Casualidade Farmacêutica

 Conceito
A imputação de causalidade é um ato de avaliação clínica onde se avalia a
possibilidade de um medicamento ser responsável pelo aparecimento de uma
reacção adversa.

 Critérios
 Temporalidade:
-relação temporal entre a administração do medicamento e a possível
reação adversa;
 Dose-resposta:
-relação entre a dose e a gravidade da reação adversa);
 Efeito de suspensão (Dechallange):
-relação entre a suspensão da utilização do medicamento e a evolução da reação
adversa;
 Efeito de reintrodução (Rechallange):
-recorrência do efeito após reintrodução do medicamento;
 Efeito em contacto prévio (Prechallange):
-manifestação prévia da RAM em contacto anterior com o medicamento;
 Mecanismo de ação:
-base farmacológica ou toxicológica para a reação;
 Efeito de classe:
-descrição prévia de que uma substância semelhante, ou grupo
farmacoterapêutico, provoca a reacção adversa;
 Ausência de alternativas:
-ausência de outra explicação (medicação concomitante, patologia de base…)
  Categorias
-Definitiva:
Relação plausível entre o tempo de administração do medicamento e a
ocorrência;
A ocorrência não pode explicar-se pela doença ou por outros
medicamentos;
A resposta à suspensão deve ser clinicamente plausível;
Se necessário, considerada definitiva após reintroducão.
-Provável:
Relação razoável entre o tempo de administração do medicamento e a
ocorrência;
Improvável que a ocorrência possa explicar-se pela doença ou
por outros medicamentos;
A resposta à suspensão deve ser clinicamente razoável;
Não é necessária a reintrodução;
-Possível:
Relacão razoável entre o tempo de administração do medicamento e a
ocorrência;
A ocorrência pode explicar-se pela doença ou por outros medicamentos;
Informação quanto à resposta à suspensão pode ser pouco clara ou
inexistente;
-Improvável:
Relação improvável, mas não impossível, entre o tempo de
administração do medicamento e a ocorrência;
É plausível que a ocorrência seja explicada pela doença ou por outros
medicamentos;
-Condicional/Não classificada:
Ocorrência anormal;
 São necessários mais dados para avaliação ou os dados adicionais
encontram-se em avaliação;
-Não classificável:
Não é possível avaliar porque a informação é insuficiente ou
contraditória;
Impossivel obter mais informação ou verificar.

https://www.ff.ulisboa.pt/wp-content/uploads/2018/08/
FormacaoRegional_2015.pdf

Patrícia Silva
TAF04-APZ1