Curso Preparatório para Implantação de

Sistema de Gestão da Qualidade no

Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
Módulo 3 – Seção 7
Aula 2 – Requisitos 7.3 a 7.7
Registro de Não Conformidade (RNC)
 Atua no surgimento das não
7.3 conformidades, incluindo reclamações
dos cidadãos/sociedade, tomando ações
para controle e correção e para lidar
com as consequências.
Implanta qualquer ação necessária,
7.5 analisando criticamente a eficácia das
medidas corretivas tomadas, atualizando
riscos e oportunidades determinados no
planejamento e realizando mudanças no
SGQ, se pertinentes.

Avalia a necessidade de ação para

7.4 eliminar a(s) causa(s) da não
conformidade, a fim de que ela não se
repita ou ocorra em outro lugar,
analisando criticamente, identificando as
causas e determinando se não
conformidades similares existem, ou se
poderiam potencialmente ocorrer.
 Adota ações corretivas apropriadas aos
7.6 efeitos das não conformidades
encontradas.

Retém Informação Documentada como

7.7 evidência da natureza das não
conformidades, de quaisquer ações
subsequentes tomadas e dos resultados
de qualquer ação corretiva.
 Não conformidade é algo que não
está de acordo com o esperado, de
acordo com o requisito, ou que não
atende as especificações.
 Realiza Estuda as causas Define e executa
Identifica a não
ação de bloqueio da não plano de ações
conformidade
(correção imediata) conformidade corretivas
1º Passo 2º Passo 3º Passo 4º Passo
Como atender a estes requisitos?

Definindo e
implantando uma
prática de identificação,
tratamento e eliminação
de não conformidades
 Sistematizar o tratamento de não
conformidades através de um procedimento
gerencial

Capacitar a equipe
Quais as
práticas mais
comuns? Disseminar a importância do RNC para a
melhoria e amadurecimento dos processos
RNC

de gestão

Incluir os RNC em pautas de Análise Crítica

Como evidenciar o atendimento a estes requisitos?

Procedimento Gerencial de Não

Conformidades

Informação documentada relativa ao

ciclo de identificação, tratamento e
eliminação de não conformidades

Informação documentada sobre a

capacitação das equipes
 Anotações

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