Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Estudos de Estabilidade de
Produtos Cosméticos
- 2022-
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Qualidade
Relacionada as
expectativas e
requisitos Características
projetadas pelo Adequação Requisitos de segurança,
consumidor ao uso legais performance e
desempenho
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Década de 30
Década de 60
Era do controle
Era do controle de
estatístico
qualidade Total
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Norma NBR ISO 9001: especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade,
segundo os quais a organização precisa demonstrar sua capacidade para fornecer
produtos que atendam aos requisitos dos clientes e aos requisitos regulamentares
aplicáveis, e objetiva aumentar a satisfação do cliente;
Norma NBR ISO 9004: fornece diretrizes que consideram tanto a eficácia como a eficiência
do sistema de gestão da qualidade. O objetivo desta norma e melhorar o desempenho da
organização e a satisfação dos clientes e das outras partes interessadas.
Qualidade de produtos cosméticos
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
RDC n° 48/2013
Boas práticas de fabricação
Garantia
Produção de
qualidade
Controle Geren. de
de riscos da
qualidade qualidade
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Controle de qualidade
i. Compêndios
ii. Farmacopeias
iii. Laudos de fornecedores
iv. Pesquisas e tendências mercadológicas
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Listas restritivas
Listas restritivas
Amostragem
Cálculo de Amostragem
𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑎𝑚𝑜𝑠𝑡𝑟𝑎𝑠 = 𝑛 + 𝑥
𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑎𝑚𝑜𝑠𝑡𝑟𝑎𝑠 = 33
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Amostras semissólidas
Amostras sólidas
Pós: a embalagem deve ser agitada antes de ser aberta, afim de garantir a
homogeneização da amostra. A seguir, deve ser efetuada a tomada de amostra
para ensaio.
Ensaios analíticos
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Aspecto
Densidade
Viscosidade Métodos microbiológicos
Teor alcoólico i. contagem total de microrganismos mesófilos
Umidade ii. Ausência de microrganismos patogênicos
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Aspecto
Cor
Transparecia (turvação)
Material de embalagem
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
pH
pH
Densidade relativa
𝑚𝑝𝑖𝑐𝐴 − 𝑚𝑝𝑖𝑐
𝑑= 𝑚𝑝𝑖𝑐𝐻2𝑂 − 𝑚𝑝𝑖𝑐
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
𝑚
𝑑=
𝑣
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Viscosidade
Viscosidade
Viscosímetro rotacional
Viscosidade
Viscosímetro de orifício
Viscosidade
Viscosímetro capilar
Viscosidade
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Granulometria
Para sólidos: Tamisação: são utilizados tamises com malhas padronizadas para
especificar o tamanho das partículas;
Identificação e doseamento
Métodos volumétricos
Controle de Qualidade de produtos cosméticos
Doseamento
Doseamento
Ensaios microbiológicos
Número total de microrganismos mesofílicos
Filtração em membrana
Contagem em placa
Método dos Tubos Múltiplos
Ensaios microbiológicos
Número total de microrganismos mesofílicos
Ágar caseína-soja, (32,5 ± 2,5) °C
Crescimento de microrganismos
aeróbicos totais
Ensaios microbiológicos
Número total de microrganismos mesofílicos
Ensaios microbiológicos
Número total de microrganismos mesofílicos
Ensaios microbiológicos
Número total de microrganismos mesofílicos
Amostras de retenção
i. Temperatura
ii. Umidade
iii. Luz
iv. Oxigênio
v. Materiais de acondicionamento
vi. Contaminação e proliferação microbiana
vii. Condições de transporte (temperatura e vibração)
Estabilidade de produtos cosméticos
Estabilidade Física
Estabilidade Microbiológica
Estabilidade Microbiológica
Fontes de contaminação
Estabilidade Microbiológica
Fontes de contaminação
Estabilidade Microbiológica
Fontes de contaminação
Estabilidade Microbiológica
Estabilidade Microbiológica
Atividade de água
Disponibilidade de nutrientes.
Temperatura.
pH.
Potencial de oxidação-redução
Presença de conservantes.
Estabilidade de produtos cosméticos
Estabilidade Microbiológica
Microrganismos utilizados
Estabilidade Química
Estabilidade Química
Oxidação: As reações de oxidação envolvem um aumento do número de
ligações carbono-oxigênio numa molécula ou uma redução no número de
ligações carbono-hidrogênio;
Estas reações são uma causa comum de instabilidade química. Eles também
são responsáveis pela deterioração dos óleos vegetais, que podem ser
utilizados em produtos cosméticos como solventes ou emolientes em
emulsões e cremes.
Estufa: T= 37 ± 2 °C
Estufa: T= 40 ± 2 °C
Estufa: T= 45 ± 2 °C
Estufa: T= 50 ± 2 °C
Teste de centrifuga
3.000 rpm durante
30 minutos.
Estabilidade de produtos cosméticos
Estufa: T= 37 ± 2 °C
Estufa: T= 40 ± 2 °C 5 ± 2 °C
Fotoestabilidade –5 ± 2 °C
Estufa: T= 45 ± 2 °C
Estufa: T= 50 ± 2 °C –10 ± 2 °C
Estabilidade de produtos cosméticos
RDC n° 318/2019
Estabilidade de
medicamentos
Estabilidade de produtos cosméticos
Ensaio real:
Acondicionamento em caminhões, aviões, trem, navio
Ensaio simulado:
Equipamentos e condições que simulem diferentes meios de transporte (vibração,
pressão, teste de queda e variações ambientais)
Referências