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PREÂMBULO
A avaliação metodológica segue a orientação do Artigo 9.2. do Manual Operacional dos CEPs,
que adota as recomendações da Resolução 466/12 CNS/MS, quando afirma que existem vários
modelos de avaliação do desenho e da metodologia.
De acordo com o item VII.14, da Res. CNS 466/2012, a revisão ética de toda e qualquer pesquisa
envolvendo seres humanos não poderá ser dissociada de sua análise metodológica e científica.
Não se justifica submeter seres humanos a risco e desconforto inutilmente, uma vez que toda a
pesquisa que envolve seres humanos envolve risco e desconforto (Res. CNS 466/2012).
3. LISTAS
3.3. Lista de abreviaturas e siglas Elemento opcional consiste na relação alfabética das
abreviaturas e siglas utilizadas no texto, seguidas das palavras ou expressões
correspondentes grafadas por extenso. Recomenda-se a elaboração de lista própria para cada
tipo.
3.4. Lista de símbolos
Elemento opcional elaborada de acordo com a ordem apresentada no texto, com o devido
significado.
A palavra “sumário” deve ser centralizada e com a mesma tipologia da fonte utilizada para as
seções primárias.
A subordinação dos itens do sumário deve ser destacada pela apresentação tipográfica utilizada
no texto.
Os elementos pré-textuais não devem constar no sumário.
A ordem dos elementos do sumário deve ser conforme os itens 5.4.1 a 5.4.4. da norma
retrocitada.
Os indicativos das seções que compõem o sumário, se houver, devem ser alinhados à esquerda,
conforme a ABNT NBR 6024.
Deve iniciar a partir do item Introdução, indicando o número da página de cada item e subitem. A
numeração deverá ter início considerando a capa e a contracapa, mas a numeração não deve ser
grafada.
5. INTRODUÇÃO
Esta parte do projeto tem por finalidade introduzir o leitor no assunto descrevendo-o em linhas
gerais, mostrando seu estágio atual, caráter, delimitações, finalizando com uma justificativa e
indicação do seu objeto de pesquisa. Ela comporta as afirmações teóricas mais relevantes sobre
o estudo conferindo prestígio ao projeto. Não deve exceder quatro folhas, nem tampouco ser
sumarizada em apenas meia folha.
6. REVISTA DA LITERATURA
Deve iniciar citando quais foram às bases de dados pesquisadas sobre o assunto bem como
apresentar um quadro com os descritores, sua definição e categorização na base de dados.
Nela é feita uma análise dos dados obtidos nas fontes secundárias (livros, periódicos, relatórios,
internet, etc.). Ela pode ser organizada de duas formas.
7. OBJETIVOS
8. PROCEDIMENTOS METODOLÓGICOS
a) De base quantitativa, que busca explicações objetivas de fenômenos com ênfase nos dados
numéricos; e
b) De base qualitativa, que busca explicar a realidade em termos de conceito, comportamentos,
percepções e avaliações das pessoas.
8.6 População a ser estudada, define o universo de indivíduos que compõem a população de
onde será retirada a amostra.
8.7 Seleção e tamanho da amostra, diz respeito aos critérios utilizados de inclusão e exclusão
de indivíduos ou espécimes e para o cálculo amostral (quantos sujeitos serão necessários para a
pesquisa).
8.8 Instrumento de pesquisa, deve ser descrito com o máximo de detalhes, indicando, inclusive,
se já está validado para o Brasil.
8.10 Riscos e Desconfortos, descrever todos os riscos e desconfortos que a pesquisa oferece
de origem física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual e apresentar as
providências e cautelas a serem empregadas para evitar e/ou reduzir efeitos e condições
adversas que possam causar dano, considerando características e contexto do participante da
pesquisa.
O projeto deve esclarecer a situação do sujeito pesquisado nas condições básicas de autonomia,
beneficência, não maleficência e justiça.
8.14 Plano de descrição e análise dos dados comporta duas fases distintas.
Fase Descritiva onde será descrita a forma de lançamento, tratamento e exclusão de dados,
oferecendo-se o programa estatístico para esse fim.
Fase Analítica, qual seja como será efetuada a análise dos dados à luz de programas
estatísticos específicos para cada objetivo e tipo de dado.
9. REFERÊNCIAS
Devem ser organizadas de acordo com a norma ABNT NBR 6023 ou a norma Vancouver.
10. APÊNDICE
O(s) apêndice(s) é (são) identificado (s) por letras maiúsculas consecutivas, travessão e pelos
respectivos títulos e referem-se a elementos utilizados diretamente na pesquisa e sua construção
é responsabilidade do pesquisador.
São considerados apêndices do projeto os documentos abaixo:
A - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE
B – Justificativa da Não Apresentação do TCLE (quando for o caso)
C – Termo de Assentimento
D - Termo de Confidencialidade
E – Instrumento de Coleta de Dados
F - Currículo Lattes
PESQUISAS DO GRUPO I E II, acrescentar:
G - Brochura do Investigador (Res. nº. 251/97, IV.1 CNS) ou trabalhos que fundamentem a
experimentação prévia (Res. nº. 466/12 CNS).
11. ANEXO
O(s) anexo (s) é (são) identificado (s) por letras maiúsculas consecutivas, travessão e pelos
respectivos títulos e referem-se a elementos que não fizeram parte diretamente na pesquisa, cuja
autoria é atribuída à terceiro, ou seja, a outra pessoa que não o pesquisador que vai desenvolver
o trabalho.
São considerados anexos do projeto os documentos abaixo:
A – Carta de Anuência
B – Termo de Concessão
C – Parecer do Projeto Mãe (Projetos derivados de uma pesquisa anterior, já apreciado em um
CEP)
PESQUISAS DO GRUPO I E II, acrescentar:
D - População Indígena - Anuência das comunidades envolvidas (Res. nº 304/00 III.2.4 e IV.1
CNS) ou justificativa para a não apresentação da anuência.
E - Aprovação por Comitê de Ética no País de Origem. (Res. nº. 292/99, VII.1 CNS) ou
justificativa para a não apresentação do documento do país de origem (Res. nº. 292/99,
VII.2 CNS).
F - Lista dos Países Participantes. Deve vir em um documento em anexo, ainda que a
cooperação estrangeira seja com um único país.
G - Centros no Brasil. Deve conter: o nome da instituição e o estado a qual pertence (UF),
o Comitê de Ética em Pesquisa - CEP (para instituições que não possuem CEP, pedir
indicação à CONEP) e o nome do pesquisador em cada Centro.