Regiocit

SOLUÇÃO PARA ANTICOAGULAÇÃO REGIONAL COM CITRATO

NA TERAPIA DE SUBSTITUIÇÃO RENAL CONTÍNUA

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REGIOCIT
Resumo Abreviado das Características do Produto
Nome do Medicamento Advertências e Precauções
Regiocit : citrato de sódio e cloreto de sódio Regiocit não é para infusão intravenosa direta. Deve ser
usado apenas na pré-diluição, com uma máquina de diálise
Composição Qualitativa e Quantitativa
para CRRT.
Cloreto de sódio 5,03 g/L A máquina de diálise deve ser adequada para
Citrato de sódio 5,29 g/L anticoagulação com citrato.
mmol/l Usar apenas se o invólucro e a bolsa da solução não
Sódio Na +
140 estiverem danificados. O uso de uma solução contaminada
pode causar sepse e choque.
Cloro Cl -
86
Considerando a composição do Regiocit, outras soluções
Citrato C6 H O 3-
18
5 7 utilizadas no tratamento devem ter concentração apropriada
Osmolaridade teórica: 244 mOsm/l de bicarbonato.
pH ≈ 7,4
Para a lista completa de excipientes, consulte a bula do O estado hemodinâmico do paciente, balanço hídrico, nível
produto. de glicose, eletrólito e equilíbrio ácido/base devem ser
monitorados de perto antes e durante o tratamento.
Particularidades Clínicas Regiocit não contém potássio, cálcio, magnésio, fosfato
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
ou glicose. A concentração sanguínea e as necessidades
Regiocit é indicado como solução de reposição para dos pacientes devem ser avaliadas várias vezes ao dia,
anticoagulação regional com citrato (ACR) do circuito incluindo a avaliação das entradas de infusão e de todas as
extracorpóreo em pacientes tratados com CRRT (Terapia saídas, a fim de fornecer suplementação quando necessário.
de Substituição Renal Contínua), particularmente quando
a anticoagulação sistêmica com heparina é contraindicada, Como o citrato quela o cálcio e o magnésio, que são assim
por exemplo, em pacientes com riscos aumentados de eliminados com o efluente, isso pode causar hipocalcemia
hemorragia. e/ou hipomagnesemia. A infusão de cálcio para
compensação de perdas é prática padrão e a suplementação
CONTRAINDICAÇÕES com magnésio também pode ser necessária.
Hipersensibilidade ao(s) princípio(s) ativo(s) ou a qualquer
Para informações relacionadas ao acúmulo de citrato
um dos excipientes listados na bula do produto.
devido a falha metabólica, acúmulo de citrato devido a
Função hepática gravemente comprometida. infusão inadequada, hipocalcemia sistêmica, hipercalcemia
sistêmica, acidose metabólica e alcalose metabólica,
Débito de sangue gravemente diminuído nos músculos.
consulte a bula do produto.
Gravidez e Lactação Regiocit é apenas para uso único. Qualquer solução não
Gestação e lactação: não existem dados clínicos utilizada deve ser descartada.
documentados sobre a utilização de Regiocit durante a
gestação e lactação. Regiocit só deve ser administrado a Usar apenas se a solução estiver límpida e sem partículas
gestantes e lactantes se for claramente necessário. visíveis.
Informações para Pedido
Reações Adversas
Outras reações adversas relatadas com produtos
similares incluem:
• Hipotensão
• Distúrbios do equilíbrio ácido-base (incluindo
alcalose metabólica, acidose metabólica)
• Desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocalcemia,
hipomagnesemia, hipocalemia, hipofosfatemia)
• Hipoglicemia
• Desequilíbrio de fluidos
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Produto Codigo Nº Nº unidades / caixa
Regiocit AZB0405 2