FUNDAÇÃO FRANCISCO MASCARENHAS

FACULDADES INTEGRADAS DE PATOS

PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO LATO SENSU
CURSO DE ESPECIALIZAÇÃO EM IMAGENOLOGIA COM ÊNFASE
EM MEDICINA NUCLEAR, PET SCAN, SPECT E RADIOTERAPIA

MICHEL SANTOS DO AMARAL

RADIONUCLÍDEOS UTILIZADOS EM PET/CT

BELÉM
 2014

MICHEL AMARAL

RADIONUCLÍDEOS UTILIZDOS EM PET/CT

Trabalho de Conclusão de Curso apresentado às Faculdades

Integradas de Patos – FIP – como requisito obrigatório para obtenção
do grau de Especialista em Imagenologia com Ênfase em Medicina
Nuclear, PET Scan, SPECT e Radioterapia.

Orientador: Mª Erika Aparecida Regiani

 BELÉM

2014

RADIONUCLÍDEOS UTILIZADOS EM PET/CT

Michel Santos do Amaral1
Erika Aparecida Regiani2

RESUMO

A Tomografia por emissão de pósitron (PET) é uma modalidade de imagem molecular, não
invasiva que está se tornando cada vez mais importante para medição fisiológica, bioquímica
e funções farmacológicas em níveis celulares e moleculares em pacientes com câncer. O
quadro regulamentar para drogas radioativas, em particular aqueles usados em PET, têm sido
estabelecidos desde o lançamento da Lei de Modernização Food and Drug Administration
(FDA) em 1997, a fim de assegurar esta tecnologia, e disponibilizar aos pacientes a segurança
e eficácia dos medicamentos PET, de modo que a saúde pública seja protegida. Este trabalho
de revisão tem o objetivo de catalogar alguns radiofármacos PET reconhecidos, que têm sido
utilizados na prática clínica, e algumas perspectivas de desenvolvimento de novos traçadores
PET com melhor eficácia e boa farmacocinética.
Palavras-Chave: Radiopharmaceuticals, Radionuclides, Nuclear Medicine e PET/CT.

RADIONUCLIDES USED IN PET / CT

ABSTRACT

The Positron emission tomography (PET) is a type of molecular imaging, noninvasive which
is becoming increasingly important for measuring physiological, biochemical and
pharmacological functions at cellular and molecular levels in cancer patients. The regulatory
framework for radioactive drugs, particularly those used in PET, have been established since
the launch of Modernization Act Food and Drug Administration (FDA) in 1997, to ensure this
technology, and provide patients the safety and efficacy of PET drugs, so that public health is
protected. This paper reviews aim to cataloger some recognized PET radiopharmaceuticals,
which have been used in clinical practice, and some development prospects of new PET
tracers with better efficiency and good pharmacokinetics.
1 Graduado em Tecnologia em Radiologia pela Faculdades Integradas Ipiranga. Pós-graduando no curso de
Imagenologia com Ênfase em Medicina Nuclear, PET Scan, SPECT e Radioterapia pelas Faculdades Integradas
de Patos (FIP).

2 Mestra em Educação pela Universidade Estadual de Londrina (UEL). Orientadora do curso de Imagenologia
com Ênfase em Medicina Nuclear, PET Scan, SPECT e Radioterapia pelas Faculdades Integradas de Patos (FIP).
Keywords: Radiopharmaceuticals, Radionuclides, Nuclear Medicine and PET/CT.
 5

1. INTRODUÇÃO

Nos últimos anos, o conhecimento sobre os processos celulares, resultando em câncer

se expandiu dramaticamente. Desde o desenvolvimento do princípio do traçador utilizado em
Medicina Nuclear, por George de Hevesy em 1943, a introdução do cíclotron e a tecnologia
PET em Medicina Nuclear melhorou muito o tratamento de pacientes com câncer. Com a
fusão do PET/CT melhorou substancialmente a eficácia desta modalidade, a tecnologia
PET/CT teve uma influência de longo alcance sobre o diagnóstico, acompanhamento de
terapias e prognósticos na doença oncológica; com sua capacidade de combinar a
sensibilidade e a especificidade do PET, com a resolução anatômica da Tomografia
Computadorizada (TC) provou ganhos inestimáveis com sua precisão. Novos alvos para a
terapia, monitoração clínica e tratamento do paciente surgiram como uma consequência
(HISTED et al, 2013; KASBOLLAH et al, 3013).

Um radiofármaco (traçador) é um composto radioativo utilizado para o diagnóstico e

tratamento terapêutico de doenças. No PET, o decaimento do radiofármaco e pósitrons,
resultam posteriormente da aniquilação de elétrons, depois de viajar uma distância curta (~ 1
mm) dentro do corpo. Cada aniquilação produz dois fótons de 511 keV em trajetórias opostas
e, estes dois fótons podem ser detectados pelos detectores que localizam com precisão a fonte
do evento aniquilação. Subsequentemente, os "eventos" são transformados em dados que,
podem ser processados pelo computador para reconstruir a distribuição espacial dos
radioisótopos (KAI e XIAOYUAN, 2011).

PET é uma tecnologia da Medicina Nuclear, que utiliza sondas bio injetadas para
imagenologia com sua acumulação em órgãos e tecidos alvo. O diagnóstico PET do câncer na
clínica está atualmente limitado à utilização de marcadores que medem os processos
metabólicos. No entanto, vários marcadores específicos estão atualmente sendo avaliados em
ensaios clínicos. A pesquisa sobre o desenvolvimento de marcadores novos e melhorados está
em constante crescimento e, é uma tarefa desafiadora. Radiotraçadores eficazes para
visualizar alvos moleculares precisam cumprir certos critérios-chave, exigências
regulamentares da FDA (Food and Drug Administration), tais como a alta afinidade e
seletividade para o alvo molecular de interesse, um baixo grau de ligação não específica, no
tecido alvo molecular onde está localizada e ausência de metabólitos que são absorvidas no
tecido (JACOBSON e CHEN, 2013; SEVERIN et al, 2013; HUNG, 2013).
 6

O objetivo deste trabalho é apresentar alguns dos radiofármacos PET reconhecidos no

Brasil e no mundo, que têm sido utilizados na prática clínica, e as perspectivas no
desenvolvimento de novos traçadores PET.

2. REFERENCIAL TEÓRICO

2.1 MEDICINA NUCLEAR

O câncer é a segunda principal causa de morte em todo o mundo, e a detecção precoce

precisa é necessária, de modo que vários regimes terapêuticos possam ser dados antes de os
tumores se tornarem muito difundidos. Muitas modalidades de imagem estão disponíveis para
a detecção precoce do câncer e as imagens médicas de diagnóstico têm evoluído a um ritmo
acelerado ao longo dos últimos 120 anos, começando com a descoberta de Röntgen dos raios-
x em 1895 e continuando com mais avanços nas últimas décadas: a utilização clínica de
medicina nuclear na década de 1950; o crescimento na década de 1970 de modalidades de
diagnóstico por imagem inovadores, incluindo ultra-som, a tomografia computadorizada
(TC), ressonância nuclear magnética (MRI), tomografia por emissão de posição (PET); e a
digitalização de imagens radiográficas na década de 1980. Mais recentemente, o PET / CT
tornou-se disponível, fornecendo conhecimentos metabólicos e anatômicos (YANG e
SHUANG, 2011; BRADLEY E BRADLEY, 2014).

A medicina nuclear é uma modalidade de imagem não invasiva, que utiliza as

propriedades de isótopos radioativos para permitir a visualização de componentes biológicos
em condições normais e patológicas em indivíduos vivos. Dependendo das propriedades do
radiofármaco, vários aspectos dos processos bioquímicos podem ser direcionados e
visualizados por emissão de fóton único tomografia computadorizada (SPECT) ou tomografia
por emissão de pósitrons (PET). Embora ambas as modalidades sejam utilizadas para o
diagnóstico do câncer e tratamento de imagens, que têm relativamente baixa resolução
espacial e, assim, fornecem informação anatômica limitada das lesões. Por outro lado, a
elevada sensibilidade destas modalidades torna a tecnologia de imagenologia molecular
apropriado de escolha (JACOBSON e CHEN, 2013).

A medicina nuclear pode ser dividida em três domínios principais: 1) os processos

metabólicos de imagem, o que é geralmente chamado de "imagem metabólica"; 2) "imagem
 7

funcional", que mede o fluxo sanguíneo, o consumo de oxigênio, e outras funcionalidades; e

3) os métodos "de imagem moleculares" que visam alvos bioquímicos mais específicos; onde
Vários radiofármacos PET têm sido desenvolvidos e aplicados neste domínio (ANDOR et al,
2013; JACOBSON e CHEN, 2013).

O uso de sondas na imagenologia molecular se faz necessário, pois, nem todos os

tumores expressam o receptor específico, visando um biomarcador encontrado na maioria dos
cânceres, se não todas, as lesões cancerosas humanas. O uso de imagens para identificar os
pacientes que, são mais ou menos propensos a responder a tratamentos específicos, permitiria
uma abordagem mais personalizada para o tratamento do câncer, pois o traçador ideal será a
sonda certa para o alvo certo, para o processo certo, na hora certa. Se tivermos o traçador
perfeito, devemos ser capazes de oferecer aos pacientes os melhores cuidados (YANG e
SHUANG, 2011; YU e CRISTOFANILLI, 2011; KYLE et al, 2013).

2.2 PET/CT

PET surgiu do resultado de dois Prêmios Nobel, o princípio do marcador (de Hevesy
de Química em 1943) e o princípio da Tomografia (Godfrey N. Houndsfield e Allan M.
Cormack em Medicina em 1979). Na década de 1970 e 1980, o PET foi utilizado
principalmente para a pesquisa. Durante o início de 1990, o uso do PET expandiu-se em
hospitais e clínicas de diagnóstico, como a comunidade e os médicos começaram a perceber a
utilidade do PET em aplicações clínicas, especialmente em oncologia para o estadiamento do
câncer, avaliando estratégias de tratamento e monitorar os efeitos da terapia com
radiotraçadores apropriados (ZHU et al, 2011; KASBOLLAH et al, 3013).

PET é uma técnica na Medicina Nuclear, que produz uma imagem em três dimensões
ou o mapa de processos funcionais no corpo, estas imagens geram informações fisiológicas e
funcionais para o observador, mas as estruturas anatômicas são por vezes difíceis de
distinguir. Portanto, a maioria dos novos scanners PET vêm com dispositivos dual-imagem,
permitindo que a informação funcional do PET seja exibida com as informações estruturais da
Tomografia. PET tem sido utilizado para investigações bioquímicas in vivo, não invasivos, em
diversas áreas médicas como a oncologia, cardiologia e neurologia Computadorizada
( KASBOLLAH et al, 3013; JACOBSON e CHEN, 2013).
 8

Segundo JACOBSON e CHEN, 2013; a física fundamental, que permite a detecção e

localização dinâmica tridimensional de PET é baseada num processo chamado de
aniquilação. Após a decadência, o radioisótopo PET emite um pósitron que, posteriormente,
colide com um elétron no meio circundante. A aniquilação que ocorre devido à colisão
converte a massa de pósitrons e elétrons em radiação electromagnética, onde dois fótons com
uma energia de 511 keV iguais são emitidas simultaneamente a ~ 180 ° entre si. O doente
injetado com o marcador de PET é rodeado por um anel de detectores de cintilação, e apenas
leituras detectadas ao mesmo tempo a 180 ° uns dos outros são registradas. Resultados são
calculados a partir de verificações, desenhando uma região de interesse (ROI) que inclui o
órgão ou tecido de interesse, por exemplo, um tumor. O valor da captação padronizado
(SUV), em seguida, é calculado como concentração da atividade no ROI / (injetada peso
dose / corpo). SUV pode ser calculado como a média dos pixels por área do ROI (SUV média )
ou como as mais elevadas pixels dentro da ROI (SUV max ).

A utilização do PET requer a administração de uma molécula marcada com um

radionuclídio emissor de pósitrons, que são produzidos principalmente por um cíclotron, mas
vários isótopos PET podem ser produzidos por um gerador .Para o PET ser adequado, existem
várias exigências para o radiofármaco, tais como uma elevada afinidade e seletividade para o
receptor, de baixa ligação não específica, e uma meia-vida biológica ótima. O PET possui um
potencial de elevada sensibilidade e especificidade, devido à alta sensibilidade de
radioisótopos e a biomarcadores especiais de radioisótopos, que são radiofármacos orientados
molecularmente (ZHU et al, 2011JACOBSON e CHEN, 2013).

Algoritmos de fusão e Software foram desenvolvidos para permitir o registro e

sobreposição de exibição de imagens adquiridas de forma independente com o aumento da
exatidão e precisão. Tais algoritmos provaram ser mais útil e preciso em imagem cerebral,
pois o cérebro está claramente definidos e rigidamente fixados dentro do crânio, que é
utilizado como objeto de registro primário. Este método foi menos bem sucedido na imagem
de corpo inteiro, onde os marcos são escassos, marcadores de superfície são de valor limitado
por causa do movimento intrínseco dos órgãos viscerais, a exigência de recursos de registro
não-rígidos existe e, muitas vezes, as informações da imagem mútua, no qual esta faltando
basear o registro. Como resultado destas limitações, a opção da fusão hardware de combinar
 9

imagem anatômica e funcional no mesmo pórtico em forma de PET / CT foi proposto e

implementado (HISTED et al, 2013).
A digitalização de imagens médicas de diagnóstico criou oportunidades para reduzir
os custos e melhorar a qualidade e a pontualidade dos serviços. As imagens são criadas
localmente, mas cópias digitais podem ser transmitidas globalmente e interpretadas em
qualquer lugar. Imagens de PET podem fornecer uma leitura de todo o corpo em um sistema
intacto, o que é muito mais relevante e confiável do que in vivo, diminuir a carga de trabalho e
acelerar o processo de desenvolvimento de medicamentos; fornecer mais precisos resultados
estatisticamente, através de estudos longitudinais que podem ser realizadas no mesmo
assunto; facilitar a detecção de lesões em pacientes com câncer e estratificação dos
pacientes; e avaliar o tratamento individualizado anti-câncer e dose de precisão (KAI e
XIAOYUAN, 2011; BRADLEY E BRADLEY, 2014).

2.3 RADIOFÁRMACOS

Para um novo radiofármaco específico de tumor ser bem sucedido, ele deve mostrar
indicações clínicas para tumores de alta incidência (câncer da mama, pulmão e próstata). O
traçador deve ter elevada absorção tumoral e alvo (T / B), as proporções em um curto período
de tempo após a injeção. Para atingir este objetivo, o radiofármaco deve ter uma depuração
rápida do sangue, para minimizar o fundo radioativo. Uma vez que a maioria dos tumores
com incidência elevada ocorre no peito e região abdominal, é necessária para evitar a
excreção renal, a acumulação excessiva de radioatividade no trato gastrointestinal, o que pode
interferir com a interpretação da radioatividade do tumor (YANG E SHUANG, 2011).

Os radiofármacos para a imagem latente de doença inflamatória devem ser altamente

sensíveis (além de ter características gerais, tais como fácil preparação, grande
disponibilidade e baixo custo). Uma ampla variedade de radiomarcadores foi testada para a
imagenologia de inflamação, para atingir as características desejadas. A acumulação destes
agentes em tecidos inflamados é baseada em mecanismos diferentes. O primeiro mecanismo é
a captação para o tecido inflamado, como resultado do aumento do metabolismo, ou de
células inflamatórias, ou de células de tecidos específicos com atividade aumentada como
uma reação às inflamação. O segundo mecanismo é a acumulação não específica no local da
 10

inflamação, como resultado de um aumento do fluxo de sangue e permeabilidade vascular

aumentada (GOTTHARDT et al, 2010).

Com o contínuo interesse e impulso no desenvolvimento de novos agentes de imagem

molecular (drogas, especialmente PET) tanto das demandas clínicas (terapias especializadas e
medicina personalizada) e os requisitos regulamentares (de qualidade de drogas e aprovação
de novas drogas), haverá uma crescente necessidade de desenvolver mais agentes de imagem
molecular com maior especificidade e sensibilidade, mas também ações de execução escalada
da FDA (HUNG, 2013).

Em um contexto de diagnóstico, a determinação de doses absorvidas (ou seja, um

estudo dosimétrico) também é necessário antes da introdução de um novo radiofármaco para o
mercado, a fim de obter a autorização de comercialização do órgão competente, como a
Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ou de Food and Drug Administration (FDA)
(EBERLEIN et al, 2011)

2.4 RADIONUCLÍDEOS EMISSORES DE PÓSITRON UTILIZADOS EM PET/CT

 18
F-Flúor: O fluoreto de sódio é um produto farmacêutico usado para a digitalização
do osso (geralmente vértebras ou úmero). Incorporação de flúor no osso é de cerca de 50% em
indivíduos saudáveis, então doenças que afetam todo o sistema esquelético, tais como a
osteoporose pode afetar significativamente a dosimetria (EBERLEIN et al, 2011).

 18
F-Fluordesoxiglicose (18 F-FDG): é o agente de PET mais utilizado para a oncologia,
um biomarcador potencial de tumor muito utilizado na imagenologia cerebral. Tem sido
usado no diagnóstico, planejamento de tratamento, monitoramento da resposta ao tratamento,
e acompanhamento de recorrência após tratamento em muitos processos de doenças
oncológicas. FDG apenas detecta o metabolismo da glicose e não é, portanto, capaz de
discriminar entre a infecção, inflamação e doença neoplásica (ANDOR et al, 2013; HISTED
et al, 2013).

 18
F-Florbetaben (BAY94): Florbetaben é específico para a beta-amilóide e por isso é
usada no diagnóstico da doença de Alzheimer (EBERLEIN et al, 2011).
 11

 18
F-Colina: é usado principalmente na detecção de câncer de próstata e suas
metástases em ossos. Desde 2010 teve autorização de comercialização apenas na França sob o
nome IASOcholine ® (EBERLEIN et al, 2011).

 18
F-DOPA: é um análogo de aminoácido, é comercializado sob o nome de
IASOdopa® na Áustria, Alemanha e França. É utilizado no diagnóstico de várias doenças
neurológicas e oncológicas (EBERLEIN et al, 2011).

 Oxigênio-15: A medição quantitativa do fluxo sanguíneo cerebral regional [rCBF] é

um parâmetro fisiológico fundamental para caracterizar o estado do tecido cerebral. A
tomografia por emissão de pósitrons [PET] medições usa água traçadora no tecido livremente
difusível, oxigênio-15 marcado com [ 15 OH 2 O], é considerado como um dos padrões rCBF
ouro. No entanto, 15 O PET não é popular, devido à meia-vida curta (~ 2 min.) (GRÜNER et
al, 2011; LEUNG, 2011).

 11
C-Acetato: serve como um radiofármaco alternativo para a detecção de tumores não
vistos em [ 18 F] FDG scans, como bexiga, próstata e metástases, é utilizado no estudo do
metabolismo oxidativo do miocárdio e nos rins, pâncreas e nasofaringe (EBERLEIN et al,
2011; JACOBSON e CHEN, 2013).

 11
C-colina: é utilizada na avaliação de uma variedade de tumores malignos, tais como
tumores cerebrais, câncer do pulmão, o câncer esofágico, câncer de cólon, câncer de bexiga,
11
câncer de próstata, e muitos outros tipos de cânceres. A absorção de C-colina é
significativamente maior nos tumores malignos do que em tumores benignos. A principal
11
desvantagem de C-colina é a sua meia-vida curta. (EBERLEIN et al, 2011; JACOBSON e
CHEN, 2013; ZHU et al, 2011).

 11
C-metionina: tem sido utilizado em manejo clínico de gliomas cerebrais, no
diagnóstico inicial, na diferenciação de recorrência do tumor, classificação, prognóstico,
extensão e delimitação do tumor, planejamento de biópsia, ressecção cirúrgica, radioterapia
planejamento e avaliação da resposta à terapia (ZHU et al, 2011).

 99m
Tc-Metil-difosfonato (MDP): As varreduras de osso comumente utilizam
99m
tecnologia planar gama câmara, que consistem de cintigrafia óssea de corpo inteiro com Tc
 12

marcado com difosfonato de metileno ( 99m Tc-MDP, t1/2 = 6 horas) para a detecção de
metástases ósseas (HISTED et al, 2013).

 99m
Tc-antigranulocyte: utilizado para determinar a localização da inflamação /
infecção periférico no osso em adultos com suspeita de osteomielite (EBERLEIN et al, 2011).

 99m
Tc-MAA: Mais comumente, MAA é utilizada em perfusão pulmonar de imagem
para o diagnóstico ou exclusão de embolia pulmonar (EBERLEIN et al, 2011).

 99m
Tc-Pertecnetato: Pertecnetato é utilizado em imaginologia da tireóide e glândulas
salivares, e para o diagnóstico do divertículo de Meckel (EBERLEIN et al, 2011).

 99m
Tc-Sestamibi (MIBI): é usado principalmente em imagens do miocárdio. Existem
diferenças significativas na captação do MIBI em diversos órgãos entre repouso e estresse em
alguns estudos (EBERLEIN et al, 2011).

 99m
Tc-Technegas: é usado em cintilografia pulmonar de ventilação para o diagnóstico
de embolia pulmonar. É um aerossol ultrafino, partículas de cerca de 50 nm (EBERLEIN et
al, 2011).

 99m
Tc-Tetrofosmin: comercializado como Myoview ™, é usado em estudos de
perfusão miocárdica e em imagem da mama feminina (EBERLEIN et al, 2011).

 201
Tl-Chloride: é usado em estudos de perfusão miocárdica. Há discrepâncias nos
valores apresentados de captação testicular (EBERLEIN et al, 2011).

 123
I-Iodeto: O iodeto de sódio é utilizado para a avaliação da função da tireóide e / ou
morfologia (EBERLEIN et al, 2011).

 123
I-Ioflupano (123 I-FP-CIT): é um análogo da cocaína usado em imagenologia
transportadoras de dopamina (DAT). GE Healthcare tem uma autorização de comercialização
sob o nome DaTSCAN ™ (EBERLEIN et al, 2011).

 68
Gálio: é utilizado para localização de lesões inflamatórias. Apesar da
disponibilidade de 68 Ga para mais de 30 anos, o reconhecimento de seu uso para o PET
clínico só agora esta surgindo. Outras aplicações de 68 Ga incluem a permeabilidade vascular
 13

na avaliação de doenças pulmonares e em transplantes de pulmão (EBERLEIN et al, 2011;

BANERJEE E POMPER, 2013).

 89
Zr: tem sido sugerido para utilização na quantificação de processos lentos e
deposição em tecidos e tumor. Para conseguir uma boa visualização, é preciso uma dose
grande, que o torna caro e, perigoso para o paciente no que diz respeito à radiação a ser
administrada (KASBOLLAH et al, 3013 ).

 64
Cu: é uma alternativa viável para programas de pesquisa que desejam incorporar
alta sensibilidade e alta resolução espacial do PET (YANG E SHUANG, 2011).

 86
Y: é usado como um substituto de radionuclídeos isotopicamente pareados por 90
Y
doses de radiação estimativas. No entanto, a toxicidade renal é a principal preocupação e,
portanto, é necessária dosimetria pré-tratamento cuidadoso e triagem (NAYAK e
BRECHBIEL, 2011).

 211
At: é um radionuclídeo promissor para a terapia de partículas α em cânceres. As
suas características físicas tornam este radionuclídeo particularmente interessante, quando
ligado a biomoléculas-alvo do câncer para o tratamento de tumores microscópicos.
(FRANÇOIS et al, 2013).

3. METODOLOGIA

Realizou-se uma revisão sistemática da literatura referente aos estudos de

Radionuclídeos utilizados em PET/C, publicados nos últimos cinco anos (2009 a 2013), na
base PubMed (http://www.pubmed.gov). A busca foi realizada no período de 31/07/2014 a
21/08/2014, e os limites usados para a pesquisa bibliográfica na base PubMed foram: Tipos
de artigo: Revisão; Disponibilidade de Texto: Completo e gratuito; Data de publicação: 5
anos. Os descritores usados para a obtenção dos estudos foram: "Radiopharmaceuticals",
"Radionuclides", "Nuclear Medicine" e "PET/CT".

A busca eletrônica identificou 2.665 artigos. Após leitura dos títulos, foram
selecionados 20 artigos. A análise do material bibliográfico direcionou a organização do
 14

artigo por temas e tomou as definições, a metodologia e os achados descritos nos artigos
como aspectos importantes a serem avaliados na revisão.

4. CONCLUSÃO

Nos últimos anos, o conhecimento sobre os processos celulares, resultando em câncer

se expandiu dramaticamente. Novos alvos para a terapia, monitorização clínica e tratamento
do paciente surgiram como consequência, ao mesmo tempo, grandes progressos estão sendo
feitos no desenvolvimento de sondas de imagem altamente específicas. O aumento das
exigências regulamentares da FDA (Lei de Modernização Food and Drug Administration) em
1997, em particular para a produção e uso de drogas PET é um desafio para a comunidade
PET, pois o caminho que um produto leva, desde o desenvolvimento até a produção em massa
e disponibilização ao público - "Critical Path", tal como referido pelo FDA - tornou-se cada
vez mais desafiador e caro.

A tecnologia PET / CT teve uma influência de longo alcance sobre o diagnóstico,

gestão, acompanhamento terápico e prognóstico na doença oncológica; fornecendo
atendimento mais personalizado aos pacientes, melhorando as decisões de tratamento e
ajudando a diminuir o custo da assistência médica em muitas situações. O uso clínico refere-
se à administração da droga em pacientes PET, como um componente do seu tratamento
clínico, sem a intenção de estudar a segurança ou eficácia do fármaco, de forma sistemática.

REFERÊNCIAS

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