Curso de APQP – Parte 5

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 Capítulo 4 – Validação do Produto e Processo

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 Capítulo 4: Validação do Produto e Processo

Durante uma corrida piloto de produção, a equipe

de planejamento da qualidade do produto deveria
assegurar que o plano de controle e o fluxograma do
processo estejam sendo seguidos, e que os produtos
atendam aos requisitos do cliente.

Assuntos adicionais deveriam ser identificados para

investigação e resolução antes do início da produção
regular.

Os inputs e outputs às etapas do processo são:

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Inputs (derivados dos outputs do capítulo 3)

Padrões e especificações de embalagem

Análise Crítica do Sistema da Qualidade do Produto /
Processo
Fluxograma de Processo
Layout das Instalações
Matriz de Características
Análise de modo e Efeitos de Falha de Processo (PFMEA)
Plano de Controle de Pré-lançamento
Instruções de Processo
Plano de Análise dos Sistemas de Medição
Plano de Estudo Preliminar de Capabilidade do Processo
Suporte da gerência

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 Capítulo 4: Validação do Produto e Processo

Outputs
Corrida Piloto de Produção
Avaliação dos Sistemas de Medição
Estudo Preliminar de Capabilidade do Processo
Aprovação de Peça de Produção
Testes de Validação da Produção
Avaliação da Embalagem
Plano de Controle de Produção
Aprovação do Planejamento da Qualidade e Suporte da
gerência

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4.1. Corrida Piloto de Produção

A corrida piloto de produção deve ser conduzida usando-se o

ferramental de produção, equipamentos de produção, ambiente
de produção (incluindo operadores de produção), instalações,
dispositivos de medição da produção e taxa de produção. A
validação da efetividade do processo de manufatura começa com a
corrida piloto de produção.

Normalmente, a quantidade mínima para uma corrida piloto de

produção é estabelecida pelo cliente, mas ela pode ser excedida
pela equipe de planejamento da qualidade do produto da
organização.

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4.1. Corrida Piloto de Produção (continuação)

Os outputs da corrida piloto de produção (produto) são usados

para:
 Estudo preliminar de capabilidade do processo;
 Análise dos sistemas de medição;
 Demonstração da taxa de produção;
 Revisão do processo;
 Testes de validação da produção;
 Aprovação de peça de produção;
 Avaliação da embalagem;
 Aprovação do planejamento da qualidade;
 Amostras de peças de produção;
 Amostra mestre (conforme necessário).

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4.2. Análise dos Sistemas de Medição

Os dispositivos e métodos de monitoramento e medição especificados

deveriam ser utilizados para verificar as características identificadas no
plano de controle em relação às especificações de engenharia, devendo ser
submetidos a uma avaliação dos sistemas de medição durante ou antes da
corrida piloto de produção.

4.3. Estudo Preliminar de Capabilidade do Processo

O estudo preliminar de capabilidade do processo deveria se desenvolver

com base nas características identificadas no plano de controle. O estudo
fornece uma avaliação da prontidão do processo para produção.

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4.4. Aprovação de Peça de Produção

O objetivo da aprovação de peça de produção é fornecer evidências de

que todos os requisitos do registro do projeto de engenharia e requisitos
de especificações do cliente sejam compreendidos de forma adequada
pela organização e de que o processo de manufatura tem o potencial de
produzir um produto consistente com tais requisitos durante a produção
na taxa de produção cotada.

4.5. Teste de Validação da Produção

Os testes de validação da produção referem-se aos testes de engenharia

que validam que os produtos manufaturados de acordo com os processo e
ferramentas de produção atingem os padrões estabelecidos pela
engenharia do cliente, incluindo os requisitos de aparência.

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4.6. Avaliação de Embalagem

Todos os testes de embarque (quando necessário) e métodos de teste
devem avaliar a proteção do produto contra danos durante o transporte e
outros fatores adversos do ambiente. As embalagens especificadas pelo
cliente não excluem o envolvimento da equipe de planejamento da
qualidade do produto da organização em avaliar a eficiência da
embalagem.

4.7. Plano de Controle de Produção

O plano de controle de produção é uma descrição por escrito dos
sistemas para controlar peças e processos de produção.

O plano de controle de produção é uma extensão lógica do plano de

controle de pré-lançamento. A produção em série oferece á organização a
oportunidade de avaliar os resultados, analisar criticamente o plano de
controle e fazer as alterações necessárias.

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4.8. Aprovação do planejamento da Qualidade e Suporte da Gerência

A equipe de APQP da organização deveria fazer uma análise crítica no(s)

local(is) de manufatura e coordenar uma aprovação formal.
A aprovação da qualidade do produto indica à gerência que as atividades
apropriadas do APQP foram concluídas. A aprovação ocorre antes da
primeira expedição do produto e inclui uma análise crítica dos seguintes
itens:
• Fluxogramas dos Processos - Verificar se os fluxogramas dos processos
existem e se estão sendo seguidos.
• Planos de Controle - Verificar se os planos de controle existem, se estão
disponíveis e se estão sendo seguidos o tempo todo para todas as
operações afetadas.
• Instruções de Processo - Verificar se estes documentos contêm todas as
características especiais especificadas no plano de controle e se todas as
recomendações da PFMEA foram contempladas. Compare as instruções
do processo, a PFMEA e o fluxograma do processo com o plano de
controle.
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4.8. Aprovação do planejamento da Qualidade e Suporte da Gerência –
continuação

•Dispositivos de Monitoramento e Medição - Quando o plano de controle

requisitar dispositivos de medição, acessórios ou equipamentos de teste
especiais, verifique a repetitibilidade, a reprodutibilidade (GR&R) e o uso
adequado do dispositivo.

•Demonstração da Capacidade Requerida – verificar o uso dos processos,

equipamento e pessoal de produção.

Após a conclusão da aprovação, uma análise critica deveria ser agendada

com a gerência para informá-la sobre a situação do programa e obter o seu
apoio para solucionar quaisquer questões em aberto.

O Sumário e Aprovação do planejamento da qualidade do produto são

exemplos a documentação necessária para dar suporte a uma aprovação
efetiva do planejamento da qualidade.
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 FINAL
DA
PARTE 5

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