VDA 6.

3 – Auditoria de Processo - Aula 6

Conteúdo

- Elemento do Processo:
P4: Realização do desenvolvimento de produto
e processo

Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a
permissão expressa do autor. 1
 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo
P4.1* As ações do plano de desenvolvimento de produtos e processos são
implementadas?
Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação

Métodos para desenvolvimento de produtos e processos definidos no Desenvolvimento do Produto e Processo

planejamento de desenvolvimento são aplicados e implementados de  Métodos para minimizar o risco (QFD, FMEA)
forma a garantir o cumprimento dos requisitos (função, confiabilidade,  Plano de experimentos estatísticos (por
segurança). exemplo Shainin, Taguchi,...)
 Princípios Poka-Yoke
Na fase de desenvolvimento, deve-se utilizar uma análise de risco
(como o FMEA) para garantir que o produto e o processo atendam
Desenvolvimento do produto
aos requisitos do cliente em termos de função, confiabilidade etc. Ao
 Planejamento do teste
realizar uma análise de risco (FMEA de Produto), o local de produção
 Teste de montagem e teste do sistema
proposto para produção deve ser envolvido.
 Amostras A, B, C
As características especiais são definidas e identificadas nos  Automotive SPICE
documentos relevantes (FMEA etc) e são tomadas as medidas  Testes de resistência
necessárias para assegurar a conformidade.  Teste de simulação ambiental (por exemplo de
“salt spray” névoa salina.
No plano geral, um plano de teste deve ser incluído para os
componentes, peças, conjuntos, sub conjuntos, componentes,
Desenvolvimento do processo
software e materiais. O plano geral também deve incluir processos de
 Plano de controle/plano de inspeção
fabricação de protótipo e fase de pré-lançamento.

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 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo

P4.1* As ações do plano de desenvolvimento de produtos e processos são

implementadas? continuação

Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação

Todos os produtos e serviços comprados são considerados.

A implementação do desenvolvimento de produtos e
processos é assegurada na cadeia de suprimentos.

A documentação das lições aprendidas da fase do protótipo

e da fase de pré-lançamento está disponível para
referência na fase de série.

Os requisitos para equipamentos de teste são definidos e

implementados.

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 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo

P4.2 Recursos humanos estão disponíveis e qualificados para garantir o início da

produção em série ?
Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação

Um planejamento de programação da equipe deve estar disponível. Desenvolvimento do Produto e Processo

O pessoal deve estar qualificado para suas respectivas tarefas. Isto  Requisitos dos clientes
tambem se aplica ao pessoal de prestadores de serviços externos.
Devem ser disponibilizadas evidências adequadas.  Perfil de requisitos para todas as posições

Avaliações de necessidades são realizadas regularmente durante o  Determinação da necessidade de formação

desenvolvimento do produto e do processo em relação aos
possíveis gargalos emergentes e requisitos adicionais.  Evidência de formação

Recursos Humanos qualificados estão disponíveis para construção  Conhecimento de métodos e idiomas
de protótipos e de amostra. Recursos de força de trabalho para pré- estrangeiros.
lançamento, produção e produção em série são planejados e os
pessoal qualificado de acordo com o plano de projeto.

Processos que foram terceirizados devem ser considerados.

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 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo
P4.3 Os recursos materiais estão disponíveis e adequados para garantir o início de
produção em série?
Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação
Um processo para determinar os recursos foi implementado. Desenvolvimento do produto e processo
A determinação de recursos refere-se à disponibilidade de  Pedidos do cliente
equipamentos de teste e controle, equipamentos de laboratórios,  Interface técnica para cliente e fornecedores
máquinas, instalações e utilização de máquinas e equipamentos.
Processos de apoio devem ser considerados. Desenvolvimento do Produto
 Planejamento dos ensaios
Dentro da determinação de recursos, a infraestrutura necessária é
considerada. Desenvolvimento do processo
A avaliação regular das necessidades deve ser realizada durante o  Planejamento de Instalações
desenvolvimento do produto e do processo, no que diz respeito aos  Disposição da instalação - layout
possíveis gargalos emergentes e necessidades adicionais.  Planejamento de máquinas, equipamentos e
instalações
Recursos materiais para realização de protótipos e contrução de
 Quantidades e tempos de processamento
amostras estão disponíveis. Os recursos materiais para pré-
 Rotas de trasnporte
produção, produção em série e em série são planejados, de acordo
 Meios de transporte, contentores, armazenagem
com plano de projeto.
 Capacidade antes do início da série (estoque inicial)
Processos externos devem ser considerados.  Processos de apoio/suporte, por exemplo, da
Os recursos devem estar disponíveis em volume adequado para logísitica e TI
início da produção do cliente.
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 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo
P4.4* - As aprovações e liberações necessárias estão disponíveis para o desenvolvimento
de produtos e processo?
Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação
Os lançamentos e as verificações de adequação são Desenvolvimento do produto e processo
demonstrados para todas as peças, conjuntos, montagens,  Relatórios de teste, protocolos
versões de software, produtos e serviços comprados atendendo  Evidências relacionadas a peças
aos cronogramas de desenvolvimento. compradas/fornecedores
 Resultados da amostra
Os dados do material são confirmados e liberados. Desenvolvimento do Produto
 Especificações, desenhos técnicos, cadernos de
As ações da análise de risco (por exemplo, FMEA) foram requisitos
implementadas e confirmadas em sua eficácia.  FMEA, IMDS, REACH, RoHS
 Ensaios de produtos (por exemplo, teste de montagem,
A aprovação do produto e do processo (PPA) deve estar disponível teste de função, teste de resistência, simulação
na data acordada. Para produtos com software embarcado ambiental)
(embedded) está disponível um relatório de teste de software  Amostras para ensaios
adicional.  Confirmação da conformidade com os requisitos legais
- Liberações de desenvolvimento do cliente
As peças de referência da amostragem devem ser mantidas Desenvolvimento do Processo
durante pelo menos o tempo estabelecido nos requisitos do cliente.  Conceito de logística (por exemplo, adequação de
embalagem através do envio experimental
 Prova de capacidade de características especiais
A verificação e a validação do produto e do processo são
 Estudo de capacidade
asseguradas antes do SOP do cliente.
 Aprovações de ferramentas
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 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo
P4.5 – As especificações de fabricação e de inspeção decorrentes do desenvolvimento de produtos e
processos estão implementadas?
Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação
As características de manufatura e inspeção contém todas as Desenvolvimento do Produto
características do desenvolvimento do produto e do processo (incluindo  Análise de risco (FMEA, FTA, etc)
características especiais). Estes devem considerar todos os  Plano de fabricação e controle (protótipos,
componentes, conjuntos, subconjuntos, peças, software e materiais, pré-séries)
incluindo os processos de fabricação dos produtos.
Desenvolvimento do processo
Os resultados da análise de risco são considerados.  Análise de risco (FMEA, FTA, etc)
 Plano de fabricação e controle (protótipos,
As especificações incluem informações para monitoramento e controle pré-séries)
de produto e de processo de fabricação; métodos, assim como planos  Plano de auditoria do produto
de reação e ações corretivas.  Plano de Inspeção
 Plano de Requalificação/”layout”
São definidas auditorias de produtos e inspeção de  Liberação de produção (primeira, última
requalificação/”layout” peça)
 Inspeções em acompanhamento da
As especificações devem estar disponíveis para todas as fases: fase do produção
protótipo (se requerido pelo cliente), pré-lançamento e fase de
produção.

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 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo

P4.6 Um teste de desempenho foi realizado em condições de série para a liberação de

produção?
Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação

Deve ser realizado um teste de desempenho a tempo para avaliar todos Desenvolvimento do processo
os fatores e influências de produção e, se necessário, corrigir.  Requisitos do cliente
 Determinação das quantidades mínimas
O teste de desempenho fornece evidências de que a capacidade da (taxa de produção pretendida e flexibilidade
qualidade de todo o processo de produção é dada em condições de acordadas)
produção em série (ferrramentas, equipamentos, tempo de ciclo,  Estudo de capacidade do processo
pessoal, especificações de fabricação e inspeção, meios de medição,  Capacidade de medição
ensaio e inspeção...).  Capacidade de medição
 Capacidade dos processos de medição
Observação: Dependendo do momento da auditoria, alguns ensaios de  Equipamento e Infraestrutura prontos para
desempenho ainda podem estar na fase de planejamento! início da produção em série )rela´torios de
medição) – maturidade da produção
A questão não é relevante ao desenvolvimento do produto!  Conceito de equipe para produção em série
 Instruções de trabalho / inspeção (controle)
 Requisitos de embalagem
 Validação do processo

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 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo
P4.7 - Os processos estão estabelecidos para garantir o atendimento ao cliente/satisfação do
cliente/serviço ao cliente, bem como a análise de falha do campo?
Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação
Os requisitos do cliente para fornecimento de peças durante o ciclo de vida do Desenvolvimento do processo
produto são estabelecidos nos processos.  Evidência de formação
 Matriz de qualificação
Os processos planejados para fornecimento contínuo em série, incluindo
 Existência de infraestruturas e meios
margens de segurança para emergências, estão disponíveis.
de teste/ensaios
O processo de análise para 0 km e reclamações de campo é estabelecido para o  Contratos de serviços com
escopo de entrega. Os requisitos do cliente para análise de falha de campo são organizações de análise externa
considerados.  Equipamento para ensaio padrão
(standard) e de carga/funcionais
Os requisitos para análise da capacidade no local de produção (in loco) foram
 Os critérios de desencadeamento de
acordadas como cliente.
ações são definidos
Se os locais de produção externos forem utilizados para esta análise, as  Processo NTF
interações são definidas e a evidência de ter o equipamento necessário e a  Conceito para garantir o fornecimento
capacidade está disponível. de peças de reposição
 Planos de contingência
Novas tecnologias e produtos também são considerados no suporte ao cliente.
Os funcionários designados para esses processos são qualificados. A
infraestrutura está disponível.

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 P.4 Realização do desenvolvimento de produto e processo
P4.8* Existe um procedimento para entrega do desenvolvimento do produto e processo para
produção?
Requisitos mínimos relevantes para a avaliação Exemplos para implementação
Existe um processo para transferir resultados de trabalho do projeto de Desenvolvimento do produto e
desenvolvimento para a produção. processo
Para produtos com software embarcado (embedded), os resultados do  Requisitos do cliente
desenvolvimento (incluindo os resultados intermediários e sua documentação) são  Protocolos de transferência / listas de
documentados. verificação com critérios de entrega
 Relatório ds/protocolos de aceitação
Requisitos para entrega do projeto é um processo PPA interno bem sucedido.  Plano de monitoramento de
Requisito para liberação de fornecimento é a aprovação (liberação) do cliente. As produção
ações resultantes de lançamentos internos e externos são implementadas no  Plano de controle
tempo.  Insruções de inspeção
Prova de capacidade deve ser demonstrada para todas as características  Histórico de peças
especiais.  Determinar o método para realizar a
análise de falhas e para introduzir de
Os recursos de pessoal estão disponíveis de acordo com o planejamento e são
ações corretivas
qualificados.
 Métricas de produção como OEE,
Os recursos materiais incluem edificações, instalações de teste/ensaios, rejeições, ....
instalações laboratoriais, equipamentos, infraestrutura, etc.  Experimento do projeto em
Estes estão disponíveis e foram liberados andamento
As liberações para volumes de suprimentos estão disponíveis.  Capacidade de medição
 Capacidade de processo de medição
Medidas destinadas a garantir o início da produção são especificadas e
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introduzidas, quando do
permissão expressa necessário.
autor. 10
 FINAL
DA
AULA 6

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