RDC 11 - 2014 Sobre Água para Hemodiálise - Microambiental

03/10/2023, 22:01 RDC 11/2014 sobre água para hemodiálise | Microambiental
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O que determina a RDC Monitoramento

11/2014 sobre água para
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GM/MS Nº
888, de 4 de
O maior insumo consumido no processo de maio de 2021 e ente...
Hemodiálise é a água. Desse modo, a manutenção
da qualidade da água usada nos tratamentos de Análise de
bactérias
hemodiálise é primordial para a segurança do
coliformes na
paciente. Isso porque alguns compostos, como
água: por que
Alumínio e Flúor, além de toxinas geradas por fazer?
bactérias (as endotoxinas), se presentes na água,
podem debilitar o estado de saúde do paciente. Como tratar
água de um
poço
https://microambiental.com.br/analises-de-agua/o-que-determina-a-rdc-11-2014-sobre-agua-para-hemodialise/ 1/9
A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC N° 11, de artesiano para consumo

13 de Março de 2014 estabelece os requisitos de humano? 
Boas Práticas para o funcionamento dos serviços de
Qual é a
diálise e trata na seção XIII da resolução das
importância
medidas de controle da qualidade da água para
do Certificado
hemodiálise. de Execução
e do Relatório d...
No artigo desta semana, vamos falar sobre:
RDC 15 e a
- o que a RDC 11/2014 estabelece sobre a água para
qualidade da água destinada ao processo de higiene de
hemodiálise; materiais de
saúde (CME): o que v...
- quais são os pontos de amostragem e a
frequência recomendada e;
ÚLTIMAS
- os parâmetros e os procedimentos de
manutenção exigidos. Cromo Hexavalente na
Água: o caso que foi tema
de filme que ganhou o
Oscar
O que a RDC 11/2014 Garantindo a Qualidade da

estabelece sobre qualidade da Água no Lactário:
Importância e Medidas
água para o processo de Essenciais
hemodiálise? Como interpretar seu

laudo de potabilidade da
A água utilizada na hemodiálise deve ser água?
rigorosamente controlada para manter o seu padrão
de segurança. Desse modo, precisa ser tratada
antes de ser utilizada no preparo da solução de
diálise, e deve obedecer aos padrões normatizados
pela resolução – RDC Nº 11/2014.
Abaixo listamos alguma exigências importantes

sobre a qualidade da água para o processo de
hemodiálise:
- Segundo o Art. 45. A água para a

alimentação da Osmose reversa deve ter o 
seu padrão de potabilidade em
conformidade com a Portaria GM/MS nº 888.
- Deve ser verificada a qualidade bacteriológica

da água para hemodiálise toda vez que
ocorrerem manifestações pirogênicas,
bacteremia ou suspeitas de septicemia nos
pacientes.
- Segundo o Art. 53. o serviço de diálise deve

manter disponíveis os laudos das análises do
Sistema de Tratamento e Distribuição de água
para Hemodiálise (STDAH).
- As análises da água para hemodiálise devem

ser realizadas por laboratório analítico,
licenciado junto ao órgão sanitário
competente.
Quais são os pontos de

amostragem e a frequência
recomendada?
Sistema de água potável:
A qualidade da água potável deve ser monitorada e

registrada diariamente pelo técnico responsável
em amostras coletadas na entrada do reservatório
de água potável e na entrada do subsistema de
tratamento de água para hemodiálise (Art. 47);
Abaixo temos as características físicas e

organolépticas exigidas para água potável e sua
frequência de verificação:

Característica Parâmetro aceitável Frequência
Cor aparente Incolor Diária
Turvação Ausente Diária
Sabor Insípido Diária
Odor Inodoro Diária
Cloro residual livre água da rede pública Diária

maior que 0,2 mg/L;
água de fonte
alternativa: maior que
Diária
0,5 mg/L
pH 6,0 a 9,5 Diária
Fonte:
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0011_13_03_2014.pdf
Sistema de Tratamento e Distribuição de água

para Hemodiálise (STDAH):
As amostras da água para análises físico-

químicas devem ser realizadas semestralmente no
ponto após o subsistema de tratamento de água
para hemodiálise (Art. 50).
Já as amostras da água para análises

microbiológicas devem ser realizadas
mensalmente, no mínimo, nos seguintes pontos:
- no ponto de retorno da alça de distribuição

(loop);
- em um dos pontos na sala de

processamento. 
Na tabela abaixo, resumimos o padrão de qualidade
microbiológico da água para hemodiálise:
Parâmetro Valor Máximo Frequência de

Permitido (VMP) análise
Coliforme total Ausência em 100 Mensal

ml
Contagem de 100 UFC/ml* Mensal

bactérias
heterotróficas
Endotoxinas 0,25 EU/ml Mensal
Tabela adaptada:
Aqui vale ressaltar que o nível de ação relacionado à

contagem de bactérias heterotróficas é de no
máximo 50 (cinquenta) UFC/ml*.
Quais são os procedimentos de

manutenção dos sistemas de
água exigidos pela RDC
11/2014?
Os procedimentos de manutenção devem ser
realizados e registrados na frequência indicada e
sempre que for verificada a não conformidade com
os padrões estabelecidos para a água para
hemodiálise.
Na tabela abaixo estão os procedimentos de

manutenção dos sistemas de água exigidos pela 
RDC 11/2014 e sua frequência:
Procedimentos Frequência
Limpeza do reservatório de água potável Semestral
Controle microbiológico do reservatório de Mensal

água potável
Limpeza e desinfecção do reservatório e Mensal

da
rede de distribuição de água para
hemodiálise
Fonte:
Aqui vale ressaltar que durante o processo de

Higienização de Reservatórios e Limpeza de caixas
d’água potável a tecnologia usada além de remover
a matéria orgânica e incrustações inorgânicas
metálicas da superfície dos reservatórios também
deve remover os Biofilmes.
Os Biofilmes são comunidades microbianas envoltas

por uma matriz extracelular rica em açúcares
aderidos a uma superfície. No sistema de
hemodiálise o biofilme pode se desenvolver no loop,
nos tanques do pré-tratamento, mangueiras de
entrada de água das máquinas entre outros locais de
menor vazão.
O grande problema é que essa estrutura alberga

diversos microrganismos potencialmente
patogênicos, conferindo um risco à saúde de
pessoas que sofrem de insuficiência renal. Além
disso, essa estrutura proporciona proteção a essa
comunidade microbiana contra agentes sanitizantes,

como o cloro, o que dificulta seu controle e remoção. 
Para remover o biofilme, a empresa contrata precisa
utilizar tecnologias, como as da Microambiental, que
retiraram as incrustações inorgânicas metálicas e a
matriz polimérica extracelular que compõem o
Biofilme.
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Dispomos de soluções completas para identificar,
combater e monitorar o desenvolvimento de
biofilmes. A partir da combinação de serviços
complementares, a Microambiental consegue montar
programas que garantem a saúde dos sistemas de
água.
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- Deve ser verificada a qualidade bacteriológica

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A qualidade da água potável deve ser monitorada e

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