tempo de execução ao processar (0) (1): (2).
Erro de software. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Há um problema com o reagente neste experimento. Veja detalhes a seguir: (0).
Erro no arquivo do experimento. Verifique o mapa do reagente em comparação à Lista
de Carregamento.

Arquivo de procedimento (0) inválido.
0 = Nome do arquivo do procedimento de manutenção e diagnóstico
Arquivo inválido ou corrompido. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Ocorreu um erro de tempo de execução enquanto (0) (1) era processado. Ocorreram erros de comando
consecutivos.
Script de manutenção e diagnóstico incorreto. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

Não foi possível criar ou atualizar (0) (1) versão (2). Ocorreu um erro: (3).
problema persistir.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Não foi possível criar a pasta de exportação de manutenção definida pelo usuário em (0). Ocorreu um
erro: (1).
0 = Nome da unidade do local de exportação
problema persistir.

Não foi possível exportar (0) (1) versão (2) para (3). Ocorreu um erro: (4).
3 = Nome da unidade do local de exportação
problema persistir.

O software incorporado encontrou um valor ilegal.
O software incorporado encontrou um valor inesperado Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
e ilegal. problema persistir.

Não foi possível processar o resultado. Resposta-alvo inválida.
1. Erro de software 1. Reprocesse a amostra.

G8-2141R11 - 2020-10-15

Nenhum resultado pode ser reportado. A concentração do analito na amostra diluída está abaixo do
limite de detecção para o protocolo de diluição. A concentração do analito sem diluição pode ser maior
do que o limite de detecção do ensaio.
O analito foi diluído abaixo do limite de sensibilidade da Reprocesse a amostra diluída ou colete uma nova
diluição. amostra.

A mensagem HL7 está incompleta ou não foi inicializada. Mensagem (0).
A mensagem HL7 está incompleta ou não foi Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
inicializada. problema persistir.

Não foi possível programar o(s) teste(s) porque não há (0) suficiente.
0 = Kit de Prep Amostra ou Amp Kit
Sem kits de prep amostra ou amp kits suficientes para Carregue mais amp kits ou reagentes de prep amostra.
processar um teste.

Não foi possível programar o conjunto de testes de Calibradores porque não há (0) suficiente.
0 = Kit de prep amostra ou amp kit
Não existem kits de prep amostra ou amp kits Carregue mais amp kits ou reagentes de prep amostra.
suficientes para programar um conjunto inteiro de
calibração.

Não foi possível programar o conjunto de testes de Controles porque não há (0) suficiente.

G8-2141R11 - 2020-10-15
0 = Kit de Prep Amostra ou Amp Kit

Não existem kits de prep amostra ou amp kits Carregue mais amp kits ou reagentes de prep amostra.
suficientes para programar um conjunto inteiro de
controles.

Não foi possível programar as ordens (0) (1) devido a limitações com os Amp Kits para o lote (2).
0 = Nome do ensaio
1 = Calibrador ou controle
2 = Número do lote
Os testes restantes no Amp Kit disponível não estão em Adicione outro Amp Kit no sistema.
locais acessíveis para que ordens de Controle ou do
Calibrador sejam processadas.

Não foi possível programar as ordens (0) (1) devido a limitações com os Amp Kits para o lote (2). O
sistema reprogramará os testes.
0 = Nome do ensaio
1 = Calibrador ou controle
2 = Número do lote
Os testes restantes de um Amp Kit não estão em Nenhuma ação é necessária. Deixe o sistema
locais acessíveis para que ordens de controle ou do reprogramar os testes.
calibrador sejam processadas. Existem outros Amp Kits
disponíveis.

Ocorreu um erro inesperado.
Ocorreu um erro do software. Entre em contato com o suporte ao cliente Abbott se o
problema persistir.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Códigos de mensagem específicos do ensaio

Categoria de códigos de mensagem específicos do ensaio.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Problemas observados Seção 10
Problemas observados
A seção Problemas Observados fornece informações sobre os problemas que podem ocorrer
no sistema e apresenta ações corretivas que ajudam a resolvê-los. Se as ações corretivas não
resolverem o problema, entre em contato com o Suporte Técnico.
Tela preta, página 710
Tela Atribuir Lote do Kit Master, página 711
Nenhuma ordem associada ao SID, página 713
Tela preta
O seguinte procedimento deve ser usado no caso de tela preta ou monitor sem resposta.
Tela preta de resolução de problemas com texto em branco, página 710
Tela de resolução de problemas preta (sem texto em branco) ou sem resposta, página 711
Tela preta de resolução de problemas com texto em branco

O monitor do SCC pode apresentar tela preta após o sistema ter ficado inativo por um período
prolongado (por exemplo, isso pode ser observado logo no início da manhã). Nessa situação,
poderá ser necessário redefinir a fonte do vídeo para Prioridade DVI.
Realize as seguintes ações para resolver o problema:
1. Localize os quatro botões Exibição na Tela (OSD) no lado direito inferior do monitor,
acessados pela parte traseira do monitor no lado inferior da moldura da tela ou na parte
traseira da tela.
2. Pressione o botão Selecionar para acessar o Menu Selecionar Entrada.

3. Use os botões de seta para selecionar Prioridade DVI.
4. Pressione o botão Selecionar para sair do menu OSD.

5. Toque na tela touch até que o monitor exiba a interface do software do sistema.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 10 Problemas observados
Tela de resolução de problemas preta (sem texto em branco) ou sem resposta

É exibida uma tela preta (sem texto em branco) ou o monitor não responde. Nesta situação, o
monitor deve ser desligado e religado.
NOTA: Se o problema ocorreu durante a atividade normal, por exemplo, no meio do dia
enquanto o cliente está processando os testes, entre em contato com o Suporte ao Cliente
Abbott.
1. Localize o botão de energia no lado direito inferior do monitor. O botão está à esquerda de
um LED verde que fica aceso quando o monitor está ligado. O botão de energia é acessado
pela parte traseira do monitor, no lado inferior da moldura da tela.
2. Pressione o botão de energia para desligar o monitor e observe se o LED verde apagou.
3. Pressione o botão de energia novamente para ligar o monitor e verifique se o LED verde
está aceso.
4. A tela exibirá a interface do software do sistema.
5. Toque em qualquer ícone na tela touch para confirmar se o sistema responde.
Tela Atribuir Lote do Kit Master

Quando mais de um kit de controles ou calibradores (lote do kit master) instalado contiver
números de lote individuais e idênticos do material do componente, o usuário deverá identificar
o lote do kit master de controles ou calibradores.
Quando for necessária a atribuição do lote do kit master, será exibida uma tela para que o
usuário faça atribuições.
NOTA: Apenas calibradores ou controles que precisem de atribuição serão exibidos nessa tela.
Os SIDs das amostras não serão exibidos.
Descrição dos elementos da tela Atribuir Lote do Kit Master, página 711
Atribuir um lote de kit master, página 712
Descrição dos elementos da tela Atribuir Lote do Kit Master

Na tela Atribuir Lote do Kit Master, o usuário consegue identificar o lote do kit master de
controles ou calibradores.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Elementos
ID Rack Identificador da rack de amostras. O ID Rack é exibido na

etiqueta de cada rack de amostras.
Localização da Rack Localização da rack de amostras no instrumento.
Posição da Amostra Posição da amostra na rack de amostras. As posições dos

tubos de amostras são enumeradas de 1 a 12, sendo a
posição 1 a mais distante da alça da rack de amostras.
SID (exibe os nomes Nome do material de Controle ou do Calibrador.

do Calibrador e do
Controle)
Lote do Kit (para Número de lote do kit master para os kits de Controles e
atribuição) Calibradores.
Tempo Restante Tempo remanescente para concluir a atribuição dos lotes de

kits master.
Botões de Função
OK Salva os lotes de kits master atribuídos pelo usuário.
Cancelar Cancela a seleção do lote do kit master e fecha a janela.
Atribuir Atribui o lote do kit master selecionado aos materiais

escolhidos. Opção habilitada quando um lote de kit master
é selecionado.
Atribuir um lote de kit master

Realize o seguinte procedimento para fazer atribuições do lote de kit master:
NOTA: A atribuição deve ocorrer antes que o tempo se esgote. Se o tempo limite tiver sido
ultrapassado, será exibida uma mensagem de notificação indicando que não foi atribuído um
lote de kit master para os materiais de uma rack de amostras. A rack de amostras será exibida
em vermelho e apresentará status de nenhuma ordem para a amostra.
1. Na tela Atribuir Lote do Kit Master, toque em Linhas para selecionar todos os materiais de
controle ou calibrador relacionados para atribuição.
2. Toque no lote do kit master no lado direito da tabela quando estiver preenchido.
3. Toque em Atribuir. A tabela será atualizada e exibirá o lote do kit master atribuído.
4. Repita os passos 1 a 3 para cada material de controle ou calibrador que exija atribuição.

G8-2141R11 - 2020-10-15
Seção 10 Problemas observados
5. Depois que todos os materiais de controle e calibrador tiverem sido atribuídos a um lote de
kit master, o botão OK será habilitado.
6. Para cancelar o processo de seleção, toque em Cancelar. Será exibida uma mensagem de
notificação indicando que não foi selecionado um lote de kit master para os materiais da
rack de amostras. A rack de amostras será exibida em vermelho e apresentará status de
nenhuma ordem para a amostra. Para salvar as atribuições do lote do kit master, toque em
OK. A tela Seleção do Kit Master será fechada.
Nenhuma ordem associada ao SID

Dependendo do fluxo de trabalho do laboratório e do uso de um host LIS, há diversas maneiras
de solucionar esse erro (consulte a mensagem do software 8268, página 641). Se estiver
utilizando um host, certifique-se de que o host está conectado e que as ordens do host sigam
as especificações de interface HL7 do Alinity m.
Quando 8268 é o único erro observado para a rack de amostras, uma opção fica disponível
para adicionar ordens manualmente sem ejetar a rack de amostras ao realizar o procedimento
Criar uma ordem de amostra utilizando solucionar inexistência de ordem, página 337 . Se houver
mensagens de erro adicionais associadas às amostras, realize os passos a seguir:
1. Ejete a rack de amostra.
2. Solucione cada código de mensagem de erro da amostra.
3. Certifique-se de que a conexão do host com o sistema esteja habilitada (quando aplicável).
4. Crie ordem(ns) manualmente se o botão Solucionar Ordem não estiver disponível.
Alternativamente, tenha a(s) ordem(ns) de push do host LIS ou disponibilize a(s) ordem(ns)
para consulta.
5. Reinsira a rack de amostra.

G8-2141R11 - 2020-10-15
NOTAS

G8-2141R11 - 2020-10-15
Apêndice A Números de lista
Introdução
Os números de lista são identificadores únicos utilizados para solicitar produtos. Para obter os
números de lista mais atuais, entre em contato com um representante da Abbott Molecular.
Números de lista disponíveis para compra (acessórios), página 716

G8-2141R11 - 2020-10-15
Números de lista
Números de lista disponíveis para compra (acessórios) Apêndice A
Números de lista disponíveis para compra

(acessórios)
Para solicitar os seguintes números de lista, entre em contato com um representante da Abbott
Molecular.
Tabela 14: Números de lista disponíveis para compra (acessórios)
Item Número de lista

Unidades de Reação Integradas Alinity m 09N26-010
Ponteiras Alinity m, 50 μL 09N26-001
Ponteiras Alinity m, 1000 μL 09N26-002
Adaptadores de Ponteira Alinity m 09N26-003
Luvas de Ponteira CO-RE Alinity m 09N26-004
Recipiente de Resíduos da IRU Alinity m 09N26-020
Caixa de Resíduos Alinity m 09N26-012
Frasco de Resíduos Alinity m 09N26-013
Suporte da Bandeja de Ensaio Alinity m 09N26-014
Leitor de Código de Barras Portátil Alinity m 09N26-015
Rack de Amostras Universal Alinity m 09N26-016
Suporte da Rack de Amostras Alinity m 09N26-019
Tubo de Transporte com Tampa Perfurável Alinity m 09N49-010
Tubo de Transporte Alinity m 09N49-011
Tampa Perfurável Alinity m 09N49-012
Tubo LRV Alinity m 09N49-001
Tubo de Alíquota Alinity m 09N49-013
Números de lista, página 715

G8-2141R11 - 2020-10-15
Glossário
Glossário
AbbottLink Software de compartilhamento de dados entre os instrumentos de laboratório e os

sistemas internos da Abbott, que coleta e transmite os dados do instrumento.
a bordo Significa que a amostra foi escaneada, associada a uma ordem de teste e que será
programada.
agrupamento Como está relacionado à transmissão de resultados, o agrupamento de resultados

para múltiplos testes realizados em um único SID significa que os resultados foram
agrupados e enviados em conjunto.
alerta à distância Componente opcional da estação de trabalho utilizado para identificar as condições
do instrumento que requerem uma resposta do operador para manter o fluxo de
trabalho ideal. O alerta à distância fica aceso em uma das três cores (vermelho,
âmbar ou verde), dependendo do status da estação de trabalho.
alvo escuro Material de policarbonato preto preenchido com vidro que é montado dentro do
módulo de Amp-Detect. O objetivo é servir como uma referência óptica para o
sistema. Ele é utilizado no loop de feedback do controle no início de cada protocolo
para definir a potência do LED, de forma que a intensidade seja consistente. O alvo
também tem a função de proporcionar uma medição de referência para normalizar o
sinal óptico para cada leitura ao longo de um protocolo com a finalidade de excluir
erros, como alterações no comprimento de onda no aquecimento dos LEDs durante
um protocolo.
apertado Apertado pela força manual sem equipamentos especiais ou alavancagem.

manualmente
armação O mecanismo robótico que mantém ou movimenta o pipetador nas coordenadas x e y.
arquivo de manifesto Um arquivo que contém uma lista de arquivos que estão incluídos em um backup do
sistema.
barra de menu Área do lado esquerdo do software do sistema que fornece elementos de navegação
utilizados para exibir as telas, submenus e menus.
barra de retenção A barra de retenção mantém os tubos de amostra nas racks durante o processamento
dos conteúdos dos tubos de amostra. Se uma rack de amostras contiver uma ou
mais tampas perfuráveis, será necessária uma barra de retenção. Uma barra de
retenção também é necessária para o processamento de todos os calibradores e
controles e quando qualquer tubo de amostra for um tubo de coleta de sangue com
gel separador.
cabeceio É um dos três eixos de rotação de um pipetador. Rotação no plano horizontal (virando
à esquerda e à direita), eixo perpendicular.
calha de escoamento As RVs e as ponteiras são jogadas na calha de escoamento para descarte logo que o
de resíduos de processamento tiver sido concluído.
amplificação
célula de reação (RV) Mantidas na IRU, as células de reação (RVs) são recipientes descartáveis que
e tampa contêm a mistura necessária para a reação da PCR. A mistura em uma RV é vedada
por uma camada de solução de barreira de vapor e, em seguida, a RV é tampada
com uma tampa de RV pelo pipetador. Subsequentemente, o pipetador move a RV

G8-2141R11 - 2020-10-15
Glossário
tampada para a unidade Amp-Detect para amplificação e detecção e para a calha de

escoamento de resíduos de amplificação para descarte logo que o processamento for
concluído.
Clinical and Uma organização sem fins lucrativos que viabiliza um fórum de comunicação para
Laboratory Standards o desenvolvimento, a promoção e o uso de padrões para a comunidade mundial de
Institute ciências médicas.
condutância A capacidade de passar ou gerar uma carga ou força eletromagnética por um campo
eletromagnética magnético.
(EMC)
controle celular Sequência de ácido nucleico que é coletada, extraída e amplificada com o ácido
nucleico-alvo. O ácido nucleico do controle celular é derivado da amostra e confirma
se uma quantidade suficiente de amostra foi coletada. Problemas de detecção com
um controle celular podem indicar problemas com a coleta da amostra, problemas
com a integridade da amostra, inibição da amostra ou outros problemas.
detecção do nível de Detecta o nível de líquidos e de outros fluidos e sólidos fluidizados, incluindo lodo,
líquido (LLD) materiais granulares e pós que exibem uma superfície superior livre. É um recurso do
robô pipetador que o permite detectar quando a ponteira descartável da pipeta toca
o fluido, ou quando ela sai do fluido, se está nele. O robô pipetador pode usar duas
tecnologias diferentes para a detecção de fluidos: a primeira é o Sensor Capacitivo
do Nível de Líquidos (cLLS ou cLLD), que monitora mudanças na capacidade na
transição de ar para fluido. A outra é o Sensor de Pressão do Nível de Líquidos (pLLS
ou pLLD), que mede mudanças na pressão durante a aspiração entre ar e fluido.
dispositivos térmicos Sensores de temperatura que aproveitam a alteração previsível na resistência elétrica
resistivos (RTD) de alguns materiais com temperatura variável.
documentação do Uma documentação que tem informações adicionais sobre o produto. Exemplos de
produto documentação do produto incluem uma instrução de uso, um rótulo ou um manual.
empinamento É a rotação no plano vertical (apontando para cima e para baixo), eixo lateral.
estação de As seguintes funções são desempenhadas na estação de preenchimento de

preenchimento de amostras:
amostras
• O robô pipetador dispensa a amostra do paciente, calibradores ou controles na
unidade de reação integrada (IRU).
• O robô pipetador dispensa reagentes de extração adicionais e o controle interno
na IRU.
estágio de Mecanismo robótico na unidade amp-detect que desloca as unidades de detecção e

escaneamento óptico estimulação óptica.
etiqueta de código de Identificador único que contém barras pretas que representam as informações da
barras amostra.
ferramenta de ajuste Ferramenta de fixação ou calibração que é utilizada por um FSE para alinhar o robô
do manipulador da manipulador da IRU.
IRU
ferramenta de Ferramenta de fixação/calibração que é utilizada por um FSE para alinhar o

alinhamento do processador da IRU (também conhecido como módulo de prep amostra).
processador da IRU

G8-2141R11 - 2020-10-15
Glossário
geometria da Todos os parâmetros necessários para descrever a geometria das unidades de

plataforma processamento de ensaio.
geometria do Todos os parâmetros necessários para descrever a geometria de uma célula. Inclui o
recipiente tipo de fundo e as dimensões da célula.
grampo da célula de O grampo da célula de reação (RV) aplica força à RV para garantir que a RV tenha o
reação (RV) contato térmico adequado com o termociclador elétrico (TEC).
lenço sem fiapos Um tipo especial de tecido de limpeza que não libera fiapos quando utilizado.
luvas de ejeção de Um tubo de pequeno diâmetro que é colocado e fixado sobre o cilindro do pipetador
ponteira automático, servindo para ejetar as ponteiras que foram acopladas na borda do
acessório/adaptador da ponteira após aspiração e dispensa.
mensagem Elemento da interface do usuário que oferece informações sobre condições ou erros
de operação do sistema.
navegação estrutural Fornece uma trilha de links de tópicos, apresentando a hierarquia dos tópicos
acessados anteriormente.
operação atômica Um conjunto de comandos que forma uma operação única para processar um ensaio.
plataforma da As seguintes funções são desempenhadas na plataforma da estação de entrada de

estação de entrada amostras:
de amostras
• As racks de amostras são levadas automaticamente para a plataforma.
• O robô pipetador aspira amostras de pacientes.
prateleira da estação A estação de entrada de amostras desempenha as seguintes funções:

de entrada de
• Carrega automaticamente racks de amostras da prateleira de carregamento.
amostras
• Identifica o tipo do tubo.
• Determina a presença/ausência da barra de retenção e do tubo de amostra.
• Escaneia códigos de barras de racks de amostras e de tubos de amostras.
• Detecta a localização das racks de amostras e a posição da prateleira de
carregamento.
• Informa o usuário sobre a condição da linha da rack de amostras (rack na linha
da prateleira, rack em uso, rack pronta para ejeção etc.).
• Evita que as racks de amostras sejam ejetadas se:
– A prateleira de carregamento estiver para cima.
– Outra rack seja colocada na mesma linha na prateleira de carregamento.
– Uma amostra dessa rack estiver sendo extraída.
procedimento Procedimento que pode ser utilizado para confirmar o status de conjuntos e
diagnóstico mecanismos para ajudar a identificar e resolver problemas operacionais.
recipiente de Um recipiente de resíduos de amplificação armazena as células de reação (RVs) e as

resíduos de ponteiras utilizadas.
amplificação

G8-2141R11 - 2020-10-15
Glossário
resistência da A relação entre a potência média dissipada e o quadrado da corrente efetiva em um

corrente alternada condutor com corrente alternada.
(ACR)
robô pipetador Módulo para manusear líquidos para integração em instrumentos que exigem
pipetagem a bordo. O módulo do robô pipetador consiste em quatro (4) pipetadores e
um robô pipetador para mover os pipetadores por todo o sistema.
rodo do manipulador Ferramenta de calibração ou de fixação da calibração do sensor utilizada por um

da IRU engenheiro de serviço de campo para a pinça do manipulador da IRU.
suporte da bandeja Recipiente que comporta as bandejas de amplificação, dessecantes (se utilizados) e
do ensaio bandejas de ativação.
tampa da Amp-Detect A peça cobre, bloqueia a luz e evita vazamentos na unidade Amp-Detect.
tela ativa A tela exibida na interface do usuário.
termociclador O termociclador é um equipamento laboratorial utilizado mais frequentemente para

amplificar os segmentos de DNA via reação em cadeia da polimerase (PCR). O
dispositivo possui um termobloco com poços nos quais os tubos com misturas
de reação podem ser inseridos. Em seguida, o termociclador aumenta e reduz a
temperatura do bloco em passos pontuais pré-programados.
termociclador elétrico É um dispositivo que transfere calor entre o bloco de poços de RV e o dissipador de
(TEC) calor da unidade amp-detect. Há dois (2) TECs por unidade termoelétrica (TEA). Há
três (3) TEAs por unidade amp-detect.
unidade Amp-Detect Unidade de amplificação e detecção que automatiza os passos para a purificação/
(ADU) extração de ácido nucleico e a PCR em tempo real.
unidade de reação A unidade de reação integrada (IRU) é um dispositivo de plástico de uso único
integrada (IRU) contendo todos os componentes descartáveis necessários para a extração da
amostra e o processo de PCR que inclui um cartucho de IRU, êmbolos de IRU, células
de reação (RV) e tampas de RV.
unidade termoelétrica Unidade com quatro (4) posições de RV em cada unidade amp-detect que aquece e
(TEA) resfria as RVs.

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G8-2141R11 2020-10-15 Leia-me primeiro; Seções 1, 2, 3, 4, 5,
6, 9, 10; Glossário

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Fabricado por: Abbott Molecular Inc.

Centro de Serviço ao Cliente: 0800 702 0711

Responsável Técnica: Luciana Maldonado Lima, CRF/SP: 63.548

ANVISA Nº: Alinity m: 80146502220

Manual de Operações Alinity m System 3

Unidade de processamento de ensaio (APU).............................................................67

4 Manual de Operações Alinity m System

Manual de Operações Alinity m System 5

Carregamento das embalagens de prep amostra.................................................... 300

6 Manual de Operações Alinity m System

Capturar uma imagem da tela (apenas imprimir em arquivo)................................. 379

Manual de Operações Alinity m System 7

8 Manual de Operações Alinity m System

Manual de Operações Alinity m System 9

Informações gerais de segurança

10 Manual de Operações Alinity m System

Manual de Operações Alinity m System 11

12 Manual de Operações Alinity m System

Manual de Operações Alinity m System 13

14 Manual de Operações Alinity m System

Avisos de isenção de responsabilidade

Avisos de isenção de responsabilidade sobre imagens

Declaração de Uso de Dados do AbbottLink

Manual de Operações Alinity m System 15

16 Manual de Operações Alinity m System

Alinity m System: Aprovações de agências

Fabricante Legal Abbott Molecular Inc.

Manual de Operações Alinity m System 17

Declaração de Propriedade Intelectual

18 Manual de Operações Alinity m System

Legenda dos símbolos

Cuidado: RISCOS Biológicos

Cuidado: Consultar a documentação anexa

Cuidado: Superfície quente

Cuidado: Possibilidade de choque elétrico

Cuidado: Risco de ferimento pela probe

Cuidado: Terminal do condutor de proteção

Consultar as instruções de operação

Resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos

Manual de Operações Alinity m System 19

Produto dos EUA

O instrumento foi testado e está de acordo com os

Conformité Européene (Conformidade Europeia)

Dispositivos sensíveis à eletrostática

Outros efeitos sobre a saúde

Risco de prender o dedo

20 Manual de Operações Alinity m System

Cuidado: objeto perfurante

Manual de Operações Alinity m System 21

22 Manual de Operações Alinity m System

Manual de Operações Alinity m System 23

Organização do Manual de Operações

24 Manual de Operações Alinity m System

Convenções do Manual de Operações

Tabela 1: Convenções de texto

Tabela 2: Convenções sobre o formato dos números

Tabela 3: Convenções de conteúdo

Tabela 4: Convenções gráficas

Manual de Operações Alinity m System 25

26 Manual de Operações Alinity m System

Descrição do Manual de Operações

Manual de Operações Alinity m System 27

28 Manual de Operações Alinity m System