Dra. Julia Piscoya S.

EJERCICIO NO 8
DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS

Fecha 18/10/23
Alumna Daniela Grace Estrada Hernandez
Docente Hugo Mezarina Esquivel

OBJETIVO

El objetivo de la práctica es que el estudiante:

 Reconoce las características de los estudios experimentales

 Establece la medida de asociación que puede usar en cada uno de los estudios
 Establece las ventajas y desventajas de cada uno de los estudios
 Comprende la aplicación de este tipo de estudios en la investigación epidemiológica
ACTIVIDAD

Leer los estudios presentados y desarrollar las preguntas solicitadas en cada uno de ellos

ESTUDIO Nº 1

La neumonía es una de las principales causas de muerte en niños menores de cinco años en países en vías
de desarrollo. Pocos son los estudios que han explorado el rol del zinc como terapia coadyuvante en niños
con neumonía. En una investigación desarrollada en Uganda se reclutó 352 niños que fueron examinados
y diagnosticados de neumonía grave, entre 6 y 59 meses de edad, que cumplieron con los criterios de
inclusión y exclusión para el estudio. Ellos fueron asignados mediante el azar en dos grupos de 176 niños
cada uno. Ambos grupos recibieron el tratamiento antibiótico estándar para neumonía grave; pero además
uno de los grupos recibió zinc una vez al día por siete días y el otro un placebo con similares
características del zinc con la finalidad de que no se identifique al grupo de tratamiento. Al final del
estudio 28 niños fallecieron, 21 de ellos pertenecieron al grupo placebo. (Adaptado de: BMC Med.
2012 10:14)

Preguntas

1. Haga un listado de las características más importantes del estudio

 Hay una muestra representativa de la población

 Grupo de personas que cumplen con criterios de inclusión y exclusión.
 Hubo una medición basal
 Asignación de grupos al azar (aleatorización)
 Presenta grupo control y experimental
 Influencia del investigador
 Hay un seguimiento por lo que es posible hallar la incidencia y por consecuente el riesgo relativo.

2. ¿Qué técnicas de los estudios experimentales puede identificar?

Identifico: aleatorización, grupo control y medición basal.

 Dra. Julia Piscoya S.

3. De acuerdo con su respuesta en la pregunta 2 ¿De qué tipo de estudio podría tratarse?

Se trata de un estudio experimental verdadero.

4. Además de las técnicas básicas de los estudios experimentales ¿Qué otra técnica importante se
desarrolla en el estudio y cuál es la finalidad?

La técnica de enmascaramiento con la finalidad de que no se identifique al grupo de tratamiento.

Sesgo de selección: se evita con la aleatorización

Sesgo de información/subjetividad: se evita con el uso del enmascaramiento

Tipos de enmascaramiento:
 Triple: nadie sabe
 Doble: paciente e investigador no saben
 Simple: solo el investigador no sabe o solo los pacientes no saben

Diferencia entre sesgo (error repetido/Está relacionado al diseño o análisis del estudio) y error (error
aleatorio)

5. ¿Se podría considerar al zinc como una terapia coadyuvante en los casos de neumonía grave?
Sustente su respuesta calculando la medida correspondiente.

Niños con neumonía grave

TOTAL
Fallecieron No fallecieron
Recibió Zinc (grupo experimental) 7 169 176
Recibió placebo (grupo control) 21 155 176
TOTAL 28 324 352

Riesgo relativo = [(7/176) x 1000] / [(21/176) x 1000]

RR = 39,77 / 119,31
RR = 0,33

RRR = 1 – RR x 100 -> Medida de impacto: reducción relativa de riesgo

RRR = 1 – 0,33 x 100
RRR = 67%

También se puede expresar como:

RRR = Incidencia entre los que recibieron placebo – Incidencia entre los que no recibieron
placebo / Incidencia entre los que recibieron placebo

Interpretación: Los niños con neumonía grave que reciben tratamiento adicional de Zinc tienen
67% menos riesgo de fallecer que aquellos niños que son tratados con placebo, el resultado representa
un beneficio grande.

COMENTARIO: Sí se puede considerar el zinc como una terapia coadyuvante en los casos de
neumonía grave.

6. ¿Cuáles son las ventajas y desventajas de este tipo de estudio?

VENTAJAS DESVENTAJAS
 Debido a la aleatorización  No siempre es posible aplicar esta

- Se ha eliminado el sesgo de selección.
- La variable interviniente y otras que
puedan afectar la relación están
distribuidas al azar y no afecta la
comparación.
 Excelente aproximación a la forma en que se
producen los procesos en la realidad.
 Se puede hallar incidencia
 Se puede establecer la temporalidad
 Sirve para medir el impacto de las
intervenciones.
Dra. Julia Piscoya S.
condición en poblaciones humanas
 Siempre corre el riesgo de reflejar solo una
parte de la realidad
 Puede emplear mucho tiempo y son más
costosos
 Problemas éticos
 Resulta difícil excluir otros factores que
puedan estar afectando la variable
manipulada.
 Mayor pérdidas de participantes por lo tanto
Requiere mayor número de participantes

 La validez interna: relacionada a los sesgos

 Precisión: cuanto más grande mi tamaño de
muestra más grande mi validez

7. Qué aspectos éticos deben considerarse en estos estudios Los

principios básicos de la bioética que deben aplicarse son:

 Autonomía: participación voluntaria

 No maleficencia
 Beneficencia
 Justicia
 Dra. Julia Piscoya S.

ESTUDIO Nº 2

En una comunidad de la selva, un médico observa determinados signos carenciales en la población

infantil, lo cual le preocupa mucho por la proporción de niños afectados; solicita apoyo a la Dirección de
Salud para realizar un estudio y que envíen un epidemiólogo. Hacen los estudios correspondientes y
llegan a la posible conclusión de que el problema está en la dieta inadecuada y que la solución sería dar
complementos nutricionales a los niños. Para tal fin se reúnen a las madres de 220 niños menores de 5
años, los cuales no presentan ningún signo carencial, determinado por un examen clínico; luego les dan
una charla para que acepten dar a sus niños los complementos nutricionales. Las madres de 140 niños
aceptan que sus niños reciban los complementos nutricionales y 80 no aceptan. A la semana siguiente se
inicia el estudio con la conformación de dos grupos: los niños que recibirán complementos, y los que no
recibirán complementos. A los niños que van a recibir complementos, los investigadores se los dan en
forma diaria y en la misma dosis para todos. Se establece que se harán evaluaciones clínicas mensuales
por el médico de la comunidad y llenando una ficha de recolección de información. Luego de un año, se
observa que en el grupo que aceptó los complementos hay 7 niños que presentan signos carenciales, en el
grupo que no aceptó hay 28 niños con signos carenciales. Luego de analizar los resultados, el
epidemiólogo queda convencido de que el problema era por la dieta y da las recomendaciones del caso.

Preguntas

1. Haga un listado de las características más importantes del estudio

 Hay una muestra representativa de la población

 Hubo una medición basal (examen clínico previo)
 La población se autoselecciona (No hay aleatorización)
 Hay un grupo experimental y otro grupo control
 Hay un seguimiento por lo que es posible hallar la incidencia y por consecuente el riesgo relativo.

2. ¿Qué técnicas de los estudios experimentales puede identificar?

Identifico: grupo control y medición basal.

3. De acuerdo a su respuesta en la pregunta 2 ¿Qué tipo de estudio podría haberse realizado?

Se pudo haber realizado un estudio cuasi-experimental.

4. ¿Qué análisis hace el epidemiólogo para llegar a la conclusión que la dieta era el problema? Haga los
cálculos correspondientes para demostrar esta afirmación. Interprete los resultados obtenidos

Niños con signos carenciales TOTAL

SÍ NO
Reciben complementos nutricionales 7 133 140
(grupo experimental)
No reciben complementos 28 52 80
nutricionales (grupo control)
TOTAL 35 185 220
 Dra. Julia Piscoya S.

Riesgo relativo = [(7/140) x 1000] / [(28/80) x 1000]

RR = 50 / 350
RR = 0,14

Interpretación: Los niños que reciben complementos nutricionales tienen 86% menos riesgo de
desarrollar signos carenciales que aquellos que no reciben el tratamiento, lo que representa un
beneficio grande.

COMENTARIO: Analiza los resultados de casos de niños con signos carenciales comparando entre
aquellos que recibieron complementos nutricionales y aquellos que no.

5. ¿Cuáles son las ventajas y desventajas de este tipo de estudio?

VENTAJAS DESVENTAJAS
 Gran utilidad para evaluar las  No realiza aleatorización
posibilidades de desarrollar un  Dificulta las pruebas estadísticas
programa de salud.
 Permite hallar el riesgo relativo
 Sus resultados se aproximan a un
estudio experimental
 Puede establecerse la temporalidad
 Facilitan estudios experimentales
cuando no es posible la
aleatorización
 Tiene menos riesgo de tener
problemas éticos

REPASO
- Estudio que tiene como muestra a la población ( no una muestra ) : ECOLÓGICOS
- ESTUDIO EXPERIMENTAL COMPLETO O ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO
ALEATORIZADO tiene: MEDICIÓN BASAL, ALEATORIZACIÓN/RANDOMIZACIÓN Y
GRUPO CONTROL
Es el mejor de los estudios/ El Golden standar
- ESTUDIO EXPERIMENTAL INCOMPLETO tiene todo menos: - Medición basal
- CUASIEXPERIMENTO tiene todo menos: – Aleatorización
- PREEXPERIMENTO tiene: