FACULDADE METROPOLITANA DE ANÁPOLIS (FAMA)

DEONTOLOGIA E
LEGISLAÇÃO
FARMACÊUTICA
AULA 5

Prof. Bruno Pereira Lemos

Farmacêutico e Mestre em Ciências Aplicadas à Produtos para Saúde
  VIGILÂNCIA SANITÁRIA

ELIMINAR, DIMINUIR E PREVINIR

RISCOS À SAÚDE

INTERVIR EM PROBLEMAS
SANITÁRIOS
(LEI – 8.080 – Lei Orgânica da saúde)
 COMPETÊNCIA FEDERAL

LEI Nº 9.782 DE 26/01/199

Lei da criação da Agência Nacional

de Vigilância Sanitária (ANVISA)
 ANVISA X SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
(SUS)

Atuar conforme observância das

diretrizes da lei 8.080/90, visando o
processo de descentralização
COMPETÊNCIA FEDERAL

controle sanitário da produção e exercer a vigilância sanitária de

comercialização de produtos e aeroportos e fronteiras
serviços
COMPETÊNCIA FEDERAL

revisão periódica da farmacopéia

COMPETÊNCIA FEDERAL

COORDENAR E MONITORAR OS SITEMAS DE

REGISTROS DE PRODUTOS VIGILÂNCIA TOXICOLÓGICA
BENS E PRODUTOS SUJEITOS A
FISCALIZAÇÃO
PORTARIA nº. 344 e
notificação de receita
REGULAMENTAÇÃO

 APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO

SOBRE SUBSTÂNCIAS E MEDICAMENTOS
SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

 PSICOTRÓPICOS
RELAÇÃO DAS SUSBTÂNCIAS SUJEITAS
A CONTROLE ESPECIAL

 Lista A

 A1 – Entorpecentes (Fentanila)
 A2 – Entorpecentes permitidos em concentrações especiais
(codeína, nalofina)
 A3 – Substâncias psicotrópicas (anfetamina, metanfetamina)
 RELAÇÃO DAS SUSBTÂNCIAS SUJEITAS
A CONTROLE ESPECIAL

 Lista B

 B1 – Psicotrópicos (BDZ, Barbitúricos, outros hipnóticos e ansiolíticos)

 B2 – Psicotrópicos anorexígenas (mazindol, anfepramona e
femproporex)
RELAÇÃO DAS SUSBTÂNCIAS SUJEITAS
A CONTROLE ESPECIAL

 LISTA C

 C1 – antidepressivos, estabilizadores de humor

 C2 – Substâncias retinóicas

 C3 – Substâncias imunossupressoras (talidomida)

 C4 – Substâncias antirretrovirais

 C5 – Substâncias anabolizantes
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA

Validade de 30 dias

1 medicamento por
receita

5 ampolas
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA

LISTA B1

PSICOTRÓPICOS
Tratamento para
60 dias

5 ampolas
LISTA B2

ANOREXÍGENOS
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
TARJAS
TARJAS
TARJAS