PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

Título: POP N

ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

DFO.001-02
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Data da última alteração: 03 de janeiro de 2023 Data de Validade: 03 janeiro de 2024

Elaborado / Revisado pelo farmacêutico

responsável
APROVAÇÕES
Dra. Vanessa Guerra Justo Fernandes
Responsável Legal pela Distribuidora

_________________________________________________ _____________________________________________________ ______ / _____/______

1. OBJETIVO

Estabelecer procedimentos claros e objetivos visando garantir a integridade dos

Medicamentos, da Libber Pharma.

2. ALCANCE/ RESPONSABILIDADES

Este procedimento se aplica à todas as áreas de empresa que estão diretamente

envolvidas com o Sistema de Garantia de Qualidade representado pelo Departamento de
Qualidade da Libber Pharma (DFO)

É de responsabilidade do Farmacêutico, Auxiliar e Diretoria.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Procedimento Operacional Padrão (POP): Procedimentos escritos e autorizados que
dão instruções detalhadas para a realização de operações específicas nas atividades.

4. PROCEDIMENTO
Os procedimentos devem ser escritos em linguagem de fácil entendimento e
descrever detalhadamente o processo tal qual ele será executado na prática. Deve-se
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mencionar: Formulários ou anexos, arquivos utilizados, registros, modelos de ocorrências e

processos que necessitem de documentos que circulem dentro da empresa.
As revisões são feitas anualmente ou sempre que ser ver necessário mudanças nos
processos de qualquer área da empresa.
As páginas desse procedimento devem seguir o padrão com cabeçalho contendo:
logotipo, título, número do procedimento, numeração das páginas, data de efetivação (mês e
ano) data de validade, data e nome do responsável técnico pela elaboração do POP e
aprovações com assinatura e carimbo do responsável técnico.
O Número de emissão de cada Procedimento deve seguir o seguinte padrão:
DFO – 001- 01 número de emissão em ordem crescente;
Número seqüencial.
Código do departamento.
O número 01 é a primeira emissão e cada mudança no procedimento deve fazer alteração
do número de emissão em ordem crescente.

5. HISTÓRICO
Implantação de procedimentos operacionais padrão e adequação a Resolução nº430 de
08 de outubro de 2020,

6. ÍNDICE DE POPS

POP 001- Elaboração de Procedimento Operacional Padrão

POP 002- Programa de Treinamento
POP 003- Admissão e Controle da Saúde dos Funcionários
POP 004- Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional
POP 005- Faturamento
POP 006- Qualificação dos Fornecedores
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POP 007- Aquisição, Recebimento e Armazenamento

POP 008- Limpeza
POP 009- Separação, Conferência e Embalagem de Medicamentos
POP 010- Medicamentos Avariados
POP 011- Devolução de Mercadorias
POP 012- Controle de Temperatura e Umidade
POP 013- Medicamentos Vencido
POP 014- Qualificação das Empresas Prestadoras de Serviços
POP 015- Auditoria Interna
POP 016- Programa de Resíduos de Serviço de Saúde
POP 017- Serviço de Atendimento ao Consumidor – SAC
POP 018- Medicamentos com Vencimento Próximo
POP 019- Medicamentos Não Conformes ou Com Suspeita de Falsificação
POP 020- Plano de Contingência
POP 021- Farmacovigilância
POP 022- Rastreabilidade de Medicamentos
POP 023- Expedição, Transporte e Entrega dos Medicamentos
POP 024- Cadastro de Clientes
POP 025- Medicamentos Roubados ou Fraudes
POP 026- Avaliação das Transportadoras
POP 027- Kilt Derramamento
POP 028- Desinsetização
POP 029- Faturamento
POP 030- Métodos Gerais de Análises de Físico- Química.
POP 031-Manutenção do Gerador
POP 032- Investigação de resultados fora da especificação
POP 033- Investigação de desvios e controle de Ações Corretivas
POP 034- Liberação do lote
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POP-035- Qualificação do Sistema de Computação

POP-036- Medicamentos portaria n°344 (elaborado dia 03 de janeiro de 2023)

7. REFERÊNCIAS:

Resolução Colegiada N° 430 de 08 de outubro de 2020.

Resolução Colegiada Nº 234 de 21 de junho de 2018.
Resolução Colegiada Nº 268 de 25 de fevereiro de 2019.
Guia N° 08, Versão 2, de 08 de outubro de 2018.
Portaria N°344 de 12 de maio de 1988.
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ALTERAÇÕES REALIZADAS

Revisão 00 - data da efetivação 10 de janeiro de 2022

Revisão 01- data da alteração 03 de janeiro de 2023
Alteração de responsabilidade técnica – 03 de janeiro de 2023

Verificado e aprovado: Gerson Gabriel (Diretor Administrativo) – data: 03 de janeiro

2023