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Introdução: Este guia para a produção local Parte A fornece um guia prático para uso na
de formulações recomendadas pela OMS para bancada durante o preparo das formulações. Os
as mãos é separado em duas seções distintas, usuários podem fixar este material na parede da
mas inter-relacionadas: unidade de produção.
PÁGINA 1 DE 9 Todas as precauções razoáveis foram tomadas pela Organização Mundial da Saúde para verificar as informações contidas neste documento. No entanto, o
material publicado está sendo distribuído sem garantia de qualquer tipo, expressa ou implícita. A responsabilidade pela interpretação e uso do material cabe
Revisado em abril ao leitor. Em nenhum caso a Organização Mundial da Saúde será responsável por danos decorrentes do seu uso.
de 2010
GUIA DE PRODUÇÃO LOCAL: FORMULAÇÕES DE GEL ANTISSÉPTICO
RECOMENDADAS PELA OMS
NOTA
11
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2. O peróxido de
hidrogênio é
adicionado usando 6. A solução é misturada
o cilindro de agitando suavemente
medição. quando apropriado ou
usando uma pá.
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Instalações e pessoal de produção: principais aprendizados em Controle de qualidade: principais aprendizados de todo o
todo o mundo (com base em experiências locais) mundo (com base em experiencias locais)
Quem são os principais • Farmacêuticos qualificados. Método • Álcoômetros locais usados na
produtores? maioria dos locais.
Quanto é produzido? • 10 litros a 600.000 litros por mês • Sete locais enviaram amostras para
foram produzidos nos locais de os hospitais da Universidade de
teste. Genebra, em Genebra, na Suíça,
Onde ocorre a produção? • Farmácia hospitalar [Hospital para verificações de qualidade por
pharmacy cromatografia em fase gasosa e pelo
• Empresas farmacêuticas nacionais. método titrimétrico para controlar o
Produção de equipamentos • Recipientes de plástico, aço teor de álcool e peróxido de
inoxidável e vidro foram hidrogênio.
utilizados para a mistura. Adição de fragrância • A qualidade foi ótima para três
Dispensadores para • Intervalos utilizados: formulações nas quais uma fragrância
produto final – Garrafas de bolso de 100 ml ou umectantes especiais foram
– Frascos de 385 ml adicionados à formulação I. da OMS
– Doseadores de parede de 500 ml
– Garrafas ou sacos de 1 litro Extremos de clima • As amostras do Mali, mantidas em
clima tropical sem ar condicionado ou
Fontes de dispensadores • O fornecimento local pode ser ventilação especial, estavam de
problemático, alguns países acordo com os parâmetros de
tiveram sucesso trabalhando com qualidade ideal em todas as amostras
fornecedores locais do setor até 19 meses após a produção.
privado.
volume de armazenamento;
Requisitos especiais são aplicáveis à produção e armazenamento das
formulações, bem como ao armazenamento dos produtos primários. A
quantidade de géis antissépticos da OMS produzida localmente não
deve exceder 50 litros, ou possivelmente menos, se regulada pelas
diretrizes e regulamentos locais e/ou nacionais.
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