Luvas de

Proteção
03.2020.v1
 AUTORES

Raul Fangueiro
Professor – Departamento
de Engenharia Mecânica
Investigador Sénior do Centro
de Ciência e Tecnologia Têxtil
Coordenador Geral da Fibrenamics
(Universidade do Minho)

Cristina Silva
Investigadora e Gestora de Projetos
da Fibrenamics
(Universidade do Minho)

Inês Boticas
Investigadora da Fibrenamics
(Universidade do Minho)

Francisca Guedes
Investigadora da Fibrenamics
(Universidade do Minho)

Copyright 2020 © Fibrenamics Intelligence

_2
 01 O presente documento pretende ser um contributo
para a harmonização da informação disponível rela-
tivamente aos meios de proteção das mãos (luvas
médicas e cirúrgicas), abordando aspetos como os
tipos de proteção requeridos em função dos agen-
tes de risco, os materiais e os processos envolvidos
na sua produção bem como a normalização aplica-
da à validação/certificação do seu desempenho.
Trata-se de um documento que a todo o momento
poderá ser atualizado, encontrando-se aberto à
contribuição de todos aqueles que possuam infor-
mação relevante que possa ser disponibilizada de
forma indiscriminada neste momento de necessi-
dade de articulação de todos.
As luvas são um equipamento de proteção individual
que pretende evitar o contacto direto com agentes
externos perigosos. Pelo que, em ambiente hospita-
lar, se torna primordial a prevenção da contaminação
das mãos dos profissionais de saúde e dos pacien-
tes, assim como a redução da transmissão de
patógenos. A necessidade de utilização destes equi-
pamentos pode, de igual forma, ser aplicada ao
cidadão comum, em situações excecionais devida-
mente identificadas pelas autoridades competentes.
_3
Desta feita, as luvas hospitalares são caracterizadas
como equipamentos de proteção individual e disposi-
tivos médicos descartáveis, fazendo parte das es-
tratégias de controlo epidemiológico. Apesar da com-
provada eficácia, o seu uso não invalida a necessi-
dade de executar práticas adequadas de higienização
das mãos.
Abrangendo a área de dispositivos médicos e equipa-
mentos de proteção individual, a sua produção deverá
considerar a necessidade de atender a requisitos
muito específicos, que na sua grande maioria se en-
contram devidamente definidos através de normal-
ização europeia disponível. As soluções que se apre-
sentam neste documento resultam da análise crítica
da pesquisa efetuada, não se pretendendo que con-
stituam, per si, formas únicas e redutoras de se obte-
rem os desempenhos necessários.
Assim, considerando a necessidade de produção
destes equipamentos a grande escala, outras
soluções poderão ser exploradas recorrendo às tec-
nologias e aos materiais disponíveis sem descura-
mento dos requisitos de proteção dos utilizadores
identificados, nem do cumprimento dos níveis de de-
sempenho exigidos.
 02 Tipologias

As luvas hospitalares são descartáveis e utilizadas

durante exames médicos, cirurgias e outros procedi-
mentos para prevenir a contaminação cruzada entre
pacientes e profissionais de saúde. Estes dispositivos
médicos podem ser compostos por diferentes materi-
ais poliméricos, incluindo látex, nitrilo, entre outros,
podendo conter ou não pó (de talco ou amido de
milho) facilitando a sua colocação nas mãos. As luvas
sem pó são usadas com maior frequência durante
cirurgias e outros procedimentos mais sensíveis.
Tendo em conta a atividade a que se destinam, as
luvas podem ser divididas em duas categorias: luvas
de exame e luvas cirúrgicas [1], [2].

Neste âmbito, e tendo em conta a finalidade prevista

para este tipo de dispositivos médicos, as luvas cirúr-
gicas são classificadas na classe de risco IIa, de
acordo com as regras de classificação n.º 5 do anexo
IX do diploma acima referido e orientações da guide-
line de Classificação MEDDEV 2.4/1, Rev. 9 de junho
de 2010. Também de acordo com a regra n.º 5 do
Anexo IX do mesmo Decreto-lei, as luvas de exame
são classificadas enquanto dispositivos médicos de
classe I, tendo em conta que são dispositivos não
invasivos ou invasivos dos orifícios naturais do corpo,
não sendo de tipo cirúrgico [3].

_4
 02 Luvas de Látex: Adequadas para uso em procedi-
mentos diretos ao utente, que envolvam contacto
com sangue ou outros fluidos potencialmente
infeciosos ou material contaminado com estes,
quer para os profissionais, quer para os utentes. É
necessário que as Unidades de Saúde forneçam
Luvas de Nitrilo (EN 420, EN 388, EN 374-2, EN
374-3): apropriadas para indivíduos com sensibili-
dade ou reatividade clínica ao látex e em situações
em que existe risco moderado a alto de contacto
com sangue ou outros fluidos potencialmente
infeciosos. Têm uma resistência aos químicos,
luvas de outros materiais alternativos isentos de superior à de látex, como produtos à base de hidro-
látex, sobretudo aos profissionais sensíveis a este carbonetos (por exemplo: aqueles que contêm
componente [4]. óleo mineral, petróleo ou lanolina). O seu uso ade-
qua-se a profissionais com alergia ou sensibili-
Luvas de Vinil: Apropriadas para tarefas relativa- dade ao látex e que realizem procedimentos que
mente rápidas, que não sejam muito exigentes em envolvam contacto prolongado com sangue,
termos de manobras para a luva e em que existe fluidos corporais, produtos citostáticos e outros
risco baixo de contacto com sangue ou outros químicos [6].
fluidos potencialmente infeciosos. Uso adequado
para tarefas como a mudança de roupa da cama,
descontinuação de uma linha endovenosa,
remoção de uma arrastadeira/urinol e colocar na
zona suja, entre outros. Além disso, as luvas de
vinil, embora custem menos que outras luvas
sintéticas, o seu uso não é recomendado se o
utilizador estiver em contacto com riscos biológi-
cos como sangue, visto que o vinil tem uma maior
tendência a fazer microperfurações durante o seu
uso do que as luvas de outros materiais [5].

_5
 02 Colocação e ajuste

Selecionar o tamanho, comprimento e forma mais

adequada da luva passa pela sua correta utilização.
Fornecer as luvas com o tamanho adequado ao
trabalhador é essencial para garantir uma utilização
confortável do EPI. A norma EN 420 inclui uma lista
de comprimentos mínimos para cada tamanho de
luva. As luvas para fins especiais poderão ser fabrica-
das com tamanho abaixo do tamanho mínimo, sendo
que nessas situações o fabricante deve colocar nas
instruções de utilização referência particular de que
as luvas são “próprias para Fins Específicos” [7].
Para determinar o tamanho necessário pode ser
utilizada uma fita métrica de costura para medir a
circunferência da palma da mão dominante e
também o seu comprimento, comparando poste-
riormente com a tabela de tamanhos (Quadro 1).
Esta medição poderá não ser válida para todas
as variações de tamanhos de mãos, devendo,
neste caso, consultar-se o trabalhador quanto ao
conforto e destreza que a luva confere [8].

Quadro 1: Tamanhos normalizados das luvas de proteção (adaptado de [8])

Circunferência da palma Comprimento da Comprimento

da mão dominante mão dominante mínimo da luva
Tamanho da luva Correspondência (A em mm) (B em mm) (mm)

6 (SX) Tamanho de mão 6 152 160 220

7 (S) Tamanho de mão 7 178 171 230

8 (M) Tamanho de mão 8 203 182 240

9 (L) Tamanho de mão 9 229 192 250

10 (XL) Tamanho de mão 10 254 204 260

11 (2XL) Tamanho de mão 11 279 215 270

12 (3XL) Tamanho de mão 12 304 226 280

_6
 02 Na seleção da luva deverá ser tida em conta não
só a dimensão da mão do utilizador, mas também
o tamanho do cano, consoante o risco que pre-
tende proteger e que se encontra subjacente à
tarefa a executar. Quanto ao comprimento a luva
poderá apresentar 3 tipologias de cano: Cano
curto - < 320mm; Cano médio – de 320 a 430mm;
e Cano comprido - >430mm [7], [8].

A forma como as luvas são calçadas é tão impor-

tante quanto o ato de usar o equipamento. Isto
porque o correto manuseamento do equipamento
é importante para que não ocorram danos ao ma-
terial e para que não haja contaminação invol-
untária [9].
Figura 2: Esquema ilustrativo da forma adequada para retirar
Para se calçar uma luva corretamente, os dedos luvas de proteção (adaptado de [9])
devem ser introduzidos calmamente e o ajuste
realizado com cuidado até que a mão esteja con-
fortável.

Para retirá-las (Figura 2), estas devem ser puxa-

das externamente sobre a mão, virando-as do
avesso cuidadosamente e colocando-as em
recipientes de recolha próprios [9].

_7
 02 Rotulagem

Todas as luvas de proteção devem possuir marcação CE e o número de identificação do organismo

notificado encarregue do procedimento de vigilância. A marcação CE indica que o equipamento está
conforme com os requisitos essenciais de segurança da Diretiva 89/686/CEE sobre equipamentos
de proteção individual [2], [10].

Se existir qualquer dúvida acerca da legalidade da marcação CE das luvas recomenda-se que seja
contactado diretamente o fabricante ou o importador do EPI. Se, por razões práticas, a marcação
não puder ser aposta no próprio EPI, esta deverá ser aposta na sua embalagem [10], [11].

Quadro 2: Informação obrigatória na marcação das luvas e respetiva embalagem (adaptado de [8])

Informação Marcação na embalagem Marcação nas luvas

Nome do fabricante X
ou marca comercial

Identificação do fabricante X
ou representante

Designação da luva X X
e do tamanho

Marcação CE e número
de identificação do X X
organismo notificado
(Cat. III)

Pictogramas – segundo
os níveis de desempenho X X
(Cat. II e III)

_8
 02 Para luvas que fornecem proteção contra bactérias e fungos é aplicado o símbolo de perigo biológico.
Para isto, a luva de proteção tem de ser testada segundo a norma europeia EN 374-5:2016 em relação
a estanqueidade a fugas.

Para proteção contra bactérias, fungos e vírus, o símbolo de perigo biológico é acompanhado pela
menção “VIRUS”, tal como se pode observar na Figura 3. Para além da proteção contra agentes quími-
cos e biológicos, as luvas médicas deverão ainda apresentar boa estabilidade estrutural e mecânica,
bem como resistência a estímulos físicos como a radiação, de forma a garantir a durabilidade e multi-
funcionalidade requerida em ambiente hospitalar [12].

Figura 3: Pictogramas referentes ao desempenho dos equipamentos de proteção face a diferentes agentes de risco,
adaptado de [12].

_9
 02 Áreas de aplicação
Utilização de EPIs em Ambiente Hospitalar
A Organização Mundial da Saúde (OMS)
recomenda que as luvas devem ser utilizadas
para reduzir o risco de contaminação dos
profissionais de saúde com sangue e outros
fluidos corporais. E, para reduzir o risco de
disseminação de transmissão de germes do
profissional de saúde para o paciente e
vice-versa, bem como de um paciente para o
outro [13].
As luvas devem proporcionar proteção ade-
quada aos profissionais de saúde, incluin-
do-se as seguintes recomendações [9]:
_Adequadas ao utilizador e ao procedimento
a que se destinam;
_Usadas quando se antecipa a exposição
a sangue ou outros fluidos orgânicos;
_Removidas imediatamente após o uso em
cada doente e/ou após o procedimento (o seu
uso não substitui, em nenhuma circunstância,
a higiene das mãos);
_10
_Substituídas, se houver perfuração ou rotura;
Pode também estar indicado o uso de luvas
duplas nos procedimentos de maior risco de
exposição a fluidos orgânicos (p.ex. cirurgias
ortopédicas, urológicas ou ginecológicas, bem
como em situações de possível contacto com
agentes virulentos).
Regime de utilização de luvas
Para os ambientes hospitalares há dois tipos
de luvas a serem utilizadas: as luvas de exame
e as cirúrgicas. As luvas de exame são exclusi-
vas para o atendimento e para situações clíni-
cas em que se verifica contacto direto ou indi-
reto com fluidos corporais, secreções, sangue
e outros componentes que equivalem a sujeira
e o contato com microrganismos. As luvas
cirúrgicas são estéreis e usadas para cirurgias
e outros procedimentos invasivos, sendo indi-
cadas para reduzir a possibilidade de contato
com microrganismos na operação. Ainda
assim, é fundamental que o profissional higie-
nize as mãos antes da cirurgia [14], [15].
 03 Como referido anteriormente, existem dois tipos de luvas médicas disponíveis: luvas de exame e
luvas cirúrgicas. Cada uma destas deve cumprir determinadas características específicas, prote-
gendo a pele e evitando a contaminação cruzada. Os materiais atualmente utilizados para a pro-
dução de luvas médicas incluem látex de borracha natural, borracha sintética, nitrilo, neopreno e
vinil (Quadro 3) [16].

No entanto, o látex pode provocar alergia, sendo que em períodos muito longos de utilização, pode
causar dermatites de contacto ou, menos frequentemente, sintomas do trato respiratório. Conse-
quentemente, existe um aumento no mercado de luvas com menor probabilidade de induzir
reações alérgicas, incluindo luvas sem látex utilizando materiais poliméricos. Em particular, a de-
manda por luvas de nitrilo tem crescido, impulsionada por políticas anti-látex em hospitais e
outras instituições de saúde [17].

Quadro 3: Propriedades Material Origem Propriedades Usos

dos materiais utilizados
na fabricação de luvas
[16].
Látex natural Extrato natural de Excelente ajuste Luvas cirúrgicas,
borracha – árvore e sensação, mas luvas de exame
Hevea brasiliensis potencialmente
alergénico

Borracha sintética Policloropreno ou Excelente ajuste Luvas cirúrgicas,

polisopreno sintético e sensação luvas de exame

Nitrilo Polímero de butadieno Elevada resistência e Luvas cirúrgicas,

com acrilonitrilo proteção química, boa luvas de exame
elasticidade

Neopreno Polímeros Bom ajuste e Luvas cirúrgicas,

de cloropreno sensação, luvas de exame
(2-cloro-L, 3 – butadieno) confortável

Vinil Cloreto de polivinil, Pouca elasticidade e Luvas de exame

polímero de monómero resistência química
de cloreto de vinil

_11
 03 Luvas de exame
Os profissionais de saúde que trabalham
como cuidadores devem utilizar luvas para se
proteger a si e ao paciente da contaminação
cruzada durante os exames e procedimentos.
Luvas cirúrgicas
As luvas cirúrgicas (Figura 55) são utilizadas
por cirurgiões e outros profissionais de saúde
que estão em contacto direto com sangue,
infeções, ferramentas cortantes e outros obje-
Estas são excelentes para a utilização em situ- tos e substâncias nocivas que possam causar
ações não sanitárias podendo ser descarta- doenças ou infeções. Estas luvas devem ser
das a cada utilização. As luvas de exame (Fig- de alta qualidade, possuindo elevada resistên-
ura 4) não necessitam de ser fabricadas em cia [18].
materiais de alta qualidade e espessura.
Podem ser adquiridas em látex, vinil ou nitrilo
com um nível de espessura suficiente para a
adaptação às necessidades dos utilizadores.

Figura 5: Luvas cirúrgicas

Figura 4: Exemplos de luvas de exame a) nitrilo, b) vinil
e c) látex

_12
 04 As luvas são produzidas em equipamentos com moldes de porcelana nas quais as matérias-pri-
mas e produtos químicos são aplicados e processados (Figura 6). Os detalhes de cada etapa de
fabricação variam de acordo com o tipo de equipamento e a matéria-prima, no entanto, geral-
mente para o processo de produção de luvas de látex incluem:

1. Composição - onde o material base é mis-
turado com os outros produtos químicos
(aceleradores que suportam a vulcanização
e melhoram o desempenho do filme de
látex);
5. Lixiviação com água quente para remov-
er aditivos - como o nitrato de cálcio residu-
al, aceleradores e proteínas;
6. Secagem (cura) e vulcanização;

2. Limpeza de resíduos dos moldes - nor- 7. Lixiviação após secagem;

malmente conseguido através de soluções
alcalinas, ácidos, agentes oxidantes, surfac-
tantes ou uma combinação destas;
3. Revestimento dos moldes com coagulan-
tes - normalmente nitrato de cálcio, para
controlar a quantidade de látex depositado
(espessura da luva);
4. Imersão do molde na solução de látex -
No caso do látex, normalmente a solução é
constituída por antioxidantes, estabiliza-
dores e agentes de cura;
8. Tratamento de superfície da luva - para
luvas com pó ou clorados ou revestidas com
um polímero (para luvas sem pó) para facili-
tar a colocação;
9. Decapagem - as luvas são removidas dos
moldes por um processo totalmente autom-
atizado (em linhas mais avançadas) ou
semi-automatizado (na maioria das linhas
de produção), em que a luva é revertida pelo
uso combinado de ar comprimido e aperto
mecânico, para assim permitir o utilizador de
despir a mesma puxando o punho. As linhas
mais antigas podem requerer a remoção
manual.

_13
 04 O processo de produção de luvas que não de
látex é similar ao apresentado anteriormente.
Após terminar a produção das luvas, cada
peça é sujeita a um processo de inspeção
visual, sendo que uma elevada percentagem
é igualmente testada relativamente às
dimensões, à resistência e à permeabilidade.
Por fim, as luvas são esterilizadas e embala-
das. As luvas são seladas através de um
equipamento de selagem automática de alto
vácuo [20].

O embalamento das luvas cirúrgicas é difer-

ente do das luvas de exame, uma vez que as
cirúrgicas são embaladas em pares estéreis
e as de exames em caixas de grandes quan-
Figura 6: Processo de produção de luvas (adaptado de [19]).
tidades [4].

_14
 05 Certificação
As luvas médicas de diagnóstico e cirúrgicas
são dispositivos abrangidos pelas diretrizes
relativas aos dispositivos médicos 93/42/EEC
bem como pelos requisitos essenciais de
segurança da Diretiva 89/686/CEE, de 21 de
dezembro - Equipamentos de Proteção Indi-
vidual [11].
Dispositivos médicos
As diretrizes relativas aos dispositivos médi-
cos classificam os dispositivos de acordo
com o risco potencial, a duração de contacto e
o grau de invasão previsto. Se um produto esti-
ver em conformidade com as diretrizes relati-
vas aos dispositivos médicos, tem de apresen-
tar a marcação CE na embalagem e poderá
também fornecer uma declaração sobre esta
classificação. Adicionalmente, as proprie-
dades dos dispositivos médicos são descritas
de acordo com várias normas [21].
_15
O Decreto-lei n.º 145/2009, de 17 de Junho,
estabelece regras a que devem obedecer, a
investigação, o fabrico, a comercialização, a
entrada em serviço, a vigilância e a publici-
dade dos dispositivos médicos e respetivos
acessórios e transpõe para a ordem jurídica
interna a Diretiva n.º 2007/47/CE, do Parla-
mento Europeu e do Conselho, de 5 de
Setembro. No âmbito desta diretiva, as luvas
de exame são classificadas como de Classe
I não havendo requisitos específicos. Por
sua vez, as luvas cirúrgicas são classifica-
das como de Classe IIa, requerendo controlo
de conformidade por um organismos notifi-
cado [22].
As normas europeias a aplicar estabelecem
os requisitos relativos aos testes de desem-
penho, propriedades físicas, químicas,
biológicas e de durabilidade (prazo de vali-
dade).
 05 Equipamento de proteção
A marcação CE aplicada aos EPI visa definir
os requisitos básicos em matéria de saúde e
segurança a serem cumpridos pelos fabri-
cantes e a eliminar as barreiras ao comércio
desses produtos no mercado do Espaço
Económico Europeu. A aposição da marcação
CE nos EPI indica que os mesmos cumprem
os requisitos harmonizados, permitindo que
sejam comercializados em qualquer local da
UE. Esta condição é aplicável a produtos fabri-
cados em países terceiros e importados para
a UE [23]. Assim, as luvas de proteção, tal
como os restantes EPI, encontram-se abrangi-
dos pela Diretiva 89/686/CEE de 21 de dezem-
bro, modificada pelas Diretivas 93/68/CEE e
96/58/CE, e transportada para Portugal
através do Decreto-Lei 374/98. Entende-se por
EPI, qualquer dispositivo ou meio que se des-
tine a ser envergado ou manejado por uma
pessoa, com vista à sua proteção contra
riscos suscetíveis de ameaçar a sua saúde,
bem como a sua segurança.
_16
O fabricante deve emitir uma declaração de
conformidade “CE”, que atesta que o EPI
colocado no mercado está conforme com as
disposições da diretiva, sendo colocada a
marca “CE”. Estes equipamentos podem ser
agrupados em três categorias, [8]:
Categoria I (Conceção simples) - Apenas
para riscos mínimos. O fabricante declara a
conformidade do seu produto pela emissão
da Declaração de Conformidade CE [8].
Categoria II e III (Conceção intermédia e
complexa) - Para riscos intermédios e riscos
irreversíveis ou que ponham em risco a vida,
respetivamente. Os equipamentos inseridos
na Categoria II são sujeitos a um exame-tipo
realizado por um organismo notificado,
sendo depois emitida a Declaração de Con-
formidade CE. No caso da Categoria III as
luvas, para além de serem sujeitos a um
exame-tipo realizado por um Organismo
Notificado, são ainda sujeitos a um dos dois
procedimentos de garantia da qualidade,
para depois ser emitida a Declaração de
Conformidade CE [8].
 05 Normalização
As luvas médicas representam um equipa-
mento de proteção individual destinado a
proteger as mãos contra riscos relaciona-
dos com ações mecânicas, agentes biológi-
cos, agentes químicos, radiação, ou
qualquer combinação destas. Assim,
segundo as entidades competentes, estes
dispositivos devem obedecer ao um con-
junto alargado de processos normativos, de
modo a garantir os níveis de desempenho
requeridos, bem como unificar a produção,
rotulagem, e implementação no mercado
[1], [12].
EN 455 - Luvas médicas para uso único
[15], [23]
Este processo normativo é indicado para
luvas médicas descartáveis de uso único,
no qual se pretende garantir parâmetros de
qualidade essenciais, como a estanquici-
dade, a resistência mecânica, resistência à
ação de agentes químicos e biológicos,
bem como a sua durabilidade e tempo de
prateleira.
_17
EN 455-1: 2000 - Requisitos e testes de existência de
buracos - Este padrão descreve o teste de vazamento,
teste de estanqueidade à água, teste de desempenho e
controle de qualidade de todas luvas médicas.
EN 455-2: 2015 - Requisitos e testes de propriedades
físicas - Esta norma descreve os requisitos e fornece
métodos de teste para as propriedades físicas das luvas
médicas descartáveis (ou seja, luvas cirúrgicas e luvas
de exame), a fim de garantir que forneçam e mantenham
em uso um nível adequado de proteção contra contami-
nação cruzada para ambos os pacientes e usuário. Esta
norma também inclui um anexo que descreve a relação
com os Requisitos Essenciais da Diretiva 93/42/EEC da
UE sobre dispositivos médicos.
EN 455-3: 2015 - Requisitos e testes para produtos
biológicos avaliação - Esta norma descreve os métodos
bioquímicos e análises e testes biológicos para luvas
médicas de borracha natural e borracha sintética. Mar-
cação, embalagem, imunologia, antígenos, proteínas,
alergias, estão incluídos.
EN 455-4: 2009 - Requisitos e testes para validade deter-
minação – Esta norma descreve a durabilidade, resistên-
cia e armazenamento das luvas - especificamente em
termos da sua "vida útil".
 05 EN 420: 2004 + A1:2010 - Requisitos
gerais para luvas de proteção [7], [8]

Esta norma define os requisitos gerais

para o design e produção de luvas,
EN 388 Riscos mecânicos [7]

Esta norma aplica-se a todos os tipos de luvas de proteção em

inocuidade, conforto e eficiência, mar-
cação e informações aplicáveis a
todas as luvas de proteção, e também
podendo ser aplicado a proteções de
braço.
Deste modo, define as exigências
gerais em termos de identificação do
fabricante e da marca do produto,
relação a agressões físicas e mecânicas causadas por
abrasão, corte da lâmina, punção e rasgo. Desta forma, após
os testes, a luva recebe um nível de desempenho/classifi-
cação para cada um dos riscos mecânicos listados.
A luva é marcada com os valores nominais do teste e o código
numérico, correspondendo à capacidade da luva de proteger
contra riscos mecânicos de vários tipos, Quadro 4.
Quadro 4: Classificação de luvas médicas em relação a testes mecânicos

composição da luva, embalagem, Nível de Proteção 1 2 3 4 5

tamanhos disponíveis. Assim, as luvas a. Resistência à abrasão 100 500 2000 8000
devem ser fabricadas de modo a (nº de revoluções)

fornecer proteção a quem se des- b. Resistência ao 1.2 2.5 5.0 10.0 20.0
tinam, não devendo causar danos ao corte (índice)

utilizador, sendo fáceis de colocar e c. Resistência ao 10 25 50 75

tirar. E, ainda, as luvas devem permitir rasgo (N)

a mobilidade máxima dos dedos d. Resistência à 20 60 100 150

(destreza), dada a necessidade de punção (N)

proteção. Níveis de desempenho A B C D E F

e. Resistência ao corte (N) 2 5 10 15 22 30

f. Proteção contra impactos Aprovada ou Reprovada

_18
 05 a. Resistência ao desgaste - O material da
luva é desgastado com uma lixa sob
pressão e o número de ciclos necessários
para fazer um furo no material é medido. O
mais alto nível de desempenho é 4, o que
corresponde a 8.000 ciclos.
b. Resistência ao corte – Neste caso, o
teste envolve a medição do número de
ciclos necessário para uma faca circular
girando a uma velocidade constante corte
a luva. O resultado é comparado com um
material de referência e um índice é estabe-
lecido. O nível mais elevado de desempen-
ho é 5, que corresponde a um índice de 20.
c. Resistência ao rasgo - É feita uma
incisão no material da luva, sendo medida a
força necessária para separar o material. O
nível de desempenho mais alto é 4, que cor-
responde a uma força de 75 N.
d. Resistência à perfuração - O teste
envolve a medição da força necessária
para furar a luva num ponto de tamanho
padrão, a uma determinada velocidade (10
cm/min). O nível de desempenho mais alto
é 4, que corresponde a uma força de 150 N.
_19
EN 374-5:2016 Proteção contra químicos e/ou micror-
ganismos [24]
Esta norma especifica a capacidade das luvas para prote-
ger o utilizador contra agentes químicos e/ou microorgan-
ismos, tendo em conta as suas propriedades de pene-
tração, permeação e degradação. Na presente norma,
considera-se a validação do equipamento mediante o bom
desempenho (Quadro 5) face a três dos 12 compostos
químicos identificados na norma, sendo estes: Metanol,
Acetona, Acetonitrilo, Diclorometano, Bissulfureto de Car-
bono, Tolueno, Dietilamina Tetrahidrofurano Acetato de
Etilo, n-Heptano, Hidróxido de Sódio (40%) e o Ácido
Sulfúrico (96%).
Penetração - A penetração é o movimento de um produto
químico e/ou microrganismo através de materiais poro-
sos, costuras, furos ou outras imperfeições num material
de luva de proteção a um nível não molecular. Uma luva
não deve vazar quando testada com um teste de vaza-
mento de ar e água, devendo ser testada e inspecionada
de acordo com o nível de qualidade aceitável.
Permeação - As películas de borracha e plástico nas luvas
nem sempre atuam como barreiras aos líquidos. Por
vezes, podem atuar como esponjas, absorvendo os líqui-
dos e mantendo-os em contacto com a pele. Portanto, é
necessário medir os tempos de rutura ou o tempo
necessário para o líquido entrar em contato com a pele.
 05 Quadro 5: Classificação de luvas médicas de acordo com o tempo de degradação
Permeação
Tempo de degradação
Nível 1
10 min
Nível 2
30 min
EN 421:2010 Proteção face ao risco
de radiações[23], [25]
Para proteger da contaminação radioativa, a luva
deve ser à prova de líquidos e ainda ser aprovada
quanto ao teste de penetração definido na
norma EN 374. Além disso, as luvas usadas em
compartimentos de contenção e isolamento,
onde existe a eminência de contaminação por
agentes infeciosos, devem passar por um teste
de vazamento de pressão do ar e, ainda, fornecer
um alto nível de resistência à penetração de
vapor de água.
Para proteger contra radiação ionizante, as luvas
devem conter quantidades específicas de
chumbo ou metais equivalentes, devendo essa
equivalência de chumbo ser marcada em cada
luva.
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Nível 3
60 min
Nível 4
120 min
Nível 5
240 min
Nível 6
480 min
EN13921:2007 Princípios ergonómicos
dos EPI [12]
Esta norma europeia fornece orientação sobre
as características ergonómicas genéricas rela-
cionadas com os equipamentos de proteção
individual (EPI) onde se incluem os princípios
relacionados com as características antro-
pométricas relacionadas com o EPI, a interação
biomecânica entre o EPI e o corpo humano, a
interação térmica entre o EPI e o corpo humano,
bem como a interação entre o EPI e os sentidos
humanos: visão, audição, cheiro, sabor e contato
com a pele.
Esta Norma Europeia não cobre requisitos rela-
cionados com o risco específico para o qual o
EPI foi projetado, fornecendo orientação sobre
as características ergonómicas genéricas rela-
cionadas com o equipamento de proteção indi-
vidual.
 Referências Bibliográficas
[1]K. Ellis, “Medical Gloves,” pp. 1–2, 2005.
[2]H. Office and E. Office, “Know Your Medical Gloves,” no. 36.
[3]DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE, DIREÇÃO DE PRODU-
TOS DE SAÚDE, and DIREÇÃO DE INSPEÇÃO E LICENCIAMENTO, “Cam-
panha de supervisão de mercado: Luvas Cirúrgicas e de Exame ,” 2013.
[4]J. P. Meleth, “An Introduction to Latex Gloves,” Lambert Acad. Publ., no.
September, pp. 1–63, 2012.
[5]D. M. Korniewicz, M. El-Masri, J. M. Broyles, C. D. Martin, and K. P.
O’Connell, “Performance of latex and nonlatex medical examination
gloves during simulated use,” Am. J. Infect. Control, vol. 30, no. 2, pp.
133–138, 2002.
[6]S. International, “Thin Nitrile Gloves Share : Application of thin nitrile
gloves,” Heal. Saf. Int., pp. 1–7, 2020.
[7]ejendals, “Protective Gloves– General Requirements and Test Meth-
ods.” [Online]. Available: https://www.ejendals.com/contentas-
sets/9c7dca2b61a8454b987169df4849f7c0/en_standarder_en.pdf.
[8]T. Almeida, A. Fernandes, E. Marques, L. Carneiro, M. Carvalho, and V.
Xavier, “Guia de Seleção de Luvas de Proteção: Riscos Químicos,” p. 20,
2016.
[9]M. da G. G. Freitas, “Uso e Gestão de Luvas nas Unidades de Saúde,”
2015.
[10]European Comission, “Directive 89/686,” 1989.
[11]European Commission, “Interpretation of the Relation Between the
Revised Directive 93/42/Eec Concerning Medical Devices and Directive
89/686/Eec on Personal Protective Equipment,” vol. 3, pp. 12–15, 2009.
[12]NHS Infection Control Team, “Standard Infection Control Precautions
Literature Review : Personal Protective Equipment ( PPE ) Gloves,” no.
April 2014, pp. 1–29, 2012.
_21
[13]J. Hinkin, J. Gammon, and J. Cutter, “Review of personal protection
equipment used in practice.,” Br. J. Community Nurs., vol. 13, no. 1, pp.
14–19, 2008.
[14]FDA, “Coronavirus COVID-19 Information on Medical Gloves,” Medical
Gloves, 2020. .
[15]A. Kramer and O. Assadian, “Indications and the requirements for
single-use medical gloves,” GMS Hyg. Infect. Control, vol. 11, pp. 1–6,
2016.
[16]Mahmood Bhutta and Arthy Santhakumar, “In good hands - Tackling
labour rights concerns in the manufacture of medical gloves,” 2016.
[17]M. L. Caballero and S. Quirce, “Identification and practical manage-
ment of latex allergy in occupational settings,” Expert Rev. Clin. Immunol.,
vol. 11, no. 9, pp. 977–992, 2015.
[18]W. H. Organization, “Glove Use Information Leaflet,” 2009.
[19]“Resin, Rubber, Emulsion, and Latex | PRODUCTS BY INDUSTRY |
SAN NOPCO.” .
[20]E. Yip and P. Cacioli, “The manufacture of gloves from natural rubber
latex,” J. Allergy Clin. Immunol., vol. 110, no. 2, pp. S3–S14, 2002.
[21]N. Gardner, “Reading the runes: Demystification of disposable glove
legislation,” Eur. J. Parenter. Pharm. Sci., vol. 15, no. 1, pp. 13–17, 2010.
[22]N. Approach, “Guidelines on medical devices: Implications of the
medical devices directive (93/42/EEC) in relation to medical devices
containing natural rubber latex,” pp. 1–15, 2004.
[23]Ansell, “A revised guide to EN STANDARDS for gloves,” pp. 1–20,
2011.
[24]“A summary of the update to standard BS EN ISO 374: 2003.”
[25]S. International, “EN Standards For Gloves Simon Courtney provides
an overview of safety glove standards . Share : Extractable protein
content,” pp. 1–7, 2020.
 Sobre a Fibrenamics

A Fibrenamics é uma plataforma internacional da Universidade do Minho

que atua na geração, valorização e transferência de conhecimento em
materiais à base de fibras e compósitos, transformando-os em produtos
inovadores para aplicação em diversas áreas, incluindo arquitetura,
saúde, aeronáutica, desporto, automóvel, entre outros. Alicerçada numa
equipa multidisciplinar, a Fibrenamics possui cerca de 45 patentes, mais
de 750 artigos científicos publicados e diversos produtos inovadores de
sucesso desenvolvidos conjuntamente com agentes industriais, sendo
uma entidade reconhecida pela União Europeia como um exemplo de
transferência do conhecimento científico e tecnológico para diversos
stakeholders da inovação.

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