Extrato de Ginkgo Biloba para Degeneração Macular Relacionada À Idade

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CochraneBanco de dados de revisões sistemáticas
Extrato de Ginkgo biloba para degeneração macular relacionada à idade

(Revisão)
Evans Jr.
Evans JR.
Extrato de Ginkgo biloba para degeneração macular relacionada à idade.
Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas2013, Edição 1. Art. Nº: CD001775.
DOI:10.1002/14651858.CD001775.pub2.
www.cochranelibrary.com
Extrato de Ginkgo biloba para degeneração macular relacionada à idade (Revisão) Copyright
© 2013 A Colaboração Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Cochrane Evidência confiável.
Decisões informadas.
Biblioteca Melhor saude. CochraneBanco de dados de revisões sistemáticas
ÍNDICE
CABEÇALHO..................................................... .................................................. .................................................. ................................................ 1
ABSTRATO..................................................... .................................................. .................................................. ......................................... RESUMO EM 1
LINGUAGEM SIMPLES..................................................... .................................................. .................................................. .............. FUNDO... 2
.................................................. .................................................. .................................................. ..................................... OBJETIVOS... 3
.................................................. .................................................. .................................................. ......................................... MÉTODOS... 3
.................................................. .................................................. .................................................. ............................................ RESULTADOS... 3
.................................................. .................................................. .................................................. .............................................. 4
Figura 1...................................................... .................................................. .................................................. ........................................ Figura 2.... 5
.................................................. .................................................. .................................................. ........................................ DISCUSSÃO... 5
.................................................. .................................................. .................................................. ........................................ CONCLUSÕES DOS 6
AUTORES..................................................... .................................................. .................................................. .................. RECONHECIMENTOS... 6
.................................................. .................................................. .................................................. ....................... REFERÊNCIAS... 6
.................................................. .................................................. .................................................. ........................................ CARACTERÍSTICAS DOS 8
ESTUDOS..................................................... .................................................. .................................................. ......... APÊNDICES... 8
.................................................. .................................................. .................................................. ........................................ O QUE HÁ DE NOVO... 11
.................................................. .................................................. .................................................. ........................................ HISTÓRIA... 13
.................................................. .................................................. .................................................. ........................................ CONTRIBUIÇÕES DOS 13
AUTORES..................................................... .................................................. .................................................. .......... DECLARAÇÕES DE INTERESSE... 13
.................................................. .................................................. .................................................. ............ TERMOS DE ÍNDICE... 13
.................................................. .................................................. .................................................. ....................................... 13
Extrato de Ginkgo biloba para degeneração macular relacionada à idade (Revisão) Copyright eu
[Revisão da intervenção]
Extrato de Ginkgo biloba para degeneração macular relacionada à idade
Jennifer R Evans1
1Cochrane Eyes and Vision Group, ICEH, London School of Hygiene & Tropical Medicine, Londres, Reino Unido
Endereço de contato:Jennifer R Evans, Cochrane Eyes and Vision Group, ICEH, London School of Hygiene & Tropical Medicine, Keppel Street,
Londres, WC1E 7HT, Reino Unido.jennifer.evans@lshtm.ac.uk.
Grupo editorial:Grupo Cochrane Eyes and Vision

Status e data da publicação:Nova busca de estudos e conteúdo atualizado (sem alteração de conclusões), publicado na edição 1, 2013.
Citação:Evans JR. Extrato de Ginkgo biloba para degeneração macular relacionada à idade.Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas2013,
Edição 1. Art. Nº: CD001775. DOI:10.1002/14651858.CD001775.pub2.
Copyright © 2013 A Colaboração Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
ABSTRATO
Fundo
Ginkgo é usado no tratamento de doença vascular periférica e 'insuGciência cerebral'. Acredita-se que tenha vários mecanismos de ação
potenciais, incluindo aumento do fluxo sanguíneo, antagonismo do fator ativador de plaquetas e prevenção de danos à membrana causados
por radicais livres. Acredita-se que fatores vasculares e danos oxidativos sejam dois mecanismos potenciais na patologia da degeneração
macular relacionada à idade (DMRI).
Objetivos
O objetivo desta revisão foi determinar o efeito do extrato de Ginkgo biloba na progressão da DMRI.
Métodos de pesquisa
Pesquisamos CENTRAL (que contém o Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (A Biblioteca Cochrane2012, edição 10), Ovid MEDLINE, Ovid
MEDLINE em processo e outras citações não indexadas, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (janeiro de 1946 a outubro de 2012), EMBASE (janeiro de
1980 a outubro de 2012), banco de dados de medicina aliada e complementar ( AMED) (janeiro de 1985 a outubro de 2012), OpenGrey (Sistema de
Informação sobre Literatura Cinzenta na Europa) (www.opengrey.eu/), ametaRegistro de Ensaios Controlados (mRCT) (www.controled-trials.com),
ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) e a Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da OMS (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). Não
usamos nenhuma restrição de data ou idioma nas buscas eletrônicas de ensaios. A última pesquisa nas bases de dados eletrônicas ocorreu em 5 de
outubro de 2012. Pesquisamos as listas de referência de relatórios identificados e o Science Citation Index. Também contatamos os pesquisadores dos
estudos incluídos para obter informações adicionais.
Critério de seleção
Todos os ensaios randomizados em pessoas com AMD onde o extrato de Ginkgo biloba foi comparado ao controle foram incluídos.
Coleta e análise de dados

O autor da revisão extraiu os dados usando um formulário padronizado. Os dados foram verificados com os investigadores do estudo. A qualidade do ensaio foi avaliada.
Resultados principais
Dois estudos publicados foram identificados que randomizaram um total de 119 pessoas. Em um estudo realizado na França, 20 pessoas foram alocadas
aleatoriamente para Gingkobilobaextract EGb76180mg duas vezes ao dia ou placebo. No outro estudo realizado na Alemanha, 99 pessoas foram alocadas
aleatoriamente em duas doses diferentes de extrato de Ginkgo biloba EGb 761 (240 mg por dia e 60 mg por dia). A duração do tratamento em ambos os estudos foi de
seis meses. Ambos os ensaios relataram alguns efeitos positivos do Ginkgo biloba na visão, mas seus resultados não puderam ser agrupados. Efeitos adversos e
qualidade de vida para pessoas com DMRI não foram relatados.
Extrato de Ginkgo biloba para degeneração macular relacionada à idade (Revisão) Copyright 1
Conclusões dos autores
A questão sobre se as pessoas com DMRI devem tomar o extrato de Ginkgobilo para evitar a progressão da doença não foi respondida por pesquisas até o
momento. Dois pequenos ensaios sugeriram possível benefício de Gingko biloba na visão e outros ensaios são garantidos. Ginkgo biloba é amplamente
utilizado na China, Alemanha e França. Testes futuros devem ser maiores e durar mais tempo, a fim de fornecer uma medida mais robusta do extrato
eGect de Gingko biloba na AMD.
SUMÁRIO EM IDIOMA SIMPLES
Uso de Gingko biloba, um extrato das folhas da árvore de avenca, para retardar a progressão da degeneração macular relacionada à
idade
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma condição que afeta a área central da retina (parte posterior do olho). A retina pode se deteriorar
com a idade e algumas pessoas apresentam lesões que levam à perda da visão central. Gingko biloba, extraído das folhas da árvore de avenca, é usado na
medicina herbal chinesa para tratar uma variedade de condições médicas, em particular problemas circulatórios. O extrato de Ginkgo biloba contém dois
constituintes (flavonóides e terpenóides) que possuem propriedades antioxidantes. Acredita-se que estes podem ajudar a retardar a progressão da AMD. O
autor identificou dois pequenos estudos randomizados controlados (com um total de 119 participantes); um na França e um na Alemanha. Um estudo
comparou o Gingko biloba ao placebo e o outro comparou duas doses diferentes do extrato. Embora ambos os ensaios tenham relatado alguns efeitos
positivos do Ginkgo biloba na visão, os ensaios foram pequenos e de curta duração. Efeitos adversos e qualidade de vida não foram avaliados. A conclusão
geral desta revisão é que a pesquisa atual não respondeu à pergunta se o Ginkgo biloba é benéfico para pessoas com DMRI. Ensaios futuros precisam
incluir um número maior de participantes e ser conduzidos por mais tempo.
FUNDO OBJETIVOS
Descrição da condição O objetivo desta revisão foi avaliar o efeito do extrato de

Ginkgobiloba na progressão da DMRI e avaliar possíveis
A degeneração macular relacionada à idade é uma doença que afeta a área
efeitos deletérios.
central da retina (a mácula). Nos estágios iniciais da doença, o material
lipídico se acumula em depósitos sob o epitélio pigmentar da retina. Esses MÉTODOS
depósitos são conhecidos como drusas e podem ser vistos como manchas
amarelas pálidas na retina. O pigmento do epitélio da retina pode ficar Critérios para considerar estudos para esta revisão
perturbado com áreas de hiperpigmentação e hipopigmentação. Nos
estágios posteriores da doença, o epitélio pigmentar da retina pode atrofiar Tipos de estudos
completamente. Essa perda pode ocorrer em pequenas áreas focais ou Apenas ensaios clínicos randomizados foram elegíveis para inclusão nesta
pode ser generalizada (geográfica). Em alguns casos, novos vasos revisão.
sanguíneos crescem sob o epitélio pigmentar da retina e ocasionalmente
no espaço sub-retiniano (DMRI exsudativa ou neovascular). Pode ocorrer Tipos de participantes
hemorragia, o que geralmente resulta em aumento da cicatrização da
Os participantes dos ensaios eram pessoas com AMD em um ou ambos os olhos.
retina.
Tipos de intervenções
Os estágios iniciais da doença são geralmente assintomáticos. Nos estágios
posteriores, pode haver distorção considerável da visão e perda completa Ensaios em que a intervenção foi Ginkgo biloba, em comparação com
da função visual, particularmente na área central da visão. Estudos de base placebo ou nenhuma intervenção, foram incluídos. Dois extratos principais
populacional sugerem que, em pessoas com 75 anos ou mais, cerca de 30% de Ginkgo foram considerados: EGb 761 e LI1370.
apresentam sinais precoces da doença e 7% apresentam doença em
estágio avançado.Klein 1992). É a causa mais comum de cegueira e Tipos de medidas de resultado
deficiência visual nos países industrializados. Por exemplo, no Reino Unido,
Os seguintes resultados foram usados:
mais de 30.000 pessoas são registradas como cegas ou com visão parcial
anualmente, metade das quais perdeu a visão devido à degeneração 1. número de participantes com progressão da doença;
tomacular.Evans 1996). Atualmente, não há tratamento que possa restaurar 2. número de participantes com nova perda visual por DMRI;
a visão na DMRI. 3. medidas de qualidade de vida;
4. quaisquer resultados adversos relatados.
Descrição da intervenção
As definições utilizadas foram as seguintes.
O uso de extratos das folhas de Ginkgo biloba (árvore de avenca) para
fins medicinais originários da China; os extratos são comumente AMD: foi considerado como definido pelos investigadores do estudo. É
prescritos na Alemanha e na França (Kleijnen 1992). Existem dois comumente definida como: na área macular 3000 mícrons de
extratos principais que possuem constituintes semelhantes: EGb 761, diâmetro da fóvea, drusas com ou sem anormalidades pigmentares ou
que consiste em 24% de glicosídeos de ginkgo-flavona e 6% de atrofia geográfica ou neovascularização coróide característica sem
terpenóides; e LI1370, que possui 25% de glicosídeos de ginkgo- outra causa.
flavona e 6% de terpenóides.
Progressão da doença: desenvolvimento de drusas, atrofia geográfica
Como a intervenção pode funcionar ou crescimento ou progressão de novos vasos na retina.
Ginkgo é usado no tratamento de doença vascular periférica e
Perda visual: qualquer resultado bem definido baseado na acuidade visual foi usado,
'insuGciência cerebral'. Acredita-se que tenha vários mecanismos
dependendo da forma como os autores apresentaram os dados do estudo.
potenciais de ação:
Qualidade de vida: qualquer escala de medida validada que visa medir
1. aumento do fluxo sanguíneo;
o impacto da perda da função visual na qualidade de vida dos
2. antagonismo do fator ativador de plaquetas;
participantes.
3. prevenção de danos na membrana causados por radicais livres.
Métodos de busca para identificação de estudos

Os fatores vasculares e o dano oxidativo são considerados dois
mecanismos potenciais na patologia da DMRI. Estudos em animais Pesquisas eletrônicas
sugerem que o EGb 761 protege as células da retina de mamíferos
Pesquisamos o Cochrane Central Register of Controlled Trials
contra danos (Droy-Lefaix 1993;Droy-Lefaix 1995;Pritz-Hohmeier 1994).
(CENTRAL) 2012, Issue 10, parte doA Biblioteca Cochrane.
Por que é importante fazer esta revisão www.thecochranelibrary.com(acessado em 5 de outubro de 2012),
Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE em processo e outras citações não
Terapias complementares como Ginkgo biloba podem ser indexadas, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (janeiro de 1946 a
amplamente adotadas sem evidência adequada de potenciais outubro de 2012), EMBASE (janeiro de 1980 a outubro de 2012), banco
benefícios e malefícios. É importante ter uma avaliação sistemática das de dados de medicina aliada e complementar (AMED) (janeiro de 1985
evidências para o uso de Ginkgo biloba para DMRI, para informar a outubro de 2012), OpenGrey (Sistema de Informação sobre
pacientes e médicos. Literatura Cinzenta na Europa) (www.opengrey.eu/), ametaRegistro de
Ensaios Controlados (mRCT) (www.controledtrials.com),
ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) e o
Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da OMS (ICTRP) ( isso, mas em ambos os estudos incluídos os investigadores relataram resultados
www.who.int/ictrp/search/en). Não usamos nenhuma restrição de data ou apenas para o pior olho afetado.
idioma nas buscas eletrônicas de ensaios. A última busca nas bases de
dados eletrônicas ocorreu em 5 de outubro de 2012. Avaliação de vieses de relatórios
Atualmente, com apenas dois estudos identificados, não é possível avaliar o

O Portal de Ensaios Clínicos do Reino Unido não está mais sendo pesquisado
papel do viés de publicação.
para esta revisão, pois os outros sites de ensaios que estão sendo pesquisados
são mais abrangentes.
Síntese de dados
Veja: Apêndices para detalhes de estratégias de busca para Nenhuma medida sumária foi calculada porque os dois estudos
CENTRAL (Apêndice 1), MEDLINE (Apêndice 2), EMBASE (Apêndice consideraram comparações diGerent (EGb 761: 160 mg/dia versus
3), OpenGrey (Apêndice 4), AMED (Apêndice 5),mRCT (Apêndice 6), placebo; e EGb 761: 240mg/dia versus 60mg/dia) e relataram dados
ClinicalTrials.gov (Apêndice 7) e o ICTRP (Apêndice 8). em formatos diGerent.
Revisamos todos os ensaios possíveis identificados que incluíram uma RESULTADOS

intervenção com Ginkgo biloba para ver se os participantes com degeneração
macular foram especificamente incluídos. Descrição dos estudos
Pesquisando outros recursos Resultados da pesquisa
Pesquisamos as listas de referência de relatórios de ensaios identificados As buscas eletrônicas identificaram 616 títulos e resumos.
para encontrar ensaios adicionais. Usamos o Science Citation Index para Examinamos os títulos e resumos de acordo com os critérios descritos
encontrar estudos que citaram os ensaios identificados. Os investigadores acima e encontramos um estudo de AMD (Lebuisson 1986). Um outro
foram contatados para identificar estudos adicionais publicados e não ensaio foi identificado (Fies 2002) por um dos revisores desta revisão.
publicados. Pesquisamos o banco de dados de ensaios clínicos As buscas originais foram realizadas em dezembro de 1998 e as
randomizados compilados pela Cochrane Complementary Medicine Field na buscas foram atualizadas em: fevereiro e setembro de 2000,
busca inicial para a revisão. dezembro de 2001, janeiro de 2006 e dezembro de 2008. Não foram
encontrados novos ensaios nas buscas atualizadas.
Coleta e análise de dados
Uma busca de atualização foi feita em outubro de 2012 que rendeu
Seleção de estudos oito novos registros. O Coordenador de Pesquisa de Ensaios examinou
os resultados da pesquisa e removeu três referências que não eram
O autor revisou os títulos e resumos de todos os relatórios de estudos
relevantes para o escopo da revisão. O autor da revisão rastreou o
identificados pela busca eletrônica. As cópias impressas do texto completo
título e resumos das cinco referências restantes e os rejeitou como
de possíveis ensaios do eGect de Ginkgo biloba na AMD foram obtidas. Os
não elegíveis para inclusão na revisão.
estudos relevantes foram selecionados de acordo com as definições dos
'Critérios para considerar estudos para esta revisão'.
Estudos incluídos
Extração e gerenciamento de dados Os detalhes podem ser encontrados em 'Características dos estudos incluídos'
tabela.
O autor extraiu os dados usando um formulário padronizado desenvolvido pelo
Cochrane Eyes and Vision Group. Esses dados foram verificados com os
Tipos de participantes
investigadores do estudo.
NoLebuisson 1986participantes do estudo foram pessoas com idade superior a 55 anos.
Avaliação do risco de viés em estudos incluídos Os participantes eram pacientes ambulatoriais que frequentavam uma clínica
oftalmológica. Da mesma forma no estudo deFies 2002os participantes eram pacientes
Este foi um novo recurso para a atualização em 2009. A avaliação do risco
ambulatoriais com idade igual ou superior a 59 anos (idade média de aproximadamente
de viés foi feita usando a ferramenta da Colaboração Cochrane para avaliar
75 anos).
o risco de viés, conforme descrito no Capítulo 8 doManual Cochrane para
revisões sistemáticas de intervenções(Higgins 2011).
Tipos de intervenção
A extensão em que o viés poderia ter sido introduzido nos seguintes Lebuisson 1986comparou 80 mg duas vezes ao dia (160 mg) de extrato de Ginkgo
aspectos do desenho e execução do estudo foi avaliada: geração de biloba EGb 761 com um placebo que os autores afirmaram ter a mesma
sequência, ocultação de alocação, ocultação (mascaramento), dados aparência, cheiro e sabor. O tratamento durou seis meses.Fies 2002comparou
de resultados incompletos e relatórios seletivos de resultados. 240mg EGb761 diariamente com 60mg diariamente. O tratamento e o
acompanhamento duraram 24 semanas.
Medidas de tratamento e = ect
Tipos de medidas de resultado
A razão de risco foi usada para medidas de desfecho dicotômicas (por
exemplo, razão de melhora clínica para melhora clínica). A diferença As medidas de desfecho incluíram: acuidade visual para longe e para perto;
média foi usada para medidas contínuas de resultados, como campo visual; e avaliação clínica da progressão da doença. Estes foram
acuidade visual. medidos no final do período de tratamento de seis meses.
Unidade de problemas de análise

Risco de viés nos estudos incluídos
O extrato de Ginkgo biloba é aplicado à pessoa, mas informações sobre dois Verfigura 1eFigura 2.
olhos podem ser relatadas. Há uma variedade de maneiras de lidar com
Figura 1. Gráfico de qualidade metodológica: revise os julgamentos dos autores sobre cada item de qualidade metodológica apresentado
como porcentagens em todos os estudos incluídos.
Figura 2. Resumo da qualidade metodológica: revise os julgamentos dos autores sobre cada item de qualidade metodológica para
cada estudo incluído.
Alocação Efeitos adversos
Lebuisson 1986foi randomizado apropriadamente pelo uso de tabelas Fies 2002: uma pessoa no grupo de alta dose relatou dor de cabeça;
de números aleatórios. Se a alocação foi ou não devidamente ocultada uma pessoa no grupo de alta dose tinha sangue nas fezes; e duas
não foi relatado, no entanto, o fato de o estudo ter sido controlado por pessoas no grupo de baixa dose sentiram dor abdominal.
placebo e o placebo ter sido relatado como semelhante ao tratamento
ativo sugere que a alocação provavelmente foi ocultada. DISCUSSÃO
Resumo dos principais resultados

DentroFies 2002uma lista de randomização foi preparada por um gerador de
Foram identificados dois ensaios que investigaram o efeito do Ginkgo
números aleatórios EDP validado. Os números de um a 100 foram alocados
biloba na DMRI. Ambos os ensaios relataram alguns efeitos positivos de
aleatoriamente para os grupos de tratamento antes do início do estudo. Os
Ginkgo biloba na visão. No entanto, em ambos os estudos, a acuidade
participantes receberam este número em ordem consecutiva de inclusão.
visual dos participantes melhorou nos grupos de tratamento e controle.
Cegueira
Com apenas dois ensaios relativamente pequenos relatados, esta
DentroLebuisson 1986a avaliação do desfecho não foi mascarada. O revisão não fornece uma boa avaliação sistemática de quaisquer
placebo foi preparado para ter a mesma aparência, cheiro e sabor; no efeitos potencialmente prejudiciais de Gingko biloba. Efeitos adversos
entanto, Ginkgo biloba tem um sabor amargo característico que é relacionados ao sangramento, como hematoma subdural e hifema,
difícil de mascarar (Knipschild 1998). foram relatados (Rosenblatt 1997;Rowin 1996). Houve várias revisões
Cochrane de Ginkgo biloba para outras condições que incluem um
DentroFies 2002os investigadores e participantes foram mascarados durante o número maior de ensaios e, portanto, fornecem melhores evidências
estudo. de quaisquer danos potenciais (Birks 2009;Hilton 2004;Zeng 2005).
Nenhuma dessas revisões identificou efeitos adversos graves
Dados de resultado incompletos
associados ao uso de Ginkgo biloba.
DentroLebuisson 198620 participantes foram acompanhados por seis
meses, mas não ficou claro se mais participantes foram recrutados Completude geral e aplicabilidade das evidências
inicialmente. Dentro Fies 2002houve desistências relatadas, mas não ficou
Os estudos relatados foram muito pequenos e de curta duração para
claro exatamente como elas foram tratadas; o relatório sugeriu que uma
responder conclusivamente a questão de saber se Ginkgo biloba é benéfico
análise de intenção de tratar foi feita.
para pessoas com DMRI.
Relatórios seletivos
Qualidade da evidência
Nenhuma sugestão de relato seletivo como desfechos-chave, acuidade
Como Gingko biloba é um tratamento farmacêutico, existe o potencial de
visual e progressão clínica, foi relatada em ambos os estudos.
mascarar o tratamento ativo. No entanto, o Ginkgo biloba tem um sabor
amargo característico que é difícil de mascarar (Knipschild 1998). Esta
Efeitos das intervenções
questão não foi considerada no estudo controlado por placebo. Os
Lebuisson 1986: 10 pessoas foram incluídas em cada grupo de tratamento. avaliadores de desfecho não foram mascarados e o único desfecho clínico
A acuidade (medida usando um gráfico de Snellen) melhorou em ambos os relatado não teve uma definição clara de caso.
grupos durante os seis meses de tratamento, mas em maior medida no
grupo tratado com Ginkgo. No grupo de tratamento, a acuidade visual Possíveis vieses no processo de revisão
inicial média foi de 3,8/10 (desvio padrão (DP) 0,6/10). Ao final de seis
O viés de publicação não pôde ser avaliado, pois apenas dois estudos publicados foram
meses, a acuidade média foi de 6,1/10 (DP 0,8/10), uma melhora média na
identificados.
visão de 2,3/10 (DP 0,7/10). No grupo placebo, a acuidade visual inicial
média foi de 4,8/10 (DP 0,9/10). Ao final de seis meses, a acuidade média foi CONCLUSÕES DOS AUTORES
de 5,4/10 (DP 1,06/10), uma melhora média na visão de 0,6/10 (DP 0,7/10).
Isto dá uma diferença média de 1,7/10 (intervalo de confiança de 95% (IC) Implicações para a Prática
0,12 a 0,22).
A pesquisa atual não respondeu à pergunta se o Ginkgo biloba é
Testes de associação para visão de perto e campo visual não foram benéfico para pessoas com degeneração macular relacionada à
estatisticamente significantes. A observação clínica sugeriu que nove em idade.
cada 10 pessoas no grupo de tratamento melhoraram em comparação com
duas no grupo de controle (razão de risco (RR) 4,5, IC 95% 1,28 a 15,81). Implicações para a pesquisa
Dois pequenos ensaios sugeriram possível benefício de Gingko biloba na

Fies 2002: 50 pessoas foram alocadas para 240mg/dia e 49 pessoas para
visão e outros ensaios são garantidos. Ginkgo biloba é amplamente
60mg/dia. Ambos os grupos melhoraram em termos de acuidade visual ao
utilizado na China, Alemanha e França. Testes futuros devem ser maiores e
longo do período de tratamento. Não houve diferença estatisticamente
durar mais, a fim de fornecer uma medida mais robusta do eGect na AMD.
significativa na acuidade visual média no final do estudo (diGerência média
Deve-se tomar cuidado para fornecer um controle placebo que tenha um
na acuidade no final do estudo 0,05, IC 95% -0,30 a 0,13). Um número maior
sabor amargo semelhante ao do ingrediente ativo.
do grupo de alta dose melhorou em 0,2 ou mais, embora essa diferença
não tenha sido estatisticamente significativa (RR 1,85, IC 95% 0,91 a 3,75).
RECONHECIMENTOS
Sou grato a:
• Dr. Lebuisson por responder a perguntas sobre o julgamento francês; • O Grupo Olhos e Visão para conceber e executar as estratégias de
• Jos Kleijnen e Giselle Soubrane pelos comentários da revisão por pares; busca.
REFERÊNCIAS
Referências a estudos incluídos nesta revisão Hilton 2004
Fies 2002{apenas dados publicados} Hilton M, Stuart E. Ginkgo biloba para zumbido.Banco de Dados
Cochrane de Revisões Sistemáticas2004, Edição 2. [DOI:
* Fies P, Dienel A. Extrato de ginkgo em deficiência visual - tratamento
10.1002/14651858.CD003852.pub2]
com extrato especial EGb 761 de deficiência visual devido à degeneração
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Associação de Bibliotecas Médicas2006;94(2):130-6.
Evans JR. Extrato de ginkgo biloba para.Banco de Dados
Higgins 2011 Cochrane de Revisões Sistemáticas1999, Edição 3. [DOI:

10.1002/14651858.CD001775]
Higgins JPT, Altman DG, Sterne JAC (editores). Capítulo 8: Avaliação do
risco de viés nos estudos incluídos. In: Higgins JPT, Green S, editor(es).
Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Versão * Indica a principal publicação do estudo
5.1.0 (atualizado em março de 2011). The Cochrane Collaboration, 2011.
Disponível em www.cochranehandbook.org, 2011.
CARACTERÍSTICAS DOS ESTUDOS
Características dos estudos incluídos[ordenado por ID do estudo]
Fies 2002
Métodos Método de alocação: gerador de números aleatórios EDP validado

Mascaramento: descrito como um estudo "duplo cego"
Provedor: sim
10 participantes do grupo 1 (dose alta) e 3 participantes do grupo 2 (dose baixa) se retiraram do

estudo
Participantes País: Alemanha, clínica de um dos investigadores

Número de participantes randomizados: 99
Idade (anos): Grupo 1: 74 (59 a 89), Grupo 2: 77 (61 a 86) Sexo:
masculino/feminino 27/72
Critérios de inclusão: degeneração macular seca senil
Critérios de exclusão: comorbidades graves, insuficiência cardíaca descompensada; ataque cardíaco nas últimas 4
semanas, gravidez, abuso de álcool ou outras substâncias
Intervenções Duas doses de extrato de Ginkgo biloba EGb 761 foram comparadas: 240 mg por dia versus 60 mg por dia
Duração do tratamento: 24 semanas
Resultados Acuidade visual; retiradas; efeitos colaterais
Notas Autor contatado para obter informações sobre a ocultação de alocação
Risco de viés
Tendência Julgamento dos autores Apoio ao julgamento
Geração de sequência Baixo risco Não está claramente descrito no relatório publicado, mas o contato com o investigador
aleatória (viés de seleção) forneceu informações de que a sequência de alocação foi gerada usando um “gerador de
números aleatórios EDP validado”
Ocultação de alocação Baixo risco Duas doses diferentes foram comparadas e o estudo foi descrito como
(viés de seleção) “duplo-cego”
Cegueira (desempenho Baixo risco Duas doses diferentes foram comparadas e o estudo foi descrito como
viés e viés de detecção) Todos “duplo-cego”
os resultados
Dados de resultados Risco pouco claro 10 pacientes do grupo de alta dose desistiram em comparação com 3 pacientes do
incompletos (viés de atrito) grupo de baixa dose, mas não ficou claro como essas pessoas foram analisadas
Todos os resultados
Relatórios seletivos (viés Baixo risco Acuidade visual relatada, que é um resultado chave
de relatórios)
Outro viés Baixo risco
Lebuisson 1986
Métodos Método de alocação: tabelas de números aleatórios

Mascaramento:
Participante: sim
Provedor: sim
Resultado: sim
Perdas para acompanhar: nenhuma
Lebuisson 1986(Contínuo)
Participantes País: França, pacientes ambulatoriais no Hospital Foch

Número de participantes randomizados: 20
Idade: acima de 55 anos, idade média de 65 anos (tratamento) e 68 anos (controle) Sexo: não
informado
Critérios de inclusão: degeneração macular diagnosticada no último ano confirmada por angiografia; acuidade
visual melhor que 1/10
Critérios de exclusão: pessoas com (1) outras condições oftalmológicas como retinopatia diabética,
retinocoroidite, glaucoma ou maculopatia de outra origem (congênita, infecciosa, inflamatória ou míope); (2)
pessoas onde o fundo não pôde ser visto; (3) pessoas que provavelmente seriam submetidas à fotocoagulação a
laser durante o período experimental
Intervenções Extrato de Gingko biloba EGb 761 80 mg duas vezes ao dia. Placebo idêntico em aparência, cheiro e sabor
Resultados Acuidade visual à distância; acuidade visual para perto; campo visual (Friedman); julgamento clínico da doença
Notas
Risco de viés
Tendência Julgamento dos autores Apoio ao julgamento
Geração de sequência Baixo risco “Após a verificação dos critérios de seleção, os pacientes receberam um número de
aleatória (viés de seleção) caso que condicionou o lote de tratamento que receberam. Uma divisão igualitária
dos pacientes nos 2 grupos foi feita antes do início do estudo com o auxílio de uma
tabela de permutação.” Traduzido da publicação francesa.
Ocultação de alocação Baixo risco No entanto, a ocultação de alocação não foi especificamente relatada:
(viés de seleção)
“Para o ensaio terapêutico, os pacientes receberam uma dose de extrato de Gingko
biloba ou um placebo, ambos com a mesma aparência, mesmo cheiro e mesmo sabor -
2ml para serem tomados duas vezes ao dia, ou seja. para o extrato de Gingko bilboa
80mg de manhã e à noite.” Traduzido da publicação francesa.
Cegueira (desempenho Alto risco “Para o ensaio terapêutico, os pacientes receberam uma dose de extrato de Gingko
viés e viés de detecção) Todos biloba ou um placebo, ambos com a mesma aparência, mesmo cheiro e mesmo sabor -
os resultados 2ml para serem tomados duas vezes ao dia, ou seja. para o extrato de Gingko biloba
80mg de manhã e à noite.” Traduzido da publicação francesa.
Nenhuma informação foi dada sobre até que ponto os participantes, seus cuidadores e
pessoas que avaliaram o resultado sabiam ou adivinharam a alocação do tratamento. As
informações do autor do estudo sugerem que a avaliação dos resultados foi desmascarada.
Dados de resultados Risco pouco claro Nenhuma informação foi fornecida sobre o recrutamento para o estudo - dados relatados em
incompletos (viés de atrito) 20 pacientes, mas não estão claros se mais pacientes foram recrutados e se algum paciente
Todos os resultados não completou o estudo
Relatórios seletivos (viés Baixo risco Não ficou claro no relatório qual foi o resultado primário. Apenas os dados
de relatórios) estatisticamente significativos sobre a acuidade visual à distância relatados nas tabelas.
O texto sugere que outras medidas de função visual não foram significativamente
diferentes entre os grupos. Avaliação subjetiva da melhora clínica relatada. No entanto,
como a acuidade visual e a progressão clínica são os principais resultados desta revisão,
para os fins desta revisão, o relatório seletivo provavelmente não será um problema.
Outro viés Baixo risco
APÊNDICES
Apêndice 1. Estratégia de busca CENTRAL
# 1 Descritor MeSH: [Degeneração Macular] explode todas as árvores

# 2 Descritor MeSH: [Degeneração Retiniana] explode todas as árvores
# 3 Descritor MeSH: [Retinal Neovascularization] explode todas as árvores
# 4 Descritor MeSH: [neovascularização coroidal] explode todas as árvores
# 5 Descritor MeSH: [Macula Lutea] explode todas as árvores
# 6 mácula* perto do lutea*
# 7 (mácula* ou retina* ou coroide*) próximo/4 degenerado*
# 8 (mácula* ou retina* ou coroide*) próximo/4 neovasculo*
#9 maculopata*
# 10 AMD ou ARMD ou CNV
# 11 #1 ou #2 ou #3 ou #4 ou #5 ou #6 ou #7 ou #8 ou #9 ou #10
# 12 Descritor MeSH: [Ginkgo biloba] explode todas as árvores
# 13 ginkgo* ou gingko* ou gingkco* ou ginko* ou gingho* ou gincosan*
# 14 bilobalid* ou tebonin* ou kaveri* ou tanakan* ou rokan* ou li-1370
# 15 # 12 ou # 13 ou # 14
# 16 # 11 e # 15
Apêndice 2. Estratégia de pesquisa MEDLINE (OvidSP)
1. ensaio clínico randomizado.pt.

2. (randomizado ou randomizado).ab,ti.
3. placebo.ab,ti.
4. dt.fs.
5. random.ab,ti.
6. trial.ab,ti.
7. grupos.ab,ti.
8. ou/1-7
9. exp animais/
10. exp humanos/
11. 9 não (9 e 10)
12. 8 não 11
13. exp degeneração macular/
14. exp degeneração da retina/
15. exp neovascularização da retina/
16. exp neovascularização coroidal/
17. exp mácula lútea/
18. maculopata$.tw.
19. ((macul$ ou retina$ ou coróide$) adj3 degener$).tw.
20. ((macul$ ou retina$ ou coróide$) adj3 neovasc$).tw.
21. (macula$ adj2 lutea).tw.
22. (AMD ou ARMD ou CNV).tw.
23. ou/13-22
24. exp ginkgo biloba/
25. (ginkgo$ ou gingko$ ou gingkco$ ou ginko$ ou gingho$ ou gincosan$).tw.
26. (bilobalid$ ou tebonin$ ou kaveri$ ou tanakan$ ou rokan$ ou li-1370 ou tanakan$).tw.
27. ou/24-26
28. 23 e 27
29. 12 e 28
O filtro de busca para ensaios no início da estratégia MEDLINE é do artigo publicado por Glanville et al (Glanville 2006).
Apêndice 3. Estratégia de pesquisa EMBASE (OvidSP)
1. exp ensaio clínico randomizado/

2. randomização de exp/
3. exp procedimento duplo cego/
4. procedimento cego único exp/
5. aleatório$.tw.
6. ou/1-5
7. (experiência animal ou animal).sh.
8. humano.sh.
9. 7 e 8
10. 7 não 9
11. 6 não 10
12. exp ensaio clínico/
13. (clin$ adj3 julgamento$).tw.
14. ((singl$ ou duplo$ ou trebl$ ou tripl$) adj3 (cego$ ou máscara$)).tw.
15. exp placebo/
16. placebo$.tw.
17. aleatório$.tw.
18. projeto experimental exp/
19. procedimento de cruzamento de exp/
20. grupo de controle exp/
21. exp design quadrado latino/
22. ou/12-21
23. 22 não 10
24. 23 não 11
25. exp estudo comparativo/
26. avaliação de exp/
27. exp estudo prospectivo/
28. (controle$ ou prospectivo$ ou voluntário$).tw.
29. ou/25-28
30. 29 não 10
31. 30 não (11 ou 23)
32. 11 ou 24 ou 31
33. exp degeneração da mácula da retina/
34. exp degeneração da retina/
35. exp neovascularização da retina/
36. exp neovascularização sub-retiniana/
37. maculopata$.tw.
38. ((macul$ ou retina$ ou coróide$) adj3 degener$).tw.
40. exp retina mácula lútea/
41. (macula$ adj2 lutea$).tw.
43. ou/33-42
44. exp Ginkgo Biloba/
45. (ginkgo$ ou gingko$ ou gingkco$ ou ginko$ ou gingho$ ou gincosan$).tw.
46. (bilobalid$ ou tebonin$ ou kaveri$ ou tanakan$ ou rokan$ ou li-1370 ou tanakan$).tw.
47. ou/44-46
48. 43 e 47
49. 32 e 48
Apêndice 4. Estratégia de pesquisa OpenGrey
(ginkgo ou gingko ou gingkco ou ginko ou gingho ou gincosan ou bilobalid ou tebonin ou kaveri ou tanakan ou rokan ou li-1370 ou super-ginko) e
(degeneração macular relacionada à idade)
Apêndice 5. Estratégia de pesquisa AMED
1. exp ginkgo biloba/

2. (ginkgo$ ou gingko$ ou gingkco ou ginko$ ou gingho ou gincosan ou bilobalid$ ou tebonin$ ou kaveri ou tanakan$ ou rokan ou li 1370 ou
li-1370 ou super-ginko$).tw.
3. ou/1-2
4. doença ocular exp/
5. maculopata$.tw.
6. ((macul$ ou retina$ ou coróide$) adj3 degenerat$).tw.
9. ou/4-8
10. 3 e 9
Apêndice 6.metaEstratégia de busca de Registro de Ensaios Controlados
(degeneração macular) AND (ginkgo ou gingko ou gingkco ou ginko ou gingho ou gincosan ou bilobalid ou tebonin ou kaveri ou tanakan ou
rokan ou li 1370 ou li-1370 ou super-ginko)
Apêndice 7. Estratégia de pesquisa ClinicalTrials.gov
(Degeneração Macular) E (Ginkgo OU Gingko OU Gingkco OU Ginko OU Gingho OU Gincosan OU Bilobalid OU Tebonin OU Kaveri OU Tanakan
OU Rokan OU Li 1370 OU Li-1370 OU Super-Ginko)
Apêndice 8. Estratégia de pesquisa ICTRP
degeneração macular = Condição E ginkgo ou gingko ou gingkco ou ginko ou gingho ou gincosan ou bilobalid ou tebonin ou kaveri ou tanakan
ou rokan ou li 1370 ou li-1370 ou super-ginko = intervenção
O QUE HÁ DE NOVO
Encontro Evento Descrição
22 de novembro de 2012 Nova pesquisa foi realizada Edição 1, 2013: As buscas eletrônicas foram atualizadas.
22 de novembro de 2012 Nova citação necessária, mas as conclusões Edição 1, 2013: Nenhum novo estudo foi identificado para inclusão nesta
não foram alteradas atualização.
HISTÓRIA
Revisão publicada pela primeira vez: Edição 3, 1999
Encontro Evento Descrição
14 de janeiro de 2009 Nova pesquisa foi realizada Edição 2, 2009: a pesquisa atualizada não produziu novos ensaios. As tabelas de
risco de viés foram preenchidas para os estudos incluídos existentes.
28 de agosto de 2008 Alterados Convertido para o novo formato de revisão.
5 de maio de 1999 Nova citação necessária e as conclusões Alteração substantiva

foram alteradas
CONTRIBUIÇÕES DO AUTOR S
A equipe editorial do Cochrane Eyes and Vision Group preparou e executou as buscas eletrônicas.
DECLARAÇÕES DE FINTERES T
Nenhum conhecido.
INDEXTERMOS
Cabeçalhos de Assuntos Médicos (MeSH)
Ginkgo biloba [*química]; Degeneração Macular [*quimioterapia]; Fitoterapia [*métodos]; Extratos Vegetais [*uso terapêutico]; Ensaios controlados
randomizados como tópico
Palavras de verificação MeSH
Humanos

Extrato de Ginkgo Biloba para Degeneração Macular Relacionada À Idade - En.pt

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Traduzido do Inglês para o Português - www.onlinedoctranslator.

Extrato de Ginkgo biloba para degeneração macular relacionada à idade

Grupo editorial:Grupo Cochrane Eyes and Vision

Coleta e análise de dados

Conclusões dos autores

SUMÁRIO EM IDIOMA SIMPLES

Descrição da condição O objetivo desta revisão foi avaliar o efeito do extrato de

Métodos de busca para identificação de estudos

Atualmente, com apenas dois estudos identificados, não é possível avaliar o

Revisamos todos os ensaios possíveis identificados que incluíram uma RESULTADOS

Pesquisando outros recursos Resultados da pesquisa

Unidade de problemas de análise

Alocação Efeitos adversos

Resumo dos principais resultados

Dois pequenos ensaios sugeriram possível benefício de Gingko biloba na

Referências a estudos incluídos nesta revisão Hilton 2004

Lebuisson DA, Leroy L, Rigal G. Tratamento da degeneração Klein 1992

Evans 1996 Zeng 2005

Higgins 2011 Cochrane de Revisões Sistemáticas1999, Edição 3. [DOI:

CARACTERÍSTICAS DOS ESTUDOS

Características dos estudos incluídos[ordenado por ID do estudo]

Métodos Método de alocação: gerador de números aleatórios EDP validado

10 participantes do grupo 1 (dose alta) e 3 participantes do grupo 2 (dose baixa) se retiraram do

Participantes País: Alemanha, clínica de um dos investigadores

Resultados Acuidade visual; retiradas; efeitos colaterais

Notas Autor contatado para obter informações sobre a ocultação de alocação

Tendência Julgamento dos autores Apoio ao julgamento

Outro viés Baixo risco

Métodos Método de alocação: tabelas de números aleatórios

Participantes País: França, pacientes ambulatoriais no Hospital Foch

Tendência Julgamento dos autores Apoio ao julgamento

Outro viés Baixo risco

Apêndice 1. Estratégia de busca CENTRAL

# 1 Descritor MeSH: [Degeneração Macular] explode todas as árvores

Apêndice 2. Estratégia de pesquisa MEDLINE (OvidSP)

1. ensaio clínico randomizado.pt.

Apêndice 3. Estratégia de pesquisa EMBASE (OvidSP)

1. exp ensaio clínico randomizado/

Apêndice 4. Estratégia de pesquisa OpenGrey

Apêndice 5. Estratégia de pesquisa AMED

1. exp ginkgo biloba/

Apêndice 6.metaEstratégia de busca de Registro de Ensaios Controlados

Apêndice 7. Estratégia de pesquisa ClinicalTrials.gov

Apêndice 8. Estratégia de pesquisa ICTRP

Encontro Evento Descrição

Revisão publicada pela primeira vez: Edição 3, 1999

Encontro Evento Descrição

28 de agosto de 2008 Alterados Convertido para o novo formato de revisão.

5 de maio de 1999 Nova citação necessária e as conclusões Alteração substantiva

Cabeçalhos de Assuntos Médicos (MeSH)

Palavras de verificação MeSH

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