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SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DE MINAS GERAIS

SUPERINTENDENCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA


DIRETORIA DE VIGILÂNCIA EM SERVIÇOS DE SAUDE

ANO 2022
ROTEIRO DE INSPEÇÃO SANITÁRIA EM SERVIÇOS DE RADIODIAGNÓSTICO MÉDICO
Atualizado em: 16/03/2022
Data da inspeção:
Empresa: CNPJ:
Endereço:
Municı́pio:
CNAE: 8640-2/04; 8640-2/05; 8640-2/07; 8640-2/13
Equipe de inspeção:

Motivo da inspeção:

Perguntas Norma Sim Não NA


1. DA AVALIAÇÃO DOCUMENTAL
Apresentou contrato com os serviços terceirizados (preencher RDC 63/11 – art. 23, V
anexo 1):
Quando couber, os serviços e atividades terceirizados estão re- Lei 13317/99. art. 85
gularizados perante a autoridade sanitária competente?
O serviço que realiza os testes de constância, levantamento Resol. SES/MG no 7448/2021
radiométrico e radiação de fuga apresentou o alvará sanitário
vigente?
O responsável pela realização dos testes de constância, levanta- Resol. SES/MG no 7448/2021
mento radiométrico e radiação de fuga apresentou habilitação
profissional emitida pelo respectivo conselho de classe?
O serviço de saúde mantém disponı́vel, segundo o seu tipo RDC 63/11 – art. 39
de atividade, documentação e registro referente ao controle de
qualidade da água (água potável)?
O serviço de saúde mantém registro da capacidade e da limpeza RDC 63/11 – art. 39, § 1o e2o
(a cada 6 meses) periódica dos reservatórios de água.
O serviço de saúde garante ações eficazes e contı́nuas de con- RDC 63/11 – art. 63
trole de vetores e pragas urbanas, com o objetivo de impedir
a atração, o abrigo, o acesso e ou proliferação dos mesmos?
O serviço realiza controle quı́mico, quando for necessário, rea- RDC 63/11 – art. 63,
lizado por empresa habilitada e possuidora de licença sanitária parágrafo único
e ambiental e com produtos desinfestantes regularizados pela
Anvisa?

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Rod. Papa João Paulo II, 4.143 - Edifı́cio Minas, 13o andar - Bairro Serra Verde - CEP 31630-900
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Perguntas Norma Sim Não NA


Toda documentação é arquivada, de forma a garantir-se sua RDC 611/19 - art. 16
rastreabilidade, em conformidade com o estabelecido nas de-
mais normativas aplicáveis ou, na ausência dessas, pelo prazo
mı́nimo de 5 (cinco) anos, para efeitos de vigilância sanitária?
serviços mantém os seguintes documentos atualizados e dis- RDC 611/19 - art. 17
ponı́veis, além dos exigidos nas demais normativas aplicáveis.
I - Projeto Básico de Arquitetura e memorial descritivo apro- RDC 611 - Item I, art. 17
vados pela vigilância sanitária?
II - relação e registros de todos os procedimentos radiológicos RDC 611 - Item II, art. 17
realizados, normas, rotinas, protocolos, procedimentos opera-
cionais?
III - inventário dos produtos sujeitos a regime de vigilância RDC 611 - Item III, art. 17
sanitária e de proteção radiológica, com comprovação de re-
gularização junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), quando couber?
IV - relação nominal de toda a equipe, suas atribuições, quali- RDC 611 - Item IV, art. 17
ficações e cargas horárias?
V - assentamentos que evidenciem a execução dos Progra- RDC 611 - Item V, art. 17
mas de Educação Permanente, de Garantia da Qualidade e
de Proteção Radiológica?
2. DOS RECURSOS HUMANOS
Nome do responsável legal:
O serviço possui Profissional Legalmente habilitado que RDC 611/19 - art. 13
responda pelos procedimentos radiológicos denominado res-
ponsável Técnico (RT)?
Nome do responsável técnico:
Formação:
Registro Conselho de classe:
Nome do responsável técnico substituto: RCD 330/19 - art. 13-
o
parágrafo 2
Registro Conselho de classe:
Formação:
O serviço possui Profissional Legalmente habilitado que as- RCD 330/19 - art. 14
suma a responsabilidade pelas ações relativas à proteção
radiológica denominado Supervisor de Proteção Radiológica
(SPR)?
Nome:
Formação:
Registro conselho de classe:
Nome do Supervisor de Proteção Radiológica substituto: RCD 330/19 - art. 14
o
parágrafo 3
Formação:

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Perguntas Norma Sim Não NA


Registro conselho de classe:
O serviço possui equipe multiprofissional dimensionada de RDC 611/19 - art. 12
acordo com seu perfil de demanda?
Os procedimentos de radiologia diagnóstica são realizados por RDC 611/19 - art. 34
profissionais legalmente habilitados para tais atividades?
Nomear equipe técnica: RDC 63/11 – art.31
1. Nome:
Formação:
Registro conselho de classe:
2. Nome:
Formação:
Registro conselho de classe:
3. Nome:
Formação:
Registro conselho de classe:
Todas as pessoas que trabalham com radiação são maiores de RDC 611/19 - art. 47
18 anos?
3. DAS ROTINAS E PROCEDIMENTOS
O serviço possui normas e rotinas atualizadas dos procedimen- RDC 63/11 – art. 23, XVIII -
tos executados pelo setor? RDC 611/19 - art. 38
Os procedimentos estão de fácil acesso aos funcionários? RDC 63/11 – art. 23, XVIII
As normas, rotinas, protocolos e procedimentos operacionais RDC 611/19 - art. 38 §4o
estão escritos em linguagem acessı́vel, atualizados e em local
de fácil acesso a toda a equipe?
Toda a equipe conhece e executa suas atividades conforme as RDC 611/19 - art. 38 §3o
normas, rotinas, protocolos e procedimentos operacionais es-
tabelecidos?
O serviço possui mecanismos de controle de presença de acom- RDC 611/19 - art. 37
panhantes durante os procedimentos, se limitando às situações
em que a participação é imprescindı́vel para conter, confortar
ou ajudar pacientes?
O serviço possui carro de emergência com os produtos, me- RDC 63/11 – art. 58
dicamentos e equipamentos para garantir o atendimento de
emergência?
O serviço garante a continuidade do atendimento de RDC 63/11 – art. 19
emergência (em caso de uso de contraste, possui contrato com
serviço de remoção)?
Existe controle dos medicamentos psicotrópicos utilizados de Portaria 344/98
acordo com a 344/98?
Os medicamentos e produtos estão dentro do prazo de vali- Lei 13317/99 - art. 83 item I
dade?

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O serviço realiza atividade de biopsia ou punção, guiados por INF.
imagem?
O material de biopsia ou punção é de uso único (uso único: RDC 2606/06
proibido reprocessar)?
O reprocessamento é feito na clı́nica ou é terceirizado? INF.
Os procedimentos radiológicos são realizados mediante soli- RDC 611/19 - art. 35
citação de profissional legalmente habilitado?
Existe um exemplar da RDC 611/19 no serviço? RDC 611/19 - art. 22 item IV
O Programa de Garantia da Qualidade está implementado? RDC 611/19 - art. 22 item VI
O Programa de Proteção Radiológica está implementado? RDC 611/19 - art. 22 item VII
(caso couber)
A equipe está orientada sobre os riscos associados aos proces- RDC 611/19 - art. 23 item I
sos de trabalho e de suas responsabilidades na proteção dos
pacientes e demais envolvidos?
A equipe executa as atividades conforme as normas e protoco- RDC 611/19 - art. 23 item II
los pré-estabelecidos (POP) ?
A equipe informa ao Responsável Legal ou Supervisor de RDC 611/19 - art. 23 item III
Proteção Radiológica qualquer evento que possa resultar em
alterações nos nı́veis de dose ou eventos adversos que possam
afetar a qualidade ou a segurança dos procedimentos?
4. DO PROGRAMA DE GARANTIA DA QUALIDADE
O serviço de saúde possui um Programa de Garantia da Qua- RDC 611/19 - art. 24
lidade que contemple, no mı́nimo, o gerenciamento das tecno-
logias, dos processos e dos riscos inerentes ao serviço?
Todos os produtos sujeitos a regime de vigilância sanitária RDC 611/19 - art. 25
estão regularizados junto à Anvisa? (A utilização dos produ-
tos sujeitos a regime de vigilância sanitária deve obedecer às
normativas aplicáveis e às instruções de uso dos fabricantes.)
O serviço garante que os produtos sujeitos a regime de vi- RDC 611/19 - art. 26
gilância sanitária sejam utilizados exclusivamente para os fins
a que se destinam?
O serviço realiza o gerenciamento de suas tecnologias de forma RDC 611/19 - Art. 27
a atender às necessidades do serviço, mantendo as condições de
seleção, aquisição, transporte, recebimento, armazenamento,
distribuição, instalação, funcionamento ou uso, descarte e ras-
treabilidade, conforme estabelecido nesta Resolução e nas de-
mais normativas aplicáveis?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço estabelece e possui padrões de qualidade de imagem, RDC 611/19 - art. 28
garantir a sua manutenção, e assegurar que os equipamentos
sejam operados apenas dentro das condições de uso estabe-
lecidas nesta Resolução, nas demais normativas aplicáveis, e
nas especificações dos fabricantes? (Para fins de garantia da
qualidade e da segurança nos sistemas, o serviço deve realizar
testes de aceitação e constância, além de manutenções preven-
tivas e corretivas, conforme estabelecido nas demais normati-
vas aplicáveis, e manter os relatórios e laudos arquivados no
serviço.)
Os testes de aceitação e constância previstos nas demais nor- RDC 611/19 - art.29
mativas aplicáveis e nas instruções de uso dos fabricantes são
executados conforme protocolos nacionais oficiais ou interna-
cionais dos quais o Brasil seja signatário?
Os instrumentos utilizados na avaliação dos equipamentos e RDC 611/19 - art. 30
das instalações são calibrados em laboratórios credenciados pe-
los órgãos competentes, rastreáveis até a rede nacional oficial
ou internacional de metrologia, conforme a periodicidade re-
comendada pelos fabricantes? (Na ausência de recomendação
do fabricante do instrumento quanto à periodicidade de ca-
libração do equipamento, essa deve ser realizada conforme o
estabelecido pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade
e Tecnologia (Inmetro).)
Sempre que for realizado qualquer ajuste ou alteração das RDC 611/19 - Art. 31
condições fı́sicas originais do equipamento de radiologia di-
agnóstica ou intervencionista, o serviço realiza os testes corres-
pondentes aos parâmetros modificados e os demais parâmetros
que podem ser afetados por essas modificações, e manter os
relatórios e laudos arquivados no serviço?
Os equipamentos com tecnologias hı́bridas atendem aos requi- RDC 611/19 - Art. 32
sitos especı́ficos de cada tecnologia, conforme estabelecido nas
demais normativas aplicáveis e nas instruções de uso dos fabri-
cantes?
Caso os parâmetros de funcionamento dos equipamentos es- RDC 611/19 - Item I, art. 33
tejam nos nı́veis de restrição estabelecidos nesta Resolução e
nas demais normativas aplicáveis, o responsável legal suspende
imediatamente a utilização do equipamento ou permitir o fun-
cionamento temporário apenas para atendimentos de urgência
ou emergência, mediante parecer do responsável técnico e do
supervisor de proteção radiológica, quando couber?

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Caso os parâmetros de funcionamento dos equipamentos este- RDC 611/19 - Item II, art. 33
jam nos nı́veis de restrição estabelecidos nesta Resolução e nas
demais normativas aplicáveis, o responsável legal adota ime-
diatamente ações necessárias à adequação dos equipamentos,
procedimentos ou ambientes, registrando as metas e prazos es-
tabelecidos, bem como as ações realizadas para solucionar os
problemas e evitar que os mesmos se repitam?
O serviço possui um Programa de Proteção Radiológica que RDC 611/19 - Art. 42
contemple, no mı́nimo, medidas de prevenção, de controle e
de vigilância e monitoramento, para garantir a segurança e a
qualidade dos procedimentos radiológicos?
Para mulheres grávidas, a gravidez é notificada ao responsável RDC 611/19 - Item I, art. 46
legal pelo serviço, ou ao profissional formalmente designado
por ele, tão logo seja constatada?
Para mulheres grávidas, as condições de trabalho são revis- RDC 611/19 - Item II, art. 46
tas para atender a esta Resolução e às demais normativas
aplicáveis?
Há no serviço menores de 18 (dezoito) anos trabalhando com RDC 611/19 - art. 47
raios X diagnósticos ou intervencionistas?
O serviço possui mecanismos de avaliação contı́nua das RDC 611/19 - art. 50, I
condições de trabalho, quanto aos aspectos de proteção ra-
diológica?
As medidas de controle em proteção radiológica contemplam: RDC 611/19 - art. 55
a implementação de um Programa de Garantia da Qualidade? RDC 611/19 - art. 55 Itens
I,II,III
a implementação de normas, rotinas, protocolos, procedimen-
tos operacionais e equipamentos que permitam a utilização das
radiações ionizantes com qualidade e segurança?
a utilização dos equipamentos de proteção individuais e cole-
tivos?
O serviço garante que a presença de acompanhante durante RDC 611/19 - art. 56
os procedimentos radiológicos é permita apenas quando for
imprescindı́vel para a realização dos mesmos?
O serviço garante que gestantes e menores de 18 (dezoito) anos RDC 611/19 - art. 56
não acompanhe os procedimentos radiológicos? parágrafo 3
O serviço de radiologia diagnóstica ou intervencionista dispõe RDC 611/19 - art. 56
de meios adequados de imobilização mecânica para pacientes parágrafo 4
que necessitem de contenção?
O serviço fornece ao acompanhante equipamento de proteção RDC 611/19 - art. 57
individual com atenuação maior ou igual a 0,25 mm(chumbo)?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço possui a quantidade de equipamentos de proteção RDC 611/19 - art. 58
individual em número suficiente para prover proteção ade-
quada de todos os profissionais e acompanhantes, com ate-
nuação maior ou igual a 0,25 mm (chumbo)? quando do uso
simultâneo de todas as salas de procedimentos radiológicos?
O serviço garante que os procedimentos radiológicos com equi- RDC 611/19 - art. 58
pamentos móveis em leitos hospitalares ou ambientes coleti-
vos de internação, tais como unidades de terapia intensiva e
berçários, somente sejam realizados quando for imprescindı́vel
ou quando os pacientes estão impossibilitados de transferência
a uma instalação com equipamento fixo?
O serviço adota medidas que garantam que os demais paci- RDC 611/19 - art. 60 item I
entes que estejam no ambiente onde será realizado o procedi-
mento com o equipamento de Raio-X móvel esteja protegido da
radiação espalhada por meio de uma barreira protetora equi-
valente de chumbo de no mı́nimo 0,5 mm, ou a uma distância
necessária afim de que a dose ambiente seja inferior ao definido
para a área livre?
O serviço durante o procedimento radiológico com raio-x móvel RDC 611/19 - art. 60 item II
garante que os indivı́duos do público estejam a distância ne-
cessária do cabeçote e do receptor de imagem para que o equi-
valente de dose ambiental seja inferior ao definido para área
livre, determinada pelo levantamento radiométrico?
O serviço de radiologia diagnóstica ou intervencionista uti- RDC 611/19 - art. 61
liza blindagem com pelo menos 0,5 mm (cinco décimos de
milı́metro) equivalente de chumbo, nos órgãos mais radios-
sensı́veis do paciente submetido ao procedimento?
A sala onde se encontra instalado o equipamento de raio RDC 611/19 - art. 61
x intraoral, possuem blindagem com pelo menos, o equiva- parágrafo único
lente a 0,25 mm (vinte e cinco centésimos de milı́metro) de
chumbo?(caso couber)
O serviço implementa medidas para o aprimoramento cons- RDC 611/19 - art. 39
tante de gerenciamentos dos riscos, do uso das tecnologias e
dos processos de trabalho ?
O serviço possui um Comitê de Gerenciamento de riscos em RDC 611/19 - art.39 parágrafo
Radiologia Diagnóstica ou Intervencionista instituı́do ?(caso único
couber)
No processo de gerenciamento de riscos o serviço: RDC 611/19 - art. 41
a) identifica, analisa, avalia, trata, monitora e comunica os Itens I,II, III, IV e V
riscos, conforme as normativas vigentes?

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Perguntas Norma Sim Não NA


b) identifica possı́veis falhas de equipamentos e erros humanos
que possam resultar em incidentes relacionados a assistência à
saúde, e promove medidas preventivas necessárias?
c) investiga e documenta as causas das possı́veis falhas dos
equipamentos, erros humanos ou descumprimento das normas
e suas consequências? e adota as ações preventivas e corretivas
necessárias?
d) executa as ações preventivas e corretivas durante as inves-
tigações?
e) notifica a autoridade sanitária competente ?
5. DO PROGRAMA DE SEGURANÇA DO PACIENTE
O serviço possui o Núcleo de Segurança do Paciente-NSP ? RDC 36/2013 - art 4
Quando foi constituido: INF
Possui Plano de Segurança do Paciente conforme normativa RDC 36/2013 - art 8
vigente?
O Plano de Segurança do Paciente contempla: identificação, RDC 36/2013 - art 8, item I
análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no
serviço de saúde?
O Plano de Segurança do Paciente apresenta ações de gestão RDC 36/2013 - art 8
de risco nas atividades desenvolvidas pelo serviço ( identi-
ficação do paciente; higiene das mãos; segurança na prescrição;
uso e administração de medicamentos; segurança no uso de
equipamentos e materiais; prevenção de quedas dos pacien-
tes; prevenção e controle de eventos adversos em serviços de
saúde,etc)?
O serviço possui minimamente os protocolos de segurança do RDC 36/2013 - art 8, item III
paciente estabelecidos pelo Ministério da Saúde?
Os protocolos estão implantados? RDC 36/2013 - art 8, item III
Notifica ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (NOT- RDC 36/2013 - art 7, item XI
VISA) os eventos adversos decorrentes da prestação do serviço e art 10
de saúde?
6. DO PROGRAMA DE EDUCAÇÃO PERMANENTE
Possui Programa de Educação Permanente com cronograma RDC 63/11 - art. 23
definido?
Possui registro das capacitações programadas? RDC 63/11 - art. 23, item II
O registro das capacitações está de acordo com o programa de RDC 63/11 - art. 23, item II
Educação Permanente?
As capacitações são registradas contendo data, horário, carga RDC 63/11 - art. 23
horária, conteúdo ministrado, nome e a formação ou capa-
citação profissional do instrutor e dos trabalhadores envolvi-
dos.
O serviço possui Programa de Educação Permanente? RDC 611/19 - art. 15

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O serviço possui capacitação inicial e periódica com frequência RDC 611/19 - art. 15 item I
mı́nima anual?
Os treinamentos teóricos e práticos são baseados em aborda- RDC 611/19 - art. 15 item II
gem de riscos, sempre que novos processos, técnicas ou tecno-
logias forem implementados?
As capacitações e treinamentos periódicos abordam : RDC 611/19 - art. 15
parágrafo 2
a) normas, rotinas, protocolos e procedimentos operacionais? Itens I,II,III,IV,V
b) conteúdos sobre segurança do paciente?
c) sobre o gerenciamento dos riscos inerentes às tecnologias
utilizadas?
d) Programa de Garantia da qualidade?
e) Proteção Radiológica?( caso couber)
As capacitações são registradas contendo data, horário, carga RDC 611/19 - art. 15
horária, conteúdo ministrado, nome e a formação ou capa- parágrafo 3
citação profissional do instrutor e dos trabalhadores envolvi-
dos?
7. CONTROLE OCUPACIONAL E DOSIMETRIA
O serviço garante que os trabalhadores sejam avaliados perio- RDC 63/11 - art. 44
dicamente em relação à saúde ocupacional mantendo registros
desta avaliação?
O indivı́duo ocupacionalmente exposto(IOE) fornece ao res- RDC 611/19 - art. 23 item VI
ponsável legal as informações relevantes sobre suas atividades
profissionais atuais e anteriores, afim de garantir o seu ade-
quado controle de saúde ocupacional?
O indivı́duo ocupacionalmente exposto(IOE) utiliza o RDC 611/19 - art. 23 item VII
dosı́metro e equipamentos de proteção individual durante a
sua jornada de trabalho?
O trabalhador no caso de confirmação ou suspeita de gravidez RDC 611/19 - art. 23 item VIII
notifica o responsável legal afim de possibilitar a adequação de
seus processos de trabalho às normativas aplicáveis?
Todo indivı́duo ocupacionalmente exposto usa dosı́metro indi- RDC 611/19 - Art. 65
vidual durante sua jornada de trabalho e enquanto permanecer
em área controlada? (A obrigatoriedade do uso de dosı́metro
individual é dispensada para o consultório odontológico iso-
lado que possua apenas 1 (um) equipamento de raios X in-
traoral, com carga de trabalho máxima estimada em até 4
mA.min/semana.)
O dosı́metro é estritamente como estabelecido nas instruções RDC 611/19 - Item I, art. 66
de uso do fabricante e no Programa de Proteção Radiológica?
O dosı́metro é trocado mensalmente? RDC 611/19 - Item II, art. 66

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Cada dosı́metro é utilizado por um único usuário, exclusiva- RDC 611/19 - Item III, art. 66
mente no serviço de saúde ou setor para o qual foi adquirido?
Quando não está em uso, o dosı́metro individual é mantido RDC 611/19 - Item IV, art. 66
junto ao dosı́metro padrão em local seguro da área livre, em
conformidade com as instruções de uso do fabricante, sob a
responsabilidade do responsável legal, ou do profissional for-
malmente designado por ele?
As exposições ocupacionais normais de cada indivı́duo, decor- RDC 611/19 - art. 45, CNEN
rentes de todas as suas práticas, são controladas de modo que 3.01/14 - Item 5.4.2.1
não excedam os limites de dose estabelecidos pela Comissão
Nacional de Energia Nuclear (20mSv)?
As exposições normais de indivı́duos do público, decorrentes de RDC 611/19 - Art. 48, CNEN
todas as práticas, são restringidas de modo que não excedam 3.01/14 - Item 5.4.2.1
os limites de dose para indivı́duos do público estabelecidos pela
Comissão Nacional de Energia Nuclear (1 mSv)?
Os nı́veis de equivalente de dose ambiental adotados como res- RDC 611/19 - Anexo 1, IN 52
trição de dose para o planejamento de barreiras fı́sicas de uma
instalação e a verificação de adequação dos nı́veis de radiação
em levantamentos radiométricos são os estabelecidos pela Co-
missão Nacional de Energia Nuclear?
Os resultados de investigações de doses efetivas elevadas (mai- , CNEN 3.01/14 - Item 3.2
ores que 1,0 mSv/mês) estão registrados?
Os resultados de investigação especial de dose efetiva superior CNEN 3.01/14 - Item 5.9.4
a 100 mSv estão registrados?
Ocorrendo uma provável exposição (dose efetiva superior a 100 CNEN 3.01/14 - Item 5.9.4
mSv) há uma avaliação citogenética do usuário do dosı́metro?
O nı́vel de registro para monitoração mensal do indivı́duo ocu- RDC 611/19 - art. 67
pacionalmente exposto é o estabelecido pela Comissão Nacio-
nal de Energia Nuclear?
Se há suspeita de exposição acidental, o dosı́metro individual é RDC 611/19 - art. 68 –
enviado ao serviço de monitoração individual para leitura em
caráter de urgência?
O responsável legal do serviço providencia investigação dos RDC 611/19 - art. 69
casos de doses que atingirem ou excederem os nı́veis de in-
vestigação estabelecidos pela Comissão Nacional de Energia
Nuclear, ou quando notificado para tanto pela autoridade sa-
nitária competente?
Os resultados da investigação são assentados e comunicados à RDC 611/19 - Parágrafo 1o ,
autoridade sanitária competente, nos casos de doses efetivas art. 69
mensais superiores a 20 mSv (vinte milisieverts)?

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Perguntas Norma Sim Não NA


o
Quando os valores mensais relatados de dose efetiva forem su- RDC 611/19 - Parágrafo 2 ,
periores a 100 mSv (cem milisieverts), o responsável legal pro- art. 69
videncia avaliação clı́nica e a realização de exames complemen-
tares, incluindo dosimetria citogenética, a critério médico, dos
usuários afetados?
Os dosı́metros individuais são fornecidos por laboratórios cre- CNEN no 230/2018, item 3.2
denciados pela CNEN?
O limite de dose equivalente anual para o cristalino (ano ca- CNEN 3.01/14 - Item 5.4.2.1
lendário) para o Indivı́duo Ocupacionalmente Exposto, ultra-
passa 20 mSv?
O limite de dose equivalente anual para a pele (ano calendário) CNEN 3.01/14 - Item 5.4.2.1
para o Indivı́duo Ocupacionalmente Exposto, ultrapassa 500
mSv?
O limite de dose equivalente anual para extremidades (ano CNEN 3.01/14 - Item 5.4.2.1
calendário) para o Indivı́duo Ocupacionalmente Exposto, ul-
trapassa 500 mSv?
Para mulheres grávidas ocupacionalmente expostas, suas ta- CNEN 3.01/14 - Item 5.4.2.2
refas são controladas de maneira que seja improvável que, a
partir da notificação da gravidez, o feto receba dose efetiva
superior a 1 mSv durante o resto do perı́odo de gestação?
O serviço possui Indivı́duos Ocupacionalmente Expostos com CNEN 3.01/14 - Item 5.4.2.3
idade inferior a 18 anos?
O serviço informa aos IOE os dados dos seus registros de dose, CNEN 3.01/14 - Item 5.11.3
bem como fornecer cópia do histórico de dose quando solicitado
pelo IOE?
O serviço garante que nenhum trabalhador seja admitido, per- CNEN 3.02/18 - Item 6.1.3.4
maneça empregado, em atividade envolvendo exposições, con-
trariamente ao parecer médico ou do Supervisor de Radio-
proteção?
O serviço médico da instalação possui medidas que garan- CNEN 3.02/18 - Item 6.1.3.5
tam os primeiros socorros e internações imediatamente após
a ocorrência de acidentes?
O serviço realiza exame pós-ocupacional, imediatamente após CNEN 3.02/18 - Item 6.1.3.6 d
o término após o desligamento de seus funcionários?
Os exames periódicos (hemograma e contagem de plaquetas) NR7 - Quadro II
são realizados nos funcionários ocupacionalmente expostos com
a periodicidade semestral?
O serviço de saúde garante mecanismos de orientação e con- RDC 63/11 - art. 43 e NR32
trole sobre imunização contra tétano, difteria, hepatite B e
contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores pos-
sam estar expostos de acordo com a NR32 (caso couber)
Existem registros de imunização? NR 32, item. 32.2.4.17.1

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Perguntas Norma Sim Não NA


Registra e realiza comunicação de acidente de trabalho? RDC 63/11 - art. 48
Existem protocolos ou procedimento em caso de acidentes? RDC 63/11 - art. 50, item III
Quando ocorre suspeita de exposição acidental, o dosı́metro CNEN 3.01/14 - Item 5.13.1.4
individual é enviado para leitura em caráter de urgência?
No caso de indivı́duos que trabalham em mais de um serviço, CNEN 3.01/14 - Item 5.11.2
o titular adota medidas adequadas para que a soma das do-
ses de cada indivı́duo não ultrapasse os limites estabelecidos?
(verificar se há registros de doses de outros serviços)
As cópias do controle ocupacional são fornecidas ao empregado CNEN 3.01/14 – Item 5.11.4
no ato da demissão?
Os registros de dose para cada IOE são arquivados durante o CNEN 3.01/14 – Item 5.11.5
perı́odo ativo do indivı́duo?
Esses registros são arquivados até os IOE atingirem a idade CNEN 3.01/14 – Item 5.11.5
de 75 anos e , pelo menos, por 30 anos após o término de sua
ocupação, mesmo que já falecido?
8. DO GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE
Possui Plano de Gerenciamento de Resı́duos de Serviços de RDC 222/18 - art. 5o
Saúde (PGRSS), de acordo com a RDC ANVISA no 222/2018?
O PGRSS está implantado? RDC 222/18 - art. 10
Possui programas de capacitação desenvolvidos e implantados? RDC 222/18 - art. 6o item IX
Possui registros de capacitação dos funcionários para execução RDC 222/18 - art. 6o item X
do plano de gerenciamento de resı́duos?
Os resı́duos são corretamente segregados conforme grupo de RDC 222/18 - art. 11
classificação?
Os RSS lı́quidos são acondicionados em recipientes constituı́dos RDC 222/18 - art. 18
de material compatı́vel com o lı́quido armazenado, resistentes,
rı́gidos e estanques, com tampa que garanta a contenção do
RSS e identificação?
Possui medidas preventivas e corretivas de controle integrado RDC 222/18 - art. 6 item VIII
de vetores e pragas urbanas.
Apresentar cópia do contrato de prestação de serviços e das li- RDC 222/18 - art. 6, item XI
cenças ambientais dos serviços terceirizados para o transporte,
tratamento e disposição final dos resı́duos de serviços de saúde?
Possui local apropriado e sinalizado, para armazenamento de RDC 222/18 - art. 34
resı́duos (abrigo de resı́duos)? (Caso couber)
O abrigo de resı́duos é construı́do com piso, paredes e teto de RDC 222/18 - art. 35 item IV
material resistente, lavável e de fácil higienização, com aber-
turas para ventilação e com tela de proteção contra acesso de
vetores?
O abrigo de resı́duos possui ponto de iluminação artificial? RDC 222/18 - art. 35 item VIII
O abrigo é identificado conforme os Grupos de RSS armazena- RDC 222/18 - art. 35 item V
dos?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O abrigo possui canaletas para o escoamento dos efluentes de RDC 222/18 - art. 35 item IX
lavagem, direcionadas para a rede de esgoto, com ralo sifonado
com tampa?
Apresentar documento comprobatório de operação de venda RDC 222/18 - art. 6 item XII
ou de doação dos RSS destinados à recuperação, à reciclagem,
à compostagem e à logı́stica reversa.
9. DA INFRAESTRUTURA FÍSICA
O projeto arquitetônico foi aprovado pela VISA? RDC 63/11 – art. 23,I e art. 34
Número do parecer:
A área fı́sica está conforme projeto arquitetônico aprovado pela RDC 50/02 - Item 1.6
VISA?
Os serviços de saúde mantêm as instalações fı́sicas dos ambi- RDC 63/11 – art. 36
entes externos e internos em boas condições de conservação,
segurança, organização, conforto e limpeza.
A iluminação da sala de interpretação e laudos está adequada RDC 611/19 - art. 9o
de modo a não prejudicar a avaliação da imagem?
Os ambientes são classificados em áreas livres ou controla- RDC 611/19 - art. 50, II
das, segundo as caracterı́sticas das atividades desenvolvidas
em cada ambiente?
As áreas controladas são sinalizadas e possuem barreiras fı́sicas RDC 611/19 - art. 50, III
de proteção radiológica e de controle de acesso?
As salas onde se realizam procedimentos radiológicos são clas- RDC 611/19 - art. 51, I
sificadas como áreas controladas?
As salas onde se realizam procedimentos radiológicos possuem RDC 611/19 - art. 51, V
apenas equipamentos e acessórios indispensáveis à realização
dos procedimentos radiológicos?
As salas onde se realizam procedimentos radiológicos possuem RDC 611/19 - art. 52, I e II
sinalização luminosa vermelha visı́vel acima da face externa das
portas de acesso, contendo o sı́mbolo internacional da radiação
ionizante acompanhado das inscrições: ”raios-x, entrada res-
trita”ou ”raios-x, entrada proibida a pessoas não autorizadas”e
“Quando a luz vermelha estiver acesa, a entrada é proibida”?
A sinalização luminosa é acionada durante os procedimentos RDC 611/19 - art. 52
radiológicos indicando que indicando que pode haver exposição
à radiação?
O serviço possui quadro nas salas de exames e nas portas RDC 611/19 - art. 53, I
de acesso, em lugar visı́vel, com as seguintes orientações de
proteção radiológica: ”Paciente, exija e use corretamente ves-
timenta plumbı́fera, para sua proteção durante o procedimento
radiológico”?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço possui quadro nas salas de exames e nas portas RDC 611/19 - art. 53, II
de acesso, em lugar visı́vel, com as seguintes orientações de
proteção radiológica: ”Não é permitida a permanência de
acompanhantes na sala durante o procedimento radiológico,
salvo quando estritamente necessário e autorizado”?
O serviço possui quadro nas salas de exames e nas portas RDC 611/19 - art. 53, III
de acesso, em lugar visı́vel, com as seguintes orientações de
proteção radiológica: ”Acompanhante, quando houver neces-
sidade de contenção de paciente, exija e use corretamente ves-
timenta plumbı́fera, para sua proteção”?
O serviço possui quadro nas salas de exames e nas portas RDC 611/19 - art. 53, IV
de acesso, em lugar visı́vel, com as seguintes orientações de
proteção radiológica: ”Nesta sala pode permanecer somente 1
(um) paciente de cada vez”?
O serviço possui quadro nas salas de exames e nas portas RDC 611/19 - art. 53, V
de acesso, em lugar visı́vel, com as seguintes orientações de
proteção radiológica: ”Mulheres grávidas ou com suspeita de
gravidez: informem ao médico ou ao técnico antes do exame”?
A cabine ou sala de comando do equipamento permite ao ope- RDC 611/19 - art. 54, I
rador, na posição de disparo, eficaz comunicação e observação
visual do paciente mediante sistema de observação eletrônico
ou visor de tamanho apropriado com, pelo menos, a mesma
atenuação da cabine?
A cabine ou sala de comando do equipamento possui sistema RDC 611/19 - art. 54, II
de reserva ou sistema alternativo para falha eletrônica, no caso
de sistema de observação eletrônico?
A cabine ou sala de comando do equipamento está posicionada RDC 611/19 - art. 54, III
de modo que, durante as exposições, nenhum indivı́duo possa
adentrar a sala sem ser notado pelo operador?
10. DO LEVANTAMENTO RADIOMÉTRICO
As medidas de vigilância e monitoramento em proteção ra- RDC 611/19 - art. 62 – Item I
diológica contemplam a verificação da adequação dos nı́veis de
exposição aos limites toleráveis estabelecidos nesta Resolução?
As medidas de vigilância e monitoramento em proteção ra- RDC 611/19 - art. 62 – Item II
diológica contemplam a monitoração dos indivı́duos ocupacio-
nalmente expostos?
Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem cro- RDC 611/19 - art. 63 – Item I
quis da instalação e vizinhanças, com o leiaute apresentando o
equipamento de raios X e o painel de controle, com indicação
da natureza e da ocupação das salas adjacentes?

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Perguntas Norma Sim Não NA


Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem iden- RDC 611/19 - art. 63 – Item II
tificação do equipamento de raios X e seu(s) tubo(s), indicando
fabricante, modelo e número de série?
Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem des- RDC 611/19 - art. 63 – Item
crição da instrumentação utilizada e da calibração? III
Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem des- RDC 611/19 - art. 63 – Item
crição dos fatores de operação utilizados no levantamento, in- IV
cluindo corrente, tempo, tensão de pico, direção do feixe, ta-
manho de campo, fantoma, entre outros conforme o caso con-
creto?
Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem carga RDC 611/19 - art. 63 – Item V
de trabalho máxima estimada e os fatores de uso relativos às
direções do feixe primário?
Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem lei- RDC 611/19 - art. 63 – Item
turas realizadas em pontos dentro e fora da área contro- VI
lada, considerando as localizações dos receptores de imagem,
observando-se a exigência de que as barreiras primárias sejam
avaliadas sem fantoma, e os pontos de leitura estejam assina-
lados nos croquis?
Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem esti- RDC 611/19 - art. 63 – Item
mativa dos equivalentes de dose ambiental anuais nos pontos VII
de medida, considerando os fatores de uso, de ocupação e carga
de trabalho aplicáveis?
Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem con- RDC 611/19 - art. 63 – Item
clusões e recomendações aplicáveis? VII
Os assentamentos do levantamento radiométrico incluem data, RDC 611/19 - art. 63 – Item
identificação, qualificação profissional e assinatura do res- IX
ponsável pelo laudo de levantamento radiométrico, e assina-
tura do responsável legal do serviço?
Um novo laudo de levantamento radiométrico é elaborado sem- RDC 611/19 - art. 64
pre que houver modificações na infraestrutura, nos equipamen-
tos ou nos processos de trabalho que influenciem as medidas
de proteção radiológica do serviço, ou quando decorrerem 4
(quatro) anos contados da realização do último levantamento?
11. DA TELERRADIOLOGIA E DO COMANDO REMOTO DE EQUIPAMENTOS
Os critérios primários para opção por procedimento telerra- RDC 611/19 - art. 70,
diológico devem ser o benefı́cio e a segurança do paciente. parágrafo único
Parágrafo único. Estes critérios não devem ser subordinados
somente a razões econômicas ou conveniência para o serviço.

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço de telerradiologia e o serviço de radiologia que rea- RDC 611/19 - art. 71, I
liza procedimentos radiológicos por meio de comando remoto
de equipamentos possui infraestrutura tecnológica apropriada
ao armazenamento, manuseio, transmissão, confidencialidade
e privacidade dos dados?
O serviço de telerradiologia e o serviço de radiologia que realiza RDC 611/19 - art. 71, II
procedimentos radiológicos por meio de comando remoto de
equipamentos garante a ética, qualidade, segurança e eficácia
do processo radiológico?
O serviço de telerradiologia e o serviço de radiologia que realiza RDC 611/19 - art. 71, III
procedimentos radiológicos por meio de comando remoto de
equipamentos disponibiliza acesso a estudos e relatórios ante-
riores, além de informações clı́nicas adicionais necessárias para
o procedimento radiológico?
O serviço de telerradiologia e o serviço de radiologia que rea- RDC 611/19 - art. 71, IV
liza procedimentos radiológicos por meio de comando remoto
de equipamentos assegura os direitos do paciente à informação
e termo de consentimento assinado para a transmissão dos da-
dos?
O serviço de telerradiologia e o serviço de radiologia que rea- RDC 611/19 - art. 71, V
liza procedimentos radiológicos por meio de comando remoto
de equipamentos garante as caracterı́sticas técnicas e compa-
tibilidade das estações remotas de trabalho?
Os protocolos de comunicação, formato dos arquivos e al- RDC 611/19 - art.
goritmos de compressão, relativos a procedimentos telerra- 71,Parágrafo único
diológicos, estão de acordo com o padrão atual DICOM e HL7?
O serviço fotografa, filma ou utiliza escâner não especı́fico para RDC 611/19 - art.
exames radiológicos, com a finalidade de digitalizar imagens e 72,Parágrafo único
utilizar esses arquivos como assentamentos, registros ou ima-
gens para laudos ou diagnósticos?
O serviço possui sistema de armazenamento das imagens digi- RDC 611/19 - art. 73
tais?
O serviço que não possui sistema de armazenamento das ima- RDC 611/19 - art. 73. I
gens digitais imprimir as imagens apenas em papel, exceto em
exames de ultrassonografia?
O serviço que não possui sistema de armazenamento das ima- RDC 611/19 - art. 73. II
gens digitais, imprime as imagens em filmes apenas em formato
reduzido?
Os monitores utilizados para laudo são especı́ficos para esse RDC 611/19 - art. 74
fim, compatı́veis com as caracterı́sticas das imagens de cada
modalidade assistencial?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço utiliza monitores convencionais não especı́ficos para RDC 611/19 - art. 74
essa finalidade?
12. DOS SERVIÇOS DE MAMOGRAFIA
O serviço participa do Programa Estadual de Controle de Qua- Res. SES/MG no 6711/19
lidade em Mamografia - PECQMamo?
O serviço enviou, no último monitoramento, a imagem refe- Res. SES/MG no 6711/19
rente ao PECQMamo?
O serviço foi aprovado no último monitoramento do PECQ- Res. SES/MG no 6711/19
Mamo?
O serviço participa do Programa Nacional de Controle de Qua- Portaria de consolidação no
lidade em Mamografia - PNQM? 5/17
O equipamento de mamografia possui controle automático de IN 92 - art. 2 - Item VIII
exposição em funcionamento?
No painel de controle do aparelho enquanto ocorre a emissão IN 92 - art. 5
de raios X, existe a indicação por sinal sonoro e luminoso?
O equipamento de mamografia possui no seu painel de controle IN 92 - art. 6 - Item III
a indicação dos parâmetros básicos (Tensão (kVp), Corrente
(mA) e Tempo (s) ou o produto corrente x tempo (mAs)?
O equipamento de mamografia possui um sistema automático IN 92 - art. 6 - Item IV
de compressão?
O equipamento possui bandeja de compressão em plenas IN 92 - art. 6 - Item V
condições de uso?
O serviço possui apenas 1 (um) equipamento de mamografia IN 92 - art. 6 - Item X
instalado na sala?
O serviço quando realiza diagnóstico e laudos por meio de filme IN 92 - art. 6 - Item XI
utiliza negatoscópios especı́ficos para mamografia?
O serviço utiliza monitor para diagnóstico e laudos especı́fico IN 92 - art. 6 - Item XII
para mamografia?
Existem processadoras especı́ficas e exclusivas para mamogra- IN 92 - art. 6 - Item XIII
fia?(quando couber)
É realizado semestralmente o teste de aceitação ou de IN 92 - art. 7 - parágrafo 1
constância no aparelho de mamografia que funciona em uni-
dades itinerantes (caso couber)?
O serviço de mamografia que funciona em unidades itinerantes IN 92 - art. 7 - parágrafo 2
realiza a avaliação da qualidade da imagem diariamente?
O serviço realiza diariamente o teste de Sensitometria da pro- IN 92 – Anexo I C
cessadora?
O serviço realiza diariamente o teste de Temperatura do sis- IN 92 – Anexo I C
tema de processamento?
O serviço realiza mensalmente o teste de Qualidade da imagem IN 92 – Anexo I G
?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço realiza anualmente o teste de Integridade dos chassis IN 92 – Anexo I C / CR
e cassetes ?
O serviço realiza anualmente o teste de Valor representativo IN 92 – Anexo I G
de dose glandular média ?
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do indicador IN 92 – Anexo I G
da tensão do tubo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade da IN 92 – Anexo I G
tensão do tubo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Tempo máximo de IN 92 – Anexo I G
exposição (para um simulador de 4,5 cm de PMMA) (NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade do IN 92 – Anexo I G
controle automático de exposição (CAE) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Compensação do CAE IN 92 – Anexo I G
para diferentes espessuras ?
O serviço realiza anualmente o teste de Rendimento do tubo ? IN 92 – Anexo I G
O serviço realiza anualmente o teste de Camada Semirredutora IN 92 – Anexo I G
(CSR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Resolução espacial ? IN 92 – Anexo I G
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do sistema IN 92 – Anexo I G
de colimação ?
O serviço realiza anualmente o teste de Sistema de compressão IN 92 – Anexo I G
automático ?
O serviço realiza anualmente o teste de Alinhamento da ban- IN 92 – Anexo I C
deja de compressão ?
O serviço realiza anualmente o teste de Indicação da espessura IN 92 – Anexo I G
da mama comprimida ?
O serviço realiza anualmente o teste de Contato tela-filme ? IN 92 – Anexo I C
O serviço realiza anualmente o teste de Artefatos na imagem IN 92 – Anexo I G
?
O serviço realiza anualmente o teste de Vedação da câmara IN 92 – Anexo I C
escura ?
O serviço realiza anualmente o teste de Uniformidade da ima- IN 92 – Anexo I CR / DR
gem ?
O serviço realiza anualmente o teste de Diferença de sensibili- IN 92 – Anexo I CR
dade entre as placas de fósforo de mesmo tamanho ?
O serviço realiza anualmente o teste de Razão contraste ruı́do IN 92 – Anexo I CR / DR
(CNR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Efetividade do ciclo de IN 92 – Anexo I CR / DR
apagamento ?
O serviço realiza anualmente o teste de Integridade dos IN 92 – Anexo I G
acessórios e equipamentos de proteção individual ?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço realiza anualmente o teste de Luminância do nega- IN 92 – Anexo I C
toscópio para diagnóstico ou laudo (NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Luminância dos moni- IN 92 – Anexo I CR / DR
tores para diagnóstico ou laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Uniformidade da Lu- IN 92 – Anexo I G
minância dos monitores e negatoscópios para diagnóstico ou
laudo (NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Iluminância da sala de IN 92 – Anexo I G
laudos ?
O serviço realiza quadrianualmente o teste de Levantamento IN 92 – Anexo I G
Radiométrico ?
O serviço realiza quadrianualmente o teste de Radiação de fuga IN 92 – Anexo I G
do cabeçote?
13. DOS SERVIÇOS DE RADIOLOGIA CONVENCIONAL
O equipamento possui os parâmetros operacionais, tais como IN 90 - art. 6o
tensão do tubo, filtração inerente e adicional, posição do ponto
focal, distância fonte receptor de imagem, tamanho de campo
(para equipamento com distância fonte-receptor de imagem
constante), tempo e corrente do claramente indicados no equi-
pamento. tubo ou seu produto ?
O equipamento possui sinal sonoro e luminoso localizado no IN 90 - art. 7o
painel de controle do aparelho enquanto durar a exposição ra-
diográfica?
Está disponı́vel no comando, protocolo de técnicas radi- IN 90 - art. 8o
ográficas (tabela de exposição), especificando, para cada exame
realizado no equipamento, as seguintes informações: tipo de
exame (espessuras e partes anatômicas do paciente) e respecti-
vos fatores de técnica radiográfica, parâmetros para o controle
automático de exposição, quando aplicáveis, tamanho e tipo
de receptor de imagem, distância foco-receptor de imagem e
tipo e posicionamento da blindagem a ser usada no paciente,
quando aplicável ?
O botão disparador está instalado de tal forma que seja difı́cil IN 90 - art. 9o , Item III
efetuar exposição acidental ?
O equipamento possui indicação no painel dos parâmetros IN 90 - art. 11, Item IV
básicos (Tensão (kVp), Corrente (mA) e Tempo (s) ou o pro-
duto corrente x tempo (mAs)) ?
O equipamento possui mesa bucky ou bucky mural com grade Item VI, art. 11, IN 90
antidifusora ?
A sala possui apenas 1 (um) equipamento instalado? Item VII, art. 11, IN 52
O equipamento móvel possui cabo disparador com mı́nimo de Item VIII, art. 11, IN 90
2 (dois) metros?

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O serviço realiza semestralmente o teste de teste de exatidão IN 90 – Anexo I (G)
do indicador de campo luminoso ?
O serviço realiza semestralmente o teste de teste de alinha- IN 90 – Anexo I (G)
mento do eixo central do feixe de Raios X ?
O serviço realiza semestralmente o teste de Alinhamento de IN 90 – Anexo I (G)
grade ?
O serviço realiza anualmente o teste de Integridade dos chassis IN 90 – Anexo I (G)
e cassetes ?
O serviço realiza anualmente o teste de Valores representativos IN 90 – Anexo I (G)
de ?
O serviço realiza anualmente o teste de dose ? IN 90 – Anexo I (G)
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do indicador IN 90 – Anexo I (G)
de tensão do tubo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade da IN 90 – Anexo I (G)
tensão do tubo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do tempo de IN 90 – Anexo I (G)
exposição ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade do IN 90 – Anexo I (G)
tempo de exposição ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade do IN 90 – Anexo I (G)
kerma no ar (NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Linearidade do kerma IN 90 – Anexo I (G)
no ar com o produto corrente tempo (NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade do IN 90 – Anexo I (G)
Controle Automático de Exposição ?
O serviço realiza anualmente o teste de Compensação do Con- IN 90 – Anexo I (G)
trole Automático de Exposição para diferentes espessuras ?
O serviço realiza anualmente o teste de Rendimento do Tubo IN 90 – Anexo I (G)
(R) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Camada Semirredutora IN 90 – Anexo I (G)
(CSR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Resolução Espacial ? IN 90 – Anexo I (G)
O serviço realiza anualmente o teste de Contato tela-filme ? IN 90 – Anexo I (G)
O serviço realiza anualmente o teste de Artefatos na imagem IN 90 – Anexo I (G)
?
O serviço realiza anualmente o teste de Vedação da câmara IN 90 – Anexo I (C)
escura ?
O serviço realiza anualmente o teste de Uniformidade da ima- IN 90 – Anexo I (G)
gem ?
O serviço realiza anualmente o teste de Diferença de sensibili- IN 90 – Anexo I (CR)
dade entre as placas de fósforo, para receptores de imagem de
mesmo tamanho (NR) ?

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SUPERINTENDENCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA DE VIGILÂNCIA EM SERVIÇOS DE SAUDE

Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do indicador IN 90 – Anexo I (CR/DR)
de dose do detector (quando disponı́vel) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Distorção geométrica IN 90 – Anexo I (CR/DR)
?
O serviço realiza anualmente o teste de Efetividade do ciclo de IN 90 – Anexo I (CR/DR)
apagamento ?
O serviço realiza anualmente o teste de Luminância do monitor IN 90 – Anexo I (CR/DR)
para diagnóstico ou laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Luminância do nega- IN 90 – Anexo I (G)
toscópio para diagnóstico ou laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Uniformidade da Lu- IN 90 – Anexo I (G)
minância dos monitores e negatoscópios para diagnóstico ou
laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Iluminância da sala de IN 90 – Anexo I (G)
laudos ?
O serviço realiza anualmente o teste de Integridade dos IN 90 – Anexo I (G)
acessórios e equipamentos de proteção individual ?
O serviço realiza anualmente o teste de Qualidade da imagem IN 90 – Anexo I (G)
?
O serviço realiza quadrianualmente o teste de Levantamento IN 90 – Anexo I (G)
radiométrico ?
O serviço realiza quadrianualmente o teste de Radiação de fuga IN 90 – Anexo I (G)
do cabeçote ?
14. DOS EQUIPAMENTOS DE RADIOLOGIA CONVENCIONAL MÓVEIS
O serviço possui protocolo especı́fico para procedimentos em RDC 611/19 - art. 60
leitos hospitalares ou ambientes coletivos de internação, tais
como unidades de terapia intensiva e berçários, para uso dos
equipamentos móveis ?
Os equipamentos móveis são utilizados somente quando for ine- RDC 611/19 - art. 60
xequı́vel ou clinicamente inaceitável a transferência do paciente
para instalação com equipamento fixo?
Os pacientes que não puderem ser removidos do ambiente RDC 611/19 - art. 60
são protegidos da radiação espalhada por barreira protetora
(proteção de corpo inteiro) com, no mı́nimo, 0,5 mm (cinco
décimos de milı́metro) equivalentes de chumbo?
Os pacientes que não puderem ser protegidos por barreira pro- RDC 611/19 - art. 60
tetora mantem a distância necessária do cabeçote e do receptor
de imagem para que o equivalente de dose ambiental seja infe-
rior ao definido para área livre, determinada pelo levantamento
radiométrico?

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Perguntas Norma Sim Não NA


Os indivı́duos do público mantem a distância necessária do RDC 611/19 - art. 60
cabeçote e do receptor de imagem para que o equivalente de
dose ambiental seja inferior ao definido para área livre, deter-
minada pelo levantamento radiométrico?
O equipamento possui cabo disparador com comprimento IN 90 - Item VIII, art. 2o
mı́nimo de 2 (dois) metros, nos equipamentos móveis ?
O serviço realiza semestralmente o teste de Exatidão dos indi- IN 90 – Anexo I G
cadores da distância foco-receptor ?
O serviço realiza semestralmente o teste de Exatidão do indi- IN 90 – Anexo I G
cador de campo luminoso (NR) ?
O serviço realiza semestralmente o teste de Alinhamento do IN 90 – Anexo I G
eixo central do feixe de Raios X ?
O serviço realiza anualmente o teste de Integridade dos chassis IN 90 – Anexo I G
e cassetes ?
O serviço realiza anualmente o teste de Valores representativos IN 90 – Anexo I G
de ?
O serviço realiza anualmente o teste de dose ? IN 90 – Anexo I G
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do indicador IN 90 – Anexo I G
de tensão do tubo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade da IN 90 – Anexo I G
tensão do tubo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do tempo de IN 90 – Anexo I G
exposição ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade do IN 90 – Anexo I G
tempo de exposição ?
O serviço realiza anualmente o teste de Reprodutibilidade do IN 90 – Anexo I G
kerma no ar (NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Linearidade do kerma IN 90 – Anexo I G
no ar com o produto corrente tempo (NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Rendimento do Tubo IN 90 – Anexo I G
(R) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Camada Semirredutora IN 90 – Anexo I G
(CSR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Resolução Espacial ? IN 90 – Anexo I C
O serviço realiza anualmente o teste de Contato tela-filme ? IN 90 – Anexo I G
O serviço realiza anualmente o teste de Artefatos na imagem IN 90 – Anexo I C
?
O serviço realiza anualmente o teste de Vedação da câmara IN 90 – Anexo I G
escura ?
O serviço realiza anualmente o teste de Diferença de sensibili- IN 90 – Anexo I (CR / DR)
dade entre as placas de fósforo, para receptores de imagem de
mesmo tamanho (NR) ?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do indicador IN 90 – Anexo I (CR / DR)
de dose do detector (quando disponı́vel) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Distorção geométrica IN 90 – Anexo I (CR / DR)
?
O serviço realiza anualmente o teste de Efetividade do ciclo de IN 90 – Anexo I (CR / DR)
apagamento ?
O serviço realiza anualmente o teste de Luminância do monitor IN 90 – Anexo I G
para diagnóstico ou laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Luminância do nega- IN 90 – Anexo I G
toscópio para diagnóstico ou laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Uniformidade da Lu- IN 90 – Anexo I G
minância dos monitores e negatoscópios para diagnóstico ou
laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Iluminância da sala de IN 90 – Anexo I G
laudos ?
O serviço realiza anualmente o teste de Integridade dos IN 90 – Anexo I G
acessórios e equipamentos de proteção individual ?
O serviço realiza quadrianualmente o teste de Qualidade da IN 90 – Anexo I G
imagem ?
O serviço realiza quadrianualmente o teste de Levantamento IN 90 – Anexo I G
radiométrico ?
O serviço realiza quadrianualmente o Radiação de fuga do IN 90 – Anexo I G
cabeçote ?
15. DOS SERVIÇOS DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA MÉDICA
O serviço realiza procedimentos pediátricos ? Inf.
O serviço possui protocolo pediátrico ? IN 93 - art. 2o . Item VIII Inf.
O serviço realiza semanalmente o teste de Exatidão do número IN 93 – Anexo I
de CT (NR) ?
O serviço realiza semanalmente o teste de Uniformidade do no IN 93 – Anexo I
de CT ?
O serviço realiza semanalmente o teste de Ruı́do ? IN 93 – Anexo I
O serviço realiza anualmente o teste de Valores representativos IN 93 – Anexo I
de dose ?
O serviço realiza anualmente o teste de Resolução espacial ? IN 93 – Anexo I
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão da espessura IN 93 – Anexo I
do corte (NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do indicador IN 93 – Anexo I
do ?
O serviço realiza anualmente o teste de deslocamento da mesa IN 93 – Anexo I
(NR) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do indicador IN 93 – Anexo I
do posicionamento da mesa (NR) ?

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Perguntas Norma Sim Não NA


O serviço realiza anualmente o teste de Luminância do monitor IN 93 – Anexo I
para diagnóstico ou laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Luminância do nega- IN 93 – Anexo I
toscópio para diagnóstico ou laudo ?
O serviço realiza anualmente o teste de Iluminância da sala de IN 93 – Anexo I
laudos ?
O serviço realiza anualmente o teste de Integridade dos IN 93 – Anexo I
acessórios e equipamentos de proteção individual ?
O serviço realiza anualmente o teste de Coincidência entre os IN 78 – Anexo I
indicadores luminosos do plano externo e interno e do plano
irradiado ?
O serviço realiza anualmente o teste de Uniformidade da Lu- IN 93 – Anexo I
minância dos monitores e negatoscópios para diagnóstico ?
O serviço realiza anualmente o teste de Verificação de ausência IN 93 – Anexo I
de artefatos na imagem ?
O serviço realiza anualmente o teste de Exatidão do Indicador IN 93 – Anexo I
de Dose em TC (quando aplicável) ?
O serviço realiza anualmente o teste de Compensação do Sis- IN 93 – Anexo I
tema de modulação de corrente para diferentes espessuras
(quando aplicável) ?
O serviço realiza quadrianualmente o teste de Levantamento IN 93 – Anexo I
radiométrico ?

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ANEXO 1
SERVIÇOS TERCEIRIZADOS
SERVIÇO EMPRESA DATA DO CON- VIGENCIA ALVARÁ SANITÁRIO
TRATO
DEDETIZAÇÃO

DOSIMETRIA

AR CONDICIO-
NADO

LIMPEZA DE CAIXA
D’AGUA

COLETA E
DESTINAÇÃO DE
RESÍDUOS

LAVANDERIA

SERVIÇO DE
AVALIAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS
EMISSORES DE
RADIAÇÃO IONI-
ZANTE

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ANEXO 2
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
EQUIPAMENTO MARCA/MODELO EMPRESA DE PERIODICIDADE REGISTO DE
MANUTENÇÃO MANUTENÇÃO

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ANEXO 3
RELATÓRIOS DE LEVANTAMENTO RADIOMÉTRICO
EQUIPAMENTO MARCA/MODELO NÚMERO DO SEGURO OU NOME DO RES- OBSERVAÇÕES
RELATÓRIO NÃO SEGURO PONSÁVEL
PELO RE-
LATÓRIO

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ANEXO 4
RELATÓRIOS DE TESTE DE CONSTÂNCIA
EQUIPAMENTO MARCA/MODELO NÚMERO DO SEGURO OU NOME DO RES- OBSERVAÇÕES
RELATÓRIO NÃO SEGURO PONSÁVEL
PELO RE-
LATÓRIO

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