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Abstrato
Introdução
As estrias são cicatrizes dérmicas atróficas comuns com efeitos físicos e
psicológicos significativos. Portanto, há necessidade de cosméticos e
procedimentos eficazes para o tratamento de estrias. Este estudo teve como
objetivo avaliar a eficácia e segurança de um novo tratamento para estrias
composto por formulações tópicas contendo beta-glucana combinadas com
radiofrequência nanofracionada.
Métodos
Este ensaio clínico randomizado e cego envolveu 64 mulheres chinesas com
idades entre 20 e 45 anos > 6 meses após o parto, com estrias abdominais
brancas ou prateadas óbvias. Os participantes foram alocados aleatoriamente
em grupo A (grupo em branco), grupo B (grupo de produtos tópicos), grupo C
(produto combinado com radiofrequência nanofracionada) e grupo D (veículo
combinado com radiofrequência nanofracionada). A largura das estrias, a
elasticidade da pele, a cor da pele, a espessura da pele e a densidade do
colágeno foram medidas de forma não invasiva. Dois avaliadores treinados
avaliaram a gravidade, cor, contorno e relaxamento das estrias.
Resultados
O Grupo C apresentou a melhor eficácia do tratamento, sem efeitos adversos
observados durante o período do estudo.
Conclusão
Nossas descobertas indicam que o tratamento de estrias usando formulações
tópicas contendo beta-glucana, combinadas com radiofrequência
nanofracionada mais radiofrequência nanofracionada magnética, é tolerável e
eficaz.
Registro de teste
ChiCTR2200056725.
Principais pontos de resumo
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança do uso de uma máquina de
radiofrequência nanofracionada, em combinação com uma formulação tópica contendo beta-
glucana, no tratamento de estrias.
Introdução
As estrias, também denominadas estrias distensas ou estrias gravídicas, são
caracterizadas por atrofia epidérmica e dérmica, manifestando-se como
cicatrizes desfigurantes comuns [ 1 ]. As estrias aparecem inicialmente como
estrias rubras, que são eritematosas e arroxeadas, seguidas pelo aparecimento
gradual de estrias albas, que perdem a pigmentação e se tornam brancas
peroladas [2 ] . As estrias são alterações cutâneas prevalentes devido à
exposição prolongada a esteróides, doenças endócrinas da pele e ganho
repentino de peso [ 3 ]. Durante a gravidez, as estrias são as modificações
mais prevalentes do tecido conjuntivo, comumente ocorrendo após a 24ª
semana [ 4 ]. Aproximadamente 50–90% das mulheres grávidas sofrem de
estrias [ 5 , 6 ]. As estrias podem ser desfigurantes; além disso, os pacientes
podem sentir-se constrangidos ou envergonhados, o que diminui sua qualidade
de vida [ 6 , 7 , 8 , 9 ].
Métodos
Participantes
Incluímos 64 mulheres chinesas com idades entre 20 e 45 anos > 6 meses após
o parto com estrias abdominais brancas ou prateadas óbvias. Os critérios de
exclusão incluíram histórico de alergias aos cosméticos testados e seus
ingredientes ou produtos químicos de uso diário, procedimentos cosméticos
abdominais (por exemplo, cirurgia a laser, injeção de plasma rico em
plaquetas ou tretinoína tópica) nos últimos 3 meses, doenças de pele
abdominais ativas (por exemplo, , infecção, eczema, psoríase ou câncer de
pele) e um período de acompanhamento de < 12 semanas. Este estudo foi
aprovado pelo Comitê de Ética Biomédica do Hospital da China Ocidental,
Universidade de Sichuan (número de registro do ensaio:
ChiCTR2200056725). O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de
Helsinque de 1964. Todos os participantes forneceram um termo de
consentimento informado assinado.
Design de estudo
Este foi um ensaio clínico randomizado, cego e controlado. Os participantes
foram alocados aleatoriamente em quatro grupos e acompanhados por 3
meses. A randomização foi conduzida usando software de alocação aleatória
baseado em computador. O Grupo A foi definido como grupo controle e não
recebeu tratamento. O Grupo B foi tratado duas vezes ao dia com formulações
tópicas contendo beta-glucano. O Grupo C foi tratado duas vezes ao dia com
formulações tópicas contendo beta-glucana combinadas com o aplicador
Venus Viva MD, que foi aplicado no início do estudo (semana 0), semana 4 e
semana 8, e o aplicador DiamondPolar, que foi aplicado nas semanas 2 e 6. O
Grupo D foi tratado duas vezes ao dia com formulações de matriz sem beta-
glucano combinadas com ambos os aplicadores nos momentos mencionados
acima. Os participantes dos grupos A e B não foram cegados. Todos os
participantes dos grupos C e D não sabiam se recebiam a formulação do
produto ou da matriz. O terapeuta não estava cego, enquanto os investigadores
e operadores do instrumento estavam cegos para as atribuições dos grupos de
estudo.
Avaliações objetivas
No início do estudo, a estria alvo foi selecionada no abdômen de cada
participante e rotulada para referência. A mesma estria foi avaliada durante
cada avaliação de acompanhamento. Os exames foram realizados no início do
estudo e nas semanas 2, 4, 8 e 12. Medimos os seguintes parâmetros para
estrias: largura, medida com paquímetro (Mitutoyo Corporation, Kawasaki,
Japão), sendo a unidade de medida de largura o centímetro ( cm); elasticidade,
medida através de Cutometer MPA580 (Courage and Khazaka Electronic
GmbH, Colônia, Alemanha), sendo registrado o parâmetro Q1 para
elasticidade da pele, que representa a recuperação total e é representado pela
razão entre a área de recuperação elástica (QE) dividida pela área máxima de
recuperação (Q0) [ 33 ] e como tal não é expressa em unidades, quanto mais
próximo o Q1 estiver de 1, melhor será a elasticidade [ 34 ]; a cor da pele foi
examinada usando o Chroma Meter CM2600d (Minolta Camera Co. Ltd.,
Osaka, Japão) e os valores associados são expressos em unidades CIE
(Commission International d'Eclairage) L*, a*, b* [ 35 , 36 ] , com o valor L*
representando o brilho da pele, com valores maiores indicando pronunciada
brancura da pele e os valores a* representando o grau de vermelhidão e
esverdeamento, com valores maiores indicando mais vermelhidão da pele; e a
espessura da pele e a densidade do colágeno foram avaliadas pelo DermaLab
Combo (Cortex Technology, Hadsund, Dinamarca), com valores de teste
maiores indicando maior espessura da pele em micrômetros (µm) e densidade
de colágeno. A intensidade medida por este instrumento representa a
densidade do colágeno, que não é expressa em unidades [ 37 ]. As estrias da
área de teste foram fotografadas antes do tratamento e em cada visita de
acompanhamento usando uma câmera Canon EOS 450D (Canon Inc., Tóquio,
Japão).
Avaliações subjetivas
Dois avaliadores treinados e cegos para o protocolo de tratamento avaliaram
independentemente a gravidade, cor, contorno e relaxamento das estrias
usando uma escala clínica de 4 pontos (0, sem estrias; 1, leve; 2, moderado; e
3, grave). A porcentagem da área da superfície abdominal coberta por estrias
foi registrada em uma escala de 0 a 6 pontos (0, sem estrias; 1, <10%; 2, 10–
29%; 3, 30–49%; 4, 50– 69%; 5, 70–89%; e 6, > 90%).
Tratamento
O Venus Viva (Venus Concept, Toronto, Canadá) foi aplicado neste estudo. O
tratamento foi administrado após avaliações objetivas e subjetivas nas
semanas 0, 4 e 8. 60 minutos antes do tratamento, o abdômen foi limpo e um
creme anestésico foi aplicado. O abdômen foi então esterilizado com
iodopovidona. As estrias abdominais foram tratadas com o aplicador Venus
Viva MD. Os parâmetros de tratamento, largura de pulso de 23 a 27 ms e 265
a 280 V, foram personalizados de acordo com o status da estria do
indivíduo. Após o tratamento, o grupo C foi tratado com formulações tópicas
contendo beta-glucana, nas quais foi aplicado um filme por 20 min. O Grupo
D foi tratado com formulações matriciais sem beta-glucana e o filme foi
aplicado por 20 min.
O tratamento com aplicador DiamondPolar, um pulso magnético de RF
multipolar que aquece a pele a uma temperatura de 41–43 °C, foi realizado
após avaliações nas semanas 2 e 6 por aproximadamente 25 min.
Análise estatística
Todos os dados são apresentados como média ± desvio padrão. Comparações
de medições em vários momentos e valores basais foram realizadas usando
uma análise de variância unidirecional. Comparações intergrupos de medições
no mesmo momento foram realizadas usando um teste t de duas amostras . As
análises estatísticas foram realizadas utilizando o SPSS 23.0 (SPSS, Inc.,
Chicago, IL, EUA). A significância estatística foi estabelecida em um
valor P <0,05.
Resultados
Um total de 64 participantes (16 participantes por grupo) receberam os
tratamentos. Um participante tinha pele tipo II de Fitzpatrick, 11 tinha tipo de
pele III e 4 tinha pele tipo IV no grupo A. Dois participantes tinham pele tipo
II de Fitzpatrick, 13 tinham tipo de pele III e 1 tinha tipo de pele IV no grupo
B. Um participante tinha tipo de pele de Fitzpatrick pele tipo II, 13 tinham
tipo III e 2 tinham pele tipo IV no grupo C. Um participante tinha pele tipo II
de Fitzpatrick, 14 tinha tipo III e 1 tinha pele tipo IV no grupo D. Nenhum foi
excluído do estudo devido a falta de eficácia ou reações adversas.
Figura 1
Mudanças na largura das estrias. (i) Contrastes de pontos no tempo em
comparação com os valores da linha de base. (ii) Comparações entre grupos,
as diferenças são ajustadas pelos valores basais (* P < 0,05)
Elasticidade da pele
Em comparação com as medidas iniciais, o grupo A não mostrou eficácia,
enquanto os grupos B, C e D mostraram eficácia significativa das semanas 2 a
12, 4 a 12 e 8 a 12 (Fig. 2 i), respectivamente . Além disso, em comparação
com o grupo A e com base no parâmetro Q1, o grupo B mostrou eficácia
significativa das semanas 2 a 12, enquanto os grupos C e D mostraram
eficácia significativa das semanas 4 a 12. Comparados com o grupo B, os
grupos C e D mostraram um aumento significativo no Q1 na semana 12. Além
disso, em comparação com o grupo D, o grupo C apresentou uma diminuição
significativa no Q1 (Fig. 2 ii).
Figura 2
Alterações na elasticidade da pele. (i) Contrastes de pontos no tempo em
comparação com os valores da linha de base. (ii) Comparação entre grupos, as
diferenças são ajustadas pelos valores basais (* P < 0,05)
Figura 3
Cor da pele
Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos A e B nos
valores L* e a* nas semanas 2, 4, 8 e 12. Em comparação com os valores
basais, o grupo C apresentou valores L* significativamente mais baixos nas
semanas 8 e 12. Em Além disso, em comparação com os valores basais, o
grupo C apresentou valores de a* significativamente aumentados nas semanas
2, 4, 8 e 12. Da mesma forma, em comparação com os valores basais,
nenhuma diferença significativa foi observada nos valores L* no grupo D nas
semanas 2. , 4, 8 e 12; no entanto, houve um aumento nos valores de a*, que
atingiram significância nas semanas 2 e 4 (Fig. 4 i-ii).
Figura 4
Fotografia de estrias
Foto típica de estrias de um participante de cada um dos quatro grupos antes e
depois do tratamento.
Segurança
Os participantes apresentaram eritema e, em alguns casos, sangramento leve
após o tratamento. Após 24 horas, a pele desenvolveu várias crostas
pontiagudas do tamanho aproximado de cabeças de alfinete. Geralmente, 7 a
10 dias depois, a pele com crostas caiu sozinha. Todos os efeitos colaterais
foram autolimitados e resolvidos sem tratamento. Além disso, a pigmentação
pós-inflamatória não foi relatada em nenhum paciente e nenhum participante
desistiu devido a efeitos adversos.
Discussão
Embora as estrias não afetem a saúde, elas causam um fardo psicológico para
muitas mulheres grávidas. Tem havido extensas pesquisas sobre tratamento e
prevenção de estrias; no entanto, a eficácia das estratégias de tratamento
disponíveis permanece insatisfatória [ 12 , 13 , 38 ]. Este estudo mostrou um
excelente efeito após o uso de beta-glucano duas vezes ao dia combinado com
microagulhamento, aplicado nas semanas 0, 4 e 8, e RF, aplicado nas semanas
2 e 6. Nosso tratamento reparou estrias, aumentou a elasticidade e melhorou a
cor.
Figura 5
Foto de estrias típicas de um participante de cada um dos quatro grupos antes
e depois do tratamento
Conclusão
Nossos resultados indicam que o tratamento com formulações tópicas
contendo beta-glucano, combinado com radiofrequência nanofracionada mais
radiofrequência nanofracionada magnética, é eficaz e tolerável para mulheres
com estrias.
Referências
1. Zaleski-Larsen LA, Jones IT, Guiha I, Wu DC, Goldman MP. Um
estudo de comparação dos lasers Er: vidro fracionários não ablativos de
1565 nm e Nd: YAG fracionários de picossegundos de 1064/532 nm no
tratamento de estrias alba: um ensaio duplo-cego de corpo
dividido. Cirurgia Dermatol. 2018;44:1311–6.
Artigo CAS PubMed Google Scholar
7. Park KK, Roberts E, Tung RC. Laser fracionado não ablativo dopado
com érbio de mil quinhentos e cinquenta nanômetros para o tratamento
de estrias distensas em pacientes de pele negra (pele fitzpatrick tipos
IV-VI). Cirurgia Dermatol. 2018;44:1151–3.