Operações

Unitárias

PROCESSOS DE SEPARAÇÃO Refrigeração na indústria farmacêutica

 PROCESSOS DE SEPARAÇÃO
MISTURA HOMOGÊNEA

São misturas que apresentam somente uma fase.

Exemplo:
 sal + água
 álcool + água
 PROCESSOS DE SEPARAÇÃO

MISTURA HETEROGÊNEA

São misturas que apresentam duas ou

mais fases. Exemplo:
 água + óleo de cozinha
 água + areia
 TIPOS DE PROCESSOS

1. Processos mecânicos de separação:

 Não há transformação da matéria;
 São aplicados à misturas heterogêneas.

2. Processos físicos de separação:

 Há transformação da matéria;
 São aplicados à misturas homogêneas.
 PROCESSO MECÂNICO

FILTRAÇÃO COMUM

Utilizada para separar um líquido de um

sólido não
. dissolvido.
O tamanho da partícula do sólido deve ser
maior do que os poros do filtro.

Por exemplo: água e areia

 PROCESSO MECÂNICO

FILTRAÇÃO À VACUO

Método utilizado para acelerar o processo de filtração.

 PROCESSO MECÂNICO
Decantação
Utilizado para separar líquido
imiscíveis com densidades diferentes.
Exemplo: água e óleo.

Utilizado para separar líquido e sólido

não dissolvido.
Sendo o sólido o mais denso.
Exemplo: água e areia.
 PROCESSOS MECÂNICOS

Centrifugação Método utilizado para acelerar o processo de decantação.

 PROCESSO MECÂNICO

Dissolução fracionada
Trata-se a mistura com um líquido que dissolva apenas um dos componentes. Por
filtração separa-se o componente não dissolvido; por evaporação (ou destilação) da
solução, separa-se o componente dissolvido no líquido.
Utilizado para separar sólidos de solubilidade diferente.
 PROCESSO MECÂNICO

Separação magnética

Utilizado para separar sólidos em que um deles apresenta

propriedades magnéticas.
Exemplo: limalha de ferro e enxofre.
 PROCESSOS FÍSICOS

Destilação simples

Usado para separar um líquido de um sólido não-volátil dissolvido

formando uma mistura homogênea.
Exemplo: sal e água.
 PROCESSOS FÍSICOS

Destilação fracionada
Usado para separar os componentes líquidos de uma mistura homogênea.
Exemplo: água e álcool.

É necessário que os líquidos não apresentem pontos de ebulição próximos ou que a mistura
não seja azeotrópica (mesma temperatura de ebulição em toda a extensão da mistura).
 PROCESSOS FÍSICOS

Cristalização fracionada

Método utilizado para purificação de sólidos.

O sólido em questão deve ser bastante solúvel no solvente quente e pouco solúvel no
solvente frio.
Exemplo: purificação do cloreto de sódio usando nitrato de potássio.

A substância sólida menos solúvel se cristaliza-se antes das outras , separando-se da mistura.
REFRIGERAÇÃO NA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
 INTRODUÇÃO
 Contextualizar, suscintamente, nas operações unitárias dos
processos termodinâmicos, os métodos e processos de
refrigeração e congelamento direcionando-os dentro da linha
de produção, estocagem e transporte de medicamentos.
 Estudar a relação que existe entre refrigeração e
congelamento com as operações unitárias industriais que
envolvem os medicamentos na cadeia de frio.
 Apresentar brevemente as diretrizes de Transporte,
Armazenagem e Distribuição de Medicamentos da ANVISA
(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) a serem seguidas
para garantir que o produto mantenha todas as características
para assegurar, na sua utilização, qualidade e eficácia.
 OPERAÇÕES UNITÁRIAS NA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA

 A temperatura é a condição ambiental responsável pelo maior número de

alterações e deteriorações dos medicamentos.

 A finalidade dos processos na fabricação de medicamentos é a estabilidade que é

a propriedade de manter e preservar suas características físicas, químicas e
farmacológicas desde sua fabricação.
 MÉTODOS OU PROCESSOS DE
REFRIGERAÇÃO E CONGELAMENTO

A refrigeração e o congelamento previnem ou retardam a decomposição

microbiana em produtos de origem biológica.

REFRIGERAÇÃO - É o abaixamento da temperatura de um

produto visando manter a qualidade pela diminuição das
velocidades das reações de deterioração que possam ocorrer no
mesmo.

CONGELAMENTO - Ocorre a formação de gelo necessitando-se

temperaturas mais baixas (-10° a -40°C), a conservação se dá por
períodos longos.
 APLICAÇÕES NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

 Conservação de medicamentos constituídos por substâncias de origem biológica que devem ser
conservadas sob refrigeração para evitar sua deterioração pelo calor pelo calor ou por
microrganismos.
 Outros usos: cristalização, para facilitar operações como descascamento de certos produtos
vegetais, corte e moagem de outras matérias-primas biológicas;
 É muito usada na técnica laboratorial para resfriar misturas reagentes exotérmicos, para
promover a condensação de vapores, para aumentar a solubilidade de gases na água;
 Na liofilização (secagem pelo frio, freeze drying) e na crioconcentração.
 AS PARTES BÁSICAS DE UM SISTEMA A
FRIO
 COMPRESSOR - A função do compressor é comprimir o fluido
refrigerante, sempre no estado físico de vapor, elevando a pressão
do fluido.
 CONDENSADOR – No condensador, o fluido de gás saturado é
condensado ao longo do trocador de calor, que em contato com o
ar cede calor ao meio ambiente.
 EVAPORADOR - O evaporador é um trocador de calor que absorve
o calor para o sistema de refrigeração.
 FLUIDO REFRIGERANTE – É uma substância usada em um ciclo
térmico que reversivelmente passa por uma mudança de fase de
um gás a um líquido
MÉTODOS DE REFRIGERAÇÃO
MÉTODOS DE CONGELAMENTO
 FATORES QUE DETERMINAM A
VELOCIDADE DE CONGELAMENTO

 Temperatura inicial do produto;

 Temperatura do liquido refrigerante e da câmara
frigorífica;
 Velocidade do ar;
 Composição, forma e tamanho do produto;
 Tipo de embalagem utilizada.
 CÂMARA FRIGORÍFICA

Uma câmara fria é um espaço para armazenagem, o qual possui as

suas condições internas que permite o controle de sua refrigeração

 CÂMARAS DE RESFRIADOS: objetivo de

proteger os alimentos e produtos em
temperaturas próximas de 0°C;

 CÂMARA DE CONGELADOS: objetivo de

prolongar o período de estocagem dos
alimentos temperaturas que pode chegar a
baixo dos -18°C.
 ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO
Armazenamento correto seguir orientações contidas no Manual de Boas Práticas:
Transporte, Armazenagem e Distribuição de Medicamentos da ANVISA.

ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS

– O local de estocagem deve manter uma temperatura
constante, ao redor de 20ºC (± 2º)
– As medições de temperatura devem ser efetuadas de
maneira constante e segura, com registros escritos.
– Deverão existir sistemas de alerta que possibilite detectar
defeitos no equipamento de ar condicionado para pronta
reparação.
 ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO

ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS IMUNOBIOLÓGICOS (VACINAS E SOROS)

• O manuseio de medicamentos imunobiológicos deve ter prioridade em relação aos
demais, bem como sua liberação para entrega.
• Deve ser evitada, ao máximo, a exposição desses produtos a qualquer tipo de luz.
• As áreas de estocagem devem ser em equipamento frigorífico, constituído de
refrigeradores, “freezers” e câmaras frias.
• Refrigerador é o equipamento que permite temperaturas entre 4ºC e 8ºC.
• “Freezer” é o equipamento que permite temperaturas não superiores a -10ºC.
• Câmara fria é o equipamento que permite temperaturas entre 8ºC e 15ºC.
 ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO

Os equipamentos frigoríficos devem ser controlados diariamente por:

 Termógrafos, nas câmaras frias.
 Termômetros de máxima e mínima em refrigeradores e “freezers”.

 As medições de temperatura efetuadas devem ser registradas diariamente pelo responsável

e, qualquer anormalidade, corrigida no mais breve espaço de tempo.
 A distribuição dos produtos dentro dos equipamentos frigoríficos deve permitir a livre
circulação do ar frio entre as diversas embalagens contidas nos mesmos.
 No caso das câmaras frias é aconselhável a existência de antecâmaras para evitar a perda
desnecessária de frio, quando da abertura das portas dessas câmaras.
 ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO

 As entradas e retiradas de produtos de qualquer equipamento frigorífico

devem ser programadas antecipadamente, visando diminuir, ao máximo, as
variações internas de temperatura.
 Os equipamentos frigoríficos devem estar permanentemente em
funcionamento, ligados a rede elétrica local e sempre que possível, possuindo
uma rede alternativa de energia (gerador) para atender eventuais faltas de
energia no sistema.
 TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO
 Seguir e manter as Boas Práticas em Transporte (BPT) é fundamental para garantir a segurança e
qualidade dos medicamentos. Devem ser transportados em caixa de isopor, caixa térmica ou bolsa
térmica com Gelo Químico (reutilizável).
 O transporte na caixa de isopor deve ser feito com a caixa devidamente tampada, uma sugestão é fechar a
caixa de isopor com uma fita adesiva para melhor vedação e manutenção da temperatura.
 Temperatura Adequada - Os medicamentos de origem biológica devem ser armazenados e transportados
com temperatura entre 2°C e 8°C.
 TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO

Os caminhões refrigerados utilizados para transporte devem ter controle

de temperatura, rotina de limpeza e não devem transportar outros
produtos ao mesmo tempo.
 CONCLUSÃO

 As operações unitárias de refrigeração e congelamento

são importantes na produção de medicamentos sensíveis
a temperatura, tendo a participação do farmacêutico
como uma questão essencial.
 As Boas Práticas De Transporte, Armazenagem e
Distribuição de Medicamentos é fundamental em todo o
processo logístico, para que sejam garantidas a segurança
e a qualidade dos medicamentos.