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Dica:
Dica:
http://www.anvisa.gov.br/scriptsweb/correlato/correlato_rotulagem.htm
“7 - ExemploBombaDeInfusao.pdf”
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4. Selecione no SISTEMA DE ALERTA DA ANVISA (http://portal.anvisa.gov.br/alertas) um
PRODUTO PARA A SAÚDE que possua algum tipo de falha ou violação notificada. Consulte o
manual deste equipamento (PESQUISA SOBRE ROTULAGEM E INSTRUÇÕES DE USO DO
PRODUTO) e identifique uma tarefa que possa ser realizada com o mesmo e que tenha
contribuído com a falha notificada. Aplique o método SHERPA para avaliar a tarefa.
Dica:
5. Aplique o método FMEA para o PRODUTO PARA A SAÚDE identificado na questão 4. Você
poderá escolher a mesma tarefa ou outra, caso desejar.
Dica:
Dica:
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Todos os métodos discutidos neste módulo são amplamente utilizados em várias áreas do
conhecimento. Consulte as bases de dados abaixo e observe como os relatórios de notificações
de falhas são comuns e relevantes para a apuração de fatos e melhoria de projetos envolvendo
a interação homem-máquina.
https://aviation-safety.net/database/
NOTIFICAÇÃO FDA
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/Medsun/searchreport.cfm