Engenharia Clínica

Eng. Alexandre Ferreli Souza, M.Sc, MBA

Presidente da ABEClin

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Apresentação
Eng. Alexandre Ferreli Souza

• Eng. em Eletrônica, M.Sc. Engenharia Biomédica, MBA Eng. Manutenção,

Especialista em Segurança do Trabalho e Engenharia Clínica.

• Presidente da ABEClin, Conselheiro da ABRAMAN, Conselheiro IBAPE-RJ,

Membro Senior do IEEE.

• Diretor Administrativo da Alternativa-MRI, Perito Judicial, Professor MBA

em Engenharia de Manutenção e no curso de Especialização de Engenharia
Clínica do Hospital Albert Einstein.
SAERJ, RJ, 04/12/2018
Definição

“O profissional que atua em Engenharia Clínica é aquele que

aplica as técnicas da engenharia no gerenciamento dos
equipamentos de saúde com o objetivo de garantir a
rastreabilidade, usabilidade, qualidade, eficácia, efetividade,
segurança e desempenho destes equipamentos, no intuito de
promover a segurança dos pacientes.”

SAERJ, RJ, 04/12/2018

SAERJ, RJ, 04/12/2018
Engenharia Clínica – Evolução Histórica

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Engenharia Clínica – Integração

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Engenharia Clínica

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Motivação
• Constituição Federal - CF – 1988
• Art. 196 - A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido
mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco
de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às
ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação.

• Art. 197 - São de relevância pública as ações e serviços de saúde,

cabendo ao Poder Público dispor, nos termos da lei, sobre sua
regulamentação, fiscalização e controle, devendo sua execução ser
feita diretamente ou através de terceiros e, também, por pessoa física
ou jurídica de direito privado.
SAERJ, RJ, 04/12/2018
Mercado
Estado TOTAL
AP
AC
574
818
313.896 / 6.820 Hospitais
RR 821
TO 1.901
AM 2.279 http://tabnet.datasus.gov.br/cgi/tabcgi.exe?cnes/cnv/estabbr.def - Janeiro 2018
DF 2.674
RO 2.728
AL 3.350
SE 3.532
PI 3.951
RN 4.369
MS 4.748
MA 5.424
MT 5.915
PB 6.036
ES 6.646
PA 6.759
PE 9.130
GO 9.780
CE 11.363
SC 16.074
BA 16.275
RJ 23.451
PR 23.910
RS 24.500
MG 40.694
SP 76.194
Total 313.896
SAERJ, RJ, 04/12/2018
Em tempos de Crise

Por Lei, menor salário

para 8 horas é
R$8.109,00

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Segurança do Paciente
Medicina se tornou dependente de tecnologia:

Robert Liston (a faca mais rápida do West End de Londres)

podia amputar uma perna em 2,5 min.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Segurança do paciente

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Segurança do Paciente
• Composta por:
- Diagnóstico correto.
- Tratamento correto.
- Operação correta dos equipamentos.

- Equipamento mantido dentro das normas para uso seguro e confiável.

- Infraestrutura mantida dentro das normas para uso seguro e confiável.
- Garantia de aquisição de equipamento seguro, dentro das normas e com
melhor relação custo/benefício.
- Segurança do Trabalho.
SAERJ, RJ, 04/12/2018
Segurança do Paciente

Principal causa de Erro Médico

0,9 Produto com problem a

5,7 Falha do equipam ento

Falta de infraestrutura
11,9 Incom petência
+ Falha de equipamentos
13,8 Nenhum a das respostas + Produto com problemas
15,6 Negligência
= 22,2% das causas de erro
15,6 Falta de Infraestrutura
médico relacionados com
17,8 Acaso
ENGENHARIA.
18,7 Cansaço

20 15 10 5 0 %

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Problemas
O cirurgião Cari W. Walter, da Harvard Medical School,
declarou que no país estavam morrendo cerca de 3
pessoas por dia, ou 1.200 por ano, devido a choques
elétricos relacionados com equipamentos médicos.

(Será que ainda acontece?...)

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Casos

Criança que estava no centro de tratamento intensivo morreu após ser colocada em equipamento de
fornecimento de oxigênio defeituoso. O equipamento não foi inspecionado (Health Devices Mar-Apr 1992;
21(3-4): 137).

Inversão de gases medicinais na entrada do equipamento de anestesia: o paciente durante a cirurgia recebia
uma mistura de gases com pouco oxigênio e muito óxido nitroso. Dois pacientes morreram (Health Devices
Jul 1984; 13(9): 22).

Por duas vezes, o cabo dos eletrodos de ECG conectados ao paciente foi conectado direto à rede
elétrica. Uma morte causada por choque elétrico e um paciente com queimaduras de terceiro grau
(Health Devices Feb 1987; 16(2): 44-6).
Técnica em Enfermagem, ao manusear um desfibrilador com tela para exibição do
eletrocardiograma, colocou as pás do equipamento em seu peito, recebendo um disparo do
mesmo. Sobreviveu graças à atuação rápida da equipe (Health Devices Feb 1988; 17(2): 68-9).

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Riscos inerentes à tecnologia
Podemos citar:

a) Problemas que só serão conhecidos com o uso

b) Falta de infraestrutura

c) Falta de treinamento

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Riscos inerentes à tecnologia

a) Exemplos de problemas que só foram conhecidos com o uso:

• Acúmulo de oxigênio embaixo do campo cirúrgico que explode em contato

com o bisturi da unidade eletrocirúrgica.

• Uso de marcapasso durante exame de ressonância magnética.

• Queimaduras em ressonância magnética e Risco de Fibrose Sistêmica

Nefrogênica com o Uso de Contraste à Base de Gadolínio em Doença Renal
Crônica

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Riscos inerentes à tecnologia

b) Falta de infraestrutura Chamados realizados

• Energia elétrica insuficiente 5%

4%
• Água contaminada em sistemas de 6%
Infraestrutura
Softw are

hemodiálise 4% 34% Computadores

DAS
• Falha de aterramento 7%
IQ
Magneto
• Falta de HVAC adequado Gradiente
RF
• Espaço incompatível 17%

12%
Refrigeração Interna

11%

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Riscos inerentes à tecnologia

c) Falta de treinamento

“Uma das mais importantes tarefas das pessoas que assumem o

gerenciamento hoje é auxiliar todo mundo a aprender o suficiente, rápido
o bastante para não ficar para trás nos negócios ou na especialidade
envolvida.”

Sharon Donegan.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Equipamentos médicos

Nove anos depois (2010), a família ganhou o

processo com uma idenização de US$2.900.000,00

Criança que estava no centro de tratamento intensivo morreu

após ser colocada em equipamento de fornecimento de
oxigênio defeituoso. O equipamento não foi inspecionado
(Health Devices Mar-Apr 1992; 21(3-4): 137).

SAERJ, RJ, 04/12/2018

3. Riscos inerentes à tecnologia
c) Falta de treinamento/processos

O incidente ocorreu em dezembro de 1997, quando a paciente foi internada para

fazer uma curetagem. Depois que passaram os efeitos da anestesia, ela começou a
sentir dores fortes na perna esquerda por causa de uma queimadura.

Durante cirurgia com bisturi elétrico, o paciente sofreu queimaduras nas pernas e na
região genital em razão do fogo causado pelo contato do álcool utilizado para
desinfetar tais áreas e o acionamento do bisturi elétrico.

O paciente estava asfixiando, apesar de estar conectado a um ventilador

pneumático. A Engenharia Clínica foi chamada com urgência ao local e foi
verificado que haviam esquecido de abrir a válvula do oxigênio.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

 Riscos inerentes à tecnologia
Principais riscos catalogados pelo ECRI em 2018
2018
1. Ransomware and Other Cybersecurity Threats to Healthcare Delivery Can
Endanger Patients
2. Endoscope Reprocessing Failures Continue to Expose Patients to Infection Risk
3. Mattresses and Covers May Be Infected by Body Fluids and Microbiological
Contaminants
4. Missed Alarms May Result from Inappropriately Configured Secondary
Notification Devices and Systems
5. Improper Cleaning May Cause Device Malfunctions, Equipment Failures, and
Potential for Patient Injury
6. Unholstered Electrosurgical Active Electrodes Can Lead to Patient Burns
7. Inadequate Use of Digital Imaging Tools May Lead to Unnecessary Radiation
Exposure
8. Workarounds Can Negate the Safety Advantages of Bar-Coded Medication
Administration Systems
9. Flaws in Medical Device Networking Can Lead to Delayed or Inappropriate Care
10. Slow Adoption of Safer Enteral Feeding Connectors Leaves Patients at Risk
SAERJ, RJ, 04/12/2018
2019
1. Hackers Can Exploit Remote Access to Systems, Disrupting Healthcare
Operations
2. “Clean” Mattresses Can Ooze Body Fluids onto Patients
3. Retained Sponges Persist as a Surgical Complication Despite Manual
Counts
4. Improperly Set Ventilator Alarms Put Patients at Risk for Hypoxic Brain
Injury or Death
5. Mishandling Flexible Endoscopes after Disinfection Can Lead to Patient
Infections
6. Confusing Dose Rate with Flow Rate Can Lead to Infusion Pump
Medication Errors
7. Improper Customization of Physiologic Monitor Alarm Settings May
Result in Missed Alarms
8. Injury Risk from Overhead Patient Lift Systems
9. Cleaning Fluid Seeping into Electrical Components Can Lead to
Equipment Damage and Fires
10. Flawed Battery Charging Systems and Practices Can Affect Device
Operation
Manutenção
Em 2018:

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Manutenção

SAERJ, RJ, 04/12/2018

SAERJ, RJ, 04/12/2018
Manutenção

Divulgado laudo sobre maca que caiu durante

parto na Bahia 30/07/2010.

Mãe com traumatismo, recém-nascido morreu.

Perícia aponta desgaste em mesa de cirurgia que

caiu durante parto. Acidente ocorreu em maio em
hospital de Porto Seguro, na Bahia. Polícia vai
indiciar administração do hospital.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Manutenção

Nos hospitais do DF 80% dos equipamentos de UTI não têm manutenção adequada - 04/11/2016.

Equipamentos hospitalares sem uso, amontoados em corredores e

depósitos, enquanto milhares de pacientes que dependem deles
deixam de receber atendimento, não são uma cena rara nos hospitais
públicos do Distrito Federal. Porém, uma auditoria realizada pelo
Tribunal de Contas do Distrito Federal (TCDF) revelou a real dimensão
do problema: na rede pública de saúde do DF apenas cerca de 20%
dos equipamentos têm cobertura contratual para manutenção
preventiva e corretiva e os outros 80% não contam com manutenção
adequada pela Secretaria de Saúde do DF (SES/DF).

http://www.jornaldebrasilia.com.br/cidades/nos-hospitais-do-df-80-dos-equipamentos-de-uti-nao-tem-manutencao-adequada/

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Manutenção

SAERJ, RJ, 04/12/2018

 Equipamentos médicos
Mãe e bebê recém-nascido caem no chão após maca quebrar em
maternidade do Rio . Caso aconteceu no Hospital Maternidade Carmela Dutra,
no Lins de Vasconcelos, Zona Norte do Rio, no sábado (13).

Uma mãe e sua bebê recém-nascida passaram por momentos de tensão no

Hospital Maternidade Carmela Dutra, no Lins de Vasconcelos, Zona Norte do
Rio, no sábado (13).

Poucas horas após o nascimento da pequena Helena, a criança e a mãe, Bruna,

sofreram um acidente nos corredores da maternidade. A rodinha da maca em que
estavam quebrou e as duas caíram no chão.

"Eu tinha acabado de sair do pós-operatório. Na hora que o maqueiro ia entregar o

prontuário, a maca saiu a roda da frente e virou comigo e com a minha filha.
Levantei desesperada, porque eu não escutei o choro dela na hora, achei até que a
maca tivesse esmagado ela. Aí o pessoal veio ajudar, minha filha estava escondida
embaixo do lençol"

https://g1.globo.com/rj/rio-de-janeiro/noticia/2018/10/17/mae-e-bebe-
recem-nascido-caem-no-chao-apos-maca-quebrar-em-maternidade-do-
rio.ghtml

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Ações
CREA-SP
Presidente do Conselho, Eng. Vinicius
Marchese Marinelli, após ouvir muitos
profissionais da área hospitalar, reuniu-
se com a ABEClin para verificar como o
CREA poderia ajudar aos profissionais
e principalmente aos pacientes.

Período: Março a Maio de 2017

Hospitais Fiscalizados: 700
Hospitais Totalmente Regulares: 0 (zero)

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Aquisição
Você gastaria $150,000,000
na compra deste
equipamento?

The Perelman Center for

Advanced Medicine
Philadelphia, PA
7 Proton Therapy Rooms

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Arquitetura?

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Planejamento… hummm
O HOSPITAL-EMPRESA:
DO PLANEJAMENTO À
CONQUISTA DO
MERCADO
Ernesto Lima-Gonçalves
Professor-Titular da Faculdade de Medicina da
Universidade de São Paulo e ex-Diretor do PROAHSA da
EAESP/FGV.

Carlos Augusto Aché

Consultor Hospitalar.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

O pai da criança!
• Um especialista de cada
setor deve assinar um
termo de compromisso
informando que o setor
correspondente do
projeto está correto.

• O Engenheiro Clínico
deve informar sobre os
equipamentos.

• Alterações de projeto
aumentam custos e
dilatam prazos.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

 Espaço x Equipamentos
1. Equipamentos críticos
1. Autoclave – CME
2. Imagem – RM, CT, RX
3. CC/UTI – Estativas
4. Elevadores
5. Medicina Nuclear

2. Compatibilização

SAERJ, RJ, 04/12/2018

CME
• A Central de Material e Esterilização (CME) é a
área responsável pela limpeza e processamento
de artigos e instrumentais médico-hospitalares. É
na CME que se realiza o controle, o preparo, a
esterilização e a distribuição dos materiais
hospitalares.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

CC
• Estativas

Área de Responsabilidade do Hospital

(ROSA): Flange no teto (placa de
ancoragem na laje), ancoragem da laje e
as demais utilidades (gases, elétrica, etc)

Área de Responsabilidade da Empresa

(VERDE): Placas de pré-instalação,
conexões dos gases, elétrica e lógica.
Montagem e instalação do conjunto.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

UTI
• Estativas

• Pendurar Monitor
• Pendurar Ventilador
• Pendurar até 8 bombas infusoras
• Pendurar soro

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Guarda de equipamentos

Equipamentos grandes, pequenos, acessórios, MUITAS tomadas…

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Acessos
• Elevadores

• Rampas

• Iluminação

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Imagem - RM
- Entrada

- Blindagem (RF e Mag.)

- Peso

- Segurança

- Recarga de hélio
SAERJ, RJ, 04/12/2018
Imagem - RM

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Imagem - CT
• Entrada

• Blindagem

• Gases medicinais

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Imagem - CT

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Imagem - Hemodinâmica
• Teto
• Piso
• Sala híbrida
• Blindagem
• Tomadas

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Imagem - Hemodinâmica

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Medicina Nuclear
• Blindagens

• Normas CNEM

• RT: Físico Médico

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Medicina Nuclear

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Projetos para download
http://www3.gehealthcare.com/en/support/site_planning

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Modelos 3D
http://www.usa.philips.com/healthcare-resources/feature-detail/site-planning

ABDEH - 29 / 04 / 2015 - Eng. Alexandre Ferreli Souza, M.Sc – alexandre.ferreli@abeclin.org.br

Combate à incêndios
Caso haja resistência em relação ao uso da água,
a sugestão é que seja utilizado sistema de
combate a incêndio baseado em gás FM200 na
sala técnica e de exames. Este sistema é indicado
por apresentar as seguintes características:

• Não prejudicial à saúde do ser humano;

• Incolor e inodoro;
• Ambientalmente aceito;
• Não retira o oxigênio da área protegida no
processo de extinção;
Instalação de combate à incêndio por gás. Fonte:
• Não danifica, não deixa resíduos ou resinas em
http://www.argus-engenharia.com.br/sistema-contra- equipamentos e documentos;
incendio/4/15/supress-o-por-fm-200/, acesso em
10/04/2013.
• Extinção total do incêndio em no máximo 10
segundos.

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Etc.

• Cozinha

• Laboratório

• Lavanderia

• Entrada e saída de ambulâncias

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Compatibilização
• Elétrica
• Dados
• Gases medicinais
• Hidrosanitárias
• HVAC (heating, ventilation, and air
conditioning)

Em um hospital de grande porte ao todo

são instalados 51 sistemas distintos...

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Compatibilização Instalações hidráulicas:
- Sistema de entrada e medição de água em
função do padrão da concessionária local.
Instalações elétricas: - Sistema de coleta e destino de esgoto.
- Sistema de coleta e destino de águas pluviais. Ar condicionado:
- Sistema de distribuição de força normal. - Sistema de climatização de
- Sistema de distribuição de força gerador. - Sistema de armazenamento de água fria (para
consumo e combate a incêndio). conforto para dormitórios e
- Sistema de distribuição de força estabilizada. salas.
- Sistema de distribuição de força no-break. - Sistema de drenagem de lençol freático.
- Sistema de distribuição de água fria. - Sistema de climatização
- Sistema de distribuição de energia elétrica IT-Médico. hospitalar com filtragem, controle
- Sistema de iluminação interna e externa. - Sistema de geração / acumulação e distribuição
de água quente. de pressão e umidade para
- Sistema de iluminação normal. áreas classificadas.
- Sistema de iluminação de emergência. - Sistema de gás combustível.
- Sistema de óleo diesel para gerador. - Sistema de rede de dutos.
- Sistema de tubulação telefônica. - Sistema de equipamentos de
- Sistema de tubulação de lógica ou cabeamento estruturado. - Sistema de combate a incêndio por extintores. refrigeração.
- Sistema de tubulação para antena de TV FM e cabo. - Sistema de combate a incêndio por hidrantes.
- Sistema de combate a incêndio por sprinkler. - Sistema de rede frigorífica.
- Sistema de tubulação para som ambiente. - Sistema de exaustão de
- Sistema de tubulação para alarme contra roubo. - Sistema de distribuição de ar comprimido para
fins medicinais. sanitários e outros ambientes.
- Sistema de tubulação para circuito fechado de TV. - Sistema de exaustão de
- Sistema de tubulação para controle de acesso. - Sistema de distribuição de oxigênio para fins
medicinais. subsolos.
- Sistema de tubulação para alarme de incêndio. - Sistema de distribuição elétrica.
- Sistema de aterramento. - Sistema de coleta por vácuo para fins
medicinais. - Sistema de pressurização de
- Sistema de proteção contra descargas atmosféricas. escadas.
- Sistema de tubulação para detecção de incêndio. - Sistema de distribuição de óxido nitroso para fins
- Sistema de tubulação para chamada de enfermeira. medicinais.
- Sistema de tubulação para relógio sincronizado. - Sistema de distribuição de nitrogênio para
- Sistema de tubulação para sistema de senha. furadeiras.
- Sistema de tubulação para monitoração de leitos. - Sistema de distribuição de CO2 para
- Sistema de tubulação para automação predial. laparoscopia.
- Sistema de automação de iluminação. - Sistema de distribuição de vapor.
SAERJ, RJ, 04/12/2018
Manutenção
Manutenção Orgânica, Arquitetura-ManutençãoPreditiva ou
Arquitetura de Manutenção são termos criados pelos autores
para exprimir requisitos arquitetônicos, construtivos, de
instalação e de equipamentos, que a arquitetura deve prever
e incorporar ao edifício, para viabilizar, facilitar e tornar
econômica e racional a manutenção futura do hospital e,
principalmente, para assegurar a imprescindível
“Continuidade Operacional” (sem interrupção) de setores
vitais e críticos.

http://www.iph.org.br/acervo/outros-documentos

Jarbas Bela Karman

(Campanha, MG - 13 de abril de
1917 - São Paulo, SP - 2 de junho
de 2008).
SAERJ, RJ, 04/12/2018
Referências

Associação Brasileira de Engenharia Clínica

Link: http://www.abeclin.org.br

MDSR (Medical Device Safety Alerts)

Link: http://www.mdsr.ecri.org/

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Concluindo

Cobre do Serviço de Saúde que ele

tenha um Engenheiro Clínico
responsável. Desta forma, estará
ajudando a salvar vidas!

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Obrigado a todos!

SAERJ, RJ, 04/12/2018

Engenharia Clínica
Eng. Alexandre Ferreli Souza, M.Sc, MBA
Presidente da ABEClin
Alexandre.ferreli@abeclin.org.br

SAERJ, RJ, 04/12/2018