GOVERNO DO ESTADO DE MINAS GERAIS

SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DE MINAS GERAIS

SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Assistência Hemoterápica

Data inicial: Data final: Nº solicitação: Responsável Técnico:

Empresa: CNPJ: Responsável Legal:

Endereço: CEP: Município:

Técnico VISA:
Assinatura:
Motivo da inspeção:

Divisão: Recursos Humanos - Capacitação

CL: Perguntas: S N NV NA
INF Possui RH qualificado/capacitado?

INF Qual a data da última capacitação no órgão de referência (Hemominas)?

I Possui Programa de capacitação com avaliação periódica para a equipe envolvida nas atividades de assistência
hemoterápica?

I Possui registro das capacitações contendo data, horário, carga horária, conteúdo ministrado, nome e formação ou
capacitação profissional do instrutor e dos trabalhadores envolvidos (médico ou enfermeiro)?

Divisão: Solicitação/ requisição do hemocomponente

CL: Perguntas: S N NV NA
N Possui POP atualizado e disponível?

N Os procedimentos são executados conforme POP?

I A requisição transfusional de sangue encontra-se com o preenchimento completo,data de nascimento, prontuário do

paciente ou registro do receptor, no do leito e localização intra hospitalar (se receptor internado), hemocomponente
solicitado, quantidade ou volume solicitado, indicação,antecedentes transfusionais, data da requisição, assinatura e
n° de inscrição no CRM do médico ?

Divisão: Coleta e transporte de amostras

CL: Perguntas: S N NV NA
N Possui POP atualizado e disponível?

N Os procedimentos são executados conforme POP?

I A coleta de amostra de receptores/pacientes para os testes pré-transfusionais é realizada por profissionais de saúde
devidamente treinados para esta atividade mediante protocolos definidos?

I Os tubos com as amostras são rotulados no momento da coleta com o nome completo do receptor, o número de
identificação ou localização no serviço, data da coleta e identificação da pessoa que realizou a coleta da amostra?

I Possui livro de saída de amostra?

I O transporte de amostra de receptores/pacientes é realizado obedecendo às normas de biossegurança, e em

condições que garantam a segurança e integridade do produto, conforme normas vigentes em recipientes rígidos,
com fechamento seguro e por pessoal treinado?

I A amostra é acompanhada da solicitação do hemocomponente devidamente preenchida e assinada pelo médico

responsável?

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Divisão: Recebimento do hemocomponente
CL: Perguntas: S N NV NA
N Possui POP atualizado e disponível?

N Os procedimentos são executados conforme POP?

I Os hemocomponentes solicitados, são acompanhados de formulário específico com a identificação da origem e

destino dos mesmos?

I Possuem registros dos controles de temperatura dos hemocomponentes durante o transporte? (Sangue total e
concentrado de hemácias: 1° a 10°, sangue total para a produção de plaquetas: 20° C a 24°C, hemocomponentes
congelados: temperatura de armazenamento)?

I Realizam registro no livro de entrada?

I Os hemocomponentes compatibilizados para transfusãosão acondicionados em recipientes, rígidos, seguramente

fechados e transportados por pessoal treinado?

I Realizam inspeção visual da bolsa de sangue do hemocomponente verificando: coloração, integridade do sistema
fechado, hemólise ou coágulos e data de validade?

I Possuem etiqueta de liberação da bolsa de sangue para transfusão(cartão de transfusão) contendo: identificação
numérica/alfanumérica do receptor grupo ABO e tipo RhD do receptor;conclusão do teste de compatibilidade; data e
nome do responsável pela realização dos testes pré-transfusionais e sua liberação para uso?

Divisão: Terapia transfusional

CL: Perguntas: S N NV NA
N Possui POP atualizado e disponível?

N Os procedimentos são executados conforme POP?

I A transfusão está sendo realizada sob supervisão médica?

I Antes do inicio da transfusão é confirmada a identificação do receptor, o rótulo da bolsa, os dados da etiqueta de
liberação, a validade do produto, realização da inspeção visual da bolsa e a verificação dos sinais vitais?

I São utilizados mecanismos de identificação em pacientes (pulseira/crachá/bracelete): crianças, inconscientes ou

que não conseguem verbalizar, do centro cirúrgico de modo a minimizar os erros nas transfusões?

I A instalação e a transfusão são realizadas e acompanhadas por profissionais de saúde habilitados e capacitados em
procedimentos transfusionais, incluindo a verificação e condutas em ocorrência de sinais e sintomas relacionados a
possíveis eventos adversos ocorridos durante ou após a transfusão?

I O hemocomponente é infundido sem adição de medicamento e nem mesmo é infundido em paralelo (na mesma
linha venosa), à exceção da solução de cloreto de sódio a 0,9%, em casos excepcionais.

I Etiqueta de liberação ou cartão transfusional é afixado à bolsa até o término da transfusão sem obstruir informações
da bolsa?

I Durante a transfusão: acompanhamento de médico ou profissional habilitado e capacitado à beira do leito durante os
primeiros 10 minutos.

I Monitoramento periódico do paciente durante o transcurso do ato transfusional.

I O tempo máximo de infusão dos hemocomponentes é de 4 horas? Quando esse período é ultrapassado, a
transfusão é interrompida e os hemocomponentes são descartados?

I Realizam registro no prontuário do paciente: dos sinais vitais (temperatura, PA e pulso) de início e final da
transfusão, a data da transfusão, a origem e os números das bolsas dos hemocomponentes transfundidos, reações
transfusionais ocorridas e condutas adotadas, além da identificação do profissional que realizou o procedimento?

INF O plasma fresco congelado, o plasma isento de criopecipitado e o criopecipitado é descongelado à temperatura de
37ºC em dispositivo devidamente validado?

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I Possui Protocolos para controlar as indicações ou uso e o descarte dos componentes sanguíneos.

I As unidades de plasma são transfundidas o mais brevemente possível após seu descongelamento, não excedendo
24 horas se armazenadas a 4 ± 2ºC?

I Na impossibilidade de transfusão imediata as unidades de crio precipitados são mantidas à temperatura de 22 ± 2ºC
por no máximo 6 horas?

I Os componentes plaquetários são transfundidos em no máximo 24 horas depois de saírem do agitador contínuo de
plaquetas?

I O equipo de transfusão possui filtro estéril, apirogênico e descartável?

I Realizam o registro do ato transfusional no livro de transfusão?

I Termo de consentimento de hemotransfusão assinado pelo paciente ou responsável legal e pelo médico
responsável no qual afirme expressamente o conhecimento do risco envolvido e concorde com o procedimento?

I Protocolo definido e escrito com as indicações e procedimentos para transfusão maciça. Caso o serviço realize
atendimento de emergência?

I O descarte dos resíduos gerados na execução do ato transfusional atende as normas vigentes definidas em
protocolos?

I Arquiva todos os registros pertinentes à transfusão conforme legislação vigente?

Divisão: Hemovigilância/Monitoramento das Reações Transfusionais/Retrovigilância

CL: Perguntas: S N NV NA
I Registram no prontuário do paciente e na ficha de transfusão todas as informações relativas à reação transfusional e
as condutas que foram adotadas?

N Possui POP estabelecido para atendimento nos casos de reações transfusionais, que inclua a detecção, tratamento
e a prevenção das reações transfusionais?

I Todo evento adverso ocorrido em receptores de sangue e hemocomponentes é investigado e notificado oficialmente
à vigilância sanitária competente, por meio do sistema NOTIVISA (conforme estabelecido no contrato entre as
partes)?

R Mantém uma cópia destas notificações no serviço de saúde?

INF Quantas reações foram notificadas nos últimos doze meses?

I Existem procedimentos estabelecidos para investigação de retrovigilância?

I A Instituição participa das reuniões do Comitê Transfusional do Serviço Fornecedor?

R Possui o cronograma das reuniões?

Divisão: Registros
CL: Perguntas: S N NV NA
N Possui Livro de registro de entrada e saída de Hemocomponentes?

R O livro de registro de entrada e saída de hemocomponentes dispõe dos seguintes itens, devidamente preenchidos:
( ) Número de ordem ( ) Data da entrada/saída do hemocomponente ( ) Nome do hemocomponente ( )
Classificação ABO/Rh da bolsa ( ) Número do hemocomponente ( ) Iniciais do doador ( ) Data da coleta da bolsa (
) Responsável pela recepção da bolsa ( ) Destino da bolsa (transfusão, devolução) ( ) Responsável pelo destino da
bolsa ( ) Responsável pelo processo

I O Livro de registro de transfusão dispõe dos seguintes registros :

( ) Número de ordem ( ) Data da entrega do hemocomponente na AH ( ) Nome do receptor ( ) Classificação
ABO/RhD do receptor ( ) Número de registro de prontuário ( ) Tipo de atendimento (SUS, convênio, etc)/Categoria
( ) Ala/leito ( ) Hemocomponente ( ) Número da Bolsa ( ) ABO/RhD da bolsa ( ) Volume do hemocomponente a
ser transfundido ( ) Nome do médico solicitante da transfusão ( ) Clínica responsável ( ) Procedimento médico que
o paciente será submetido/motivo de internação ( )

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 Responsável pela liberação da bolsa ( ) Horário de início e término da transfusão ( ) Horário de térmico da
transfusão ( ) Temperatura do paciente no início e no final da transfusão ( ) Responsável pela informação ( )
Observações gerais
R O Livro de registro de ocorrências dispõe dos seguintes dados:
( ) Número de ordem ( ) Data da entrega do hemocomponente na AH ( ) Nome do receptor ( ) Classificação
ABO/RhD do receptor ( ) Número de registro de prontuário ( ) Visto do responsável
Divisão: Contratos
CL: Perguntas: S N NV NA
I O serviço de saúde possui contrato, convênio com o Serviço de Hemoterapia que fornece os hemocomponentes
compatibilizados para transfusão?

I A responsabilidade pelos procedimentos de retrovigilância está estabelecida em contrato e firmada entre o serviço
fornecedor dos hemocomponentes e o serviço de saúde que o transfunde?

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