ENQUALAB-2006 – Congresso e Feira da Qualidade em Metrologia

Rede Metrológica do Estado de São Paulo - REMESP

30 de maio a 01 de junho de 2006, São Paulo, Brasil

A IMPLEMENTAÇÃO DA GARANTIA DA QUALIDADE PELA NBR ISO/IEC

17025: 2005 E SEUS FATORES CRÍTICOS
Luiz Gonzaga Mezzalira, Prof. 1, Sílvio Francisco dos Santos 2
1
São Paulo, Brasil, lmezzalira@terra.com.br, (11) 3231-0834
2
Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial – Inmetro
Rio de Janeiro, Brasil, sfsantos@inmetro.gov.br

Resumo: O item 5.9 “Garantia da Qualidade de Resultados Organismo Acreditador. Estas referências serão feitas com a
de Ensaio e Calibração”, da NBR ISO/IEC 17025:2005 – identificação do requisito entre parêntesis.
Requisitos gerais para a competência de laboratórios de
3. COMENTÁRIOS AOS REQUISITOS
ensaio e calibração[1], juntamente com o item 5.10 –
“Apresentação dos Resultados”, se constituem na síntese de A Figura 1 representa o requisito 5.9 da 17025, no contexto
toda esta Norma. do ciclo PDCA (plan, do, check and action)ii, ou seja,
obedecendo uma lógica em que o planejamento deve ser
Em função desta importância, este trabalho pretende considerado prioritário e que as demais ações acontecem em
apresentar subsídios para aplicação, nos laboratórios, deste ciclos bem estabelecidos. O item 5.9.1 apresenta três
requisito 5.9, através de comentários, sugestão de ações para requisitos e cinco exemplos de atividades. (A versão
sua implementação, originados da experiência obtida, pelos brasileira apresenta sub itens de a) até c), depois repete
autores, nas avaliações para acreditação e manutenção da erroneamente as duas primeiras letras).
acreditação em laboratórios de ensaios e calibraçõesi
Planejar
Planejar
Palavras-chave: comparações interlaboratoriais, garantia da Procedimento
Procedimentode
decontrole
controleda
daqualidade
qualidade
qualidade, NBR ISO/IEC 17025. para
paramonitorar
monitoraraavalidade
validadedas
dascalibrações
calibrações

1. INTRODUÇÃO
PLANO
PLANODE DEMONITORAMENTO
MONITORAMENTO
O produto final de um laboratório é a apresentação dos Disponibilidade
Disponibilidadededeprogramas
programasdedeensaios
ensaios
resultados de calibração ou ensaios, materializada no Comparações
Comparaçõesobrigatórias
obrigatórias
Outras
Outrasatividades
atividadesde
demonitoramento
monitoramento
Certificado de Calibração, Relatório de Medição ou ainda no
Relatório de Ensaios.
O requisito 5.9, com o título “Garantia da Qualidade de Fazer
Fazer
Resultados de Ensaio e Calibração”, sintetiza todo o Sistema Implementar
Implementarooplano
plano
de Gestão da Qualidade, formulado para garantir a
satisfação do cliente, que deseja receber os resultados dos
Dados
Dadosdodo
ensaios e calibrações com a qualidade necessária. controle
controle
Esta visão torna evidente a importância que deve ser dada a Checar
Checar
este requisito. Técnicas
Técnicasestatísticas
estatísticas
Significativo número de laboratórios, seja por motivos Análise
Análisecrítica
críticados
dos
resultados
resultados
econômicos, seja por desinformação, tratam-no de maneira Critérios
Critériospredefinidos
predefinidos
por vezes insatisfatória, como se pudessem garantir a
qualidade de seus serviços apenas com alguma ação
Resultados
Resultados
esporádica. satisfatórios?
satisfatórios?
2. METODOLOGIA
Para cada sub-item do requisito 5.9 são apresentados Agir
Agir
comentários, fatores críticos que impactam na sua Ações
Açõespara
paracorrigir
corrigiros
os
implementação, sugestões e conforme relevante, o problemas
problemaseeevitar
evitarrelato
relato
relacionamento com algum outro requisito da 17025 e/ou do de
deresultados
resultadosincorretos
incorretos

i
As observações aqui expostas não devem substituir a 17025, nem Fig. 1 Garantia da qualidade dos resultados
os demais requisitos da acreditação definidos pela Coordenação
Geral de Credenciamento/Instituto Nacional de Metrologia,
Normalização e Qualidade Industrial (Cgcre/Inmetro).
ii
planejar, fazer, checar e agir

1
3.1. Procedimento de controle para monitorar a validade
dos serviços realizados (item 5.9.1)
Nesta primeira frase do item entende-se procedimento, para
a 17025, como algo documentado formalmente e controlado
pelo laboratório, sendo parte integrante do seu sistema de
gestão.
O procedimento é para monitorar a validade dos ensaios e
calibrações realizados. O que significa monitorar? Qual o
período adequado para monitoração? Este termo fica mais
bem entendido quando se pensa nas condições de
temperatura no laboratório. Para monitorar a temperatura
são necessárias repetidas ações no decorrer do dia.
Numerosos laboratórios efetuam registros contínuos de
temperatura, outros o fazem duas ou mais vezes no decorrer
do dia, em horários mais significativos. Monitorar significa,
pois, uma ação mais continuada, mais freqüente.
3.2 Registro dos dados resultantes de modo que as
tendências sejam detectáveis (item 5.9.1)
Esta segunda frase do parágrafo apresenta o requisito de
registro dos dados resultantes, tal forma que as tendências
sejam detectáveis.
Tomando ainda como exemplo o caso do controle da
temperatura, mesmo um simples registro contínuo deve ter
um significado prático para o laboratório. Os dados devem
ser trabalhados para fazerem sentido e provocarem ações.
Este item acrescenta que os registros devem ser feitos de
modo que indiquem as tendências do sistema, permitindo
observar quanto os resultados estão de acordo com o “nível
de serviço do laboratório”, declarado pela direção (4.2.2 b).
E mais, é fundamental que as tendências sejam detectáveis,
pois esta observação deve servir como indicador de quando
e onde são necessárias ações corretivas (4.11), ações
preventivas (4.12) e permitir o aprimoramento contínuo da
eficácia do sistema de gestão (4.10).
Cartas ou gráficos de controle são as ferramentas mais
usuais e simples para a apresentação de registros de modo
que as tendências sejam detectáveis.
Estes recursos são largamente utilizados na produção
industrial por manifestarem intuitivamente as possíveis
tendências., entretanto, são ferramentas ainda pouco
utilizadas na rotina diária dos laboratórios.
3.3 Planejamento e a análise crítica da monitorização
(item 5.9.1)
Esta terceira frase do parágrafo aborda dois aspectos: o
primeiro trata da elaboração de um plano para a realização
das ações definidas para o controle da qualidade; o segundo
da obrigatoriedade da análise crítica do monitoramento da
qualidade dos resultados.
Planejar significa apresentar, com antecedência, as ações a
serem realizadas. Essas ações dizem respeito tanto ao
processo de planejamento dos procedimentos de garantia da
qualidade, quanto às ações para implementar as correções
necessárias quando os dados de controle estiverem fora dos
critérios predefinidos. Os procedimentos de controle de
trabalho não-conforme (requisito 4.9) devem ser utilizados
para garantir que as ações corretivas necessárias sejam
adotadas. O planejamento deve abranger detalhadamente
como serão realizadas as atividades, como serão controlados
os fatores de influência para que os resultados não se tornem
totalmente aleatórios, sem condições de serem aproveitados.
O planejamento deve considerar o escopo dos serviços
prestados pelo laboratório, de forma a cobrir todas as
atividades realizadas, considerando as similaridades das
calibrações ou ensaios.
A análise crítica compreende o estudo em busca de indícios
de tendências, seja de estabilidade ou de evolução para
melhor ou pior, e busca das possíveis causas de tais
comportamentos, de ações corretivas e ou preventivas que se
fizerem necessárias.
Pelo exposto, fica claro que, para cumprir o requisito 5.9,
não é suficiente simplesmente possuir um documento que
trate das comparações, especialmente quando sequer são
realizadas as necessárias análises críticas e conclusões
pertinentes. É necessário que tenham significado prático e
que, efetivamente, contribuam para garantir a qualidade dos
resultados emitidos pelo laboratório e permitam que o
laboratório avalie seu desempenho.
As atividades de auditoria interna, devem compreender e
valorizar todas as fases do atendimento a este requisito.
4. EXEMPLOS E COMENTÁRIOS SOBRE
ATIVIDADES PARA IMPLEMENTAÇÃO DE
MONITORAMENTO, INDICADOS NO ITEM 5.9.1
4.1 Comparações interlaboratoriais e ensaios de
proficiência/auditoria de medição (item 5.9.1 b)
Este exemplo da 17025 está sendo abordado
prioritariamente por sua importância e pelo fato de ser um
requisito específico do Organismo Acreditador.
Comparação interlaboratorial [2], é a “organização,
desempenho e avaliação de ensaios nos mesmos itens ou em
itens de ensaio similares, por dois ou mais laboratórios, de
acordo com condições predeterminadas”.
O termo ensaio é aplicável também para calibração de
instrumentos de medição. Pode ser realizada por mútuo
acordo ou através da compra de serviço, entre laboratórios
acreditados ou não. Evidentemente na participação de um
laboratório não acreditado poderia ser questionada a
competência do laboratório.
Ensaio de proficiência [4] “é a determinação do
desempenho de ensaios de laboratórios, através de
comparações interlaboratoriais”
Estas atividades são utilizadas internacionalmente pelos
organismos de acreditação para avaliar o desempenho do
laboratório, incluindo ensaios de proficiência [4],
comparações interlaboratoriais e auditorias de medição.
Para o INMETRO [6], “as atividades de ensaio de
proficiência, aceitas, são as realizadas por cooperação de
organismos de acreditação, ou pelos próprios organismos de
acreditação, por provedores do governo, da indústria ou
2
comerciais”. (Baseado e, ILAC P1 – 2.12, ILAC/IAF A2 e
ILAC P9 – 4.1). Essas atividades de ensaios de proficiência,
em algumas áreas (p. ex.: laboratórios clínicos) são algumas
vezes denominadas controles externos da qualidade. No
item 8.5 deste mesmo documento são apresentadas as
instituições consideradas aceitáveis pela Cgcre/Inmetro.
Auditoria de medição [7]. “é a comparação
interlaboratorial realizada com o objetivo de avaliar a
competência de um laboratório de calibração, acreditado ou
postulante à acreditação pela Cgcre/Inmetro, para realizar
uma determinada calibração.”
As comparações trazem benefícios importantes para o
laboratório, entre outros, é uma forma do laboratório
comparar seu próprio desempenho em relação a outros
laboratórios, o grau de exatidão de seus resultados, a
compatibilidade das incertezas declaradas com seu
desempenho real e informações para implementação de
ações corretivas/ preventivas e ou de melhorias.
Ainda no mesmo documento, item 8.2, é colocado como
quantidade mínima de atividades de ensaios de proficiência:
- Uma antes da acreditação
- Uma atividade relacionada com cada grande sub-área
de escopo de acreditação a cada quatro anos, no mínimo.
A Cgcre/Inmetro é bastante rigorosa, caso o laboratório
apresente resultados insatisfatórios em atividades de
proficiência, a acreditação pode ser suspensa ou cancelada
[8].
NOTA 1: para conhecer a disponibilidade de comparações
interlaboratoriais em nível nacional e internacional, pode ser
consultada a base de dados EPTIS (http:\\www.eptis.bam.de), entre
outros provedores relacionados às bases de dados mantidas por
organismos de acreditação signatários de acordos de
reconhecimento mútuo com a Cgcre/Inmetro.
A par da obrigatoriedade descrita acima para os laboratórios
postulantes da acreditação ou já acreditados, esta pode ser
uma das formas para implementar atividades de
monitoramento da garantia da qualidade. Isto pode ser feito
seja participando de comparações organizadas por outros
laboratórios, seja por iniciativa própria, inclusive
adquirindo, de outro laboratório, serviços de calibração ou
ensaios.
É fundamental que nas comparações seja realizada
cuidadosa preparação dos itens para se evitar influências
indevidas que inviabilizem a interpretação dos resultados,
isto significa, a existência de cuidadoso procedimento de
preparação e realização da comparação.
Por exemplo, em comparação com corpos de prova de
tração, se os corpos de prova não forem suficientemente
homogêneos na composição, tratamento térmico,
conformação superficial (dimensões, acabamento
superficial), os resultados poderão ser de tal forma dispersos
que não permitam avaliação adequada. O mesmo se diga de
materiais não homogêneos em análises químicas.
Caso o laboratório, por algum motivo justificado, não tenha
acesso às atividades externas de ensaios de proficiência,
deverá demonstrar que possui o nível necessário de
competência técnica. Isso pode ser feito através da
implementação das atividades de monitoramento da
qualidade dos ensaios e calibrações exemplificadas pela
Norma.
NOTA 2: Ao implementar essas atividades, é importante observar
que as comparações realizadas com unidades “filiais”, ou entre
técnicos, da mesma organização podem apresentar resultados
tendenciosos, correlacionados, que prejudicam sua eficácia. Isto
pode ser gerado pela similaridade de treinamento, padrões
calibrados nos mesmos laboratórios, possibilidade de mesmos
“vícios” operacionais.
4.2 Uso regular de materiais de referência certificados
e/ou controle interno da qualidade, utilizando materiais de
referência secundários (item 5.9.1 a)
De acordo com o VIM [9] (6.13 e 6.14), “material de
referência é um “material ou substância que tem um ou
mais valores de propriedades que são suficientemente
homogêneos e bem estabelecidos para ser usado na
calibração de um aparelho, na avaliação de um método de
medição ou atribuição de valores a materiais”.
Um material de referência pode ser uma substância pura ou
uma mistura, na forma de gás, líquido ou sólido. Exemplos:
a água utilizada na calibração de viscosímetros, a safira
como um calibrador da capacidade calorífica em
calorimetria, e soluções utilizadas para calibração em
análises químicas...”
Existem materiais de referência também em áreas como na
mecânica: os padrões de dureza, corpos de prova para
calibração indireta de máquinas de ensaio.
É possível, de acordo com a definição do VIM [9], que o
laboratório possa providenciar seus próprios materiais de
referência, para efeito de garantia da qualidade de seus
serviços. A exigência, neste caso, é que o material ou
substância possua um ou mais valores de propriedades
suficientemente homogêneos e bem estabelecidos.
O laboratório pode preparar, por exemplo, corpos de prova
para ensaios de tração ou impacto, a partir de barras de boa
qualidade, efetuar a usinagem dos corpos de prova de
maneira a minimizar as influencias devidas às dimensões e
forma. Isto vale de modo semelhante para outras atividades.
4.3 Ensaios e calibrações replicadas, utilizando-se os
mesmos métodos ou métodos diferentes (item 5.9.1 c)
Este tipo de atividade é facilmente utilizado nas atividades
de ensaios, ou talvez, com mais facilidade ainda, nas
calibrações. Um mesmo objeto é calibrado por diferentes
operadores e ou em diferentes equipamentos. As mesmas
amostras, ou semelhantes podem ser ensaiadas por
diferentes equipamentos e ou pessoas. Nessa situação, é
possível avaliar a coerência dos resultados produzidos pelo
laboratório nas condições de repetitividade e de
reprodutibilidade das atividades, exatidão e incertezas
resultantes.
De acordo com o VIM [9] (3.6) as condições de
repetitividade incluem: mesmo procedimento de medição,
mesmo observador, mesmo instrumento de medição,
utilizado nas mesmas condições, mesmo local e repetição
em curto período de tempo.
3
As condições de reprodutibilidade, VIM [9] (3.7),
incluem: princípio de medição, método de medição,
observador, instrumento de medição, padrão de referência,
local, condições de utilização e tempo.
Uma prática mantida por alguns laboratórios, principalmente
de ensaios, consiste em determinar “amostras fantasmas”.
Por esse mecanismo, amostras com resultados conhecidos
são introduzidas na rotina diária do laboratório sem que os
técnicos envolvidos tenham conhecimento. Após o ensaio
pessoas devidamente autorizadas realizam a análise dos
resultados. Desta forma, o desempenho é avaliado com base
em critérios predefinidos, abrindo espaço para correções
necessárias.
4.4 Reensaio ou recalibração de itens retidos (item 5.9.1 d)
Nesse tipo de atividade, amostras já ensaiadas ou
instrumentos já calibrados são submetidos a novo ensaio ou
calibração. É uma das maneiras mais simples de
implementar esse requisito. De certo modo semelhante ao
item anterior. (ver NOTA 2 do item 4.1 deste trabalho).
4.5 Correlação de resultados de características diferentes
de um item (item 5.9.1 e)
Utilizando o mesmo exemplo apresentado no final do item
4.2, poderiam ser preparados também, do mesmo material,
suficientemente homogêneo, corpos de prova para tração,
impacto, dureza, metalografia e análise química. Os
resultados de todos estes ensaios deverão ser coerentes. Não
seria admissível uma fratura frágil no impacto, e na tração
um escoamento bem definido. Alta dureza, não estaria
compatível com granulometria grosseira (material recozido).
A composição química indicando maior presença de
carbono e alta dureza não seria compatível com
granulometria grosseira no ensaio metalográfico. Ou seja,
todas estas propriedades são de algum modo
correlacionadas, podendo servir para avaliação da
consistência/qualidade dos resultados de cada ensaio. De
modo semelhante, outros materiais de referência,
certificados ou não, podem ser utilizados em “referência
circular”, uns para conferir outros.
5. ANÁLISE DOS DADOS DO CONTROLE DA QUALI-
DADE E TOMADA DE AÇÕES (5.9.2)
O monitoramento deve ser projetado de tal forma que
possibilite a interpretação e análise dos dados, de acordo
com critérios predefinidos.
As técnicas estatísticas utilizadas devem servir para se
avaliar tanto as comparações de forma isolada, como
aquelas realizadas ao longo do tempo.
A literatura [4] disponibiliza várias ferramentas estatísticas
que podem ser utilizados para analisar os dados gerados nas
comparações, entre elas: o z-score, Elipse de Youden, e erro
normalizado (En). Os critérios podem ser os mais diversos
desde a determinação estatística de escores, até consenso de
especialistas ou participantes [4, 10].
Gráficos apresentando valores médios, erros e incertezas
máximos, limitados pelos valores estabelecidos como
critérios de aceitação podem ser utilizados. As linhas
plotadas indicarão as tendências, seja de estabilidade ou de
desvio na direção de algum limite crítico. A partir delas
podem ser mais bem definidos os intervalos de calibração
dos instrumentos, possíveis contribuição para incerteza, seja
referente à faixa em que se processam as variações ao redor
da média, seja proveniente de algum desvio sistemático.
Essas ferramentas podem estar relacionadas aos
instrumentos ou aos operadores, que também podem
participar como contribuintes para as incertezas.
Um modo bastante interessante de se monitorar os
resultados, que pode ser visto em alguns certificados de
calibração, é a apresentação de gráficos com os valores
esperados das contribuições de incerteza e os realmente
obtidos. Esta visualização possibilita análise rápida da
procedência ou não das diferenças, da necessidade de
avaliação mais profunda das causas e conseqüências
possíveis.
As ações a serem implementadas devem ser tomadas de
forma planejada, onde devem ser definidos responsáveis por
interromper (4.9.1 a) e retomar os trabalhos (4.9.1 e), além
de prever a realização da avaliação da importância da não-
conformidade (4.9.1 b), da correção a ser efetuada (4.9.1 c)
e notificação aos clientes (4.9.1. d).
Devem ser estabelecidas ações de melhorias, (4.10; 4.11;
4.12) ou preventivas, ou corretivas conforme o caso,
segundo os respectivos conceitos expressos nestes itens da
17025.
6. FATORES CRÍTICOS NAS ATIVIDADES DE
MONITORAMENTO DA VALIDADE DOS
RESULTADOS
A garantia da qualidade dos resultados, assim como a
maioria dos requisitos da 17025, são parte de um contexto
em que sua implementação depende ou está, em algum grau,
relacionada aos demais requisitos. De algum modo,
conforme apresentado no início deste trabalho, toda a 17025
está voltada para a Garantia da Qualidade dos resultados,
item 5.9. Esta seção, apresenta como outros capítulos da
17025 se constituem em fatores críticos, que impactam
sobre o estabelecimento, implementação e manutenção deste
requisito. Estes fatores estão representados na Figura 2.
Pessoal
Rastreabilidade Métodos
Reclamações,
Equipamentos
Garantia da ações corretivas e
qualidade preventivas,
suplementos
Confidencialidade Condições
e conflito de interesse ambientais
Outros fatores
Fig. 2 Fatores críticos que impactam a garantia da qualidade
Por não ser objetivo deste trabalho esgotar o assunto, são
apresentados apenas os fatores considerados mais críticos.
4
Nas auditorias internas e na análise crítica pela direção esses
aspectos devem ser devidamente analisados.
6.1 Pessoal
Esse, provavelmente, é o fator mais crítico, porque, afinal de
contas, o laboratório é formado por pessoas que precisam
dispor do conhecimento necessário para desempenhar as
atividades.
Conforme requerido pela 17025, o pessoal envolvido nos
aspectos técnicos relacionados às calibrações e ensaios
devem ter sua competência assegurada. A qualificação pode
ser baseada na formação, mas também pode ser adquirida
por meio de experiência e treinamentos externos ou
desenvolvidos internamente, sob a supervisão da gerência
do laboratório (5.2.1).
As comparações podem ser utilizadas para avaliar o
desempenho de técnicos ainda não qualificados em relação
àqueles já qualificados.
Ao pessoal gerencial e técnico devem ser dados a autoridade
e os recursos necessários e suficientes, permitindo sua
atuação, principalmente onde seja necessária a tomada de
ações para correção das não-conformidades encontradas
durante o processo (4.1.5).
Outros aspectos tais como influências indevidas que possam
afetar negativamente a qualidade dos serviços (4.1.5 b),
conscientização do pessoal sobre a importância de suas
atividades (4.1.5 k), envolvimento em atividades que
possam a confiabilidade do laboratório (4.1.5 d), devem ser
considerados.
6.2 Métodos
A implementação adequada dos métodos estabelecidos pelo
laboratório fornece uma das condições necessárias mais
importantes que possibilitam a obtenção de resultados
satisfatórios nas comparações.
Os métodos utilizados pelo laboratório devem considerar,
como serão realizadas as amostragens, o manuseio dos itens,
a estimativa da incerteza de medição e a aplicação das
técnicas estatísticas para análise dos dados de controle, bem
como as ações a serem tomadas.
Somente a documentação necessária, justificativas técnicas
válidas e notificação aos clientes, tonam aceitáveis os
desvios aos métodos estabelecidos (5.4.1).
6.3 Reclamações, ações corretivas e preventivas,
suplementos
O número de reclamações (4.8), de não-conformidades (4.9,
4.11 e 4.12) e de suplementos (5.10.9) emitidos, entre outros
indicadores, fornecem informações importantes que podem
ser utilizadas para melhorar a qualidade dos resultados e do
desempenho do laboratório. Essas informações podem ser
também úteis para a definição ou retroalimentação do plano
de garantia da qualidade.
6.4 Condições ambientais
Dependendo das características dos laboratórios, se de
ensaios ou de calibração e das grandezas envolvidas, entre
outras, os laboratórios devem prover instalações adequadas
que permitam a realização das atividades do seu escopo, em
geral, e das atividades de garantia da qualidade, em
particular.
As instalações adequadas constituem uma das premissas
necessárias e mais importantes que garantem as condições
de repetitividade e reprodutibilidade, necessárias para o
sucesso das atividades de garantia da qualidade dos ensaios
e calibrações.
No caso das comparações, as condições de preparação,
manuseio e armazenamento dos itens, é um fator crítico,
pois têm influência direta na segurança dos itens. A garantia
dessas condições e seu monitoramento permitem a
continuidade das comparações ou realização de atividades
de calibração e ensaios complementares (5.8).
6.5 Rastreabilidade e padrões
De acordo com o VIM [9] rastreabilidade é a “propriedade
do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar
relacionado a referências estabelecidas, geralmente a
padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia
contínua de comparações, todas tendo incertezas
estabelecidas”.
A participação em programas de comparações
interlaboratoriais apropriados e o estabelecimento de uma
cadeia ininterrupta de calibrações são as formas mais usadas
para estabelecer a ligação às unidades do Sistema
Internacional de Unidades [11] (SI) (5.6). Por via de regra,
esses meios são os mais utilizados, tanto nas atividades de
calibração quanto nas atividades de ensaios.
Os padrões de referência devem ser calibrados por um
organismo que possa prover rastreabilidade. É o caso dos
Institutos Nacionais de Metrologia (caso do Inmetro), e dos
laboratórios acreditados por organismos de acreditação –
que façam parte de um acordo de reconhecimento mútuo –
como é o caso da Cgcre/Inmetro.
6.6 Equipamentos, softwares
Para atender aos requisitos necessários para o desempenho
do laboratório, os equipamentos, juntamente com seu
software, têm que ser capaz de alcançar os níveis de
exatidão requeridos (5.5.1). Nesse caso, duas situações
podem ocorrer: ou o laboratório define os níveis requeridos
e adquire os equipamentos, de outra forma, adquire os
equipamentos, para, em seguida definir os níveis de
exatidão.
6.7 Confidencialidade e conflitos de interesse
Para implementar comparações interlaboratoriais o
laboratório deve estabelecer mecanismos que assegurem a
proteção das informações confidenciais e os direitos dos
clientes ou outros laboratórios (4.1.5 c).
5
Deve ser estabelecida uma estrutura organizacional que seja
capaz de identificar e evitar potenciais conflitos de interesse,
bem como assegurar que o pessoal esteja livre de pressões
que possam interferir nas atividades técnicas (4.1.4 e 4.1.5 b
e d).
7. CONCLUSÃO
Todo o sistema de Gestão de um laboratório deve estar
voltado para a Garantia da Qualidade dos resultados dos
ensaios e calibrações. O item 5.9 não pode ser visto
isoladamente, não pode se restringir a atividades
esporádicas, regulamentadas ou voluntárias, em atitude
passiva, aproveitando apenas aquelas em que são procurados
para participar. O Sistema de Gestão é voluntário, mas
aceito requer o comprometimento de todo o pessoal
envolvido, inclusive da Alta Direção (4.2.2 e 4.2.3), com
respeito à QUALIDADE.
A evidência de que o Sistema funciona está na qualidade
dos resultados obtidos no dia a dia do laboratório.
REFERÊNCIAS
[1] ABNT. ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS
TÉCNICAS. NBR ISO/IEC 17025:2005. Requisitos gerais
para a competência de laboratórios de ensaio e calibração.
ABNT. Associação Brasileira de Normas Técnicas.. Rio de
Janeiro, 2005.
[2] INMETRO. NIT-DICLA-005 Condução da avaliação de
laboratório, item 6.8. Out/2005. Disponível em:
<http:\\www.inmetro.gov.br>. Acesso: 20 fev. 2006
[3] NIT-DICLA-005 Condução da avaliação de laboratório,
item 6.3. Out/2005. Disponível em:
<http:\\www.inmetro.gov.br>. Acesso: 20 fev. 2006
[4] ABNT. ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS
TÉCNICAS. ABNT ISO/IEC GUIA 43-1: 1999. Ensaios de
proficiência por comparações interlaboratoriais, Parte 1.
desenvolvimento e operação de programas de ensaios de
proficiência.
[5] ABNT ISO/IEC GUIA 43-2: 1999. Ensaios de proficiência
por comparações interlaboratoriais, Parte 2. Seleção e uso de
programas de ensaios de proficiência por organismos de
credenciamento de laboratórios.
[6] INMETRO. NIT-DICLA-026: Requisitos sobre a
participação dos laboratórios de ensaios e calibrações em
atividades de ensaios de proficiência, item 6.1. Dezembro de
2005. Disponível em: <http:\\www.inmetro.gov.br>. Acesso:
20 fev. 2006
[7] NIT-DICLA-026: Requisitos sobre a participação dos
laboratórios de ensaios e calibrações em atividades de
ensaios de proficiência, item 6.2. Dez/2005. Disponível em:
<http:\\www.inmetro.gov.br>. Acesso: 20 fev. 2006
[8] NIT-DICLA-031 Regulamento da acreditação de
laboratórios. Item 9.1d) . Out/2005. Disponível em:
<http:\\www.inmetro.gov.br>. Acesso: 20 fev. 2006
[9] VIM - Vocabulário internacional de termos fundamentais e
gerais de metrologia. INMETRO/SENAI. Instituto Nacional
de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial/Serviço
Nacional de Aprendizagem Industrial.. 2 ed. Brasília,
SENAI/DN, 2000. Disponível em:
<http:\\www.inmetro.gov.br>. Acesso: 20 fev. 2006.
[10] ISO 5725 Accuracy of measurement methods and results,
partes 1 a 6
[11] Conferência Geral de Pesos e Medidas. Decreto Legislativo
57 de 27 de junho de 1953. Resolução do Conmetro 12/1988.