TICA E PESQUISA

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Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

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Conselho Nacional de Sade Resoluo !"#!"

$SPEC%&S %'C&S D$ PES()'S$ EN*&+*END& SERES H),$N&S

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Dados hist-ricos da resoluo !"#!" . tica em /esquisa envolvendo seres humanos0

Dados histricos $ resoluo !"#!" 1 2undamenta3se nos /rinci/ais documentos internacionais que emanaram declara4es e diretrizes so5re /esquisas que envolvem seres humanos6 o 7 !89:1 a Declarao dos Direitos do Homem 7 !8;:1 a 7 !"8 e suas vers4es /osteriores de 1 e :1 o $cordo 'nternacional so5re Direitos Civis e Pol<ticos 7&N)1 !""1 a/rovado /elo Congresso Nacional =rasileiro em !!>:1 as Pro/ostas de 7C'&,S#&,S !;> e !!?: e as Diretrizes 'nternacionais /ara Reviso tica de Estudos E/idemiol-gicos 7C'&,S1 !! :0 Cum/re as dis/osi4es da e da +egislao 5rasileira correlata6 C-digo de Direitos do Consumidor1 C-digo Civil e C-digo Penal11 1 de !#@!#!@ 7dis/4e so5re as condi4es de ateno A sade1 a organizao e o 2uncionamento dos servios corres/ondentes:1 1 de >;# >#!@ 7/artici/ao da comunidade na gesto do Sistema Bnico de Sade:1 1 de @9#@;#!@ 7organizao e atri5ui4es do Conselho Nacional de Sade:11 de C#@ #!@ 7coleta /or estrangeiros de dados e materiais cient<2icos no =rasil:1 7dis/4em so5re retirada de tecidos1 -rgos e outras /artes do cor/o humano com 2ins humanitDrios e cient<2icos:1 1 de ?@# #!> 7utilizao de cadDver:1 1 de @C#@ #!C 7uso das tEcnicas de engenharia genEtica e li5erao no meio am5iente de organismos geneticamente modi2icados:1 1 de 8#@C#!" 7regula direitos e o5riga4es relativos A /ro/riedade industrial:1 e outras0

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A Eticidade da pesquisa implica em: a: consentimento livre e esclarecido dos indiv<duos3alvo e a /roteo a gru/os vulnerDveis e aos legalmente inca/azes 7autonomia:0 Neste sentido1 a /esquisa envolvendo seres humanos deverD sem/re tratD3lo em sua dignidade1 res/eitD3lo em sua autonomia e de2endF3lo em sua vulnera5ilidadeG
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A Eticidade da pesquisa implica em: 5: /onderao entre riscos e 5ene2<cios1 tanto atuais como /otenciais1 individuais ou coletivos 7 5ene2icFncia:1 com/rometendo3se com o mDHimo de 5ene2<cios e o m<nimo de danos e riscosG

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A Eticidade da pesquisa implica em: c: garantia de que danos /revis<veis sero evitados 7 no male2icFncia:G

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A Eticidade da pesquisa implica em: d: relevIncia social da /esquisa com vantagens signi2icativas /ara os suJeitos da /esquisa e minimizao do Knus /ara os suJeitos vulnerDveis1 o que garante a igual considerao dos interesses envolvidos1 no /erdendo o sentido de sua destinao s-cio3 humanitDria 7Justia e eqLidade:0

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ComitF de tica em Pesquisa 7CEP:

Comisso Nacional de tica em Pesquisa 7C&NEP#,S:

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Aspectos Gerais

Regras de conduta Proteo dos direitos1 dignidade e 5em3estar dos /artici/antes Discuss4es a este res/eito culminaram a/-s /esquisas que visavam enganar os /artici/antes

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Princ pios Gerais

%odo /esquisador deve o5ter conhecimento so5re as quest4es Eticas envolvidas no seu estudo Malta de conhecimento te-rico e /rDtico reduz o /adro Etico da /esquisa =alancear e2eitos negativos 7/artici/antes: e /ositivos 7sociedade em geral: %endFncia a su5estimar riscos e aumentar 5ene2<cios
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!iscos da Pesquisa
$o se realizar uma /esquisa1 atentar /ara6
N

No causar danos aos seus /artici/antes $nalisar os riscos e quo sErios e /rovDveis ele so1 tanto /elos /rocedimentos como /ela divulgao0 Perguntar se /artici/ante eH/erimentou descon2orto ou /ro5lemas /sicol-gicos
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!iscos da Pesquisa
N

$valiao de riscos com gru/os vulnerDveis deve ser 2eita /or /ro2issionais com conhecimento e eH/eriFncia nestes gru/os & /esquisador deve dis/or de recursos /ara lidar com as conseqLFncias de seus /rocedimentos

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Consentimento In"ormado
Res/eito A autonomia1 li5erdade e /rivacidade dos /artici/antes6 N $ /artici/ao E voluntDria N Eles devem ser in2ormados com clareza so5re os o5Jetivos1 usos e /rocedimentos da /esquisa1 5em como suas /oss<veis conseqLFncias0

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Consentimento In"ormado

& /esquisador deve assegurar3se da /lena ca/acidade legal1 cognitiva e emocional do assinante do termo Pesquisas que envolvam crianas ou adolescentes o consentimento deve ser dado /or /ais ou guardies Os crianas e adolescentes /artici/antes deve ser garantida a voluntariedade e o devido esclarecimento so5re a /esquisa em linguagem adequada0
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Consentimento In"ormado
& /sic-logo estD deso5rigado do consentimento in2ormado nas seguintes situa4es6
N

Em o5serva4es natural<sticas em am5ientes /5licos Pesquisas 2eitas a /artir de arquivos e 5ancos de dados Em re3anDlises de dados coletados

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Con"ia#ilidade$ Si%ilo e uso de In"orma&'es

%odos os mem5ros da equi/e esto o5rigados a conservar em sigilo as in2orma4es con2idenciais o5tidas Em caso de uso de in2orma4es o ComitF de tica deve ser consultado No caso de /esquisa com gru/os vulnerDveis1 o /esquisador E res/onsDvel /ela /roteo dos /artici/antes0

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Con"ia#ilidade$ Si%ilo e uso de In"orma&'es

& /sic-logo /esquisador deverD manter sigilo ao tomar conhecimento de transgress4es de qualquer natureza Con2idencialidade envolve anonimato e alterao dos dados que identi2icam o /artici/ante $ con2idencialidade garante maior aceso A in2ormao %oda /esquisa /sicol-gica invade a /rivacidade1 caso contrDrio no haveria desco5erta
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Uso de Instrumento de A(alia&)o Psicol%ica

&s /sic-logos /esquisadores so res/onsDveis /elo uso que 2azem de instrumentos de avaliao /sicol-gica Devem avaliar criteriosamente as in2orma4es dis/on<veis nos materiais dos instrumentos e na literatura es/ecializada da Drea

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Autoria e Co*Autoria

&s /sic-logos devem rece5er crEditos a/enas /or tra5alho e2etivamente realizado Deve3se incluir nos crEditos das /u5lica4es todos os que /artici/aram da realizao do tra5alho

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Di(ul%a&)o dos !esultados

(uanto As comunica4es cient<2icas e divulgao ao /5lico o /sic-logo /esquisador estarD o5rigado A vigilIncia do C-digo de tica Pro2issional do Psic-logo

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Cdi%o de tica Pro"issional do Psiclo%o +A%osto*,--./

Art0 12 * & /sic-logo1 na realizao de estudos1 /esquisas e atividades voltadas /ara a /roduo de conhecimento e desenvolvimento de tecnologias6 a: $valiarD os riscos envolvidos1 tanto /elos /rocedimentos1 como /ela divulgao dos resultados1 com o o5Jetivo de /roteger as /essoas1 gru/os1 organiza4es e comunidades envolvidasG 5: ParantirD o carDter voluntDrio da /artici/ao dos envolvidos1 mediante consentimento livre e esclarecido1 salvo nas situa4es /revistas em legislao es/ec<2ica e res/eitando os /rinc</ios deste C-digoG
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Cdi%o de tica Pro"issional do Psiclo%o +A%osto*,--./

c: ParantirD o anonimato das /essoas1 gru/os ou organiza4es1 salvo interesse mani2esto destesG d: ParantirD o acesso das /essoas1 gru/os1 ou organiza4es aos resultados das /esquisas ou estudos1 a/-s seu encerramento1 sem/re que assim o deseJarem0

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tica e pesquisa em outros pa ses

$rgentina6 en2atiza a utilizao do consentimento in2ormado0

Site6 htt/6##QQQ0/sicologos0org0ar#docs#CodigoRdeRetica0/d2

,EHico6 No menciona a questo do consentimento in2ormado0 DD Fn2ase ao res/eito aos animais e A questo cultural0
Site6 htt/6##QQQ0uaq0mH#/sicologia#investigacion#/sicgarcia#codigoetico

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tica e pesquisa em outros pa ses

Chile6 2az re2erFncia ao consentimento in2ormado0

Site6htt/6##QQQ0colegio/sicologos0cl#

Es/anha6 autoriza choques elEtricos e /rivao sensorial em /esquisas0 Mala de Sautorizao eH/l<citaT1 sem incluir consentimento in2ormado0
Site6 htt/6##QQQ0co/0es#vernumero0as/UidV9

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Posicionamento do Grupo

$ Etica em /esquisa E uma eHtenso da Etica do /esquisador como /ro2issional0 &s re2erenciais /rinci/ais em que se 5aseia a Etica em /esquisa E a autonomia1 no male2icFncia1 5ene2icFncia e Justia1 /ara com o ser humano0 No =rasil1 os as/ectos Eticos /ara /esquisa em seres humanos esto regulamentados /elas resolu4es a/resentadas0 $s resolu4es no contem/lam os riscos que o /sic-logo /ode ter na /esquisa com seres humanos0

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Posicionamento do Grupo

Seria im/ortante se 2azer alguma es/Ecie de consentimento tam5Em no 2inal da /esquisa1 a/-s o suJeito ter /assado /ela eH/eriFncia e ter de 2ato conhecimento do que 2oi eH/lorado e se quer realmente que tais in2orma4es a seu res/eito seJam utilizadas0 Deve3se atentar constantemente /ara os de/oimentos /osteriores As entrevistas /ara que se 2aa constantes avalia4es quest4es Eticas envolvidas em tal /esquisa0

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Posicionamento do Grupo

Consideramos im/ortante o total sigilo das in2orma4es /essoais concedidas na /esquisa1 inde/endente de serem ilegais ou imorais1 /elo 2ato de qualquer que5ra neste /adro /reJudicar 2uturas /esquisas0 $lEm do 5em3estar do /artici/ante1 E im/ortante /ensar tam5Em na /roteo da /r-/ria classe da classe1 7no caso Psic-logos:1 5em como da sociedade como um todo0

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Posicionamento do Grupo

$ avaliao de riscos e /roteo dos /artici/antes deveria ser 2eita em todos os casos e sem/re /or /ro2issionais com/etentes /ara tal1 no s- em casos de vulnera5ilidade dos /artici/antes0 )ma outra di2iculdade que encontramos E a de esta5elecer critErios e2icazes /ara assegurar a ca/acidade legal1 cognitiva e emocional dos assinantes1 /rinci/almente quando hD a/enas um ou /oucos contatos com mesmo0

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Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

Re2erFncia QQQ0u2rgs05r#5ioetica#res !"!"0htm 3 /esquisado em > #@"#>@@"0

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Sites

RES&+)WX&6 htt/6##QQQ0u2rgs05r#5ioetica#res !"!"0htm C&NEP QQQ0saude0gov05r#sisne/

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