CENTRO TECNOLÓGICO DE ALIMENTOS

CURSO DE INDÚSTRIAS DE RAÇÕES

Legislação em Fábricas de Rações

Patricia Castelo Branco do Vale

Dra. em Ciência Animal – Especialista em Nutrição
e Produção de Suínos, cães e gatos
 Assuntos Regulatórios

O que é?

O trabalho de contato entre a companhia, seus produtos e as autoridades

regulatórias.

Interage com esfera federal e local para garantir que o:

– registro,
– desenvolvimento,
– produção,
– marketing e
– embalagem
…….de produtos e estabelecimentos estejam em conformidade com todas
os requisitos legais.
 Inteligência & Estratégia Regulatória

✓ É a arte e ciência da formulação, implementação e

avaliação de diferentes decisões e expectativas, que
tornará possível que uma organização atinja seus
objetivos.

✓ Define o plano para desenvolvimento de um produto

objetivando aprovação regulatória nos mercados
desejados, assim como a manutenção
/gerenciamento de pós registros.
 Agenda - Regulatório

1. Introdução ao Setor;
2. Legislação e Fiscalização do MAPA;
3. Registro de Estabelecimentos;
4. Boas Práticas de Fabricação;
5. Registro de Produtos / Isenção;
6. Rotulagem;
7. Normativa de Suplementos Minerais;
8. Importação / Exportação;
9. Alimentação Animal com Medicamentos;
10. Atualidades / Outros Assuntos.
 1. Setor de Alimentação Animal
Top 10 países (Alltech, 2023)

• Juntos, os 10 principais países produziram 64% da produção mundial de ração, e

metade da produção global de ração está concentrada em quatro países: China,
EUA, Brasil e Índia.
TOTAL DOS PAÍSES (em milhões de toneladas)

81,24

Fonte: Alltech 2023

Global Feed Survey
PRODUÇÃO POR CONTINENTE

Fonte: Alltech 2023

Global Feed Survey
 29.605
1.103 bilhão Aumento
fábricas
de toneladas de 3%
de ração

Fonte: Alltech 2023

Global Feed Survey
FAO (2019)
3º produtor
mundial

88 milhões
de toneladas
 Setor de Alimentação Animal

Aves + Suínos
= 80%

Dependência
da demanda
por proteína
animal
 Setor de Alimentação Animal

• Mistura de Ingredientes e Aditivos;

PARTICIPAÇÃO DAS MATÉRIAS-PRIMAS
• Milho NO CUSTO DAS RAÇÕES
41,2 milhões ton. 59,1% aditivos
6%

outros
• Farelo de Soja 8%

14,5 milhões ton. 20,8% farinhas e

oleos animais milho e
derivado
15%
43%
• Mistura dos Aditivos (Premix)
341 mil ton. 0,5%

farelo soja e
derivados
28%
 Preços

Os preços das rações representam um fator crítico

na competitividade do setor de proteína animal;

A ração representa em média 70% do custo de

produção de carne (bovina, suína e frangos), leite e
ovos.
 Players do Mercado de Alimentação Animal

• Importadores
• Empresas de Insumos
• Empresas de Ração
• Empresas de Suplementos
• Academia
• Governo – MAPA, EMBRAPA e outros
• Laboratórios
• Entidades de Classe;
• etc
Setor de Alimentação Animal

INDÚSTRIA

VAREJO
Setor de Alimentação Animal

COOPERATIVES

FEED MILLERS

COMMERCIAL FEED
PRODUCERS
 Setor de Alimentação Animal

Varejo
Fertilizante A
G Macrominerais
RI
C Processamento de
Sementes U
L Alimentos
T
U Ingredientes e
R Integração
Agroquí A Matérias-prima
Pecuária
Fábricas de
Ração
Aditivos Premix

Setor Alimentação
Animal
2. Legislação e Fiscalização
Legislação e Fiscalização
Organograma Secretaria de Defesa Agropecuária
 Fiscalização

Prioridades na Fiscalização;
➢ Denúncia;
➢ IN65
➢ Novos estabelecimentos / BPF
 Falta de Fiscais
➢ O Sindirações já solicitou mais AFFA em todas as esferas do MAPA
➢ Convênio com Fundação Eliseu Alves – Grupo de Trabalho
➢ Planilha da Necessidade AFFA na Alimentação Animal
▪ 3621 estabelecimentos
▪ 74,4 AFFA
▪ Número ideal de 177,8 AFFA
➢ Demanda SEFIP-SP
▪ Atualização de Sistema
▪ Distribuição de Processos
▪ Atualização da Legislação
▪ Número de AFFA
Hierarquia das Normas
LEI

Decreto

Instruções Normativas

Ofícios Circulares
 Legislação

❑Lei nº 6.198, de 26 de dezembro de 1974

Dispõe sobre a inspeção e a fiscalização obrigatórias dos produtos
destinados à alimentação animal.
o Aspectos industriais
o Aspectos bromatológicos
o Aspectos higiênico-sanitários
 Legislação

❑Decreto nº 6.296, de 11 de dezembro de 2007

Aprova o Regulamento da Lei nº 6.198/74 – inspeção e
fiscalização obrigatórias dos produtos destinados à
alimentação animal.
(Revoga o Decreto nº 70.986, de 06/01/1976)
 Legislação

❑DECRETO N° 4.680, DE 24 DE ABRIL DE 2003(*)

❑ Regulamenta o direito à informação, assegurado pela Lei n°

8.078, de 11 de setembro de 1990, quanto aos alimentos e
ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou
animal que contenham ou sejam produzidos a partir de
organismos geneticamente modificados, sem prejuízo do
cumprimento das demais normas aplicáveis.
 Legislação

❑INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 9, DE 8 DE MARÇO DE 2010

❑ Regulamentar o registro de estabelecimento produtor de farinhas e

produtos gordurosos destinados à alimentação animal e o registro e o
comércio de farinhas e produtos gordurosos destinados à alimentação
animal obtidos de estabelecimentos que processam resíduos não
comestíveis de animais.
 Legislação

❑INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 66, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2009

❑ Regulamenta sobre a embalagem, a rotulagem e a propaganda dos

produtos destinados à alimentação animal devem assegurar
informações corretas, claras, precisas, ostensivas e em português
sobre suas características, qualidades, quantidade, composição,
garantia, prazo de validade e origem, e sobre possíveis riscos de
danos à saúde animal e à saúde humana."(NR)
❑ "Art. 31. Somente podem ser utilizadas denominações ou indicações
de propriedade nutricional ou funcional no rótulo quando devidamente
comprovadas."(NR)
 Legislação

❑INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 66, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2009

❑ Regulamenta sobre a embalagem, a rotulagem e a propaganda dos

produtos destinados à alimentação animal devem assegurar
informações corretas, claras, precisas, ostensivas e em português
sobre suas características, qualidades, quantidade, composição,
garantia, prazo de validade e origem, e sobre possíveis riscos de
danos à saúde animal e à saúde humana."(NR)
❑ "Art. 31. Somente podem ser utilizadas denominações ou indicações
de propriedade nutricional ou funcional no rótulo quando devidamente
comprovadas."(NR)
 Legislação

❑INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 17, DE 7 DE ABRIL DE 2008

❑ Proibir em todo o território nacional a fabricação, na mesma planta, de

produtos destinados à alimentação de ruminantes e de não-ruminantes,
exceto os estabelecimentos que atenderem aos seguintes requisitos:
❑ I - possua linhas separadas para a produção de produtos para a
alimentação de ruminantes e não-ruminantes, desde a recepção dos
ingredientes ou matérias-primas até a entrada no misturador;
❑ II - esteja com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) implementadas;
❑ III - possua e aplique procedimentos validados para o controle de
contaminação cruzada entre os produtos destinados à alimentação de
ruminantes e os produtos que contenham ingredientes de origem animal em
sua formulação, desde o recebimento até a sua expedição e transporte; e
❑ IV - ter programa de monitoramento por meio de análise de laboratório de,
no mínimo, 10% (dez por cento) dos lotes produzidos dos produtos para
alimentação de ruminantes e tenha as medidas corretivas descritas no caso
de ocorrência de contaminação por ingrediente de origem animal.
 Legislação

❑INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 29, DE 14 DE JUNHO DE 2007

❑ Art. 1º Aprovar os PROCEDIMENTOS PARA A IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS

DESTINADOS À ALIMENTAÇÃO ANIMAL, em anexo.
❑ Art. 2º A importação de produto destinado à alimentação animal observará as
normas para registro no Sistema Integrado de Comércio Exterior - SISCOMEX.
❑ Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.
 Legislação

❑INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 4, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2007

❑ Art. 1º Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE AS CONDIÇÕES

HIGIÊNICOSANITÁRIAS E DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA
ESTABELECIMENTOS FABRICANTES DE PRODUTOS DESTINADOS À ALIMENTAÇÃO
ANIMAL e o ROTEIRO DE INSPEÇÃO
❑ Art. 2º Estabelecer o prazo de até 365 (trezentos e sessenta e cinco) dias, após a
publicação desta Instrução Normativa, para a entrega do Plano de Implementação
das Boas Práticas de Fabricação, incluindo o manual, pelos estabelecimentos
fabricantes e fracionadores de alimentos para animais.
❑ Art. 3º Estabelecer o prazo de até 545 (quinhentos e quarenta e cinco) dias, após a
publicação desta Instrução Normativa, para que os estabelecimentos fabricantes e
fracionadores de alimentos para animais atendam às especificações contidas no
Regulamento Técnico e Roteiro de Inspeção.
 Legislação

❑INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 65, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2006

❑ Art. 1º Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A

FABRICAÇÃO E O EMPREGO DE RAÇÕES, SUPLEMENTOS, PREMIXES, NÚCLEOS OU
CONCENTRADOS COM MEDICAMENTOS PARA OS ANIMAIS DE PRODUÇÃO, na
forma dos anexos à presente Instrução Normativa.
 Legislação

❑INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 13, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2004

❑ Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE ADITIVOS PARA PRODUTOS DESTINADOS

À ALIMENTAÇÃO ANIMAL, segundo as boas práticas de fabricação, contendo os
procedimentos sobre avaliação da segurança de uso, registro e comercialização,
constante dos anexos desta Instrução Normativa.
 Legislação

❑PORTARIA Nº 2658, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003.

❑ Art. 1º - Definir o símbolo de que trata o art. 2º, § 1º, do Decreto 4.680, de 24 de
abril de 2003, na forma do anexo à presente portaria.
❑ REGULAMENTO PARA O EMPREGO DO SÍMBOLO TRANSGÊNICO
 Registro de Estabelecimento - Escopo
Todo estabelecimento que produza, fabrique,
manipule, fracione, importe e comercie produto
destinado à alimentação animal deve,
obrigatoriamente, estar registrado no Ministério da
Agricultura, Pecuária e Abastecimento.

O estabelecimento que apenas comercialize,

armazene ou distribua produtos destinados à
alimentação animal fica isento de registro.

entende-se por comércio atividade de que consiste na oferta,

compra, venda, permuta, cessão, empréstimo, distribuição ou
transferência de produtos destinados à alimentação animal.
 Registro de Estabelecimento - Escopo

O registro de estabelecimento será efetuado por unidade

fabril e terá prazo de validade de cinco anos,
podendo ser renovado, pelo mesmo período, sucessivamente.

A renovação do registro de que trata o § 1º deverá ser

pleiteada com antecedência de até sessenta dias
de seu vencimento.
 Registro de Estabelecimento - Classificação

➢ Atividades:

– Fabricante;
aquele que se destina à elaboração de produtos para alimentação
animal;

– Importador;
aquele que se destina à importação de produtos para alimentação
animal em embalagem original;

– Fracionador.
aquele que se destina ao fracionamento de produtos para
alimentação animal de fabricação nacional ou importada;
Registro de Estabelecimento - Classificação

➢ Atividades:
– Fabricante;
– Importador;
– Fracionador.

➢ Categorias:
– Aditivo; alimento; concentrado; ingrediente; núcleo; premix;
ração; e suplemento.

➢ SIF: UF-00000

➢ Responsabilidade Técnica
 Responsáveis Técnicos e Conselhos

O responsável técnico responderá solidariamente por

qualquer infração cometida relacionada ao estabelecimento
e seus produtos.

As infrações apuradas pelo MAPA, deverão ser

comunicadas de ofício ao conselho profissional
competente, após a conclusão do devido processo
administrativo.
 Registro de Estabelecimento - Documentação

Formulário:
I.- nome empresarial;

II.- inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas - CNPJ;

III.- inscrição estadual;

IV.- localização do estabelecimento;

V - atividade a ser exercida;

VI.- categoria, identificando a natureza dos produtos e processos
envolvidos; e

VII.- responsável técnico, indicando sua formação e inscrição no conselho

profissional pertinente.
Registro de Estabelecimento - Documentação
✓ Formulário;

✓ Inscrição do CNPJ;

✓ Inscrição estadual;

✓ Cópia do instrumento social e alterações contratuais;

✓ Anotação de responsabilidade técnica no respectivo

conselho profissional;

✓ Alvará de licença;
Registro de Estabelecimento c/ planta – Documentação

✓ Memorial descritivo do estabelecimento, com especificação

das instalações; *

✓ Implementação do manual de Boas Práticas de Fabricação; *

✓ Planta baixa das edificações em escala 1:100 (um por cem); *

✓ Planta do terreno, na escala 1:1000 (um por mil); *

✓ Licença ambiental; *
Boas Práticas de Fabricação (BPF)

▪ O uso de alimentos e ingredientes adequados e

de boa qualidade são de grande importância
para o processo de produção animal.

▪ Alimentos seguros para os animais são

essenciais para reduzir e prevenir que perigos à
segurança alimentar entrem na cadeia de
alimentação.
 Insegurança dos Alimentos

✓ Aflatoxina em proteína de milho nos EUA (1989)

✓ Salmonella em ovos e aves (1988)

✓ Resíduos de antibióticos em ovos (1988 -1992)

✓ Dioxina na polpa cítrica brasileira (1998)

✓ Encefalopatia Espongiforme Bovina (BSE) (1989,1997, 2000)

✓ Melamina em suínos (2006/07)

✓ Dioxina em suínos e bovinos na Irlanda (2008)

✓ Contaminação generalizada de rações por melamina (China – 2008)

 Boas Práticas de Fabricação

Instrução Normativa nº 04, de 23 de fevereiro de 2007

Aprova
1. Regulamento Técnico Sobre as Condições Higiênico
Sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação Para
Estabelecimentos Fabricantes de Produtos Destinados à
Alimentação Animal
eo
2. Roteiro de Inspeção das Boas Práticas de Fabricação em
Estabelecimentos Fabricantes de Produtos Destinados à
Alimentação Animal
 BPF – Localização da Planta
✓ Em áreas isentas de odores indesejáveis e contaminantes;

✓ Fora de área de riscos de inundações e alojamento de

pragas

✓ Observar as medidas de controle e segurança que evitem

riscos de contaminação dos produtos, pessoas e meio
ambiente

✓ Vias de trânsito
✓ Superfície compactada e resistente ao trânsito sobre rodas
✓ Com escoamento adequado
✓ Permitir limpeza e evitar a formação de poeira
 BPF - Instalações
Matéria-prima Produto
Produção Acabado
Material de
• Fluxo unidirecional embalagem Produto
Devolvido

• Separação por áreas para evitar a contaminação cruzada

Defeituoso Defeituoso Melhor Perfeito Perfeito

 BPF - Instalações
 Pisos
 Paredes
 Janelas, portas e outras aberturas
 Tetos
 Refeitório
 Vestiário
 Tratamento de águas residuais
 Área específica para medicamentos
 Produtos devolvidos em área separada
 BPF
Equipamentos e utensílios;

Limpeza, desinfecção e lubrificação:

– Produtos registrados no órgão competente
– Identificados e guardados em local específico
– Rotulados sobre toxicidade e emprego
– Distribuídos ou manipulados por pessoal
autorizado
– Manipulação do lixo evitando contaminação
 BPF – Requisitos Higiênico-Sanitários do Pessoa

▪ Treinamento;
▪ Uniforme Adequado e exclusivo para o serviço;
▪ Proibido comer, fumar e tossir;
▪ Exames médicos periódicos;
▪ EPIs;
▪ Visitantes;
 BPF – Requisitos Higiênico-Sanitários da Produç

▪ Matérias-primas: - Origem
- Registro
- Inocuidade
- Qualidade
▪ Prevenção da Contaminação Cruzada;
▪ Uso da água (potabilidade);
▪ Produção: Treinamento.
BPF – Requisitos Higiênico-Sanitários da Produç

▪ Embalagens
▪ Documentação e registro
▪ Armazenamento
▪ Conservação
▪ Transporte
BPF – Armazenamento e Conservação
BPF - Transporte
• Veículos limpos
• Plataforma coberta
• Cargas anteriores
• Veículos registrados
 BPF - Procedimentos Operacionais Padrão

Devem ser implementados POPs contemplando, no mínimo:

1. Qualificação de Fornecedores e Controle de Matérias-Primas e

Embalagens
2. Limpeza/Higienização de Instalações, Equipamentos e Utensílios
3. Higiene e Saúde Pessoal
4. Potabilidade de Água e Higienização de Reservatório
5. Prevenção de Contaminação Cruzada
6. Manutenção e Calibração de Equipamentos e Instrumentos
7. Controle Integrado de Pragas
8. Controle de Resíduos e Efluentes
9. Programa de Rastreabilidade e Recolhimento de Produtos (Recall)
BPF - Procedimentos Operacionais Padrão

Os POPs devem descrever:

 Os materiais e equipamentos
 Realização das Operações
 Metodologia
 Freqüência
 Monitoramento
 Verificação
 Ações corretivas
 Registro
 Responsáveis pela execução
 BPF - POPs
Qualificação de Fornecedores e Controle de
Matérias-Primas e Embalagens
•Estabelecer os critérios para
seleção, avaliação e
reavaliação.
•Manter registros dos
resultados das avaliações,
auditorias, análises, histórico,
certificações, etc...
Para garantir que as matérias-
primas são seguras
Obter informações acerca do
processo produtivo do
fornecedor
Definição das especificações e
avaliação de riscos para
identificação de perigos
potenciais
 BPF

Documentação e Registros
• Manter registros
– Das reclamações, sugestões e elogios;
– Formulário próprio;
– Datado, assinado e disponíveis

Manual de Procedimento de BPF

• Ter manual próprio de cada estabelecimento;
• Operações devem ser realizadas de acordo com o
Manual de Procedimentos.
 Boas Práticas de Fabricação – IN04

Roteiro de Inspeção – Anexo II

 Programa de Certificação
Feed & Food Safety
3 níveis de certificação
– Nível 1 - Boas Práticas de Fabricação
– Nível 2 - Análise de Perigos e Pontos Críticos de
Controle
– Nível 3 – GlobalG.A.P. Requisitos Específicos

– Nível 3 – FAMI Qs
Planos de HACCP

Boas Práticas de Fabricação

Gestão da Qualidade

Requisitos Regulamentares
5. Registro de Produtos
 Registro de Produtos

✓ entende-se por comércio atividade de que consiste na

oferta, compra, venda, permuta, cessão, empréstimo,
distribuição ou transferência de produtos destinados à
alimentação animal.

✓ validade em todo o território nacional.

✓ somente para uma unidade fabril da empresa.

✓ duração de 5 anos.

✓ terceirização permitida.
 Registro de Produtos - Documentação

Relatório assinado pelo responsável técnico, contendo:

I.- designação do produto por nome e marca comercial, quando existir;
II.- forma física de apresentação;
III.- característica da embalagem e forma de acondicionamento;
IV.- composição;
V.- níveis de garantia;
VI.- descrição do processo de fabricação e do controle da matéria-prima
e do produto acabado;

VII.- indicações de uso e espécie animal a que se destina;

 Registro de Produtos – Documentação (2)

VIII.- modo de usar;

IX.- conteúdo líquido expresso no sistema métrico decimal;
X.- prazo de validade;
XI.- condições de conservação;
XII.- nome, endereço e CNPJ do estabelecimento proprietário do
produto;
XIII.- nome, endereço e CNPJ do estabelecimento importador,
quando se tratar de produto imp.;
XIV.- restrições e outras recomendações; e
XV.- croqui do rótulo.
Registro de Produtos Importados - Documentação

 Relatório técnico.

 Documento legal, emitido pelo proprietário estabelecido no exterior,

que habilite o representante no Brasil a responder perante o Ministério
da Agricultura, Pecuária e Abastecimento por todas as exigências
regulamentares, inclusive pelas eventuais infrações e penalidades e
demais obrigações decorrentes do registro do produto;

 Certificado, com visto consular, da habilitação oficial do

estabelecimento proprietário e fabricante no país de origem;

 Certificado oficial, com visto consular, do registro ou autorização de

venda livre ou, ainda, da autorização de fabricação exclusiva para
exportação do produto no país de origem, especificando a
composição.

 Declaração de BPF Oficial.

 Registro de Aditivos - Classificação

➢ Aditivos tecnológicos: qualquer substância adicionada ao

produto destinado à alimentação animal com fins
tecnológicos:
adsorvente, aglomerante, antiaglomerante, antioxidante,
antiumectante, conservante, estabilizante, espessantes,
gelificante, regulador de acidez e umectante.

➢ Aditivos sensoriais: qualquer substância adicionada ao

produto para melhorar ou modificar as propriedades
organolépticas destes ou as características visuais dos
produtos:
Corante, aromatizante e palatabilizante.
 Registro de Aditivos - Classificação

➢ Aditivos nutricionais: toda substância utilizada para

manter ou melhorar as propriedades nutricionais do
produto:
Vitaminas, oligoelementos, aminoácidos, microminerais e
uréia.

➢ Aditivos zootécnicos: toda substância utilizada para influir

positivamente na melhoria do desempenho dos animais;
Digestivos, equilibradores da flora, outros aditivos
zootécnicos e melhoradores de desempenho.

➢ Anticoccidianos: substância destinada a eliminar ou inibir

protozoários.
Isenção de Registro – IN42 / 2010
 Isenção de Registro – Escopo

✓ Excipientes e veículos;

✓ Suplemento para ruminantes, suínos e aves; premix; núcleo;

concentrado; ração;

✓ Grãos, sementes, fenos, silagens destinados à alimentação

animal, quando expostos à venda in natura e moídos;

✓ Ingredientes: Farelo de soja

Farelo de trigo
Farelo de algodão
Farelo de glúten de milho
Gérmen de trigo
 Isenção de Registro – Escopo

✓ Alimentos Completos e Alimentos Específicos para animais

de companhia;

✓ Produtos licenciados ou registrados no Ministério da Saúde

utilizados na alimentação humana e suscetíveis de
emprego na alimentação animal;

✓ Produto destinado exclusivamente à experimentação.

 Isenção de Registro
RTPI – Relatório Técnico de Produto
Isento de Registro

Compete ao Responsável Técnico:

▪Aprovação das fórmulas, rótulos e

embalagens;
▪Preenchimento do respectivo RTPI;
▪RTPI e demais registros auditáveis
datados e assinados;
▪Arquivados pelo período mínimo de um
ano;
▪Informar ao MAPA a relação atualizada.
6 - Rotulagem
 Rotulagem

Instrução Normativa nº 22
de 2 de junho de 2009

Regulamenta a embalagem, rotulagem e

propaganda dos produtos destinados à
alimentação animal.
 Rotulagem

No rótulo do produto embalado ou a granel, destinado à

alimentação animal, devem constar as seguintes
informações obrigatórias:
I. classificação do produto;
II. nome do produto;
III. marca comercial, quando houver;
IV. composição básica qualitativa, exceto veículos e excipientes;
V. eventuais substitutivos, quando houver;
VI. níveis de garantia;
VII. conteúdo ou peso líquido;
VIII.tabela de referência nutricional, quando prevista em regulamento
específico;
 Rotulagem
IX. indicação de uso;
X. espécie(s) e categoria(s) de animal(is) a que se destina;
XI. modo de usar;
XII. cuidados, restrições, precauções, contraindicações,
incompatibilidades, período de carência, quando couber;
XIII.a expressão "Produto Isento de Registro no Ministério da
Agricultura, Pecuária e Abastecimento“ ou "Produto
Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e
Abastecimento sob o nº...."; conforme o caso;
XIV.nome empresarial, endereço completo, nº de inscrição no
CNPJ e telefone de atendimento ao consumidor do
estabelecimento fabricante, fracionador ou importador;
XV.a expressão "Indústria Brasileira", quando fabricado no
Brasil ou a identificação do país de origem, no caso de
produto importado e a expressão: "Produto Importado".
 Rotulagem
XVI.nome empresarial e endereço, incluindo o país de origem, do
fabricante, no caso de produtos importados;
XVII.data da fabricação - indicando claramente o dia, mês e o ano
em que o produto foi fabricado;
XVIII.data ou prazo de validade - indicando claramente o dia, o mês
e o ano;
XIX. prazo de consumo, quando couber;
XX. identificação do lote: indicar a numeração sequencial do lote;
XXI. condições de conservação;
XXII.o carimbo oficial da inspeção e fiscalização federal, conforme
modelo constante do Anexo II;
XXIII.a expressão: "Uso Proibido Na Alimentação de Ruminantes",
quando houver ingredientes de origem animal na composição do
produto.
MODELO DO CARIMBO OFICIAL DA INSPEÇÃO
E FISCALIZAÇÃO FEDERAL
Exemplo de Rotulagem de Suplemento Mineral para Bovinos Produzido no Brasil
 Rotulagem
Organismos Geneticamente Modificados

Os produtos destinados à alimentação animal que contenham,

sejam derivados ou produzidos a partir de Organismo
Geneticamente Modificado - OGM devem atender aos
princípios de rotulagem fixados em normas específicas.
Exemplo de Rotulagem – Produto com OGM
 Rotulagem - Vedações
O rótulo, a embalagem a propaganda ... não devem:

I.- conter vocábulos, terminologias, declarações, sinais,

denominações, dizeres, logotipos, símbolos, selos,
emblemas, ilustrações, fotos, desenhos ou outras
representações gráficas que possam tornar a informação
falsa, incorreta, insuficiente, ou que possa induzir o
consumidor a equívoco, erro, confusão, falso
entendimento ou engano, mesmo por omissão, em
relação à verdadeira natureza, propriedade, efeito, modo de
ação, composição, procedência, tipo, qualidade, quantidade,
validade, rendimento ou forma de uso do produto, diferentes
daqueles que realmente apresentem;

II.- explorar a superstição, aproveitar-se da deficiência de

julgamento e experiência do consumidor;
Uso de Imagens
Imagem Meramente Ilustrativa
Uso de Imagens
 Rotulagem – Vedações (cont.)
III.- destacar a presença ou ausência de componentes que sejam
intrínsecos ou próprios de produtos, exceto nos casos fixados em
normas específicas;

IV.- ressaltar qualidades ou atributos relativos à presença de um

componente cuja concentração não seja suficiente para
expressar o efeito de seu uso;

V.- utilizar terminologias, ilustrações ou outras representações

gráficas que sugiram: tratamento, prevenção ou cura, ação
farmacológica, ação imunológica, ou relação com doenças,
patologias, intoxicações, infecções e afecções, exceto nos
casos fixados em normas específicas / com exceção dos
produtos classificados como alimentos coadjuvantes;

VI.- ressaltar qualidades ou atributos que não possam ser

demonstrados.
 7 - Suplementos Minerais Instrução
Normativa 12/2004

Fixa os parâmetros e as características

mínimas de qualidade que devem atender
os suplementos destinados a bovinos, e
estabelece os procedimentos para a
fabricação, a utilização e a comercialização
dos mesmos.
Os suplementos deverão atender
os níveis dos nutrientes
constantes nas Tabelas 1 e 2 do
Anexo II

Tabela 1. Suplemento mineral

Tabela 2. Suplemento mineral

protéico, energético e com uréia
Tabela 3.
Valor de Referência - VR
8 – Importação
 Importação

Instrução Normativa nº 29
de 14 de setembro de 2010


Importação de Insumos Pecuários
 Anuência Prévia

Procedimentos para
liberação de mercadorias

Procedimento I
• Sem autorização de embarque
• Inspeção física e conferência documental

Procedimento III
• Autorização de embarque
• Inspeção física e conferência documental
9 – Alimentação Animal com
Medicamentos
 Alimentação Animal com Medicamentos

Instrução Normativa nº 65, de 21 de novembro de 2006

Aprova o Regulamento Técnico sobre Procedimentos para a
Fabricação e o Emprego de Rações, Suplementos, Premixes,
Núcleos ou Concentrados com Medicamentos para Animais
de Produção e de Bioterio

Alterada pela IN nº 14/2016 CPAA/DFIP/SDA

e Ato nº 1/2018 CPAA/DFIP/SDA
 IN 65

➢Visa a garantia:
– da proteção da saúde humana e animal;
– da proteção do meio ambiente;
– da proteção dos interesses dos consumidores.
 IN 65
Aplicação:
Médicos veterinários

Estabelecimentos produtores de rações,

suplementos, premixes, núcleos e concentrados

Criadores de animais de produção e biotério

Estabelecimentos fabricantes e importadores de

medicamentos veterinários
 IN65 - Princípios Gerais

❑ Estabelecimento deve estar registrado no MAPA e autorizado

previamente para a fabricação de produtos com medicamentos

❑Não contenha aditivos melhoradores de desempenho ou anticoccidianos

com o mesmo princípio do medicamento a ser incorporado
 IN65 - Autorização para a comercialização
de produtos c/ medicamentos
Os medicamentos de uso veterinário ou os
produtos destinados à alimentação animal
com medicamento de uso veterinário,
somente podem ser comercializados aos
proprietários ou detentores dos animais
mediante prescrição do médico veterinário
responsável pelo manejo sanitário da
propriedade.
 Comércio IN 65
➢ Os premixes, núcleos e concentrados com medicamento de
uso veterinário somente podem ser comercializados para os
estabelecimentos cadastrados ou autorizados pelo MAPA
para a fabricação de produto com medicamento de uso
veterinário, incluindo-se os estabelecimentos que fabricam
exclusivamente para uso próprio, sem fins comerciais.

➢ Os fabricantes de rações ou suplementos com

medicamentos de uso veterinário somente podem
comercializar estes produtos diretamente para os
proprietários ou detentores de animais produtores de
alimentos.
Reconhecimento do Programa de Validação de
Limpeza

Produtos:
C/Medicamentos –Dose terapêutica
S/Medicamentos – 1% Dose terapêutica

Residuos:
Flushs: Reutilização -1 %
Disposição – Normativa de Resíduos
De limpeza – Normativa de Resíduos
ABNT – Serie 10.000
 ANEXO II
PROCEDIMENTO DE AVALIAÇÃO DA
EFICIÊNCIA DA HOMOGENEIDADE DA
MISTURA

Eficiência de homogeneização do misturador, cujo

Coeficiente de Variação não pode ser superior a 5%,
valores superiores deverão ser investigados e
corrigidos. A avaliação da eficiência de
homogeneização pode ser conduzida por meio
de indicadores indiretos.
 IN 65 – Validação de Mistura
Homogênea: Os componentes se distribuem
uniformemente por toda a mistura.
M
Amostra representa todo o material, e todas devem
I
ter aproximadamente os mesmos teores. CV<5% S
T
Processo necessita de um tempo mínimo e U
característico para atingir a homogeneização.
R
Variáveis: Misturador, Velocidade, Tempo, Volume, A
Teores, Veículo, Seqüência, Umidade, Densidade,
Carga eletrostática.
10 - Temas Gerais
 Aditivos Melhoradores de Desempenh

• Banimento dos aditivos melhoradores de

desempenho;

• Portaria 171/2018;

• Aditivos melhoradores de desempenho

(CPV x CPAA);
 Dioxinas
Limites Máximos na Alimentação Animal

Instrução Normativa nº 09, de 12 de maio de 2016

Fabricação de produtos para suínos sem
ractopamina – Ofício Circular 003/2015
• Grupo 1 de implementação de BPF;
• Indicar categoria(s) de produto que será(ão)
disponibilizado(s) ao sistema ;
• O estabelecimento que optar por ter linha dedicada
de fabricação, apresentar as informações
relacionadas aos autocontroles;
• Fabricante de produtos para uso próprio receberá
auditoria para verificação do cumprimento das
BPF;
• Indicar todos os eventuais fornecedores;
• Lista atualizada no portal da agricultura.
 Instrução Normativa sobre Uso de
Co-produtos

Instrução Normativa n° 81 MAPA,

de 19 de dezembro de 2018

Regulamento Técnico de Identidade e

Qualidade e os Procedimentos para uso na
Alimentação Animal de Coprodutos da
Indústria da Alimentação Humana e a Animal.
 Outros temas

➢ Contaminantes Inorgânicos

➢ Planta separada para ruminantes;

➢ Uso de animais mortos;

➢ GHS
 Referência Regulatória
➢ Lei nº 6.198, de 26 de dezembro de 1974.
➢ Decreto nº 6.296, de 11 de dezembro de 2007.
➢ Instrução Normativa nº 13, de 30 de novembro de 2004 (aditivos).
➢ Instrução Normativa nº 04, de 23 de fevereiro de 2007 (BPF).
➢ Instrução Normativa nº 12, de 30 de novembro de 2004 (Suplementos Minerais).
➢ Instrução Normativa nº 15, de 26 de maio de 2009 (registro).
➢ Instrução Normativa nº 22, de 2 de junho de 2009 (rotulagem).
➢ Instrução Normativa nº 30, de 5 de agosto de 2009 (Pet food).
➢ Instrução Normativa nº 29, de 14 de setembro de 2010 (importação).
➢ Instrução Normativa nº 42, de 16 de dezembro de 2010 (isenção).
➢ Instrução Normativa nº 65, de 21 de novembro de 2006 (fabricação com produto
de uso veterinário).