UNIVERSIDADE SÃO TOMÁS DE MOÇAMBIQUE

Faculdade de Ética, Ciências Humanas e Jurídicas

Licenciatura em Farmácia

Estudantes

Chelton Felismino Monjane

Tecnologia Farmacêutica

Água usada na produção de medicamentos

Docente: Cláudio Tsamba

Xai-xai, Outubro de 2023

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Resumo
A qualidade da água em hospitais é uma preocupação crítica para garantir a segurança dos
pacientes. Este estudo investiga os tipos de água usados em ambientes hospitalares, incluindo
água para injeção e água para preparação de medicamentos, e os rigorosos padrões de pureza
e esterilidade a que essas águas devem obedecer. A pesquisa se concentra nos processos de
produção, monitoramento e comprovação de qualidade da água hospitalar.

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Índice
1.Introdução..........................................................................................................................................4
1.1.Objectivos........................................................................................................................................5
1.1.1.Objectivos geral....................................................................................................................5
1.1.2.Objectivos específicos...........................................................................................................5
1.2.Metodologia................................................................................................................................5
2.Água usada na produção de medicamentos.......................................................................................6
2.1.Tipos de água usada na produção de medicamentos..................................................................6
3.Importância da água hospitalar..........................................................................................................6
4.Métodos de obtenção da água...........................................................................................................7
4.1.Destilação....................................................................................................................................7
4.2.Filtração.......................................................................................................................................7
4.3.Microfiltração, Ultrafiltração e Nanofiltração..........................................................................8
4.4.Osmose Reversa...........................................................................................................................8
4.5.Deionização, Desmineralização ou Troca Iônica...........................................................................8
4.6.Eletrodeionização........................................................................................................................8
5.Propriedades Físicas e Químicas da água usada na produção de medicamentos...............................9
5.1.Propriedades Físicas....................................................................................................................9
5.2.Propriedades Químicas................................................................................................................9
6.Comprovação de qualidade da água sob ponto de vista do laboratório de analise e controlo da água
.............................................................................................................................................................10
7.Conclusão.........................................................................................................................................11
8.Referencias bibliograficas.................................................................................................................12

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1.Introdução
Este trabalho de pesquisa aborda sobre a água usada na produção de medicamentos, a
importância da qualidade da água em ambientes hospitalares e seu impacto na segurança dos
pacientes. Exploramos os diferentes tipos de água usados na produção dos medicamentos.
Analisamos os métodos de produção, monitoramento e comprovação de qualidade da água o
que é uma necessidade de manter altos padrões de pureza e esterilidade da água em hospitais
para evitar riscos para a saúde dos pacientes.

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1.1.Objectivos
1.1.1.Objectivos geral
 Aperfeiçoar e aprofundar a compressão sobre a água de uso hospitalar e farmacêutico.

1.1.2.Objectivos específicos
 Conhecer sua importância da água quanto ao uso Hospitalar;
 Descrever os processos de obtenção de água;
 Apresentar Propriedades físico-química da água;
 Demostrar a comprovação de qualidade sob ponto de vista do laboratório de análise e
controle de água.

1.2.Metodologia
Esta pesquisa foi elaborada com base na revisão bibliográfica, tendo assim usado livros,
documentos ricos em informação sobre o tema aqui abordado, contudo estão apresentados em
forma de citações em nas referencias bibliográficas.

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2.Água usada na produção de medicamentos
A água é um componente essencial na produção de medicamentos e desempenha um papel
crítico em várias etapas do processo de fabricação. A qualidade da água utilizada na produção
de medicamentos é fundamental para garantir a segurança, eficácia e conformidade dos
produtos farmacêuticos.

2.1.Tipos de água usada na produção de medicamentos

Água Potável (Água para Ingestão)

 A água potável é usada como um ingrediente nos medicamentos orais.

Água Purificada

 A água purificada é um grau intermediário de água tratada que é utilizada na

preparação de formulações farmacêuticas, na limpeza de equipamentos e em outras
aplicações onde a presença de impurezas possa ser prejudicial.

Água para Injeção (API)

 A água para injeção é a forma mais pura de água utilizada na produção de

medicamentos injetáveis, incluindo soluções injetáveis, suspensões e outros produtos
que serão administrados diretamente na corrente sanguínea.

Água para Hemodiálise

 A água usada em procedimentos de hemodiálise deve ser de alta qualidade, uma vez
que é usada na remoção de toxinas do sangue de pacientes com insuficiência renal.

3.Importância da água hospitalar

O uso de água de qualidade em ambientes hospitalares é de extrema importância, uma vez
que a água desempenha um papel crítico na promoção de um ambiente seguro e eficaz para
tratamento médico.

A água hospitalar é importante para:

 Prevenção de Infecções: A água utilizada para limpeza, lavagem de mãos e

procedimentos médicos deve ser esterilizada ou filtrada para prevenir infecções
hospitalares.

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  Preparação de Medicamentos: A água usada na diluição ou reconstituição dos
medicamentos deve ser livre de contaminantes para garantir que os pacientes recebam
tratamentos seguros e eficazes.
 Procedimentos Cirúrgicos: Durante procedimentos cirúrgicos, a água esterilizada é
essencial para enxaguamentos, irrigações e limpeza de instrumentos cirúrgicos.
 Hemodiálise: Pacientes em hemodiálise dependem de água de alta qualidade para
remover impurezas do sangue.
 Higiene Hospitalar: A água é usada para lavagem das mãos, limpeza de superfícies e
roupas de cama.
 Equipamentos Médicos: A água de qualidade é necessária para limpeza e manutenção
de equipamentos médicos, garantindo que eles funcionem corretamente e sejam
seguros para uso.

4.Métodos de obtenção da água

A utilização do método de purificação correto para cada atividade, é importante a constante
análise das características finais da água submetida ao método de purificação em questão, a
fim de se garantir a eficiência do método, bem como a correta instalação e manutenção do
equipamento de purificação (KAWAI et al. 2004; CARTWRIGHT, 2006).

Entre os principais métodos utilizados na purificação de água para laboratórios estão a

destilação, a filtração, a micro, ultra e nanofiltração, a osmose reversa, a deionização, a
eletrodeionização, a adsorção e a oxidação ultravioleta, além de combinações entre estas
técnicas (THERMO SCIENTIFIC, 2013; ELGA, 2005).

4.1.Destilação
Destilação é um processo que busca remover substâncias presentes num meio com base na
diferença do ponto de ebulição entre elas. A água é aquecida até seu ponto de ebulição, o
vapor resultante é direcionado para um recipiente, onde fica armazenado após a condensação.
(ELGA, 2005; VIJYA et al., 2013).

4.2.Filtração
Filtração é um procedimento simples de remoção física de partículas presentes na água. Neste
método a água passa por algum material poroso de forma que as partículas fiquem retidas.
Costuma ser utilizada em diversos pontos do sistema de purificação de água de maneira a
proteger e prolongar a vida útil dos equipamentos seguintes, porém não remove material
dissolvido (VIJYA et al., 2013).

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4.3.Microfiltração, Ultrafiltração e Nanofiltração
Microfiltração, ultrafiltração e nanofiltração, assim como a filtração, são procedimentos de
remoção física de partículas, porém agem no final do sistema de purificação, onde um filtro
retém partículas superiores a determinado tamanho, sendo que na ultrafiltração e
nanofiltração são removidos ainda os sais dissolvidos.

4.4.Osmose Reversa
Osmose é um processo no qual um solvente passa por uma membra semipermeável, na
direção do meio de menor pressão osmótica para o meio de maior pressão de modo a
equalizar a concentração, tendendo à isotonia. (HOWE et al., 2016).

A osmose reversa visa a remoção de substâncias como compostos orgânicos e inorgânicos,

bactérias e pirogênios, com tamanho inferior a 0,001 μm (e.g. íons univalentes). (ELGA,
2005; VIJYA et al., 2013; HOWE et al., 2016).

4.5.Deionização, Desmineralização ou Troca Iônica

Deionização, desmineralização ou troca iônica é um processo que visa a remoção de íons pela
passagem da água por pequenas esferas de resina eletricamente carregadas, o que permite a
troca seletiva de íons dissolvidos – são trocados íons de hidrogênio (H+ ) pelos
contaminantes catiônicos presentes, bemcomo íons de hidroxila (OH-) pelos contaminantes
aniônicos presentes. (MERK MILLIPORE, 2018; VIJYA et al., 2013).

4.6.Eletrodeionização
Eletrodeionização é um processo de remoção de íons presentes na água que combina a
deionização à eletrodiálise – correntes elétricas atraem os íons através de membranas
seletivas (folhas com propriedades semelhantes às esferas de resina da troca iônica). A
eletrodiálise, apenas, é um processo mais utilizado para a remoção de sais de água salobra a
fim de torná-la potável para o uso em laboratório, tal método se mostra menos eficiente e
mais custoso, além de exigir manutenções mais frequentes e pessoal especializado (LEEet al.,
2013; VIJYA et al., 2013).

4.7.Adsorção

Adsorção é um processo de remoção de cloro e substâncias orgânicas porquimisorção e

fisissorção, respectivamente, baseado na passagem da água por carvão ativado ou carvão
sinterizado. Na adsorção, moléculas de líquido ou gás se ligam à superfície de um sólido ou
líquido. Normalmente este procedimento é realizado antes dos sistemas de osmose reversa e

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deionização, uma vez que elementos destes sistemas são sensíveis ao cloro e podem ter sua
vida útil reduzida. (VIJYA et al., 2013; INTERNATIONAL UNION OF PURE AND
APPLIEDCHEMISTRY, 2016).

5.Propriedades Físicas e Químicas da água usada na produção de medicamentos

5.1.Propriedades Físicas
 Densidade: A densidade da água é de aproximadamente 1 g/cm³ a 25°C. A água é
mais densa a 4°C, o que é importante para a vida aquática, uma vez que a densidade
da água diminui quando ela congela, permitindo que o gelo flutue na água.
 Ponto de Fusão e Ebulição: A água tem um ponto de fusão de 0°C e um ponto de
ebulição de 100°C a 1 atmosfera de pressão. Esses valores são fundamentais para a
vida e muitos processos de aquecimento e resfriamento.
 Capacidade Térmica: A água tem uma alta capacidade térmica, o que significa que
ela pode absorver e armazenar grandes quantidades de calor. Isso ajuda a regular as
temperaturas na Terra e em organismos vivos.
 Tensão Superficial: A água exibe uma tensão superficial elevada, o que permite a
formação de gotas e a ascensão da água em plantas contra a gravidade.
 Coeficiente de Expansão Térmica: A água expande quando aquecida e contrai
quando resfriada, exceto entre 0°C e 4°C, quando ocorre a contração. Isso é crucial
para processos geológicos e climáticos.

5.2.Propriedades Químicas
Solvente Universal: A água é um excelente solvente devido à sua capacidade de dissolver
uma ampla variedade de substâncias. Isso a torna essencial para processos biológicos e
químicos.

 Reatividade: A água é neutra, mas pode atuar como um ácido ou base fraca. Ela pode
participar de reações químicas, como a hidrólise, que é fundamental para a quebra de
moléculas em processos bioquímicos.
 Cohesão e Adesão: A água exibe coesão (atração entre moléculas de água) e adesão
(atração entre moléculas de água e outras superfícies), o que é importante em
processos capilares e na ascensão da seiva em plantas.
 Ionização: A água pode ionizar em íons hidrogênio (H⁺) e hidroxila (OH⁻), o que
afeta o pH e a química de soluções aquosas.

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  Capacidade de Tamponamento: A água tem a capacidade de agir como um tampão,
ajudando a manter o equilíbrio do pH em sistemas biológicos.
 Reação de Oxidação-Redução: A água pode participar de reações de oxidação e
redução, sendo tanto um agente oxidante quanto redutor em várias reações químicas.

6.Comprovação de qualidade da água sob ponto de vista do laboratório de analise e

controlo da água
A comprovação de qualidade da água a partir do ponto de vista de um laboratório de análise e
controle é um processo crítico para garantir que a água atenda aos padrões de qualidade e
regulamentações estabelecidos:

 Amostragem Adequada: A primeira etapa é garantir que as amostras de água sejam

coletadas de maneira adequada, representativa e de acordo com as normas aplicáveis.
A coleta deve minimizar a contaminação durante o processo.
 Análises Físicas: O laboratório conduz análises físicas, como medição de pH,
condutividade, turbidez, cor e odor, para avaliar as características visíveis da água.
 Análises Químicas: São realizadas análises químicas para determinar a concentração
de diferentes substâncias na água, como íons (por exemplo, Cloro, Sódio), metais
pesados, pesticidas e compostos orgânicos.
 Análises Microbiológicas: Testes microbiológicos, como a contagem de coliformes
fecais e a detecção de bactérias patogênicas, são conduzidos para avaliar a presença
de microorganismos na água.
 Análises de Produtos Químicos Específicos: Em alguns casos, é necessário testar a
presença de produtos químicos específicos, como subprodutos de desinfecção (por
exemplo, trihalometanos) ou poluentes ambientais.
 Testes de Desempenho de Equipamento: Os laboratórios garantem que seus
equipamentos estejam calibrados e funcionando corretamente, realizando testes de
controle de qualidade regularmente.
 Comparação com Padrões Regulamentares: As análises são comparadas com os
padrões regulamentares estabelecidos por órgãos reguladores, como a Agência de
Proteção Ambiental (EPA) nos Estados Unidos ou órgãos de controle de qualidade da
água em outros países.

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 Ação Corretiva: Se as análises revelarem problemas de qualidade da água, são
tomadas medidas corretivas, como ajustar o tratamento de água ou interromper o
fornecimento de água que não atende aos padrões.

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7.Conclusão
a água é um elemento essencial em diversas esferas, desde a produção de medicamentos até a
manutenção das instalações hospitalares. Suas propriedades físicas e químicas desempenham
um papel fundamental na garantia da qualidade dos tratamentos médicos e na segurança dos
pacientes. Ao longo deste texto, exploramos como a água é utilizada em diferentes contextos
relacionados à saúde e destacamos sua importância.

As propriedades físicas da água, como sua capacidade de dissolver substâncias, tornam-na

um solvente vital na formulação de medicamentos. Sua habilidade de limpeza e remoção de
impurezas a torna indispensável na esterilização de instrumentos médicos e na manutenção da
higiene hospitalar. Além disso, sua presença é crucial para o consumo humano, preparação de
alimentos e refrigeração de equipamentos médicos.

As propriedades químicas da água são fundamentais na produção farmacêutica, onde versões

altamente purificadas são usadas para evitar contaminação dos medicamentos. A garantia da
qualidade da água hospitalar é essencial para prevenir infecções e assegurar a saúde dos
pacientes.

O processo para obtenção de águas destinadas ao setor farmacêutico está baseado na

eliminação de impurezas físico-químicas e microbiológicas até níveis pré-estabelecidos.
Dependendo do tipo de água que se pretende obter, os processos serão mais ou menos
complexos.
A comprovação da qualidade da água é um processo crítico para garantir que a água atenda
aos padrões de qualidade e regulamentações estabelecidos.

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8.Referéncias bibliograficas
OLIVEIRA, F.; PELEGRINI, D. Controle de Qualidade do Sistema de Produção de Água
Purificada obtida por Osmose Reversa em indústria farmacêutica.

NOGUEIRA, J. M. D., GOMES, S. F. O. Foco na Qualidade: Água purificada para fins farma
cêuticos. Associação nacional de farmacêuticos magistrais (ANFARMAG), n° 48, p. 09-
14, 2004.

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