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RECIFE
2020
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RECIFE
2020
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SUMÁRIO
1. Apresentação do Projeto 3
2. Identificação do Projeto 3
3. Introdução / Referencial Teórico 4
4. Problematização 6
5. Justificativa 6
6. Objeto de estudo 7
7. Objetivos 7
7.1 Objetivo Geral 7
7.2 Objetivos Específicos 7
8. Metodologia 8
8.1 Desenho da Pesquisa 8
8.2 Local da pesquisa 8
8.3 Amostra de Participantes 8
8.4 Critérios de Inclusão e Exclusão 9
8.5 Recrutamento dos participantes 9
8.6 Instrumento de Coleta de dados 9
8.7 Procedimentos para coleta de dados 10
8.8 Análise e Interpretação dos dados 11
9. Aspectos éticos 11
10. Riscos e Benefícios 12
11. Cronograma 13
12. Orçamento 13
Referências 15
Anexos/Apêndices 18
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1 APRESENTAÇÃO DO PROJETO:
Projeto de pesquisa do Curso de Ciências Biológicas da Universidade Federal de Pernambuco
– UFPE, sob orientação de Fernanda das Chagas Ângelo Mendes Tenório, e co-orientação de
Diana Babini Lapa de Albuquerque Britto, Luis Filipi Souza de Britto Costa, Mylena Carolina
de Medeiros Silva, e Amanda Marques Mercês do Nascimento Lima. Trata-se de um estudo do
tipo transversal, quantitativo, com a aplicação de um questionário estruturado desenvolvido
pelos pesquisadores, voltado para verificar as principais alterações sensoriais relatadas por 500
indivíduos com diagnóstico confirmado de Covid-19, localizados em áreas de Jaboatão dos
Guararapes e Recife cobertas por Unidades de Saúde da Família (USF Vicente Alberto Caricio
Malvinas II e USF Sítio São Braz). Serão incluídos no estudo pessoas com faixa etária a partir
de 20 anos de idade, e que tiveram diagnóstico confirmado de Covid-19. Essa confirmação
ocorrerá mediante exame realizado em hospital, ao qual o paciente traga pós alta hospitalar ou
testes particulares. Pessoas com problemas neurológicos e/ ou em isolamento que o impeçam
de responder ao questionário serão excluídos da pesquisa. O questionário será elaborado no
Blank Quiz do Google Forms e, após sua construção, será gerado um link de acesso e um URL.
O mesmo será enviado por meios de comunicação social e/ou aplicado pelos pesquisadores
mediante confirmação do teste. A análise dos dados será feita de forma quantitativa, quando
será utilizada uma planilha do Excel para gerar os gráficos e tabelas.
2 IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO
Pesquisadora responsável: Profa. Dra. Fernanda das Chagas Angelo Mendes Tenório - Profa.
Adjunta Adjunta classe C nivel 2 do Centro de Ciências Biológicas da UFPE – Doutora em
Biociência Animal pela Universidade Federal Rural de Pernambuco – UFRPE, Brasil (2014)
Currículo Lattes: http://lattes.cnpq.br/6475960711488400
Luis Filipi Souza de Britto Costa – Médico da USF Vicente Alberto Caricio Malvinas II
Currículo Lattes: http://lattes.cnpq.br/4003152066071618
Amanda Marques Mercês do Nascimento Lima – Médica da USF Sítio São Braz
Currículo Lattes: http://lattes.cnpq.br/2477229176591354
de nariz, tiragem intercostal e dispneia). Outros sinais e sintomas inespecíficos como: fadiga,
mialgia/artralgia, dor de cabeça, calafrios, gânglios linfáticos aumentados, diarreia, náusea,
vômito, desidratação e inapetência podem estar presentes.
Fidan (2020) relatou presença de otite média em adultos infectados com COVID-19,
porém sem quaisquer sintomas clássicos da doença. Otalgia e zumbido foram as queixas
principais de um paciente de 35 anos sem comorbidades, porém apresentou perda auditiva
condutiva, curvas timpanométricas tipo B e leves roncos na parte inferior do tórax.
Mustafa (2020) comparou a amplitude das emissões otoacústicas evocadas triansitórias
e limiares auditivos tonal entre casos positivos para PCR COVID -19 assintomáticos e casos
normais não infectados e concluiu que a infecção por COVID-19 pode ter efeitos deletérios nas
funções das células ciliadas da cóclea apesar de assintomático. Sriwijitalaia e Wiwanitkit (2020)
recentemente publicaram uma nota no Am J Otolaryngol relatando que dos 82 casos de Covid-
19 na Tailândia, um paciente (1,22%) apresentou perda auditiva neurossensorial, enfatizando a
possibilidade de haver complicação auditiva causada pelo vírus coronariano.
Gilania et al. (2020) relatam que com o aparecimento do Covid-19 em Teerã, no Irã,
houve um aumento de registros de perda olfativa completa – anosmia.
Kowalski et al. (2020) e Giacomelli et al. (2020) afirmam que relatórios recentes de sites
em todo o mundo mostraram que anosmia e disgeusia são sintomas significativos associados à
pandemia de COVID-19. Anosmia, em particular, tem sido observado em pacientes com
resultado positivo para o coronavírus sem outros sintomas. Por esse motivo, a Academia
Americana de Otorrinolaringologia (AAO-HNSF) propôs que esses sintomas fossem
adicionados à lista de ferramentas de rastreamento para possível infecção por COVID-19.
Lechien et al. (2020) afirmam que os distúrbios olfativos e gustativos são prevalentes
entre os pacientes europeus com Covid-19. Além disso, os autores afirmam a súbida anosmia
ou a ageusia precisam ser reconhecidas pela comunidade científica como sintomas importantes
da infecção por Covid-19.
Além dos artigos científicos, nas últimas semanas tem surgido diversos relatos de
casos com quadro neurológicos como encefalite mielite, crises convulsivas e até estados
epilépticos refratárias. O estudo alerta para atenção a novas manifestações associadas a covid-
19 (MARQUES, 2020).
Ainda em relação ao sistema nervoso, pesquisadores da Universidade Estadual de
Campinas (UNICAMP), confirmaram recentemente que o novo coronavírus (SARS-CoV-2) é
capaz de infectar neurônios humanos. Conforme Martins-de-Souza (2020), a comprovação
ocorreu através da realização de experimentos in vitro em cultura de células. Mesmo sendo
6
recente para conclusões clínicas, o pesquisador afirma que a infecção dos neurônios traz
maiores riscos ao paciente, como é o caso do aparecimento de sintomas neurológicos como a
anosmia – perda de olfato.
Em relação a visão, Hu et al. (2020) afirmam que houve vários relatos de vermelhidão
e irritação ocular em pacientes com COVID-19, sugerindo que a conjuntivite pode ser uma
manifestação ocular da infecção por SARS-CoV-2. Chen et al. (2020) afirmam que a SARS-
CoV-2 é capaz de causar complicações oculares, como conjuntivite viral na fase intermediária
da doença, porém a amostragem conjuntival não é tão útil para ser usado como meio de
diagnóstico precoce, uma vez que o vírus pode não aparecer inicialmente na conjuntiva.
4 PROBLEMATIZAÇÃO
Diante da possibilidade de tantos sinais e sintomas que a Covid-19 pode ofertar nos
indivíduos acometidos, quais alterações sensoriais de fato são os mais presentes em pacientes
confirmados com Covid-19? Será que as queixas de audição, perda e/ou diminuição do paladar
e perda e/ou diminuição de olfato são comuns em pacientes acometidos? Existe também queixas
de alteração de visão e diminuição de sensibilidade no tato?
5 JUSTIFICATIVA
O atual modelo de assistência médica aos indivíduos com Covid-19 no Brasil vem
enfrentando dificuldades, por ser uma pandemia que se instalou no mundo há muito pouco
tempo. As características, sinais e sintomas das doenças, bem como as queixas relatadas pelos
indivíduos acometidos vem tomando forma e se definindo pouco a pouco. Além das
possibilidades de tratamento que ainda estão sendo traçadas e testadas.
A partir desse cenário, o incentivo as pesquisas com Covid-19 vem sendo cada vez
maior, a fim de auxiliar os profissionais de saúde a cada vez mais entender esse vírus.
A realização de pesquisas que visem contribuir para a consolidação de evidências
científicas sobre os reais sinais, sintomas e queixas dos indivíduos com Covid-19são de extrema
importância e relevância, para que se possa embasar as práticas de assistência aos indivíduos
acometidos por esse vírus.
Ademais, a partir da revisão dos bancos de dados eletrônicos Pubmed, Science Direct,
Lilacs/Scielo, utilizando-se os descritores “covid19”, “anosmia”, “hiposmia”, “ageusia”
“disgeusia”, “parestesia”, “perda auditiva”, “conjuntivite” e “alterações oculares”, nas línguas
7
6 OBJETO DE ESTUDO
Indivíduos confirmados com Covid-19 na Unidade de Saúde da Família (USF) Vicente
caricio Malvinas 2 e as principais alterações sensoriais relatadas por eles.
7 OBJETIVOS
7.2 Específicos:
Descrever as principais alterações sensoriais do olfato de indivíduos confirmados
com Covid-19;
Descrever as principais alterações sensoriais do paladar de indivíduos confirmados
com Covid-19;
Descrever as principais alterações sensoriais da visão de indivíduos confirmados
com Covid-19;
Descrever as principais alterações sensoriais da audição de indivíduos confirmados
com Covid-19;
Descrever as principais alterações sensoriais do tato de indivíduos confirmados
com Covid-19;
8
8 METODOLOGIA
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: pessoas com faixa etária a partir de 20 anos de idade e que
tiveram diagnóstico confirmado de Covid-19. É importante ressaltar que a confirmação do
Covid-19 será feita mediante teste realizado pelo próprio paciente de forma particular ou em
algum hospital que tenha realizado em consulta e/ou pós alta hospitalar apresentadas aos
pesquisadores deste estudo.
Após a digitação, os bancos de dados serão comparados para identificar eventuais erros.
No caso de constatação de inconsistências ou ausência de informações, a base da plataforma do
Google Forms será novamente consultada. Por fim, se procederá à correção final das novas
listagens e a criação do banco de dados definitivo.
A análise descritiva e/ou quantitativa dos dados será apresentada através de gráficos e/ou
tabelas gerados pelo programa Microsoft Office Excel 2007, a fim de se analisar os dados
coletados pelo questionário e atender os objetivos da pesquisa para confirmar e/ou rejeitar as
hipóteses ou pressupostos da pesquisa.
9 ASPECTOS ÉTICOS
Vicente Alberto Caricio Malvinas II e USF Sítio São Braz pelos médicos pesquisadores bem
como o aumento do escopo de estudos envolvendo os reais sinais, sintomas e queixas dos
indivíduos do Covid-19, podendo contribuir com a comunidade acadêmica pela incipiente
produção sobre as principais alterações sensoriais ocasionadas pelo Covid-19, com o propósito
de direcionar novos e futuros tratamentos.
Por fim, os dados coletados pelo questionário fechado ficarão armazenados numa
planilha do Excel, sob a responsabilidade da pesquisadora Fernanda das Chagas Angelo
Mendes Tenório, no endereço Rua Cristianópolis, n.º 43, Cordeiro, CEP: 50.721-490, Recife-
PE, pelo período de mínimo 5 anos. A pesquisadora responsável assinará um Termo de
Confidencialidade (APÊNDICE D).
10 RISCOS E BENEFÍCIOS
11 CRONOGRAMA
2020
ATIVIDADES ABRIL MAIO JUNHO JULHO AGOSTO SETEMBRO
Leitura de X X X X
referências
Elaboração do X
Projeto
Submissão ao X
CEP
Parecer do X
CEP
Coleta de X X X
Dados
Análise dos X
Dados
Escrita do X X
artigo
Finalização do X
projeto
OBS: A coleta de dados só será iniciada após a aprovação do projeto de pesquisa pelo CEP e o
cronograma será devidamente cumprido.
12 ORÇAMENTO
*Material que a pesquisadora já dispõe para uso pessoal / **Material que será adquirido pela pesquisadora com custeio
próprio
OBS: Valores pesquisados em 28/04/2020.
REFERÊNCIAS
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CHEN, Lu; et al. Ocular manifestations of a hospitalised patient with confirmed 2019 novel
coronavirus disease. Br J Ophthalmol 2020;0:1–4. Doi:10.1136/bjophthalmol-2020-316304
DU, Zhanwei et al. Risk for transportation of 2019 novel coronavirus disease from Wuhan to
other cities in China. Emerging Infectious Diseases, v. 26, n. 5, 2020.
FOX, A., HENDERSON, H., MARSHALL, P., NICHOLS, K., & GHERA, M. (2005).
Behavioral inhibition: Linking biology and behavior within a developmental framework.
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GILANIA, Sapideh, et al. COVID-19 and anosmia in Tehran, Iran. Medical Hypotheses. 141
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LECHIEN, Jerome R.; et al. Olfactory and gustatory dysfunctions as a clinical presentation
of mild‑to‑moderate forms of the coronavirus disease (COVID‑19): a multicenter European
study. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology. 2020. https://doi.org/10.1007/s00405-020-
05965-1
MARX, K. (2006). Sobre o suicídio. São Paulo, SP: Boitempo Editorial. (Trabalho
originalpublicado em 1846)
FIDAN, V. New type of corona virus induced acute otitis media in adult, American Journal of
Otolaryngology--Head and Neck Medicine and Surgery (2020),
https://doi.org/10.1016/j.amjoto.2020.102487
PHELAN, A. L.; KATZ, R.; GOSTIN, L. O. The novel coronavirus originating in Wuhan.
China: Challenges for Global Health Governance. JAMA., 2020.
RUBIN, K., COPLAN, R., & BOWKER, J. (2003). Social withdrawal in childhood. In E. J.
Mash & R. A. Barkley (Eds.), Child psychopathology (chap. 8, 2nd ed., pp. 372-401). New
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17
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coronavirus–infected pneumonia in Wuhan, China. JAMA, 323(11), 1061–1069.
APÊNDICE A
19
APÊNDICE A
20
APÊNDICE B
QUESTIONÁRIO
SEÇÃO A:
1. Nome e Sobrenome
_________________________________________________________________________
2. Telefone
__________________________________________
3. E-mail
_____________________________________________________________
4. Sexo
( ) Masculino ( ) Feminino
5. Faixa Etária
( ) 20-29 anos ( ) 30-39 anos ( ) 40-49 anos ( ) 50-59 anos
( ) 60-69 anos ( ) 70-79 anos ( ) acima de 80 anos
SEÇÃO B:
6. Você já teve ou tem alguma(s) dessa(s) doença(s) abaixo?
( ) Hipertensão ( ) Doenças cardiovasculares
( ) Doença pulmonar (ex: asma) ( ) Doença renal
( ) Doença Hepática ( ) Diabetes
( ) Doenças autoimunes ( ) Nenhuma das alternativas acima
12. Você percebeu alteração no olfato durante o período do Covid-19? (Só responder
à questão 13 caso sua resposta aqui seja sim)
( ) Sim, ausência de olfato
( ) Sim, perda parcial do olfato
( ) Não tive alteração no olfato
15. Você percebeu a presença de zumbido e/ou dor no ouvido durante o período do
Covid-19? (Só responder à questão 16 caso tenha apresentado zumbido e/ou dor
no ouvido)
( ) Apenas zumbido ( ) Apenas dor no ouvido
( ) As duas opções ( ) nenhuma delas
16. Por quanto tempo durou a presença do zumbido e/ou dor no ouvido?
( ) 1-4 dias ( ) 5-8 dias
( ) 9-14 dias ( ) acima de 15 dias
19. Você percebeu alteração na visão após o Covid-19? (Só responder à questão 20
caso sua resposta aqui seja sim)
( ) Sim, ausência da visão
( ) Sim, perda parcial da visão
( ) Não tive alteração na visão
21. Você apresentou alguma inflamação na vista, como por exemplo Conjuntivite?
( ) Sim, em apenas um olho ( ) Sim, nos dois olhos
( ) Não apresentei inflamação na vista
22. Você apresentou algum dos sintomas abaixo na visão após o Covid-19?
( ) Inchaço nas pálpebras ( ) Coceira ( ) Vermelhidão
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23. Em relação ao tato, você teve alteração de sensibilidade? (Só responder às questões
24 e 25 caso sua resposta aqui seja sim)
( ) Sim, apenas em um lado ( ) Sim, em ambos os lados
( ) Não apresentei alteração de sensibilidade
25. Em relação ao tato, você teve alteração de para frio e/ou calor?
( ) Sim, apenas para o frio ( ) Sim, apenas para o calor
( ) Sim, para frio e calor ( ) Não tive alteração
27. Você fez uso de alguma medicação para tratamento do Covid-19? (Só responder às
questões 28, 29, 30 e 31 caso sua resposta aqui seja sim)
( ) Sim.
( ) Não
29. Caso a medicação tenha sido outra não referida na questão 28, escreve abaixo qual
foi a medicação.
___________________________________________________________________
24
APÊNDICE C
como o aumento do escopo de estudos envolvendo os reais sinais, sintomas e queixas dos
indivíduos do Covid-19, podendo contribuir com a comunidade acadêmica pela incipiente
produção sobre as principais alterações sensoriais ocasionadas pelo Covid-19, com o propósito
de direcionar novos e futuros tratamentos.
Para participar deste estudo você não vai ter nenhum custo, nem receberá qualquer
vantagem financeira. Você terá todas as informações que quiser sobre esta pesquisa e estará
livre para participar ou recusar-se a participar. Mesmo que você queira participar agora, você
pode voltar atrás ou parar de participar a qualquer momento. A sua participação é voluntária e
o fato de não querer participar não vai trazer qualquer penalidade ou mudança na forma em que
você é atendido (a). O pesquisador não vai divulgar seu nome. Os resultados da pesquisa estarão
à sua disposição quando finalizada. Seu nome ou o material que indique sua participação não
será liberado sem a sua permissão. Você não será identificado (a) em nenhuma publicação que
possa resultar.
Os dados coletados na pesquisa ficarão arquivados com o pesquisador responsável por
um período de 5 (cinco) anos. Decorrido este tempo, o pesquisador avaliará os documentos para
a sua destinação final, de acordo com a legislação vigente. Os pesquisadores tratarão a sua
identidade com padrões profissionais de sigilo, atendendo a legislação brasileira (Resolução Nº
466/12 do Conselho Nacional de Saúde), utilizando as informações somente para os fins
acadêmicos e científicos.
Declaro que concordo em participar da pesquisa e que me foi dada à oportunidade de
ler e esclarecer as minhas dúvidas.
Em caso de dúvidas relacionadas aos aspectos éticos deste estudo, você poderá consultar
o Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da Universidade Federal de
Pernambuco (UFPE), de endereço Avenida da Engenharia s/n – Prédio do CCS – 1º andar, sala
4 – Cidade Universitária, Recife-PE, CEP: 50740-600, Telefone: (81) 2126.8588 – e-mail:
cepccs@ufpe.br.
___________________________________________________
(assinatura do pesquisador)
Nome: Nome:
Assinatura: Assinatura:
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APÊNDICE D
TERMO DE CONFIDENCIALIDADE
Título do projeto: Principais alterações sensoriais em pacientes com covid-19: uma coleta
de dados
Pesquisador responsável: Fernanda das Chagas Angelo Mendes Tenório
Instituição/Departamento de origem do pesquisador: Centro de Ciências Biológicas
- CCB
Telefone para contato: 9.9926-7009
E-mail: fcas14@hotmail.com
________________________________
Assinatura Pesquisador Responsável