República das Filipinas

Secretaria de Saúde
ADMINISTRAÇÃO DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS
Cidade Corporativa Filinvest
Alabang, Cidade de Muntinlupa

RFO/CO:___________

PLANO DE AÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA

Nome do estabelecimento: SMB Pharmacy Endereço: Ilocos Norte

Inspetor(es): Datas de inspeção: 07/02/2020

Preparado por : Sheila Marie A. Balbas Data de preparação (dd/mm/aaaa): 06/02/2020

(Nome & Designação do mandatário do estabelecimento)

Nota: Estabelecimento para preencher as colunas 1 a 5.

Número Data de conclusão ou Resposta
Ações Corretivas/Preventivas Evidências de Comentário(s) do(s)
de Descrição da deficiência proposta de conclusão aceita (Sim /
(CAPA) conformidade dd/mm/aaaa
inspector(es)
deficiência (2) Não)
(3) (4) (5) (6)
(1) (7)
CRÍTICO
CORRETIVO: Remova 07/07/2020 SIM
Higrômetro - Calibração termômetros e
Expirada termômetros/higrômetros que
exigem calibração do
fornecedor quando a calibração
expirar.

PREVENTIVO: Antes que a

calibração expire, verifique e
remova a calibração expirada de
serviço

Data de Vigência: 02 de julho de 2018 Apocalipse 01

Formulário nº. QWP-FROO-06 Anexo 28
Plano de Ação Corretiva e Preventiva Página 1 de 5
 República das Filipinas
Secretaria de Saúde
ADMINISTRAÇÃO DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS
Cidade Corporativa Filinvest
Alabang, Cidade de Muntinlupa

Número Data de conclusão ou Resposta

Ações Corretivas/Preventivas Evidências de Comentário(s) do(s)
de Descrição da deficiência proposta de conclusão aceita (Sim /
(CAPA) conformidade dd/mm/aaaa
inspector(es)
deficiência (2) Não)
(3) (4) (5) (6)
(1) (7)

SIM

PRINCIPAL

Venda de antibiótico sem 07/07/2020 SIM

receita médica CORRETIVO: identificar quem é
o dispensador para evitar a
recorrência

PREVENTIVO: supervisionar a
dispensação de medicamentos SIM
para prevenir a ocorrência e 07/07/2020
prevenir a resistência
antimicrobiana

Temperatura da farmácia SIM

durante o tempo de
inspeção é de 35C
CORRETIVO: Manutenção
preventiva em todas as salas ou
equipamentos com temperatura
07/07/2020
controlada

PREVENTIVO: inspecione a
Data de Vigência: 02 de julho de 2018 Apocalipse 01
Formulário nº. QWP-FROO-06 Anexo 28
Plano de Ação Corretiva e Preventiva Página 2 de 5
 República das Filipinas
Secretaria de Saúde
ADMINISTRAÇÃO DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS
Cidade Corporativa Filinvest
Alabang, Cidade de Muntinlupa

Número Data de conclusão ou Resposta

Ações Corretivas/Preventivas Evidências de Comentário(s) do(s)
de Descrição da deficiência proposta de conclusão aceita (Sim /
(CAPA) conformidade dd/mm/aaaa
inspector(es)
deficiência (2) Não)
(3) (4) (5) (6)
(1) (7)
temperatura da farmácia a
qualquer momento

Sala de estoque não tem CORRETIVO: certifique-se de

paletes que há um pallet antes de
estocar novos medicamentos

PREVENTIVO: improvisado,
crie um pallet de madeira.

CORRETIVO: A renovação da
LTO será no aniversário de sua
emissão e terá validade de três
anos.
Licenciado para Operar não
07/07/2020 SIM
renovado PREVENTIVO: O pedido de
renovação deverá ser feito até 3
(três) meses antes da data de
validade da LTO.

Data de Vigência: 02 de julho de 2018 Apocalipse 01

Formulário nº. QWP-FROO-06 Anexo 28
Plano de Ação Corretiva e Preventiva Página 3 de 5
 República das Filipinas
Secretaria de Saúde
ADMINISTRAÇÃO DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS
Cidade Corporativa Filinvest
Alabang, Cidade de Muntinlupa

Número Data de conclusão ou Resposta

Ações Corretivas/Preventivas Evidências de Comentário(s) do(s)
de Descrição da deficiência proposta de conclusão aceita (Sim /
(CAPA) conformidade dd/mm/aaaa
inspector(es)
deficiência (2) Não)
(3) (4) (5) (6)
(1) (7)
MENOR
CORRETIVO: Ser capaz de
retornar à farmácia com
razoável rapidez

Farmacêutico ausente PREVENTIVO: o farmacêutico 07/07/2020 SIM

responsável deve ser
identificado e o cedente
apresentado.

Apenas para uso FDA:

Observações

Data de Vigência: 02 de julho de 2018 Apocalipse 01

Formulário nº. QWP-FROO-06 Anexo 28
Plano de Ação Corretiva e Preventiva Página 4 de 5
 República das Filipinas
Secretaria de Saúde
ADMINISTRAÇÃO DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS
Cidade Corporativa Filinvest
Alabang, Cidade de Muntinlupa

Recomendação (para o escritório da FDA):

07/02/2020
Revisado Nome/Designação e assinatura do(s) FDRO(s) Data:
por:
07/02/2020
Data:
Notado por: Nome e Assinatura Líder/Supervisor de Equipe

Data de Vigência: 02 de julho de 2018 Apocalipse 01

Formulário nº. QWP-FROO-06 Anexo 28
Plano de Ação Corretiva e Preventiva Página 5 de 5