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Xaropes e Elixires
,
XAROPES
Introduo
Definio
viscosidade, que apresentam no menos que 45% (p/p) de sacarose ou outros acares na sua composio. Os xaropes geralmente contm agentes flavorizantes, e so destinados administrao oral. Farmacopia Brasileira, 4 Ed
Classificao Xarope simples: Veculo edulcorado sem frmaco Ex.: sacarose a 85% Xarope no-medicamentoso: Veculo edulcorado, flavorizado, Ex.: xarope de cereja xarope de cacau xarope de framboesa Xarope medicamentoso: Veculo edulcorado contendo frmaco Ex.: xarope expectorante (cloridrato de bromexina: Bisolvon
Boehringer Ingelheim ) sabor morango
Vantagens e desvantagens
VANTAGENS
Fcil administrao
e sem frmaco
Rpido incio de ao Adeso ao tratamento Fcil produo Uniformidade de dose Estabilidade (M.O.)
Vantagens e desvantagens
DESVANTAGENS
Volume Peso Fragilidade Estabilidade Conservantes Sabor Usurio
Doce Salgado cido Amargo
Edulcorantes
Fonte: http://www.setor1.com.br/aditivos/adocantes/comparativo.htm
metilparabeno (nipagin) cido benzico, benzoato de sdio menos empregados porque podem ionizar de acordo com o pH da formulao (forma ionizada no penetra a membrana dos microrganismos)
Edulcorantes
metablitos
glicose e frutose glicose ou frutose
poder adoante
referncia x250 x +
ADI (EUA)
50 mg/kg/dia proibido 15 mg/kg/dia
2 Inverso da Sacarose
SINTTICOS
H2O
H+
Mtodos de preparo
Acondicionamento
sacarose
m ge sa pe o olu s s i o ra filt
o i ed
gua purificada
xarope simples
an riz vo a l f te
Temperatura de armazenagem; - estabilidade de componentes termossensveis; - evaporao da gua e subsequente condensao forma, na superfcie, um filme de gua propcio ao crescimento de microrganismos; Frascos com capacidade adequada ao volume acondicionado: - diminuio do ar minimiza efeitos de oxidao da formulao. - diminuio do espao vazio minimiza a rea de evaporao da gua e melhora caracterstica de conservao microbiana.
xarope no-medicamentoso
rm f o ac
xarope medicamentoso
Exemplo
ELIXIR
Definio
Introduo
Elixires
so
preparaes apresentando
lquidas, teor
lmpidas, alcolico
Xaropes x Elirir
Em comparao com os Xaropes, os elixires so:
Menos doces e viscosos - quanto maior o teor de lcool, maior a necessidade de edulcorantes. Menos eficazes para mascarar sabor desagradvel de frmacos Maior espectro de solubilidade - veculo hidroalcolico (15 a 50 oGL). - glicerina e propilenoglicol atuam como solventes auxiliares. Maior poder de conservao microbiana - formulaes com teor de lcool superior a 12% se autoconservam. So inadequados para crianas e adultos que devem evitar ingesto de lcool FDA - at 6 anos: limite mximo de etanol recomendado em medicamentos de 0,5%; - de 6 a 12 anos: limite mximo de 5%; - mais de12 anos e adultos: limite mximo de 10%
correco do volume com solvente especificado
Mtodo de preparo
fase alcolica
mistura
fase aquosa
xarope
filtrao
Elixir
ANVISA So preparaes lquidas, lmpidas, hidroalcolicas apresentando teor alcolico na faixa de 20% a 50%.