Aula 1 – Controle de qualidade

Os primeiros laboratórios clínicos

• Surgiram no final do século XIX nos Estados Unidos;
• Estruturas bastante primitivas;
• Encontrados em consultórios médicos;
• 1920: médicos patologistas começaram a usar os procedimentos
adquiriram aplicações clínicas.
• Final dos anos 20: treinamentos e programas educacionais para técnicos e
auxiliares.
• Final dos anos 40: técnicas de análises laboratoriais e os resultados dos
exames foram estabelecidos em hospitais.
• Nos anos 50 e 60, a explosão de conhecimento nas áreas biológicas e
ciências clínicas, o desenvolvimento da automação e técnicas sofisticadas.
• Programas de treinamento na bancada dos laboratórios com palestras
formais, rapidamente tornou-se um curso com currículo organizado nas
instituições de ensino.
No Brasil
• 1839: curso de Farmácia em Ouro Preto foi primeiro curso autônomo desta
área no Brasil.
• 1891: material de laboratório necessário ao ensino prático para Escola de
Farmácia.
• 1898 foi aprovado, em sessão do Conselho Municipal de SP, o projeto de
criação da Escola Livre de Farmácia de São Paulo.
• 1934: criada a Universidade de São Paulo, a instituição tornou-se parte
integrante da USP, passando a chamar-se Faculdade de Farmácia e
Odontologia da Universidade de São Paulo.
Século XXI
• Instrumentos avançados que incorporam micro a nanotecnologias
como a citometria de fluxo e imagem com laser.
O profissional hoje
• Interage diretamente com a equipe multidisciplinar, tem alta
qualificação e treinamentos certificados;

• Geralmente participam de programas educacionais promovidos por

agências de acreditação e centros de estudos;
O laboratório clínico
• Hospitalar: sua organização é feita de acordo com o tamanho da
instituição que o abriga.
Geralmente realiza ensaios de rotina.

• Não hospitalar (central técnica): desenvolvem uma grande

quantidade de exames, perfis mais elaborados e testes raramente
solicitados.
Regulamentação
• Todos os laboratórios devem satisfazer as qualificações para obter
autorização do governo para funcionar;

• São regulamentados pela ANVISA a fim de manter à proteção ao

cliente, aos profissionais do laboratório, da área da saúde e da
sociedade como um todo;
• O local é dinâmico e um aliado importante para a equipe de saúde,
foco de grandes alterações, inovações tecnológicas e futuras
tendências;
• A organização é determinada pelo tamanho, tipos e quantidade dos
exames executados e pela equipe de profissionais;
• Promovem bons canais de comunicação, ao educar os profissionais
sobre medicina laboratorial;
O laboratório do futuro
Central técnica, DASA – PE.
 Mudanças no cenário laboratorial

• O laboratório sofreu diversas alterações tecnológicas e

científicas, nas últimas décadas.
• Hoje 80% das decisões médicas são baseadas em exames
laboratoriais.
• Envelhecimento da população.
O novo modelo de negócio

O MODELO DE GESTÃO ANTERIOR, MERCADO COMPETITIVO, DIFERENCIAIS ANTERIORES, OFERTA

RESPONSÁVEL TÉCNICO E FORMAÇÃO EMPRESARIAL. DE EXAMES E AS METODOLOGIAS
ADMINISTRADOR. EMPREGADAS.
 Hoje

- Proporcionar a melhor experiência laboratorial.

- Modernidade de equipamentos.
- Agilidade e confiabilidade de resultados.
- Desenvolver novas ferramentas diagnósticas.
- Redução de custos (compras programadas,
comodatos e compras coletivas).
O perfil do cliente

O cliente está mais

informado, exigente e Busca uma solução rápida Avalia a humanização do
com necessidades para o seu problema. atendimento.
diferentes.

Identifica o modelo Relaciona a acreditação

Acompanha o seu
laboratorial e o tipo de laboratorial com a
histórico laboratorial.
público. qualidade dos serviços.
 Práticas inovadoras promovem
diferenciais competitivos.

Supera as exigências do mercado

A inovação como consumidor.

um diferencial Proporciona a melhoria contínua.

Desenvolve estratégias gerenciais,

metodológicas e operacionais.
 • Aplicação de técnicas computadorizadas ou
mecânicas, visando:
- processo mais eficiente;
- maximiza a produção;
Automação - diminui o gasto de tempo;
- otimiza a mão de obra;
- diminui o desperdício;
- maior segurança para pacientes e
colaboradores.
As etapas do processo
laboratorial
 POSSIBILIDADES DE AUTOMAÇÃO

FASE PRÉ-ANALÍTICA

- Fundamental para a qualidade do serviço

- Modelos implementados nas linhas
Robô móvel
Esteiras de transporte
Braços robóticos
Mayo Medical Laboratories (MML)
 - Fase de maior evolução na medicina
laboratorial
FASE - Iniciou-se com o desenvolvimento dos
ensaios em cubetas, dispostos em fluxo
ANALÍTICA contínuo
- Implantação de diferentes detectores de
sinais e adsorção de moléculas em fase
sólida
• CONFIGURAÇÕES
- Point-in-space: equipamentos diretamente
conectados a linha;
- Braços robóticos: braços mecânicos
retiram as amostras da linha e
encaminham para os equipamentos
Laboratório São Marcos
FASE PÓS-ANALÍTICA

• Soroteca
- Repetições
- Diluições
- Testes confirmatórios
• VANTAGENS:
- Produtividade
- Re trabalho
 Informatização
• Decisão estratégica para o negócio, a partir da década de 90,
contribuindo para:
- Produtividade.
- Agilidade.
- Segurança.
- Qualidade técnica e de atendimento.
- Redução de custos.
- Acesso em qualquer local pelos clientes em dispositivos móveis.
• Deve ser capaz de:
- Monitorar a qualidade
- Monitorar os resultados
- Monitorar equipamentos analíticos e suas operações
- Gerenciar as decisões de repetições
- Gerenciar testes reflexos
- Cancelar testes
- Gerenciar o fluxo de trabalho
LIMS Laboratory Information Management Systems -
Sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais
 Logística
• Implantação de modelos rodoviários, aéreos e marítimos de
transporte de materiais.
• Um novo parceiro de negócios que se adequou adquirindo
autorizações da Anvisa e Vigilância Sanitária local.
• Formação de mão de obra especializada.
• Rastreamento e monitoramento da carga.
 Cenário empresarial

• Economia: A passagem da economia industrial para a economia do

conhecimento.
• Modificações nos processos das grandes empresas.
• Informações e conhecimento, e também o aumento da velocidade dos
processos.
• Novas abordagens em gestão de pessoas.
Obrigada!