ANÁLISE CRÍTICA SOBRE O RECOLHIMENTO DO REMÉDIO LOSARTANA

Leandra Leocadio Ferreira – 202120660

Enfermagem e Promoção da Saúde –
Prof. Sebastião Jorge da Cunha Gonçalves
Curso de Enfermagem
Universidade de Vassouras
Av. Expedicionário Oswaldo de Almeida Ramos,
nº 280, Centro Vassouras/RJ - CEP: 27700-000
Resumo:

Este trabalho refere-se sobre uma notícia informativa explicando o motivo do recolhimento de
remédios com losartana do mercado, pela causa de uma possível impureza em sua composição.

Notícia:

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1. Introdução

A losartana é denominada um princípio ativo usado em medicamentos contra hipertensão e

insuficiência cardíaca, encontrada também em diuréticos. Recentemente, devido a substâncias
comprometedoras no medicamento, como impurezas mutagênicas, foi necessário o recolhimento
do mercado de consumo. Os medicamentos foram: losartana potássica 50 mg e 100 mg; losartana
potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg; losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25
mg.

Segundo a Medley, os medicamentos só voltaram ao mercado quando o ingrediente farmacêutico

ativo for ajustado, pois até o momento, segundo eles, não existem dados para sugerir que o produto
que contém a impureza causou uma mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos
relacionados a cânceres, anomalias congênitas ou distúrbios de fertilidade. Assim, não há risco
imediato em relação ao uso dessas medicações contendo losartana.

Vemos assim que o uso do medicamento deve ser interrompido por ser perigoso e provocar riscos,
consultando um médico e tomando as medidas corretas, evitando intercorrências que podem
apresentar riscos de impurezas no organismo. Para o recolhimento a Medley liberou um SAC para
atendimento a fim de recolher os medicamentos para descarte.

2. A falta de informações

Em uma nota divulgada pela Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), a organização afirmou que
sua posição atual, ligada às evidências, afirma que diante das pesquisas não houveram fatos ou
evidências que comprovassem que tais medicamentos apresentaram modificações em sua classe
farmacológica (losartana), mas ressaltou que os lotes deveriam ser substituídos conforme a
prescrição da empresa Medley.

Na segunda-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), informou que, até o
momento, as suspensões das vendas aconteceram de forma voluntária pelas próprias empresas
farmacêuticas, relatando que não evidências de que as impurezas encontradas nos medicamentos
tenham causado danos à saúde.
Em setembro de 2021, a autoridade europeia de vigilância sanitária alertou em um site que
remédios da família das sartanas poderiam contar com a impureza “azido”, que pode causar
mutações e alterar o código genético de um indivíduo, e a Anvisa, logo concordou que duas
empresas detentoras de medicamentos contendo losartana informaram à Anvisa, de forma
preventiva, o recolhimento voluntário de seus produtos. Vemos assim, que devido o relato de fontes
confiáveis a determinação das medidas de segurança podem ser vigentes, mesmo havendo dúvidas
diante da situação da falta de informações.

3. Considerações finais

Vemos assim que esse recolhimento de certos medicamentos não deve ser levado em conta diante
da necessidade do uso, não usando o recolhido, mas se orientando à médicos a fim de usar outros
medicamentos que não prejudiquem a saúde, pois a retirada abrupta de remédios cardíacos pode
não ser um meio seguro, nem a auto medicação.